8-K
假的000184138700018413872024-05-232024-05-23

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条

报告日期(最早报告事件的日期): 2024年5月23日

CANDEL 治疗公司

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

特拉华

001-40629

52-2214851

(州或其他司法管辖区)

(注册成立)

(委员会档案编号)

(国税局雇主

证件号)

 

 

 

117 Kendrick St., 450 套房

尼德姆, MA

02494

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号: (617) 916-5445

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料

根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信

根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

 

交易

符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.01美元

 

卡德尔

 

纳斯达克全球市场

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)还是1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

 

 

 

 


第 7.01 项 FD 披露条例。

2024 年 5 月 23 日,Candel Therapeutics, Inc.(“公司”)发布了一份新闻稿报告数据,显示该公司针对晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的 CAN-2409 二期临床试验的总体存活率延长。正如先前宣布的那样,该公司将在2024年6月3日的2024年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上公布数据。

 

完整新闻稿的副本作为附录99.1附在本8-K表最新报告中,并以引用方式纳入此处。

 

就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,本第7.01项和本8-K表格附录99.1中的信息已提供,不应被视为 “已提交”,也不得被视为受该节责任的约束。本表格8-K最新报告第7.01项和附录99.1中的信息均不得以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,无论是在本8-K表格最新报告发布之日之前还是之后提交的,无论此类文件中是否有任何一般的公司措辞。

项目 8.01 其他活动。

2024 年 5 月 23 日,公司公布的主要数据显示,公司 CAN-2409 加伐昔洛韦的二期临床试验,以及针对III/IV期非小细胞肺癌对ICI(抗PD-L1)疗法反应不足的患者的ICI疗法(截至2024年4月1日数据截止日期),总体存活期延长:

 

尽管接受了ICI治疗,但对进行性疾病的非小细胞肺癌患者服用两次 CAN-2409 加伐昔洛韦后,观察到的总存活率中位数(“MoS”)为20.6个月,相比之下,在类似患者群体中使用基于标准护理多西他赛的化疗观察到的中位总存活率为11.6个月。在进行性疾病患者(队列2中N=37名患者,其基线状态为 PD-L1)中,PD-L1 阴性肿瘤和 PD-L1 阳性肿瘤均观察到MoS改善。在所有对ICI反应不足的患者(n=46)中,观察到MoS为22.0个月。
CAN-2409 治疗导致在两次 CAN-2409 给药后激活全身免疫反应,包括循环细胞毒性和记忆性 T 细胞数量的增加,这与随后的存活时间延长以及对注射和非注射肿瘤的有益作用(腹腔镜反应)显著相关。
截至数据截止日期,非小细胞肺癌的 CAN-2409 治疗继续表现出良好的安全性和耐受性。
71.4% 的转移性疾病和至少一个未注射肿瘤(n=35)的患者经历了 CAN-2409 治疗对注射和未注射肿瘤的有益影响,这表明存在全身性抗肿瘤免疫反应。当使用大于5%的阈值降低时,超过60%的患者表现出腹腔镜反应。
第二次 CAN-2409 注射后,循环的 CD8+ 细胞毒性和 CD4+ 效应器和中枢记忆 T 细胞数量增加,以及可溶性颗粒酶 B 和 H 水平升高与随后的存活时间延长有关,支撑了 CAN-2409 治疗引起的全身免疫反应。
在 NSCLC 中使用 CAN-2409 进行治疗继续表现出良好的安全性和耐受性。没有剂量限制毒性或4级或更高的治疗相关不良事件(“tRAE”);大多数TRAE为1级或2级,有三种3级TRAE(1例发热,2例肺炎)。

项目 9.01 财务报表和附录。

(d) 展品

 

展览

数字

描述

 99.1

2024 年 5 月 23 日的新闻稿

 104

封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

 

 


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

Candel Therapeutics, In

日期:2024 年 5 月 23 日

来自:

//保罗彼得·塔克

Paul Peter Tak,医学博士,FMedSci 博士

总裁兼首席执行官