附录 99.2

瑞典斯德哥尔摩 2024年5月23日

Calliditas 第一季度报告,2024 年 1 月至 3 月

Calliditas Therapeutics AB(纳斯达克斯德哥尔摩:CALTX):

在美国获得全面批准后,瞄准 市场扩张

2024 年 1 月至 3 月(与 2023 年 1 月 — 3 月相比)

·截至2024年3月31日的三个月,净销售额为2.955亿瑞典克朗,其中TARPEYO® 净销售额为2.783亿瑞典克朗, 。截至2023年3月31日的三个月,净销售额为1.914亿瑞典克朗,其中TARPEYO的净销售额为1.857亿瑞典克朗。

·截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,营业亏损分别为2.038亿瑞典克朗和1.801亿瑞典克朗。

·截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,摊薄前后的每股亏损分别为4.59瑞典克朗和3.49瑞典克朗。

·截至2024年3月31日和2023年3月31日,现金分别为8.103亿瑞典克朗和10.136亿瑞典克朗。

“在 第一季度,我们的需求量又创下了创纪录的季度,注册人数为705人,新开处方者354人。我们对这一 的积极趋势感到非常兴奋,我们在第二季度继续看到强劲的需求。” — 首席执行官蕾妮·阿吉亚尔-卢坎德。

2024 年第一季度的关键要点

Calliditas 创下了创纪录的季度注册人数为705人,比第四季度增长了27%。
2月,美国专利商标局(USPTO)颁发了编号为11896719的专利,名为 “新药物 成分”。这是Calliditas在美国获得的第二项TARPEYO专利,其产品保护期至2043年。
3月,美国食品药品管理局授予TARPEYO® 的七年孤儿药独家经营期,到2030年12月到期,其依据是 该公司获得该药物新适应症的全面批准。
由于对Change Health的网络攻击,对TARPEYO本季度净收入约470万美元的负面影响。由于这一技术问题,我们在第一季度未能实现的收入并未损失,但预计将在未来几个月内继续增长。预计这不会对年收入产生任何影响。

报告所述期间之后的关键事件

迄今为止,TARPEYO第二季度的初步净销售额为2550万美元。
从Nefecon Open标签的第三阶段延期试验中读出阳性结果。
setanaxib针对头颈部癌的2期试验结果呈阳性。
合作伙伴珠峰药业在中国商业推出Nefecon。
即将举行的 6 个月重要活动
欧盟委员会关于可能全面批准Calliditas合作伙伴STADA的Kinpeygo的决定。
读取了原发性胆源性胆管炎的2期试验的完整数据。
预计将在2024年更新KDIGO指南。

2024年展望:不变

Calliditas预计收入将持续增长:

截至2024年12月31日的财年,Nefecon特许经营权的总净销售额,包括 里程碑在内,估计为1.5亿至1.8亿美元。

投资者演示文稿:

2024 年 5 月 23 日 14:30 欧洲中部时间

链接 到网络直播:Calliditas Therapeutics 2024 年第一季度报告(financialhearings.com)

要 通过电话会议参与,请通过以下链接注册:Call Access(financialhearings.com)

如需更多信息, 请联系:

奥萨·希尔斯滕,Calliditas 投资者关系与可持续发展主管

电话:+46 76 403 35 43,电子邮件: asa.hillsten@calliditas.com

报告 中的信息是Calliditas根据《欧盟市场滥用条例》有义务公开的信息。该信息已于欧洲中部时间 2024 年 5 月 23 日上午 7:00 通过上述联系人的代理机构发送出版。

关于 Calliditas

Calliditas Therapeutics是一家总部位于瑞典斯德哥尔摩的生物制药公司,专注于识别、开发和商业化针对有大量未满足医疗需求的孤儿 适应症的新疗法。Calliditas的普通股在斯德哥尔摩纳斯达克上市(股票代码:CALTX), 其美国存托股票在纳斯达克全球精选市场(股票代码:CALT)上市。访问Calliditas.com了解更多信息。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述 ,包括但不限于有关 Calliditas的战略、业务计划、收入和其他财务预测以及重点的陈述。“可能”、“将”、 “可能”、“将”、“应该”、“计划”、“预测”、“打算”、 “相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、 “目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述 都包含这些识别性陈述单词。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述 均基于管理层当前的预期和信念,并受许多风险、不确定性和重要因素的影响 ,这些因素可能导致实际事件或结果与本中期报告中 的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异,包括但不限于与Calliditas的业务、运营、TARPEYO、 Kinpeygo和Nego商业化相关的任何前瞻性陈述 Fecon、临床试验、供应链、战略、目标和预期时间表发展和潜在批准、来自其他生物制药公司的 竞争、收入和产品销售预测或预测,包括2024年总净销售额 指引和现金跑道以及迄今为止2024年第二季度的TARPEYO初步净销售额,以及Calliditas向美国证券交易委员会提交的报告中题为 “风险因素” 的 部分中确定的其他风险。

Calliditas提醒您不要过分依赖 任何前瞻性陈述,这些陈述仅代表其发表之日。Calliditas不承担任何义务公开更新 或修改任何此类声明,以反映预期或任何此类陈述 所依据的事件、条件或情况的任何变化,或者可能影响实际结果与前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性。 本中期报告中包含的任何前瞻性陈述仅代表Calliditas截至本报告发布之日的观点,不应依靠 来代表其自以后的任何日期的观点。