附录 1.01

Ascendis Parma A/S

冲突矿产报告

截至2023年12月31日的日历年度

Ascendis Pharma A/S(我们、我们或我们)的这份冲突矿产报告(以下简称 “报告”)是根据1934年《证券交易法》(规则13p-1)下的 规则13p-1提供的,报告期为2023年1月1日至12月31日。规则13p-1要求生产或签约生产产品的公司披露某些信息,这些产品使用规则13p-1中规定的矿物, 是这些产品的功能或生产所必需的。这些矿物是哥伦布矿-钽铁矿(coltan)、锡石、金、黑钨矿或其衍生物,证券交易委员会将其限于钽、锡、金和 钨(统称为 “矿物”)。

我们已经确定某些矿物质是我们的 TransCon 功能所必需的生长激素自动注射器,一种便于患者给药洛那匹生长激素的设备(hGH 设备)。

hGH 设备的所有制造合同均由一个主要供应商制造,而该供应商又拥有多层 次级供应商。我们与分包供应商没有直接关系。此外,由于供应链的深度和复杂性,我们与生产这些金属的 矿石来源和加工这些矿石的冶炼厂/精炼厂相去甚远。因此,我们依靠我们的供应商和行业举措来获取有关hGH设备中所含任何矿物的来源信息。

在 2023 年 1 月 1 日至 12 月 31 日的报告期内,我们进行了合理的原产国 (RCOI) 活动,随后进行了 尽职调查以确定我们产品功能或生产所必需的矿产的来源和监管链。

截至本文件提交之日,刚果民主共和国冲突地区包括:刚果民主共和国(简称 刚果民主共和国),和/或邻国安哥拉、布隆迪、中非共和国、刚果共和国、卢旺达、南苏丹、坦桑尼亚、乌干达和赞比亚(统称为其他受保国家)。

根据我们的分包供应商提供的答复,我们不能排除其中某些冶炼厂 和/或炼油厂可能从刚果民主共和国或其他所涉国家采购矿产的可能性。

公司概述

Ascendis Pharma A/S正在应用其创新的TransCon技术平台来建立一家领先的、完全整合的生物制药公司,致力于为患者的生活带来有意义的改变。我们创建了罕见疾病内分泌候选产品组合,利用我们的TransCon来满足未满足的医疗需求 采用经临床验证的母体药物的技术。我们目前有一种产品在美国(2021年)获得批准,两种在欧盟(2022年和2023年)获得批准。我们在罕见内分泌疾病的临床开发中有三种候选产品,有两种 候选产品正在肿瘤学临床开发中。

冲突矿产披露

合理的原产国查询 (RCOI)

我们 与 hGH 设备的主要供应商密切合作,对其相关供应商(我们的次级供应商)进行了 RCOI。我们的供应商对向 hGH 设备提供组件的相关 次级供应商进行了 RCOI。反过来,为生长激素设备识别的某些组件也可能包含各种子组件。

所有联系的分包供应商都做出了回应,其中一些次级供应商对相应成分是否包含一种或多种指定矿物的问题回复了 “是”。这些 次级供应商中的大多数都通过负责任矿产倡议(RMI)冲突矿产补充了他们的回应


报告模板,他们在其中报告含有相关矿物的材料的使用和来源。RMI 冲突矿产报告模板由几家世界领先的 家消费电子公司开发,通常被认为是冲突矿产内容和采购信息的最常用报告工具。

根据 RCOI,我们认为 hGH 设备功能所必需的矿物质来源于:

(i) 不从刚果民主共和国或其他 涵盖的国家采购矿物的冶炼厂或炼油厂,

(ii) 从刚果民主共和国或其他 覆盖的国家采购矿产但被RMI指定为无冲突矿产的冶炼厂或炼油厂;

(iii) 未被 RMI 指定为无冲突 但我们认为来自刚果民主共和国和其他所涵盖国家以外地区的冶炼厂或炼油厂;和/或

(iv) 废料或回收来源。

尽职调查措施的设计

Ascendis Pharmas的尽职调查措施受到经合组织关于来自 受冲突影响和高风险地区的矿产的负责任供应链尽职调查指南的启发。以下是我们对hGH设备中使用的矿物的来源和监管链以及我们的RCOI结果采取的尽职调查措施:

1。调查。我们的 hGH 设备供应商对其直接供应商(我们的 次级供应商)进行了供应链调查。所有表示其供应的组件中含有矿物质的生长激素设备的次级供应商在答复中补充了 冲突矿物报告模板,以识别冶炼厂和炼油厂,并确定其供应链中来自刚果民主共和国冲突地区的任何来源的风险。 对次级供应商的回复进行了可信性、一致性和差距的评估,这两个方面既包括声称的产品是否含有矿物,也包括矿物的来源。此外,我们 尽可能验证了从分包供应商处收到的信息。

2。调查答复的后续行动。我们尽可能向我们的 hGH 设备供应商追踪了调查的供应商,了解他们是否存在缺失和不一致的 信息。

3.持续调查。我们不断努力识别供应链中的风险。如果发现任何来源使刚果民主共和国或其他所涉国家的 武装团体受益,我们计划与主要供应商合作,将此类供应商从我们的供应链中移除。

冶炼厂和炼油厂的位置

作为尽职调查过程的一部分,我们审查了构成 hGH 设备部件的次级供应商从 hGH 设备的次级供应商那里进行的调查。在收到的回复中 ,某些次级供应商被视为供应含有相关矿物的成分的范围。这些次级供应商申报了他们的冶炼厂或炼油厂名单, 其中列出了数百家可能的冶炼厂和炼油厂。

在每种情况下,我们都无法确定 生长激素设备中使用的矿物来自哪些具体的冶炼厂,因为答复是基于公司的,而不是针对特定产品的。我们目前无法确定调查中列出的实际提供生长激素设备中使用的 矿物的冶炼厂和炼油厂的完整清单。

原产国

由于一些次级供应商使用了全公司范围的调查,而且我们的供应链中有多个级别的供应商 ,我们目前无法确定调查中列出的提供生长激素设备中使用的特定矿物质的完整原产国清单。根据所提供的答复,我们认为供应生长激素设备中使用的矿物的冶炼厂和精炼厂 供应的此类矿物可能来自50多个国家,包括但不限于安哥拉、比利时、玻利维亚、布隆迪、巴西、中非共和国、中国、刚果民主共和国、德国、印度、印度尼西亚、 意大利、日本、马来西亚、缅甸、秘鲁、菲律宾、波兰、卢旺达、新加坡、南非、南苏丹, 西班牙, 瑞士, 台湾, 坦桑尼亚, 泰国, 乌干达, 美利坚合众国, 越南和赞比亚.根据所提供的答复,我们不能 排除其中某些冶炼厂可能从刚果民主共和国或其他覆盖的国家采购用于生长激素设备的矿物的可能性。


为降低未来风险而应采取的措施

我们打算采取以下措施来改进该计划,并进一步降低生长激素设备中的必要矿物质可能使刚果民主共和国冲突地区的武装 团体受益的任何风险:

1。第三方合规方法。自2021年以来,我们一直在努力 进一步加强我们的第三方合规方针,包括酌情从经济合作与发展组织(经合组织)《来自受冲突影响和高风险地区的 矿产负责任供应链尽职调查指南中寻求灵感。我们计划在2024年继续这项工作。

2。与供应商合作编写文档。 与供应商合作,我们计划继续传达我们对分包供应商提供的所需合规文件的期望。我们还计划继续要求我们的所有 相关次级供应商为我们或我们的供应商制造 的产品或组件(包括所涵盖的矿物)提供完整而准确的 RMI 冲突矿产报告模板。

随着时间的推移,我们预计,有关我们设备中使用的矿物的 可追溯性和来源的全球可用信息量将增加。

前瞻性陈述

非历史事实陈述的陈述,包括与尽职调查改进和改善我们的冲突矿产 重点相关的陈述,本质上是前瞻性的,基于我们当前的预期或信念。这些前瞻性陈述不能保证表现,并且受许多不确定性和其他因素的影响,这些不确定性和其他因素可能超出我们 的控制范围,并可能导致实际事件与本文陈述所表达或暗示的事件存在重大差异。除非法律要求,否则我们无意并明确表示不承担任何义务根据此类因素的任何变化或 以其他方式更新此类信息。

以引用方式纳入的文档

除非此处另有说明,否则任何文件、第三方材料或对网站(包括我们的网站)的引用均未纳入本报告或 视为本报告的一部分,除非此处以引用方式明确纳入。

尽职调查措施的固有局限性

我们的尽职调查措施无法为矿产的来源和监管链提供绝对的保证。我们的尽职调查流程基于 必须向我们的直接供应商寻求数据,以及该供应商在其供应链中寻求类似信息以确定矿物的原始来源。此类信息来源可能产生不准确或不完整的 信息,并可能存在欺诈行为。