isrg-20220630
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销售一般和行政会员2021-01-012021-06-300001035267ISRG:研究与开发成员2022-04-012022-06-300001035267ISRG:研究与开发成员2021-04-012021-06-300001035267ISRG:研究与开发成员2022-01-012022-06-300001035267ISRG:研究与开发成员2021-01-012021-06-300001035267美国公认会计准则:股票期权会员2022-04-012022-06-30xbrli: pure0001035267美国公认会计准则:股票期权会员2021-04-012021-06-300001035267美国公认会计准则:股票期权会员2022-01-012022-06-300001035267美国公认会计准则:股票期权会员2021-01-012021-06-300001035267US-GAAP:员工股票会员2022-04-012022-06-300001035267US-GAAP:员工股票会员2021-04-012021-06-300001035267美国公认会计准则:外国会员2021-01-012021-06-300001035267美国公认会计准则:外国会员2021-04-012021-06-30

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2022年6月30日
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在过渡期内                        
委员会档案编号 000-30713 
直觉外科有限公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
特拉华 77-0416458
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
 (美国国税局雇主
证件号)
Kifer Road 1020
森尼韦尔, 加利福尼亚94086
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(408) 523-2100
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股,面值每股0.001美元ISRG纳斯达克全球精选市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  x没有¨
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  x没有¨
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器x加速过滤器¨
非加速过滤器¨规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。¨  
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的没有x
注册人有 357,111,192普通股,每股面值0.001美元,截至2022年7月19日已发行。




直觉外科手术,包括
目录

  页号
第一部分财务信息
第 1 项。
财务报表(未经审计):
截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明合并资产负债表
3
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的综合收益简明合并报表
4
简明合并的现金流量表 截至2022年6月30日和2021年6月30日的月份
5
简明合并财务报表附注
6
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
26
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
48
第 4 项。
控制和程序
48
第二部分。其他信息
第 1 项。
法律诉讼
49
第 1A 项。
风险因素
49
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
51
第 3 项。
优先证券违约
51
第 4 项。
矿山安全披露
51
第 5 项。
其他信息
51
第 6 项。
展品
52
签名
53

2


第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
直觉外科手术,包括
简明的合并资产负债表
(未经审计)
以百万计(面值除外)6月30日
2022
十二月三十一日
2021
资产
流动资产:
现金和现金等价物$1,536.1 $1,290.9 
短期投资2,901.3 2,913.1 
应收账款,净额838.5 782.7 
库存724.0 587.1 
预付费和其他流动资产292.6 271.1 
流动资产总额6,292.5 5,844.9 
不动产、厂房和设备,净额2,109.3 1,876.4 
长期投资3,738.0 4,415.5 
递延所得税资产515.9 441.4 
无形资产和其他资产,净额700.4 633.2 
善意349.1 343.6 
总资产$13,705.2 $13,555.0 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$149.7 $121.2 
应计薪酬和员工福利278.6 350.1 
递延收入376.3 377.2 
其他应计负债370.4 301.3 
流动负债总额1,175.0 1,149.8 
其他长期负债447.8 453.7 
负债总额1,622.8 1,603.5 
突发事件(注8)
股东权益:
优先股, 2.5授权股份,$0.001面值,可串行发行; 截至2022年6月30日和2021年12月31日已发行和流通的股票
  
普通股, 600.0授权股份,$0.001面值, 357.1股票和 357.7分别为截至2022年6月30日和2021年12月31日的已发行和流通股票
0.4 0.4 
额外的实收资本7,484.0 7,164.0 
留存收益4,682.8 4,760.9 
累计其他综合收益(亏损)(144.2)(24.2)
Intuitive Surgical, Inc. 股东权益12,023.0 11,901.1 
合资企业中的非控股权益59.4 50.4 
股东权益总额12,082.4 11,951.5 
负债和股东权益总额$13,705.2 $13,555.0 
随附的附注是这些简明合并财务报表(未经审计)的组成部分。
3

直觉外科手术,包括
综合收益的简明合并报表
(未经审计)
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
以百万计(每股金额除外)2022202120222021
收入:
产品$1,270.4 $1,236.0 $2,508.8 $2,310.6 
服务251.7 228.0 501.0 445.5 
总收入1,522.1 1,464.0 3,009.8 2,756.1 
收入成本:
产品421.0 374.0 818.3 693.3 
服务77.8 66.3 158.5 136.5 
总收入成本498.8 440.3 976.8 829.8 
毛利1,023.3 1,023.7 2,033.0 1,926.3 
运营费用:
销售、一般和管理418.4 350.2 809.5 676.2 
研究和开发207.3 162.3 417.8 322.1 
运营费用总额625.7 512.5 1,227.3 998.3 
运营收入397.6 511.2 805.7 928.0 
利息和其他收入,净额9.3 15.0 3.6 47.0 
税前收入406.9 526.2 809.3 975.0 
所得税支出93.3 3.2 126.3 16.8 
净收入313.6 523.0 683.0 958.2 
减去:归因于合资企业非控股权益的净收益5.8 5.8 9.6 14.7 
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净$307.8 $517.2 $673.4 $943.5 
归属于Intuitive Surgical, Inc. 的每股净收益:
基本$0.86 $1.45 $1.88 $2.66 
稀释$0.85 $1.42 $1.84 $2.59 
用于计算归属于Intuitive Surgical, Inc. 的每股净收益的股份:
基本358.1 355.7 358.2 355.0 
稀释363.9 364.9 365.3 364.5 
扣除税款的其他综合亏损:
对冲工具未实现收益(亏损)的变化$4.4 $(0.1)$5.4 $6.0 
可供出售证券的未实现亏损变动(33.4)(6.0)(124.1)(16.0)
外币折算收益(亏损)的变化(5.5)4.4 (2.0)(5.1)
员工福利计划先前服务成本的变化 0.1 0.1 0.2 
其他综合损失(34.5)(1.6)(120.6)(14.9)
综合收入总额279.1 521.4 562.4 943.3 
减去:归属于非控股权益的综合收益4.8 5.3 9.0 14.4 
归属于Intuitive Surgical, Inc.的总综合收入$274.3 $516.1 $553.4 $928.9 
随附的附注是这些简明合并财务报表(未经审计)的组成部分。
4

直觉外科手术,包括
简明的合并现金流量表
(未经审计)
截至6月30日的六个月
以百万计20222021
经营活动:
净收入$683.0 $958.2 
为使净收入与经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整:
不动产、厂房和设备的折旧和处置损失157.5 132.8 
无形资产的摊销12.3 14.5 
出售业务的收益(3.8) 
投资亏损(收益)、增值和摊销,净额33.8 (4.3)
递延所得税(40.1)(24.0)
基于股份的薪酬支出247.5 211.3 
合同收购资产的摊销13.6 10.0 
扣除收购影响后的运营资产和负债的变化:
应收账款(56.0)(59.6)
库存(245.5)(92.4)
预付账款和其他资产(90.1)(177.0)
应付账款12.4 38.2 
应计薪酬和员工福利(71.5)19.0 
递延收入(3.1)10.6 
其他负债19.7 (17.0)
经营活动提供的净现金669.7 1,020.3 
投资活动:
购买投资(1,376.2)(3,507.7)
出售投资的收益 72.1 
投资到期所得收益1,865.1 2,596.9 
购买财产、厂房和设备以及知识产权(225.6)(134.3)
收购企业(扣除现金)和其他投资活动(11.8)(8.7)
由(用于)投资活动提供的净现金251.5 (981.7)
筹资活动:
发行与员工股票计划相关的普通股的收益106.6 153.7 
与股权奖励净股结算相关的已缴税款(179.0)(187.9)
回购普通股(606.6) 
延期购买对价的支付(3.0)(9.7)
用于融资活动的净现金(682.0)(43.9)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响6.0 (2.6)
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少)245.2 (7.9)
现金、现金等价物和限制性现金,期初1,306.0 1,638.5 
期末现金、现金等价物和限制性现金$1,551.2 $1,630.6 
随附的附注是这些简明合并财务报表(未经审计)的组成部分。
5



在本报告中,“Intuitive Surgical”、“Intuitive”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 指的是Intuitive Surgical, Inc.及其全资和控股子公司。
注意事项 1。业务描述
Intuitive Surgical, Inc.(“Intuitive” 或 “公司”)开发、制造和销售达芬奇®手术系统和离子®腔内系统。该公司的产品和相关服务使医生和医疗保健提供者能够提高微创护理的质量和获得微创护理的机会。这些系统由外科医生控制台或控制台、患者侧手推车、高性能视觉系统以及专有仪器和配件组成。
注意事项 2。重要会计政策摘要
演示基础
管理层认为,随附的Intuitive Surgical, Inc.及其全资和控股子公司未经审计的简明合并财务报表(“财务报表”)是在与截至2021年12月31日财年的经审计的合并财务报表一致的基础上编制的,包括公允陈述此处所列信息所必需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制的,因此省略了根据美国(“美国”)公认的会计原则(“U.S. GAAP”)提交财务报表所必需的某些信息和脚注披露。这些财务报表应与公司于2022年2月3日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。2022年前六个月的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的预期业绩。
财务报表包括公司与上海复星医药(集团)有限公司(“复星医药”)的控股合资企业(“合资企业”)的业绩和余额。复星医药的子公司Chindex Medical Limited(“Chindex”)一直是达芬奇外科系统在中国的分销合作伙伴。公司持有合资企业的控股财务权益,非控股权益反映为合并后的股东权益的单独组成部分。非控股权益在合资企业收益中所占的份额在简明合并综合收益表中单独列报。
普通股拆分
根据公司已发行和流通普通股的三比一股票分割(“股票分割”)发行的股票,面值每股0.001美元,已于2021年10月4日分配给截至2021年9月27日的登记股东。财务报表中显示的所有股票和每股信息均经过追溯调整,以反映股票分割。
风险和不确定性
公司未来的经营业绩和流动性可能会受到宏观经济因素的重大不利影响,这些因素导致拖欠应收账款的支付,供应链中断,包括短缺和通货膨胀压力,需求不确定或减少,以及公司为应对客户面临的财务和运营挑战而可能采取的任何举措或计划的影响。
特别是,由于对某些材料的需求增加,全球供应受到严重限制,该公司在获得其产品中使用的多种组件材料(例如半导体元件以及包括但不限于金属和聚合物在内的一系列其他材料)的充足供应方面遇到了越来越多的困难。此外,由于需求增加和供应短缺,此类材料的价格上涨。随着利率的上升,获得信贷可能变得更加困难,公司主要供应商(包括单一来源供应商)的任何破产都可能加剧当前的供应链挑战。该公司正在开展旨在缓解供应中断的活动,例如加强与供应商的沟通,修改其采购订单覆盖范围和库存水平。但是,在可预见的将来,全球供应链短缺可能仍然是一项挑战。
由于某些航线受到港口关闭的影响,该公司在物流方面也遇到了挑战。全球重要零部件短缺和物流挑战已经并将继续对公司的供应链造成通货膨胀成本压力。迄今为止,通货膨胀成本压力在公司的物流成本中更为明显,但这些供应链挑战并未对公司的经营业绩或向客户提供产品和服务的能力产生重大影响。但是,如果半导体或其他市场重要供应链材料短缺或物流挑战持续存在,公司可能无法满足产品需求,这可能会导致程序延期或取消。此外,如果物流或零部件成本方面的通货膨胀压力持续存在,
6


公司可能无法快速或轻松地调整定价、降低成本或实施对策。此外,美联储和其他中央银行为应对与通货膨胀相关的结构性风险而采取的任何货币政策变化的影响尚不确定。
全球劳动力短缺加剧,包括员工倦怠和自然减员,也可能影响公司雇用和留住对其制造、物流和商业运营至关重要的人员的能力。公司还高度依赖其管理层和科学人员的主要成员。吸引和留住合格人员是其成功的关键,对他们的竞争也变得更加激烈。失去公司团队的关键成员,或者无法吸引和留住合格的人才,可能会严重损害其运营、业务和竞争能力。
医院还面临人员短缺和供应链问题,这可能会影响其提供患者护理的能力。此外,由于供应链限制和通货膨胀推高了运营成本,利率上升使获得信贷的成本更加昂贵,未实现的损失减少了可用现金储备,以及在 COVID-19 疫情结束期间颁布的财政刺激计划,医院面临着巨大的财务压力。如果宏观经济状况仍然充满挑战,医院在资本设备上的支出很可能会受到不利影响。此外,随着各个市场竞争的加剧,可能会导致更长的销售周期和定价压力。截至本财务报表发布之日,这些宏观经济因素在多大程度上可能对公司的财务状况、流动性或经营业绩产生重大不利影响尚不确定。
由于持续的 COVID-19 疫情,公司还面临额外的风险和不确定性。对公司业务的影响程度高度不确定且难以预测。在某些地区,公司的客户继续将资源转用于治疗 COVID-19 患者,并推迟一些选择性外科手术,这两者都可能影响公司客户履行义务的能力,包括对公司的义务。此外,全球经济受到 COVID-19 疫情的负面影响,这种影响有可能导致长期的局部和/或全球经济衰退。随着医院削减和减少资本和总支出,这种经济混乱可能会对公司的业务产生重大不利影响。全球各地的决策者都采取了财政政策行动,以支持医疗保健行业及其经济。但是,这些行动的规模和总体有效性仍不确定。
COVID-19 疫情对公司业务影响的严重程度将取决于多种因素,包括但不限于疫情的持续时间和严重程度以及对公司客户的影响的程度和严重程度,所有这些因素都不确定,无法预测。
最近通过的会计公告
业务合并
2021年10月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了第2021-08号会计准则更新(“ASU”), 业务合并(主题 805):对与客户签订的合同合同中的合同资产和合同负债进行核算(“ASU 2021-08”),它要求公司适用ASC 606来确认和衡量与企业合并中收购的客户签订的合同资产和合同负债,从而为ASC 805中的一般确认和衡量原则规定了例外情况。该指南还澄清,公司在确认业务合并中承担的合同负债时,应适用ASC 606中履约义务的定义。截至2022年1月1日,该公司已提前采用了ASU 2021-08,这是有前瞻性的。在截至2022年6月30日的六个月中,采用亚利桑那州立大学2021-08的影响对公司的财务报表产生了非实质性影响。
最近的会计公告
陷入困境的债务重组和过期披露
2022 年 3 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2022-02 号 金融工具——信贷损失(主题 326):陷入困境的债务重组和年份披露(“ASU 2022-02”),它取消了对债权人陷入困境的债务重组的会计指导,同时加强了对借款人遇到财务困难时债权人进行的某些贷款再融资和重组的披露要求。此外,该标准要求按发放年份披露本期在ASC 326-20范围内用于融资应收账款和租赁净投资的总注销额, 金融工具-信贷损失-按摊销成本计量。该标准将于 2023 年 1 月 1 日起对公司生效,并应在未来适用。ASU 2022-02的采用预计不会对公司未来的财务报表产生重大影响。
受合同销售限制的股权证券的公允价值计量
2022 年 6 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2022-03 号, 公允价值计量(主题 820):受合同销售限制的股权证券的公允价值计量 (“ASU 2022-03”),适用于所有以公允价值计量且受合同销售限制约束的股票证券。这一变更禁止实体在估算公允价值时考虑对出售股票证券的合同限制,并对此类交易引入了必要的披露。
7


该标准将从2024年1月1日起对公司生效,并应在未来适用。允许提前采用。ASU 2022-03的采用预计不会对公司未来的财务报表产生重大影响。
重要会计政策
截至2021年12月31日的财年,公司10-K表年度报告中讨论的对公司具有重要意义或潜在意义的重要会计政策没有新的或重大变化。
注意事项 3。金融工具
现金、现金等价物和投资
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年12月31日按现金及现金等价物、短期投资或长期投资列报的重要投资类别的公司现金和可供出售有价证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额、信用损失准备金和公允价值(以百万计):
报告为:
摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
信用损失备抵金公平
价值
现金和
现金
等价物
短-
术语
投资
长-
术语
投资
2022年6月30日
现金$532.7 $— $— $— $532.7 $532.7 $— $— 
第 1 级:
货币市场基金1,003.4 — — — 1,003.4 1,003.4   
美国国债3,330.1  (89.6) 3,240.5  1,447.1 1,793.4 
小计4,333.5  (89.6) 4,243.9 1,003.4 1,447.1 1,793.4 
第 2 级:
商业票据310.6    310.6  310.6  
公司债务证券2,472.2  (69.1)(1.1)2,402.0  927.5 1,474.5 
美国政府机构522.9 0.1 (16.7) 506.3  149.9 356.4 
市政证券185.2  (5.3) 179.9  66.2 113.7 
小计3,490.9 0.1 (91.1)(1.1)3,398.8  1,454.2 1,944.6 
按公允价值计量的总资产$8,357.1 $0.1 $(180.7)$(1.1)$8,175.4 $1,536.1 $2,901.3 $3,738.0 
8


报告为:
摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
信用损失备抵金公平
价值
现金和
现金
等价物
短-
术语
投资
长-
术语
投资
2021年12月31日
现金$572.3 $— $— $— $572.3 $572.3 $— $— 
第 1 级:
货币市场基金696.6 — — — 696.6 696.6   
美国国债3,429.1 6.3 (15.4) 3,420.0 17.0 1,100.3 2,302.7 
小计4,125.7 6.3 (15.4) 4,116.6 713.6 1,100.3 2,302.7 
第 2 级:
商业票据717.7    717.7  717.7  
公司债务证券2,485.6 2.7 (11.9) 2,476.4 5.0 886.7 1,584.7 
美国政府机构526.1 0.2 (2.9) 523.4  137.8 385.6 
市政证券213.4 0.7 (1.0) 213.1  70.6 142.5 
小计3,942.8 3.6 (15.8) 3,930.6 5.0 1,812.8 2,112.8 
按公允价值计量的总资产$8,640.8 $9.9 $(31.2)$ $8,619.5 $1,290.9 $2,913.1 $4,415.5 
下表汇总了截至2022年6月30日公司现金等价物和可供出售投资(不包括现金和货币市场基金)的合同到期日(以百万计):
摊销
成本
公平
价值
在不到一年的时间内成熟$2,930.9 $2,901.3 
在一到五年内成熟3,890.1 3,738.0 
总计$6,821.0 $6,639.3 
实际到期日可能与合同到期日不同,因为某些借款人有权要求偿还或预付某些债务。出售投资时确认的已实现损益在列报的任何时期都不重要。
下表显示了截至2022年6月30日和2021年12月31日按投资类别汇总的持续未实现亏损状况的可供出售债务证券的明细(以百万计):
2022年6月30日
少于 12 个月超过 12 个月总计
公平
价值
格罗斯
未实现
损失
公平
价值
格罗斯
未实现
损失
公平
价值
格罗斯
未实现
损失
美国国债$2,882.3 $(74.6)$327.0 $(15.0)$3,209.3 $(89.6)
商业票据3.0    3.0  
公司债务证券1,917.7 (59.5)182.3 (9.6)2,100.0 (69.1)
美国政府机构479.8 (15.7)16.5 (1.0)496.3 (16.7)
市政证券130.0 (3.5)41.5 (1.8)171.5 (5.3)
总计$5,412.8 $(153.3)$567.3 $(27.4)$5,980.1 $(180.7)
9


2021年12月31日
少于 12 个月超过 12 个月总计
公平
价值
格罗斯
未实现
损失
公平
价值
格罗斯
未实现
损失
公平
价值
格罗斯
未实现
损失
美国国债$2,596.3 $(15.4)$ $ $2,596.3 $(15.4)
商业票据4.0    4.0  
公司债务证券1,687.9 (11.9)  1,687.9 (11.9)
美国政府机构412.5 (2.9)  412.5 (2.9)
市政证券156.0 (1.0)  156.0 (1.0)
总计$4,856.7 $(31.2)$ $ $4,856.7 $(31.2)
公司在任何时候的投资组合都包含可供出售的债务证券,包括对美国国库和美国政府机构证券的投资、应纳税和免税的市政票据、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金。该公司根据证券的基础风险状况对其投资组合进行细分,对美国国债和美国政府机构证券的预期亏损为零。这一假设的基础是,这些证券在评级机构中一直具有很高的信用评级,历史悠久,没有信用损失,由主权实体明确担保,主权实体可以印制自己的货币,并且是中央银行经常持有的货币,用于国际商业,通常被视为储备货币。公司定期审查处于未实现亏损头寸的证券,并通过考虑历史经验、市场数据、发行人特定因素和当前经济状况等因素来评估当前的预期信用损失。
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,与可供出售债务证券相关的信贷损失并不大。
公司认定这些未实现的亏损是暂时的。在确定亏损是否暂时时考虑的因素包括投资的公允价值低于成本基础的时间长短和程度、被投资者的财务状况和短期前景、与发行人信贷相关的损失程度、证券的预期现金流、公司出售证券的意图,以及公司是否需要在收回摊销成本之前出售证券。截至2022年6月30日,公司不打算出售上表中包含的任何债务证券,在收回可能已到期的未实现亏损之前,公司被要求出售任何这些证券的可能性不大。
股权投资
公司持有公允价值易于确定的股权投资和不易确定的公允价值的股权投资。公司通常认可不具有易于确定的公允价值的股票投资,其公允价值按成本减去减值(如果有),是由于同一发行人的相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动而产生的。
下表汇总了与股权投资相关的活动(以百万计):
报告为:
2021年12月31日
账面价值
公允价值的变化 (1)
购买/销售
2022年6月30日
账面价值
预付费和其他流动资产无形资产和其他资产,净额
价值可随时确定的股权投资(1级)$26.9 $(18.3)$ $8.6 $8.6 $ 
价值不易确定的股权投资(二级)$15.6 $0.2 $20.5 $36.3 $ $36.3 
(1) 记录在利息和其他收入(支出)中,净额。
2021年9月,Broncus Holding Corporation(“Broncus”)在香港联合交易所完成了普通股的首次公开募股(“IPO”)。首次公开募股完成后,公司持有的Broncus优先股被转换为普通股,其价值很容易确定(1级)。该公司被限制在六个月内出售这些股票。
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,公司确认该投资的未实现亏损为美元1.1百万和美元18.3分别为百万美元,反映在一级股票投资的公允价值变化中,反映在净利息和其他收入(支出)中。
10


减值导致的净收益中没有反映公允价值的下降。
外币衍生品
公司套期保值计划的目标是减轻货币汇率变动对以外币计价的销售、支出、公司间余额以及其他以美元以外货币(“美元”)计价的货币资产或负债的净现金流的影响。公司衍生合约的期限通常为十二个月或更短。衍生资产和负债使用二级公允价值输入进行衡量。
现金流套期保值
公司签订远期货币合约作为现金流套期保值,以对冲某些以美元以外货币计价的预测收入交易,主要是欧元(“欧元”)、英镑(“GBP”)、日元(“JPY”)、韩元(“KRW”)和新台币(“TWD”)。公司还签订远期货币合约作为现金流套期保值,以对冲某些以欧元和瑞士法郎(“CHF”)计价的预测支出交易。
对于这些衍生品,公司将套期保值的未实现税后收益或亏损作为股东权益中累计其他综合收益/(亏损)的一部分,并将该金额重新归类为套期保值交易影响收益的同期收益。在本报告所述期间,重新归类为与套期保值交易相关的收入和支出以及现金流套期保值的无效部分的金额并不重要。
其他未被指定为对冲工具的衍生品
其他未被指定为套期保值工具的衍生品主要包括公司用来对冲公司间余额和其他以美元以外的货币计价的货币资产或负债的远期合约,主要是欧元、英镑、日元、韩元、瑞士法郎、新台币、印度卢比(“INR”)、墨西哥比索(“MXN”)和人民币(“CNY”)。
这些衍生工具用于对冲资产负债表的外币敞口。相关的收益和损失如下(以百万计):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2022202120222021
利息和其他收入(支出)的确认收益/(亏损),净额$21.9 $(4.0)$28.7 $7.4 
与资产负债表重新计量有关的外汇收益/(损失)$(28.8)$5.0 $(38.9)$(6.0)
此外,2021年1月,该公司和解了先前为对冲其对Teladoc Health, Inc.的股权投资而签订的项圈合同。在截至2021年6月30日的六个月中,亏损为美元7.5百万计入利息和其他收入(支出),净额。
衍生工具的名义金额是衡量交易量的一种指标。 未偿还衍生品的总名义金额(美元)和每个期末的总公允价值如下(以百万计):
被指定为对冲工具的衍生品未指定为套期保值工具的衍生品
6月30日
2022
十二月三十一日
2021
6月30日
2022
十二月三十一日
2021
名义金额:
远期合约$204.4 $181.2 $335.1 $318.8 
公允价值总额记录在:
预付费和其他流动资产$12.3 $5.7 $12.5 $6.9 
其他应计负债$0.8 $0.5 $1.1 $0.8 
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注意事项 4。资产负债表详细信息和其他财务信息
资产负债表详情
下表提供了所选资产负债表细列项目的详细信息(以百万计):
截至截至
库存6月30日
2022
十二月三十一日
2021
原材料$294.9 $214.6 
在处理中工作117.4 96.4 
成品311.7 276.1 
总库存$724.0 $587.1 
截至截至
预付费和其他流动资产6月30日
2022
十二月三十一日
2021
预付税款$20.7 $4.3 
股票投资8.6 26.9 
销售类租赁的净投资——短期116.5 110.3 
其他预付账款和其他流动资产146.8 129.6 
预付款和其他流动资产总额$292.6 $271.1 
截至截至
其他应计负债——短期6月30日
2022
十二月三十一日
2021
应付税款$40.8 $54.1 
递延和或有购买对价的当期部分7.2 12.0 
与施工相关的应计资本支出72.1 23.1 
其他应计负债250.3 212.1 
其他应计负债总额——短期$370.4 $301.3 
截至截至
其他长期负债6月30日
2022
十二月三十一日
2021
长期所得税$288.2 $316.6 
递延收入——长期37.4 36.8 
其他长期负债122.2 100.3 
其他长期负债总额$447.8 $453.7 
补充现金流信息
下表提供了补充的非现金投资和融资活动(以百万计):
截至6月30日的六个月
20222021
设备转让,包括经营租赁资产,从库存到不动产、厂房和设备$122.7 $139.4 
购置应付账款和应计负债中的不动产、厂房和设备$95.8 $14.3 
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注意事项 5。收入和合同购置成本
下表列出了按类型和地域分列的收入(以百万计):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
美国2022202120222021
仪器和配件$625.1 $577.5 $1,175.7 $1,078.3 
系统218.0 277.6 466.3 480.3 
服务168.0 150.7 333.9 294.7 
美国总收入
$1,011.1 $1,005.8 $1,975.9 $1,853.3 
美国以外(“OUS”)
仪器和配件$270.2 $218.9 $529.9 $424.0 
系统157.1 162.0 336.9 328.0 
服务83.7 77.3 167.1 150.8 
OU 总收入
$511.0 $458.2 $1,033.9 $902.8 
总计
仪器和配件$895.3 $796.4 $1,705.6 $1,502.3 
系统375.1 439.6 803.2 808.3 
服务251.7 228.0 501.0 445.5 
总收入
$1,522.1 $1,464.0 $3,009.8 $2,756.1 
剩余的履约义务
分配给剩余履约义务的交易价格与分配给尚未确认收入的产品和服务的金额有关。这些绩效义务中有很大一部分与公司系统销售和租赁安排中的服务义务有关,这些义务将在未来各期内履行并确认为收入。分配给剩余履约义务的交易价格为s $1.83十亿英镑 2022年6月30日。剩余的履约义务预计将在系统销售、租赁和服务安排的期限内得到履行,这些安排通常最高为 5年份。
合同资产和负债
以下信息汇总了公司的合同资产和负债(以百万计):
截至截至
 2022年6月30日2021年12月31日
合同资产$50.6 $46.9 
递延收入$413.7 $414.0 
公司根据销售安排中的账单明细表向客户开具发票。付款一般在开具发票之日起 30 至 60 天内到期。所列期间的合同资产主要代表根据已履行的相关履约义务的相对独立销售价格确认的收入与安排中的合同账单条款之间的差额。所列期间的递延收入主要与服务合同有关,在这种合同中,服务费在提供服务之前预先开具账单,通常是按季度或按年计费。相关的递延收入通常在服务期内确认。在本报告所述期间,该公司的合同资产没有任何重大减值损失。
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,公司认可 $125百万和 $318截至2021年12月31日,递延收入余额中包含的收入分别为百万美元。在截至2021年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了 $99百万和美元250截至2020年12月31日,递延收入余额中包含的收入分别为百万美元。
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直观的系统租赁
下表显示了 Intuitive System 租赁安排的收入(以百万计):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2022202120222021
销售型租赁收入$50.1 $84.0 $85.7 $101.3 
营业租赁收入*$93.0 $67.3 $176.2 $126.3 
*与基于使用量的安排相关的可变租赁收入包含在经营租赁收入中$33.6 $21.0 $58.5 $34.5 
贸易应收账款
可疑账款备抵额基于公司对客户账户可收回性的评估。公司定期通过考虑历史经验、信贷质量、应收账款余额的账龄以及可能影响客户支付能力的当前经济状况等因素来审查备抵金。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月中,坏账支出并不重要。
如果公司的客户受到医疗保健法律、承保范围和报销变化的不利影响、与本地或全球经济衰退相关的经济压力或不确定性、与当前 COVID-19 疫情相关的干扰或其他客户特定因素,公司的信用损失风险可能会增加。尽管该公司历来没有遭受过重大的信贷损失,但由于医院现金流受到通货膨胀和利率上升的影响,租赁和贸易应收账款的账面金额的潜在调整可能会产生重大不利影响,这推高了他们的运营成本,也影响了他们对 COVID-19 疫情的反应和选择性外科手术的推迟。
注意事项 6。租赁
出租人信息
销售类租赁。 与销售类租赁安排相关的租赁应收账款在简明合并资产负债表中列报如下(以百万计):
截至截至
2022年6月30日2021年12月31日
租赁应收账款总额$433.3 $404.0 
非劳动收入(13.5)(11.4)
小计419.8 392.6 
信用损失补贴(3.4)(3.6)
销售型租赁的净投资$416.4 $389.0 
报告为:
预付费和其他流动资产$116.5 $110.3 
无形资产和其他资产,净额299.9 278.7 
共计,净额$416.4 $389.0 
截至2022年6月30日,租赁应收账款总额的合同到期日如下(以百万计):
财政年度金额
2022 年的剩余时间
$63.6 
2023121.7 
2024108.3 
202578.1 
202646.8 
2027 及以后14.8 
总计$433.3 
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该公司与某些合格客户签订销售型租约,以购买其系统。销售类租赁的条款通常介于 2484月,通常由标的资产的担保权益作为抵押。贷款损失准备金基于公司对当前租赁应收账款预期终身损失的评估。公司通过考虑历史经验、信贷质量、租赁应收账款余额的期限以及可能影响客户支付能力的当前经济状况等因素,定期审查补贴。租赁应收账款在开具发票 90 天后被视为逾期未付款。
公司使用多种因素管理销售类租赁净投资的信用风险,包括但不限于以下因素:运营规模;盈利能力、流动性和负债比率;付款记录;以及逾期金额。该公司还使用从外部提供商处获得的信用评分作为关键指标,以确定信用质量。 下表汇总了截至2022年6月30日按发放年份和信用质量分列的销售类租赁净投资的摊销成本基础(以百万计):
20222021202020192018优先的净投资
信用评级:
$47.6 $119.3 $61.8 $20.8 $3.4 $1.7 $254.6 
适中47.8 65.2 31.4 7.2 5.3 0.4 157.3 
 0.8 3.7 2.1 1.2 0.1 7.9 
总计$95.4 $185.3 $96.9 $30.1 $9.9 $2.2 $419.8 
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月中,与销售类租赁净投资相关的信贷损失为 不是材料。
注意事项 7。商誉和无形资产
收购
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中,没有进行任何重大收购。
善意
下表汇总了商誉账面金额的变化(以百万计):
金额
截至2021年12月31日的余额
$343.6 
收购活动6.5 
翻译和其他(1.0)
截至2022年6月30日的余额
$349.1 
无形资产
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年12月31日的无形资产总额、累计摊销和净无形资产余额的组成部分(以百万计):
2022年6月30日2021年12月31日
总账面金额累计摊销净账面金额总账面金额累计摊销净账面金额
专利和已开发技术$219.3 $(180.6)$38.7 $219.3 $(173.2)$46.1 
分销权及其他31.5 (21.5)10.0 26.3 (19.4)6.9 
客户关系33.5 (16.0)17.5 31.8 (14.3)17.5 
无形资产总额$284.3 $(218.1)$66.2 $277.4 $(206.9)$70.5 
与无形资产相关的摊销费用为美元6.2百万和美元7.6截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中,分别为百万美元。与无形资产相关的摊销费用为 $12.3百万和美元14.5截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
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截至2022年6月30日,与无形资产相关的未来摊销费用估计如下(以百万计):
财政年度金额
2022 年的剩余时间
$16.0 
202319.6 
202415.6 
202510.3 
20263.3 
2027 及以后1.4 
总计$66.2 
先前的预期摊销费用是估计值。由于额外的无形资产收购、无形资产的计量期调整、外币汇率的变化、无形资产的减值、无形资产的加速摊销以及其他事件,摊销费用的实际金额可能与估计金额不同。
注意事项 8。突发事件
公司不时参与与证券法、产品责任、知识产权、保险、合同纠纷、雇佣和其他事项有关的各种索赔、诉讼、调查和诉讼。下文将进一步详细介绍其中一些诉讼和索赔。无法预测这些事项的结果如何,公司也无法保证在商业上合理的条件下达成任何解决方案(如果有的话)。
如果认为损失可能发生并且可以合理估算金额,则在财务报表中记录负债和相关收益费用,以应对法律意外情况。评估将在每个会计期重新评估,其基础是所有可用信息,包括谈判、和解、裁决、法律顾问的建议以及与每个案件有关的其他信息和事件的影响。尽管如此,未来的额外法律费用(包括和解、判决、律师费和其他相关的辩护费用)可能会对公司的业务、财务状况和未来的经营业绩产生重大不利影响。
产品责任诉讼
该公司目前在各州和联邦法院提起的多起个人产品责任诉讼中被指定为被告。原告通常声称,他们或家庭成员接受了使用达芬奇外科系统的外科手术,并因此类手术遭受了各种人身伤害,在某些情况下甚至死亡。一些提起的案件的审理日期在未来12个月内。
这些案件提出了各种指控,包括在不同程度上,原告的伤害是由于达芬奇外科系统的所谓缺陷和/或公司未能向进行原告手术的医疗保健专业人员提供足够的培训资源造成的。这些案件还指控公司未能充分披露和/或歪曲达芬奇外科系统的潜在风险和/或收益。原告还主张各种诉讼理由,包括基于所谓的设计缺陷、疏忽、欺诈、违反明示和默示担保、不当致富和财团损失的严格责任。原告寻求对涉嫌人身伤害的赔偿,在许多情况下,还寻求惩罚性赔偿。公司对这些指控提出异议,并正在为这些指控进行辩护。
公司对解决未决案件的预期费用的估计是基于与索赔人律师的谈判。未决诉讼和索赔以及可能出现的其他诉讼和索赔的最终结果取决于许多难以预测的变量,与这些产品责任诉讼和索赔相关的最终成本可能与当前的估计和应计金额存在重大差异,并可能对公司的业务、财务状况和未来的经营业绩产生重大不利影响。尽管存在超过确认金额的亏损的合理可能性,但公司无法估计可能的损失或损失幅度超过目前确认的金额。
专利诉讼
2017年6月30日,Ethicon LLC、Ethicon Endo-Surgery, Inc.和Ethicon US LLC(统称 “Ethicon”)以专利侵权罪向美国特拉华特区地方法院提起诉讼。该投诉于2017年7月12日送达公司,指控该公司的EndoWrist 订书机仪器侵犯了Ethicon的多项专利。Ethicon声称侵犯了美国专利,编号为9,585,658;8,479,969;9,113,874;8,998,058;8,991,677;9,084,601;和8,616,431。索赔构造听证会于2018年10月1日举行,法院于2018年12月28日发布了日程安排令。2019年3月20日,法院批准了公司的动议,要求在专利商标和上诉委员会进行双方复审之前暂停审查,以审查上述七项专利中六项的专利的可专利性
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取消了试用日期。2019年8月1日,鉴于Ethicon的美国国际贸易委员会(“USITC”)对Intuitive提起的涉及美国专利号为8,479,969和9,113,874的申诉,法院批准了双方修改中止令的共同规定,如下所述。目前尚未就此事安排审理日期。
2018年8月27日,Ethicon在美国特拉华特区地方法院对该公司提起了第二起专利侵权申诉。该投诉称,该公司的Sureform 60订书机侵犯了Ethicon的五项专利。Ethicon声称侵犯了第9,884,369号、7,490,749号、8,602,288号、8,602,287号和9,326,770号的美国专利。该公司提交了答复,否认了所有索赔。2019年3月19日,Ethicon提出动议,要求允许提出第一次修正申诉,删除了与美国第9,326,770号专利有关的指控,并增加了与第9,844,379号和8,479,969号美国专利相关的指控。2019年7月17日,法院下令在没有偏见的情况下驳回该修正案,并批准了双方的共同规定,即鉴于美国国际贸易委员会涉及第9844,369号和7,490,749号美国专利的调查,下文将讨论该案。此事目前没有预定审理日期。
根据目前获得的信息,公司无法合理估计这些事项造成的损失或损失范围(如果有)。
2019年5月30日,Ethicon向美国国际贸易委员会提起诉讼,声称侵犯了美国专利,编号为9,884,369(“'369”);7,490,749(“'749”);9,844,379(“'379”);9,113,874(“'874”);和8,479,969(“'969”)。2019年6月28日,美国国际贸易委员会投票决定对该投诉中的指控展开调查(编号:337-TA-1167)。被指控的产品包括该公司的EndoWrist 30、EndoWrist 45、SureForm 45和SureForm 60 Staplers,以及订书机装填墨盒。2020年3月,Ethicon驳回了其有关'749专利的主张。证据听证会于 2021 年 2 月举行。2021年3月26日,美国专利审判和上诉委员会(“PTAB”)发布了最终书面裁决,裁定在本次USITC诉讼中针对公司的'379专利索赔无效。2021 年 6 月 8 日,首席行政法法官发布了初步裁决,得出结论:(1) 被告产品没有侵犯 874 年或 969 年专利中声称的主张;(2) 在 874 年和 969 年专利中主张的主张无效;(3) 被告 SureForm 订书机和相关的装弹药筒侵犯了 '369 专利的两项索赔;(4) 被指控的 SureForm 订书机及相关的装弹药筒侵犯了 '379 专利的两项索赔;以及 (5) 该公司被禁止辩称 '379 专利中主张的主张是无效。Ethicon没有对初步裁决提出质疑,该裁决免除了Intuitive对被指控的EndoWrist订书机和相关装弹药筒的任何责任。2021年10月14日,USITC发布了其意见,作出了以下裁决:(1)USITC免除了Intuitive对'874、969年和'369专利的任何责任;(2)USITC认定,尽管SureForm订书机及其相关的装弹药筒侵犯了'379专利中主张的主张,但它已暂停实施任何补救令,等待其发表意见美国联邦巡回上诉法院了解专利商标局是否正确地认定该专利中主张的主张无效。2022年5月23日,美国联邦巡回上诉法院维持了早些时候的PTAB最终书面裁决,宣布379专利中主张的主张无效。对Ethicon对USITC意见的上诉作出不利裁决可能会导致禁止向美国进口被指控的SuReForm产品或需要变通办法。根据目前获得的信息,公司认为此事不会造成任何重大损失。
商业诉讼
2019年2月27日,Restore Robotics LLC和Restore Repair LLC(“Restore”)在佛罗里达州北区提起诉讼,指控该公司提出反垄断索赔。2019年5月13日,Restore提出了经修订的申诉,指控与达芬奇手术系统和EndoWrist的服务、维护和维修流程有关的反垄断索赔。2019年9月16日,法院部分批准并部分驳回了公司驳回修正后的申诉的动议。
2019年9月30日,该公司提交了答复,否认了反垄断指控,并对Restore提出了反诉。在法院部分批准和部分驳回Restore的驳回反诉的动议后,公司提出了修正后的反诉。修正后的反诉指控Restore违反了《联邦兰纳姆法》、《联邦计算机欺诈和滥用法》以及佛罗里达州的《欺骗和不公平贸易行为法》,Restore还因不正当竞争和侵权干扰合同而对公司负责。2020年1月7日,法院驳回了Restore提出的驳回修改后的反诉的动议。
2022年4月11日,法院部分批准了双方的即决判决动议,部分驳回了双方的即决判决动议。此后不久,Restore的许可方Rebotix Repair LLC在相关的Rebotix诉讼(如下所述)中提交了一份通知,称它已收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的一封电子邮件,确认 “延长使用次数并进行修改 [endoWri]乐器[s]使用新芯片” 构成 “再制造”,需要510(k)许可,而Restore和Rebotix都没有获得这种许可。鉴于与美国食品和药物管理局的沟通,公司于2022年4月13日对法院的简易判决令提出了复议动议,但法院于2022年5月31日驳回了该动议。试用日期已定为2023年2月6日。根据目前获得的信息,公司无法合理估计这些问题造成的损失或损失范围(如果有)。
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2020年9月28日,Rebotix Repair Inc.(“Rebotix”)在佛罗里达州中区提起诉讼,指控该公司就EndoWrist的服务、维护和维修流程提出反垄断索赔。该投诉已于2020年10月6日正式送达本公司。2021年3月8日,法院部分批准并部分驳回了公司的驳回申诉的动议。该公司提交了答复,否认了反垄断指控,并对Rebotix提出了反诉。反诉称,Rebotix违反了《联邦兰纳姆法》和佛罗里达州的《欺骗和不公平贸易行为法》,Rebotix还因侵权干扰合同而对公司承担责任。
公司和Rebotix已提出即决判决动议。2022年4月1日,法院暂缓审理此案,理由是Rebotix表示美国食品药品管理局将很快就Rebotix的服务是否需要510(k)许可发布裁决。2022年4月11日,Rebotix提交了FDA决定通知,其中包括美国食品药品管理局的信函,得出结论,Rebotix的活动构成再制造,需要美国食品药品管理局的审查和批准。2022年4月13日,法院发布了一项命令,指示双方在2022年5月4日之前协商并提交一份联合状态报告,说明FDA的决定如何影响本案以及双方希望如何进行。2022年5月4日,双方提交了联合状况报告,但自该报告提交以来,法院没有采取进一步行动。根据目前掌握的信息,公司无法合理估计此事造成的损失或损失范围(如果有)。
与Restore案中提出的索赔类似,2021年5月10日,手术器械服务公司(“SIS”)向加利福尼亚北区法院提起诉讼,指控该公司就EndoWrist服务、维护和维修流程提出反垄断索赔。法院部分批准了公司的解雇动议,部分驳回了该公司的解雇动议,发现工作已经开始。该公司提交了答复,否认了反垄断指控,并对SIS提出了反诉。反诉称,SIS违反了《联邦兰纳姆法案》、加利福尼亚州的《不正当竞争法》和加利福尼亚州的虚假广告法,SIS还因不正当竞争和侵权干扰合同而向公司负责。根据目前掌握的信息,公司无法合理估计此事造成的损失或损失范围(如果有)。
在加利福尼亚北区法院对该公司提起了三起集体诉讼,指控该公司制造的某些仪器的保养和维修有关的反垄断指控。拉金社区医院于 2021 年 5 月 20 日提出申诉,方济各会联盟公司和金县第一公立医院于 2021 年 7 月 6 日提出申诉,Kaleida Health 于 2021 年 7 月 8 日提出申诉。法院已将方济各会联盟公司和金县第一区公立医院和Kaleida Health的案件与拉金社区医院案合并,拉金社区医院案现在在拉金待审案件目录表上标题为 “在回复:达芬奇手术机器人反垄断诉讼中”。已代表先前提起的案件中点名的每位原告提起了合并修正后的集体诉讼申诉。2022年1月14日,Kaleida Health自愿解除了自己作为本案当事方的身份。2022年1月18日,公司就此事对原告作出答复,发现工作已经开始。根据目前获得的信息,公司无法合理估计这些问题造成的损失或损失范围(如果有)。
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注意事项 9。股东权益
股东权益
下表显示了股东权益的变化(以百万计):
截至2022年6月30日的三个月
普通股额外的实收资本留存收益累计其他综合收益(亏损)Intuitive Surgical, Inc. 股东权益合资企业中的非控股权益股东权益总额
股份金额
期初余额358.9 $0.4 $7,354.6 $4,858.0 $(110.7)$12,102.3 $54.6 $12,156.9 
通过员工股票计划发行普通股0.4 — 26.6 — — 26.6 — 26.6 
与股权奖励的净股份结算相关的扣留股份 — (0.6)(6.2)— (6.8)— (6.8)
与员工股票计划相关的基于股份的薪酬支出— — 126.7 — — 126.7 — 126.7 
普通股的回购和退休(2.2)— (23.3)(476.8)— (500.1)— (500.1)
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净— — — 307.8 — 307.8 — 307.8 
其他综合收益(亏损)— — — — (33.5)(33.5)(1.0)(34.5)
归因于合资企业非控股权益的净收益— — — — — — 5.8 5.8 
期末余额357.1 $0.4 $7,484.0 $4,682.8 $(144.2)$12,023.0 $59.4 $12,082.4 
截至2021年6月30日的三个月
普通股额外
付费
资本
已保留
收益
累积的
其他
全面
收入(亏损)
Intuitive Surgical, Inc. 股东权益合资企业中的非控股权益股东权益总额
股份金额
期初余额
355.2 $0.4 $6,627.0 $3,514.7 $11.4 $10,153.5 $36.7 $10,190.2 
通过员工股票计划发行普通股1.0 — 69.7 — — 69.7 — 69.7 
与股权奖励的净股份结算相关的扣留股份 — (0.7)(9.2)— (9.9)— (9.9)
与员工股票计划相关的基于股份的薪酬支出— — 108.1 — — 108.1 — 108.1 
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净— — — 517.2 — 517.2 — 517.2 
其他综合收益(亏损)
— — — — (1.1)(1.1)(0.5)(1.6)
归因于合资企业非控股权益的净收益— — — — — — 5.8 5.8 
期末余额
356.2 $0.4 $6,804.1 $4,022.7 $10.3 $10,837.5 $42.0 $10,879.5 
19


截至2022年6月30日的六个月
普通股额外的实收资本留存收益累计其他综合收益(亏损)Intuitive Surgical, Inc. 股东权益合资企业中的非控股权益股东权益总额
股份金额
期初余额
357.7 $0.4 $7,164.0 $4,760.9 $(24.2)$11,901.1 $50.4 $11,951.5 
通过员工股票计划发行普通股2.6 — 106.6 — — 106.6 — 106.6 
与股权奖励的净股份结算相关的扣留股份(0.6)— (6.7)(172.3)— (179.0)— (179.0)
与员工股票计划相关的基于股份的薪酬支出— — 247.5 — — 247.5 — 247.5 
普通股的回购和退休(2.6)— (27.4)(579.2)— (606.6)— (606.6)
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净— — — 673.4 — 673.4 — 673.4 
其他综合收益(亏损)
— — — — (120.0)(120.0)(0.6)(120.6)
归因于合资企业非控股权益的净收益— — — — — — 9.6 9.6 
期末余额
357.1 $0.4 $7,484.0 $4,682.8 $(144.2)$12,023.0 $59.4 $12,082.4 
截至2021年6月30日的六个月
普通股额外的实收资本留存收益累计其他综合收益(亏损)Intuitive Surgical, Inc. 股东权益合资企业中的非控股权益股东权益总额
股份金额
期初余额
353.1 $0.4 $6,444.9 $3,261.3 $24.9 $9,731.5 $27.6 $9,759.1 
通过员工股票计划发行普通股3.8 — 153.7 — — 153.7 — 153.7 
与股权奖励的净股份结算相关的扣留股份(0.7)— (5.8)(182.1)— (187.9)— (187.9)
与员工股票计划相关的基于股份的薪酬支出— — 211.3 — — 211.3 — 211.3 
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净— — — 943.5 — 943.5 — 943.5 
其他综合收益(亏损)
— — — — (14.6)(14.6)(0.3)(14.9)
归因于合资企业非控股权益的净收益— — — — — — 14.7 14.7 
期末余额
356.2 $0.4 $6,804.1 $4,022.7 $10.3 $10,837.5 $42.0 $10,879.5 
股票回购计划
公司董事会(“董事会”)此前已授权总额为 $7.5自2009年3月成立以来,为公司的普通股回购计划(“回购计划”)提供了数十亿美元的资金。最近的授权发生在2019年1月,当时董事会将回购计划下的授权金额增加到美元2.0十亿。截至2022年6月30日,董事会批准的剩余股票回购金额为美元1.0十亿。2022年7月20日,董事会将回购计划下的授权可用金额总额增加到美元3.5十亿美元,包括先前授权的剩余金额。
下表提供了股票回购活动(以百万计,每股金额除外):
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2022202120222021
回购的股票2.2  2.6  
每股平均价格$224.4 $ $231.0 $ 
回购的股票价值$500.1 $ $606.6 $ 
20


扣除税款后的累计其他综合收益(亏损),归属于Intuitive Surgical, Inc.
归属于Intuitive Surgical, Inc.的扣除税款后的累计其他综合收益(亏损)的组成部分如下(以百万计):
 截至2022年6月30日的三个月
 收益(亏损)
在 Hedge
乐器
未实现收益
可供出售证券的(损失)
国外
货币
翻译
收益(亏损)
员工福利计划总计
期初余额$5.5 $(106.7)$(4.8)$(4.7)$(110.7)
重新分类前的其他综合收益(亏损)(9.0)(33.3)(4.5) (46.8)
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额13.4 (0.1)  13.3 
本期其他综合收益净额(亏损)4.4 (33.4)(4.5) (33.5)
期末余额$9.9 $(140.1)$(9.3)$(4.7)$(144.2)
 截至2021年6月30日的三个月
 收益(亏损)
在 Hedge
乐器
未实现收益
可供出售证券的(损失)
国外
货币
翻译
收益(亏损)
员工福利计划总计
期初余额$3.2 $19.5 $(5.0)$(6.3)$11.4 
重新分类前的其他综合收益(亏损)0.5 (6.0)4.9  (0.6)
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额(0.6)  0.1 (0.5)
本期其他综合收益净额(亏损)(0.1)(6.0)4.9 0.1 (1.1)
期末余额$3.1 $13.5 $(0.1)$(6.2)$10.3 
截至2022年6月30日的六个月
对冲工具的收益(亏损)未实现的收益
可供出售证券的(损失)
外币折算收益(亏损)员工福利计划总计
期初余额$4.5 $(16.0)$(7.9)$(4.8)$(24.2)
重新分类前的其他综合收益(亏损)(5.3)(124.1)(1.4) (130.8)
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额10.7   0.1 10.8 
本期其他综合收益净额(亏损)5.4 (124.1)(1.4)0.1 (120.0)
期末余额$9.9 $(140.1)$(9.3)$(4.7)$(144.2)
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截至2021年6月30日的六个月
对冲工具的收益(亏损)未实现的收益
可供出售证券的(损失)
外币折算收益(亏损)员工福利计划总计
期初余额$(2.9)$29.5 $4.7 $(6.4)$24.9 
重新分类前的其他综合收益(亏损)5.1 (16.0)(4.8) (15.7)
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额0.9   0.2 1.1 
本期其他综合收益净额(亏损)6.0 (16.0)(4.8)0.2 (14.6)
期末余额$3.1 $13.5 $(0.1)$(6.2)$10.3 
注意 10。基于股份的薪酬
2022年4月,公司股东批准了经修订和重报的2010年激励奖励计划,规定从该计划中保留的普通股数量从该计划中增加预留发行的普通股数量 103,350,000110,350,000。截至2022年6月30日,大约28.2根据公司的股票计划,预留了百万股股票以备将来发行。最大值约为12.3这些股票中有100万股可以作为限制性股票单位(“RSU”)授予。
股票期权信息
截至2022年6月30日的六个月中,所有股票计划下的股票期权活动摘要如下(以百万计,每股金额除外):
 未偿还的股票期权
 数字
杰出
加权平均值
每股行使价
分享
截至2021年12月31日的余额
11.7 $125.07 
授予的期权0.6 $287.28 
行使的期权(0.8)$80.09 
期权被没收/过期(0.1)$232.79 
截至2022年6月30日的余额
11.4 $135.41 
截至2022年6月30日,购买的期权总额为 9.3百万股普通股可供行使,加权平均价格为美元108.23每股。
限制性库存单位信息
截至2022年6月30日的六个月中,所有股票计划下的RSU活动摘要如下(以百万计,每股金额除外):
 股份加权平均值
授予日期公允价值
截至2021年12月31日的未归还余额
4.8 $207.37 
RSU 已获批1.7 $283.62 
RSU 已归属(1.7)$187.45 
RSU 被没收(0.2)$230.38 
截至2022年6月30日的未归属余额
4.6 $242.33 
绩效共享单位
从2022年开始,除了限制性股票和股票期权外,公司还向受三年悬崖归属和预先设定的量化目标约束的高管和其他关键员工授予绩效股份单位(“PSU”)。是否有任何PSU的回归以及归属的金额,都与三年内完成服务以及三个同等加权的量化目标的实现息息相关,这些目标与公司的战略和长期股东总回报率直接一致或有助于推动公司的战略和长期股东总回报。这些指标侧重于股东的相对总回报率(“TSR”)、2023年的同比程序增长以及
22


2024年的两年复合年手术增长率。TSR被视为市场状况,费用在授予之日确定。即使市场条件未得到满足,这笔费用也不会进行调整。这两个程序增长目标被视为绩效条件,费用是在归属期内根据预测的业绩记录的,每个报告期将根据实现这两个绩效条件的概率重新评估预测的业绩。根据实际业绩,三年期末获得的股票数量将从授予的PSU目标数量的0%到125%不等。如果雇佣在归属日期之前终止,PSU 可能会被没收。PSU 不被视为公司的已发行或已发行股份。
公司单独计算PSU每个组成部分的公允价值。采用TSR指标的组件的公允价值是使用蒙特卡罗模拟确定的。具有程序增长指标的组成部分的每股公允价值等于授予日的收盘股价。作为公司2022年年度拨款的一部分, 0.1按授予日的加权平均公允价值为$授予了100万个PSU299.32.
员工股票购买计划
根据员工股票购买计划(“ESPP”),员工购买了大约 0.2百万股售价 $47.8百万左右 0.3百万股售价 $41.4在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中,分别为百万人。
基于股份的薪酬支出
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的基于股份的薪酬支出(百万美元):
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2022202120222021
销售成本—产品$20.3 $16.6 $39.0 $31.9 
销售成本—服务5.8 5.2 11.4 10.9 
总销售成本26.1 21.8 50.4 42.8 
销售、一般和管理62.7 55.7 123.0 108.8 
研究和开发38.5 32.6 75.3 62.7 
所得税前基于股份的薪酬支出127.3 110.1 248.7 214.3 
所得税优惠20.9 22.5 48.1 43.1 
扣除所得税后的基于股份的薪酬支出$106.4 $87.6 $200.6 $171.2 
Black-Scholes期权定价模型用于估算根据公司股票薪酬计划授予的股票期权的公允价值以及根据ESPP授予的股票收购权。 在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月中,股票期权和根据ESPP收购股票的权利的加权平均估计公允价值,以及计算股票期权公允价值和根据ESPP收购股票的权利时使用的加权平均假设如下:
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2022202120222021
股票期权
无风险利率2.9%0.8%1.7%0.7%
预期期限(以年为单位)3.34.03.44.3
预期波动率38%27%36%33%
授予日的公允价值$72.35$63.65$80.27$69.96
特别是
无风险利率%%0.8%0.1%
预期期限(以年为单位)0.00.01.21.2
预期波动率%%37%35%
授予日的公允价值$$$88.85$74.39
注意 11。所得税
截至2022年6月30日的三个月中,所得税支出为美元93.3百万,或 22.9税前收入的百分比,与美元相比3.2百万,或 0.6截至2021年6月30日的三个月中,税前收入的百分比。的所得税支出
23


截至2022年6月30日的六个月中,为美元126.3百万,或 15.6税前收入的百分比,与美元相比16.8百万,或 1.7截至2021年6月30日的六个月中,税前收入的百分比。
截至2022年6月30日的三个月中,有效税率与21%的美国联邦法定税率不同,这主要是由于美国对国外所得税和州所得税(扣除联邦福利),部分被与员工股权计划相关的超额税收优惠、某些海外实体所得收入按低于联邦法定税率的税率征税的影响以及联邦研发(“研发”)信贷优惠所抵消。
截至2022年6月30日的六个月以及截至2021年6月30日的三个月和六个月的有效税率与21%的美国联邦法定税率不同,这主要是由于与员工股权计划相关的超额税收优惠、某些海外实体所得收入按低于联邦法定税率的税率征税的影响,以及联邦研发抵免优惠,部分被美国的国外收入税和州所得税(扣除联邦福利)所抵消)。
截至2021年6月30日的三个月和六个月的有效税率包括一次性补助金66.4百万美元来自因延长某些无形资产的经济使用寿命而对公司的瑞士递延所得税资产进行重新计量。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的所得税准备金反映了自2022年1月1日起生效的美国税法变更的影响,该变更要求对2021年12月31日之后产生的研究和实验(“R&E”)支出进行资本化和摊销。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的所得税准备金包括与员工股权计划相关的超额税收优惠9.3百万和美元62.3百万,这使公司的有效税率降低了 2.37.7分别为百分点。截至2021年6月30日的三个月和六个月的所得税准备金包括与员工股权计划相关的超额税收优惠43.6百万和美元117.0百万,这使公司的有效税率降低了 8.312.0分别为百分点。
该公司在美国和OUS的许多司法管辖区提交联邦、州和国外所得税申报表。重要司法管辖区在2016年之前的几年已经关闭。公司的某些未确认的税收优惠可能会因各种税务机关的活动而发生变化,包括可能对额外税收的评估、可能的审计结算,或者各种时效法规的正常到期,这可能会影响公司在变更期间的有效税率。由于与审计的时间和潜在结果相关的不确定性,公司无法估计未来12个月内可能发生的未确认税收优惠的合理可能变化范围。
公司的所得税申报表须接受美国国税局(“IRS”)和其他税务机关的审查。这些审计的结果无法确切预测。公司管理层定期评估这些检查可能产生不利结果,以确定公司的所得税准备金是否充足。如果公司税务审计中解决的任何问题以不符合管理层预期的方式得到解决,则公司可能被要求在解决期间调整其所得税准备金。
注意 12。每股净收益
下表显示了归属于Intuitive Surgical, Inc. 的基本和摊薄后每股净收益的计算结果(以百万计,每股金额除外):
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2022202120222021
分子:
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净$307.8 $517.2 $673.4 $943.5 
分母:
基本计算中使用的加权平均已发行股数358.1 355.7 358.2 355.0 
添加:潜在普通股的稀释效应5.8 9.2 7.1 9.5 
摊薄计算中使用的加权平均已发行股数363.9 364.9 365.3 364.5 
归属于Intuitive Surgical, Inc. 的每股净收益:
基本$0.86 $1.45 $1.88 $2.66 
稀释$0.85 $1.42 $1.84 $2.59 
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基于股份的薪酬奖励约为 4.3百万和 1.2截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为百万股,约为 3.4百万和 1.1截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中,分别有百万股已发行,但未包含在归属于Intuitive Surgical, Inc.普通股股东的摊薄后每股净收益的计算中,因为在报告所述期间,纳入此类股票的效果本来是反稀释的。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
本管理层对截至2022年6月30日的财务状况的讨论和分析,以及截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的经营业绩,应与管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读,这些讨论和分析包含在我们截至2021年12月31日的10-K表年度报告中。
本报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及对非历史事实的事项的预期。使用 “估计”、“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“可能”、“可以”、“应该”、“将”、“有目标” 等词语的陈述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述必然是反映我们管理层判断的估计值,涉及许多风险和不确定性,可能导致实际业绩与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述包括但不限于与 COVID-19 疫情对我们的业务、财务状况和经营业绩的预期影响、未来的经营业绩、未来的财务状况、我们的融资计划和未来资本要求、我们的潜在税收资产或负债有关的陈述,以及基于当前对我们经营的经济和市场以及我们对这些经济体和市场的信念和假设的预期、估计、预测和预测的陈述。应根据各种重要因素考虑这些前瞻性陈述,包括但不限于以下因素:我们的供应链中断,包括在半导体和其他市场获得足够材料供应的困难增加;COVID-19 疫情可能导致手术的重大延误和取消或需求减少的风险;医院的资本支出减少或延迟;我们的设施关闭;外科医生培训延迟;延迟收集临床证据;延迟收集临床证据;延迟收集;在获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的新产品批准、许可或认证;评估在存在传染病的情况下进行机器人辅助手术的风险;转移资源以应对 COVID-19 疫情;COVID-19 病毒导致我们主要市场的经济进入长期衰退的风险;全球和地区经济和信贷市场状况对医疗保健支出的影响;我们无法遵守复杂的 FDA 和其他法规,这可能会导致重大的执法行动;监管部门的批准、许可、认证和限制或与任何监管机构可能发生的任何争议;医疗保健和患者界的指导方针和建议;美国的医疗改革立法及其对医院支出、报销和对某些医疗器械收入征收费用的影响;住院人数的变化以及付款人为限制或管理外科手术而采取的行动;产品开发的时机和成功以及已开发产品的市场接受度;任何合作、许可内安排、合资企业、战略联盟或合作伙伴关系的结果,包括与上海复星医药(集团)有限公司的合资企业;我们完成收购并成功整合的能力;知识产权地位和诉讼;医疗器械行业和我们运营的特定外科市场的竞争;与我们的运营和美国以外的任何扩张相关的风险;意想不到的制造中断或无法应对对产品的需求;我们对单一来源和单一来源供应商的依赖;我们参与或可能成为其一方的法律诉讼的结果,包括但不限于产品责任索赔;关于我们和我们产品的安全以及培训充足性的负面宣传;税收立法、指导和解释变更的影响;关税、贸易壁垒和监管要求的变化;以及其他风险因素。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本报告发布之日,基于当前的预期,存在难以预测的风险、不确定性和假设,包括本文件中描述的风险因素,这些风险因素在截至2021年12月31日的10-K表年度报告中在 “风险因素” 标题下确定,由我们向美国证券交易委员会提交的其他文件更新。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新或发布对这些前瞻性陈述的任何修订。
直观®,直观手术®,达芬奇®,达芬奇 S®,da Vinci S HD 手术系统®,达芬奇西®,达芬奇 X®,达芬奇十一世®,达芬奇 SP®,手腕终端®,萤火虫®,InSite®,SureForm®, 离子®, 艾瑞斯®,还有 SynchroSeal® 是公司的商标或注册商标。
概述
作为 Intuitive 使命的一部分,我们相信微创护理是改善生活的护理。Intuitive 致力于通过全面的产品和服务生态系统推进微创护理。该生态系统包括系统、仪器和配件、学习和服务,这些服务由数字产品组合相连,可实现精度和控制、无缝互动和体验,以及有意义的见解,以推动更好的护理。
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Intuitive 为我们的机器人辅助手术解决方案带来了近三十年的经验和技术创新。尽管在过去的几十年中,手术和急性干预措施有了显著改善,但仍然迫切需要更好的疗效并减少护理团队之间这些结果的差异。当前的医疗保健环境继续给关键资源带来压力,包括为护理团队配备人员的专业人员:外科医生、麻醉师、护士和其他工作人员。同时,政府竭尽全力满足其人口的医疗保健需求,并要求降低每位患者治疗疾病的总成本。面对这些挑战,我们相信,生物学、计算、成像、算法和机器人技术领域的科学和技术进步可能会为解决持续存在的棘手问题提供新的方法。
我们通过分享四大目标中反映的目标来满足客户的需求。首先,我们专注于通过先进的机器人系统、仪器和配件、先进的技术学习途径以及全面的支持和项目援助服务组成的生态系统来改善患者的预后。其次,我们力求通过最大限度地减少对生活的干扰和提高治疗体验的可预测性来改善患者体验。第三,我们力求通过创建可靠、智能且针对其使用环境进行优化的产品和服务来提高护理团队的满意度。最后,与现有替代治疗方案相比,我们力求降低每例患者发作的总治疗成本,为医院和医疗保健系统提供投资回报,为付款人提供价值。
开腹手术仍然是手术的主要形式,几乎用于身体的每个部位。但是,开腹手术所需的大切口会给患者带来创伤,与微创手术(“MIS”)相比,通常会导致更长的住院和康复时间、更高的住院费用以及额外的疼痛和痛苦。三十多年来,MIS允许通过小孔而不是大切口进行选定的手术,从而减少了患者遭受的创伤。MIS 已被广泛用于某些外科手术。
达芬奇外科系统使外科医生能够通过使用计算、机器人和成像技术克服传统开放手术或传统 MIS 的许多局限性,将 MIS 的好处扩展到许多原本会接受更具侵入性的手术的患者。使用达芬奇外科系统的外科医生可以舒适地坐在控制台前进行手术,观看手术区域的 3D 高清图像。这款沉浸式控制台将外科医生与手术领域及其仪器连接起来。当外科医生坐在控制台上时,会自然地操纵器械控制,类似于开放手术技术。我们的技术旨在为外科医生提供一系列手术领域使用的手术器械的关节,类似于人类手腕的动作,同时过滤掉外科医生手部固有的震颤。在设计产品时,我们专注于使我们的技术易于使用和安全。
我们的达芬奇产品分为五大类:达芬奇手术系统、达芬奇仪器和配件、达芬奇装订器、达芬奇能源和达芬奇视觉,包括萤火虫荧光成像系统和达芬奇内窥镜。我们还提供全面的系统、学习和服务套件。这三款产品采用数字化已有二十多年,旨在通过提供可靠、一致的功能和集成的用户体验来减少可变性。我们的系统类别包括机器人平台、软件、视觉、能源以及仪器和配件。我们的学习类别包括教育技术,例如模拟和网真,以及技术培训计划和个性化的点对点学习机会。我们的服务类别通过准备就绪、按需支持、微创项目优化咨询和医院定制分析来协助和优化微创项目。在我们的综合生态系统中,我们的重点是通过提供切实可行的见解和数字解决方案,以采取可能改善结果、个性化学习和优化效率的行动,从而减少手术的可变性。我们采取整体方法,提供智能技术和系统,旨在协同工作,使MIS干预更加可用和适用。
我们已经将以下达芬奇手术系统商业化:1999年的达芬奇标准手术系统,2006年的达芬奇S手术系统,2009年的达芬奇西手术系统,以及2014年的第四代达芬奇西手术系统。我们扩展了第四代平台,增加了2017年商业化的达芬奇X手术系统和2018年商业化的达芬奇SP外科系统。da Vinci SP Surgical System 通过单个切口进入人体,而另一个 da Vinci Surgical Systems 则通过多个切口进入人体。所有达芬奇系统都包括外科医生控制台(或控制台)、成像电子设备、患者侧手推车以及计算硬件和软件。我们仍在谨慎地推出我们的达芬奇SP外科系统,截至2022年6月30日,我们的安装量为111套达芬奇SP外科系统。我们推出 da Vinci SP Surgical System 的计划包括在优化培训途径和供应链的同时,首先将系统交到经验丰富的达芬奇用户手中。我们获得了美国食品药品管理局对用于泌尿外科和某些经口手术的 da Vinci SP Surgical System 的许可。我们还在韩国获得了许可,da Vinci SP Surgical System可用于各种手术。随着时间的推移,我们计划寻求美国食品药品管理局的许可,以获得达芬奇SP的更多适应症。我们还计划随着时间的推移在其他OUS市场寻求许可。da Vinci SP Surgical System的成功取决于获得批准的手术的积极经验和临床结果的改善,以及获得额外的临床许可。
我们提供大约 70 种不同的多端口 da Vinci 仪器,让外科医生可以灵活地选择进行特定手术所需的工具类型。这些多端口器械通常由机器人控制,提供的末端效应器(尖端)与开放式或腹腔镜手术中使用的末端效应器(尖端)类似。我们提供高级版
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da Vinci Xi 和 da Vinci X 平台的仪器,包括 da Vinci Energy 和 da Vinci Stapler 产品,为外科医生提供复杂的计算机辅助工具,使他们能够精确高效地与组织互动。Da Vinci X 和 da Vinci Xi Surgical Systems 共享相同的器械,而 da Vinci Si Surgical System 使用的器械与 da Vinci X 或 da Vinci Xi 系统不兼容。我们目前在 da Vinci SP 外科系统上提供九种核心器械。我们计划随着时间的推移扩大SP仪器的产品范围。
培训技术包括我们的直观仿真产品、我们的直观网真远程病例观察和远程指导工具,以及用于外科医生监考和协作手术的双控制台。
在2019年第一季度,美国食品药品管理局批准了我们的离子腔内系统,以实现肺部微创活检。我们的离子系统通过首次应用,将我们的商业产品从手术扩展到诊断程序。我们推出的离子系统进展顺利,我们将继续收集更多的临床证据。随着时间的推移,我们计划在OUS市场为离子系统寻求更多许可。
新产品推出的成功取决于许多因素,包括但不限于定价、竞争、市场和消费者的接受程度、产品需求的有效预测和管理、库存水平、制造和供应成本的管理,以及新产品在推出初期可能存在质量或其他缺陷的风险。
宏观经济环境
美国和全球宏观经济因素的不确定性包括供应链环境、通货膨胀压力、利率上升、劳动力短缺以及俄罗斯和乌克兰冲突导致的大宗商品严重中断,可能会导致衰退,这可能会对我们的长期业务产生重大不利影响。
由于对某些材料的需求增加,全球供应受到严重限制,我们在获得产品中使用的多种组件材料的充足供应方面遇到了越来越多的困难,例如半导体元件以及一系列其他材料,包括但不限于金属和聚合物。此外,由于需求增加和供应短缺,此类材料的价格上涨。随着利率的上升,获得信贷可能变得更加困难,包括单一来源供应商在内的关键供应商的任何破产都可能加剧当前的供应链挑战。我们正在开展旨在缓解供应中断的活动,但在可预见的将来,全球供应链短缺可能仍然是一个挑战。
由于某些航线受到港口关闭的影响,我们在物流方面也遇到了挑战。全球重要零部件短缺和物流挑战已经并将继续对我们的供应链造成通货膨胀成本压力。迄今为止,通货膨胀的成本压力在我们的物流成本中更为明显,但这些供应链挑战并未对我们的运营业绩或向客户提供产品和服务的能力产生重大影响。但是,如果半导体或其他市场重要供应链材料短缺或物流挑战持续存在,我们可能无法满足产品需求,这可能会导致程序延期或取消。如果物流或零部件成本的通货膨胀压力持续存在,我们可能无法调整定价、降低成本或实施对策。此外,美联储和其他中央银行为应对与通货膨胀相关的结构性风险而采取的任何货币政策变化的影响尚不确定。
全球劳动力短缺加剧,包括员工倦怠和自然减员,也可能影响我们雇用和留住对我们的制造、物流和商业运营至关重要的人员的能力。我们还高度依赖管理层和科学人员的主要成员。吸引和留住合格人才对我们的成功至关重要,对他们的竞争也变得更加激烈。我们团队中关键成员的流失,或者我们无法吸引和留住合格的人才,可能会严重损害我们的运营、业务和竞争能力。
当前的宏观经济环境也影响着我们的客户的财务和运营。医院正面临人员短缺和供应链问题,这可能会影响其提供患者护理的能力。此外,由于供应链限制和通货膨胀推高了运营成本,利率上升使获得信贷的成本更加昂贵,未实现的损失减少了可用现金储备,以及在 COVID-19 疫情结束期间颁布的财政刺激计划,医院面临着巨大的财务压力。由于财务压力和盈利能力下降,一些医院表示正在降低资本投资计划并收紧运营预算。我们认为,这些因素导致了我们的美国资本渠道疲软,我们预计,在宏观经济状况仍然充满挑战的情况下,对资本的需求,尤其是美国的资本需求,将继续受到影响。此外,随着各个市场竞争的加剧,我们可能会面临更长的销售周期和定价压力。这些因素中的任何一个或全部都可能对执行的达芬奇程序数量或系统配置数量产生负面影响,并对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响,导致我们无法实现预期的财务业绩。
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COVID-19 疫情
程序
2021 年,COVID-19 的复苏继续影响我们运营的大部分市场全年不同时期的达芬奇手术量。每次复苏后,随着 COVID-19 病例和住院人数的消退,我们看到手术量有所恢复。在美国,人员短缺也加剧了与Covid相关的高住院率对手术量的影响。尽管与疫情初期相比,医院现在更有能力处理 COVID 患者,但 COVID-19 的卷土重来已经并将继续挑战医院资源,并对达芬奇的手术量产生负面影响。此外,潜在疾病的诊断和治疗延迟已经并将继续对达芬奇的手术量产生负面影响。当 COVID-19 病例和住院人数增加时,与良性手术相关的体积通常会受到更大程度的影响,这反映了某些选择性手术的可延期。
2022 年初,COVID-19 的卷土重来导致美国和欧洲某些国家的感染率和住院率显著上升,这反过来又对 1 月和 2 月的手术量产生了负面影响。随着2月份美国和欧洲的感染和住院人数开始减少,我们看到手术量有所恢复。在 3 月和 2022 年第二季度,我们还看到 COVID-19 病例死灰复燃,住院人数和政府干预措施增加,影响了亚洲部分地区,尤其是中国,这对手术量产生了负面影响。
COVID-19 疫情对个别市场的影响深度和程度将因资源和干预措施的可用性而异,例如医务人员、重症监护室和手术室、疫苗接种以及政府干预措施。COVID-19 对我们手术量的影响因国家、地区和类型而有很大差异。当特定地区的 COVID-19 感染率激增时,手术量会受到负面影响,新疾病及其相关治疗的诊断也被推迟。
风险普遍增加
COVID-19 疫情和当地行动,例如 “就地避难” 命令以及对我们旅行和接触客户的能力的限制,或者暂时关闭我们的设施,包括我们的培训和制造业务,或者我们的供应商及其合同制造商的设施,可能会进一步严重影响我们的销售以及我们生产和运送产品以及向客户供应的能力。
此外,COVID-19 加剧了医院的人员短缺,这影响了医院提供患者护理的能力,在某些情况下,还会导致选择性手术的推迟。
我们的回应
在 COVID-19 疫情期间,我们的优先事项和行动过去和现在都如下。首先,我们专注于我们所服务的所有人(患者、客户、我们的社区和员工)的健康和安全,不断更新我们的健康和安全政策和流程。其次,我们根据客户的优先事项——临床、运营和经济——为客户提供支持,并通过与供应商和分销商合作来确保供应的连续性。第三,我们在经济上保障劳动力。多年来,我们建立了一支有价值的团队,我们相信他们将在疫情之后的复苏中发挥重要作用。最后,我们将继续投资于我们的优先发展计划,同时取消可避免的支出。
随着 COVID-19 疫苗接种率的提高和病例严重程度的下降,我们正在实施重返办公室的战略。我们打算保持灵活性,允许我们的许多员工至少部分远程办公,同时保持生产力和我们的文化。在此过程中,我们的首要任务仍然是员工的健康和安全。
商业模式
概述
我们通过配售 da Vinci Surgical Systems、预先确认收入的销售或销售类租赁安排,或者通过运营租赁交易和基于使用量的模式来创造收入,在这种模式中,收入会随着时间的推移而确认。我们的经常性收入来自乐器、配件和服务的销售以及运营租赁的收入。da Vinci Surgical System的售价通常在50万至250万美元之间,具体取决于型号、配置和地理位置,对于我们的客户来说,这是一笔可观的资本设备投资。我们的器械和配件的使用寿命有限,在手术中使用时要么过期,要么磨损,此时需要更换。我们每进行一次外科手术的器械和配件收入通常在600至3500美元之间,具体取决于所执行的特定手术的类型和复杂性以及所用器械的数量和类型。此外,2020年底,我们在美国和欧洲启动了延长使用计划(参见下文的进一步讨论),旨在降低客户治疗患者的成本,这反过来又将减少我们每次手术的总体仪器和配件收入。我们通常在系统销售时签订服务合同,或
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租金在8万至190,000美元之间,具体取决于基础系统的配置和合同所提供服务的构成。这些服务合同通常是在最初的合同服务期结束时续订的。
我们通过与上述达芬奇手术系统模型一致的商业模式从离子内腔系统中获得收入。我们通过部署 Ion systems、销售或销售类型的租赁安排(在某个时间点预先确认收入)或运营租赁交易和基于使用量的模式中创造收入,在这种模式中,收入会随着时间的推移而确认。我们的经常性收入来自活检和持续系统服务中使用的仪器和配件的销售以及运营租赁的收入。离子系统的平均销售价格通常大大低于达芬奇手术系统的平均销售价格。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月中,Ion对收入和毛利率的贡献并不大。
此外,作为我们产品和服务生态系统的一部分,我们提供一系列学习产品和数字解决方案。我们目前没有从这些产品中产生实质性收入。
扩展使用计划
2020 年,我们推出了 “扩展使用计划”,该计划由精选的 da Vinci Xi 和 da Vinci X 乐器组成,有 12 到 18 种用途(“扩展使用乐器”),而之前有 10 种用途。这些扩展用途仪器代表了我们一些更高音量的仪器,但不包括装订、单极和高级能源仪器。该计划中包含的仪器用于许多达芬奇手术。它们的使用量增加是因为我们对仪器的设计和生产能力进行了持续的大量投资,从而提高了质量和耐用性。延伸使用仪器于2020年第四季度在美国和欧洲推出,并于2021年上半年在全球大多数其他国家推出,但由于监管时间表,中国除外。此外,在区域推出扩展用途仪器的同时,我们降低了该地区内某些最常用于低敏度手术和/或报销较低的手术的仪器的价格。这些措施降低了客户治疗患者的成本,这反过来又减少了我们每次手术的收入。在2021年,在美国和欧洲,我们看到客户调整了仪器购买模式以降低库存水平,以反映每种乐器的额外用途。我们认为,截至2021年底,在美国和欧洲,已经完全切换到扩展使用仪器,因为客户已经大量使用了剩余的10种使用仪器。这些行动对未来收入的确切影响将取决于未来的交易量和程序组合,以及成本弹性能否提高对可用市场的渗透率。
经常性收入
经常性收入包括仪器和配件收入、服务收入和经营租赁收入。2021年,经常性收入增至43亿美元,占总收入的75%,而2020年为34亿美元,占总收入的77%,2019年为32亿美元,占总收入的72%。
随着时间的推移,仪器和配件收入的增长速度快于系统收入的增长。2021年,仪器和配件的收入增至31.0亿美元,而2020年为24.6亿美元,2019年为24.1亿美元。仪器和配件收入的增长在很大程度上反映了程序的持续采用。
2021年的服务收入为9.16亿美元,而2020年和2019年为7.24亿美元。服务收入的增长主要是由产生服务收入的系统安装量增长以及上一年客户救济计划的影响,该计划导致2020年服务收入减少了8000万美元。截至2021年12月31日,达芬奇外科系统的安装量增长了12%,达到约6,730人;截至2020年12月31日,增长了7%,达到约5,989人;截至2019年12月31日,增长了12%,达到约5,582人。截至2021年12月31日,离子内容积系统的安装量约为129个;截至2020年12月31日,约为36个;截至2019年12月31日,约为10个。
我们使用安装量、投放数量和系统利用率作为财务和运营决策的指标,并作为评估周期比较的一种手段。管理层认为,安装量、安置数量和系统利用率为我们的业绩提供了有意义的补充信息,因为管理层认为,安装量、安置数量和系统的利用率是机器人辅助手术或医疗程序采用率的指标,也是未来经常性收入(尤其是服务收入)的指标。管理层认为,在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期时,参考安装量、投放数量和系统的使用情况,对它和投资者都有好处。安装量、投放数量和系统的利用率也有助于管理层对我们的历史业绩进行内部比较。我们认为,安装量、配售数量和系统利用率作为指标对投资者很有用,因为(1)它们可以提高管理层在财务和运营决策中使用的关键指标的透明度,(2)机构投资者和分析师界使用它们来帮助他们分析我们的业务表现。安装的绝大多数系统都是通过互联网连接的。系统
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对于未连接到互联网的系统,现场工程师也可以访问日志。我们利用这些信息以及与客户达成的协议和讨论中的其他信息,这些协议和讨论涉及估算和判断,就其性质而言,这些信息存在很大的不确定性和假设。随着时间的推移,确定安装量、投放数量和系统利用率的估计和判断可能会受到各种因素的影响,包括系统互联网连接、医院和分销商的报告行为以及新协议固有的复杂性。这种估计和判断也容易受到技术错误的影响。此外,安装量、投放数量和系统利用率与我们的收入之间的关系可能会因时期而波动,安装量、投放数量和系统利用率的增长可能与收入的增加不符。系统的安装数量、安置数量和使用情况不应孤立地考虑,也不能替代或优于根据公认会计原则编制和列报的收入或其他财务信息。
直观的系统租赁
自2013年以来,我们直接与某些合格客户签订了销售型和经营租赁安排,以此为客户提供灵活性,让他们能够在利用我们的资产负债表的同时购买系统和扩大机器人辅助计划。与其他提供设备租赁的第三方实体相比,这些租赁通常具有商业竞争力。我们还与承诺使用达芬奇计划的合格客户达成了基于使用情况的协议,在使用系统时,我们会收取系统和服务费用。我们认为,这些替代融资结构有效且广受欢迎,我们愿意根据客户需求扩大这些结构的比例。我们在系统布局和装机基础披露中包括运营和销售型租赁以及基于使用情况的安排下的系统。我们在计算达芬奇外科系统平均销售价格(“ASP”)时排除了与运营租赁相关的收入、基于使用量的收入和离子系统收入。
在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度中,我们分别将668、432和425个达芬奇外科系统置于租赁和基于使用量的安排下,其中517、317和384个系统分别是运营租赁和基于使用量的安排。经营租赁安排的收入通常在租赁期内按直线法确认,如果是基于使用量的安排,则在系统使用时确认。与购买的系统相比,我们通常将运营租赁和基于使用量的定价设定为适度的溢价,这反映了金钱的时间价值,如果是基于使用量的安排,则反映了系统利用率可能低于预期水平的风险。基于使用量的安排确认的可变租赁收入已包含在我们的运营租赁指标中。运营租赁收入的增长速度快于系统总收入,截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为2.77亿美元、1.77亿美元和1.07亿美元。随着运营租赁和基于使用量的系统的收入会随着时间的推移而确认,在运营租赁和基于使用量的安置数量占系统总配置的比例增加的时期,系统总收入的增长就会降低。通常,租赁交易产生的毛利率与我们的销售交易相似。截至2021年12月31日,根据运营租赁或基于使用量的安排,共向客户安装了1,294套达芬奇手术系统。
如果我们的客户受到医疗保健法律、承保范围和报销变更、经济压力或不确定性或其他客户特定因素的不利影响,我们与租赁融资安排相关的信用风险敞口可能会增加。此外,当客户将资源转移到治疗或准备治疗 COVID-19 患者时,根据我们的租赁融资安排,我们可能会面临违约的风险。此外,基于使用量的安排通常不包含最低付款额;因此,客户可以在不向我们支付经济罚款的情况下退出此类安排。由于 COVID-19 疫情,我们预计一些客户将退出此类安排或寻求修改我们与他们的运营租赁和基于使用情况的安排的条款。
对于某些运营租赁安排,我们的客户有权在租赁期内和/或租赁期结束时的某些时刻购买租赁的系统。截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日,客户根据运营租赁安排(“租赁收购”)购买系统产生的收入分别为9,600万美元、5,220万美元和9,280万美元。我们预计,客户行使收购期权的确认收入将根据客户何时以及是否选择行使收购期权的时间而波动。
系统收入
在大多数市场,系统配置是由手术增长推动的。在某些市场,系统配置受到监管的限制。在达芬奇手术采用尚处于初期阶段或系统布局受到监管限制的地区,系统销售将先于程序的增长。系统配置也因季节性而异,在很大程度上与医院的预算周期一致。随着客户预算的重置,我们通常会在第四季度进行更高的年度系统投放,而在第一季度放置的比例较低。系统收入还受到运营租赁和基于使用量的安排下的系统配置比例、经常性运营租赁和基于使用量的收入、运营租赁收购、产品组合、ASP、以旧换新活动和客户组合的影响。2021年,系统收入增长了44%,达到16.9亿美元。2020年,系统收入下降了12%,至11.8亿美元。2019年,系统收入增长了19%,达到13.5亿美元。基于
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概述的因素 COVID-19 疫情在上文部分,我们认为历史系统放置趋势可能无法很好地表明未来的系统布局。
程序组合/产品
我们的达芬奇手术系统通常用于骨盆和颈部之间身体部位的软组织手术,主要用于普通外科、妇科手术、泌尿外科手术、心胸外科和头颈部手术。在这些类别中,手术的复杂性各不相同,从癌症和其他高度复杂的手术到不太复杂的良性疾病手术。与不太复杂的良性疾病手术相比,癌症和其他高度复杂的手术的报销费率往往更高。因此,医院对与治疗不太复杂的良性疾病相关的费用更加敏感。我们的策略是为医院提供具有吸引力的临床和经济解决方案,涵盖各种复杂的手术。我们功能齐全的 da Vinci Xi Surgical System 配备先进的仪器(包括 da Vinci Energy 和 EndoWrist 和 SureForm Stapler 产品),我们的集成台式运动产品针对的是更复杂的手术领域。我们的 da Vinci X 手术系统针对的是价格敏感的市场和手术。我们的 da Vinci SP 手术系统使外科医生能够进入狭窄的工作空间,从而对 da Vinci Xi 和 X Surgical Systems 进行了补充。
手术季节性
达芬奇手术中有一半以上是针对良性疾病的,最值得注意的是疝气修复、子宫切除术和胆囊切除术。这些良性手术和其他短期选择性手术往往比癌症手术和其他危及生命的疾病的手术更具季节性。在美国,良性疾病手术的季节性通常会导致第四季度的手术量增加,当更多的患者达到年度免赔额时,第四季度的手术量会增加,而在重置免赔额时,第一季度的手术量会降低。美国以外的季节性各不相同,在当地节假日和休假期间更为明显。由于中概述的因素 COVID-19 疫情上文部分,包括当局过去和未来可能提出的推迟选举程序的建议,历史程序模式可能会受到干扰。
分销渠道
我们通过美国、欧洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希腊和大多数东欧国家)、中国(通过我们的 Intuitive-Fosun Pharma 合资企业)、日本、韩国、印度、台湾以及截至 2022 年 6 月的加拿大的直销组织提供产品。在其余的 OUS 市场中,我们通过分销商提供产品。
监管活动
概述
我们的产品必须满足大量且不断增长的国际标准的要求,这些标准管理着我们产品的安全性、功效、广告、标签、安全报告设计、制造、材料含量和采购、测试、认证、包装、安装、使用和处置。此类标准的例子包括电气安全标准,例如国际电工委员会的标准,以及成分标准,例如《减少危险物质指令》和《废弃电气和电子设备指令》。不符合这些标准可能会限制我们在需要遵守这些标准的地区销售产品的能力。
我们的产品和业务还受到地区、联邦、州和地方当局越来越严格的医疗器械、隐私和其他法规的约束。设备投放市场后,许多 FDA 和其他监管要求继续适用。这些要求包括机构注册和向美国食品和药物管理局发布设备清单,以及遵守医疗器械报告法规,这些法规要求制造商向食品和药物管理局报告其设备是否造成或可能导致或可能造成或促成死亡或重伤或故障,如果再次发生,可能会导致或促成死亡或重伤。
我们最近修订了医疗器械报告政策,该政策是根据美国食品和药物管理局先前的反馈制定的。这些修订是在与美国食品和药物管理局协商后做出的,目的是更好地与现行法规保持一致。由于我们的可报告性标准的变化,医疗器械申报申请有所增加。此外,我们一直在投资资源并利用外部专家来加强我们的质量体系。这些努力仍在进行中。
我们还预计,由于这些法规,与过去的经验相比,推出新产品和/或适应症的时间表可能会延长。例如,我们看到美国和欧盟的监管批准时间过长。
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许可和批准
我们通常已经获得了在美国、韩国、日本和我们运营所在的欧洲市场销售与我们的目标外科专业的达芬奇外科多端口系统(标准、S、Si、Xi 和 X 系统)相关的产品所需的许可。自 2020 年以来,我们获得了以下产品的监管许可:
2022年2月,我们在中国获得了监管部门的许可,允许销售我们的12毫米Sureform 45订书机和Sureform 60订书机以及相应的重新装订机。
2022年1月,我们在中国获得了监管部门的许可,可以销售血管适应症最高为7毫米的达芬奇血管封闭剂Extend。
2021 年 12 月,我们的 8 mm sureForm 30 Curved-Tip 订书机获得了美国食品药品管理局的许可,并重新装填了用于普通外科、胸科、妇科、泌尿科和儿科外科手术。8毫米SureForm 30订书机预计将于2022年在美国上市,其他国家也将紧随其后。
2020 年底和 2021 年初,我们在大多数重要市场获得了 FDA 许可、CE 标志许可和其他监管许可,以推销我们的扩展用途仪器。
2019 年 11 月,我们的 SynchroSeal 仪器和 E-100 发电机获得了 FDA 的许可。在 FDA 批准后,我们于 2020 年 2 月获得了这两款产品的 CE 标志许可。2020 年 3 月,我们在日本获得了监管部门的许可,可以销售我们的 SynchroSeal 仪器和 E-100 发电机。我们分别在 2020 年 1 月和 2020 年 8 月获得了韩国监管部门的许可,可以销售我们的 SynchroSeal 仪器和 E-100 发电机。
2019 年 6 月,我们在欧洲的 da Vinci Xi 和 da Vinci X Surgical Systems 的 da Vinci Endoscope Plus 获得了 CE 标志许可。在 CE 标志之后,我们的 da Vinci Endoscope Plus 于 2019 年 7 月获得了美国食品药品管理局的批准。我们还分别获得了韩国和日本的监管许可,可以分别于2019年12月和2020年5月销售我们的达芬奇内窥镜Plus。2022年3月,我们在中国获得了监管部门的许可,可以销售我们的达芬奇内窥镜Plus。
2019 年 6 月,我们的达芬奇手持摄像机获得了 FDA 许可,2020 年 2 月,我们获得了 CE 标志许可。
请参阅下面的 “新产品介绍” 部分中对我们在 2022 年、2021 年和 2020 年获得监管许可的新产品的描述。
2018年10月,中国国家卫生健康委员会在其官方网站上公布了到2020年在中国销售的主要医疗设备的配额。在2020年第三季度发布调整通知后,政府现在将允许向中国总共销售225台新的手术机器人,其中可能包括达芬奇手术系统以及其他公司推出的手术系统。截至2022年6月30日,根据该配额,我们已经售出了172台达芬奇手术系统,五个系统配额不再可用;因此,在此配额下,仍有48台手术机器人可以出售。达芬奇手术系统在配额下的未来销售尚不确定,因为它们取决于医院完成招标程序并获得相关批准。
日本厚生劳动省(“MHLW”)考虑在偶数年的4月份报销手术。获得报销的过程要求日本的大学医院和外科学会在我们的支持下寻求报销。有多种途径可以获得手术报销,包括那些需要国内临床数据/经济数据的途径。2012年4月和2016年4月,厚生劳动省分别批准了前列腺切除术和部分肾切除术的报销资格。在达芬奇报销之前,大多数前列腺切除术和部分肾切除术都是开放式手术。达芬奇前列腺切除术和部分肾切除术的手术报销额高于开放式和传统腹腔镜手术的报销额。自2018年4月1日起,另有12项达芬奇手术获得了报销,包括胃切除术、低位前叶切除术、肺叶切除术和子宫切除术,针对恶性和良性疾病,另外7项达芬奇手术获得报销,自2020年4月1日起生效。另外八项达芬奇手术获得报销,自2022年4月1日起生效,包括结肠切除术。此外,与开放式和传统腹腔镜手术报销相比,我们获得的达芬奇胃切除术报销额更高。额外报销手术的常规腹腔镜穿透水平各不相同,通常将按与传统腹腔镜手术相同的费率进行报销。鉴于这些额外手术的报销水平和腹腔镜普及率,鉴于报销较高,无法保证这些手术的采用速度会与前列腺切除术或部分肾切除术或任何其他达芬奇手术相似。
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召回和更正
医疗器械公司有监管义务纠正或移除该领域可能对健康构成风险的医疗器械。“召回和更正” 的定义范围很广,包括维修、更换、检查、重新贴标签,以及发布新的或额外的使用说明或加强现有使用说明和培训,前提是出于特定安全或合规原因采取此类行动。这些实地行动需要在全球范围内进行严格的记录、报告和监测。医疗器械制造商可能在不报告的情况下在现场采取其他行动,包括但不限于例行维修和库存周转。
当我们确定实地行动是否应在任何监管司法管辖区报告时,我们会准备并向该特定司法管辖区的相应监管机构提交通知。监管机构可能要求扩大、重新分类或改变实地行动的范围和措辞。通常,在向监管机构提交有关召回或更正的现场行动的必要通知后,我们将通知客户有关现场行动,以其本国语言提供所需的任何其他文件,并根据要求安排退回或更换受影响产品或进行现场服务访问以进行更正。
现场行动以及监管活动的某些结果可能会对我们的业务造成不利影响,包括我们的声誉受损、客户延迟购买决定、减少或停止使用已安装系统、收入减少和支出增加。
程序
我们将患者价值建模为等于 手术疗效/侵入性。在这个方程中, 手术功效被定义为衡量手术在解决基础疾病方面的成功程度,以及 侵入性被定义为衡量患者疼痛和常规活动中断的指标。当达芬奇手术的患者价值大于其他治疗选择时,患者可能会从寻找提供达芬奇手术的外科医生和医院中受益,这可能会导致当地市场份额的转移。达芬奇手术的采用是逐个手术、逐个市场进行的,其驱动因素是与相同疾病状态或病症的替代治疗选择相比,达芬奇手术的相对患者价值和总治疗成本。
我们使用程序的数量和类型作为财务和运营决策的指标,并作为评估逐期比较的手段。管理层认为,手术的数量和类型为我们的表现提供了有意义的补充信息,因为管理层认为,手术量是机器人辅助手术采用率的指标,也是未来收入(包括基于使用情况的安排的收入)的指标。管理层认为,在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期时,参考程序的数量和类型,对它和投资者都有好处。程序的数量和类型也便于管理层对我们的历史业绩进行内部比较。我们认为,程序的数量和类型作为指标对投资者很有用,因为(1)它们可以提高管理层在财务和运营决策中使用的关键指标的透明度,(2)机构投资者和分析师界使用它们来帮助他们分析我们的业务表现。安装的绝大多数系统都是通过互联网连接的。对于未连接互联网的系统,现场工程师也可以访问系统日志。我们使用某些方法,这些方法依赖于从安装的系统中收集的信息,来确定所执行的涉及估计和判断的程序的数量和类型,就其性质而言,这些程序存在很大的不确定性和假设。随着时间的推移,确定手术数量和类型的估计和判断可能会受到各种因素的影响,包括治疗模式的变化、医院和分销商的报告行为以及系统互联网连接。此类估计和判断也容易受到算法或其他技术错误的影响。此外,手术数量和类型与我们的收入之间的关系可能会因时期而波动,手术量的增长可能与收入的增加不符。程序的数量和类型不应单独考虑,也不能取代或优于根据公认会计原则编制和列报的收入或其他财务信息。
全球程序
我们的达芬奇系统和仪器在世界各个国家和地区受到独立监管。关于使用适应症以及代表性或目标程序的讨论仅旨在让人们了解达芬奇产品的市场,无意在任何Intuitive产品的许可或批准的标签和使用说明之外推广销售或使用。
对于那些比非达芬奇替代方案更具患者价值的手术,以及医疗保健提供者具有竞争力的总体经济效益,使用达芬奇手术系统的机器人辅助手术的采用有可能增加。我们的达芬奇手术系统主要用于普通外科、泌尿外科、妇科手术、心胸外科和头颈外科。我们将组织和投资重点放在开发、营销和培训产品和服务上,使达芬奇能够为患者带来相对于替代治疗选择和/或经济价值的手术
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对医疗保健提供者的好处。普通外科的目标手术包括疝气修复(腹侧和腹股沟)、结直肠手术、胆囊造口术和减肥科。泌尿外科的目标手术包括前列腺切除术和部分肾切除术。妇科的目标手术包括癌症和良性疾病的子宫切除术以及骶肠固定术。在心胸外科手术中,目标手术包括肺叶切除术。在头颈部手术中,目标手术包括经口手术。并非所描述的所有适应症、手术或产品都可以在给定的国家或地区或所有世代的达芬奇手术系统上获得。外科医生及其患者需要查阅其特定国家和每种产品的产品标签,以确定批准的用途以及重要的限制、限制或禁忌症。
2021年,达芬奇外科系统共进行了约1,59.4万例外科手术,而2020年和2019年达芬奇外科系统分别进行了约124.3万例和122.9万例外科手术。如上所述,2021 年我们总手术量的增加反映了 2020 年 COVID-19 疫情造成的重大干扰 COVID-19 疫情上文部分,并受到美国普通外科和妇科手术以及全球泌尿外科手术增长的推动。
美国程序
2021年,美国使用达芬奇外科系统的手术总量增长到约110.9万例,而2020年为约87.6万例,2019年约为88.3万例。2020年,普通外科是我们在美国规模最大、增长最快的专业,手术量增长到2021年的约58.9万例,而2020年的手术量约为43.4万例,2019年约为42.1万例。妇科是我们在2021年美国第二大外科专业,手术量增长到2021年的约31.6万例,而2020年的手术量约为26.7万例,2019年约为28.2万例。泌尿外科是我们在2021年美国第三大外科专业,手术量增长到2021年的约15.3万例,而2020年约为13.4万例,2019年约为13.8万例。
美国以外的程序
2021年,达芬奇外科系统的OUS手术总量增长到约48.5万例,而2020年约为36.7万例,2019年约为34.6万例。泌尿外科是我们2021年最大的OUS专业,手术量增长到2021年的约26.4万例,而2020年约为21.4万例,2019年约为20.6万例。2021年,普通外科是我们的第二大OUS专业,手术量增长到2021年的约10.1万例,而2020年为约68,000例,2019年约为6.2万例。胸腔手术也促成了 OUS 手术的增长,其增长率高于泌尿外科和普通外科手术。
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最近的商业活动和趋势
程序
总的来说。 在截至2022年6月30日的三个月中,我们的客户执行的达芬奇手术总数增长了约14%,而截至2021年6月30日的三个月中,这一比例约为68%。在截至2022年6月30日的六个月中,我们的客户执行的达芬奇手术总数增长了约16%,而截至2021年6月30日的六个月中,这一比例约为39%。如上所述,2022 年第二季度和 2021 年第二季度的手术结果(以及 2020 年第二季度的比较手术结果)反映了 COVID-19 疫情造成的干扰 COVID-19 疫情上面的部分。2022年第二季度的手术增长主要归因于美国普通外科的增长和OUS市场的增长。反映出 COVID-19 造成的干扰的疾病的诊断和治疗延迟过去已经并将继续影响我们的客户执行的手术数量。
美国程序。在截至2022年6月30日的三个月中,美国达芬奇手术增长了约11%,而截至2021年6月30日的三个月中,这一比例约为77%。在截至2022年6月30日的六个月中,美国达芬奇的手术增长了约13%,而截至2021年6月30日的六个月中,这一比例约为41%。如上所述,2022 年第二季度和 2021 年第二季度的手术结果反映了 COVID-19 疫情造成的干扰 COVID-19 疫情上面的部分。2022年第二季度美国手术增长主要归因于普通外科手术的增长,最著名的是减肥、胆囊切除术和疝气修复手术。较成熟的妇科和泌尿外科手术类别的增长更为温和。
OUS 程序。在截至2022年6月30日的三个月中,OUS da Vinci的手术增长了约22%,而截至2021年6月30日的三个月中,这一比例约为51%。在截至2022年6月30日的六个月中,OUS da Vinci的手术增长了约23%,而截至2021年6月30日的六个月中,这一比例约为36%。如上所述,2022 年第二季度和 2021 年第二季度的手术结果反映了 COVID-19 疫情造成的干扰 COVID-19 疫情上面的部分。2022年第二季度OUS手术增长是由泌尿外科手术的持续增长推动的,包括前列腺切除术和部分肾切除术,以及普通外科(尤其是结直肠)、妇科和胸腔手术的早期增长。2022年第二季度OUS手术增长率反映了达芬奇在欧洲和亚洲市场的持续采用。2022年第二季度,日本、意大利和德国的手术增长强劲。但是,我们在中国的手术量受到 COVID-19 病例增加以及政府采取的预防措施和干预措施的影响。我们认为,我们全球市场的增长是由外科医生和卫生系统的接受度提高所推动的,这得益于越来越多的全球证据证实了达芬奇手术的临床和经济价值。
系统需求
我们在2022年第二季度安装了279套达芬奇手术系统,而2021年第二季度为328套系统。安装的系统的减少反映了可供以旧换新的第三代达芬奇系统数量减少,供应链和物流挑战影响了可供运输的系统数量,以及通货膨胀率上升、利率上升和持续的人员短缺给医院带来的财务压力增加,导致我们在美国的资本渠道疲软。由于财务压力和盈利能力下降,一些医院表示正在降低资本投资计划并收紧运营预算。我们预计,在宏观经济状况仍然充满挑战的情况下,资本需求,尤其是美国的资本需求将受到影响。此外,鉴于该领域的老一代系统数量较少,我们预计2022年的以旧换新量将比2021年大幅下降。
2022年第二季度的安置与2021年相比下降了15%,达芬奇外科系统的未来安置将受到多种因素的影响:供应链风险;经济和地缘政治因素;通货膨胀压力;利率上升;医院人员短缺;当前 COVID-19 疫情的影响,如上所述 COVID-19 疫情上文部分;医院对不断变化的医疗保健环境的反应;手术增长率;医院整合趋势;不断变化的系统利用率和护理点动态;资本置换趋势,包括可用于以旧换新交易的老一代系统数量下降;包括日本在内的各个全球市场的额外报销:包括中国在内的政府招标和授权的时机;我们在其他OUS市场获得监管部门批准的时机,daVinci X Surgical System 和 da Vinci SP Surgical System 以及相关仪器;以及市场反应。市场对我们的达芬奇SP外科系统的接受度以及其他达芬奇SP监管适应症的性质和时机也可能影响未来的系统投放。
需求也可能受到机器人辅助手术竞争的影响,包括在机器人辅助手术领域推出产品或明确声明进入该领域的公司,包括但不限于以下公司:Asensus Surgical, Inc.;avateramedical GmbH;CMR Surgical Ltd.;强生;Medrobotics, Inc.;Medrobotics Corporation; Medtronic plc; meerere 公司;MicroPort Scientific Corporation;奥林巴斯公司;三星集团;山东威高集团医用聚合物公司Ltd.;以及 Titan Medical Inc.
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随着我们将商业产品扩展到诊断领域,上述许多因素还将影响未来对离子系统的需求,以及与新产品推出相关的其他因素,包括但不限于我们优化制造和供应链的能力、竞争、证明价值的临床数据以及市场接受度。
新产品推出
Sureform 30 Curved-Tip 订书机和装弹枪。2021 年 12 月,我们的 8 mm sureForm 30 Curved-Tip 订书机获得了美国食品药品管理局的许可,用于普通手术、胸科、妇科、泌尿外科和儿科手术。它旨在通过直径 8 mm 的器械轴和钳口、120 度的手腕关节锥和弯曲的尖端的组合,帮助外科医生更好地可视化和触及解剖结构。由于它可以穿过 8 mm da Vinci 手术系统器械套管,因此订书机允许外科医生使用不同的角度接近患者的解剖结构。与其他 SureForm 订书机一样,8 mm sureForm 30 Curved-Tip 订书机集成了 SmartFire 技术,该技术可在订书钉形成和横截面形成时自动调整点火过程。该技术每秒可进行超过 1,000 次测量,有助于实现一致的订书生产线。我们将于 2022 年在美国推出 8 毫米 SureForm 30 订书机,其他国家也将紧随其后。
SynchroSeal 和 E-100 发电机。 2019 年 11 月,我们的 SynchroSeal 仪器和 E-100 发电机获得了 FDA 的许可。在 FDA 批准后,我们于 2020 年 2 月获得了这两款产品的 CE 标志许可。2020 年 3 月,我们在日本获得了监管部门的许可,可以销售我们的 SynchroSeal 仪器和 E-100 发电机。2020 年 8 月,我们获得了韩国监管部门的许可,可以销售我们的 E-100 发电机。SynchroSeal 是一款一次性双极电外科器械,用于抓取、解剖、密封和横切组织。凭借其手腕关节、快速的密封周期和精致的弯曲钳口,SynchroSeal 为 da Vinci Energy 产品组合提供了增强的多功能性。E-100 发电机是一款电外科发电机,专为为 da Vinci X 和 da Vinci Xi Surgical Systems 上的两个关键仪器 —— Vessel Sealer Extend 和 SynchroSeal 提供动力。该发电机为切割、凝血和组织封闭提供高频能量。
达芬奇内窥镜增强版 2019 年 6 月,我们的 da Vinci Endoscope Plus 获得了 CE 标志许可,这是一款用于我们的 da Vinci X 和 Xi Surgical Systems 的增强型 3D 内窥镜。在 CE 标志之后,我们的 da Vinci Endoscope Plus 于 2019 年 7 月获得了美国食品药品管理局的批准。我们还分别获得了韩国和日本的监管许可,可以分别于2019年12月和2020年5月销售我们的达芬奇内窥镜Plus。2022年3月,我们在中国获得了监管部门的许可,可以销售我们的达芬奇内窥镜Plus。da Vinci Endoscope Plus 利用新的传感器技术来提高清晰度和色彩准确性。
达芬奇手持摄像机。2019 年 6 月,我们的 da Vinci 手持摄像机获得了美国食品药品管理局的许可,这是一款轻巧的 2D 摄像头,可以连接到第三方腹腔镜。这使得腹腔镜图像可以显示在 da Vinci X/Xi 视觉推车上,以解决达芬奇手术中可能需要使用腹腔镜的各个方面,从而消除了手术室对冗余设备的需求并提高了手术效率。2020 年 2 月,我们的 da Vinci 手持摄像机获得了 CE 标志许可。我们分别于 2020 年 5 月和 2020 年 6 月在欧洲直接市场以及美国广泛推出了达芬奇手持摄像机。
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2022 年第二季度运营和财务亮点
截至2022年6月30日的三个月,总收入增长了4%,达到15.2亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为14.6亿美元。
大约 465,000 达芬奇手术是在截至2022年6月30日的三个月中进行的,与截至2021年6月30日的三个月约40.8万例相比,增长了14%。
在截至2022年6月30日的三个月中,大约进行了5,200例离子手术,与截至2021年6月30日的三个月的约1,480例相比,增长了251%。
截至2022年6月30日的三个月,仪器和配件的收入增长了12%,达到8.95亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为7.96亿美元。
截至2022年6月30日的三个月,系统收入下降了15%,至3.75亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为4.4亿美元。
在截至2022年6月30日的三个月中,我们安装了279套达芬奇手术系统,与截至2021年6月30日的三个月中的328套系统相比,下降了15%。
截至2022年6月30日,我们的达芬奇外科系统安装量约为7,135套系统,与截至2021年6月30日的约6,335套系统的安装量相比增长了13%。
按每系统每年的手术量衡量,达芬奇外科系统的利用率与2021年第二季度相比增长了1%。
在截至2022年6月30日的三个月中,我们安装了41个离子系统,与截至2021年6月30日的三个月中的20个系统相比,增加了105%。
截至 2022 年 6 月 30 日,我们的离子系统安装量约为 204 个系统,与截至 2021 年 6 月 30 日的大约 70 个系统的安装量相比增长了 191%。
截至2022年6月30日的三个月,毛利占收入的百分比为67.2%,而截至2021年6月30日的三个月,毛利占收入的百分比为69.9%。
截至2022年6月30日的三个月,营业收入下降了22%,至3.98亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为5.11亿美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月,营业收入分别包括与员工股票计划相关的1.27亿美元和1.1亿美元的股票薪酬支出以及800万美元和1,090万美元的无形资产相关费用。
截至 2022 年 6 月 30 日,我们拥有 81.8 亿美元的现金、现金等价物和投资。与截至2021年12月31日的86.2亿美元相比,现金、现金等价物和投资减少了4.44亿美元,这主要是由于用于6.07亿美元股票回购的现金、资本支出和与股权奖励净股结算相关的税款,以及归类为可供出售的计息债务证券的未实现亏损, 部分由经营活动提供的现金以及股票期权行使和员工股票购买的收益所抵消。
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运营结果
下表列出了所述期间的某些未经审计的简明合并收益表信息(以百万计,百分比除外):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2022占总数的百分比
收入
2021占总数的百分比
收入
2022占总数的百分比
收入
2021占总数的百分比
收入
收入:
产品$1,270.4 83 %$1,236.0 84 %$2,508.8 83 %$2,310.6 84 %
服务251.7 17 %228.0 16 %501.0 17 %445.5 16 %
总收入1,522.1 100 %1,464.0 100 %3,009.8 100 %2,756.1 100 %
收入成本:
产品421.0 27 %374.0 25 %818.3 27 %693.3 25 %
服务77.8 %66.3 %158.5 %136.5 %
总收入成本498.8 33 %440.3 30 %976.8 32 %829.8 30 %
产品毛利849.4 56 %862.0 59 %1,690.5 56 %1,617.3 59 %
服务毛利173.9 11 %161.7 11 %342.5 12 %309.0 11 %
毛利1,023.3 67 %1,023.7 70 %2,033.0 68 %1,926.3 70 %
运营费用:
销售、一般和管理418.4 27 %350.2 24 %809.5 27 %676.2 24 %
研究和开发207.314 %162.311 %417.8 14 %322.1 12 %
运营费用总额625.7 41 %512.5 35 %1,227.3 41 %998.3 36 %
运营收入397.6 26 %511.2 35 %805.7 27 %928.0 34 %
利息和其他收入,净额9.3 %15.0 %3.6 — %47.0 %
税前收入406.9 27 %526.2 36 %809.3 27 %975.0 35 %
所得税支出93.3 %3.2 — %126.3 %16.8 — %
净收入313.6 21 %523.0 36 %683.0 23 %958.2 35 %
减去:归因于合资企业非控股权益的净收益5.8 %5.8 %9.6 %14.7 %
归属于Intuitive Surgical, Inc.的净$307.8 20 %$517.2 35 %$673.4 22 %$943.5 34 %
总收入
截至2022年6月30日的三个月,总收入增长了4%,达到15.2亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为14.6亿美元,这是由于手术量增加约14%,部分被外币影响所抵消,服务收入增加10%,部分被系统收入减少15%所抵消,这部分被系统配置减少15%和运营租赁下系统配置比例增加所抵消收入。截至2022年6月30日的六个月中,总收入增长了9%,达到30亿美元,而截至2021年6月30日的六个月为28亿美元,这是由于手术量增加约16%,部分被外币影响和延长使用计划的影响所抵消,以及12%的服务收入增加,部分被系统收入减少1%所抵消,部分被系统配置减少6%的推动所抵消。
以外币计价的收入占总收入的百分比约为22% 和 24%在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,分别为21%和22%,在截至2021年的三个月和六个月中,分别为21%和22%。在我们有直接分销渠道的情况下,我们通常以当地货币销售我们的产品和服务。外币汇率波动是通过使用与上年同期相同的外汇汇率将本期美元收入与本期以当地货币计算的收入进行比较来确定的,扣除外币套期保值的影响,在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,OUS的总收入分别为3500万美元和5300万美元。在截至2021年6月30日的三个月和六个月中,外汇汇率波动对OUS的总收入分别产生了1800万美元和3,400万美元的有利影响。
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在美国产生的收入占66% 的截至2022年6月30日的三个月和六个月的总收入分别为69%和67%,截至2021年的三个月和六个月的总收入分别为69%和67%。我们认为,美国的收入占总收入的绝大部分,这要归功于美国患者能够选择他们的提供者和治疗方法,支持创新和MIS的报销结构,以及我们的初始投资集中在美国的基础设施。我们一直在投资OUS市场的业务,与美国的程序成正比,我们的OUS程序增长得更快。我们预计,从长远来看,我们的OUS程序和收入将占我们业务的更大份额。
下表分别汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的收入和系统单位配置(以百万计,百分比和单位配置除外):
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2022202120222021
收入
仪器和配件$895.3 $796.4 $1,705.6 $1,502.3 
系统375.1 439.6 803.2 808.3 
产品总收入1,270.4 1,236.0 2,508.8 2,310.6 
服务251.7 228.0 501.0 445.5 
总收入$1,522.1 $1,464.0 $3,009.8 $2,756.1 
美国$1,011.1 $1,005.8 $1,975.9 $1,853.3 
我们511.0 458.2 1,033.9 902.8 
总收入$1,522.1 $1,464.0 $3,009.8 $2,756.1 
收入百分比—美国66 %69 %66 %67 %
收入的百分比—OUS34 %31 %34 %33 %
仪器和配件$895.3 $796.4 $1,705.6 $1,502.3 
服务251.7 228.0 501.0 445.5 
经营租赁收入93.0 67.3 176.2 126.3 
经常性收入总额$1,240.0 $1,091.7 $2,382.8 $2,074.1 
占总收入的百分比 81 %75 %79 %75 %
按地区划分的达芬奇外科系统安置情况:
美国单位安置150 213 336 403 
OU 单位放置129 115 254 223 
单位安置总数*279 328 590 626 
*按运营租赁租赁的系统(包含在设备总配置中)117 108 225 235 
涉及系统以旧换新的 Da Vinci 外科系统配售:
涉及以旧换新的单位投放56 125 164 257 
不涉及以旧换新的单位投放223 203 426 369 
离子系统布局**41 20 75 34 
**按运营租赁租赁的系统(包含在设备总配置中)25 40 19 
产品收入
截至2022年6月30日的三个月
截至2022年6月30日的三个月,产品收入增长了3%,达到12.7亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为12.4亿美元。
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截至2022年6月30日的三个月,仪器和配件的收入增长了12%,达到8.95亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为7.96亿美元。仪器和配件收入的增长主要是由手术增长约14%以及我们先进仪器的销售增长所推动的,但部分被外汇影响所抵消。2022年第二季度美国手术增长约为11%,这得益于普通外科手术的强劲增长,最值得注意的是减肥、胆囊切除术和疝气修复手术,以及更成熟的妇科和泌尿外科手术类别的温和增长。2022年第二季度OUS手术增长约为22%,这得益于泌尿外科手术的持续增长,尤其是前列腺切除术和部分肾切除术,以及普通外科(尤其是结直肠)、妇科和胸腔手术的早期增长。正如报告所述,这两个增长率都受到 COVID-19 疫情造成的干扰的影响 COVID-19 疫情上面的部分。从地理上看,2022年第二季度OUS手术增长是由许多市场的手术扩张推动的,其中日本、意大利和德国尤其强劲。
截至2022年6月30日的三个月,系统收入下降了15%,至3.75亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为4.4亿美元。2022年第二季度系统收入下降的主要原因是系统配置减少、2022年第二季度ASP减少、销售类型租赁收入减少、租赁收购收入减少以及运营租赁下系统配置比例的增加,部分被运营租赁收入的增加所抵消。
在第二季度 2022, 279相比之下,达芬奇外科系统在2021年第二季度部署了328个系统。按地理位置划分,2022年第二季度在美国安装了150个系统,78个在欧洲,46个在亚洲,5个在其他市场,而在2021年第二季度在美国部署了213个系统,在欧洲放置了63个系统,在亚洲放置了41个系统,在其他市场部署了11个系统。系统配置减少的主要原因是可供以旧换新的第三代达芬奇系统数量减少,供应链和物流挑战影响了可供运输的系统数量,以及医院财务压力增加导致我们在美国的资本渠道疲软。尽管如此,增量系统配置反映了手术的增长,客户交易达芬奇西手术系统购买了第四代达芬奇Xi和da Vinci X系统,以获得第四代仪器和功能,实现系统组合的标准化,以及进一步的客户证实,达芬奇手术实现了他们的四重目标目标。截至2022年6月30日,我们的达芬奇外科系统安装量约为7,135个系统,而截至2021年6月30日,我们的安装量约为6,335个系统。
我们在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中,将152套和168套达芬奇手术系统置于租赁或基于使用量的安排下,其中117套和108套系统分别被归类为运营租赁。截至2022年6月30日的三个月,包括离子系统的影响在内的运营租赁收入为9,300万美元,而截至2021年6月30日的三个月为6,730万美元。作为运营租赁的达芬奇外科系统公司占第二季度配售总额的42%2022,相比之下,这一比例为 33%2021 年第二季度。总共有 1,469 个 da Vinci 截至2022年6月30日,根据运营租赁或基于使用量的安排,为客户安装了手术系统,而截至2021年6月30日,这一数字为1,073个。截至2022年6月30日的三个月,租赁收购的收入为2,250万美元,而截至2021年6月30日的三个月,租赁收购的收入为2610万美元。我们预计,租赁收购的收入将逐期波动,具体取决于客户何时以及是否选择行使租赁中嵌入的收购期权。
在截至2022年6月30日的三个月中,达芬奇外科系统ASP约为150万美元,不包括运营租赁或基于使用量的安排下的系统以及离子系统的影响,而截至2021年6月30日的三个月约为155万美元。2022年第二季度ASP的下跌在很大程度上是由不利的地理组合和外汇影响推动的,部分被较低的定价折扣和更少的以旧换新所抵消。根据地理和产品组合、产品定价、涉及以旧换新的系统以及外汇汇率的变化,ASP会随着时间的推移而波动。
在 2022 年第二季度,安装了 41 个离子系统,而 2021 年第二季度安装了 20 个系统。截至 2022 年 6 月 30 日,我们的 Ion 系统安装量约为 204 个系统,而截至 2021 年 6 月 30 日,我们的安装量约为 70 个系统。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月中,我们对26个和11个离子系统进行了租赁或基于使用量的安排,其中25个和9个系统分别被归类为运营租赁。作为运营租赁的离子系统在2022年第二季度占总配售量的61%,而2021年第二季度为45%。截至2022年6月30日,根据运营或基于使用量的安排,客户共安装了90个离子系统,而截至2021年6月30日,这一数字为30个。
截至2022年6月30日的六个月
截至2022年6月30日的六个月中,产品收入增长了9%,达到25.1亿美元,而截至2021年6月30日的六个月为23.1亿美元。
截至2022年6月30日的六个月中,仪器和配件的收入增长了14%,达到17.1亿美元,而截至2021年6月30日的六个月为15.0亿美元。仪器和配件收入的增长主要是由手术增长约16%以及我们先进仪器的销售增长所推动的。增长幅度为
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部分抵消了截至2022年6月30日的六个月中的外汇影响,以及截至2021年6月30日的六个月中库存订单的好处,这与我们的延长使用计划启动有关。2022年迄今为止,美国的手术增长约为13%,这得益于普通外科手术的强劲增长,最值得注意的是减肥、胆囊切除术和疝气修复手术,以及更成熟的妇科和泌尿外科手术类别的适度增长。2022年迄今为止,泌尿外科手术增长了约23%,这得益于泌尿外科手术的持续增长,尤其是前列腺切除术和部分肾切除术,以及普通外科(尤其是结直肠)、妇科和胸腔手术的早期增长。正如报告所述,这两个增长率都受到 COVID-19 疫情造成的干扰的影响 COVID-19 疫情上面的部分。从地理上看,2022年迄今为止,OUS手术的增长是由许多市场的手术扩张推动的,其中日本、中国、英国、德国和意大利尤其强劲。
截至2022年6月30日的六个月中,系统收入下降了1%,至8.03亿美元,而截至2021年6月30日的六个月为8.08亿美元。系统收入下降的主要原因是系统配置减少、2022年迄今为止的ASP减少、销售类型的租赁收入减少以及租赁收购收入的减少,部分被运营租赁收入的增加所抵消。
截至2022年6月30日的六个月,总共有 590在截至2021年6月30日的六个月中,达芬奇手术系统的部署量为626个。按地理位置划分,在截至2022年6月30日的六个月中,在美国安装了336个系统,156个系统在欧洲,88个在亚洲,10个在其他市场,而在截至2021年6月30日的六个月中,在美国安装了403个系统,在欧洲安装了122个系统,在亚洲安装了85个系统,在其他市场安装了16个系统。系统配置减少的主要原因是我们在美国的资本渠道疲软,原因是医院的财务压力增加,可供以旧换新的第三代达芬奇系统数量减少,以及供应链和物流挑战影响了可供发货的系统数量。
我们在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中,将280和305套达芬奇手术系统置于租赁或基于使用量的安排下,其中225套和235套系统分别被归类为运营租赁。截至2022年6月30日的六个月中,包括离子系统的影响在内的运营租赁收入为1.762亿美元,而截至2021年6月30日的六个月为1.263亿美元。在截至2022年6月30日的六个月中,作为运营租赁的达芬奇手术系统占配售总额的38%,而在此期间这一比例为38%截至2021年6月30日的六个月。租赁收购的收入为 3,800 万美元的r 相比之下,截至2022年6月30日的六个月 至 4,520 万美元 f或截至2021年6月30日的六个月。我们预计,租赁收购的收入将逐期波动,具体取决于客户何时以及是否选择行使租赁中嵌入的收购期权。
截至2022年6月30日的六个月中,达芬奇手术系统ASP约为153万美元,不包括根据运营租赁或基于使用情况安排的系统以及离子系统的影响,而截至2021年6月30日的六个月约为159万美元。2022年迄今为止的ASP下跌在很大程度上是由不利的地理组合和外汇影响推动的,但以旧换新减少和有利的产品组合部分抵消了这一点。根据地理和产品组合、产品定价、涉及以旧换新的系统以及外汇汇率的变化,ASP会随着时间的推移而波动。
在截至2022年6月30日的六个月中,安装了75个离子系统,而在截至2021年6月30日的六个月中,安装了34个系统。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中,我们对45个和23个离子系统进行了租赁或基于使用量的安排,其中40个和19个系统被归类为运营租赁。在截至2022年6月30日的六个月中,作为运营租赁的离子系统占总配售量的53%,而在截至2021年6月30日的六个月中,这一比例为56%。
服务收入
截至2022年6月30日的三个月,服务收入增长了10%,达到2.52亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为2.28亿美元。服务收入的增加主要是由产生服务收入的系统安装量增加所推动的,但外汇的影响部分抵消了这一点。
截至2022年6月30日的六个月中,服务收入增长了12%,达到5.01亿美元,而截至2021年6月30日的六个月为4.46亿美元。服务收入的增加主要是由产生服务收入的系统安装量增加所推动的,但外汇的影响部分抵消了这一点。
毛利
截至2022年6月30日的三个月,产品毛利下降了1%,至8.49亿美元,占产品收入的66.9%,而截至2021年6月30日的三个月中,产品毛利为8.62亿美元,占产品收入的69.7%。截至2022年6月30日的三个月中,产品毛利下降的主要原因是产品毛利率的降低,部分被产品收入的增加所抵消。截至2022年6月30日的三个月中,产品毛利率下降的主要原因是运费和材料成本的上涨,以及为推动增长而进行的投资产生的固定成本增加
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业务并加强我们的运营能力,不利的外汇影响,以及2022年第二季度系统ASP的降低。
截至2022年6月30日的六个月中,产品毛利增长了5%,达到17亿美元,占产品收入的67.4%,而截至2021年6月30日的六个月中,产品毛利为16亿美元,占产品收入的70.0%。截至2022年6月30日的六个月中,产品毛利增长的主要原因是产品收入的增加,但产品毛利率的下降部分抵消了这一点。截至2022年6月30日的六个月中,产品毛利率下降的主要原因是为推动业务增长和增强我们的运营能力而进行的投资产生的固定成本增加、运费和材料成本的上涨、不利的外币影响以及2022年迄今为止的系统ASP降低。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的产品毛利分别包括基于股份的薪酬支出,分别为2,030万美元和3,900万美元,而截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为1,660万美元和3190万美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月的产品毛利分别包括370万美元和730万美元的无形资产摊销费用,而截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为470万美元和1,010万美元。
截至2022年6月30日的三个月,服务毛利增长了8%,达到1.74亿美元,占服务收入的69.1%,而截至2021年6月30日的三个月中,服务毛利为1.62亿美元,占服务收入的70.9%。在截至2022年6月30日的三个月中,服务毛利的增加主要是由服务收入增加所推动的,这反映了系统安装量扩大。截至2022年6月30日的三个月中,服务毛利率下降的主要原因是劳动力、材料和基础设施成本上涨以及不利的外汇影响。
截至2022年6月30日的六个月中,服务毛利增长了11%,达到3.43亿美元,占服务收入的68.4%,而截至2021年6月30日的六个月中,服务毛利为3.09亿美元,占服务收入的69.4%。截至2022年6月30日的六个月中,服务毛利增长的主要原因是服务收入的增加,这反映了系统的安装量增加。截至2022年6月30日的六个月中,服务毛利率下降的主要原因是劳动力、材料和基础设施成本上涨以及不利的外汇影响。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的服务毛利分别包括580万美元和1140万美元的基于股份的薪酬支出,而截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为520万美元和1,090万美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月的服务毛利分别包括20万美元和40万美元的无形资产摊销费用,而截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为30万美元和60万美元。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用包括销售、市场营销和管理人员、销售和营销活动、展会费用、法律费用、监管费用和一般公司费用。
截至2022年6月30日的三个月中,销售、一般和管理费用增长了19%,达到4.18亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为3.5亿美元。截至2022年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用增长了20%,达到8.1亿美元,而截至2021年6月30日的六个月为6.76亿美元。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,销售、一般和管理费用的增加主要是由员工人数增加所推动的,导致固定和股票薪酬支出增加,可变薪酬增加,以及基础设施成本增加以支持我们的增长。此外,截至2022年6月30日的三个月和六个月中,差旅、培训和营销费用与去年相比有所增加。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和管理费用分别包括6,270万美元和1.23亿美元的股票薪酬支出,而截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为5,570万美元和1.088亿美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和管理费用分别包括160万美元和320万美元的无形资产摊销费用,而截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为190万美元和360万美元。
研究和开发费用
研发费用在发生时记作支出。研发费用包括与设计、开发、测试和显著改进我们的产品相关的成本。
截至2022年6月30日的三个月中,研发费用增长了28%,达到2.07亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为1.62亿美元。在截至2022年6月30日的三个月中,研发支出增加的主要原因是人事相关支出增加,包括基于股份的薪酬支出,以及为支持更广泛的产品开发计划而产生的其他项目成本,包括Ion和SP平台投资、数字投资、先进仪器、高级成像和子孙后代机器人。截至2022年6月30日的六个月中,研发费用增长了30%,达到4.18亿美元,
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而截至2021年6月30日的六个月中,这一数字为3.22亿美元。在截至2022年6月30日的六个月中,研发支出的增加主要是由人事相关开支增加所推动的,包括基于股份的薪酬支出、无形资产费用以及为支持更广泛的产品开发计划而产生的其他项目成本,包括Ion和SP平台投资、数字投资、先进仪器、高级成像和子孙后代机器人。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别包括3,850万美元和7,530万美元的基于股份的薪酬支出,而截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为3,260万美元和6,270万美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别包括250万美元和1,100万美元的无形资产费用,而截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为400万美元和470万美元。
研发费用随项目时间而波动。根据我们更广泛的产品开发计划和基础项目的阶段,我们预计将继续在研发方面进行大量投资,并预计未来的研发费用将继续增加。
利息和其他收入,净额
截至2022年6月30日的三个月,利息和其他收入净额下降了38%,至930万美元,而截至2021年6月30日的三个月为1,500万美元。截至2022年6月30日的三个月中,利息和其他收入净额减少的主要原因是外汇损失(与截至2021年6月30日的三个月的外汇收益相比),但由于现金和投资余额增加以及平均利率上升,所赚取的利息收入增加部分抵消了这一点。
截至2022年6月30日的六个月中,利息和其他收入净额下降了92%,至360万美元,而截至2021年6月30日的六个月为4,700万美元。截至2022年6月30日的六个月中,利息和其他收入净额减少的主要原因是战略安排导致的未实现投资亏损(与截至2021年6月30日的六个月中战略安排产生的未实现投资收益相比)和外汇损失(与截至2021年6月30日的六个月的外汇收益相比),部分被现金和投资余额增加导致的利息收入增加所抵消。
我们对Broncus Holding Corporation(“Broncus”)的优先股进行了股权投资,这反映在我们的财务报表中,按成本计算。2021 年第一季度,我们对 Broncus 的投资实现了约 1400 万美元的未实现收益。2021年9月,Broncus在香港联合交易所完成了普通股的首次公开募股(“IPO”)。首次公开募股完成后,优先股被转换为Broncus的普通股。我们被限制在六个月内出售这些股票。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们确认这笔投资的未实现亏损分别约为110万美元和1,830万美元。
所得税支出
截至2022年6月30日的三个月,所得税支出为9,330万美元,占税前收入的22.9%,而截至2021年6月30日的三个月中,所得税支出为320万美元,占税前收入的0.6%。截至2022年6月30日的六个月中,所得税支出为1.263亿美元,占税前收入的15.6%,而截至2021年6月30日的六个月中,所得税支出为1,680万美元,占税前收入的1.7%。
截至2022年6月30日的三个月,我们的有效税率与21%的美国联邦法定税率不同,这主要是由于美国对国外收入和州所得税(扣除联邦补助金)征税,部分被与员工股权计划相关的超额税收优惠、某些海外实体所得收入按低于联邦法定税率的税率征税的影响以及联邦研发(“研发”)信贷优惠所抵消。
截至2022年6月30日的六个月以及截至2021年6月30日的三个月和六个月中,我们的有效税率与21%的美国联邦法定税率不同,这主要是由于与员工股权计划相关的超额税收优惠、某些海外实体所得收入按低于联邦法定税率的税率征税的影响,以及联邦研发抵免优惠,部分被美国的国外收入税和州所得税(扣除联邦福利)所抵消)。
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,所得税支出的增加主要是由于研究和实验(“R&E”)支出资本化和超额税收优惠减少的影响,以及截至2021年6月30日的三个月和六个月的有效税率包括因延长经济使用寿命而对瑞士递延所得税资产进行重新计量所产生的一次性收益6,640万美元某些无形资产。
我们截至2022年6月30日的三个月和六个月的所得税准备金反映了自2022年1月1日起生效的美国税法变更的影响,该变更要求对2021年12月31日之后产生的研发支出进行资本化和摊销。
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截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们的所得税准备金包括与员工权益计划相关的超额税收优惠,分别为930万美元和6,230万美元,这使我们的有效税率分别降低了2.3个和7.7个百分点。截至2021年6月30日的三个月和六个月中,我们的所得税准备金包括与员工权益计划相关的超额税收优惠,分别为4,360万美元和1.170亿美元,这使我们的有效税率分别降低了8.3个百分点和12.0个百分点。超额税收优惠或缺陷的金额将根据我们的股票价格、已结算或归属的股票奖励数量以及根据美国公认会计原则分配给员工权益奖励的价值而逐期波动,这会导致所得税支出的波动性增加。
我们在美国和国外的许多司法管辖区提交联邦、州和国外所得税申报表。对于大多数重要的司法管辖区来说,2016年之前的年份被认为是封闭的。我们某些未被确认的税收优惠可能会由于各种税务机关的活动而发生变化,包括对我们运营司法管辖区现行税法的解释不断变化、对额外税收的潜在评估、可能的审计结算,或者各种时效法规的正常到期,这可能会影响我们在变更期间的有效税率。由于与审计的时间和潜在结果相关的不确定性,我们无法估计未来12个月内可能发生的未确认税收优惠的合理可能变化范围。
我们的所得税申报表需要接受美国国税局和其他税务机关的审查。这些审计的结果无法确切预测。管理层定期评估这些检查可能产生不利结果,以确定我们的所得税准备金是否充足。如果我们的税务审计中解决的任何问题的解决方式不符合管理层的预期,我们可能需要在解决所得税的期间调整我们的所得税准备金。
归属于合资企业非控股权益的净收益
截至2022年6月30日的三个月和六个月中,归属于合资企业非控股权益的净收益分别为580万美元和960万美元。截至2021年6月30日的三个月和六个月中,归属于合资企业非控股权益的净收益分别为580万美元和1,470万美元。截至2022年6月30日的六个月中,归因于合资企业非控股权益的净收入减少,主要是由于销售额下降以及中国销售、一般和管理费用增加。
流动性和资本资源
现金和现金等价物的来源和用途
我们的主要流动性来源是运营提供的现金,以及通过行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股所提供的现金。现金和现金等价物以及短期和长期投资 下降 从截至2021年12月31日的86.2亿美元增长了4.4亿美元至截至2022年6月30日的81.8亿美元,主要来自 用于股票回购的现金、资本支出和与股权奖励的净股份结算相关的已缴税款,以及归类为可供出售的计息债务证券的未实现损失, 由我们的运营提供的现金以及股票期权行使和员工股票购买的收益所抵消。
我们的现金需求取决于许多因素,包括市场对我们产品的接受度、我们用于开发和支持产品的资源以及其他因素。我们预计将继续投入大量资源来扩大我们产品的程序采用率和接受度。我们在商业运营、产品开发活动、设施和知识产权方面进行了大量投资。根据我们的商业模式,我们预计我们将能够继续通过运营提供的现金为未来的增长提供资金。我们认为,在可预见的将来,我们目前的现金、现金等价物和投资余额,以及从销售产品中获得的收入,将足以满足我们在可预见的将来的流动性需求。但是,由于 COVID-19 疫情以及经济衰退风险的增加以及其他宏观经济和地缘政治不利因素,如果我们的收入减少或延长销售和运营租赁以及基于使用量的安排的付款期限,我们的运营现金流可能会减少。
请参阅 “第 7A 项。关于市场风险的定量和定性披露” 在截至2021年12月31日的财年的10-K表中,用于讨论利率风险和市场风险对我们投资组合的影响。
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简明的合并现金流数据
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的现金流(以百万计):
 截至6月30日的六个月
 
2022
2021
提供的净现金(用于):
经营活动$669.7 $1,020.3 
投资活动251.5 (981.7)
筹资活动(682.0)(43.9)
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响6.0 (2.6)
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少)$245.2 $(7.9)
运营活动
在截至2022年6月30日的六个月中,6.83亿美元的净收入超过了我们经营活动提供的6.7亿美元净现金,这主要是由于以下因素:
1.在截至2022年6月30日的六个月中,运营资产和负债的变化导致4.34亿美元的现金用于经营活动。库存,包括将设备从库存转移到不动产、厂房和设备,增加了2.46亿美元,主要是为了应对业务增长以及降低贸易、供应或其他事项可能造成的中断风险。有关补充现金流信息的更多详细信息,请参阅附注4中的简明合并财务报表(未经审计)。预付费用和其他资产增加了9000万美元,这主要是由于销售类租赁的净投资增加。应计薪酬和员工福利减少了7200万美元,这主要是由于支付了2021年的激励性薪酬。应收账款增加了5,600万美元,这主要是由于开具账单和收款的时间安排。这些项目对经营活动提供的现金的不利影响被其他负债增加的2000万美元部分抵消,这主要是由于与资本支出相关的应计额增加,以及应付账款增加1,200万美元,这主要是由于账单和付款的时间安排。
2.上述运营资产和负债的变化被我们净收入中包含的4.21亿美元非现金费用部分抵消,主要包括以下重要项目:2.48亿美元的股份薪酬;1.58亿美元的折旧费用和处置不动产、厂房和设备的损失;以及3,400万美元的投资、增值和摊销净亏损。
投资活动
截至2022年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金主要包括投资到期收益(扣除购买后的4.89亿美元),其中一部分被收购的2.26亿美元不动产和设备所抵消。我们主要投资于高质量的固定收益证券。我们的投资组合可能随时包含对美国国库和美国政府机构证券、应纳税和免税市政票据、公司票据和债券、商业票据、非美国政府机构证券、现金存款和货币市场基金的投资。
融资活动
在截至2022年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金主要包括用于在公开市场上以6.07亿美元的价格回购约260万股普通股的现金,以及代表员工缴纳的与1.79亿美元股权奖励净股份结算相关的税款,部分被股票期权行使和员工购股所得的1.07亿美元所抵消。
资本支出
我们的业务不是资本设备密集型的。但是,随着我们业务的增长以及对房地产和设施以及制造自动化的投资,在这些领域的资本投资有所增加。我们预计,这些资本投资将在2022年大幅增加到7亿至8亿美元之间。A 这项投资的很大一部分涉及建造设施以提供增量增长空间、整合运营以提高效率以及用自有空间取代租赁空间。这些资本投资还将扩大我们的OUS足迹,以支持主要国际市场的增长机会。我们打算用运营产生的现金为这些资本投资提供资金。
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关键会计估计
对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础,财务报表是根据美国公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响报告的资产、负债、收入和支出金额的估算和判断。我们会持续评估我们的关键会计估算。我们的估计基于历史经验以及我们认为在这种情况下合理的其他各种假设,其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源不容易看出。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。截至2021年12月31日的财年,我们在10-K表年度报告中讨论的关键会计估算没有新的或重大变化,这些变化对公司具有重要意义或潜在意义。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
与截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告第二部分第7A项的披露相比,在截至2022年6月30日的三个月中,我们的市场风险没有发生重大变化。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序,旨在确保在 SEC 规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告我们《交易法》报告中要求披露的信息,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
根据美国证券交易委员会第13a-15(b)条的要求,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于上述情况,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在最近一个财季中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
本季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表(未经审计)附注8中包含的信息以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
你应该仔细考虑第一部分 “第 1A 项” 中讨论的因素。风险因素” 见我们截至2021年12月31日财年的10-K表年度报告,这可能会对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大影响。我们在截至2021年12月31日的财年10-K表年度报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大不利影响。以下列出的风险因素更新了截至2021年12月31日的财年的10-K表年度报告中描述的风险因素,应与这些风险因素一起阅读。
与我们的业务相关的风险
通货膨胀环境可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
我们的经营业绩可能会受到整体宏观经济环境变化以及其他影响客户信心和支出(包括资本支出)的经济因素的重大影响。经济状况的变化、供应链限制、物流挑战、劳动力短缺、乌克兰冲突以及政府和中央银行采取的措施,特别是为应对 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出计划而采取的措施,导致通货膨胀率上升,这反过来又可能导致成本增加,并可能导致财政和货币政策的变化,包括提高利率。在通货膨胀率较高的环境中,我们可能无法将产品和服务的价格提高到足以跟上通货膨胀率的步伐。通货膨胀压力的影响可能会更加明显,对我们业务的各个方面产生重大不利影响,在这些方面,收入来源和成本承诺与延伸到未来的合同协议有关,因为我们可能无法快速或轻松地调整定价、降低成本或实施对策。
此外,由于人员短缺、供应链环境和通货膨胀加剧,医院目前正面临财务和运营压力,这可能会影响他们进入资本市场和其他资金来源的能力,增加资金成本,或者阻碍他们遵守债务契约的能力,所有这些都可能阻碍他们提供患者护理、推迟选择性手术并影响其盈利能力。如果医院继续面临财务压力、政府支出减少或利率上升,医院在资本设备上的支出能力或意愿可能会受到不利影响,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营业绩或现金流产生重大不利影响。
如果我们失去关键人员或无法吸引和留住额外人员,我们的竞争能力将受到损害,劳动力成本的增加可能会对我们的业务和运营业绩产生重大不利影响。
我们高度依赖管理层和科学人员的主要成员。例如,我们的产品开发计划在一定程度上取决于我们能否吸引和留住具有机械、电子、软件和光学领域经验的工程师。吸引和留住合格人员对我们的成功至关重要,而对合格人才的竞争非常激烈。鉴于劳动力市场有限以及科技和医疗保健公司之间对此类人员的竞争,我们可能无法以可接受的条件吸引和留住人员。此外,由于我们最近股价的下跌,某些长期激励福利,例如最近发行的股票期权,可能被视为价值较低,因此可能导致更高的流失。此外,我们可能会遇到更高的招聘费用、工资率和留用福利。劳动力市场挑战的影响程度和持续时间受多种因素的影响,包括 COVID-19 疫情的持续影响、我们运营所在市场中合格和高技能人才的可用性以及这些市场的失业水平、行为变化,例如员工充分参与和获得忠诚度、现行工资率、健康和其他保险和福利成本、通货膨胀、新的或修订的就业和劳动法律法规或政府计划的通过、我们的运营安全水平,以及我们在劳动力市场上的声誉。失去任何合格人员或无法吸引和留住合格人员都可能损害我们的业务,我们的竞争能力和相关费用可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
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俄罗斯和乌克兰之间持续的武装冲突可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
2022年2月24日,俄罗斯军队在乌克兰发动军事行动,该地区可能会出现持续的冲突和混乱。这场持续的军事冲突的持续时间、影响和结果是非常不可预测的,可能导致严重的市场和其他干扰,包括大宗商品价格和能源供应的巨大波动、金融市场的不稳定、供应链中断、政治和社会不稳定、贸易争端或贸易壁垒、消费者或购买者偏好的变化以及网络攻击和间谍活动的增加。
俄罗斯承认乌克兰顿涅茨克和卢甘斯克地区的两个分离主义共和国,随后对乌克兰采取军事行动,导致美国、欧盟、英国、加拿大、瑞士、日本和其他国家对俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰克里米亚地区、所谓的顿涅茨克人民共和国和所谓的卢甘斯克人民共和国实施的制裁计划大幅扩大,其中包括:
阻止对俄罗斯一些最大的国有和私营金融机构(以及随后将其从环球银行间金融电信协会支付系统中删除)和某些俄罗斯企业的制裁,其中一些企业与欧盟有着重要的金融和贸易关系;
阻止对俄罗斯和白俄罗斯个人的制裁,包括俄罗斯总统、其他政客以及与政府有联系或参与俄罗斯军事活动的人;以及
封锁俄罗斯的外汇储备,扩大部门制裁和出口和贸易限制,限制投资和进入资本市场,禁止各种俄罗斯进口商品。
为了报复新的国际制裁,作为稳定和支持动荡的俄罗斯金融和货币市场的措施的一部分,俄罗斯当局还实施了旨在限制外汇和资本从俄罗斯外流的重大货币管制措施,对与非俄罗斯各方的交易施加了各种限制,禁止各种产品的出口,并实施了其他经济和金融限制。形势正在迅速演变,俄罗斯和其他国家的额外制裁可能会对全球经济、金融市场、能源供应和价格、某些关键材料和金属、供应链和全球物流产生不利影响,并可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们正在积极关注乌克兰和俄罗斯的局势,并评估其对我们的业务(包括我们的业务合作伙伴和客户)的影响。到目前为止,我们的基础设施、物资、技术系统或网络尚未出现任何重大中断,以支持我们的运营。我们无法预测乌克兰军事冲突的进展或结果或其对乌克兰、俄罗斯、白俄罗斯、欧洲或美国的影响。军事行动、制裁的范围和持续时间,以及其他后果,例如俄罗斯对交易施加限制或禁止包括天然气在内的能源产品的出口,以及由此产生的市场干扰可能很严重,并可能在未知的时间内对全球经济和我们的业务产生重大影响。对我们业务的影响可能包括但不限于所执行的程序、对我们产品的需求以及在资本设备和一般医疗保健方面的支出能力。任何此类干扰也可能放大我们在截至2021年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的其他风险的影响。
与俄罗斯和乌克兰的政治不确定性相关的网络攻击或网络安全事件可能直接或间接影响我们的运营。
由于涉及俄罗斯和乌克兰的政治不确定性,紧张局势也越来越有可能导致网络攻击或网络安全事件,从而直接或间接影响我们的运营。网络攻击者企图破坏我们的服务或信息系统或供应商的服务或信息系统,如果成功,都可能损害我们的业务,导致资金被挪用,补救成本高昂,并损害我们的声誉或品牌。保险可能不足以支付与此类网络攻击和网络安全事件相关的巨额费用和损失。
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在本报告所涉期间,没有未注册的股票证券销售。
(c) 发行人购买股权证券
下表总结了截至2022年6月30日的季度我们的股票回购活动。
财政期的总数
股份
已回购
平均值
已支付的价格
每股
的总数
股票购买为
公开部分内容
已宣布的计划
近似美元
该股票的数量
可能还会被购买
根据该计划 (1)
2022 年 4 月 1 日至 4 月 30 日183,523 $241.20 183,523 $1.4 十亿
2022 年 5 月 1 日至 5 月 31 日1,524,323 $226.77 1,524,323 $1.1 十亿
2022 年 6 月 1 日至 6 月 30 日521,017 $211.32 521,017 $1.0 十亿
截至2022年6月30日的季度总计
2,228,863 $224.35 2,228,863 
(1) 自 2009 年 3 月以来,我们实施了积极的股票回购计划。截至2022年6月30日,我们的董事会(我们的 “董事会”)已批准总额高达75亿美元的股票回购,其中最近的授权发生在2019年1月,当时我们的董事会将股票回购计划的授权金额增加到20亿美元。剩余的10亿美元是截至2022年6月30日根据授权回购计划可用于回购股票的金额。授权的股票回购计划没有到期日。2022年7月20日,董事会将回购计划下的授权可用金额增加到总额35亿美元,其中包括先前授权下的剩余金额。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
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第 6 项。展品
展览
数字
展览
描述
3.1(a)
经修订和重述的Intuitive Surgical, Inc. 公司注册证书,经修订(参照2020年7月23日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告附录3.1纳入)。
3.1(b)
经修订和重述的Intuitive Surgical, Inc. 公司注册证书,经修订(参照2021年10月20日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告附录3.1纳入)。
3.2
Intuitive Surgical, Inc. 的修订和重述章程(参照2021年2月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入)。
10.1
经修订和重述 Intuitive Surgical, Inc. 2010 年激励奖励计划(参照2022年5月3日向美国证券交易委员会提交的表格8-K最新报告的附录 10.1 纳入).
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。
32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。
101
以下材料来自Intuitive Surgical, Inc.截至2022年6月30日的季度10-Q表季度报告,格式为Inline XBRL(可扩展业务报告语言):(i)未经审计的简明合并资产负债表,(ii)未经审计的简明合并综合收益表,(iii)未经审计的简明合并现金流量表,以及(iv)简明合并财务报表附注(未经审计),标为I级至四。
104
公司截至2022年6月30日的季度10-Q表季度报告的封面,格式为Inline XBRL,包含在附录101中。

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签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
直觉外科手术,包括
来自: 
/s/ J艾米E.SAMATH
杰米 E. 萨马斯
高级副总裁兼首席财务官
(首席财务官和正式授权的签署人)
日期:2022年7月22日
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