附录 99.1
FSD Pharma提交了一份临床试验方案，以研究Unbuzzd™ 在急性酒精中毒中的安全性和有效性
安大略省多伦多——2024年5月28日——致力于建立创新资产和生物技术解决方案组合以解决影响全球数百万人的疾病的生物制药公司FSD Pharma Inc.（纳斯达克股票代码：HUGE）（CSE：HUGE）（FRA：0K9A）（“FSD Pharma”）今天确认提交临床试验协议，以评估Unbuzzd™ 在健康志愿者中的安全性和有效性（METAL-2 试验）。该临床试验方案已提交美国机构审查委员会（IRB）审查和批准。在获得IRB批准后，将开始招募健康志愿者参加试验。在 METAL-2 试验中，将在交叉设计中研究 Unbuzzd™ 帮助缓解急性酒精中毒影响的能力。
FSD Pharma临床与科学事务副总裁安德烈·赫鲁辛斯基博士说：“我们很高兴我们达到了这个重要的里程碑，现在我们离在临床试验中评估Unbuzzd™ 的安全性和有效性又近了一步。”
关于 FSD Pharma
FSD Pharma是一家生物制药公司，致力于建立创新资产和生物技术解决方案组合，使用处于不同开发阶段的候选药物治疗具有挑战性的神经退行性和代谢性疾病以及酒精滥用障碍。通过其全资子公司Lucid Psycheeceuticals Inc.（“Lucid”），FSD专注于其主要化合物Lucid-MS（前身为Lucid-21-302）（“Lucid-MS”）的研发。Lucid-MS 是一种获得专利的新化学实体，在临床前模型中被证明可以预防和逆转髓磷脂降解，这是多发性硬化的潜在机制。FSD Pharma还向Celly Nutrition Corp.（“Celly Nu”）授权Celly Nutrition Corp.（“Celly Nu”），这是一种天然成分、维生素和矿物质的专有配方，用于肝脏和大脑功能，目的是快速缓解个人消费酒精的影响。™FSD Pharma继续开展研发活动，开发针对酒精滥用障碍的新型配方，并继续开发用于医疗保健领域的此类疗法。FSD Pharma通过其全资子公司FSD Strategic Investments Inc. 维持战略投资组合，这些贷款由住宅或商业地产担保。
| 1 |
关于前瞻性信息的警示说明
本新闻稿包含适用证券法所指的前瞻性陈述和前瞻性信息（统称为 “前瞻性陈述”）。本新闻稿中包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常用 “计划”、“预期”、“预期”、“预期”、“打算”、“预期”、“希望”、“计划” 或 “相信” 等术语或此类词语和短语的变体来识别，或声明某些行动、事件或结果 “可能”、“将”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能得以实现。更具体地说，但不限于，本新闻稿中包含的前瞻性陈述，包括有关FSD Pharma未来的声明，并基于FSD Pharma截至本新闻稿发布之日对此做出的某些假设，包括与Celly Nu及其推出unbuzzd™ 有关的前瞻性陈述；与unbuzzd™ 相关的福利、索赔和时间表；Celly Nu合作伙伴关系的详细信息，包括所述的收益 BevSource 合作伙伴关系；公司的业务和目标，包括持续研究和开发 Lucid-MS，unbuzzd™、酒精滥用障碍的新配方和医疗保健领域使用的治疗方法；以及持续维护其战略投资组合。FSD Pharma无法保证此类前瞻性陈述将被证明是正确的。
由于前瞻性陈述与未来事件和状况有关，因此就其本质而言，它们需要做出假设，并涉及固有的风险和不确定性。该公司警告说，尽管它认为截至本文发布之日，这些前瞻性陈述中反映的预期、重要因素和假设是合理的，但无法保证这些预期、因素和假设将被证明是正确的，这些风险和不确定性使得实际业绩可能与前瞻性陈述中提出的预期存在重大差异，其中假设包括：公司将满足公司所有适用的上市和监管要求CSE和纳斯达克；该公司和Lucid的药物开发工作尚处于初期阶段；临床前药物开发尚不确定，该公司和Lucid的候选药物可能永远无法进入临床试验；临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的结果；产品开发活动、临床前研究的不确定结果、成本和时机以及该公司和Lucid的临床试验；不确定性临床开发流程，包括临床试验可能没有有效设计或产生积极结果的风险；可能无法获得或维持公司和Lucid候选药物产品的监管批准；推出比公司和Lucid的候选药物更安全、更有效或更便宜或更便宜的竞争药物；临床前研究和临床试验的启动、进行和完成可能会受到延迟、不利影响或受到不利影响受不可预见的影响问题；可能无法获得充足的融资；可能无法为公司和Lucid的候选药物获得或维持知识产权保护；公司无法从Celly Nu及其推出的unbuzzd™ 中受益；公司无法实现与unbuzzd™ 相关的收益、索赔和时间表；公司无法从Celly Nu的合作伙伴关系中实现既定收益；无法实现其业务和目标，包括持续的研究和Lucid-MS 的开发，unbuzzd™、酒精滥用障碍的新配方和医疗保健领域使用的治疗方法；以及公司无法维持其战略投资组合。因此，读者不应过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。
| 2 |
这些前瞻性陈述不能保证未来的业绩，并受许多已知和未知的风险和不确定性的影响，包括但不限于：满足CSE和纳斯达克所有适用上市和监管要求的时机和能力；该公司和Lucid的药物开发工作处于非常初期的阶段；临床前药物开发尚不确定，该公司和Lucid的候选药物可能永远无法进入临床试验；事实是，临床前结果研究和早期临床试验可能无法预测后期临床试验的结果；公司和Lucid的产品开发活动、临床前研究和临床试验的不确定结果、成本和时机；不确定的临床开发过程，包括临床试验可能没有有效设计或产生积极结果的风险；公司和Lucid候选药物产品可能无法获得或维持监管部门的批准；竞争药物的引入那更安全，比公司和Lucid的候选药物更有效或更便宜，或者在其他方面优于他们；临床前研究和临床试验的启动、进行和完成可能会受到不可预见问题的延迟、不利影响或影响；可能无法获得足够的融资；可能无法获得或维持对公司和Lucid候选药物产品的知识产权保护；公司无法从Celly Nu及其上市中受益 unbuzzd™；公司无法兑现与unbuzzd™ 相关的收益、索赔和时间表；公司无法从Celly Nu的合作伙伴关系中实现既定收益；公司无法实现其业务和目标，包括Lucid-MS的持续研发，unbuzzd™、酒精滥用障碍的新配方和医疗保健领域使用的治疗方法；以及公司无法维持其战略投资组合。因此，读者不应过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。
有关可能导致实际业绩出现重大差异的因素的更多信息包含在公司不时通过SEDAR+（www.sedarplus.ca）向加拿大证券管理人提交的年度报告和其他报告以及通过EDGAR（www.sec.gov）向美国证券交易委员会提交的年度报告和其他报告中，包括公司截至2023年12月31日财政年度的20-F表年度报告、招股说明书和注册声明，均标题为 “风险” 因素”。不应将这份风险因素清单解释为详尽无遗。提醒读者，事件或情况可能导致结果与预测、预测或预测的结果存在重大差异。本文件中包含的前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日。除非适用法律要求，否则FSD Pharma不承担任何义务公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述或信息。本警示声明明确限制了本文件中包含的前瞻性陈述。
| 3 |
公司对unbuzzd™ 不提出任何医疗、治疗或健康福利索赔。美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部或其他类似监管机构尚未评估任何有关unbuzzd™ 的索赔。此类产品的功效尚未得到批准的研究的证实。需要严格的科学研究和临床试验。尚未对使用该公司提议的产品进行任何临床试验。任何提及潜在产品的质量、一致性、有效性和安全性的提法均不表示公司已在临床试验中对此进行了验证，也不表示公司将完成此类试验。
CSE及其监管服务提供商均不对本新闻稿的充分性或准确性承担责任。
联系人：
FSD Pharma Inc.
Zeeshan Saeed，FSD Pharma Inc. 创始人、首席执行官兼董事会执行联席主席
电子邮件：Zsaeed@fsdpharma.com
电话：(416) 854-8884
投资者关系
电子邮件：ir@fsdpharma.com，info@fsdpharma.com
网站：www.fsdpharma.com
| 4 |