• |
在活动性非感染性葡萄膜炎(NIU)研究中,brepocitinib每天一次的治疗失败率是迄今为止观察到的,这为在2024日历年下半年启动了NIU的关键
项目提供了支持
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• |
Brepocitinib完全有能力支持罕见和孤儿类自身免疫性疾病领域可能出现的多重轰一时的系列产品。正在进行的一项有关皮肌炎的关键研究,预计将在2025日历年公布
|
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继最近完成与美国食品药品管理局的 B 型会议之后,Immunovant 有望在截至 2025 年 3 月 31 日
的财政年度内启动 4-5 项可能与 IMVT-1402 相关的注册研究
|
• |
Immunovant 预计将在 2024 年秋季
公布格雷夫斯病(GD)中巴托克利单抗研究的详细结果以及 GD 中 IMVT-1402 的开发计划概述
|
• |
美国食品药品管理局接受了针对特应性皮炎的VTAMA® snDA申请;PDUFA预计将在2024日历年第四季度采取行动,这有可能实现四倍的
市场扩张
|
• |
VTAMA获准用于牛皮癣,截至2024年3月31日的财年净产品收入为7,510万美元,自推出以来,超过15,300名独特
处方者开了超过38.5万张处方
|
• |
Roivant重新谈判了Dermavant的债务义务,将潜在的应付现金总额减少了超过3亿美元。预计在未来三个财年中将实现约2.25亿美元的削减
|
• |
Roivant获得了8.52亿美元的股票回购授权,此前住友以每股9.10美元的价格回购了6.48亿美元的全部股份,这使已发行股份
减少了9%
|
• |
本季度用于经营活动的净现金为1.08亿美元
|
• |
Roivant报告称,截至2024年3月31日,其合并现金、现金等价物和限制性现金为66亿美元,为现金流的盈利提供了支持
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• |
Priovant:在2024年4月,Priovant宣布了评估布雷波西替尼治疗非前部非感染性葡萄膜炎的2期研究(NEPTUNE)的阳性结果。根据预先指定的第24周治疗失败
的主要疗效终点,29% 的接受brepocitinib 45 mg的受试者和接受brepocitinib 15 mg治疗的受试者中有44%符合治疗失败标准(较低的失败率反映更大的治疗益处)。brepocitinib 45 mg的结果代表了迄今为止在测量该注册终点的活性NIU研究中观察到的最佳治疗失败率。所有次要疗效终点也均为阳性和剂量响应,包括对葡萄膜黄斑水肿预防和治疗的潜在益处的测量
。NEPTUNE是brepocitinib的第七项阳性2期研究,在临床试验中有1,400多名受试者和接受布雷波西替尼治疗的患者。在研究中,布雷波西替尼总体上是
安全且耐受性良好,没有发现新的安全性或耐受性信号。
|
• |
Immunovant:关注最近的 已完成与美国食品药品管理局的B型会议,有望在2025年3月31日之前启动4-5个 IMVT-1402 的潜在注册计划。Immunovant 优先开发
IMVT-1402 作为未来的主要资产。
|
• |
Dermavant:在截至2024年3月31日的第四季度和财年中,Roivant公布的VTAMA净产品收入分别为1,930万美元和
7,510万美元。截至2024年5月,超过15,300名独特的牛皮癣处方者已经开出了超过385,000张VTAMA处方。VTAMA为超过1.38亿美元的美国商业寿命提供保障,包括所有三家顶级药房福利经理提供的
保险。
|
• |
Genevant:2024年4月,
美国特拉华特区地方法院对Genevant和Arbutus对Moderna提起的诉讼发布了索赔解释(Markman)裁决。法院同意Genevant和Arbutus提议的
四个有争议条款中的三个条款的结构。
|
• |
Kinevant:2024年4月,
Kinevant完成了RESOLVE-LUNG的入组,这是一项评估纳米鲁单抗治疗慢性肺结节病的2期研究。
|
• |
Roivant:2024年4月,Roivant宣布,其
董事会已批准一项高达15亿美元公司普通股的股票回购计划。根据该计划,该公司以每股9.10美元的收购价完成了对住友制药持有的所有7,130万股股票的回购。住友制药股份的总收购价格约为6.484亿美元,使Roivant的已发行股票减少了约9%。
|
• |
Dermavant预计,VTAMA将在2024年第四季度对特应性
皮炎采取PDUFA行动。
|
• |
Kinevant计划在2024日历年第四季度报告来自
正在进行的那美鲁单抗治疗结节病的2期试验的主要数据。
|
• |
Priovant预计,正在进行的
brepocitinib治疗皮肌炎(DM)的3期试验将在2025年日历年取得主要结果,并将在2024日历年下半年启动brepocitinib的3期关键试验。
|
• |
Immunovant计划在2025年3月31日之前启动4-5个潜在的注册计划,并计划在2026年3月31日之前启动总共10个 IMVT-1402 适应症的研究。
batoclimab对格雷夫斯病(GD)的研究的详细结果以及 GD 中 IMVT-1402 的发展计划概述预计将于 2024 年秋季公布。Immunovant预计将在本财年公布MG中对巴托克利单抗的研究的主要数据,
有望在同一时间段内进一步开始在MG中进行IMVT-1402 的注册开发。Immunovant 已决定在解盲期 1 之前更长时间地在 CIDP 中进行巴托克利单抗的研究,以更好地确保
来自巴托克利单抗研究的数据可用于优化 CIDP 中 IMVT-1402 的开发。正在进行的甲状腺眼病(TED)3期临床试验的主要数据预计将在2025年上半年公布。
|
2024年3月31日
|
2023年3月31日
|
|||||||
现金、现金等价物和限制性现金
|
$
|
6,550,450
|
$
|
1,692,115
|
||||
总资产
|
7,222,482
|
2,389,604
|
||||||
负债总额
|
773,953
|
782,017
|
||||||
股东权益总额
|
6,448,529
|
1,607,587
|
||||||
负债总额和股东权益
|
7,222,482
|
2,389,604
|
截至3月31日的三个月
|
截至3月31日的年份,
|
|||||||||||||||
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
(未经审计)
|
(未经审计)
|
|||||||||||||||
收入:
|
||||||||||||||||
产品收入,净额
|
$
|
19,308
|
$
|
13,657
|
$
|
75,057
|
$
|
28,011
|
||||||||
许可、里程碑和其他收入
|
9,622
|
13,719
|
49,738
|
33,269
|
||||||||||||
收入,净额
|
28,930
|
27,376
|
124,795
|
61,280
|
||||||||||||
运营费用:
|
||||||||||||||||
收入成本
|
4,412
|
4,175
|
15,560
|
13,128
|
||||||||||||
研发(包括截至2024年3月31日和
2023年3月31日的三个月,分别为10,290美元和4,366美元的股份薪酬支出,以及截至2024年3月31日和2023年3月31日止年度的34,595美元和30,914美元的股份薪酬支出)
|
120,902
|
131,857
|
501,736
|
525,215
|
||||||||||||
收购了正在进行的研发
|
—
|
—
|
26,450
|
97,749
|
||||||||||||
销售、一般和管理费用(分别包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的36,396美元和20,832美元的股份薪酬支出,以及截至2024年3月31日和2023年3月31日止年度的164,841美元和186,603美元的股份薪酬支出)
|
169,616
|
125,510
|
687,443
|
600,506
|
||||||||||||
运营费用总额
|
294,930
|
261,542
|
1,231,189
|
1,236,598
|
||||||||||||
出售泰拉凡特净资产的收益
|
—
|
—
|
5,348,410
|
—
|
||||||||||||
运营收入(亏损)
|
(266,000
|
)
|
(234,166
|
)
|
4,242,016
|
(1,175,318
|
)
|
|||||||||
投资公允价值的变化
|
(15,907
|
)
|
(32,462
|
)
|
47,973
|
20,815
|
||||||||||
债务和负债工具公允价值的变化
|
(6,433
|
)
|
(12,031
|
)
|
78,943
|
78,001
|
||||||||||
分拆子公司所得收益
|
(15,418
|
)
|
—
|
(32,772
|
)
|
(29,276
|
)
|
|||||||||
利息收入
|
(83,458
|
)
|
(14,284
|
)
|
(146,425
|
)
|
(32,184
|
)
|
||||||||
利息支出
|
7,175
|
8,575
|
34,778
|
27,968
|
||||||||||||
其他支出(收入),净额
|
39,494
|
(4,748
|
)
|
6,089
|
(15,808
|
)
|
||||||||||
所得税前持续经营业务的(亏损)收入
|
(191,453
|
)
|
(179,216
|
)
|
4,253,430
|
(1,224,834
|
)
|
|||||||||
所得税(福利)支出
|
(8,957
|
)
|
(3,793
|
)
|
22,224
|
5,190
|
||||||||||
来自持续经营的(亏损)收入,扣除税款
|
(182,496
|
)
|
(175,423
|
)
|
4,231,206
|
(1,230,024
|
)
|
|||||||||
已终止业务的收入,扣除税款
|
—
|
114,561
|
—
|
114,561
|
||||||||||||
净(亏损)收入
|
(182,496
|
)
|
(60,862
|
)
|
4,231,206
|
(1,115,463
|
)
|
|||||||||
归属于非控股权益的净亏损
|
(31,381
|
)
|
(27,245
|
)
|
(117,720
|
)
|
(106,433
|
)
|
||||||||
归属于Roivant Sciences Ltd的净(亏损)收益
|
$
|
(151,115
|
)
|
$
|
(33,617
|
)
|
$
|
4,348,926
|
$
|
(1,009,030
|
)
|
|||||
归属于Roivant Sciences有限公司的金额:
|
||||||||||||||||
来自持续经营的(亏损)收入,扣除税款
|
$
|
(151,115
|
)
|
$
|
(148,178
|
)
|
$
|
4,348,926
|
$
|
(1,123,591
|
)
|
|||||
已终止业务的收入,扣除税款
|
—
|
114,561
|
—
|
114,561
|
||||||||||||
归属于Roivant Sciences Ltd的净(亏损)收益
|
$
|
(151,115
|
)
|
$
|
(33,617
|
)
|
$
|
4,348,926
|
$
|
(1,009,030
|
)
|
|||||
普通股每股净(亏损)收益,基本:
|
||||||||||||||||
来自持续经营业务的(亏损)收入
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.20
|
)
|
$
|
5.55
|
$
|
(1.58
|
)
|
|||||
已终止业务的收入,扣除税款
|
$
|
—
|
$
|
0.15
|
$
|
—
|
$
|
0.16
|
||||||||
净(亏损)收入
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.05
|
)
|
$
|
5.55
|
$
|
(1.42
|
)
|
|||||
摊薄后的每股普通股净(亏损)收益:
|
||||||||||||||||
来自持续经营业务的(亏损)收入
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.20
|
)
|
$
|
5.23
|
$
|
(1.58
|
)
|
|||||
已终止业务的收入,扣除税款
|
$
|
—
|
$
|
0.15
|
$
|
—
|
$
|
0.16
|
||||||||
净(亏损)收入
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.05
|
)
|
$
|
5.23
|
$
|
(1.42
|
)
|
|||||
已发行股票的加权平均值:
|
||||||||||||||||
基本
|
802,859,062
|
742,541,052
|
783,248,906
|
712,791,115
|
||||||||||||
稀释
|
802,859,062
|
742,541,052
|
831,049,444
|
712,791,115
|
截至3月31日的三个月
|
截至3月31日的年份,
|
||||||||||||||||||
注意
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||
来自持续经营的(亏损)收入,扣除税款
|
$
|
(182,496
|
)
|
$
|
(175,423
|
)
|
$
|
4,231,206
|
$
|
(1,230,024
|
)
|
||||||||
调整:
|
|||||||||||||||||||
收入成本:
|
|||||||||||||||||||
无形资产的摊销
|
(1)
|
2,421
|
2,298
|
9,632
|
7,468
|
||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
(2)
|
|
38
|
37
|
191
|
95
|
|||||||||||||
研究和开发:
|
|||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
(2)
|
|
10,290
|
4,366
|
34,595
|
30,914
|
|||||||||||||
折旧和摊销
|
(3)
|
|
873
|
1,539
|
4,590
|
5,097
|
|||||||||||||
销售、一般和管理:
|
|||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
(2)
|
|
36,396
|
20,832
|
164,841
|
186,603
|
|||||||||||||
折旧和摊销
|
(3)
|
|
1,912
|
2,116
|
7,814
|
6,292
|
|||||||||||||
出售泰拉凡特净资产的收益
|
(4)
|
|
—
|
—
|
(5,348,410
|
)
|
—
|
||||||||||||
其他:
|
|||||||||||||||||||
投资公允价值的变化
|
(5)
|
|
(15,907
|
)
|
(32,462
|
)
|
47,973
|
20,815
|
|||||||||||
债务和负债工具公允价值的变化
|
(6)
|
|
(6,433
|
)
|
(12,031
|
)
|
78,943
|
78,001
|
|||||||||||
分拆子公司所得收益
|
(7)
|
|
(15,418
|
)
|
—
|
(32,772
|
)
|
(29,276
|
)
|
||||||||||
调整对所得税的估计影响
|
(8)
|
|
(19,813
|
)
|
(704
|
)
|
1,538
|
(294
|
)
|
||||||||||
调整后的持续经营亏损,扣除税款(非公认会计准则)
|
$
|
(188,137
|
)
|
$
|
(189,432
|
)
|
$
|
(799,859
|
)
|
$
|
(924,309
|
)
|
截至3月31日的三个月
|
截至3月31日的年份,
|
||||||||||||||||||
注意
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||
研究和开发费用
|
$
|
120,902
|
$
|
131,857
|
$
|
501,736
|
$
|
525,215
|
|||||||||||
调整:
|
|||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
(2)
|
10,290
|
4,366
|
34,595
|
30,914
|
||||||||||||||
折旧和摊销
|
(3)
|
|
873
|
1,539
|
4,590
|
5,097
|
|||||||||||||
调整后的研发费用(非公认会计准则)
|
$
|
109,739
|
$
|
125,952
|
$
|
462,551
|
$
|
489,204
|
截至3月31日的三个月
|
截至3月31日的年份,
|
||||||||||||||||||
注意
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||
销售、一般和管理费用
|
$
|
169,616
|
$
|
125,510
|
$
|
687,443
|
$
|
600,506
|
|||||||||||
调整:
|
|||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
(2)
|
|
36,396
|
20,832
|
164,841
|
186,603
|
|||||||||||||
折旧和摊销
|
(3)
|
|
1,912
|
2,116
|
7,814
|
6,292
|
|||||||||||||
调整后的销售、一般和管理费用(非公认会计准则)
|
$
|
131,308
|
$
|
102,562
|
$
|
514,788
|
$
|
407,611
|
• |
美国东部时间2024年6月5日上午 11:30 在纽约杰富瑞全球医疗大会上进行炉边谈话
|
• |
高盛的炉边谈话 45第四美国东部时间2024年6月10日上午 8:40 在迈阿密举行的年度全球医疗保健会议
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