美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿, DC 20549
表格 8-K
当前 报告
根据第 13 或 15 (d) 节
1934 年《证券交易法》
报告日期 (最早报告事件的日期)2024 年 5 月 22 日
INDAPTUS THERAPEUTICS, INC.
(注册人的确切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管辖区 (或 注册的) |
(委员会 文件 编号) |
(国税局 雇主 身份 编号。) |
3 哥伦布圆环 15 楼 全新 约克 |
||
(主要行政办公室的地址 ) | (Zip 代码) |
(646) 427-2727
(注册人的 电话号码,包括区号)
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的 名称或以前的地址)
如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务,请勾选 下方的相应方框(参见下文一般指示 A.2):
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面 通信 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 条索取 材料 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 条进行启动前 通信 | |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行启动前 通信 |
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记指明 注册人是否为新兴成长型公司,定义见1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)。
新兴 成长型公司 ☐
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
项目 8.01。其他活动。
2024年5月22日 ,Indaptus Therapeutics, Inc.(“公司”)宣布成功推进其调查 Decoy20的I期试验。
在安全审查委员会对公司的初始临床数据进行了 审查(将在美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上公布)之后,该公司已成功为多剂量部分 的第一位患者服用了Decoy20。
本阶段试验的主要目标是评估Decoy20在多次给同一患者时的安全性。 公司打算将Decoy20推进为与检查点抑制剂的联合研究。
前瞻性 陈述
这份 表格 8-K(“表格 8-K”)最新报告包含《私人证券 诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。其中包括有关管理层对将在ASCO讨论的数据影响的期望、信念和意图等方面的陈述;包括 Decoy20在内的候选产品的预期影响;管理层对未来运营的计划和目标;以及我们的研发活动。前瞻性陈述 可以通过使用诸如 “相信”、“期望”、“打算”、“计划”、 “可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、 “项目”、“预测”、“继续” 或 “预测” 等前瞻性词语或其消极词语或其他词语的变体来识别类似的措辞,或者这些陈述与历史问题并不完全相关。由于前瞻性 陈述涉及尚未发生的事项,因此这些陈述本质上受风险和不确定性的影响, 可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。许多因素 可能导致实际活动或业绩与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异, 包括但不限于以下内容:我们有限的运营历史;使人们对 我们继续经营的能力产生重大怀疑的条件和事件;鉴于我们缺乏当前的现金流,需要和筹集额外资金的能力; 我们的临床和临床前开发,涉及漫长的临床和临床前开发而且过程代价高昂,结果不确定;我们的出现 大量的研发费用和其他运营费用,这可能使我们难以实现盈利; 我们追求数量有限的研究项目、候选产品和具体适应症,未能利用利润更高或更有可能成功的产品 候选产品或适应症;我们获得和维持监管机构 对任何候选产品的批准的能力;我们对候选产品的市场接受度;我们对候选产品的依赖第三方进行我们的临床前 研究和临床试验以及执行其他任务;在 临床开发期间,我们依赖第三方生产我们的候选产品;我们成功实现Decoy20或任何未来候选产品的商业化的能力;我们获得或维持 保险和充足的产品报销的能力;立法和医疗改革措施对我们获得Decoy20和任何未来候选产品的上市批准和商业化的能力的影响;我们的候选产品可能获得 批准的竞争对手比我们的候选产品更快、营销更有效、容忍度更高;我们在市场上充分保护我们的专有 或许可技术的能力;遵守医疗保健法律法规的影响和成本,以及我们 未能遵守此类法律法规;信息技术系统故障、网络攻击或网络安全缺陷; 和不利的全球经济状况。我们于2024年3月13日向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中在 “风险因素” 标题下讨论的这些和其他重要因素 可能导致实际结果与本表格8-K中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。所有前瞻性 陈述仅代表截至本表格 8-K 发布之日,且其完整性由本表格 8-K 中 包含的警示性陈述明确限定。除非适用法律要求,否则我们没有义务更新或修改前瞻性陈述以反映 发布之日后发生的事件或情况,也没有义务反映意外事件的发生。
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
日期: 2024 年 5 月 22 日
INDAPTUS THERAPEUTICS, INC. | ||
作者: | /s/ Nir Sassi | |
名称: | Nir Sassi | |
标题: | 主管 财务官 |