附录 99.3
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新闻稿 |
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Dupixent®NOTUS 确认性 3 期慢性阻塞性肺病研究的最新数据在 ATS 上发表并发表在 NEJM 上
| * | NOTUS的结果证实了BOREAS三期研究的里程碑数据，并显示与安慰剂相比，在有2型炎症证据的不受控制的慢性阻塞性肺病（COPD）中，Dupixent显著减少 34% 的 发作并改善了肺功能 |
| * | 数据支持了Dupixent作为十多年来第一种新治疗方法的潜力 也是有史以来第一个 慢性阻塞性肺病的靶向疗法 |
2024 年 5 月 20 日，纽约州巴黎和塔里敦。最新数据来自 NOTUS 3 期研究，该研究评估了 Dupixent 的研究用途®（dupilumab）作为附加维持治疗，用于治疗慢性阻塞性肺病不受控制的成年人，最大值为 护理标准吸入疗法（几乎全部采用三联疗法）和 2 型炎症的证据（即血液中嗜酸性粒细胞 ≥ 300 个细胞） mL)。NOTUS研究证实了具有里程碑意义的3期BOREAS研究所显示的积极结果，其数据在2024年美国胸科学会（ATS）国际会议的最新会议上公布，并同时发表在 新英格兰 医学杂志 (NEJM).
苏里亚·巴特，医学博士，MSPH
阿拉巴马大学伯明翰分校肺部、过敏和重症监护医学系教授，该研究的 联合首席研究员
在我20多年的执业中， 对于因不受控制的慢性阻塞性肺病的虚弱性影响而苦苦挣扎的患者来说，进展有限，而且太多的患者经历恶性循环，这可能导致肺功能丧失并大大降低他们的生活质量。 在NOTUS中，dupilumab在一项3期慢性阻塞性肺病临床研究中使用一种在研生物制剂，将恶化程度降低了前所未有的程度。这些综合结果进一步证实，如果获得批准，dupilumab可以提供 首创慢性阻塞性肺病社区的医学进步。
正如提交和发表的那样，NOTUS研究达到了其主要和关键次要终点。所有患者均处于后台最大值 护理标准吸入疗法（几乎全部采用三联疗法）。与安慰剂（n=465）相比，接受Dupixent（n=470）的患者经历了以下情况：
| • | 在 52 周内，中度或重度 COPD 发作减少了 34%（p |
| • | 肺功能改善的两倍以上 （支气管扩张剂使用前 FEV）1) 从 12 周的基线开始（139 mL 与 57 mL；p |
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