附录 99.1
Cellectis公布2024年第一季度的财务业绩
· Cellectis宣布完成阿斯利康1.4亿美元的额外股权投资
· 截至2024年3月31日,现金状况为1.43亿美元1;2026年的现金跑道预测2
· 电话会议和网络直播定于明天,即美国东部时间 2024 年 5 月 29 日上午 8:00 /欧洲中部时间下午 2:00 举行
纽约,2024年5月28日(GLOBE NEWSWIRE)——Cellectis(“公司”)(泛欧交易所增长:ALCLS——纳斯达克股票代码:CLS)是一家使用其开创性基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法的临床阶段生物技术公司,今天提供了截至2024年3月31日的三个月期间的最新业务和财务业绩。
“我们很高兴地宣布阿斯利康完成1.4亿美元的额外股权投资。在此之前,阿斯利康首次支付了1.05亿美元,其中包括8000万美元的股权投资和我们的研究合作下的2500万美元预付款。
“继阿斯利康的额外投资之后,我们预计我们的现金流将为2026年的运营提供资金。我们将继续将精力和支出集中在推进其核心临床试验 BALLI-01、NATHALI-01 和 AMELI-01 上,这些试验仍是全资资产,同时在我们自己的临床前产品线内与阿斯利康合作,开发下一代药物,以满足患者大量未得到满足的需求。
Cellectis首席执行官安德烈·乔利卡博士表示:“我们坚信,基因编辑的细胞和基因疗法产品正在彻底改变多个治疗领域的医学,并将成为未来分子医学的重要组成部分。”
__________________
1现金状况包括现金、现金等价物、限制性现金和归类为流动金融资产的定期存款。截至2024年3月31日,限制性现金为500万美元。截至2024年3月31日,归类为流动金融资产的定期存款为1500万美元。
2现金跑道包括阿斯利康于2024年5月3日完成的1.4亿美元的额外投资。
管道亮点
UCART 临床项目
伙伴关系
获得许可的异基因 CAR T 细胞开发项目
抗 CD19 计划
Allogene的研究性肿瘤学产品采用了Cellectis技术。Servier拥有Celctis抗CD19研究产品的独家许可,已授予Allogene在美国、欧盟和英国对这些产品的独家再许可。
抗 CD70 计划
抗CD70计划由Allogene独家获得Cellectis的许可,Allogene拥有该计划的全球开发和商业权利。
企业最新消息
与阿斯利康的合作和投资协议
预约
财务业绩
Cellectis的中期简明合并财务报表是根据国际会计准则委员会(“IFRS”)发布的《国际财务报告准则》编制的。
自2023年6月1日以及与工厂运营板块相对应的Calyxt解散以来,我们将我们的运营和业务管理集中在与疗法板块相对应的单一运营和可报告分部中。出于这个原因,我们不再提供按两个可报告细分的细分市场——治疗和植物——的财务指标。在本2024年第一季度财务业绩新闻稿的附录中,截至2023年3月31日的3个月期间,Calyxt的业绩列在 “已终止业务的收入(亏损)” 项下,由于解并,不再包括截至2024年3月31日的3个月期间。
现金:截至2024年3月31日,Cellectis拥有1.43亿美元的合并现金、现金等价物、限制性现金和被归类为流动金融资产的定期存款。相比之下,截至2023年12月31日,归类为流动金融资产的合并现金、现金等价物、限制性现金和定期存款为1.56亿美元。减少1300万美元的主要原因是Cellectis向供应商支付了1300万美元的现金,其中包括向研发供应商支付的900万美元和向销售和收购供应商支付的400万美元、支付的1500万美元的工资、奖金和社会费用、300万美元的租赁债务的偿还以及100万美元的 “PGE” 贷款的偿还,其中一部分被欧洲投资银行在支付1500万欧元时收到的1,600万美元现金所抵消 B和来自我们金融投资的200万美元现金。
截至2024年3月31日,1.23亿美元的现金及现金等价物以及将于2024年5月到期的1500万美元定期存款被列为流动金融资产,并考虑到阿斯利康根据后续投资协议于2024年5月3日从阿斯利康获得的1.4亿美元股权投资,该公司认为其现金和现金等价物将足以为其2026年的运营提供资金,因此在未经审计的中期审计后的至少十二个月内简明的合并财务报表的发布。
收入和其他收入:截至2024年3月31日的三个月,合并收入和其他收入为650万美元,而截至2023年3月31日的三个月为360万美元。在截至2023年3月31日的三个月至2024年之间的290万美元增长主要是由于(i)根据我们在JRCA与爱尔兰亚利桑那州的第一份研究计划下的业绩义务的进展情况,在2024年确认了440万澳元的收入,而截至2023年3月31日的三个月的确认收入并不重要,(ii)由于符合条件的支出减少,研究税收抵免减少了120万美元,以及(iii)在截至2023年3月31日的三个月期间,确认的30万美元是根据我们与BPI于2023年3月签署的补助金和应付预付款协议,来自BPI的初始付款的一部分对应于补助金。
研发费用:截至2024年3月31日的三个月,合并研发费用为2,230万美元,而截至2023年3月31日的三个月为2,110万美元。研发人员支出减少了30万美元,从2023年的1,030万美元降至2024年的1,000万美元,这主要是由于股票期权的平均单位公允价值下降以及在这两个时期之间授予的免费股票奖励。研发采购、外部支出和其他支出增加了90万美元(从2023年的1,110万美元增加到2024年的1,230万美元),主要与支持我们的研发渠道的制造活动增加有关。
销售和收购费用:截至2024年3月31日的三个月,合并销售和收购支出为510万美元,而截至2023年3月31日的三个月为500万美元。SG&A的人员支出保持稳定(从2023年的210万美元增加到2024年的210万美元),其中20万美元的薪酬增长被股票薪酬支出减少的20万美元所抵消。销售和收购量、外部支出和其他支出增加了10万美元(从2023年的290万美元增加到2024年的300万美元)。
其他营业收入和支出:截至2024年3月31日的三个月,其他营业收入和支出净收入为80万美元,而截至2023年3月31日的三个月的净支出为60万美元。其他营业收入和支出包括与2023年50万美元的商业诉讼相关的成本,而在2024年没有确认任何重大项目。
净财务收益(亏损):截至2024年3月31日的三个月,我们的合并净财务收益为2630万美元,而截至2023年3月31日的三个月的亏损为440万美元。这3,070万美元的差额主要反映了(i)后续投资协议衍生工具公允价值变动的2,130万美元收益,(ii)我们的金融投资收益增加了140万美元,(iii)我们对Cibus投资的公允价值变动收益140万美元,(iv)欧洲投资银行认股权证A和B部分公允价值变动的130万美元收益,(v)我们的净增幅 320万美元的外汇收益以及(六)截至三个月期间确认的Cytovia可转换票据的公允价值计量亏损2023年3月31日的330万美元,部分被欧洲投资银行A批和B批贷款的80万美元利息支出所抵消。
已终止业务的净收益(亏损):截至2023年3月31日的三个月,已终止业务的净亏损为470万美元,与Calyxt的业绩相对应。由于Calyxt自2023年6月1日起解体,因此在截至2024年3月31日的三个月中,不再有任何 “已终止业务的收益(亏损)”。
归属于Cellectis股东的净收益(亏损):截至2024年3月31日的三个月,归属于Cellectis股东的合并净收益为560万美元(合每股收益0.08美元),而截至2023年3月31日的三个月亏损为3,010万美元(合每股亏损0.58美元),其中2780万美元归因于Cellectis的持续业务。3,820万美元的差异主要是由于(i)收入和其他收入增加290万美元,(ii)非现金股票薪酬支出减少70万美元,(iii)3,070万美元的净财务亏损从440万美元变为2630万美元的净财务收益,以及(iv)其他运营支出净额减少60万美元,以及(v)净亏损减少250万美元来自归属于Cellectis股东的已终止业务,但部分抵消了(i)外部收购额增加的130万美元开支和其他开支以及 (ii) 增加40万加元的工资.
归属于Cellectis股东的调整后净收益(亏损):截至2024年3月31日的三个月,归属于Cellectis股东的合并调整后净收益为650万美元(合每股收益0.09美元),而截至2023年3月31日的三个月净亏损为2,810万美元(合每股亏损0.55美元)。
有关归属于Cellectis股东的GAAP净收益(亏损)与归属于Cellectis股东的调整后净收益(亏损)的对账,请参阅 “关于使用非国际财务报告准则财务指标的注意事项”。
我们目前预计2024年Cellectis的现金支出将集中在以下领域:
CELLECTIS S.A. 合并财务状况表(未经审计) (以千美元计) | ||||||
截至截至 | ||||||
2023年12月31日 | 2024年3月31日 | |||||
资产 | ||||||
非流动资产 | ||||||
无形资产 | 671 | 677 | ||||
不动产、厂房和设备 | 54,681 | 52,051 | ||||
使用权资产 | 38,060 | 35,787 | ||||
非流动金融资产 | 7,853 | 7,870 | ||||
非流动资产总额 | 101,265 | 96,386 | ||||
流动资产 | ||||||
贸易应收账款 | 569 | 16,036 | ||||
应收补贴 | 20,900 | 23,100 | ||||
其他流动资产 | 7,722 | 5,429 | ||||
当前递延所得税资产 | 409 | |||||
现金和现金等价物以及流动金融资产 | 203,815 | 213,099 | ||||
流动资产总额 | 233,005 | 258,073 | ||||
总资产 | 334,270 | 354,459 | ||||
负债 | ||||||
股东权益 | ||||||
股本 | 4,365 | 4,376 | ||||
与股本相关的溢价 | 522,785 | 523,596 | ||||
货币折算调整 | (36,690 | ) | (37,243 | ) | ||
留存收益 | (304,707 | ) | (405,808 | ) | ||
净收益(亏损) | (101,059 | ) | 5,643 | |||
股东权益总额-集团股份 | 84,695 | 90,566 | ||||
非控股权益 | 0 | 0 | ||||
股东权益总额 | 84,695 | 90,566 | ||||
非流动负债 | ||||||
非流动金融负债 | 49,125 | 62,618 | ||||
非流动租赁债务 | 42,948 | 40,587 | ||||
非现行条款 | 2,200 | 2,241 | ||||
非流动递延所得税负债 | 158 | 0 | ||||
非流动负债总额 | 94,431 | 105,446 | ||||
流动负债 | ||||||
当前金融负债 | 5,289 | 5,174 | ||||
当前的租赁债务 | 8,502 | 8,404 | ||||
贸易应付账款 | 19,069 | 16,051 | ||||
递延收入和递延收入 | 110,325 | 120,556 | ||||
现行条款 | 1,740 | 960 | ||||
当前递延所得税负债 | 137 | |||||
其他流动负债 | 10,219 | 7,165 | ||||
流动负债总额 | 155,144 | 158,447 | ||||
负债总额和股东权益 | 334,270 | 354,459 |
Cellectis S.A. 未经审计的合并运营报表 (千美元,每股金额除外) | ||||||
在截至3月31日的三个月期间 | ||||||
2023 | 2024 | |||||
收入和其他收入 | ||||||
收入 | 139 | 4,528 | ||||
其他收入 | 3,420 | 1,970 | ||||
总收入和其他收入 | 3,559 | 6,498 | ||||
运营费用 | ||||||
研究和开发费用 | (21,415 | ) | (22,324 | ) | ||
销售、一般和管理费用 | (4,964 | ) | (5,104 | ) | ||
其他营业收入(支出) | (611 | ) | 35 | |||
运营费用总额 | (26,990 | ) | (27,791 | ) | ||
营业收入(亏损) | (23,431 | ) | (21,293 | ) | ||
财务收益(亏损) | (4,402 | ) | 26,275 | |||
所得税 | 0 | 262 | ||||
来自持续经营的收入(亏损) | (27,833 | ) | 5,643 | |||
来自已终止业务的收入(亏损) | (4,691 | ) | 0 | |||
净收益(亏损) | (32,525 | ) | 5,643 | |||
归属于Cellectis的股东 | (30,074 | ) | 5,643 | |||
归属于非控股权益 | (2,450 | ) | 0 | |||
归属于Cellectis股东的每股基本净收益(亏损)(美元/股) | (0.58 | ) | 0.08 | |||
归属于Cellectis股东的摊薄后每股净收益(亏损)(美元/股) | (0.58 | ) | (0.15 | ) | ||
归属于Cellectis股东的每股基本净收益(亏损)(美元/股) | (0.04 | ) | 0.00 | |||
归属于Cellectis股东的已终止业务的摊薄后每股净收益(亏损)(美元/股) | (0.04 | ) | 0.00 | |||
用于计算的份额数量 | ||||||
基本 | 51,452,348 | 71,810,231 | ||||
稀释 | 51,452,348 | 103,093,741 | ||||
关于使用非国际财务报告准则财务指标的说明
Cellectis S.A. 在本新闻稿中公布了归属于Cellectis股东的调整后净收益(亏损)。归属于Cellectis股东的调整后净收益(亏损)不是根据国际财务报告准则计算的衡量标准。我们在本新闻稿中纳入了该数字与归属于Cellectis股东的净收益(亏损)的对账,后者是根据国际财务报告准则计算的最直接可比的财务指标。
由于归属于Cellectis股东的调整后净收益(亏损)不包括非现金股票薪酬支出(非现金支出),因此我们认为,该财务指标与我们的国际财务报告准则财务报表一起考虑,可以增强对Cellectis财务业绩的总体理解。此外,我们的管理层部分基于这一财务指标来看待公司的运营并管理其业务。特别是,我们认为,从归属于Cellectis股东的净收益(亏损)中扣除非现金股票支出,可以为核心业务的同期比较提供有用的衡量标准。我们使用归属于Cellectis股东的调整后净收益(亏损)作为分析工具存在局限性,您不应将其孤立考虑,也不应将其作为对根据国际财务报告准则报告的财务业绩分析的替代品。其中一些限制是:(a)其他公司,包括我们行业中使用类似股票薪酬的公司,可能会以不同的方式处理非现金股票薪酬支出的影响;(b)其他公司可能会报告归属于股东的调整后净收益(亏损)或类似标题的衡量标准,但计算方式不同,这降低了其作为比较衡量标准的有用性。由于这些和其他限制,您应考虑归属于Cellectis股东的调整后净收益(亏损)以及我们的国际财务报告准则财务业绩,包括归属于Cellectis股东的净收益(亏损)。
国际财务报告准则与非国际财务报告准则净收益的对账(未经审计) (千美元,每股数据除外) | |||||
在截至3月31日的三个月期间 | |||||
2023 | 2024 | ||||
归属于Cellectis股东的净收益(亏损) | (30,074 | ) | 5,643 | ||
调整: | |||||
归属于Cellectis股东的非现金股票薪酬支出 | 1,979 | 887 | |||
归属于Cellectis股东的调整后净收益(亏损) | (28,095 | ) | 6,530 | ||
归属于Cellectis股东的基本调整后净收益(亏损)(美元/股) | (0.55 | ) | 0.09 | ||
归属于Cellectis股东的已终止业务的基本调整后净收益(亏损)(美元/股) | (0.10 | ) | 0.00 | ||
基本已发行股票的加权平均数(单位) | 51,452,348 | 71,810,231 | |||
归属于Cellectis股东的摊薄后的调整后净收益(亏损)(美元/股) | (0.55 | ) | (0.14) | ||
归属于Cellectis股东的已终止业务的摊薄后的调整后净收益(亏损)(美元/股) | (0.10 | ) | 0.00 | ||
摊薄后的已发行股票的加权平均数(单位) | 51,452,348 | 103,093,741 | |||
关于 Cellectis
Cellectis是一家临床阶段的生物技术公司,利用其开创性的基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法。Cellectis利用同种异体方法进行肿瘤学中的CAR-T免疫疗法,开创了现成和即用型基因编辑的CAR T细胞治疗癌症患者的概念,并开创了对各种疾病的造血干细胞进行治疗性基因编辑的平台。作为一家在基因编辑领域拥有超过24年经验和专业知识的临床阶段生物制药公司,Cellectis正在利用其基因编辑技术TALEN® 及其开创性的电穿孔系统PulseAgile开发改变生活的候选产品,利用免疫系统的力量来治疗医疗需求未得到满足的疾病。
Cellectis的总部位于法国巴黎,在纽约、纽约和北卡罗来纳州罗利设有分支机构。Cellectis在纳斯达克全球市场(股票代码:CLLS)和泛欧交易所增长(股票代码:ALCLS)上市。
前瞻性陈述
本新闻稿包含适用证券法(包括1995年《私人证券诉讼改革法》)所指的 “前瞻性” 陈述。前瞻性陈述可以通过诸如 “期望”、“将”、“相信” 和 “可能” 之类的词语来识别,也可以用这些词语和类似表述中的否定词来识别。这些前瞻性陈述基于我们管理层当前的预期和假设以及管理层目前可用的信息,包括我们的许可合作伙伴提供或以其他方式公开报告的信息。前瞻性陈述包括有关临床试验的进展、时机和进展、我们提供临床数据的时机、临床和临床前项目的潜力以及为运营提供资金的充足现金的陈述。这些前瞻性陈述是根据我们目前获得的信息做出的,存在许多风险和不确定性,包括与生物制药候选产品开发相关的众多风险。就我们的现金流而言,我们的运营计划,包括候选产品开发计划,可能会因各种因素而发生变化,包括我们目前未知的因素。此外,许多其他重要因素,包括我们的20-F表年度报告和截至2023年12月31日的年度财务报告(包括管理报告)中描述的因素,以及Cellectis不时向证券交易委员会提交的后续文件,以及其他已知和未知的风险和不确定性,可能会对此类前瞻性陈述产生不利影响,并导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的重大差异。除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务公开更新这些前瞻性陈述,也没有义务更新实际业绩可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。
有关 Cellectis 的更多信息,请联系:
媒体联系人:
传播总监帕斯卡琳·威尔逊,+33 (0) 7 76 99 14 33,media@cellectis.com
首席执行官办公厅主任帕特里夏·索萨·纳瓦罗,+33 (0) 7 76 77 46 93
投资者关系联系人:
亚瑟·斯特里尔,临时首席财务官,+1 (347) 809 5980,investors@cellectis.com
Ashley R. Robinson,LifeSci Advisors,+1 6
附件