附录 99.2

管理层的讨论和分析

财务状况和经营业绩

以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析提供了我们认为与评估和理解我们在所述期间的经营业绩和财务状况相关的信息。本讨论应与我们未经审计的中期简明合并财务报表和财务报表附注一起阅读，这些附注包含在本表6-K的外国私人发行人报告中。此外，本信息还应与我们在2024年4月25日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告或年度报告中包含的信息一起阅读，包括截至2023年12月31日止年度的合并年度财务报表及其附注。

前瞻性陈述

本表6-K外国私人发行人报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的有关CureVac N.V. 业务、财务状况和经营业绩的历史信息和前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“应该”、“计划”、“打算”、“估计” 和 “潜力” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。此类陈述反映了CureVac N.V. 对未来事件的当前观点、假设和预期，并受风险和不确定性的影响。许多因素可能导致CureVac N.V. 的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述或财务信息可能表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括我们为完成候选产品的进一步开发和商业化所需的运营资金的能力、研发计划的启动、时机、进展、结果和成本以及我们当前和未来的临床前研究研究和临床试验，包括关于启动和完成研究或试验的时间以及相关准备工作的声明、试验结果公布的时间和我们的研发计划、候选产品获得和维持监管部门批准的时间和能力、我们的第三方合作者继续与候选产品相关的研发活动的能力和意愿以及与取消生产和供应相关的成本的声明在终止我们的研发计划时达成的协议；比尔及梅琳达·盖茨基金会行使的撤回权；我们和我们的合作者获得、维持、捍卫和执行我们的专有和合作候选产品的知识产权保护的能力；此类保护的范围；我们产品的市场接受率和程度；如果获得批准，我们将候选产品商业化的能力；我们成功制造药物的能力和潜力和临床前用途、临床试验和更大规模商业用途的交付工具，如果获得批准，美国和欧洲的总体经济、政治、人口和商业状况、通货膨胀和利率上升以及涉及俄罗斯和乌克兰的冲突等不稳定的市场和经济状况对我们业务的影响、我们实施增长战略的能力、我们未来竞争和开展业务的能力、我们招收患者参加临床试验的能力，合格品的可用性人员和留住此类人员的能力、我们对关键人员的依赖、美国、欧洲和欧洲以外国家的监管发展和变化，包括税务问题，我们克服疫情（例如 COVID-19）、业务开展所构成的挑战的能力以及其他各种可能影响我们的财务状况、流动性和经营业绩的因素，无论这些因素是否在本外国私人发行人的表格 6-K 报告中提及。正如CureVac不时向美国证券交易委员会提交的报告（包括其年度报告）所述，各种其他风险和不确定性可能会影响CureVac及其经营业绩。CureVac不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。

除非另有说明或上下文另有要求，否则本外国私人发行人报告在表格6-K中提及 “CureVac” 或 “公司”、“我们”、“我们的”、“我们自己”、“我们” 或类似术语的所有内容均指CureVac N.V. 及其子公司。

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概述

我们是一家全球生物制药公司，正在开发一种基于信使核糖核酸（mRNA）的新型变革性药物，这种药物有可能改善人们的生活。mRNA在细胞生物学中在每个活细胞中蛋白质的生产中起着核心作用。我们的愿景是通过使人体能够自己制造药物，彻底改变医学并为开发疗法开辟新的途径。我们是成功利用旨在通过模仿人类生物学合成所需蛋白质来预防感染和治疗疾病的 mRNA 的先驱。我们的技术平台基于一种有针对性的方法来优化 mRNA 结构，该结构对功能蛋白进行编码，这些功能蛋白要么诱发所需的免疫反应，要么使用细胞的内在翻译机制替换有缺陷或缺失的蛋白质。我们目前的产品组合包括预防性疫苗、肿瘤学和分子疗法等多种疾病适应症的临床和临床前候选药物。

预防性疫苗

在预防性疫苗方面，我们正在与葛兰素史克生物制品公司（“GSK”）合作，推进针对冠状病毒（SARS-CoV-2）和包括流感在内的一系列传染病的第二代mRNA骨干。

与葛兰素史克（第二代 mRNA 骨干）合作的 COVID-19 项目

与葛兰素史克在 COVID-19 候选疫苗方面的合作始于 2021 年 4 月，旨在研究、开发和制造针对相关 SARS-CoV-2 变体的 mRNA 疫苗。

2024 年 1 月 5 日，CureVac 公布了正在进行的 2 期临床研究的正式中期分析的阳性数据，该研究评估了单价和二价改性的 COVID-19 候选疫苗与已获得许可的基于 mRNA 的 COVID-19 比较疫苗进行直接比较。单价 mRNA 候选疫苗 CV0601 对奥密克隆 BA.4-5 变体进行编码；二价候选疫苗 CV0701 对奥密克隆 BA.4-5 变体以及最初的 SARS-CoV-2 病毒进行编码。两种候选疫苗都应用了CureVac专有的第二代mRNA骨干。

2023 年 8 月 1 日宣布启动 CV0601 和 CV0701 的 2 期研究。正如2023年11月1日宣布的那样，该研究正在澳大利亚进行，已满员招收了427名健康的成年参与者。它评估了不同单一加强剂量的 CV0601 和 CV0701 的安全性和免疫原性。虽然单价候选药物 CV0601 是在单一中等剂量水平上进行测试的，但二价候选药物 CV0701 则在低、中和高剂量水平下进行测试。所有测试剂量水平均低于在美国和欧盟许可的基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗中使用的剂量水平。

正式中期分析的结果显示，与对照疫苗参与者相比，两种候选疫苗在所有测试剂量中均表现出良好的反应原性，并且总体耐受性良好，与对照疫苗参与者相比，在给药后七天内报告所发生的不良事件的参与者比例较低或相似。

从最低测试剂量开始，两种候选药物都会产生有意义的免疫反应。中期免疫原性数据显示，两种候选药物的中和抗体滴度均有意义，除了 CV0701 的低剂量水平外，在所有测试剂量中，均与许可比较疫苗诱导的滴度相匹配或超过了许可比较疫苗诱导的滴度。在 CV0601 测试的中等剂量水平下，加强疫苗接种后的第 29 天针对 Omicron BA.4-5 变体的中和抗体滴度是增强前滴度的 5.0 倍，在数值上超过了许可比较疫苗产生的 3.6 倍比例。在 CV0701 测试的低、中和高剂量水平下，加强疫苗接种后的第 29 天针对 BA.4-5 的中和抗体滴度是加强剂前的 2.7 倍、3.7 倍和 4.6 倍，而比较疫苗的比率为 3.6 倍。

第二阶段研究以一项第一期研究为基础，修改后的 COVID-19 mRNA 结构 CV0501 还应用了我们的第二代骨干并对 Omicron BA.1 变体进行了编码。CV0501 是 COVID-19 计划中第一个应用改性 mRNA 的候选疫苗。第 1 期研究的首位参与者于 2022 年 8 月 18 日宣布接种 CV0501 疫苗。该研究是在美国、澳大利亚和菲律宾的临床场所进行的，旨在评估强化疫苗接种的安全性、反应原性和免疫原性

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180 名参与者中有 CV0501。2023 年 1 月和 4 月公布了 1 期研究的积极初步数据，这促使人们选择修饰的 mRNA 作为 COVID-19 项目进一步临床开发的首选技术。该研究于 2023 年 8 月完成。

我们与葛兰素史克基于第二代骨干的 COVID-19 联合疫苗计划的第一个代表是 cv2CoV，这是一种未经修改的 mRNA 结构，用于编码最初的 SARS-CoV-2 病毒。2022年3月30日宣布了一项针对cv2CoV的1期临床研究，旨在评估在美国临床场所对98名参与者进行cv2CoV加强疫苗的安全性、反应原性和免疫原性。该研究于 2023 年 3 月完成。

与葛兰素史克（第二代 mRNA 骨干）合作的季节性流感计划

季节性流感被披露为2020年7月我们与葛兰素史克首次合作的第一个迹象。该合作侧重于为传染病领域的不同靶点开发新产品，不包括 COVID-19。

2024年4月4日，我们公布了季节性流感疫苗候选疫苗1/2期合并研究正在进行的第二阶段部分的令人鼓舞的中期数据。该多价候选药物专为广泛的抗原覆盖范围而设计，其编码的抗原与世卫组织推荐的所有四种流感菌株相匹配。计划中的中期分析结果显示，该多价候选疫苗提高了针对所有编码流感菌株以及所有年龄组和测试剂量水平（包括最低测试剂量）的抗体滴度。该候选疫苗被证明具有可接受的安全性和耐受性，大多数征求的不良事件报告为轻度或中度。在年轻人和老年人中，针对甲型流感菌株的候选疫苗生成的几何平均滴度在所有测试剂量水平上均持续超过了许可比较疫苗的几何平均滴度。对于乙型流感菌株，两个年龄组和测试剂量水平的几何平均滴度均低于经许可的比较疫苗产生的几何平均滴度，这符合预期和其他基于mRNA的初始临床流感开发计划。在另一项2期研究中，将测试增强对乙型流感菌株免疫反应的进一步优化。

2023 年 5 月 8 日宣布启动季节性流感联合第 1/2 阶段。第一阶段最初的部分比较了一系列全面的多价改良mRNA季节性流感疫苗候选疫苗与每个候选疫苗最多八种不同的mRNA结构，涉及世卫组织推荐的所有四种流感菌株。在270名健康的年轻人（年龄18-50岁）中以不同的剂量水平对候选人进行了测试。2023年9月12日报告了对第一阶段部分的中期分析得出的积极数据。临时安全数据显示，在多价候选药物的所有测试剂量水平中，没有安全隐患。对所有候选疫苗的免疫原性进行了评估，同时评估了获得许可的季节性流感疫苗比较疫苗。观察到的体液反应支持首选候选疫苗的选择，该候选疫苗目前正在研究的第二阶段进行测试。

这项合并的1/2期研究基于2022年8月18日宣布的针对改良的单价流感候选疫苗Flu-SV-mRNA的1期研究。候选疫苗表达一种H1N1血凝素抗原（甲型流感亚型）。1期剂量递增研究正在加拿大、西班牙和比利时进行，旨在评估Flu-SV-mRNA在18-45岁的年轻人和60-80岁的老年人中的安全性、反应原性和免疫原性。年轻人的初步安全性和反应原性数据显示，单价Flu-SV-mRNA候选药物的耐受性总体良好，迄今为止，在所有测试剂量水平中均未观察到任何安全问题。对于老年人，对单剂量的Flu-SV-mRNA（剂量水平未公开）进行了安全性和反应原性评估，还观察到在服用该mRNA结构的32名受试者中没有3级不良事件，并且安全且耐受性良好。在两个年龄组中，对流感-SV-mRNA的免疫原性进行了评估，同时使用了获得许可的季节性流感疫苗比较器。在年轻人中，Flu-SV-mRNA引起的调整后的几何平均血凝素抑制抗体滴度在年轻人中增加到经许可的流感疫苗比较器引起的血凝素抑制抗体滴度约3.3倍。在老年人中，Flu-SV-mRNA引起的调整后的几何平均血凝素抑制抗体滴度约为经许可的流感疫苗比较器诱发的血凝素抑制抗体滴度的2.3倍。在同一年龄组中，Flu-SV-mRNA实现血清转换的受试者比例为89.7％，获得许可的流感疫苗比较器的受试者比例为56.2％。

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应用我们与葛兰素史克合作测试的第二代骨干的更广泛的传染病项目中的第一种候选疫苗是流感候选疫苗CVSQIV，这是一种多价候选疫苗，具有多种未经修改的mRNA结构，可诱导对四种不同流感菌株的相关靶标的免疫反应。2022年2月10日，我们宣布在巴拿马开始一项1期剂量递增研究，评估CVSQIV的安全性、反应原性和免疫原性。2022年4月28日报告的初步安全数据显示，在测试剂量组中，反应原性呈良性。该研究于2022年9月完成。

与葛兰素史克（第二代 mRNA 骨干）合作的禽流感

在我们于2020年7月开始与葛兰素史克的初步合作下，禽流感被披露为正在进入临床试验的最新项目。该合作侧重于为传染病领域的不同靶点开发新产品，不包括 COVID-19。

2024年4月24日，宣布开始一项针对大流行前甲型流感（H5N1）候选疫苗的1/2期联合研究的第1阶段部分。该研究评估了一种编码甲型H5流感抗原的单价候选疫苗。H5N1禽流感病毒被认为是未来的潜在大流行威胁，它能够偶尔将物种从其原始鸟类宿主杂交到其他动物宿主再到人类。

肿瘤学

在肿瘤学领域，我们计划建立一个有意义的投资组合，创造长期价值，以在预防性疫苗的最新进展之外加速增长。在我们的肿瘤学战略中，我们采用两种方法：（1）开发基于不同癌症适应症中共享的肿瘤抗原的现成癌症疫苗；（2）根据患者的个体肿瘤基因组特征开发完全个性化的癌症疫苗。开发新的候选癌症疫苗具有与传染病相似的医学挑战，包括疾病相关抗原的选择和可及性、增强抗原诱导的免疫激活，以及通过强烈诱导杀灭肿瘤的T细胞触发免疫反应。

开发新的癌症疫苗的一个关键组成部分是建立强大的抗原发现引擎。为了补充现有的内部专业知识，以识别和验证有前途的mRNA癌症候选疫苗抗原并获得最先进的抗原发现技术，我们于2022年5月25日宣布与总部位于比利时的公司MyNEO Therapeutics（“MyNEO”）建立合作伙伴关系，并于2022年6月8日收购总部位于荷兰的Frame Cancer Therapeutics（“Frame”）。

我们与免疫疗法公司MyNEO合作，旨在鉴定肿瘤表面发现的特异抗原，用于开发新的mRNA免疫疗法。myNEO利用广泛的潜在基因组变异来识别不断出现的特定肿瘤类型的新型抗原。采用基于肿瘤细胞抗原处理和呈现的新排名方法有望为潜在的临床试验选择具有最高成功信心的抗原。2023年11月22日，两家公司宣布，CureVac对选定的潜在癌症疫苗共享抗原靶标行使了两个独家期权。我的NEO在合作中确定的共同抗原靶标在未公开的临床前研究中显示出很强的免疫原性。将考虑最有前途的靶标来验证潜在的mRNA癌症候选疫苗的设计。

通过收购专注于先进基因组学和生物信息学的私营公司Frame，我们增加了复杂的方法来识别不同癌症类型的独特新抗原。以前的Frame基地以CureVac Netherlands的名义落成，并将进一步开发专有技术平台，该平台有可能识别出超出传统方法的广泛新抗原和肿瘤相关抗原。这可能会大大增加开发激活人体免疫系统抗癌的高效癌症疫苗的可能性。

随着从患者样本中提取数据的下一代测序等可用技术的发展，免疫疗法领域也取得了进展。到目前为止，传统方法侧重于外显子组，即基因组的蛋白质编码部分，仅占总遗传信息的1.5％左右。最近，

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测序能力的突破性发展使我们能够提取出大量的数据，使我们能够利用剩余的98.5％的遗传信息。

收购Frame时引入的内部技术基于对每个患者样本进行全基因组测序，并结合短程和长程RNA测序，以绘制完整的基因组变化清单。更具体地说，在测序的下游，一个软件包整合了所有数据，以检索肿瘤细胞与健康细胞相比的DNA的确切变化。这些数据与肿瘤的RNA转录变化相关联会产生全新的、可能具有抗原性的肿瘤抗原，我们计划将其作为新候选癌症疫苗组合的靶标进行测试。这些新的抗原不仅完全来自人体，而且在肿瘤中而不是在健康组织中独一无二地表达。由于它们的外来性，预计这些结构将比源自基于外显体的传统方法的抗原产生更强的免疫反应。

我们最近与德克萨斯大学安德森医学博士（“安德森医学博士”）癌症中心于2024年4月16日宣布了共同开发和许可协议，从而扩大了我们在肿瘤学领域的能力。此次合作在CureVac独特的癌症抗原发现、mRNA设计和制造方面的端到端能力与M.D. Anderson在癌症抗原发现和验证、转化药物开发和临床研究方面的专业知识之间产生了强大的协同效应。合作的重点是针对特定血液学和实体瘤适应症，开发差异化的候选癌症疫苗，这些适应症的医疗需求很高。通过全基因组测序，结合长读和短读RNA测序以及尖端生物信息学来鉴定分化癌症抗原，随后将联合对最高质量的癌症抗原进行临床前验证，并选择最有前途的临床主导候选药物，以进行适当的临床适应症的初始1/2期研究。

根据与M.D. Anderson的合作协议，我们在某些知识产权下获得独家、收费、可再许可的许可，用于开发、制造和商业化 (i) 含有根据协议开发的某些基于RNA的候选癌症疫苗的产品，或M.D. 安德森癌症中心（“MDACC”）计划产品，用于全球人类癌症的任何和所有用途，以及（ii）针对一种或多种其他针对一种或多种用途的某些其他产品根据该协议在全球范围内发现了更多抗原，安德森医学博士获准获得根据协议共同设立的某些知识产权下的独家、收费、可再许可许可，用于开发、制造和商业化某些针对协议在全球范围内确定的一种或多种抗原的非MDACC计划产品。

此外，我们全权负责MDACC计划产品的商业化和商业化制造，用于与全球人类癌症相关的任何和所有用途。在完成项目的第一个 I/II 期或 I 期临床试验（如适用）后，双方同意通过联合指导委员会逐项决定商业化战略，包括此类商业化将由我们还是由第三方通过合作伙伴关系来完成。在逐项计划的基础上，各方将为协议下产生的所有开发成本的特定百分比提供资金。在逐项计划的基础上，我们最初将获得一定比例的商业化收益，该百分比等于我们在开发成本中所占的百分比，但须遵守某些假设和调整。

用于手术切除的胶质母细胞瘤的研究性癌症疫苗 CVGBM

为了评估我们第二代骨干在肿瘤学环境中的安全性和免疫原性，我们于2023年6月20日启动了一项针对新诊断的经手术切除的MGMT-未甲基化胶质母细胞瘤或具有胶质母细胞瘤分子特征的星形细胞瘤的患者的原理验证1期研究。这项开放标签研究评估了CVGBM的安全性和耐受性，CVGBM是一种癌症候选疫苗，其单一未经修改的mRNA编码八种表位，这些表位源自已知的肿瘤相关抗原，在胶质母细胞瘤中表现出免疫原性。2024 年 4 月 24 日，我们宣布，该研究的剂量递增第 A 部分完成了所有四种剂量水平的招集。在审查了安全数据后，数据安全监测委员会（DSMB）确认没有剂量限制毒性，并为该研究的B部分的剂量确认给出了100 µg的剂量建议。B部分预计将于2024年中期开始招生。预计将在2024年下半年公布第一份研究数据。

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CVGBM的多表位设计得到了临床前研究的支持，该研究评估了鼠黑色素瘤模型中靶向肿瘤的多表位mRNA癌症疫苗结构的效力。该数据于2023年10月31日至11月2日在德国柏林由CureVac主办的第十一届国际mRNA健康会议上公布。

在小鼠身上测试了编码源自小鼠B.16.F10黑色素瘤细胞系的十个表位的临床前mRNA结构。该研究应用了三剂量为5微克的LNP配制的B.16 mRNA，每周肌肉注射。第21天获得的数据证实，CD8+和CD4+ T细胞反应明显诱导，识别整个多表位结构中的表位。接受治疗的小鼠的中位存活率提高到30.9天，而接种配方对照mRNA的组的中位存活时间提高到23.2天。

强烈 T 细胞激活尤其令人鼓舞和相关，因为 B16-F10 肿瘤模型的特征是细胞因子缺乏的 “冷” 肿瘤模型，几乎没有免疫细胞浸润，对检查点抑制剂具有耐药性。数据表明，单药应用多表位B.16 mRNA结构在肿瘤微环境中产生了强大的T细胞激活，从而抑制了肿瘤生长并延长了应用临床前模型中的存活期。

RNA 打印机^®

除了我们的 GMP 生产设施外，我们还在开发一种用于生产 mRNA 疫苗和疗法的小规模、集成和自动化的新工艺，我们称之为 RNA 打印机^®。RNA 打印机^®是CureVac针对GMP级mRNA疫苗和疗法的自动化端到端制造解决方案，也是我们肿瘤学战略不可分割的一部分。预计这种高度标准化的系统将允许快速、高度灵活地提供mRNA，以筛选新靶点，并将有前景的mRNA候选产品更有效地过渡到临床。RNA 打印机专为小批量生产而设计，可自动输出 GMP 级^®旨在为基于mRNA的个性化癌症疗法开辟途径。2023年11月14日，我们宣布，该系统成功实现了第一个监管里程碑，获得了巴登-符腾堡州地区当局颁发的mRNA生产许可，用于我们的癌症疫苗开发计划，以支持CureVac的肿瘤学战略。第二个监管里程碑是在 2023 年 12 月 12 日实现的，当时 RNA 打印机^®获得了巴登-符腾堡州地区当局颁发的药物框架制造许可证。监管审查程序正在进行中。

分子疗法

我们在分子疗法方面的开发工作以提供优化的mRNA为基础，以触发抗体或治疗蛋白的产生。使用我们的技术，我们可以指示人体细胞在核、细胞质、细胞器、细胞膜中产生或分泌特定的蛋白质。根据mRNA传递的这种 “健康” 信息，我们的细胞可以产生蛋白质，这些蛋白质是治疗由蛋白质缺失或无活性引起的疾病所必需的。

我们的mRNA优化过程是我们的RNA优化器平台的核心支柱，旨在增加蛋白质表达，以达到治疗水平。在非人类灵长类动物的临床前研究中，我们已经证明了由mRNA编码的抗体可以在肝细胞中非常迅速地产生，并且可以在血液中达到治疗水平。我们目前正在推进未公开的眼部疾病临床前研究项目，并提供治疗性抗体。我们在眼部疾病方面的工作是与Schepens眼科研究所合作开展的。我们预计将在2024年发布我们的合作数据。

我们的方法旨在降低多个层面的临床和研发风险，以推进和扩大我们广泛的产品组合。通过合理的疾病选择，我们在利用技术平台的潜力方面取得了进展。我们在疾病选择过程中考虑了许多因素，包括未满足的医疗需求、免疫反应、表达持续时间、剂量要求、递送和靶向组织类型等因素。我们的计划针对的是该疾病的潜在作用模式，这些模式在疾病的病理中起着至关重要的作用。我们最初的目标是需要主动免疫反应（例如预防性疫苗和癌症疫苗）以及需要在更容易获得的组织类型中瞬时表达mRNA的疾病。我们认为，这些适应症适合使用脂质纳米颗粒或LNP递送系统进行局部给药。继我们当前的预防性疫苗项目在临床研究中取得令人鼓舞的成果之后，基于我们对mRNA生物学和免疫刺激控制的深入理解，我们扩大了产品组合，使其也具有靶向性

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需要免疫静默方法（例如蛋白质输送）的适应症，因为需要更高的剂量、重复给药和更长的蛋白质表达。这些初步迹象使用的是利比里亚国家警察输送系统。

我们认为我们的制造过程是我们战略的重要组成部分，它使我们能够将灵活和多功能的技术平台与同样灵活和多功能的制造设置相匹配。目前，我们内部运营三套获得GMP认证的套件，能够提供我们的临床项目和支持潜在的早期商业化活动。我们正在图宾根的CureVac总部建造第四座GMP大型生产设施，该工厂的设计涵盖从起始材料到配方的所有制造步骤。

影响我们经营业绩的关键因素

我们认为，影响我们经营业绩的最重要因素包括：

研究和开发费用

我们成功开创强大的mRNA技术平台和开发创新候选产品的能力将是影响我们未来增长和发展的主要因素。我们基于mRNA技术发现和开发候选产品的方法仍在演示中。因此，我们不知道我们是否能够成功开发任何产品。开发新的候选产品需要在很长一段时间内投入大量资源，而我们战略的核心部分是继续在该领域进行持续的投资。我们选择利用我们的平台，最初专注于在预防性疫苗、肿瘤学和分子疗法领域推进我们的候选产品。

所有候选产品仍在开发中，我们已经并将继续承担大量的临床前研究和临床试验研发成本。我们预计，随着候选产品开发的进展和扩大，我们的研发费用将构成我们未来支出的最大部分。由于我们加紧努力开发第一代 COVID-19 骨干疫苗 cvnCoV，我们承担的研发费用大大超过了我们的历史研发支出水平。此外，我们在2021年10月通知欧盟委员会（EC），撤回了对CvnCoV的监管批准申请，这使我们确认了几项支出，这些费用导致了我们的支出水平的增加，但我们预计未来不会再次出现这种情况。2021 年 4 月，我们与葛兰素史克签订了合作协议，以我们的第二代骨干为基础开发一项广泛的 COVID-19 疫苗计划。cv2CoV是一种非化学修饰的mRNA，编码SARS-CoV-2病毒的预灌稳定全长刺突蛋白，在LNP中配制，是我们基于第二代骨干的 COVID-19 疫苗计划的第一个代表，目前正处于2022年3月30日宣布的1期临床试验。在这个 COVID-19 疫苗计划中，我们计划将我们的技术平台也扩展到经过化学改造的 mRNA 结构，以数据为依据选择最佳候选药物。我们预计将承担与此类第二代骨干疫苗候选疫苗相关的巨额费用。但是，由于我们和葛兰素史克同意平均分担葛兰素史克COVID产品的开发成本，我们目前的研发支出水平将不会像2020年至2021年那样继续增加。我们预计，随着我们当前开发计划的进展和新计划的增加，在可预见的将来，研发成本将大幅增加。

过去，我们主要通过普通股的公开发行、股权证券的私募配售、可转换贷款、政府机构和类似机构的补助以及与战略合作伙伴的合作研发服务付款来为研发费用提供资金。此外，我们还与欧盟委员会签署了预购协议（APA），为我们推进第一代骨干疫苗候选疫苗CvnCoV的努力提供了实质性支持。2021年10月，我们通知欧盟委员会撤回了针对cvnCoV的监管批准申请，该申请自动终止了APA。

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我们和我们的合作者将我们的候选产品商业化的能力

我们从候选产品中获得收入的能力取决于我们和我们的合作者成功推进候选产品的临床试验并获得监管部门批准的能力，尤其是在美国、欧洲和其他主要市场。

我们认为，我们广泛的候选产品组合既有新颖的靶标，也有经过验证的靶标，这增加了我们的研发工作产生成功候选产品的可能性。尽管如此，我们无法确定我们的候选产品中是否有任何获得监管部门的批准。即使获得此类批准，我们随后也需要维持生产和供应安排，进行广泛的营销，然后才能从此类产品中获得任何收入，而我们的产品最终的商业成功将取决于患者、医学界和第三方付款人的接受以及他们与市场上其他疗法进行有效竞争的能力。

竞争环境也是我们的候选产品取得商业成功的重要因素，我们成功将候选产品商业化的能力将取决于其他公司是否正在开发或已经在销售竞争候选产品。

我们目前没有任何候选产品已获得监管部门的批准。因此，我们没有承担任何与批准的候选产品相关的实质性商业化费用。2021 年 2 月，我们开始向欧洲药品管理局滚动提交我们的第一代 COVID-19 候选疫苗 cvnCoV，其目的是让 EMA 评估 cvnCoV 对疫苗有效性、安全性和药品质量标准的遵守情况，以此作为正式市场授权申请的先决条件。2021年晚些时候，EMA通知我们，EMA不会在2022年初之前开始审查我们提交的CvnCoV申请。因此，我们估计，CvnCoV最早将在2022年第二季度获得批准。关于 cvnCoV 疗效的数据已于 2021 年 6 月生成并发布。这些疗效数据没有达到我们的试验前预期，落后于竞争对手 COVID-19 疫苗产品的功效。CvnCoV 的上市许可申请于 2021 年 10 月初撤回，这是对疗效数据、此类上市许可数据所产生的担忧和不确定性以及处方者和患者对使用与市场上已上市疫苗相比疗效较低的 COVID-19 疫苗的预期担忧的必要反应。在撤回cvnCoV的上市许可申请后，我们将精力集中在第二代mRNA疫苗上。随着从急性大流行逐渐过渡到流行的SARS-CoV-2环境，对差异化疫苗的需求不断增加，该决定符合疫情应对的不断变化的动态。在监管批准程序方面，在为第二代 COVID-19 疫苗的商业化做准备的过程中，由于我们过去对CvnCoV的商业化努力，我们预计与商业化相关的支出将在短期内大幅减少。但是，我们预计，如果第二代 COVID-19 候选疫苗进入临床后期，我们与商业化相关的支出将在长期内大幅增加，但我们预计，葛兰素史克COVID协议将缓解这种支出的增加，如下所述。作为cvnCoV商业化过程的一部分，我们还与拜耳建立了战略合作伙伴关系，共同开发、生产和分销cvnCoV。此外，根据我们与葛兰素史克签订的关于二次生产CvnCoV的初步协议，葛兰素史克将在2021年支持多达1亿剂cvnCoV的二次生产。此外，我们还建立了集成的欧洲制造和供应网络。在我们决定将cvnCoV从监管审批程序中撤出后，我们对该网络进行了重组，将精力集中在第二代mRNA疫苗上。

我们的合作、相关许可协议和预购协议

我们的经营业绩一直受到我们为开发和商业化某些候选产品而与第三方签订的合同合作的影响，我们预计这些业绩将继续受到影响。此外，我们未来的经营业绩可能会受到未来我们 COVID-19 候选疫苗的预购协议的影响。迄今为止，我们的收入是根据许可和合作协议确认的，其中包括许可证或获得许可证的期权的预付款、里程碑付款、产品销售付款和研发服务付款。来自政府机构或类似机构的补助金被确认为其他营业收入或折旧和摊销费用的扣减额，从相关安排下购买的资产中确认。

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我们已经与第三方签订了战略合作和许可协议。此外，2020年11月30日，我们与欧盟委员会（EC）签订了预购协议（APA），该协议规定委员会提前购买我们的第一代候选疫苗CvnCoV。2021年10月，我们通知欧盟委员会撤回了对CvnCoV的监管批准申请，这自动终止了APA。作为我们业务发展战略的一部分，我们的目标是增加战略合作的数量，以便从我们的平台中获得更多价值，并更充分地利用我们的合作和许可协议的潜力。

我们当前材料合作和许可协议的某些关键条款总结如下。

葛兰素史克

2020年7月，我们与葛兰素史克签订了合作和许可协议，我们称之为2020年葛兰素史克协议，根据该协议，我们正在与葛兰素史克合作，研究、开发和商业化针对传染病病原体的基于mRNA的预防性和治疗性非复制疫苗和抗体。2020年葛兰素史克协议于2021年4月、2021年9月、2022年2月和2022年3月进行了修订和重申。

葛兰素史克向我们预付了1.2亿欧元的预付款，并且在某个监管里程碑事件发生后需要向我们支付3000万欧元的制造产能预留费，这笔费用可抵扣未来的里程碑付款。根据产品的不同，我们有资格获得高达2,800万至4,500万欧元的发展里程碑付款、3,200万至3500万欧元的监管里程碑款项以及7,000万至1亿欧元的商业里程碑付款。根据2020年葛兰素史克协议，我们授予葛兰素史克独家选择权，允许葛兰素史克在2020年葛兰素史克协议授予的许可中增加传染病领域的更多产品，并且每次行使此类期权时，葛兰素史克都必须补偿我们的某些开发成本并支付任何应计的里程碑付款。此外，葛兰素史克有权更换根据2020年葛兰素史克协议许可的产品，如果我们已经在开发替代产品，葛兰素史克必须补偿我们的某些开发成本并支付任何应计的里程碑付款。此外，我们还有资格获得从净销售额的个位数到最低百分比的分级特许权使用费，但须遵守某些惯例的减免额。葛兰素史克必须补偿我们在履行2020年葛兰素史克协议下的义务时可能产生的某些开发和监管费用，并且我们有资格获得高达20,000欧元的补偿，以补偿因记录或注册根据2020年葛兰素史克协议授予的许可证而产生的费用。作为葛兰素史克在德国、奥地利和瑞士的独家分销商，我们保留将根据2020年葛兰素史克协议开发的产品商业化的权利。根据我们与葛兰素史克签订的任何此类分销协议，我们将被要求从葛兰素史克购买供应品，并按净销售额向葛兰素史克支付低30％的特许权使用费。根据2021年9月的修正案，我们和葛兰素史克必须完成更新后的发展计划中规定的某些开发活动。我们和葛兰素史克同意决定临床研究所需的产品是由我们、葛兰素史克还是共同生产。

此外，2021年4月，我们与葛兰素史克签订了新的合作协议，我们称之为葛兰素史克COVID协议，根据该协议，我们正在与葛兰素史克合作，研究、开发和生产针对原始SARS-CoV-2菌株以及新兴变种的下一代mRNA疫苗，包括多价和单价方法，例如我们的第二代COVID候选疫苗 CV0601 和 CV0701。这些候选疫苗可用于保护未接种疫苗的个人，也可以在首次接种疫苗后获得的SARS-CoV-2免疫随着时间的推移而下降时用作增强剂。葛兰素史克COVID协议于2021年9月、2022年2月和2022年3月进行了修订和重申，并于2022年8月进一步修订以更新研发计划。根据2021年9月的修正案，我们和葛兰素史克必须完成与更新开发计划中规定的葛兰素史克COVID产品有关的某些开发活动。我们和葛兰素史克同意决定临床研究所需的葛兰素史克COVID产品是由我们、葛兰素史克还是共同生产。

根据葛兰素史克COVID协议，葛兰素史克向我们支付了7500万欧元的预付款。我们和葛兰素史克同意平均分担葛兰素史克COVID产品的所有开发成本，但某些例外情况除外。我们和葛兰素史克将根据利润分享安排分享葛兰素史克COVID产品销售产生的所有净利润，但组合产品（定义见其中定义）除外，在某些情况下，该安排因相关葛兰素史克COVID产品、销售时间、销售剂量和销售对象而异。我们有资格获得分级特许权使用费

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组合产品净销售额的百分比从不到十％到十中等不等，但须遵守某些惯例的降幅。根据葛兰素史克COVID协议，我们有权在奥地利、德国和瑞士将葛兰素史克COVID产品商业化，如果我们行使这一权利，除组合产品外，我们对葛兰素史克COVID产品的销售将受利润份额的约束，我们将需要为这些国家所有组合产品的净销售向葛兰素史克支付高百分比的特许权使用费。

Genmab

2019年12月，我们与Genmab签订了合作和许可协议，我们称之为Genmab协议，将在我们的专有RN抗体技术与Genmab用于治疗人类疾病的专有抗体技术相结合的基础上，研究和开发多达四种潜在的基于mRNA的差异化抗体产品，由Genmab选择。我们合作开展研究，确定了设计用于表达某种Genmab专有抗体的初始候选产品，并且我们为开发此类候选产品的总成本贡献了一部分。2023年6月，Genmab通知我们，它打算终止Genmab协议下的Genmab第一计划，该协议将于2023年9月生效。这样的终止并未完全终止Genmab协议，而只是终止了与Genmab First Program相关的某些许可和排他性条款。根据Genmab协议，我们进一步授予Genmab许可证，允许其进行多达四种额外的mRNA抗体产品概念和选项的临床前开发，以便根据我们的mRNA技术获得商业许可，为最多三个此类产品概念开发、制造和商业化候选产品。

根据Genmab协议的条款，Genmab向我们支付了1000万美元的预付费用，并于2020年3月进行了2000万欧元的股权投资。此外，Genmab还需要向我们支付高达3000万美元的期权行使费。如果Genmab行使任何选择权来获得其他mRNA抗体概念的商业许可，Genmab将为所有研究提供资金，并将开发和商业化任何由此产生的候选产品。此外，根据具体的产品概念，我们还有资格获得高达2500万至4,300万美元的开发里程碑付款、1亿至1.25亿美元的监管里程碑付款以及1.5亿美元和2亿美元的商业里程碑付款。此外，我们有资格根据许可产品的总净销售额获得中等个位数至低的青少年百分比的分级特许权使用费，以每种产品为基础，并受到某些惯例的削减。根据预定义的条款和条件，我们保留参与其中一种潜在的额外mRNA抗体产品概念的开发和商业化的选择权。如果我们行使此类权利，我们必须一次性向Genmab支付300万美元，并退还Genmab为此类产品支付的任何期权费。截至2024年3月31日，我们已收到100万美元的开发成本补偿，我们尚未收到任何预订、产品选择、期权行使或分许可费、里程碑或特许权使用费或特许权使用费。

Arcturus

2018年1月，我们与Arcturus签订了开发和期权协议，我们称之为Arcturus协议，该协议为我们提供了Arcturus LNP配方技术的机会，我们将该技术与我们的mRNA技术结合使用。该协议于 2023 年 7 月到期。截至2024年3月31日，我们向Arcturus支付了总额为560万美元的款项，用于偿还Arcturus的开发成本和与我们的全职员工融资义务相关的款项。

阿库伊塔斯

2016年4月，我们与Acuitas签订了开发和期权协议，经修订后我们称之为Acuitas协议，该协议为我们提供了与mRNA技术结合使用的Acuitas LNP配方技术。如果我们保留了Acuitas协议允许的最大目标数量，则我们需要向Acuitas支付最高140万美元的年度目标预留和维护费，并向Acuitas报销与开发活动和某些FTE费用相关的某些费用。此外，每次行使期权时，我们还需要支付5万至200万美元不等的期权行使费，以获得特定目标的进一步开发和商业化的许可证，但对于行使某些其他疫苗目标的期权，我们需要支付从1万美元到20万美元不等的额外费用。我们就2020年7月的Acuitas协议修正案向Acuitas支付了500万美元的预付费用，每次行使交换根据任何非独家许可许可许可许可的疫苗靶标的选择权时，我们都必须这样做

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支付300万美元的交易费。此外，我们还向Acuitas支付了与2020年12月的Acuitas协议修正案有关的300万美元预付费用，并每年支付两笔款项，即每个期权额外支付25万美元，以延长某些期权。根据与行使期权相关的每份许可协议，我们还需要支付较低的个位数百分比的分层特许权使用费，并且必须支付高达110万至900万美元的开发里程碑付款、130万至700万美元的监管里程碑付款以及130万美元和700万美元的商业里程碑付款，具体取决于该许可是独占还是非独占以及迄今行使的期权数量。截至2024年3月31日，我们已行使选择权，获得20个目标的非独家许可，但须遵守惯例成交条件。截至2024年3月31日，我们已向Acuitas支付了980万美元的预留和期权行使费、60万澳元的许可证维护费和175万美元的某些尚未行使的期权，并支付了总额为910万澳元的款项，向Acuitas偿还了开发成本和LNP批次以及与我们的FTE融资义务相关的款项。

对于我们在Acuitas协议下行使的每项期权，我们都与Acuitas签订了有关此类期权目标的非排他性许可协议，所有协议均基于相同的格式协议，我们称之为Acuitas许可协议。根据每份Acuitas许可协议，我们需要向Acuitas支付高达110万至160万美元的开发里程碑款项，130万至180万美元的监管里程碑款项，以及130万至180万美元的商业里程碑款项。在某个里程碑事件发生后，我们必须为根据每份Acuitas许可协议许可的疫苗产品针对的任何其他蛋白质支付Acuitas年费，从5,000美元到10,000美元不等。此外，我们有义务根据许可产品的净销售额向Acuitas支付较低的个位数百分比的特许权使用费。截至2024年3月31日，我们已就与狂犬病RAV-G相关的许可协议向Acuitas支付了10万美元的发展里程碑款项，就与SARS-CoV-2 Spike蛋白S相关的许可协议向Acuitas支付了140万美元的开发里程碑付款（第一阶段、第二阶段和第三阶段里程碑付款），就与流感血凝相关的许可协议向Acuitas支付了35万美元的开发里程碑款项替宁（HA）抗原，向Acuitas支付了100万美元的开发里程碑款项与CVGBM相关的许可协议，并且未支付任何特许权使用费。

CRISPR 疗法

2017年11月，我们与CRISPR Therapeutics签订了开发和许可协议，经2020年6月生效的第一修正案和2023年10月生效的第二修正案修订，我们称该协议为CRISPR治疗协议，根据该协议，我们将开发用于基因编辑疗法的新型Cas9 mRNA结构。根据CRISPR治疗协议，我们向CRISPR Therapeutics授予了全球独家许可，允许其使用我们改进的Cas9结构开发和商业化其针对某些疾病的三种体内基因编辑计划。

CRISPR Therapeutics已向我们支付了300万美元的预付一次性技术准入费，我们有资格获得高达2,800万美元的开发里程碑付款、5200万美元的监管里程碑付款和2.6亿美元的商业里程碑付款，以及CRISPR Therapeutics按产品和国别分列的许可产品的净销售额从中位数百分比获得的特许权使用费，但须遵守某些可能的惯例削减。此外，CRISPR Therapeutics将就我们在CRISPR治疗协议下的研究计划提供的服务向我们支付报酬。如果CRISPR Therapeutics根据CRISPR Therapeutics协议行使再许可权，则CRISPR Therapeutics必须向我们支付任何非特许权使用费分许可收入的低十到二十％左右，具体取决于再许可的时间以及分许可是否通过CRISPR Therapeutics的子公司授予。截至2024年3月31日，我们已收到840万欧元的材料供应和全职员工成本、开发报销款以及与特定疾病的基因编辑计划相关的180万欧元的预付一次性技术准入费和180万欧元的开发里程碑付款，没有特许权使用费或再许可费。此外，截至2024年3月31日，我们已收到CRISPR Therapeutics根据与第二修正案相关的协议支付的某些金额的款项，该修正案确认了双方打算停止CRISPR Therapeutics协议下的两个项目的工作，并增加了三个新计划。

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比尔和梅琳达·盖茨基金会

2014年5月，我们获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会签订的开发轮状病毒疫苗的合同，该合同于2020年11月进行了修订，资金额高达300万美元。截至2024年3月31日，我们已经根据该协议获得了300万美元的资金。2015年3月，比尔和梅琳达·盖茨基金会进行了4000万美元的股权投资，以支持我们的RNA技术平台的持续开发和工业规模的cGMP生产设施的建设。我们于2015年2月与比尔及梅琳达·盖茨基金会签订了全球准入承诺协议，根据该协议，我们需要采取某些行动来支持比尔及梅琳达·盖茨基金会的使命。在比尔和梅琳达·盖茨基金会的投资方面，我们需要为比尔和梅琳达·盖茨基金会提出的最多三个并行项目开展开发活动。此类项目的成本将根据预期收益的分配比例逐一分配。

2016年11月，根据全球准入承诺协议，我们获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会提供的高达90万美元的拨款，用于开发小核糖核酸病毒疫苗。截至2024年3月31日，根据小核糖核酸病毒拨款协议，我们已获得70万美元的资金。小核糖核酸病毒补助金的期限于2022年6月到期；但是，我们的全球准入承诺仍然有效。该项目完成后，比尔和梅琳达·盖茨基金会要求偿还未用资金。截至2024年3月31日，我们已向比尔及梅琳达·盖茨基金会支付了20万美元的未用资金。2017年11月，我们分别获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会提供的两笔额外拨款，分别为高达190万美元和150万美元的资助，用于开发通用流感和疟疾疫苗。根据2020年11月生效的修正案，我们开发疟疾疫苗的拨款又增加了80万美元。截至2024年3月31日，根据每份赠款协议，我们分别获得了190万美元和220万美元的资金。疟疾拨款协议于2022年12月到期，全球流感拨款协议于2022年3月到期；但是，我们的全球准入承诺仍然有效。

流行病防范创新联盟

2019年2月，我们与流行病防备联盟（CEPI）签订了框架合作协议，经修订后我们称之为CEPI协议，该协议将使用我们控制的某些知识产权开发我们的RNA打印机，涵盖mRNA产品的开发和制造，以及许可给我们的某些其他知识产权。根据CEPI协议，我们已经签订了拉沙病毒疫苗、黄热病疫苗和狂犬病病毒疫苗的临床前开发工作订单。此外，我们还签订了第一代 COVID-19 候选疫苗 cvnCoV 的临床前开发和 1 期临床试验的工作计划。CEPI协议于2022年2月终止，但某些正在进行的项目除外，这些项目计划于2024年3月完成。CEPI同意为根据CEPI协议开展的项目提供高达3,400万美元的资金，并额外提供1,530万加元用于CvnCoV的开发。截至2024年3月31日，我们已收到2710万欧元的资金，用于根据CEPI协议开展的项目。CEPI协议完成后，CEPI要求部分偿还100万美元的未用资金，截至2024年3月31日，我们已将这些未用资金退还给CEPI。

特斯拉自动化

2015年11月，我们与特斯拉自动化签订了开发和知识产权协议，特斯拉自动化以前以特斯拉格罗曼自动化的名义进行交易，我们称之为特斯拉自动化协议，根据该协议，特斯拉自动化同意代表我们设计、开发和制造某些自动化制造机器。我们有义务为特斯拉自动化交付的每台机器向特斯拉自动化支付费用，并支付高达5000万至6000万美元的商业里程碑款项，以及每份相关工作订单下的某些开发成本。截至2024年3月31日，我们已经根据各种工单向特斯拉自动化支付了2200万至2300万欧元的开发成本，我们没有为特斯拉自动化协议规定的机器支付任何费用，也没有支付任何里程碑式的款项。

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与 MyNEO 签订研究和期权协议

2022年5月12日，我们与myNEO签订了研究和期权协议（“R&O”），根据该协议，经2023年1月修订，我们将合作鉴定肿瘤表面发现的特异抗原，用于开发新型mRNA免疫疗法。为了实现这一目标，MyNEO将利用其生物数据集、集成的机器学习和生物信息学平台来识别和验证预计会引发强烈免疫反应的特定抗原靶标。根据R&O，我们的目标是开发和商业化至少两种用于治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤的新药物（“主要适应症”）以及可能的其他适应症。我们必须采取商业上合理的努力，为每种主要适应症开发至少一种产品，为此类产品提交上市批准申请，并在至少一个特定国家将此类产品商业化。根据研发计划，MyNEO将拥有仅由MyNEO或在研发计划前三个阶段（“研发项目IP”）中与我们共同产生的所有知识产权。根据MyNEO和R&D Project IP拥有的某些专利和专有技术，我们将获得非独家、免版税、不可转让、可再许可的全球许可，但以履行协议规定的研发义务所需的范围为限，直到研发计划的某个阶段完成为止。我们还被授予独家选择权，可以收购MyNEO在与某些目标清单相关的特定研发项目知识产权下的所有权利，我们于2023年4月12日行使了这些权利。myNEO获得了该知识产权的非独家、免版税、永久许可，可以制造、使用或销售患者特定疫苗领域的某些靶点。根据R＆O，MyNEO同意独家与我们合作，开发和验证主要适应症的共享抗原，直至主适应症的第一阶段临床试验开始之日或我们行使选择权后的24个月前。2023年10月9日，我们通知MyNEO，我们达到了一个研发里程碑，我们选择了四种抗原进行进一步开发，我们打算将其用于适应症头颈部鳞状细胞癌的临床候选药物，该适应症不是主要适应症。

根据研发计划，我们向MyNeo支付了13.8万欧元的一次性技术使用费，MyNeo有资格获得高达1,750万欧元的主要适应症的研发里程碑付款，主要适应症以外的适应症的最高17.5万欧元的研发里程碑付款，与主要适应症相关的高达3000万欧元的商业里程碑付款，以及高达750万欧元的商业里程碑付款主要适应症以外的适应症，以及低单指示主要适应症中许可产品净销售额的-位数百分比特许权使用费，以及主要适应症以外的适应症许可产品净销售额的低于个位数百分比的特许权使用费。我们的特许权使用费义务按产品和逐个国家持续下去，直到该国家没有针对此类许可产品的有效专利申请之日起，以及该许可产品在该国首次商业销售之日起10年后，以较早者为准。

财务运营概述

收入

迄今为止，我们的收入包括预付许可付款、里程碑付款、产品销售和研发服务补偿，所有这些都与我们的许可和合作协议有关。其中某些款项最初记录在我们的财务状况表中，随后根据我们的会计政策确认为收入，详见年度报告所列经审计的合并财务报表附注2。

销售成本

销售成本主要包括人员成本、材料和第三方服务成本，包括任何与注销库存有关的成本，以及维护和租赁成本以及折旧和摊销。销售成本包括产品销售成本、闲置生产成本以及生产流程设置和质量保证活动的成本，包括与合作协议中正在开发但尚未产生收入的药品相关的成本。有关确认上市前产品相关成本的更多信息，请参阅下文 “研发费用”。

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销售和分销费用

销售和分销费用主要包括人事开支，包括工资和薪金相关费用以及基于股份的薪酬支出。

研究和开发费用

研发费用主要包括我们的研究、临床前和临床开发活动所产生的成本，包括我们的产品发现工作以及与GMP制造设施设计相关的某些活动。研发费用包括工资和薪水、基于股份的薪酬、附带福利和其他人员成本、临床测试成本和相关的临床生产成本、研究材料生产成本、合同伙伴、顾问和其他第三方的费用、注册合法权利的费用、许可软件和知识产权的摊销以及车间和设施的成本。研发费用包含独立研发工作以及在合作和许可协议范围内开展工作的费用；此类费用包括与根据我们的合作安排提供的研发服务有关的所有费用。此外，在监管部门初步批准之前（如果有），与产品生产有关的成本作为所发生期间的研发费用记作支出。如果售出上市前产品，则相应的产品毛利率可能会高于预期的经常性利润率，因为基础成本将不包含在销售成本中，因为这些成本将在发生期间计入研发费用。

我们将研发费用按实际支出支出。我们根据对完成特定任务进展情况的评估，确认某些开发活动的成本，例如临床前研究和临床试验。我们会使用供应商提供给我们的信息，例如患者入组或临床场所激活，以了解所接受的服务和付出的努力。我们预计，随着我们当前开发计划的进展和新计划的增加，在可预见的将来，研发成本将大幅增加。

一般和管理费用

一般和管理费用通常包括我们的高级管理人员和行政人员的工资和薪金、基于股份的薪酬、附带福利和其他人事成本、包括法律、审计和咨询服务在内的专业服务成本以及设施和办公开支的费用。

运营结果

截至2023年3月31日的三个月与截至2024年3月31日的三个月的比较

我们对财务状况和经营业绩的以下讨论基于截至2023年3月31日和2024年3月31日的三个月未经审计的中期简明合并财务报表及其附注，这些附注包含在本外国私人发行人表格6-K报告的其他地方。

我们截至2023年3月31日和2024年3月31日的三个月的历史业绩不一定表示全年或任何其他中期的预期业绩。

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下表汇总了我们截至2023年3月31日和2024年3月31日的三个月的合并经营业绩：

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收入

截至2024年3月31日的三个月，收入为1,240万欧元，较截至2023年3月31日的三个月的710万欧元增长了530万欧元，增长了74％。增长主要是由葛兰素史克和CRISPR的销售额增加所推动的。在截至2024年3月31日的三个月中，与葛兰素史克的合作共确认了890万欧元的收入，通过与CRISPR的合作确认了350万欧元的收入。

销售成本

截至2024年3月31日的三个月，销售成本为4,170万欧元，较截至2023年3月31日的三个月的2,060万欧元增加了2,110万欧元，增长了102％。增长的主要原因是首席营销官拨款的增加以及与2024年3月启动的自愿离职计划相关的人员开支增加。

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销售和分销费用

截至2024年3月31日的三个月，销售和分销费用为100万欧元，较截至2023年3月31日的三个月的80万欧元增加了20万欧元，增长了16％。增加的主要原因是人事支出增加。

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研究和开发费用

截至2024年3月31日的三个月，研发成本为2780万欧元，较截至2023年3月31日的三个月的2430万欧元增加了350万欧元，增长了15％。增加的主要原因是与知识产权诉讼相关的费用增加。

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下表反映了截至2023年3月31日和2024年3月31日的三个月中我们每个项目的研发成本：

我们预计，随着候选产品开发的进展和扩大，我们的研发费用将构成我们未来支出的最大部分。

考虑到这一点，我们的研发费用主要与以下关键项目有关：

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这是可能将 CV8102 作为强效免疫调节辅助手段纳入该优先计划的基础。CV8102 的临床开发只能与特定的 mRNA 癌症疫苗联合使用。

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一般和管理费用

截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用为1,910万欧元，较截至2023年3月31日的三个月的2330万欧元减少了420万欧元，下降了18％。减少的主要原因是：(i) 基于股份的支付支出低于上年同期；(ii) 管理委员会和企业服务职能的员工人数减少。

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其他营业收入

截至2024年3月31日的三个月，其他营业收入为410万欧元，较截至2023年3月31日的三个月的200万欧元增长了210万欧元，增长了106％。增长主要归因于向葛兰素史克出售材料。

其他运营费用

截至2024年3月31日的三个月，其他运营支出为20万欧元，较截至2023年3月31日的三个月的50万欧元减少了30万欧元，下降了53％。其他运营费用主要与监事会的薪酬支出有关。

财务收入

截至2024年3月31日的三个月，财务收入为380万欧元，较截至2023年3月31日的三个月的390万欧元减少了10万欧元，下降了3％，主要与现金投资的正利息有关。

财务开支

截至2024年3月31日的三个月，财务支出为30万欧元，较截至2023年3月31日的三个月的100万欧元减少了70万欧元，下降了64％。下降的主要原因是去年同期受到外汇损失的影响。

所得税（支出）

截至2024年3月31日的三个月，所得税支出为66.6万欧元，较截至2023年3月31日的三个月产生的500欧元的所得税支出增加了665,500欧元。支出的增加主要归因于CureVac企业服务有限公司的递延所得税支出。

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流动性和资本资源

我们的财务状况和流动性现在并将继续受到各种因素的影响，包括：

概述

自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业损失。在截至2023年3月31日和2024年3月31日的三个月中，我们的净亏损分别为5,740万欧元和7,060万欧元。迄今为止，我们的运营资金主要通过2020年8月的首次公开募股、2021年2月的公开发行、私募股权证券、发行可转换债券、政府机构和类似机构的补助以及合作研发服务的付款。截至2024年3月31日，我们的现金和现金等价物为3.02亿欧元。我们的主要现金需求是为我们的非临床和临床开发项目提供资金、营运资金需求和资本支出。我们认为，我们现有的现金、现金等价物、可供我们使用的借款、补助金和短期投资收入将使我们能够至少在2025年第四季度之前为运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的，而且我们可能比预期更快地耗尽可用资本资源。

2023年2月，我们在承销公开发行中额外出售了27,027,028股普通股，发行价为每股9.25美元，在扣除承保折扣和佣金以及我们应付的发行费用后，筹集了2.342亿美元的净收益。

2021年9月，我们与作为销售代理的杰富瑞集团和SVB Securities LLC签订了一项销售协议，即公开销售协议，以制定一项与不时出售我们的普通股有关的市场发行计划（“ATM计划”）。在截至2024年3月31日的三个月中，我们没有通过自动柜员机计划发行任何普通股。

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比较现金流

截至2023年3月31日和2024年3月31日的三个月的比较

下表汇总了我们在指定时期内来自运营、投资和融资活动的现金流量：

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运营活动

截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为9,660万欧元，而截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为9,960万欧元。经营活动净现金减少的主要原因是对第三方服务和原材料供应商的付款减少。

投资活动

截至2024年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为510万欧元，而截至2023年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为1,320万欧元。投资活动产生的现金流变化主要归因于用于制造设施和无形资产的不动产、厂房和设备的购买减少。

融资活动

截至2024年3月31日的三个月，融资活动使用的净现金为110万欧元，而截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的现金为2.347亿欧元。融资活动使用的现金流减少主要是由于去年受2023年2月进行的后续承保公开发行中现金筹集的影响。

资产负债表外安排

在本报告所述期间，我们没有，目前也没有对我们的财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或合理可能产生当前或未来影响的资产负债表外安排，但在 “流动性和资本资源” 和 “合同义务和承诺” 中披露的与合同制造组织的某些安排中不可取消的合同义务除外。

安全港

请参阅 “前瞻性陈述”。

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关键会计政策与估计

我们的合并财务报表是根据国际会计准则委员会（IASB）发布的《国际财务报告准则》（IFRS）编制的。根据国际财务报告准则编制财务报表时使用的一些会计方法和政策是基于我们管理层复杂和主观的评估，或基于以往经验的估计，以及根据有关情况认为切合实际和合理的假设。如果情况发生变化并且这些变化对所采用的假设产生了影响，我们的资产、负债和股东权益以及收益的实际价值可能会与这些估计值的实际价值有所不同。

我们认为对编制财务报表时使用的判断和估计至关重要的重要会计政策包含在年度报告中包含的合并财务报表的 “附注2——重要会计政策” 和 “附注10——基于股份的支付” 中。

最近的会计公告

我们在截至2023年12月31日的年度经审计的合并财务报表中应用了国际会计准则理事会发布的新准则和修正案，这些新准则和修正案自2023年1月1日起必须执行。请参阅年度报告中包含的经审计的合并财务报表附注2。