附录 99.2

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新闻稿

Immatics公布2024年第一季度财务业绩和业务最新情况

公司提供正在进行的1期临床试验的临床数据更新

actengine®IMA203 TCR-T 定位 PRAME

更新了 Actengine 的临床数据®IMA203 在 RP2D 的 30 名经过大量预治疗的转移性黑色素瘤患者中靶向 PRAME:55% 的证实客观缓解率,包括 87% 的患者实现的肿瘤缩小;中位缓解持续时间为 13.5 个月 ,包括 11/16 个持续确诊的反应;IMA203 继续保持良好的安全性

actengine 支持注册的随机2/3期试验®在与美国食品药品管理局进一步讨论后,2L+ 黑色素瘤中的 IMA203 计划于 2024 年开始

IMA203 和 IMA203CD8(第 2 代)的下一次数据更新计划于 2024 年下半年发布

Immatics 下一代延长半衰期 TCR 双特异性、TCER 的首次临床数据更新®IMA401 (MAGEA4/8) 和 TCER®IMA402 (PRAME),来自计划于 2024 年下半年进行的 1 期剂量递增试验;更新内容包括 安全性、药代动力学和初始抗肿瘤活性的详细信息

2024 年 1 月 22 日完成了 2.05 亿美元的公开发行

现金和现金等价物以及其他金融资产共计6.097亿美元1截至2024年3月31日(5.640亿)为公司2027年的运营提供资金

得克萨斯州休斯敦和德国图宾根,2024年5月14日,活跃于T细胞重定向癌症免疫疗法发现和开发的 临床阶段生物制药公司Immatics N.V.(纳斯达克股票代码:IMTX,Immatics)今天提供了截至2024年3月31日的季度业务最新情况和财务业绩。

自2023年11月我们上次读取 数据以来,我们的主要候选细胞疗法 IMA203 在显著扩展的数据集中继续显示出深刻而持久的反应。本次更新强调了我们的新型免疫疗法可能对转移性皮肤、葡萄膜和粘膜黑色素瘤患者的生活以及 IMA203 真正有机会满足的医疗需求产生有意义的影响。Immatics首席执行官兼 联合创始人哈普雷特·辛格博士表示,我们 继续计划在今年内将 IMA203 转入一项允许注册的临床试验,同时还将继续加大我们的商业制造建设力度。除了IMA203的进展外,我们还期待在今年下半年公布双特异性药物管道中两种主要候选药物的首批临床数据。

1

所有金额均使用欧洲中央银行公布的截至 2024 年 3 月 31 日生效的汇率折算(1 欧元 = 1.0811 美元)。

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2024 年第一季度及随后的公司进展

actengine®细胞疗法计划

actengine®IMA203 单一疗法

今天,Immatics正在提供针对PRAME的 IMA203 单一疗法的最新数据,该疗法来自正在进行的 1 期试验,推荐的 2 期剂量(RP2D,总计 1 至 100 亿个 TCR-T 细胞),针对 30 名经过严格预处理的转移性黑色素瘤患者,疗效可评估。接受治疗的患者群体由先前 次全身治疗中位数为3系的患者组成,包括皮肤黑色素瘤患者(N=17)、葡萄膜黑色素瘤患者(N=10)、粘膜黑色素瘤患者(N=2)和原发性未知的黑色素瘤患者(N=1)。当前的数据是对先前 公布的2023年11月8日 IMA203 黑色素瘤疗效人群中期数据读数的更新。

截至 2024 年 4 月 25 日截止数据,在疗效人群中使用 IMA203 单一疗法进行治疗表明:

确认的客观回复率 (CorR) 为 55% (16/29)

疾病控制率为 90% (27/30)

87% (26/30) 患者的肿瘤萎缩

中位缓解持续时间 (mDoR) 为 13.5 个月(最短 1.2 个月以上,最长 21.5 个月以上),包括 16 份经确认的 个客观反应中的11份在数据截止时持续进行,最长的缓解持续时间为输液后>21个月

所有黑色素瘤亚型的确诊反应率都相似(皮肤黑色素瘤为 56%(9/16);其他黑色素瘤亚型为 54%(7/13) )

迄今为止,IMA203 一直保持良好的安全性,在 安全人群(所有剂量水平和所有肿瘤类型中,N=65 名患者)中没有与治疗相关的五级事件。

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黑色素瘤中 RP2D 时 IMA203 的总体反应最佳

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有关黑色素瘤 IMA203 临床数据更新的更多信息和详细信息可在 Immatics 公司 演示文稿中找到:https://investors.immatics.com/events-presentations

IMA203 的下一次数据更新计划于 2024 年下半年在医学会议上进行 。

Immatics 后期临床细胞疗法的开发由其与时间表、能力和设施相关的差异化制造支持。actengine®IMA203 细胞疗法产品在 7 天内制造,然后进行 7 天的 QC 释放测试 ,成功率大于 95%,达到目标剂量。该公司最近还完成了约100,000平方英尺的研发和GMP制造设施的建设,该工厂采用模块化设计,可实现高效且具有成本效益的可扩展性, 用于早期和2/3期临床试验以及初始商业供应。新基地将于2025年初开始细胞疗法产品的GMP制造。同时,与UT Health合作运营的现有GMP设施将一直活跃到2025年,最初还将为2/3期注册试验提供服务。

在 2023 年 10 月 获得 RMAT 认证并与美国食品药品管理局进行富有成效的互动之后,Immatics 计划在 2024 年第四季度启动一项针对二线或晚期(2L+)皮肤黑色素瘤患者(可能还包括葡萄膜黑色素瘤患者)的 IMA203 的随机2/3期试验。

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2/3 阶段试验预计将评估针对 PRAME 的 IMA203 HLA-A* 02:01-阳性皮肤黑色素瘤患者对比对照组。这种方法与美国食品药品管理局的一次性试验方法一致2,即一项支持加快批准和临床益处验证以实现全面批准的单一随机对照试验。皮肤 黑色素瘤中PRAME(≥ 95%)的高患病率可能使该公司无需PRAME预测试即可招收患者。这将加强试验运作,并且无需为此 适应症的PRAME测试开发伴随诊断方法。完整的试验设计目前正在开发中,作为正在进行的讨论的一部分,有待与美国食品药品管理局进一步保持一致。最终临床试验设计的更多细节将在2024年下半年提供。

IMA203 正在开发用于治疗转移性黑色素瘤患者,转移性黑色素瘤是一种流行的癌症类型,在美国 州内外的发病率都在上升。目前,符合资格参加正在进行的试验的PRAME阳性黑色素瘤患者,即2L+,HLA-A* 02:01 阳性,包括约3,000名皮肤黑色素瘤患者和约300名符合条件的葡萄膜黑色素瘤患者3在美国。

actengine®IMA203CD8 (GEN2) 单一疗法

截至先前报告的2023年11月8日中期临床更新,该公司 第二代候选产品 IMA203CD8(由Prame特异性功能性CD8+和CD4+细胞组成)的第一批数据显示,与 IMA203 相比,药理学增强的CorR为56%(5/9)。在 4.8 个月的 mFU 下,未达到 mdOR(最少 2.0 个月,最长 11.5 个月)。截至报告的2023年9月30日截止日期,IMA203CD8(第二代)表现出可控的耐受性。

对于 IMA203CD8 (GEN2),Immatics 清除了剂量水平 4a (DL4a),最高可达 ~1.6x109 TCR-T 细胞)于 2023 年 12 月。Immatics计划继续增加剂量,目标是为进一步开发确定最佳剂量。除了治疗黑色素瘤患者外,Immatics 还开始 扩大其在黑色素瘤之外的临床覆盖范围,以覆盖更广泛的患者群体,特别关注卵巢癌和子宫癌。

IMA203CD8(第二代)的 下一次数据更新计划于 2024 年下半年进行。

2

FDA 指南草案支持加快批准肿瘤疗法 行业指南的临床试验注意事项,2023 年 3 月

3

据估计,美国的HLA-A* 02:01 阳性人群占41%;PRAME 靶点 患病率基于 TCGA(适用于 SCLC:内部)RnaSeq 数据和专有的质谱引导 RNA 表达阈值;葡萄膜黑色素瘤靶点患病率基于 imaDetect®对临床试验患者的筛查活检进行 qPCR 检测(n=33)

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TCR 双特异性项目

Immatics T 细胞结合受体 (TCER)®) 候选分子是下一代延长半衰期的 TCR 双特异性分子。它们旨在通过使用针对肿瘤靶标的高亲和力TCR结构域和与T细胞结合的低亲和力T细胞招募因子的专有形式,实现患者便捷的给药时间表并最大限度地提高疗效,同时最大限度地降低患者的毒性。

Immatics 临床 TCER 即将到来的里程碑®管道

Immatics 旨在提供临床 概念验证因为其新颖的 TCER®尽快提供该平台,并计划在2024年下半年提供 IMA401(MAGEA4/8)和 IMA402(PRAME) 的首批临床数据。

关键目标包括:

证明了新型的下一代半衰期延长 TCR 双特异性格式的耐受性;

根据药代动力学数据,在剂量递增期间将给药时间表优化为不太频繁的方案;

表现出初步的临床抗肿瘤活性(即根据RECIST 1.1确认的客观反应)。

TCER®IMA401 (MAGEA4/8)

用于评估 TCER的安全性、耐受性和初始抗肿瘤活性的1期剂量递增篮子试验®对于复发和/或难治性实体瘤患者,IMA401 仍在进行中。IMA401 的目标是 HLA-A* 02:01-呈现在两种不同的蛋白质 MAGEA4 和 MAGEA8 中以相同方式存在的肽。该靶肽是根据Imatics专有的定量质谱引擎 XPRESIDENT 识别的靶向密度特别高的靶向密度(每个肿瘤细胞的肽拷贝数)中的自然表达选择的®比其他临床试验中使用的 MAGEA4 肽靶标高出 5倍以上(br})。

MAGEA4 和 MAGEA8 在多种实体癌中表达,包括肺癌、 头颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、肉瘤等。高剂量的短暂性低度CRS、淋巴细胞减少和中性粒细胞减少症的耐受性仍然可以控制,对于双特异性T细胞参与者来说,所有这些都是预期的 。与其他经批准的双特异性产品一起使用,在前 4 次输液之前给药的低剂量地塞米松,已经作为持续剂量增加的预防措施,实施了预先用药。自实施这种预用药以来,迄今为止,在接受治疗的患者中没有观察到严重中性粒细胞减少的病例。根据药代动力学数据,IMA401 的治疗时间表从每周给药改为 每两周给药。已在多名患者中观察到经证实的客观反应。

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IMA401 是与百时美施贵宝合作开发的。预计将在2024年下半年公布所有剂量和多种实体癌剂量递增的至少25名患者的首批临床数据。

TCER®IMA402 (PRAME)

Immatics启动了第1/2阶段试验,调查了这家 公司的全资TCER®2023 年 8 月复发和/或难治性实体瘤患者的候选药物 IMA402,首批患者已经服药。最初的重点适应症包括 卵巢癌、肺癌、子宫癌以及皮肤和葡萄膜黑色素瘤等。IMA402 的目标是 HLA-A* 02:01-呈现源自肿瘤 抗原 PRAME 的肽。该靶肽是根据天然实体原发肿瘤和转移瘤中的自然表达选择的,其靶向密度特别高(每个肿瘤细胞的肽拷贝数),由 Immatics 专有的 定量质谱引擎 XPRESIDENT 鉴定®).

Immatics最近聘请了ThermoFisher Scientific Inc. 的子公司Patheon UK Limited来生产临床 IMA402 批次,用于一项可能的注册试验。患者招募和剂量增加继续扩大。首次临床数据预计将于2024年下半年公布,其中至少有15名因多种实体癌而出现剂量递增的患者,但最初侧重于黑色素瘤。

企业发展

2024年1月22日,Immatics完成了18,313,750股普通股的发行,公开发行价格 为每股11.00美元。在扣除承保折扣和发行费用之前,此次发行的总收益约为2.05亿美元。

2024 年第一季度财务业绩

现金 头寸:现金和现金等价物以及其他金融资产总额为5.64亿美元(6.097亿美元)1)截至2024年3月31日,相比之下,为4.259亿美元(4.604亿美元)1)截至 2023 年 12 月 31 日。增长主要归因于2024年1月的公开发行,但部分被正在进行的研发活动所抵消。该公司预计到2027年将有一条现金 跑道。

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收入:包括合作协议收入在内的总收入为 3,030 万美元(3,280 万美元)1)截至2024年3月31日的三个月中,这一数字为980万美元(合1,060万美元)1) 截至2023年3月31日的三个月。增长的主要原因是Genmab合作终止后发放了递延收入。

研究和开发费用:研发费用为3,210万美元(合3,470万美元)1) 截至2024年3月31日的三个月为2760万美元(合2980万美元)1)截至2023年3月31日的三个月。增加的主要原因是与临床研发候选药物的推进相关的成本 。

一般和管理费用: 并购支出为1160万美元(合1,250万美元)1)截至2024年3月31日的三个月,为960万美元(合1,040万美元)1) 截至2023年3月31日的三个月。

净利润和亏损:净亏损为310万美元(合340万美元)1)截至2024年3月31日的三个月,净亏损为1,970万美元(合2,130万美元)1) 截至 2023 年 3 月 31 日 的三个月。净亏损的减少主要是由于先前报告的与终止Genmab合作有关的一次性收入。

完整的财务报表可以在2024年5月14日 向美国证券交易委员会(SEC)提交并在美国证券交易委员会网站www.sec.gov下发布的6-K中找到。

即将举行的投资者会议

美国银行医疗保健会议,拉斯维加斯(内华达州),2024 年 5 月 14 日至 16 日

杰富瑞全球医疗保健会议,纽约(纽约州),2024 年 6 月 5 日至 7 日

要查看活动和演讲的完整清单,请访问www.investors.immatics.com/events-presents。

-结束-

关于 IMA203 和目标 PRAME

actengine®IMA203 T 细胞是针对 HLA-a*02-已呈现肽源自黑色素瘤中的优先表达抗原(PRAME),这是一种经常在各种实体癌中表达的蛋白质,从而支持该计划 针对广大癌症患者群体的潜力。Immatics PRAME 肽的每个肿瘤细胞的拷贝数都很高,并且在肿瘤组织中均匀而特异地表达。Immatics 专有的基于质谱的靶标发现平台 XPRESIDENT 已对该肽进行了鉴定和表征 ®。通过其专有的 TCR 发现和工程平台 XCEPTOR®,Immatics 为其基于 TCR 的细胞疗法方法 actEngine 生成了针对该靶标的高特异性 T 细胞受体 (TCR)®IMA203。

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actengine®IMA203 TCR-T 目前正在第 1 期 IMA203 单一疗法和 IMA203CD8 (GEN2) 单一疗法中进行评估,其中 IMA203 工程的 T 细胞与 CD8ab 辅助受体共同转导。正如先前报道的那样,IMA203 与免疫检查点抑制剂联合使用已被取消优先级。

关于 Immatics

Immatics将癌症免疫疗法真正靶标的发现 与开发正确的T细胞受体相结合,目标是对这些靶标产生强大而特异的T细胞反应。这种深厚的专业知识是我们的过继细胞疗法和TCR双特异性药物产品线以及我们与制药行业全球领导者的合作伙伴关系的基础。我们致力于发挥 T 细胞的力量,为患者 开辟抗击癌症的新途径。

Immatics打算使用其网站www.immatics.com作为披露重要非公开信息的手段。如需定期更新,你也可以在 X、Instagram 和 LinkedIn 上关注我们。

前瞻性陈述

本 新闻稿中的某些陈述可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常与未来事件或公司未来的财务或经营业绩有关。例如,关于 候选产品数据读出时间、临床试验的时间、结果和设计、临床试验的性质(包括此类临床试验是否允许注册)、 临床前阶段候选产品的IND或CTA申请时间、候选产品的估计市场机会、公司对伙伴关系以推进其战略的关注以及其他指标的陈述均为前瞻性陈述。 在某些情况下,您可以通过术语识别前瞻性陈述,例如可能、应该、预期、计划、目标、打算、将来、估计、 预测、相信、预测、潜在或继续,或这些术语的否定词或其变体或类似术语。此类前瞻性陈述受风险、 不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于估计和假设,尽管 被Immatics及其管理层视为合理,但本质上是不确定的。新的风险和不确定性可能会不时出现,因此不可能预测所有的风险和不确定性。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异 的因素包括但不限于管理层无法控制的各种因素,包括总体经济状况和其他风险、不确定性以及公司 20-F 表年度报告和向其提交的其他文件中列出的因素

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证券交易委员会 (SEC)。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对本新闻稿中提出的前瞻性陈述将实现 或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。您不应过分依赖前瞻性陈述,前瞻性陈述仅代表其发表之日。公司没有义务更新 这些前瞻性陈述。顾名思义,本新闻稿中提供的所有科学和临床数据均为临床试验完成之前的初步临床研究报告,并受 进一步的质量检查,包括常规来源数据验证。

欲了解更多信息,请联系:

媒体

营养通讯

电话:+49 171 3512733

immatics@trophic.eu

Immatics N.V.

乔丹·西尔弗斯坦

战略主管

电话:+1 346 319-3325

InvestorRelations@immatics.com

Immatics 新闻稿 2024 年 5 月 14 日 9 | 14


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Immatics N.V. 及其子公司

Immatics N.V. 简明综合亏损表

截至3月31日的三个月

2024 2023

(千欧元,除外

每股数据)

来自合作协议的收入

30,269 9,796

研究和开发费用

(32,108 ) (27,581 )

一般和管理费用

(11,642 ) (9,586 )

其他收入

12 941

运营结果

(13,469 ) (26,430 )

认股权证负债公允价值的变化

1,043 7,397

其他财务收入

11,381 2,795

其他财务费用

(677 ) (3,509 )

财务业绩

11,747 6,683

税前亏损

(1,722 ) (19,747 )

所得税

(1,332 ) — 

净亏损

(3,054 ) (19,747 )

每股净亏损:

基本

(0.03 ) (0.26 )

稀释

(0.04 ) (0.26 )

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Immatics N.V. 及其子公司

Immatics N.V. 综合亏损简明综合报表

截至3月31日的三个月

2024 2023
(千欧元)

净亏损

(3,054 ) (19,747 )

其他综合收入

随后可能重新归类为损益的项目

货币折算与国外业务的差异

336 564

本年度综合亏损总额

(2,718 ) (19,183 )

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Immatics N.V. 及其子公司

Immatics N.V. 简明合并财务状况表

截至截至
3月31日2024 十二月三十一日2023
(千欧元)

资产

流动资产

现金和现金等价物

122,093 218,472

其他金融资产

441,857 207,423

应收账款

1,781 4,093

其他流动资产

22,666 19,382

流动资产总额

588,397 449,370

非流动资产

不动产、厂房和设备

49,968 43,747

无形资产

1,501 1,523

使用权 资产

11,886 13,308

其他非流动资产

1,373 2,017

非流动资产总额

64,728 60,595

总资产

653,125 509,965

负债和股东权益

流动负债

规定

1,740 — 

应付账款

20,537 25,206

递延收入

96,525 100,401

认股权证的负债

17,950 18,993

租赁负债

2,762 2,604

其他流动负债

9,590 9,348

流动负债总额

149,104 156,552

非流动负债

递延收入

91,358 115,527

租赁负债

11,877 12,798

其他非流动负债

—  4

非流动负债总额

103,235 128,329

股东权益

股本

1,031 847

股票溢价

1,001,402 823,166

累计赤字

(600,347 ) (597,293 )

其他储备

(1,300 ) (1,636 )

股东权益总额

400,768 225,084

负债和股东权益总额

653,125 509,965

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Immatics N.V. 及其子公司

Immatics N.V. 简明合并现金流量表

截至3月31日的三个月

2024 2023
(千欧元)

来自经营活动的现金流

净利润/(亏损)

(3,054 ) (19,747 )

所得税

1,332 — 

税前利润/(亏损)

(1,722 ) (19,747 )

对以下各项的调整:

利息收入

(6,294 ) (2,254 )

折旧和摊销

3,014 1,811

利息支出

194 195

以股权结算的股份支付

4,297 6,103

净外汇差额和预期信贷损失

(4,553 ) 3,143

认股权证负债公允价值的变化

(1,043 ) (7,397 )

以下方面的变化:

应收账款减少/(增加)

2,312 880

其他资产减少/(增加)

574 234

递延收入、应付账款和其他负债(减少)/增加

(31,674 ) (7,793 )

收到的利息

2,484 1,189

已付利息

(194 ) (79 )

缴纳的所得税

—  — 

净现金(用于)/由经营活动提供

(32,605 ) (23,715 )

来自投资活动的现金流

不动产、厂房和设备的付款

(9,174 ) (4,317 )

无形资产的付款

(2 ) (8 )

处置不动产、厂房和设备的收益

—  — 

归类为 “其他金融资产” 的投资的付款

(290,599 ) (67,735 )

归类为其他金融资产的投资到期所得

57,957 68,341

净现金(已使用)/由投资活动提供

(241,818 ) (3,719 )

来自融资活动的现金流

向股东发行股票的收益

185,669 — 

从权益中扣除的交易成本

(11,548 ) — 

与租赁负债相关的付款

524 (866 )

融资活动提供/(用于)的净现金

174,645 (866 )

现金及现金等价物净额(减少)/增加

(99,778 ) (28,300 )

年初的现金和现金等价物

218,472 148,519

汇率变动和预期信贷损失对现金和现金等价物的影响

3,399 (2,300 )

年底的现金和现金等价物

122,093 117,919

Immatics 新闻稿 2024 年 5 月 14 日 13 | 14


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Immatics N.V. 及其子公司

Immatics N.V. 股东权益变动简明合并表

(千欧元)

分享首都 分享保费 累积的赤字 其他储备 总计分享-持有者公正

截至2023年1月1日的余额

767 714,177 (500,299 ) (1,481 ) 213,164

其他综合收入

—  —  —  564 564

净亏损

—  —  (19,747 ) —  (19,747 )

本年度综合亏损

—  —  (19,747 ) 564 (19,183 )

股权结算的基于股份的薪酬

—  6,103 —  —  6,103

行使的股票期权

—  —  —  —  — 

发行扣除交易成本后的股本

—  —  —  —  — 

截至2023年3月31日的余额

767 720,280 (520,046 ) (917 ) 200,084

截至 2024 年 1 月 1 日的余额

847 823,166 (597,293 ) (1,636 ) 225,084

其他综合收入

—  —  —  336 336

净亏损

—  —  (3,054 ) —  (3,054 )

本年度综合亏损

—  —  (3,054 ) 336 (2,718 )

股权结算的基于股份的薪酬

—  4,297 —  —  4,297

行使的股票期权

1 682 —  —  683

发行扣除交易成本后的股本

183 173,257 —  —  173,440

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

1,031 1,001,402 (600,347 ) (1,300 ) 400,786

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