美国证券交易委员会华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条
报告日期(最早报告事件的日期): |
Tivic 健康系统公司
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华 |
001-41052 |
81-4016391 |
||
(公司所在州或其他司法管辖区) |
(委员会档案编号) |
(国税局雇主识别号) |
||
|
|
|
|
|
25821 工业大道。, 100 号套房 |
|
|||
海沃德, 加利福尼亚 |
|
94545 |
||
(主要行政办公室地址) |
|
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号: 888 276-6888 |
|
(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
|
交易品种 |
|
注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值每股0.0001美元 |
|
TIVC |
|
纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)还是1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
第 1.01 项《重要最终协议》的签署。
2024年5月17日,Tivic Health Systems, Inc.(“公司”)与费恩斯坦医学研究所(“研究所”)就公司的迷走神经刺激临床研究计划签订了合作和研究支持协议(“协议”)。根据该协议,公司和该研究所将合作制定和起草一份协议(“协议”),通过利用和增强NDS实验室的多模态指数来量化ANS在各种时期的激活状态,从而推进一项研究计划,该计划旨在测试健康健全个体对自主神经系统(“ANS”)的功能和/或平衡,以此来测试自主神经系统(“ANS”)在公司神经刺激设备对ANS的神经调节的反应中的自主神经系统(“ANS”)功能和/或平衡临床相关测试,并提交此类协议和研究报告其中(“研究”)进行了描述,以供机构和IRB批准。如果协议和研究获得批准,则研究应根据议定书实施,并应受协议条款的约束。该项目的总时长预计为一年。
根据协议,公司应负责支付参与者的报销以及获得IRB批准、招募和进行实验、分析所有数据和开发所有算法所涉及的全职同等费用,协议中更具体地规定了这一点。公司将在完成以下里程碑后付款:
里程碑 1: 执行合作和研究支持协议-24,485.60 美元
里程碑 2: 获得 IRB 研究批准——48,971.20 美元
里程碑 3: 首先完成所有参与者的注册并进行 1/3 节课程-85,699.60 美元
里程碑 4a/b: 完成所有课程;提交最终报告-85,699.60 美元
除非根据协议提前终止,否则本协议的期限应持续到 (i) 研究所完成研究或 (ii) 自协议生效之日起五年,以较早者为准。
上述协议摘要并不完整,受合作与研究支持协议全文的约束和全面限定。该协议的副本作为附录10.1附于本表8-K的最新报告(以下简称 “当前报告”)中,并以引用方式纳入此处。
第 7.01 项 FD 披露条例。
2024年5月22日,该公司发布了一份新闻稿,宣布该协议的执行以及其非侵入性宫颈迷走神经刺激技术的进展。该新闻稿的副本作为本报告附录99.1提供,并以引用方式纳入此处。
此外,2024年5月22日,公司开始使用新的公司演示文稿。该公司演示文稿的副本作为本报告附录99.2提供,并以引用方式纳入此处。该演示文稿的副本也可在公司网站上查阅,网址为 https://tivichealth.com/investor/。
本报告第7.01项中列出的信息,包括本报告所附的附录99.1和99.2,正在提供中,就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,不得视为 “已提交”,也不得以其他方式受该节的责任约束。本报告第7.01项中的信息,包括附录99.1和99.2,均不得以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件,无论任何此类文件中是否以参考语言纳入任何文件,除非此类文件中以具体提及方式明确规定。本最新报告不应被视为承认本最新报告中仅由FD法规要求披露的任何信息的重要性。
前瞻性陈述
本最新报告,包括随附的附录99.1和99.2,包含某些涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。此处使用的 “预期”、“期望”、“估计”、“相信”、“将” 等术语以及与我们或我们的管理层相关的类似表述旨在识别此类前瞻性陈述。
本当前报告中的前瞻性陈述,包括本报告所附附录99.1和99.2,或以后,包括向美国证券交易委员会提交的其他公开文件、向公司股东提交的报告以及我们发布或发布的其他公开声明,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩(财务或运营)或成就与未来业绩、业绩(财务或运营)或成就有所不同此类前瞻性陈述所表达或暗示。此类未来业绩是基于管理层根据当前状况和最新经营业绩作出的最佳估计。这些风险包括但不限于此处和向美国证券交易委员会提交的其他文件中列出的风险,每种风险都可能对我们的业务以及此处包含的前瞻性陈述的准确性产生不利影响。我们的实际业绩、业绩或成就可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的业绩、业绩或成就存在重大差异。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) |
展品。 |
|
|
|
展品编号 |
|
描述 |
|
|
|
10.1 |
|
Tivic Health Systems, Inc.和费恩斯坦医学研究所于2024年5月17日签订的合作和研究支持协议。 |
99.1 |
|
新闻稿,日期为2024年5月22日。 |
99.2 |
|
公司介绍,日期为 2024 年 5 月. |
104 |
|
封面交互式数据文件(以 Inline XBRL 格式化并包含在附录 101 中)。 |
|
|
根据S-K法规第601(b)(10)项,本附件的部分内容已进行了编辑。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
|
|
|
TIVIC HEALTH SYSTEMS |
|
|
|
|
日期: |
2024年5月22日 |
来自: |
//詹妮弗·恩斯特 |
|
|
|
姓名:詹妮弗·恩斯特职位:首席执行官 |