附录 99.1

瑞士苏黎世，2023年8月28日 — 瑞士后期生物制药公司NLS Pharmacetics Ltd.（纳斯达克：NLSP，NLSPW）（“NLS” 或 “公司”）今天宣布，其首席执行官亚历克斯·兹威尔已发布 以下致股东的信：

NLS Pharmaceutics首席执行官致股东信

致我们的股东和朋友们，

尽管我们最近可能保持沉默，但我想 向你保证，NLS的团队一直在幕后忙于确保我们实现为患者唤醒更光明的 未来的愿景。您为推进我们在罕见睡眠障碍和其他罕见且使人衰弱的中央 神经系统（CNS）疾病方面的产品线所做的投资和支持是我们的推动力，因为我们把患者放在第一位，开发更好的疗法，在生命的各个阶段保护和赋权 大脑。我很高兴地向大家报告我们在实现短期和 长期目标方面取得的进展。

在 2023 年初，我们概述了许多目标，包括：

除了在实现目标方面取得重大进展外，我们还通过参与全球医学 会议、建立投资者关系和参与有关前景的讨论，在总体努力中取得了进展。由于我们正处于 开始Mazindol ER的第三阶段计划的边缘，我想借此机会分享我们兑现的承诺和我们所取得的进展 ，如果没有你的帮助，我们就不可能实现这些目标。

融资

2022年底，我们与著名的生命科学投资者BVF Partners L.P. 完成了 1000万美元的私募配售。 提供的产品和共同的愿景增强了我们对发展计划的信心，该计划有可能使全球300多万发作性睡病患者受益。

我们 目前正在评估启动第三阶段计划和战略计划的不同选择，其中包括： 对资本、合伙企业、风险债务机会和业务发展机会的潜在需求。在完成努力的同时，我们大幅减少了 的每月支出，以扩大我们的现金储备。目前，我们已经收到了几份关于制药行业潜在合作协议的不具约束力的条款 表。该公司仍在谈判中，尚未执行 最终协议，任何一方都没有义务就与任何交易有关的最终协议 进行或继续谈判。

领导力

今年5月，我们宣布任命基思·杜威多夫为临时首席财务官（CFO）一职。Dewedoff 先生在 生物技术领域深厚的金融专业知识，以及他在执行成长型资本计划以及企业发展和股票研究方面的经验，在恰当的时机为公司带来了关键的 人才。杜威多夫先生的贡献是巨大的。

在杜威多夫先生被任命后， 经过详尽的国际搜寻，我们于5月聘请了经验丰富的财务主管Elena Thyen-Pighin来过渡到常任首席财务官兼财务/人力资源主管的 一职。Thyen-Pighin 女士的职位将于 2023 年 9 月 1 日生效。 Thyen-Pighin 女士在领导和管理职能方面拥有丰富的经验，曾在 多个行业（包括类似于NLS的组织）担任财务和人力资源主管。Thyen-Pighin女士居住在瑞士，精通5种语言，拥有出色的 和成功的业绩，尤其是在私营和上市企业的会计方面。她的职责将包括 监督所有财务业务以及与人力资源有关的业务。我们很高兴欢迎她加入领导团队。

Mazindol ER

2023年7月，NLS 宣布，评估Mazindol ER 对1型发作性睡病患者的安全性和有效性的3期临床试验（我们称之为AMAZE计划）协议获得了独立机构审查委员会（“IRB”）的批准。AMAZE Program 包括两项几乎相同的双盲三期研究（每项N=50），调查Mazindol ER与安慰剂对比安慰剂治疗成人 发作性睡病患者。根据美国食品药品监督管理局（FDA） 的建议，两项3期试验都将在8周内将每周的猝死发作作为主要终点进行衡量使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-SRI) 将治疗和 白天过度嗜睡作为次要目标 和爱普沃斯嗜睡量表（ESS）。

除了IRB的批准 和美国食品药品管理局的批准外，NLS还保留了一个合同研究组织（CRO），并已为第 3期研究招收了多个研究地点。一旦获得合适的资金，第三阶段的计划将立即开始，因为这些中心已准备好开始招收 患者。

2023年8月25日，NLS 向美国食品药品管理局提交了用于治疗发作性睡病的Mazindol急诊室的快速通道指定申请。Fast Track是美国食品药品管理局指定 一种用于加快审查的在研药物，以促进开发治疗严重或危及生命的 疾病并满足未得到满足的医疗需求的药物。如果认为一种药物会影响患者 的存活率、日常功能，或者如果认为如果不及时治疗，病情的严重程度会恶化，则可以获得快速通道认证。FDA 的药品批准标准审查 通常需要大约一年的时间。获得快速通道认证的药物可以在监管申请后的六个月内上市。

医学大会活动

在美国睡眠医学学会（AASM）和睡眠研究学会（SRS）的年度 会议SLEEP 2023上，NLS介绍了我们的发现，重点介绍了最近完成的美国2期多中心临床研究的 数据，该研究评估了发作性睡病患者的三重单胺再摄取抑制剂 和部分Orexin-2受体激动剂 Mazindol ER，该研究符合其要求主要终点具有很高的统计学意义 ，并表现出良好的安全性和耐受性。我们认为，这些结果证实了Mazindol ER的功效，以及40多年来在标签上和标签外使用中确立的安全性和耐受性。来自我们 Open Label Extension研究（NLS-1022）的其他数据进一步证实了我们在发作性睡病中的Mazindol ER的2期双盲试验的积极结果 ，并证明了该治疗的潜在长期疗效、耐受性和安全性。

除了介绍我们的发现外，我们还在展位上与数百名临床医生进行了交谈 ，并在研讨会上向拥挤的房间进行了介绍 ，标题是， Mazindol ER：开创了 SNDRI 和 OX2R 联合治疗发作性睡病的先河，其中，我们与国际知名的睡眠医学关键意见领袖（KOL）、辛辛那提睡眠管理研究所医学主任布鲁斯·科瑟医学博士 和斯坦福医学院睡眠医学系主任兼医学总监 Clete Kushida 医学博士、主任、医学总监 Clete Kushida 一起发表了演讲：

推进 我们的管道

NLS目前的管道将现在与未来联系起来，提供了一种整体方法，并进一步加强了公司的愿景 ，即通过克服罕见和复杂的中枢神经系统疾病，为患者唤醒更光明的未来。我们认为，随着我们通过劳氟胺（NLS-4）和其他新的化学实体 和资产的专利，在建立未来市场地位方面取得进展，我们的管线产品处于有利地位 。凭借在美国、日本和欧洲的广泛知识产权（IP）覆盖范围以及令人鼓舞的临床前数据，我们预计 我们的觉醒促进剂劳氟胺（NLS-4）也可能为治疗慢性疲劳（包括与癌症治疗和长期COVID症状相关的疲劳 ）提供新的选择。我们预计劳氟胺（NLS-4）的临床试验将于2024年开始。

在我们努力开发 更好的疗法以在生命的各个阶段保护和增强大脑能力的同时，这些化合物，包括用于治疗发作性睡病 的 Mazindol ER，以及侧重于特发性睡眠增多和慢性疲劳的 NLS-4，以及针对克莱恩-莱文综合征和 神经退行性疾病的 NLS-11（例如 路易体痴呆），将提供急需的治疗选择，以填补患有 这些疾病的患者的空白。

目前专注于睡眠障碍的NLS管线产品：

今年 5 月，NLS 在佛罗里达州迈阿密举行的美国 临床心理药理学会（ASCP）年会上公布了关于我们四种在研化合物的新的、令人信服的临床前数据。NLS首席科学官埃里克·科诺法尔（Eric Konofal）医学博士，他介绍了 数据，重点介绍了该公司对罕见失眠症和复杂神经系统 疾病治疗领域的关注和投资：

我们 将继续根据未满足的医疗需求、生物学原理、 安全概况、临床开发的可行性、利用加速开发途径获得监管机构 批准的可能性、强大的知识产权地位、有利的竞争格局和有吸引力的商业潜力等关键因素探索机会并执行可能性。

NLS 发现平台 继续关注通过多种机制起作用的单分子，这些机制旨在靶向中枢神经系统疾病 状态的复杂性。我们的目标仍然是建立一家差异化的全球制药公司，该公司以患者为中心，致力于开发变革性疗法，以满足未得到满足的关键需求。在我们驾驭行业竞争格局的同时，专注于候选产品的开发，我们有望最大限度地发挥当前产品线的治疗潜力，同时仍在寻找 新的候选产品，以继续扩大我们的产品组合。

坚定不移的支持

在7月份的年度股东大会（AGM）上，NLS的股东批准了董事会关于2023年6月30日在瑞士苏黎世 举行的股东大会的所有提案。这包括奥黛丽·格林伯格和安东尼·沃尔什博士当选董事会成员、股东 批准公司2022财年的财务报表、薪酬报告和资产负债表业绩。股东 还批准了NLS董事会和执行管理层在2024财年的总薪酬预算。PriceWaterhouseCoopers AG 再次当选为荷兰证券交易所的独立审计师，连任一届。会议的其他重要亮点包括有权获得选票的股份中有64％有代表，董事会获得了公司 历史上最高的投票支持率，99.5％的选票赞成这些提案。

光明的未来

NLS比以往任何时候都更加致力于并充满激情 成为一家拥有真正近期和长期前景的公司的一员，以改变罕见中枢神经系统疾病患者的生活。我们共同努力 ，以创造一种激励和激励我们的团队成员去做他们最擅长的事情的文化。我们的领导团队保持灵活性 ，以诚实的方式进行透明的沟通、赋权和个人责任所有权。我们的团队成员在寻找创新和高效的方法来推进我们的企业愿景方面茁壮成长 。

与我们的联合创始人埃里克·科诺法尔博士一起， 我要向临床研究人员和参与的患者表示最诚挚的感谢，他们使Mazindol ER有可能在未来成为发作性睡病的同类领先治疗药物。我还必须感谢欧洲和美国的许多女性和男性 ，他们是NLS团队的一员，从临床前到监管事务再到供应链等等，他们每天都在努力推进我们在治疗这些罕见疾病方面的目标。最后，我要感谢你、我们的股东和投资者 对NLS的持续支持和共同承诺。

怀着感激之情，

Alex Zwyer

首席执行官

安全港声明

根据美国联邦证券法，本新闻稿包含 明示或暗示的前瞻性陈述。例如，NLS在讨论其候选产品可能带来的潜在好处、其候选产品可能涉及的迹象、收到几份不具约束力的条款表带来的潜在合作机会、 开始研究的时机、Mazindol ER获得美国食品药品管理局快速通道认证的可能性、其战略 计划、对资本的潜在需求、业务的潜在需求时使用了前瞻性陈述 发展机会，以及它认为其管道产品质量不错的信念定位 ，因为它在用其他资产建立未来市场头寸方面取得了进展。这些前瞻性陈述及其影响 仅基于NLS管理层当前的预期，并且受许多因素和不确定性的影响，这些因素和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除其他外，以下因素 可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异：技术和市场 要求的变化；NLS在启动和/或成功完成临床试验方面可能会遇到延误或障碍；NLS的产品可能 未获得监管机构的批准，NLS的技术在进一步发展时可能无法得到验证，其方法可能不会被科学界接受 ；NLS 可能无法留住或吸引知识必不可少的关键员工用于其 产品的开发；NLS的工艺可能会出现不可预见的科学困难；NLS的产品最终可能比预期的要昂贵； 实验室的结果在实际临床环境中可能无法转化为同样好的结果；临床前研究的结果可能与人体临床试验的结果不相关；NLS的专利可能不够；NLS的产品可能会损害接受者的变化；在 立法中，可能会对NLS产生不利影响；无法及时开发和引入新技术、产品和应用；以及竞争造成的市场份额流失 和定价压力，这可能导致NLS的实际业绩或表现与此类前瞻性陈述中设想的业绩或表现存在重大差异 。除非法律另有要求，否则 没有义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订，以反映本声明发布之日之后的事件或情况或反映 意外事件的发生。有关影响NLS的风险和不确定性的更多详细信息包含在NLS向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日的20-F表年度报告中 “风险因素” 标题下，该报告可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅，以及NLS随后向美国证券交易委员会提交的文件中。

欲了解更多信息：

玛丽安·兰伯森（投资者和媒体）
NLS Pharmacetics Ltd.

+1 239.682.8500

ml@nls-pharma.com

www.nlspharmaceutics.com

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