附录 99.1
受监管的信息
Nyxoah 公布2024年第一季度财务和经营业绩
宣布的 DREAM 美国关键研究达到了主要终点
有望最早在 2024 年底获得 FDA 批准
比利时蒙圣吉伯特——欧洲中部时间2024年5月14日晚上 10:05 /美国东部时间下午 4:05 — Nyxoah SA（布鲁塞尔泛欧交易所/纳斯达克股票代码：NYXH）（“Nyxoah” 或 “公司”），一家专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新解决方案 的医疗技术公司今天公布了以下方面的财务和经营业绩 2024 年第一季度。
最近的财务 和经营亮点
| · | 报告了 DREAM 美国关键研究在意向治疗 (ITT) 的基础上达到了共同主要终点 ，并显示仰卧和非仰卧睡眠姿势的AHI也有所降低。 |
| · | DREAM 研究在 ITT 基础上实现了 AHI 中位数降低 70.8%，根据 Sher 标准，12 个月的 AHI 响应率为 63.5%（p=0.002），12 个月的 ODI 响应率为 71.3%（p |
| · | 正在准备 第四个也是最后一个 PMA 模块，以便在本季度提交。 |
| · | 任命 医学博士 Maurits S. Boon 博士为首席医疗官。 |
| · | 通过与美国耳鼻喉科学会 — 头颈外科基金会 (AAO-HNSF) 合作，制定先进的 患者准入策略。 |
| · | 季度销售额达到 120 万欧元，拥有 51 个活跃的德国账户。 |
| · | 截至本季度末， 的总现金状况为4430万欧元。 |
“ DREAM 美国研究实现其主要终点是Nyxoah的关键里程碑，它通过证明 在仰卧和非仰卧OSA中的类似疗效，进一步区分了Genio。有了梦想数据，我们在美国的发射准备工作重点是吸引商业 人才，为我们在引入Genio时取得成功做好准备。” Nyxoah首席执行官奥利维尔·泰尔曼评论道。“有了 持续的欧洲商业吸引力、积极的梦想数据以及高度差异化、以患者为中心的HGNS解决方案，我对Nyxoah的未来再兴奋不过了。”
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受监管的信息
2024 年第一季度 季度业绩
合并 亏损和其他综合亏损报表（未经审计）
（以 千计）
| 在截至 3 月 31 日的 三个月中， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | € | 1,221 | € | 441 | ||||
| 销售商品的成本 | (455 | ) | (175 | ) | ||||
| 毛利 | € | 766 | € | 266 | ||||
| 研发费用 | (7,199 | ) | (6,157 | ) | ||||
| 销售、一般和管理费用 | (5,972 | ) | (5,551 | ) | ||||
| 其他收入/（费用） | 192 | 46 | ||||||
| 该期间的营业亏损 | € | (12,213 | ) | € | (11,396 | ) | ||
| 财务收入 | 1 408 | 625 | ||||||
| 财务开支 | (991 | ) | (958 | ) | ||||
| 税前期间的亏损 | € | (11,796 | ) | € | (11,729 | ) | ||
| 所得税 | (110 | ) | (182 | ) | ||||
| 该期间的损失 | € | (11,906 | ) | € | (11,911 | ) | ||
| 归属于股东的亏损 | € | (11,906 | ) | € | (11,911 | ) | ||
| 其他综合收益/（亏损） | ||||||||
| 随后不得重新归类为利润 或亏损（扣除税款）的物品 | ||||||||
| 货币折算差异 | 60 | (28 | ) | |||||
| 扣除税款后 年度的综合亏损总额 | € | (11,846 | ) | € | (11,939 | ) | ||
| 归属于股东的亏损 | € | (11,846 | ) | € | (11,939 | ) | ||
| 每股基本亏损（欧元） | € | (0.415 | ) | € | (0.460 | ) | ||
| 摊薄后的每股亏损（欧元） | € | (0.415 | ) | € | (0.460 | ) | ||
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受监管的信息
合并 财务状况表（未经审计）
（以 千计）
| 截至目前 | ||||||||
3 月 31 日 2024 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 不动产、厂房和设备 | € | 4,379 | € | 4,188 | ||||
| 无形资产 | 48,501 | 46,608 | ||||||
| 使用权资产 | 3,597 | 3,788 | ||||||
| 递延所得税资产 | 134 | 56 | ||||||
| 其他长期应收账款 | 1 333 | 1,166 | ||||||
| € | 57,944 | € | 55,806 | |||||
| 流动资产 | ||||||||
| 库存 | 3,418 | 3,315 | ||||||
| 贸易应收账款 | 2,971 | 2,758 | ||||||
| 其他应收账款 | 3,149 | 3,212 | ||||||
| 其他流动资产 | 1,232 | 1,318 | ||||||
| 金融资产 | 22,225 | 36,138 | ||||||
| 现金和现金等价物 | 22,077 | 21,610 | ||||||
| € | 55,072 | € | 68,351 | |||||
| 总资产 | € | 113,016 | € | 124,157 | ||||
| 权益和负债 | ||||||||
| 资本和储备 | ||||||||
| 资本 | 4,927 | 4,926 | ||||||
| 股票溢价 | 246,188 | 246,127 | ||||||
| 基于股份的付款准备金 | 8,440 | 7,661 | ||||||
| 其他综合收入 | 197 | 137 | ||||||
| 留存损失 | (172,555 | ) | (160,829 | ) | ||||
| 归属于股东的权益总额 | € | 87,197 | € | 98,022 | ||||
| 负债 | ||||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 金融债务 | 8,616 | 8,373 | ||||||
| 租赁责任 | 2,933 | 3,116 | ||||||
| 养老金责任 | 22 | 9 | ||||||
| 规定 | 273 | 185 | ||||||
| 递延所得税负债 | - | 9 | ||||||
| € | 11,844 | € | 11,692 | |||||
| 流动负债 | ||||||||
| 金融债务 | 346 | 364 | ||||||
| 租赁责任 | 852 | 851 | ||||||
| 贸易应付账款 | 7,316 | 8,108 | ||||||
| 当前的纳税义务 | 2,091 | 1,988 | ||||||
| 其他应付账款 | 3,370 | 3,132 | ||||||
| € | 13,975 | € | 14,443 | |||||
| 负债总额 | € | 25,819 | € | 26,135 | ||||
| 权益和负债总额 | € | 113,016 | € | 124,157 | ||||
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收入
截至2024年3月31日的第一季度收入为120万欧元，而截至2023年3月31日的第一季度收入为44.1万欧元。 收入的增长归因于该公司主要在德国实现了Genio® 系统的商业化。
商品成本 已售出
截至2024年3月31日的三个月， 的商品销售成本为45.5万欧元，毛利润为80万欧元，毛利率 为62.7％。相比之下，2023年第一季度的商品总销售成本为17.5万欧元，毛利润为26.6万欧元， 或毛利率为60.3％。
研究和开发
截至2024年3月31日的第一季度 ，研发费用为720万欧元，而截至2023年3月31日的第一季度 为620万欧元。
营业亏损
截至2024年3月31日的第一季度 的总营业亏损为1,220万欧元，而截至2023年3月31日的第一季度的总营业亏损为1,140万欧元。这是由公司研发支出的加速以及持续的商业和临床活动推动的。
现金状况
截至2024年3月31日， ，现金和金融资产总额为4,430万欧元，而2023年12月31日为5,770万欧元。2024年第一季度， 的现金消耗总额约为每月450万欧元。
2024 年第一季度
Nyxoah的2024年第一季度的 财务报告，包括合并业绩的详细信息，可在 Nyxoah网站（https://investors.nyxoah.com/financials）的投资者页面上查阅。
电话会议 和网络直播演示
电话会议的网络直播可通过Nyxoah网站的投资者关系页面或通过以下链接观看：Nyxoah的2024年第一季度财报 电话会议网络直播。对于那些不打算向管理层提问的人，公司建议通过网络直播收听。
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受监管的信息
如果你打算 提问，请使用以下链接：Nyxoah的2024年第一季度财报电话会议。注册后，将发送一封电子邮件， 包括拨入详细信息和加入实时通话所需的唯一电话会议接入码。为确保您在 到通话开始之前已接通，公司建议您在通话开始前至少 10 分钟进行注册。
关于 Nyxoah
Nyxoah 是一家医疗 技术公司，专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的创新解决方案。Nyxoah 的 主要解决方案是 Genio®系统，一种以患者为中心、无铅且无电池的舌下神经刺激疗法 ，用于治疗OSA，这是世界上最常见的睡眠呼吸障碍疾病，与死亡风险增加和心血管 合并症有关。Nyxoah 的愿景是 OSA 患者应该享受宁静的夜晚，感觉自己有能力过上充实的生活。
在 成功完成 BLAST OSA 研究之后，Genio® 系统于 2019 年获得了欧洲 CE 标志。Nyxoah 成功完成了两次首次公开募股： 于 2020 年 9 月在布鲁塞尔泛欧交易所，2021 年 7 月在纳斯达克完成首次公开募股。在 BETTER SLEEP 研究取得积极结果之后， Nyxoah 获得了 CE 标志批准，将其治疗适应症扩展到完全同心崩溃 (CCC) 患者，目前 竞争对手的治疗禁忌。此外，该公司目前正在进行有关FDA 和美国商业化批准的DREAM IDE关键研究。
欲了解更多信息， 请访问 http://www.nyxoah.com/。
注意 — 自 2019 年起获得 CE 认证。美国的研究设备。受美国联邦法律限制，仅限于在美国的研究用途。
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前瞻性 陈述
本新闻稿中的某些陈述、 信念和观点是前瞻性的，反映了公司或酌情反映了公司董事 或管理层当前对Genio的预期®系统；计划和正在进行的Genio临床研究® 系统；Genio 的潜在优势®系统；Nyxoah 在 Genio 的开发、监管 途径和潜在用途方面的目标®系统；临床数据在可能获得 FDA 批准 Genio 方面的效用® 系统；以及公司的经营业绩、财务状况、流动性、业绩、前景、增长 和战略。就其性质而言，前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性、假设和其他因素， 可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异。这些风险、 不确定性、假设和因素可能会对本文所述计划和事件的结果和财务影响产生不利影响。 此外，这些风险和不确定性包括但不限于公司于2024年3月20日向 证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日年度的20-F表年度报告的 “风险 因素” 部分中规定的风险和不确定性，以及公司随后向 SEC提交的报告。包括但不限于需求、竞争和技术的变化在内的多种因素都可能导致实际事件、业绩 或结果与任何预期的发展存在显著差异。本新闻稿中包含的有关 过去趋势或活动的前瞻性声明不能保证未来的表现，也不应被视为此类趋势或活动 在未来将继续存在的陈述。此外，即使实际业绩或发展与本新闻稿中包含的 前瞻性陈述一致，这些业绩或进展也可能无法代表未来时期的业绩或发展。对此类前瞻性陈述的准确性或公平性不作任何陈述 和保证。因此，除非法律或法规有特别要求，否则 由于预期的任何变化或这些前瞻性陈述 所依据的事件、条件、假设或情况的任何变化， 公司明确声明不承担任何义务或承诺发布本新闻稿中任何前瞻性陈述的任何更新或修订。公司及其顾问或代表、 其任何子公司或任何此类人员的高级管理人员或员工均不保证此类前瞻性 陈述所依据的假设没有错误，也不对本新闻稿中包含的前瞻性陈述的未来准确性或预测事态发展的实际发生承担任何责任。您不应过分依赖前瞻性 陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。
联系人：
Nyxoah
大卫·德马蒂诺， 首席战略官
IR@nyxoah.com
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