美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期):
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
(州或其他司法管辖区) (注册成立) |
(委员会 文件号) |
(国税局雇主 证件号) |
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(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:
(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
根据《交易法》(17 CFR)第14a-12条征集材料 240.14a-12) |
根据规则进行的启动前通信 14d-2 (b)根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b)) |
根据规则进行的启动前通信 13e-4 (c)根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c)) |
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
交易 符号 |
每个交易所的名称 在哪个注册了 | ||
用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条(本章第 230.405 节)或 1934 年《证券交易法》第 12b-2 条所定义的新兴成长型公司 (§ 240.12b-2本章的)。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
项目 1.01 | 签订重要最终协议。 |
Joyo 许可协议
2024 年 5 月 14 日,Erasca, Inc.(以下简称 “公司”)与广州卓阳制药技术有限公司(“Joyo”)签订了独家许可协议(“Joyo 许可协议”),根据该协议,公司获得了 Joyo 拥有或控制的某些专利和其他知识产权在全球(中国大陆、香港和澳门除外)的独家特许权使用许可,用于开发、制造,并在所有使用领域将某些 pan-RAS 抑制剂商业化。该公司可以选择扩大许可的范围,将中国大陆、香港和澳门包括在内,方法是在公司或Joyo为2期临床试验中的第一名患者首次给药时或之前向Joyo支付5,000万美元,或者在公司或Joyo在2期临床试验中首次给药后以及在提交新药申请之前支付1.5亿美元(或外国同等产品)由公司或Joyo提供。公司有权根据Joyo许可协议对其权利进行再许可(通过多级),但须遵守某些限制和条件,并且必须采取商业上合理的努力在某些地理市场上将许可产品商业化。
根据Joyo许可协议授予的许可受Joyo在中国大陆、香港和澳门开发、制造、使用和商业化许可产品的保留权利的约束,除非公司行使选择权,将许可范围扩大到包括中国大陆、香港和澳门。
根据Joyo许可协议,公司将在Joyo许可协议生效之日起30天内向Joyo预付1,250万美元的现金。
此外,在实现相应的里程碑后,公司有义务支付高达5,150万美元的开发和监管里程碑款项(如果公司的领土扩大到包括中国大陆、香港和澳门,则最高可达5,750万美元),商业里程碑款项最高为1.25亿美元。公司还有义务为所有许可产品的净销售额支付分级特许权使用费,最低价格为 单曲中间数字百分比,但会有所降低。
Joyo 许可协议将在最后到期的特许权使用费期限时到期,特许权使用费期限取决于逐项许可的许可产品和 逐个国家依据,并且是以下两者中较晚者:(i)自许可产品在该国首次商业销售之日起十年,(ii)该许可产品的许可专利权中的有效主张最后到期的期限,或(iii)该许可产品在该国的所有监管独家经营权到期。在 Joyo 许可协议到期后,在按许可产品进行许可的产品上,以及 逐个国家依据,公司在这些国家授予的有关此类产品的许可应被视为已全额付清、免版税, 不可终止,不可撤销和永久的。
如果另一方存在未解决的重大违约行为,或者另一方面临规定的破产、破产或类似情况,则任何一方均可完全终止Joyo许可协议。如果公司或其关联公司或其任何分许可持有人提出、起诉或以其他方式参与对许可专利的任何质疑,Joyo可以终止Joyo许可协议。在事先向Joyo提供书面通知后,公司可以随时完全终止Joyo许可协议。
Joyo许可协议因任何原因终止后,授予公司的所有权利和许可将终止。此外,根据公司拥有或控制的某些专利和其他知识产权向Joyo授予的在中国大陆、香港和澳门开发、制造、使用和商业化许可产品的许可将在Joyo许可协议终止后继续有效,除非该公司行使选择权将许可范围扩大到包括中国大陆、香港和澳门,在这种情况下,对Joyo的此类许可将自动终止;而Joyo有可以选择就任何专利权下的许可进行谈判,专有技术或与本公司拥有或控制的许可产品相关的其他知识产权,目的是在公司境内开发、制造和商业化许可产品,条款由双方协商。
上述对Joyo许可协议的描述不完整,参照Joyo许可协议的全文进行了全面限定,该协议的副本将作为公司截至2024年6月30日的季度提交的10-Q表季度报告的附录提交。
Medshine 许可协议
2024年5月14日,公司与Medshine Discovery Inc.(“Medshine”)签订了独家许可协议(“Medshine许可协议”),根据该协议,公司获得了Medshine拥有或控制的某些专利和其他知识产权的全球独家特许可,以开发、制造和商业化所有使用领域的某些泛KRAS抑制剂。公司有权根据Medshine许可协议对其权利进行再许可(通过多级),但须遵守某些限制和条件,并且必须采取商业上合理的努力在某些地理市场上将许可产品商业化。
根据Medshine许可协议,公司将在Medshine许可协议生效之日起30天内向Medshine预付1,000万美元的现金。
此外,在实现相应的里程碑后,公司有义务支付高达3,000万美元的开发和监管里程碑款项,并支付高达1.30亿美元的商业里程碑款项。公司还有义务为所有许可产品的净销售额支付较低的个位数百分比的特许权使用费,但有一定的折扣。
Medshine许可协议将在最后到期的特许权使用费期限时到期,特许权使用费期限取决于逐项许可的产品和 逐个国家依据,并且是以下两者中较晚者:(i)自许可产品在该国首次商业销售之日起十年,(ii)该许可产品的许可专利权中的有效主张最后到期的期限,或(iii)该许可产品在该国的所有监管独家经营权到期。在 Medshine 许可协议到期后,逐项许可产品的许可协议以及 逐个国家依据,公司在这些国家授予的有关此类产品的许可应被视为已全额付清、免版税, 不可终止,不可撤销和永久的。
如果另一方存在未解决的重大违约行为,或者另一方面临规定的破产、破产或类似情况,则任何一方均可完全终止Medshine许可协议。如果公司或其关联公司或其任何分许可持有人开始或积极自愿参与对许可专利的任何质疑,Medshine可以终止Medshine许可协议。在事先向Medshine提供书面通知后,公司可以随时完全终止Medshine许可协议。
在因任何原因终止Medshine许可协议后,授予公司的所有权利和许可将终止。此外,在Medshine因故终止Medshine许可协议后,Medshine可以选择根据与公司拥有或控制的许可产品相关的任何专利权、专有技术或其他知识产权谈判许可,以开发、制造和商业化许可产品,条款由双方协商。
上述对Medshine许可协议的描述不完整,参照Medshine许可协议的全文进行了全面限定,该协议的副本将作为公司截至2024年6月30日的季度提交的10-Q表季度报告的附录提交。
项目 2.05 | 与退出或处置活动相关的成本。 |
2024 年 5 月 15 日,在签署 Joyo 许可协议和 Medshine 许可协议、审查公司战略优先事项以及公司决定不再强调某些药物发现活动方面,公司批准了一项战略重点,将公司的资源集中在其纳泊拉非尼计划、其候选产品 ERAS-0015(Joyo 许可协议的主要候选产品)和作为主要候选产品 ERAS-4001(主要候选产品)上来自 Medshine 许可协议。该公司将降低 ERAS-007 计划的优先级,因为该公司认为该计划的临床疗效数据来自 赫拉克勒斯-3评估 ERAS-007 与 encorafenib 和 cetuximab(“EC”)联合治疗以下患者的临床试验 EC-naievebraFM 结直肠癌不支持持续评估。该公司还将降低其 ERAS-801 计划的优先级,并通过精选研究者赞助的试验探索该计划的进一步进展。最后,公司将终止其现有的内部业务 ERAS-4Pan-KRAS 计划,尽管某些现有计划 ERAS-4分子可以作为 ERAS-4001 的潜在备用化合物。
在这次战略优先次序调整方面,公司还批准裁员约18%,这主要影响到在药物发现职能部门或非优先项目中工作的员工。该公司预计,在2024年第二季度确认与削减生效相关的总费用约为220万美元。这些费用将主要包括解雇补助金的一次性现金费用。
项目 8.01 | 其他活动。 |
最新的公司演示文稿,包括Joyo许可协议和Medshine许可协议的概述,作为附录99.1附于本报告,并以引用方式纳入此处。
项目 9.01 | 财务报表和附录。 |
(d) 展品
展览 |
描述 | |
99.1 | Erasca, Inc. 公司介绍,日期为 2024 年 5 月 | |
104 | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Erasca, Inc. | ||||||
日期:2024 年 5 月 16 日 | 来自: | //Ebun Garner | ||||
Ebun Garner,总法律顾问 |