附录 99.1
Apogee Therapeutics任命了总经理丽莎·布林格,扩大了董事会
加利福尼亚州旧金山和马萨诸塞州沃尔瑟姆,2024年5月28日—— Apogee Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:APGE)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于治疗特应性皮炎、慢性阻塞性肺病(COPD)和其他炎症和免疫学(I&I)适应症的差异化生物制剂, 今天宣布,医学博士丽莎·布林格已经被任命为公司董事会成员。Bollinger 博士最近 担任默沙东监管事务、全球监管事务和临床安全 (GRACS) 副总裁,领导监管事务的全面 药物治疗领域。Bollinger 博士拥有超过 30 年的药物开发经验,以及在美国食品药品管理局和跨国生物技术和制药公司积累的深厚监管经验,为 Apogee 董事会的甄选决策做出了贡献。
Apogee首席执行官迈克尔·亨德森医学博士说:“凭借在制药和监管 行业的丰富经验,加上她作为执业儿科医生的背景,丽莎为我们董事会带来了出色的技能。”“2024年,我们在Apogee将迎来几个激动人心的里程碑, 两个项目正在临床开发中,第三个项目预计将在下半年推出。Lisa领导新产品发展 以及监督监管和安全职能的历史将为我们的团队提供重要的见解,因为我们正在 诊所取得进展,并争取未来可能获得批准,我们很高兴欢迎她加入我们的董事会。”
董事会主席马克·麦肯纳说:“丽莎在医疗行业 的不同职位上有着令人印象深刻的职业生涯,这使她成为Apogee董事会的理想成员。”“我期待与她合作,充分利用她在食品药品管理局 任职期间对监管复杂性的独特见解,以及她在默沙东和安进制药任职期间的临床专业知识。对于Apogee来说,这是一个激动人心的时刻,我们已经建立了一个强大的领导团队和董事会,带领公司度过这个变革阶段。”
在加入默沙东之前,Bollinger博士在安进工作了近10年, 在那里她担任的职责越来越多,主要关注全球监管事务和安全,特别关注 儿科。在最近的职位上,Bollinger 博士曾担任全球患者安全和儿科以及 标签全球监管事务与安全 (GRAAS) 研发副总裁。加入安进之前,她曾在美国食品药品监督管理局担任过12年的各种职务 ,包括在儿科药物开发部、反恐办公室 和药物评估与研究中心工作。六年来,她在 CDER担任新药办公室副主任,负责监督儿科和孕产妇卫生人员。此前,布林格博士曾在美国公共卫生局国家卫生服务公司的多家医院 担任儿科医生。她还曾在健康科学统一服务大学 担任儿科兼职教授,并出版了许多书籍和出版物。Bollinger 博士拥有健康科学统一服务大学爱德华·赫伯特医学院的 医学博士学位和加州大学戴维斯分校 的生理学学士学位。
博林格博士说:“Apogee 在推进针对包括特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病在内的高未满足需求疾病的差异化计划方面取得的快速进展给我留下了深刻的印象。”“这些适应症涉及患者群体,这些患者群体可以从改善疗法中受益, 可能具有更高的疗效和更少的给药方案,尤其是在儿科人群中,而且该产品线 适合同类首创的联合方法。我很高兴能与这个卓越的团队和董事会合作,推进项目 ,我坚信这些计划比当今的标准护理方案具有许多优势。”
关于 Apogee
Apogee Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术 公司,致力于开发差异化的生物制剂,用于治疗特应性皮炎(AD)、慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘以及其他需求未得到满足的炎症和免疫学适应症。Apogee的抗体计划旨在通过靶向完善的作用机制并结合先进的抗体 工程来优化半衰期和其他特性,克服现有疗法的局限性。该公司的两个最先进的项目是 APG777 和 APG808, 最初是为治疗 AD 和慢性阻塞性肺病而开发的。基于广泛的渠道和深厚的专业知识,该公司 相信它可以为当今标准护理服务不足的患者带来价值和有意义的益处。欲了解更多信息, 请访问 www.apogeetherapeutics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法所指的 “前瞻性 陈述”,包括但不限于以下方面的陈述:我们对当前和未来候选产品和计划的预期 以及我们当前和未来的临床试验计划。 诸如 “可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、 “可以”、“能”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、 “预测”、“潜在”、“发展”、“计划” 或这些术语的否定词语以及类似的 表达或陈述关于意图、信念或当前预期是前瞻性陈述。尽管Apogee认为这些 前瞻性陈述是合理的,但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述以 公司在本新闻稿发布之日获得的信息为基础。这些前瞻性陈述基于当前的估计 和假设,受各种风险和不确定性的影响(包括但不限于Apogee向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件 中列出的风险和不确定性),其中许多风险和不确定性是公司无法控制的,可能会发生变化。 实际结果可能存在重大差异。风险和不确定性包括:全球宏观经济状况和相关波动性, 对我们的临床前研究、临床试验和研发 计划的启动、进展和预期结果的预期;对临床试验时间、完成和结果的预期;临床前 研究结果与临床研究结果之间的不可预测关系;监管机构申报和批准的时间或可能性;流动性和资本资源; 和其他风险以及确定了不确定性在我们于2024年5月13日向美国证券交易委员会提交的 截至2024年3月31日的季度十季度报告以及我们可能向美国证券交易委员会提交的后续披露文件中。Apogee声称受到1995年《私人证券诉讼改革法》中有关前瞻性陈述的安全 港的保护。除非 法律要求,Apogee 明确表示不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何声明的任何 义务。
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