附录 99.1

INSPIRA™ ART100 获得 FDA 510 (k) 许可

以色列拉阿纳纳，2024年5月28日——突破性医疗技术公司 Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.（纳斯达克股票代码：IINN，IINNW）（“公司”、“Inspira” 或 “Inspira Technologies”）今天宣布，它已收到美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的510（k）类 II 许可通知它是 INSPIRA™ ART100，一款心肺搭桥系统。

Inspira首席执行官达吉·本·努恩表示：“对于Inspira Technologies的所有人来说，这是一个自豪的时刻。我们要感谢所有与我们一起踏上到达这里的旅程的投资者和合作伙伴。”

Inspira董事会主席贝纳德·戈德瓦瑟教授表示：“我们认为，美国食品药品管理局的批准标志着该公司技术和创新进步的明显例子。”

关于 Inspira 科技 OXY B.H.N. Ltd.

Inspira™ Technologies是一家生命支持领域的创新医疗技术公司。INSPIRA™ ART（第二代），也被称为INSPIRA™ ART500，包括该公司的自适应血液氧合技术，旨在持续实时测量患者的血液参数，将所需的氧气量直接输送到血液中。通过在几分钟内提高患者的氧饱和度水平，该技术有可能使患者在治疗期间保持清醒，因此可以使患者在重症监护室内外接受治疗，从而减少对需要插管和药物诱发昏迷的机械通气系统的需求。

该公司的INSPIRA ART100（一款心肺搭桥系统）获得了美国食品药品管理局510（k）的许可。

该公司的其他产品，包括INSPIRA ART（Gen 2）和HYLA™ 血液传感器，尚未经过人体测试或使用，也未获得任何监管机构的批准。

欲了解更多信息，请访问我们的公司网站：https://inspira-technologies.com

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Adi Shmueli

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