附录 99.1
Reviva宣布根据纳斯达克规则在市场上定价300万美元的注册直接发行
加利福尼亚州库比蒂诺,2024年5月28日——Reviva Pharmicals Holdings, Inc.(纳斯达克股票代码:RVPH)(“Reviva” 或 “公司”)是一家开发旨在解决中枢神经系统(CNS)、炎症和心脏代谢疾病领域未得到满足的医疗需求的疗法的后期制药公司,今天宣布,已签订出售和发行1,898,734张的最终协议公司普通股和认股权证,以每股普通股1.58美元的合并发行价购买最多1,898,734股普通股以及根据纳斯达克规则在市场上定价的注册直接发行中的附带权证。认股权证的行使价为每股1.455美元,可立即行使,并将在发行之日起五年后到期。此次发行预计将于2024年5月29日左右结束,但须满足惯例成交条件。
H.C. Wainwright & Co. 担任本次发行的独家配售代理。
在扣除配售代理费用和其他发行费用之前,Reviva从本次发行中获得的总收益预计约为300万美元。Reviva打算将本次发行的净收益及其现有的现金和现金等价物用于资助研发活动,包括注册的第三阶段 RECOVER-2 试验,以及用于营运资金和其他一般公司用途。
上述证券是根据2022年1月26日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交并于2022年2月26日宣布生效的 “货架” 注册声明(文件编号333-262348)发行的。证券的发行仅通过招股说明书(包括招股说明书补充文件)进行,招股说明书是有效注册声明的一部分。与本次发行相关的招股说明书补充文件和随附的招股说明书将提交给美国证券交易委员会。招股说明书补充文件和随附的招股说明书的电子副本(如果有)可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上获得,也可以致电(212)856-5711或发送电子邮件至 placements@hcwco.com 联系位于纽约州纽约公园大道430号三楼的H.C. Wainwright & Co., LLC 10022。
公司还同意,投资者在本次发行中持有的某些现有认股权证将修订为0.125美元,自发行结束之日起生效,此前于2023年11月向投资者发行的公司普通股总额为1,365,854股,行使价为每股5.00美元,修订后的认股权证的行使价将降至每股1.455美元,将在发行结束五年后到期。
本新闻稿不构成出售要约或招揽购买这些证券的要约,在根据任何此类州或司法管辖区的证券法进行注册或资格认证之前,此类要约、招标或出售是非法的州或司法管辖区也不得出售这些证券。
关于Brilaroxazine
Brilaroxazine 是一种内部发现的新化学物质,对与精神分裂症及其合并症状相关的关键血清素和多巴胺受体具有很强的亲和力和选择性。来自精神分裂症全球3期RECOVER试验的正面数据表明,该试验成功地达到了所有主要和次要终点,在第4周所有主要症状领域均有统计学意义和临床意义的降低,与安慰剂相比,其副作用总体耐受性良好,停药率低于安慰剂,停药率低于安慰剂。一项临床药物相互作用 (DDI) 研究的阳性数据显示,与 CYP3A4 抑制剂联合使用时,CYP3A4 酶对健康受试者的潜在影响不会产生临床显著的相互作用。Reviva认为,brilarozazine已经完成了一整套符合监管要求的毒理学和安全药理学研究。Reviva打算开发用于其他神经精神适应症的brilarozazine,包括躁郁症、重度抑郁症(MDD)和注意力缺陷/多动障碍(ADHD)。
此外,brilaroxazine在炎症性疾病牛皮癣、肺动脉高压(PAH)和特发性肺纤维化(IPF)方面显示出有前景的非临床活性,可缓解转化动物模型中的纤维化和炎症。Brilaroxazine已获得美国食品药品管理局颁发的用于治疗多环芳烃和IPF疾病的孤儿药称号。
要了解有关brilaroxazine可用临床和临床前数据的更多信息,请访问revivapharma.com/publications。
关于 Reviva
Reviva是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于为社会、患者及其家庭带来未得到满足的医疗需求和负担的疾病发现、开发和寻求将下一代疗法商业化。Reviva目前的产品线侧重于中枢神经系统、呼吸道和代谢疾病。Reviva的产品线目前包括两种候选药物,即brilaroxazine(RP5063)和 RP1208。两者都是内部发现的新化学实体。Reviva 已在美国、欧洲和其他几个国家获得了 brilaroxazine 和 RP1208 的物质组合专利。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和经修订的《1934年证券交易法》第21E条和经修订的《私人证券诉讼改革法》所指的某些前瞻性陈述,包括与发行、发行成交条件的满足、发行结束、发行收益的金额和预期用途、公司对其候选产品的预期临床概况的期望,包括有关以下内容的声明预期疗效或安全概况,以及与公司在产品开发、临床和监管时间表和支出、市场机会、筹集足够资金的能力、竞争地位、可能或假设的未来运营业绩、业务战略、潜在增长机会和其他本质上具有预测性的陈述等方面的预期、意图或信念相关的信息。这些前瞻性陈述基于当前对我们经营的行业和市场的预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。
这些陈述可以通过使用前瞻性表达来识别,包括但不限于 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 和类似的表述以及这些术语的否定词。这些陈述与未来事件或我们的财务业绩有关,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括公司最新的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中列出的因素,以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。提醒潜在投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
公司联系人:
Reviva 制药控股有限公司
Laxminarayan Bhat,博士
www.revivapharma.com
投资者关系联系人:
LifeSci 顾问有限公司
布鲁斯·麦克尔
bmackle@lifesciadvisors.com
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克里斯汀·波利蒂
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(646) 876-4783