附录 99.1

NLS Pharmaceutics宣布收到纳斯达克的额外员工退市 裁决

瑞士苏黎世/ACCESSWIRE/2024年5月24日/专注于为罕见和复杂中枢神经系统疾病患者发现和开发创新疗法的瑞士临床阶段生物制药公司NLS Pharmaceutics 有限公司(纳斯达克股票代码:NLSP)(“NLS” 或 “公司”)今天宣布 于5月宣布 2024 年 22 日,公司收到了纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)上市资格部门员工(“员工”) 的另一份员工决定信(“信函”),通知该公司它没有遵守 《上市规则》第5550(b)条中规定的持续上市的最低250万美元股东权益要求,而且 额外拖欠可以作为公司证券从纳斯达克退市的单独依据。

2024年4月19日,工作人员此前曾通知公司,除非及时要求纳斯达克听证小组(“小组”)举行听证会, ,否则其证券将被退市, 原因是该公司未能按照《纳斯达克上市规则》5550 (a) (2) 的规定在连续30个工作日内维持至少1美元的每股出价。此外,2024年1月9日,公司收到工作人员的来信,称其不再符合继续在纳斯达克资本市场上市的最低股东权益要求。2024 年 2 月 23 日, 公司宣布已提交一份重新遵守股东权益要求的计划。

该公司已要求纳斯达克听证小组 举行听证会,对工作人员的除名决定提出上诉,并打算在定于2024年6月4日与纳斯达克听证小组举行的听证会上提出其观点和计划采取的纠正缺陷的措施。

关于 NLS Pharmactics Ltd

NLS Pharmaceutics Ltd. 是一家处于临床阶段的瑞士生物制药 公司,由经验丰富的管理团队领导,在开发和再利用候选产品以治疗罕见和复杂 中枢神经系统疾病方面有着良好的记录。该公司的主要候选产品Quilience® 是Mazindol(Mazindol ER)的专有缓释配方 ,正在开发用于治疗发作性睡病,以及可能的其他睡眠觉醒障碍,例如特发性 嗜睡(IH),NLS最近获得了欧洲药品管理局(EMA)的孤儿病称号(ODD)。Mazindol 是一种三重单胺再摄取抑制剂和部分Orexin-2受体激动剂,多年来在同情使用计划中被诊断为 发作性睡病的患者被使用。评估Quilience的美国2a期多中心临床试验®在成人 中,患有发作性睡病的受试者达到了其主要终点,具有很高的统计学意义,并表现出良好的安全性和 耐受性。NLS还成功在美国完成了一项评估诺拉唑的2期研究®(Mazindol 控制释放) 用于患有注意力缺陷多动障碍的成年受试者。该研究符合所有主要和次要终点以及诺拉唑® 耐受性良好。 Quilience®已在美国和欧洲获得孤儿药认定,用于治疗发作性睡病。多达 1/3 的发作性睡病患者也被诊断出患有注意力缺陷多动障碍。

安全港声明

本新闻稿包含根据美国联邦证券法的明示或暗示的前瞻性陈述 。这些前瞻性陈述及其影响仅基于NLS管理层当前的预期 ,并受许多因素和不确定性的影响,这些因素和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异 。除其他外,以下因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异:技术和市场要求的变化;NLS在启动和/或成功完成临床试验时可能会遇到延迟或障碍 ;NLS的产品可能未获得监管机构的批准,NLS的技术 在进一步发展过程中可能无法得到验证,其方法可能不被科学界接受;NLS可能无法留住 或吸引知识必不可少的关键员工用于其产品的开发;NLS的流程可能会出现不可预见的科学困难;NLS的产品最终可能会比预期的更昂贵;实验室的结果在实际临床环境中可能无法转化为 同样好的结果;临床前研究的结果可能与人体临床试验的结果不相关; NLS的专利可能不够;NLS的产品可能会伤害接受者;立法可能会对 NLS 产生不利影响;无法及时 开发和引入新技术、产品和应用;竞争造成的市场份额损失和定价压力, 这可能导致NLS的实际业绩或表现与此类前瞻性陈述中设想的结果或表现存在重大差异。 除非法律另有要求,否则NLS没有义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订 以反映本声明发布之日之后的事件或情况或反映意外事件的发生。关于影响NLS的风险和不确定性的更多详细信息 包含在 “风险因素” 标题下,载于NLS向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告(可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅)以及NLS随后向美国证券交易委员会提交的 申报中。

投资者关系联系人

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