美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
6-K 表格
外国私人发行人的报告
根据规则 13a-16 或 15d-16
1934 年《证券交易法》
2024 年 5 月
委员会文件编号:001-36619
N.V. Affimed
Gottlieb-Daimler-Straase 2,
68165 曼海姆
德国
(主要行政办公室地址)
用勾号指明 注册人是否在表格 20-F 或 40-F 表的封面下提交年度报告
表格 20-F ☐ 表格 40-F
用复选标记表明注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 的允许下以纸质形式提交 6-K 表格:☐
用复选标记表明注册人是否 按照法规 S-T 规则 101 (b) (7) 的允许以纸质形式提交 6-K 表格:☐
N.V. Affimed
2024 年 5 月 23 日,Affimed N.V.(以下简称 “公司” 或 Affimed)在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上发布了一份题为 表皮生长因子野生型非小细胞肺癌研究的最新新闻稿,宣布 正在进行的 AFM24-102 2 期研究更新,其中包括来自表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型 (wt) 非小细胞肺癌患者的数据细胞 肺癌 (NSCLC)。AFM24-102
截至3月18日海报截止日期,有17名患有 的患者EGFRwt NSCLC接受了联合治疗,15名患者的反应可评估。一名患者显示出确诊的完全反应,三名患者显示出经证实的部分反应。此外,七名患者出现稳定的 疾病,疾病控制率为73.3%(11/15名患者)。无进展存活率中位数为5.9个月。
在研究之前,所有应答者 都对检查点抑制剂治疗产生耐药性,这支持这样的假设,即 AFM24 与阿替珠单抗联合使用可以增强癌症免疫周期,并为克服表皮生长因子表达肿瘤的现有 疗法的耐药性提供替代策略。
AFM24 和阿替珠单抗按各自的单剂剂量给药。这些 经过大量预处理的患者的治疗耐受性良好。副作用与这些药物的已知安全特征一致。观察到的最常见的副作用是轻度至中度输液相关反应以及肝酶短暂的轻度至中度 升高。
新闻稿的副本作为附录99.1附于此,正在提供中,除非此类文件中以具体提及方式明确规定,否则不得视为 根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交或以引用方式纳入任何其他文件中。
前瞻性陈述
本报告包含前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述, 通常用预测、相信、可能、估计、预期、目标、打算、展望、可能、计划、 潜力、预测、预测、预测、应该、将来和类似的表述来表示。前瞻性陈述出现在本新闻稿的多个地方,包括关于公司意图、信念、预测、前景、分析和当前预期的陈述,其中包括 acimtamig (AFM13)、AFM24、AFM28 和公司其他候选产品的潜力、 其 ROCK 的价值®平台、其正在进行和计划中的临床前开发和临床试验、其公司重组、相关的裁员以及这可能对 公司的预期节省和总成本与支出、与其他疗法联合开发产品的合作和开发、提交监管申报以及获得和维持监管机构 批准的时间和能力、其知识产权状况、合作活动、开发能力的影响商业职能,临床试验数据、其经营业绩、现金需求、财务状况、流动性、 前景、未来交易、增长和战略、其运营行业、可能影响该行业或公司的宏观经济趋势,例如 2023 年第一季度银行业的不稳定性、 COVID-19 疫情的影响、孤儿药认定为 Affimed 的好处、政治事件对其业务的影响、战争、恐怖主义、业务中断和其他地缘政治事件以及 的不确定性,例如俄乌冲突,目前acimtamig与NK细胞疗法联合使用的临床数据是基于acimtamig与来自德克萨斯大学 医学博士安德森癌症中心的新鲜异基因脐带血衍生的NK细胞预先复合而成的,而不是Artivas AllonK的®在Affimeds向美国证券交易委员会提交的文件 中,在 “风险因素” 标题下描述的NK细胞和其他不确定性和因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,即使将来有新的信息 ,公司也没有义务更新这些前瞻性陈述。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
N.V. 宣布 | ||||||
日期:2024 年 5 月 23 日 | 来自: | /s/ 丹妮丝·穆勒 | ||||
姓名:丹妮丝·穆勒 | ||||||
职位:首席商务官 | ||||||
来自: | /s/ 安德烈亚斯·哈斯特里克 | |||||
姓名:安德烈亚斯·哈斯特里克 | ||||||
职位:临时首席执行官、首席医疗官 |
展览索引
展览 | 展品描述 | |
99.1 | Affimed N.V. 于 2024 年 5 月 23 日发布的新闻稿。 |