附录 99.2

目录

中期 财务报告

2024 年第一季度

梦想我们：IDE 关键研究

Nyxoah于2020年12月在美国 启动了其关键的DREAM IDE试验，以支持一项寻求美国食品药品管理局上市许可的申请，并最终在美国 报销用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（“OSA”）的双侧舌下神经刺激的费用。 DREAM 试验是一项多中心、前瞻性、开放标签的试验，参与该试验的患者接受了 Genio 植入^® 系统将在植入后五年内进行跟踪，以评估 Genio 的安全性和有效性^®中度至重度 OSA 患者 的系统。

该试验最初预计将招收134名患者，他们将在美国 的18个中心和六个国际地点接受植入手术，有效期为12个月，主要安全终点。2022年4月，美国食品药品管理局在审查了改善睡眠试验的数据后，批准了该公司将试验的 样本量从134名患者减少到115名患者的请求（见下文）。

主要安全终点是植入后 12 个月内设备相关的 严重不良事件（“SAE”）的发生率。共同主要有效性终点是呼吸暂停低通气指数（“AHI”）下降至少 50% 的 应答者的百分比，低通气与 4% 氧合血红蛋白 去饱和度相关的低呼吸暂停指数（“AHI”）和剩余 AHI 与 4% 氧合血红蛋白去饱和度小于 20 相关的低呼吸暂停 AHI 的百分比，以及 氧气去饱和指数降低 25% (“ODI”) 介于基准和12个月访问之间。中度至重度 OSA（AHI 评分介于 15 到 65 之间）且年龄在 22 至 75 岁之间的患者如果失败、不耐受或拒绝气道正压 （“PAP”）治疗，则有资格入组。应排除体重指数高于32 kg/m2、在药物诱导睡眠内窥镜检查期间观察到完全同心塌陷（“CCC”）的患者以及基线多导睡眠监测时中枢和混合AHI超过25％的患者。

3 月 19 日^第四2024年，该公司 报告称，DREAM研究在意向治疗（ITT）的基础上达到了其主要终点，呼吸暂停低通气指数（AHI）响应率 为63.5％（p=0.002），氧气去饱和指数（ODI）响应者率为71.3％（p

改善睡眠： CC和非CCC患者群组均达到主要终点

2022年3月，该公司参加了在意大利罗马举行的世界 睡眠大会，并展示了其BETTER SLEEP试验生成的数据，该试验是一项多中心、前瞻性、开放标签、 两组临床试验，旨在评估Genio® 系统在植入后36个月内治疗软腭CC和非CCC的成人 OSA患者的长期安全性和性能。BETTER SLEEP 试验包括一个亚组 的 CCC 患者，即禁忌单侧舌下神经刺激的患者群体。

在 BETTER SLEEP 试验中，42 名患者被植入 Genio^®系统，其中18人在澳大利亚的八个研究中心 接受了CCC（占总植入人口的42.9％）。主要安全终点是植入后六个月与设备相关的SAE的发生率。主要表现 终点是整个患者队列在六 个月时，呼吸暂停低通气指数（4% 的氧气饱和度或 AHI4）比基线降低了至少 4 个百分点。AHI 评分为中度至重度 (15 ) 的患者

非CCC组的三名患者和CCC组的三名患者 没有完成六个月的多导睡眠监测，因此，该分析是根据36名患者（21名非CCC和15名CCC）计算得出的。在这36名患者中，有23名反应者（64％），包括15名CCC患者中的9名（60％）和21名非CCC患者中的14名（67％），在六个月时有14名。总体下降具有统计学意义，下降了11个百分点 (p

关于主要安全终点，初步的 未经裁定的安全数据显示，在植入后的六个月内，三名患者中有四例SAE。其中，一名 患者的两例 SAE 被报告为与设备相关，一名患者的一个 SAE 被报告为与手术和设备相关，一名患者的一个 SAE 被报告为与手术或设备无关。独立临床事件委员会尚未完成对SAE和不良事件（“AE”）的最终审查和裁决（“AE”），因此，SAE或不良事件（“AE”）的特征可能会发生变化。

尽管包括响应者率在内的其他数据 仍有待持续审查并继续进行分析，但该公司根据谢尔标准，在每个协议组中观察到 非CCC患者亚组的响应率为70％。每个方案组由35名患者组成，从MitT分析人群中排除了5名患者：其中两名患者因随访而流失，一名患者不遵守研究方案，两名 名患者被研究人员从研究中撤出，一名患者因对工作人员怀有敌意，另一名患者恢复为持续正的 气道压力和治疗。

随着进一步分析的进行，该公司预计将公布有关该试验的更多数据 ，并寻求在同行评审的出版物中发布该试验的完整数据集。 BETTER SLEEP 试用版不会有额外的注册人数。但是，该公司将继续监测可评估 患者群体中的患者，并计划在植入后的三年内继续进行评估。

这项研究生成的数据被使用 来扩大该公司在Genio上的CE标志^®用于治疗软腭水平表现为 CCC 的患者的系统， 和第一款商用 Genio^®2022年第一季度，德国的CCC患者进行了植入。

访问美国 IDE 研究，寻求批准 治疗 CCC 患者

在美国，在 BETTER SLEEP 研究数据的支持下，FDA 于 2021 年 9 月批准了 Genio 的突破性设备称号^®系统为了 缩短治疗 CCC 患者的批准路径。在与美国食品药品管理局就一项名为ACCESS的试验 的设计进行了一系列短暂讨论之后，该试验旨在评估Genio的安全性和有效性^®针对CCC患者的系统，美国食品和药物管理局于2022年7月批准了该公司的 IDE申请。

在这项研究中，Nyxoah将在多达40个植入部位植入多达106名患者 ，根据谢尔标准，共同主要疗效终点为AHI反应者率和ODI反应者率， 均在植入后12个月进行评估。临床研究中心正在激活中，该研究正在注册中。

在2024年第一季度，Nyxoah确认的总收入为120万欧元，主要来自德国。在 2021 年第一季度获得德国的 DRG 补偿后，Nyxoah 建立并扩大了其德国商业组织，总共有 14 名全职员工。

Nyxoah 的商业战略侧重于创建卓越中心生态系统，在植入耳鼻喉科医生和睡眠医生 之间拥有高水平的临床专业知识，他们能够为其庞大的患者群提供更多治疗选择。截至 2024 年 3 月 31 日，公司已在德国各地激活 51 个 1 级站点。

该公司还专注于进入新的欧洲 市场。该公司已在瑞士获得了 DRG 补偿，在奥地利获得了州补偿，并且正在等待其他几个国家的赔偿决定 。Nyxoah还在瑞士、奥地利、西班牙和意大利创造了收入，该公司预计将 扩展到其他欧洲国家。

截至2024年3月31日的三个 个月的收入为120万欧元，而截至2023年3月31日的三个月，收入为44.1万欧元，2024年第一季度强劲加速 。

截至2024年3月31日的三个 个月的商品销售成本为45.5万欧元，而截至2023年3月31日的三个月的销售成本为17.5万欧元。

销售、一般和管理费用 从截至2023年3月31日的三个月的560万欧元增加到截至2024年3月31日的三个月 的600万欧元，增长了42.1万欧元，增长了7.6％，这主要是由于支持Genio® 系统在欧洲的商业化 和公司扩大规模的成本增加。

在截至2024年3月31日的三个月 的资本为220万欧元 和截至2023年3月31日的三个月的270万欧元之前，研究 和开发费用增加了49.1万欧元，增长了5.5％，从截至2023年3月31日的三个月的890万欧元增至截至2024年3月31日的三个月的940万欧元，这要归因于制造业增加和 活动和临床费用。这种增长主要是人员和咨询成本以及支持这些活动的制造和外包开发 ，这一增长被梦想研究导致的临床研究活动的减少部分抵消。

在截至2024年3月31日的三个月中，Nyxoah实现了41.7万欧元的净正财务业绩 ，这主要是受美元兑欧元汇率升值的推动。 相比之下，截至2023年3月31日的三个月，净负财务业绩为33.3万欧元。

截至2024年3月31日的三个月，Nyxoah净亏损1190万欧元 ，而截至2023年3月31日的三个月净亏损为1180万欧元

现金和现金等价物

2024年3月31日，现金及现金等价物 和金融资产总额为4,430万欧元，而2023年12月31日为5,770万欧元。金融 资产的减少是由于出售定期存款的收益用于支持经营活动。

该公司预计将继续增加在德国以及我们已经开展业务的其他欧洲国家的销售 。

在美国，该公司计划在2024年第二季度提交模块化PMA申请中的第四个 也是最后一个模块，继续注册针对CCC患者的ACCESS IDE研究 ，并准备在监管、制造、商业和市场准入做好准备的情况下进入美国市场。

我们参考了 公司2023年年度报告中对风险因素的描述，第65-86页。总而言之，我们面临的主要风险和不确定性与我们的财务状况 和对额外资本的需求、候选产品的临床开发、候选产品的商业化和报销、 我们对第三方和关键人员的依赖、我们运营的市场和国家、我们的产品 候选产品的制造、法律和监管合规事宜、我们的知识产权、我们的组织和运营有关。

本中期管理报告包含前瞻性 陈述。除当前和历史事实和条件外，本报告中的所有陈述，包括有关 我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、计划和未来运营目标的陈述，均为前瞻性 陈述。在本报告中使用 “预测”、“相信”、“可以”、 “估计”、“期望”、“打算”、“打算”、“可能”、“可能”、 “计划”、“潜在”、“预测”、“目标”、“应该” 或 的否定词语表示前瞻性陈述。就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性， 并提醒读者，任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的表现。由于各种重要因素，Nyxoah 的实际业绩 可能与前瞻性陈述的预测存在重大差异，包括 Nyxoah 对竞争发展、临床试验和产品开发活动 以及监管批准要求相关的固有不确定性的预期；Nyxoah 对与第三方合作的依赖；估计 Nyxoah 候选产品的商业潜力 ；Nyxoah Ah 为其获得和维持知识产权保护的能力技术； Nyxoah有限的运营历史；以及Nyxoah获得额外运营资金和完成其候选产品开发 和商业化的能力。这些风险、不确定性和其他风险的更多清单和描述可以在Nyxoah的2023年年度报告中找到 。鉴于这些不确定性，建议读者不要过分依赖此类前瞻性 陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日。除非适用的法律或法规有特别要求，否则 不承担更新本文件中任何此类前瞻性陈述、反映我们对 的预期的任何变化、任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化或可能影响实际 业绩与前瞻性陈述中列出的结果不同可能性的任何义务。

Nyxoah 美国

截至2024年3月31日止三个月的未经审计的 简明合并中期财务信息——中期合并财务状况表

（未经审计）

（以千计）

随附的附注是这些简明合并中期财务报表的组成部分 。

NYXOAH 美国

截至2024年3月31日止三个月的未经审计 简明合并中期财务信息——中期合并亏损和其他综合亏损报表

（未经审计）

（以千计）

随附的附注是这些简明合并中期财务报表的组成部分

NYXOAH 美国

截至2024年3月31日止三个月的未经审计 简明合并中期财务信息——中期合并权益变动报表

（未经审计）

（以千计）

随附的附注是这些简明合并中期财务报表的组成部分 。

Nyxoah 美国

截至2024年3月31日止三个月的未经审计的 简明合并中期财务信息——中期 合并现金流量表

（未经审计）

（以千计）

随附的 附注是这些简明合并中期财务报表的组成部分.

Nyxoah 美国

未经审计的简明中期合并财务信息附注

Nyxoah SA（“公司”）是一家上市的有限责任公司（naamloze vennootschap/société anonyme），根据比利时 法律注册和运营，总部设在比利时。公司在法人实体登记处（瓦隆布拉班特）注册，企业 编号为0817.149.675。该公司的注册办事处位于比利时蒙圣吉伯特1435号爱德华·贝林街12号。

该公司是一家医疗技术公司，专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新解决方案。我们的主要解决方案是 Genio^® 系统，一种获得 CE 标记、以患者为中心、微创的下一代舌下神经刺激疗法，用于 OSA。OSA 是世界上最常见的 睡眠呼吸障碍疾病，与死亡风险增加和合并症有关，包括心血管 疾病、抑郁和中风。

Genio® 系统是第一个用于治疗 OSA 的神经刺激 系统，该系统包括无电池的无铅神经刺激器，能够提供双侧舌下神经 刺激以保持上呼吸道畅通。该产品旨在用作二线疗法，用于治疗中度至重度 OSA 患者，这些治疗要么无法耐受、失败或拒绝，包括持续气道正压通气压或 CPAP， ，尽管其疗效已得到证实，但存在许多局限性，这意味着依从性是一个严峻的挑战。此外，其他 二线治疗更适合治疗轻度至中度 OSA（例如口腔器械）或高侵入性。与其他用于治疗 OSA 的舌下 神经刺激技术相比，Genio^®系统是一种颠覆性的差异化技术 ，由于其微创快速植入技术、外部电池以及刺激舌下神经两个分支的 能力，它可以针对明显的未满足的医疗需求。

阻塞性睡眠呼吸暂停是世界上最常见的睡眠呼吸障碍疾病。OSA 发生在喉咙和舌头的肌肉和软组织放松和塌陷时。它使 人在睡眠期间停止呼吸，同时气道反复出现部分（低通气）或完全（呼吸暂停）阻塞，从而限制了 到达肺部的空气量。在呼吸暂停或低通气发作期间，患者的氧气水平下降，这导致 睡眠中断。

Nyxoah SA 拥有四家全资子公司： Nyxoah Ltd，自 2009 年 10 月 21 日起成为公司的子公司（位于以色列，于 2008 年 1 月 10 日注册成立，名为 M.L.G. Madaf G. Ltd）；自 2017 年 2 月 1 日起成立 Nyxoah Pty Ltd（位于澳大利亚），自 2020 年 5 月 14 日起成立 Nyxoah Inc.（位于美国）以及 Nyxoah GmbH 自 2023 年 7 月 26 日起成立（位于德国）。

Nyxoah SA及其子公司（统称 “集团”）截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日的三个月， 的中期简明合并财务报表 已获公司董事会批准于2024年5月14日发布。

编制中期简明合并财务 报表的基础

公司的中期简明合并 财务报表是根据国际会计准则委员会（IASB）发布并经欧盟认可的《国际会计准则第34号——中期财务报告》（“IFRS”） 编制的。它们不包括完整年度财务报表所需的所有 信息，应与公司截至2023年12月31日止年度的最后一份年度合并 财务报表一起阅读。为了与本期的列报方式保持一致， 对合并财务状况表正文中的某些可比数据进行了非实质性的更正。190 万欧元的应计 支出已从 “其他应付账款” 重新分类为 “贸易应付账款”，因为这些余额本质上与已作为贸易应付账款列报的待接收发票类似。我们参考附注18和20。

除了自2024年1月1日起必须适用准则、解释 和修正案外，用于编制中期简明合并 财务报表的会计政策与用于编制截至2023年12月31日止年度的公司年度合并财务报表 的会计政策一致。

合并财务报表 以千欧元（€）列报，除非另有说明（例如百万欧元），所有价值均四舍五入到最接近的千位数。

编制中期简明合并 财务报表需要使用某些关键会计估计。它还要求管理层在 适用公司会计政策的过程中行使判断力。涉及更高判断力或复杂性的领域是假设和估计对合并财务报表具有重要意义的领域 。 编制中期合并财务报表时使用的关键会计估算与编制截至2023年12月31日止年度的公司 年度合并财务报表时遵循的会计估算一致。

持续经营原则

由于Genio设备的 开发和监管部门批准所产生的巨额研发费用，该公司自成立以来一直处于赤字 和持续的负现金流下运营。截至2024年3月31日，该公司的财务状况表 包括1.726亿欧元的累计亏损和1.13亿欧元的总资产。截至2024年3月31日， 的流动资产总额为5,510万欧元，包括2,210万欧元的可用现金和现金等价物以及2220万欧元的有价证券，主要来自先前的公开募股。

公司目前的运营计划表明 ，鉴于与完成临床试验相关的持续支出 仅被公司在美国以外的创收活动部分抵消，其运营活动将继续蒙受运营亏损并产生负现金流，2024年第一季度欧盟的创收活动为120万欧元。 在美国推出Genio产品后，预计将开始可观的创收，这取决于Genio 产品在美国获得美国食品和药物管理局的上市许可。

该公司预计，在2024年第四季度初之前，其现有现金和 现金等价物和有价证券应足以为运营提供资金。 为了满足公司未来的营运资金需求，管理层正在积极探索不同的融资途径，包括 公开发行或私募发行股权和债务融资。额外资金对于各种活动至关重要，特别是对于在美国推出 Genio 产品以及研发项目的持续进展。但是，这给持续经营带来了实质性的不确定性 ，因为自这些财务报告获准发行之日起，当前资金不足以支付12个月的期限。

尽管尚未筹集额外资金 ，但鉴于DREAM试验的积极结果，该公司相信，筹集足够的资金以在这些财务报告获准发行之日起的至少12个月内继续运营 不应构成重大挑战。

因此，未经审计的中期简明合并财务 报表是在持续经营的基础上编制的，该报表考虑在正常业务过程中变现资产和 负债的清偿。

适用的新标准和修订后的标准和解释

自 2024 年 1 月 1 日起的年度 期内有效

该集团尚未提前通过任何已经发布但尚未生效的标准、 解释或修正案。

一些修正案和解释于 2024 年首次适用于 ，但对公司的中期简明合并财务报表没有影响：

根据国际财务报告准则编制中期财务报表 要求管理层做出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设可能会对报告期末的收入、支出、资产和负债的申报金额 以及或有负债的披露产生重大影响。

有关主要关键会计估计和假设的更多详情，请参阅集团 2023年年终合并财务报表中的披露附注5。

根据组织结构以及 公司首席运营决策者为评估业绩 和做出资源分配决策而获得并审查的财务信息的性质，公司得出结论，其总业务仅代表一个可报告的细分市场。 首席运营决策者是首席执行官。

现金和现金等价物、 贸易应收账款、其他应收账款、其他流动资产和金融资产的账面金额由于其短期性质而接近其价值。

由于这些工具的短期性质，流动负债的账面价值近似于 其公允价值。非流动负债（金融债务和其他 非流动负债）的公允价值，不包括衍生金融负债，是根据其利率和到期日进行评估的。 这些工具具有固定利率，其公允价值衡量标准会受到利率变动的影响。公允价值 计量被归类为第 3 级。

由外币互换组成的衍生金融负债和资产 按公允价值计量，计入损益。公允价值由金融 机构确定，基于外币掉期率和工具的到期日。

在本报告中提及的所有时期， 公司拥有Nyxoah LTD的100％股份。Nyxoah LTD是一家位于特拉维夫的以色列公司，成立于2009年，股本为1.00新谢克尔。

该公司还拥有Nyxoah PTY LTD的100％股份。Nyxoah PTY LTD是一家位于科林伍德的澳大利亚公司，成立于2017年，股本为100澳元。

该公司还拥有Nyxoah Inc的100％股份。Nyxoah Inc是一家总部位于特拉华州的美国公司，成立于2000年5月，股本为1美元。

该公司还拥有Nyxoah GmbH的100％股份。Nyxoah GmbH是一家位于埃施伯恩的德国公司，于2023年7月被收购，股本为2.5万欧元。

截至2024年3月31日的三个月，收购总额为25.4万欧元（2023年：42.3万欧元），主要与在建的美国生产线 和实验室设备有关。

截至2024年3月31日 不动产、厂房和设备的成本包括对比利时2023年投资的税收优惠的更正，金额为91,000欧元。我们参考注释 22。

截至3月31日的三个月，折旧费用在2024年为15.4万欧元，到2023年为13.6万欧元。

只有一个开发项目：Genio^® 系统。该公司开始摊销第一代Genio^®2021 年的系统。截至2024年3月31日的三个月，摊销额为24万欧元（2023年：23.7万欧元），包含在研发费用中。

2024年，该公司继续承担与改进后的第二代Genio相关的开发 费用^® 系统和临床试验，以获得某些国家的额外监管 批准或能够出售 Genio^® 某些国家的系统。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，资本化开发 支出总额分别为210万欧元和270万欧元。 由于与2024年投资相关的税收优惠总额为25,000欧元，中期合并现金流报表中无形资产的总资本总额高于增加的 。更多细节请参考附注22。

在截至2024年3月31日的三个月中， 该公司确实签订了新的租赁协议，金额为34,000欧元（2023年：68,000欧元）。租赁负债的还款额为 20.6万欧元（2023 年：17.1 万欧元）。截至2024年3月31日和2023年3月31日的 三个月，使用权资产的折旧分别为21.5万欧元和18.2万欧元。

其他长期应收账款主要包括 金额为38.7万欧元（2023年：16.7万欧元）的现金担保，以及与某些开发活动和临床试验相关的90万欧元（2023年：10万欧元）的比利时研发税收优惠。公司将研究和 开发激励措施视为长期应收账款和从有形资产账面金额中扣除的款项。

截至2024年3月31日记录的研发税收优惠涉及2022年、2023年和2024年的有形和无形资产投资。激励措施预计将在投资完成后的 5 年 获得。截至2024年3月31日的长期应收账款还包括对比利时2023年投资的研发税收优惠的更正 。我们参考注释22。

库存增加是由于 活动的增加，为2024年美国的商业化以及欧盟进一步扩大商业化做准备。

贸易和其他 应收账款增加15万欧元的主要原因是贸易应收账款增加了21.3万欧元，研发激励应收账款增加了16.4万欧元，其他应收账款增加了35,000欧元。截至2024年3月31日，其他应收账款包括向美国 耳鼻喉科学会（AAO）预付款。我们参考注释26。这一增长被外币互换减少22.5万欧元所部分抵消。

公司可以在其 应收账款余额中包括未开票的应收账款。通常，这些应收账款代表交付给客户的产品的收入， 将在下一个计费周期中计费。所有金额均视为可收款和计费。截至2023年12月31日和2024年3月31日，贸易应收账款中没有未开票的应收账款。

研发激励应收账款与澳大利亚为支持临床试验和Genio开发而获得的激励 有关^®系统。

当前应收税款与美国和比利时超额支付的企业所得税有关。

有关外币 货币互换的更多详情，请参阅附注21。

截至2024年3月31日，现金及现金等价物增加至2,210万欧元 ，而截至2023年12月31日为2,160万欧元，短期存款增加了500万欧元，但经常账户减少的450万欧元部分抵消了这一点。短期存款 与初始到期日少于3个月的定期账户有关，按摊销成本计算。

流动金融资产涉及定期账户 ，按摊销成本计算，其初始到期日超过3个月但少于12个月。

2024年，公司签订了总额为1,100万美元（1,020万欧元）和650万欧元的美元定期存款 和美国国库券。在截至2024年3月31日的期间，2,840万美元（合2,600万欧元）和500万欧元已到期，随后作为现金持有。

截至2024年3月31日，当前金融 资产由1,700万美元（合1,570万欧元）组成，由于公司的本位货币为欧元，这可能会根据美元/欧元汇率的波动，财务 业绩产生外币汇兑损益，以及650万欧元。截至2024年3月31日，定期存款总额为2220万欧元。

以下 段中的股份数量和面值考虑了2020年2月21日股东大会通过的决议。所有现有的优先股 股均转换为普通股，然后股东大会批准了 500:1 的股份分割。下表 和评论反映了截至2020年1月1日以 500:1 的比例分割后的股票数量。

作为2020年9月21日首次公开募股的一部分， 公司产生了650万欧元的直接归属交易成本，这些成本已从股价中扣除。

作为2021年7月7日首次公开募股的一部分，公司 产生了760万欧元的直接归属交易成本，这些成本已从股价中扣除。

截至2024年3月31日， 公司的股本为490万欧元，由28,682,635股股票组成，股票溢价为2.607亿欧元（扣除交易成本前）。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，股本和股权溢价 的演变：

2023年3月29日，公司发行了393,162股新股，增资总额为250万欧元（包括股权溢价）。根据公司于2022年12月22日设立的5000万美元市场上市（“ATM”） 计划，公司筹集了总收益280万美元，发行价等于出售 时纳斯达克全球市场的市场价格。这些股票由Nyxoah的历史股东Cochlear Limited收购，所得款项将用于一般公司 用途。

2023年3月30日，公司通过出售2,047,544股新普通股筹集了1335万欧元的私募融资，每股价格为6.52欧元（按当前汇率计算约为7.10美元），即布鲁塞尔泛欧交易所2023年3月23日的收盘价。总收益总额为1,335万欧元 （按当前汇率计算约为1,500万美元），将用于一般公司用途。

2023年4月17日，公司发行了37.5万股新股，增资总额为270万欧元（包括股价溢价）。根据公司于2022年12月22日制定的5000万美元市场上市（“ATM”）计划，公司以 的发行价等于出售时纳斯达克全球市场的市场价格，共筹集了300万澳元 收益。所得款项将用于一般公司 用途。

作为上述增资的一部分，公司 产生了340,000欧元的直接归属交易成本，这些成本已从股价中扣除。扣除交易成本后， 增资的收益为1,830万欧元。

2023年7月14日，根据认股权证的行使，公司发行了2,000股新股，总资本增加1万欧元（包括股价溢价）。

2023年8月29日，根据认股权证 的行使，公司发行了1万股新股，总增资额为52,000欧元（包括股价溢价）。

2024年3月6日，根据认股权证的行使，公司发行了8,650股新股，总资本增加62,000欧元（包括股价溢价）。

储备金包括基于股份的支付准备金 （见附注16）、其他综合收益和留存亏损。留存亏损主要由累计亏损组成，其他综合 收入由货币折算储备和离职后福利债务的重新计量组成。

下表详细说明了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月 其他综合收益的变动：

股权结算的基于股份的支付交易

截至2024年3月31日，公司有四个 未偿还的股权结算股权激励计划，包括（i）2018年认股权证计划（2018年计划）、（ii）2020年认股权证计划（2020年计划）、（iii）2021年认股权证计划（2021年计划）和（iv）2022年认股权证计划（2022年计划）。 公司于2020年2月21日举行了特别股东大会，决定以 实现股份分割，比例为 500:1。每份在2020年2月21日之前发行的认股权证，将发行500股普通股。出于演示目的，以下 表格和评论反映了认股权证在所有计划中赋予的股份数量。

根据各种计划的条款， 之前尚未归属的所有认股权证均于2020年9月7日归属，即2020年9月21日首次公开募股 结束前十个工作日。

2024 年 2 月 1 日，2022 年计划授予了 300,250 份认股权证。截至2024年3月31日，共行使了11,650份认股权证。对于8,650份已行使的认股权证， 的相关股份于2024年3月发行，对于3,000份已行使的认股权证，该股份于2024年4月发行。

下表提供了2018年、2020年、2021年、2022年、2023年和2024年授予的认股权证的 Black-Scholes模型的输入，这些认股权证与2016年认股权证计划、2018年认股权证计划、 2020年认股权证计划、2021年认股权证计划和2022年认股权证计划有关。这些表格和附注以 认股权证在所有计划中赋予权利的股份数量作为基础。

2023年3月24日，公司将先前根据2021年认股权证计划授予认股权证持有人的认股权证的75％的 行使价下调至5.42欧元，以反映公司股价的下跌 。对于先前根据2021年认股权证计划授予的剩余25％的认股权证，行使 价格将保持不变。重新定价的认股权证的所有其他条款和条件与原始期权协议保持不变。 公司在修改之日（2023年3月24日）确定了期权的公允价值。重新定价的认股权证的增量公允价值 将被确认为从修改日到归属期结束期间的费用。 对于在修改之日已经归属的认股权证，增量公允价值将在修改之日的损益表中完全确认。 原始期权授予的费用将继续被确认，就好像条款未经修改一样。

修改后的认股权证的公允价值是使用与上述相同的模型和原则确定的，模型输入如下：

公司已确认截至2024年3月31日的三个月（2023年：100万欧元）的100万欧元 股权支付支出，其中44,000欧元与重新定价的认股权证的增量公允价值有关。

金融债务包括可收回的现金垫款 和其他贷款。相关金额可汇总如下：

与可收回现金 预付款相关的金融债务

收到的可收回现金预付款

截至2024年3月31日，收到的可收回的 现金垫款的详细信息可以汇总如下：

* 不包括利息

在截至2024年3月31日的三个月中， 公司没有进行任何补偿，也没有收到任何新的款项。

根据预期的销售时间和折扣后， 与可收回的现金透支相关的财务债务如下：

在 “当前” 标题下记录的金额对应于预计在未来 12 个月内向瓦隆大区偿还的与销售无关的金额（固定还款）和与销售相关的报销（可变还款）。超过12个月的预计销售无关（固定还款）和与销售有关的 报销（可变还款）记录在 “非流动” 负债项下。

可收回的现金垫款的变化可以归纳如下 ：

截至2024年3月31日，贸易应付账款总额减少了80万欧元 ，这是由于贸易应付账款减少了90万欧元，其中一部分是由将收到的发票增加12.8万欧元所弥补的。

为了与本期 的列报方式保持一致，对合并财务状况表正文中的某些可比数据进行了非实质性的更正。 截至 2023 年 12 月 31 日，190 万欧元的应计费用已从 “其他应付账款” 重新归类为 “贸易应付账款”，因为 这些余额在性质上与已作为贸易应付账款列报的待接收发票类似。我们参考注释2和20。

当前的税收支出主要涉及（i）公司某些子公司增加的应付所得税或偿还的税款，金额为48,000欧元（2023年： 139,000欧元），以及（ii）因不确定税收状况而产生的额外应计负债为140,000欧元（2023年： 48,000欧元），这部分被（iii）递延所得税资产的增加所抵消由于研发税收抵免，公司部分 子公司的职位增加了 75,000 欧元。不确定的税收状况是在公司经营所在司法管辖区的税务机关发布某些公开裁决和指导 之后记录的。目前的210万欧元 的纳税义务主要与200万欧元的不确定税收状况的负债有关。

截至2024年3月31日，其他应付账款 增加了23.8万欧元，这主要是由于应计费用增加了18.7万欧元，外币互换的公允价值增加了8.7万欧元。我们参考注释21。与工资相关的负债减少了16.3万欧元，部分抵消了这一增长。

为了与本期 的列报方式保持一致，对合并财务状况表正文中的某些可比数据进行了非实质性的更正。 截至 2023 年 12 月 31 日，190 万欧元的应计费用已从 “其他应付账款” 重新归类为 “贸易应付账款”，因为 这些余额在性质上与已作为贸易应付账款列报的待接收发票类似。我们参考注释2和18。

公司面临的货币风险主要是 ，这是由于预期的未来美元、澳元和新谢尔支出，这些费用将作为正在进行和计划中的营销、临床试验 和其他相关费用的一部分产生。一项金融风险管理政策已获批准，其目的是 i) 创造流动性收益率，ii) 通过外币互换，减少 的货币波动风险，期限最长可达 24 个月。

该公司已签订了几笔外币 互换，其名义金额详见下表：

下表显示了财务状况表中以公允价值计量的衍生金融工具的账面金额 ，包括其在公允价值层次结构中的水平：

公允价值由金融 机构确定，基于外币互换利率和工具的到期日。所有外币掉期都被归类为当前的 ，因为它们的到期日是在接下来的十二个月内。

金融资产余额的变化 详述如下：

金融负债余额的变化 详述如下：

销售商品的收入和成本

在截至2024年3月31日的三个月中， 公司创造了120万欧元（2023年：44.1万欧元）的收入。

收入在 履行义务后在某个时间点确认，即Genio® 系统的控制权移交给客户的那一刻， 通常是在客户所在地或客户所在国家/地区的预定地点交付时确认的。对于某些客户，如果国际贸易术语解释通则出厂，则控制权可能会在发货给客户时移交 。Genio® 系统的收入由在同一时间点交付的 套件产品组成，因此无需将收入分配到不同的产品上。然后， 收入按一定金额予以确认，该金额反映了公司为交换 Genio® 系统而预计有权获得的对价。在确定出售Genio® 系统的交易价格时，公司会考虑可变 对价的影响。

在截至2024年3月31日的三个月期间， 2024年的销售额（按客户所在国家计算）来自德国（90万欧元）、瑞士（21万欧元）、西班牙（48,000欧元） 和意大利（46,000欧元）（2023年：德国：30.6万欧元，奥地利：41,000欧元，瑞士94,000欧元）。在截至2024年3月31日的三个月期间 ，公司有三个客户的个人销售额超过总收入的10％（2023年：两个客户）。

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三个月的商品销售成本：

运营费用

下表详细列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的运营费用 ：

研究与开发费用

在截至2024年3月31日的三个月资本为220万欧元 以及截至2023年3月31日的三个月的270万欧元之前，研究和 开发费用增加了50万欧元，增长了5.5％，从截至2023年3月31日的三个月的890万欧元增至截至2024年3月31日的三个月的940万欧元，这是由于制造业和 研发活动的增加所致和临床费用。这种增长主要是咨询成本、制造和外包开发，以 支持这些活动。

销售、一般和管理费用

销售、一般和管理费用 从截至2023年3月31日的三个月的560万欧元增加到截至2024年3月31日的三个月 的600万欧元，增长了42.1万欧元，增长了7.6％，这主要是由于支持Genio® 系统在欧洲 商业化的成本增加、公司的扩大规模以及新的ERP系统开始实施。保险费的减少 部分抵消了这一增长。

其他营业收入/（支出）

截至2024年3月31日的三个月，该公司的其他营业收入为19.2万欧元，而截至2023年3月31日的三个月的其他营业收入为4.6万欧元。

在截至2024年3月31日的三个月期间，其他营业收入包含澳大利亚和比利时的研发激励措施，而在截至2023年3月31日的三个月期间，其他营业收入仅包含澳大利亚的研发激励措施。在截至2024年3月31日的三个月期间， 已从与该研发激励措施相关的资本支出中扣除27,000欧元。截至2024年3月31日的三个月期间，研发激励和研发激励的资本化 还包括对比利时2023年投资的研发激励 的修正，金额为91,000欧元。

在截至2024年3月31日的三个月期间，汇兑收益为90万欧元，这主要是由于公司的美元现金余额和 美元金融资产的重估（附注13和14）。在截至2023年12月31日的年度中，美元/欧元的收盘汇率为1.103765， ，而截至2024年3月31日，美元/欧元的汇率降至1.081100，导致美元余额出现未实现的汇兑收益。 有关截至2023年3月31日 公司美元现金余额和美元金融资产重估的更多详情，请参阅附注24。

在截至2024年3月31日的三个月期间，利息收入总额为49.8万欧元。该利息收入与定期账户有关。

公允价值调整与金融工具的公允价值调整有关。更多信息可以在注释21中找到。

上文附注17进一步详细说明了可收回现金 预付款的贴现影响。

截至2024年3月31日的三个月期间，320,000欧元的汇兑损失包括与外币互换和美元 金融资产相关的已实现汇兑损失。在截至2023年3月31日的三个月期间，汇兑损失为554,000欧元，这主要是由于公司的美元现金余额和美元金融资产的重估（附注13和14）。在截至2022年12月31日的年度中，美元/欧元的 收盘汇率为1.072650，而截至2023年3月31日，美元/欧元的汇率升至1,086800，导致美元余额出现 未实现的汇兑损失。

每股基本收益和摊薄后每股收益 的计算方法是将该年度的收益除以该年度的已发行股票的加权平均数。由于 公司出现净亏损，未兑现的认股权证没有稀释作用。因此，基本每股收益和摊薄 每股收益之间没有区别。

考虑到2020年2月21日股东大会通过的决议，2024年3月的每股收益已在 损益表中列报。所有现有的 优先股均转换为普通股，然后股东大会批准了 500:1 的股份分割。

根据转换和股份拆分后的加权平均已发行股票数量，截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间 的基本和摊薄后每股收益如下：

公司已在2022年拨款50万欧元的教育补助金，从2023年1月1日起至2024年12月31日止。两期 250,000 欧元的分期付款已分别于 2023 年 1 月和 2024 年 3 月支付。

此外，2024年3月，公司 启动了与美国耳鼻喉科学会（AAO）的合作协议，年费为25万美元。这笔付款 已于2024年3月处理完毕，费用将分摊到2024年的12个月。

公司与其子公司 之间的交易已在合并中取消，未在附注中披露。关联方交易如下所示。

密钥管理人员的薪酬

高级管理层的薪酬包括 公司首席执行官截至3月31日的三个月的薪酬：

与非执行董事和股东的交易

该公司与Cochlear Limited（Cochlear， ）于2018年11月签订了一项合作协议，根据该协议，他们同意合作，进一步开发和推进睡眠呼吸障碍植入式治疗的 商业化。新的《工作声明》已于 2020 年 6 月 8 日签署。根据该协议，Cochlear正在与该公司合作开发和增强下一代植入式刺激器。 该合作协议在截至2023年3月31日的三个月中产生了14.1万欧元的财务影响。2023 年 4 月， 该项目在达到开发里程碑后结束。

2023年9月28日，该公司宣布 与德国瑞思迈建立合作伙伴关系，以提高对OSA的认识和疗法在德国市场的渗透率。该公司和德国瑞思迈 将建立连续的护理体系，对德国市场的OSA患者进行从诊断到治疗的教育和指导。 两家公司将共同努力加快患者识别，更好地支持患者接受适当的疗法。

2024年4月17日，公司根据行使3,000份2021年ESOP认股权证发行了3,000股股票。因此，在本中期报告发布之日，公司的注册资本为4,927,870欧元，由28,685,635股股票组成。

责任 声明

我们保证，据我们所知，

圣吉伯特山，2024 年 5 月 14 日。

代表董事会