附录 99.3

Calliditas宣布NeviGard 开放标签延期业绩良好

Calliditas Therapeutics AB（纳斯达克股票代码：CALT，纳斯达克斯德哥尔摩股票代码： CALTX）（“Calliditas”）今天宣布，对NetfiGard三期研究的全球开放标签延期（OLE）研究显示， 在尿蛋白与肌酐比例（UPCR）终点的治疗反应一致，以及估计的肾小球 过滤率（eGFR）总共为9个月 iGaN患者，包括之前在NefiGard研究中接受过Nepecon治疗的患者。

NefiGard是一项全球性的3期、随机、双盲、 安慰剂对照的多中心研究，旨在评估使用原发性IgAn作为优化的RaSi疗法的补充成人 与安慰剂对照的成年患者的疗效和安全性。患者以 1:1 的随机分配，接受每天16毫克的Nevecon或匹配的 安慰剂，为期9个月，然后在不使用该研究药物的情况下进行15个月的观察随访期。NeviGard研究实现了其主要和关键次要终点，并成为美国食品药品管理局于2023年12月全面批准的基础。完整的数据集发布于 《柳叶刀》。

OLE研究旨在为所有完成NeviGard研究且当时在24小时内蛋白尿超过1g/g且表皮生长因子>30 ml/min的患者提供为期9个月的Nevecon 治疗。 所有入组的OLE患者继续接受优化的RAS抑制剂治疗（ACE和/或ARB），每天接受Nefecon 16mg 治疗9个月，并在治疗结束三个月后进行随访。初步评估以9个月时的UPCR和eGFR为基础。 共招收了119名患者，其中45名患者此前曾接受过积极治疗。

OLE研究的主要数据显示，治疗反应 与NepiGard研究关于所有患者在九个月时UPCR和eGFR终点的发现一致，无论他们之前是否接受过Nepecon还是安慰剂治疗， 。完成NeviGard研究的患者在使用 Nevecon 治疗或再治疗9个月后的安全数据与先前报告的安全性数据一致。

首席执行官蕾妮·阿吉亚尔-卢坎德说：“令人兴奋的是，无论以前在3期试验中采用了哪种治疗方案，所有患者的蛋白尿 减少和表皮生长因子稳定在9个月内的结果。”“这些主要结果支持了这样的研究论点，即对使用Nefecon 再治疗的反应不受先前治疗周期的影响。我们期待在即将举行的ERA EDTA研讨会上展示数据。”

欲了解更多 信息，请联系：

奥萨·希尔斯滕，Calliditas投资者关系与可持续发展负责人

电话：+46 76 403 35 43，电子邮件：asa.hillsten@calliditas.com

该信息已于欧洲中部时间 2024 年 4 月 24 日上午 8:30 通过上述联系人机构 发送出版。

关于 Calliditas

Calliditas Therapeutics是一家生物制药公司，总部位于瑞典斯德哥尔摩 ，专注于发现、开发和商业化针对有大量未满足医疗需求的孤儿适应症的新疗法。Calliditas的普通股在斯德哥尔摩纳斯达克上市（股票代码：CALTX），其美国存托股 在纳斯达克全球精选市场（股票代码：CALT）上市。访问Calliditas.com了解更多信息。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》 含义的前瞻性陈述，包括但不限于关于使用Nefecon进行再处理的 影响的陈述。“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“期望”、“计划”、“预测”、“打算”、 “相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、 “继续”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管 并非所有前瞻性陈述都包含这些前瞻性陈述识别单词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于 管理层当前的预期和信念，并受许多风险、不确定性和重要因素的影响 ，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述 所表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于任何与Calliditas的业务、运营、临床 试验、NEFEC的知识产权相关的内容全球特许经营，来自其他公司的竞争，管道开发，收入和 产品销售预测或预测以及在 Calliditas向美国证券交易委员会提交的报告中标题为 “风险因素” 的部分中确定的其他风险。Calliditas提醒您不要过分依赖 任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发表之日。Calliditas不承担任何公开 更新或修改任何此类陈述的义务，以反映预期或任何 此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩与 前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Calliditas自发布之日起 的观点，不应以此为依据来代表其自以后的任何日期的观点。