附录 99.1
CureVac宣布为季节性流感2期研究的首位参与者服用 剂量;与葛兰素史克合作开发
· | 第二阶段研究旨在评估针对乙型流感菌株的多价候选疫苗免疫反应的更新配方 |
· | 该研究是根据先前报告的季节性流感1/2期联合研究第二阶段 部分的中期数据启动的 |
· | 在建议排除B/Yamagata谱系之后,候选疫苗的组成已更改为与世卫组织推荐的所有三种 流感菌株相匹配 |
德国图宾根/美国波士顿—— ,2024年5月28日——全球生物制药公司CureVac N.V.(纳斯达克股票代码:CVAC)(“CureVac”),一家开发基于信使核糖核酸(“mRNA”)的新型 变革性药物的全球生物制药公司,今天宣布为该多价季节性多价研究的第二阶段研究的首位参与者 剂量与葛兰素史克合作开发的流感疫苗候选物。该研究将评估 靶向优化,以改善候选疫苗对相关乙型流感菌株的免疫反应。
CureVac/GSK 季节性流感联合计划的这项新的2期研究是在2024年4月4日报告的正在进行的 季节性流感联合1/2期研究的第二阶段中期数据之后启动的。报告的数据显示,在年轻人和老年人中,针对甲型流感菌株的候选疫苗产生的血清血凝素 抑制(HAI)几何平均滴度在数字上持续超过了 应用的许可比较疫苗在所有测试剂量水平上的平均滴度。对于乙型流感菌株,在测试年龄组和剂量水平上,血清 HAI 几何平均滴度 低于经许可的比较疫苗产生的滴度。
在现已启动的第二期研究中,已更改多价候选疫苗的设计 以解决世界卫生组织(WHO)推荐的所有三种流感菌株, 遵循该组织自2024年2月起提出的建议,将B/山形流感谱系排除在外,并采用三价疫苗形式 。其余三种流感菌株包括两种甲型流感毒株和一种乙型流感毒株。
CureVac首席科学官Myriam Mendila博士说:“先前报告的季节性流感1/2期合并研究第二阶段的中期 部分的阳性中期 数据证实,我们的技术平台在耐受性良好的剂量水平下产生了很强的总体 抗体滴度,这突显了我们的第二代mRNA骨干在我们 季节性流感疫苗合作计划中的潜力。”“从历史上看, 通过有效的疫苗策略靶向乙型流感菌株一直具有挑战性。我们在调整和优化临床 方法方面正在取得进展,以应对这一挑战并提高对抗剩余B菌株的表现。”
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第二阶段研究评估了经改良的多价候选疫苗的不同剂量水平的反应原性、 安全性和免疫原性,该疫苗编码的抗原与世卫组织推荐的所有三种 流感菌株相匹配。该研究将包括250名年龄在18至64岁之间的健康年轻人和250名年龄在65至85岁之间的健康老年人。 在每个年龄组中,将测试不同的剂量水平,与适合年龄的许可比较疫苗进行比较。
关于 CureVac
CureVac(纳斯达克股票代码:CVAC)是信使核糖核酸(mRNA)技术领域的全球生物制药 公司,在开发、优化和制造 这种用于医疗目的的多功能生物分子方面拥有20多年的专业知识。CureVac专有技术的原理是使用优化的 mRNA作为数据载体,指示人体产生能够对抗各种疾病的自身蛋白质。2020年7月,CureVac与葛兰素史克合作,共同开发基于CureVac第二代mRNA技术的 传染病预防性疫苗新产品。这种合作后来扩展到开发第二代 COVID-19 候选疫苗和改良的 mRNA 疫苗技术。基于其专有技术,CureVac在预防性疫苗、癌症疗法、抗体疗法和罕见疾病治疗领域建立了深度临床管道 。CureVac N.V. 总部位于德国图宾根,在德国、荷兰、比利时、 瑞士和美国设有分支机构,拥有1,100多名员工。更多信息可在www.curevac.com上找到。
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前瞻性陈述 cureVac
本新闻稿包含构成 “前瞻性陈述” 的声明,该术语在 1995 年《美国私人证券诉讼改革法》中定义, 包括表达CureVac N.V. 和/或 其全资子公司CureVac SE、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac Corporate Corporate 的观点、期望、信念、计划、目标、假设或预测的声明 Services GmbH、 CureVac RNA Printer GmbH、比利时 CureVac SA 和 CureVac Netherlands B.V.(“公司”)关于未来事件或未来 结果,与反映历史事实的陈述形成鲜明对比。例子包括讨论公司 疫苗和候选疗法的潜在疗效,以及公司的战略、融资计划、现金跑道、增长机会和市场增长。 在某些情况下,您可以使用 “预期”、“打算”、 “相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“项目” 或 “期望”、 “可能”、“将”、“可能”、“潜在”、“打算” 或 “应该” 等术语来识别此类前瞻性陈述, 这些术语或类似术语的否定性表达式。前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设 以及公司目前获得的信息。但是,这些前瞻性陈述并不能保证公司 的业绩,您不应过分依赖此类陈述。前瞻性陈述受许多风险、不确定性 和其他可变情况的影响,包括不利的全球经济状况和全球 金融市场的持续不稳定和波动、获得资金的能力、进行当前和未来临床前研究和临床试验的能力、监管批准的时机、 费用和监管批准的不确定性、对第三方和合作伙伴的依赖、产品商业化的能力、 制造任何产品的能力、当前和可能的变化提议的立法、法规和政府政策,来自公司行业竞争加剧和整合的压力 ,COVID-19 疫情对公司 业务和经营业绩的影响,管理增长的能力,对关键人员的依赖,对知识产权保护的依赖, 保障患者安全的能力,汇率影响导致的经营业绩波动,诉讼程序延迟, 不同的司法结果或其他因素。此类风险和不确定性可能导致陈述不准确,提醒读者 不要过分依赖此类陈述。这些风险中有许多是公司无法控制的,可能导致其实际 业绩与其认为会发生的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在发布之日作出 。除非法律要求,否则 公司不承担更新任何此类声明或 公开宣布任何此类声明的修订结果以反映未来事件或事态发展的义务。
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