附录 99.1
Azitra, Inc. 公布 2023 年第二季度财务业绩和业务更新
康涅狄格州布兰福德, 2023年8月14日——专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司Azitra, Inc.(纽约证券交易所美国股票代码:AZTR)今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩。
Azitra首席执行官弗朗西斯科·萨尔瓦评论说:“我们对Azitra最近取得的激动人心的进展感到非常满意,我们很高兴能在6月份完成首次公开募股。今年,我们已经证明了我们的监管、制造和临床能力的潜力, 为 Netherton 综合征的 1b 期临床试验带来了 ATR-12 的新 IND。此外,我们对 平台的最新进展以及与拜耳的合作感到非常满意。
近期业务亮点
● | 完成首次公开募股:6月,公司在扣除承销折扣和发行费用之前,在首次公开募股中筹集了750万美元的总收益。 | |
● | 宣布了执行团队和董事会的关键任命:公司在最近几个月做出了几项重要任命,包括担任首席运营官的特拉维斯·惠特菲尔以及董事会成员的芭芭拉·瑞安和约翰·施罗尔。 | |
● | 获得 ATR-12 的 IND 许可,用于一项针对 Netherton 综合征的 1b 期临床试验 |
截至2023年6月30日的三个月的财务业绩
● | 现金及现金等价物:截至2023年6月30日,公司的现金及现金等价物为630万美元,其中包括2023年6月首次公开募股的收益。 | |
● | 服务收入——关联方:在截至2023年6月30日的三个月中,公司创造了17.2万美元的服务收入,而2022年同期的服务收入为8.5万美元。服务收入增加87,000美元,是由于2023年发生的可偿还开发费用增加。 | |
● | 研发 (研发)费用:截至2023年6月30日的三个月中,研发费用为812,836美元,而去年同期为150万美元。减少的主要原因是 由于我们努力推进Netherton综合症计划,研发相关成本减少了57.5万美元,而工资和相关成本净减少了12万美元,这是由于员工减少被其他成本净增加2389美元所抵消。在2023财年或2022财年的第二季度,我们没有收到任何政府和非营利组织拨款 收入。 | |
● | 一般和行政(G&A)费用:截至2023年6月30日的三个月中,G&A支出为844,640美元,而去年同期为667,940美元。增加的主要原因是会计、法律、招聘和保险费用增加了25.9万美元,但由于停止向我们前首席运营官支付的离职补助金,工资和相关费用减少了8万美元,其他管理费用净减少了2,300美元,抵消了这一增加。 | |
● | 截至2023年6月30日的三个月,净亏损为440万美元,而2022年同期为190万美元。 |
关于 Azitra, Inc.
Azitra, Inc. 是一家处于早期阶段的临床生物制药 公司,专注于使用工程蛋白和外用活生物疗法 产品为精准皮肤病学开发创新疗法。该公司已经建立了一个专有平台,其中包括一个由大约1,500种独特的细菌 菌株组成的微生物库,可以筛选出独特的治疗特性。该平台由人工智能和机器 学习技术增强,该技术可以分析、预测和帮助筛选公司菌株库中的药物类分子。该公司 最初的重点是开发表皮葡萄球菌(S. epidermidis)的基因工程菌株,该公司 认为表皮葡萄球菌是皮肤病学疗法工程的最佳候选治疗物种。欲了解更多信息,请访问 https://azitrainc.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述 。这些陈述可以用 等词来识别,例如 “目标”、“预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“期望”、 “预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“潜力”、 “寻求”、“将”,以及这些词语的变体或旨在识别前瞻性 语句。本新闻稿中任何不是历史事实陈述的此类陈述都可能被视为前瞻性陈述 。这些前瞻性陈述包括但不限于关于提交 ATR-12 1b 期研究数据的预期时间、提交新药申请、提交我们 ATR-04 1b 期数据、 IND 申请 ATR-01 的时机、与拜耳签署许可协议的时间以及关于我们的临床和临床前 项目以及公司和临床前/临床前策略的陈述。
本新闻稿 中的任何前瞻性陈述仅基于截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计和预测,并且存在许多风险 和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性 陈述或暗示的业绩存在重大和不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们可能无法成功完成 ATR-12 的 1b 期试验 和其他候选产品的临床前研究,也无法在商业化之前获得所需的批准;我们的候选产品 可能无效;监管部门批准可能出现延误或监管框架变更超出我们的控制范围;我们对候选产品潜在市场的估计 可能不准确;我们可能无法及时筹集额外的所需资金;更有效率 可能会出现竞争对手或更有效的竞争疗法;我们可能会卷入围绕使用我们的知识产权的争议 ,这对我们的成功至关重要;我们可能无法吸引和留住关键员工和合格人员;早期的研究结果 可能无法预测后期的研究结果;我们在产品制造、 研究以及临床前和临床测试的某些或所有方面都依赖第三方。与Azitra计划和运营有关的其他风险已在向美国证券交易委员会存档的S-1表格上的 注册声明以及向美国证券交易委员会 提交的最新10-Q表季度报告中进行了描述。除非法律要求,否则Azitra明确不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
公司联系人
Norman Staskey
首席财务官
staskey@azitra.com
简明合并运营报表
(未经审计)
截至6月30日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
服务收入 — 关联方 | $ | 172,000 | $ | 85,000 | ||||
总收入 | 172,000 | 85,000 | ||||||
运营费用: | ||||||||
一般和行政 | 844,640 | 667,940 | ||||||
研究和开发 | 812,836 | 1,505,447 | ||||||
运营费用总额 | 1,657,476 | 2,173,387 | ||||||
运营损失 | (1,485,476 | ) | (2,088,387 | ) | ||||
其他收入(支出): | ||||||||
利息收入 | 265 | 335 | ||||||
利息支出 | (76,187 | ) | (17,811 | ) | ||||
员工留用积分 | - | 229,813 | ||||||
其他收入 | 1,600 | - | ||||||
免除应付账款 | 56,285 | - | ||||||
可转换票据公允价值的变化 | (2,830,100 | ) | - | |||||
其他费用 | (95,915 | ) | (14,103 | ) | ||||
其他收入总额(支出) | (2,944,052 | ) | 198,234 | |||||
所得税前净亏损 | (4,429,528 | ) | (1,890,153 | ) | ||||
所得税优惠(费用) | - | - | ||||||
净亏损 | $ | (4,429,528 | ) | (1,890,153 | ) | |||
优先股股息 | (643,267 | ) | (692,246 | ) | ||||
归属于普通股股东的净亏损 | $ | (5,072,795 | ) | (2,582,399 | ) | |||
每股净亏损,基本亏损和摊薄后亏损 | (2.36 | ) | (2.45 | ) | ||||
已发行、基本和摊薄后的加权平均普通股 | $ | 2,147,526 | $ | 1,055,454 |
简明合并资产负债表
(未经审计)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 6,290,355 | $ | 3,492,656 | ||||
其他应收账款 | 501,288 | 266,208 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 48,523 | 377,019 | ||||||
流动资产总额 | $ | 6,840,166 | $ | 4,135,883 | ||||
财产和设备,净额 | 803,107 | 846,958 | ||||||
其他资产 | 2,186,284 | 2,184,602 | ||||||
总资产 | $ | 9,829,557 | $ | 7,167,443 | ||||
负债、优先股和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 364,183 | $ | 784,687 | ||||
当前的经营租赁负债 | 298,047 | 287,384 | ||||||
应计费用 | 767,721 | 993,961 | ||||||
合同负债 | 310,700 | 156,000 | ||||||
流动负债总额 | 1,740,651 | 2,222,032 | ||||||
长期经营租赁负债 | 693,609 | 840,896 | ||||||
认股权证责任 | 158,994 | 70,283 | ||||||
可转换应付票据,净额 | 0 | 6,600,000 | ||||||
负债总额 | 2,593,254 | 9,733,211 | ||||||
股东权益(赤字) | ||||||||
优先股 | 0 | 33,694,542 | ||||||
普通股 | 1,210 | 104 | ||||||
额外的实收资本 | 51,436,352 | 1,054,138 | ||||||
累计赤字 | (44,201,259 | ) | (37,314,552 | ) | ||||
股东权益总额(赤字) | 7,236,303 | (36,260,310 | ) | |||||
负债总额、优先股和股东权益(赤字) | $ | 9,829,557 | $ | 7,167,443 |