附录 99.1

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新闻稿

Affimed 在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上宣布了针对表皮生长因子野生型非小细胞肺癌的 AFM24-102 研究 的早期疗效和无进展存活率阳性结果

在 15 例接受铂二联化合物 化疗和检查点抑制剂预治疗的转移性表皮生长因子野生型非小细胞肺癌患者中,AFM24 和阿替唑单抗的联合治疗使疾病控制率达到 73.3%(11/15),包括 4 个客观反应(1 个完全反应和 3 个部分反应)

截至2024年3月18日的数据截止日期,无进展存活率中位数 为5.9个月,4项反应中有3项正在进行中

正在进行的研究的海报将于中部夏令时间 2024 年 6 月 1 日上午 9:00 下午 12:00 发布

公司将于 2024 年 6 月 1 日中部夏令时间下午 6:00 /美国东部时间晚上 7:00 举办电话会议/网络直播,讨论 最新结果,并介绍该研究非小细胞肺癌 EGFR 突变体队列的初步临床疗效数据

德国曼海姆,2024 年 5 月 23 日 Affimed N.V.(纳斯达克股票代码:AFMD)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于恢复 患者与生俱来的抗癌能力,今天宣布,该公司针对晚期 EGFR 野生型 AFM24-102 研究的最新进展(EGFRwt) 非小细胞肺癌(NSCLC)将在2024年5月31日6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。 研究中的患者接受联合使用 AFM24、Affimeds 天生细胞活化剂 (ICE) 进行治疗®),以及罗氏检查点抑制剂(CPI)阿替珠单抗。

截至3月18日海报截止日期,有17名患者 EGFRwt NSCLC 接受了 联合治疗,15 名患者的反应可评估。一名患者显示出确诊的完全反应,三名患者显示已确认的部分反应(PR)。此外,七名患者病情稳定,疾病控制率 为 73.3%(11/15 名患者)。无进展存活率中位数为5.9个月。

在 研究之前,所有应答者都对检查点抑制剂治疗产生耐药性,该研究支持这样的假设,即 AFM24 与阿替珠单抗联合使用可以增强癌症免疫周期,并为克服表皮生长因子表达肿瘤的现有疗法的耐药性提供替代策略。


AFM24 和阿替珠单抗按各自的单剂剂量给药。这些经过大量预先治疗的患者的治疗耐受性良好。副作用与这些药物的已知安全特征一致。观察到的最常见的副作用是轻度至中度输液相关反应以及 肝酶的短暂性轻度至中度增加。

Affimed首席医学兼代理首席执行官安德烈亚斯·哈斯特里克博士说,对于包括 铂二联和检查点抑制剂在内的多线治疗失败的患者,看到客观而持久的反应,我们深受鼓舞。这些数据支持我们的假设,即 AFM24 和 PD-1 靶向的组合可能会协同作用于免疫周期。值得注意的是,这可以通过无化疗的方法来实现。我们致力于继续进行这种疗法的临床开发 ,并正在招收更多患者接受这两种疗法 egfRWTEGFRMutNSCLC。

这个 egfRWT该研究的非小细胞肺癌队列将招收最多 至40名患者,而且 EGFRMut非小细胞肺癌队列将招收多达25名患者。

完整的数据集将由韩国首尔延世大学医学院教授 金慧伦博士于2024年6月1日在ASCO的发育疗法海报发布会上(中部夏令时间上午9点至中午12点)在ASCO上公布。

有关ASCO会议的摘要和更多详细信息可在参加 | ASCO年会上在线获得。该海报将在 https://www.affimed.com/after 演示文稿上线。

电话会议和网络直播信息

Affimed将于2024年6月1日中部夏令时间下午 6:00 /美国东部时间晚上 7:00 为金融界举办电话会议和网络直播。

电话会议将通过电话和网络直播进行。本次电话会议的网络直播将在Affimed网站 投资者页面的网络直播栏目中提供,网址为 https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/。要通过电话接听电话, 请使用链接:

https://register.vevent.com/register/BIff607338e5d247f99b548240be2ad413,并且将向您提供拨入详细信息和密码。

关于 AFM24

AFM24 是一种四价双特异性 ICE®它通过与 先天免疫细胞上的 CD16A 和表皮生长因子受体 (EGFR)(一种广泛表达于实体瘤的蛋白质)结合来激活先天免疫系统,从而杀死癌细胞。由 Affimeds 生成适合用途摇滚®平台,AFM24 代表了一种独特的作用机制,它使用表皮生长因子作为对接 位点,通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用来激活先天免疫细胞杀死肿瘤细胞。


关于 Affimed N.V.

Affimed(纳斯达克股票代码:AFMD)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于通过实现先天免疫系统尚未开发的 潜力来恢复患者与生俱来的抗癌能力。该公司的先天细胞参与者(ICE)®)使肿瘤靶向方法能够识别和杀死一系列血液学和实体瘤。 ICE®是在公司专有的 ROCK 上生成的®该平台可预测地生成定制分子,利用先天免疫细胞的 力量摧毁肿瘤细胞。一些ICE®分子正在临床开发中,正在作为单一或联合疗法进行研究。Affimed总部位于德国 曼海姆,由一支经验丰富的生物技术和制药领导者团队领导,他们坚定不移地抱有阻止癌症影响患者生活的大胆愿景。有关公司员工、渠道和合作伙伴的更多信息,请 访问:www.affimed.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述,通常 用预测、相信、可能、估计、预期、目标、打算、展望、可能、计划、 潜力、预测、预测、预测、应该、将来和类似的表述来表示。前瞻性陈述出现在本新闻稿的多个地方,包括关于公司意图、信念、预测、前景、分析和当前预期的陈述,其中包括 acimtamig (AFM13)、AFM24、AFM28 和公司其他候选产品的潜力、 其 ROCK 的价值®平台、其正在进行和计划中的临床前开发和临床试验、其公司重组、相关的裁员以及这可能对 公司的预期节省和总成本与支出、与其他疗法联合开发产品的合作和开发、提交监管申报以及获得和维持监管机构 批准的时间和能力、其知识产权状况、合作活动、开发能力的影响商业职能,临床试验数据、其经营业绩、现金需求、财务状况、流动性、 前景、未来交易、增长和战略、其运营行业、可能影响该行业或公司的宏观经济趋势,例如 2023 年第一季度银行业的不稳定性、 COVID-19 疫情的影响、孤儿药认定为 Affimed 的好处、政治事件对其业务的影响、战争、恐怖主义、业务中断和其他地缘政治事件以及 的不确定性,例如俄乌冲突,目前acimtamig与NK细胞疗法联合使用的临床数据是基于acimtamig与来自德克萨斯大学 医学博士安德森癌症中心的新鲜异基因脐带血衍生的NK细胞预先复合而成的,而不是Artivas AllonK的®在Affimeds向美国证券交易委员会提交的文件 中,在 “风险因素” 标题下描述的NK细胞和其他不确定性和因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,即使将来有新的信息 ,公司也没有义务更新这些前瞻性陈述。

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