附录 99.1

IceCure Medical 保持积极势头，并报告冷冻消融系统的销售将在2024年第一季度实现增长

以色列凯撒利亚， ，2024年5月28日——IceCure Medical Ltd.（纳斯达克股票代码：ICCM）（“IceCure”、“IceCure Medical” 或 “公司”）， 的开发商，ProSense® 系统是一种微创冷冻消融技术，可通过冷冻作为手术切除肿瘤的替代方案 ，今天公布了截至3月的三个月的财务业绩 2024 年 31 日。在本季度， 公司完成了具有里程碑意义的ICE3试验，最近实现了多个目标，包括：向美国食品药品监督管理局（“FDA”）发布并提交了其ICE3试验结果的完整 数据集；以及申请ProSense® 的上市许可 ，以指示使用冷冻消融和辅助激素 疗法治疗早期T1浸润性乳腺癌患者。

IceCure首席执行官埃亚尔·沙米尔表示：“ 完成了美国同类冷冻消融研究中规模最大的ICE3之后，我们现在正在等待美国食品药品管理局的上市许可决定。”“ProSense® 已经获得批准，正在许多国家用于治疗早期乳腺癌 ，并取得了很好的效果。由于美国是世界上最大的市场之一，我们认为，为美国女性提供替代性 免手术选择，同时将ProSense® 确立为全球黄金标准，将对乳腺癌患者的治疗产生重大影响 。”

“在 第一季度，我们在美国的销售额也继续保持上升趋势。通过谨慎的现金管理，我们成功地降低了非创收活动的运营 支出。”

2024 年第一季度 及近期的重大运营、临床、监管和商业亮点：

已报告 并向美国食品药品管理局提交了完整的ICE3乳腺癌研究数据：IceCure完成了有史以来规模最大的对照多中心临床试验，用于对早期恶性乳腺肿瘤进行液氮（LN2）的冷冻消融。根据分析，在为期5年的随访 评估中，在接受ProSense® 冷冻消融治疗，然后接受激素治疗的患者亚组中，有96.3％ 没有局部复发。报告的患者和医生满意度为100％。IceCure向美国食品药品管理局提交了最终的ICE3数据以及 其他分析和数据，申请ProSense® 的上市许可，用于使用冷冻消融和辅助激素疗法治疗 早期T1浸润性乳腺癌患者。ICE3研究人员在美国乳腺外科学会（“ASBR”）年会上公布了完整的ICE3研究结果，其中包括理查德·芬博士，他发表了题为 “早期乳腺癌无切除的冷冻消融术；同侧 乳腺肿瘤复发的ICE3试验5年随访” 的口头演讲，该报告获得了ABSRs科学影响奖。

使用ProSense® 治疗5年后乳腺癌局部复发率为零 （0%）：在该期刊上的一篇题为 “经皮超声引导下对早期原发性乳腺癌进行冷冻消融：日本的后续研究 研究” 的文章中发表了 乳腺癌。除了在使用ProSense® 治疗5年后没有癌症复发外， 研究人员还报告了优异的美容效果、较高的患者满意度以及冷冻消融后的生活质量改善。

使用 ProSense® 治疗 可使早期乳腺癌的肿瘤减少 100%：一项针对被认为无法进行乳腺癌手术的女性的独立研究报告称，冷冻消融术后 6 个月和 12 个月的肿瘤中位数减少了 100%。该研究由ProSense® 用户、意大利佛罗伦萨卡雷吉大学学院的费德里卡·迪·纳罗博士进行。

ProSense® 被发现是盆腔外子宫内膜异位症的有前途的替代疗法：一项由研究人员发起的针对腹壁和副隔膜区域子宫内膜异位症的女性进行的单点研究发现，使用 ProSense® 治疗约 30 分钟会导致 出血信号消失，坏死变化并从中位数 7 减轻疼痛在 的范围内，从 0 到 10，中位数为 1，有些患者报告为 0。这项独立研究是在法国尼姆大学医院进行的，在奥地利维也纳举行的2024年欧洲放射学大会上，在题为 “BEYOND PAIN： 使用液氮冷冻消融子宫内膜异位结节” 的演讲中分享了数据。

ProSense® 通过增强CD8+ T细胞反应来增强对癌症的免疫反应：一项独立研究，在俄亥俄州克利夫兰的凯斯西储大学 进行并发表于 肿瘤免疫学，证明ProSense® 可以通过增强CD8+ T细胞来激活人体的天然 免疫反应，CD8+ T细胞是免疫反应的重要分支。这些数据支持先前的研究，并表明 ProSense® 除了在冷冻消融手术中破坏肿瘤外，还可能对人类产生抗癌益处。

随着ProSense® 在美国、印度和日本的会议上亮相，商业 和医学界的兴趣持续增长：在美国 ，除了在ASBR上公布的ICE3数据外，冷冻消融在介入肿瘤学会（SIO） 年度科学会议上获得了重视，该技术在SIO的首届乳房冷冻消融大师班上进行了介绍。包括ICE3联合首席研究员肯尼思·汤姆科维奇博士、 和芬博士在内的几位ProSense® 用户在大师班上重点引用了ICE3的试验数据。在印度，ProSense® 用户和主要意见领袖在印度 血管和介入放射学会会议和第四届乳腺成像与介入技术会议上强调了冷冻消融的好处。ProSense® 出现在许多会议中，其中包括一场名为 “最低限度成像引导疗法：乳房 病理的冷冻消融疗法”。福间荣介博士使用ProSense® 进行了600多例乳房冷冻消融手术，他在日本举办了第30届日本乳腺疾病学会和第八届国际肿瘤整形 乳房外科研讨会，这突显了ProSense® 的全球采用和使用。

在日本获得了 专利授权，用于优化患者预后：IceCure 收到了 日本专利局的批准通知，该专利申请了名为 “制冷剂流量控制” 的专利，该专利旨在提高冷冻消融程序的功效 和精度。

提交了 新一代xSense™ 系统和低温探针的美国食品药品管理局批准申请：IceCure向美国食品药品管理局提交了其单探针xSense™ 系统和低温探针的510（k）份申请，以获得ProSense® 已获得美国食品药品管理局必要许可的所有适应症的监管许可，以证明其在微创冷冻消融技术方面的全球领先地位。

截至2024年3月31日的三个月财务 业绩

截至2024年3月31日的三个月，收入 为74.3万美元，而截至2023年3月31日的三个月为71万美元， 增长了5％，这归因于销售额的增长，但被与日本Terumo Corporation签订的独家分销权 协议的收入确认终止所抵消，该协议在截至2024年3月31日的三个月中未确认收入。在截至2024年3月31日的三个 个月中，该公司报告称，ProSense® 系统和一次性探头的销售额为74.3万美元，而截至2023年3月31日的三个月销售额为57.3万美元，增长了30％，这主要是受美国和日本销售增长的推动。

截至2024年3月31日的三个月， 的总利润为26.9万美元，而截至2023年3月31日的三个月为32万美元。截至2024年3月31日的三个月，毛利率为36％，而截至2023年3月31日的三个月的毛利率为45％。 截至2024年3月31日的三个月， 非公认会计准则毛利为26.9万美元，而截至2023年3月31日的三个月为18.3万美元，增长了8.6万美元，增长了47％。截至2024年3月31日的三个月，非公认会计准则毛利率为36％，而截至2023年3月31日的 三个月，这一比例为32％。不包括独家 分销协议收入在内的非公认会计准则毛利率和非公认会计准则毛利率的增长归因于ProSense® 系统和探测器销售收入增长了30％，而 收入成本增长了22％。非公认会计准则毛利率和非公认会计准则毛利率是财务指标，可以被美国证券交易委员会（“SEC”）定义为 “非公认会计准则 财务指标”。有关这些非公认会计准则 财务指标与最接近的可比GAAP指标的对账，请参阅本新闻稿附录A。

截至2024年3月31日的三个月，研究 和开发费用为1,951,000美元，而截至2023年3月31日的三个月的研究 个月为211.1万美元。下降的主要原因是xSense™ 系统的开发费用减少以及 临床和监管成本的降低。

截至2024年3月31日的三个月，销售 和营销费用为1,038,000美元，而截至2023年3月31日的三个月 的销售额和营销费用为1,075,000美元。截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用为93万美元，而截至2023年3月31日的三个月为10.91万美元。下降的部分原因是董事和高级管理人员保险成本的减少，以及 以NIS计价的费用（例如工资和相关福利）对美元的新谢克尔贬值。

截至2024年3月31日的三个月， 的总运营支出为3,919,000美元，而截至2023年3月31日的三个月， 的总运营费用为427.7万美元。运营费用的减少归因于研发、一般和管理 支出以及销售和营销费用的减少。

截至2024年3月31日的三个月， 净亏损为3,609,000美元，合每股亏损0.08美元，而去年同期的净亏损为3,768,000美元， 或每股亏损0.08美元。

截至2024年3月31日，该公司的现金和现金等价物，包括短期存款，约为1,100万美元， ，而截至2023年12月31日为1,100万美元。截至2024年5月28日，该公司的现金和现金等价物约为1,080万美元。

在 2024年第一季度，公司通过其市场 （“ATM”）发行机制出售2,210,057股普通股筹集了298万美元的净收益，公司就根据 向该自动柜员机融资机制出售普通股支付的补偿为76,000美元。

使用非美国的 GAAP 衡量标准

除了披露根据美国普遍接受的会计原则（美国公认会计原则）编制的财务业绩外， 本新闻稿还包含某些可被美国证券交易委员会定义为 “非公认会计准则财务指标” 的财务指标。

公司将非公认会计准则毛利定义为毛利减去独家分销协议的收入，以此表示我们的系统和一次性用品销售总利润 。公司在本新闻稿中提供了非公认会计准则毛利，因为这是 管理层和董事会用来衡量我们系统和一次性用品 销售毛利的关键指标，管理层认为，这有助于投资者理解和评估公司的毛利润，而不受 公司独家分销协议收入的影响。公司将非公认会计准则毛利率 定义为来自我们系统和一次性用品销售的非公认会计准则毛利的百分比。公司在本新闻稿中 提供了非公认会计准则毛利率，因为这是管理层和董事会用来衡量公司 盈利能力的关键指标，不受公司独家分销协议收入的影响。我们在下方提供了非公认会计准则毛利和非公认会计准则毛利率与根据美国公认会计原则以 计算和列报的最直接可比财务指标的对账表 。不应孤立地考虑公司披露的非公认会计准则财务指标，也不得将其作为根据美国公认会计原则计算的财务指标的替代品 或优于根据美国公认会计原则计算的财务指标，应仔细评估根据 美国公认会计原则计算的财务业绩以及与这些财务业绩的对账情况。

会议 电话会议和网络直播信息：

2024 年 5 月 28 日星期二，美国东部时间上午 11:00

美国： 1-888-407-2553

以色列/国际： +972-3-9180696

网络直播将在以下网址播出：https://veidan.activetrail.biz/IcecureQ1-2024

网络直播的 录像将在以下网址公布：ir.icecure-medical.com/

关于 ProSense®

ProSense® 冷冻消融系统提供了一种微创治疗方案，可通过冻结肿瘤来摧毁肿瘤。该系统独特地 利用液氮的力量形成较大的致死区域，从而最大限度地减少良性和癌性 病变（包括乳房、肾脏、肺部和肝脏）的肿瘤破坏。

ProSense® 通过加速康复、减少疼痛、手术风险和并发症来提高患者和提供者的价值。凭借其简单、便于运输的 设计和液氮的利用，ProSense® 为快速便捷的办公室乳腺肿瘤手术打开了大门。

关于 IceCure Medical

IceCure Medical（纳斯达克股票代码：ICCM）开发和销售ProSense®，这是一种先进的液氮冷冻消融疗法，用于通过冷冻治疗 肿瘤（良性和癌性），主要关注领域是乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌。它的微创 技术是医院手术肿瘤切除术的安全有效的替代方案，可以在相对较短的手术中轻松完成。 该系统在全球范围内销售和销售，其适应症迄今已获得批准和批准，包括美国、欧洲和中国。

转发 看上去的陈述

本 新闻稿包含前瞻性陈述，符合1995年《私人证券 诉讼改革法》和其他联邦证券法的 “安全港” 条款。诸如 “期望”、“预期”、“打算”、 “计划”、“相信”、“寻求”、“估计” 之类的词语以及此类词语 的类似表述或变体旨在识别前瞻性陈述。例如，IceCure在本新闻稿中使用了前瞻性陈述， 讨论了以下问题：美国食品药品管理局即将作出的ProSense® 上市许可决定，向美国女性提供替代性免手术选择 ，同时将ProSense® 确立为全球黄金标准，将产生重大影响，以及FDA 510 (k) 单探头 xSense™ 系统和crysense 系统即将提交的监管许可申请探测。科学研究 以及临床和临床前试验的历史结果并不能保证未来研究或试验的结论将显示相同甚至相似的结论。可能导致实际业绩、发展和商业决策与这些前瞻性陈述中预期的 存在重大差异的重要因素包括：公司的计划收入和资本 支出水平；公司的可用现金及其获得额外资金的能力；公司营销 和销售其产品的能力；美国和其他国家的法律和监管发展；公司维持 关系的能力与供应商、分销商和其他人共享合作伙伴；公司维持或保护 其专利和其他知识产权有效性的能力；公司向医疗专业人员介绍和教育其产品的能力； 中东，特别是以色列的政治、经济和军事不稳定；以及公司于4月3日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的20-F表年度报告的风险 因素部分中列出的因素， 2024，以及向美国证券交易委员会提交或提供给美国证券交易委员会的其他文件，这些文件可在美国证券交易委员会查阅的网站，www.sec.gov。除非法律要求，否则公司没有义务在本新闻稿发布之日后更新这些声明以进行修订或变更。

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附录 A

非公认会计准则 对账（未经审计）

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