附录 99.1

Oragenics 任命威廉 “Frank” Peacock 医学博士担任首席临床官

Peacock 博士将监督急诊科即将进行的治疗脑震荡的 II 期临床试验

佛罗里达州萨拉索塔, ,2024年5月22日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发用于治疗神经系统疾病的独特鼻内 药物的公司Oragenics, Inc.(纽约证券交易所美国股票代码:OGEN)今天宣布,已任命威廉· “弗兰克” · 孔雀博士为首席临床官,他将进行预期的治疗脑震荡的二期临床试验紧急部门 (“ED”)。Oragenics的主要候选药物 ONP-002 与其鼻内设备联合使用,用于 在现场和急诊室治疗轻度创伤性脑损伤(mtBI),通常称为脑震荡。ONP-002 是一种新的 化学实体 (NCE),旨在通过输送到鼻腔再进入大脑来靶向大脑。一项40名患者的 I 期研究已经完成,显示该药物安全且耐受性良好。

Peacock 博士目前是贝勒医学院急诊医学研究副主任,曾任克利夫兰 Clinic Lerner 医学院教授。他还是一家开发用于识别急诊科脑震荡的血液生物标志物的公司的试验的首席研究员。该试验正在分析脑震荡后升高至 的急性血液标志物,不仅可以确保识别出脑震荡,还可以预测潜在的严重程度和长期并发症。孔雀博士是 世界知名的演讲者和研究员。他在批准和使用高灵敏度血肌钙蛋白治疗急性 冠状动脉综合征衰竭方面发挥了重要作用,这可以从中看出 JAMA 心脏病学出版物, 高灵敏度 肌钙蛋白T在识别可能患有急性冠脉综合征的极低风险患者的疗效,他是 第一本书《创伤性脑损伤的生物标志物》的编辑。

“在公司临床项目如此重要和关键的时刻,我 很高兴能加入Oragenics担任首席临床官。 在我 30 多年的职业生涯中,我一直在急诊室从事脑震荡护理工作。我在HeadSmart blood 生物标志物试验中所扮演的角色向我表明,我们需要生物标志物来触发急诊室的治疗。我们正在寻找这种治疗方法,我 期待测试 ONP-002,以帮助确定它能否改善我们即将到来的二期临床试验中的患者预后,” 孔雀博士说。

“我们 很幸运有这样一位受人尊敬的急诊医学医生和研究人员加入我们的团队,在Oragenics担任这一重要职务。 鉴于他在整个职业生涯中对血液生物标志物的理解、对急诊医学方案的深入了解以及与TBI临床研究主要招生中心的密切关系,我们相信他将在Oragenics 和计划中的二期试验的成功中发挥宝贵的作用。我们目前正在与CRO Avance Clinical合作进行二期试验。” Oragenics总裁迈克尔·雷德蒙德说。

在 临床前动物模型中,ONP-002 已被证明可以显著改善脑损伤后的分子和行为结果。此外, 药物作为纳米颗粒的鼻内输送已被证明可以增强动物的大脑暴露和新陈代谢。“我们的 I 期人体研究表明,ONP-002 对人类具有良好的耐受性。II 期试验旨在确定首次给药时间、药物应用与血液生物标志物水平之间的关系,以及 损伤后最初几小时和几天内患者症状严重程度的评估,” 孔雀博士说。

脑震荡 是一种未得到满足的医疗需求。据估计,全球每年报告6900万起脑震荡。脑震荡的常见原因包括 跌倒、机动车事故和接触性运动。其他神经系统疾病,包括阿尔茨海默氏病、帕金森氏症 病和慢性创伤性脑病(CTE),都与脑震荡有关。脑震荡后综合征与长期 残疾有关,发生在高达 20% 的脑震荡患者中。

关于 Oragenics

Oragenics 是一家处于开发阶段的生物技术公司,专注于神经病学和对抗传染性 疾病药物的鼻腔输送,包括用于治疗轻度创伤性脑损伤(mtBI)(也称为脑震荡)和用于治疗尼曼 C型皮克病(NPC)的候选药物,以及专有的粉末配方和鼻内输送设备。欲了解更多信息,请 访问 www.oragenics.com。

前瞻性 陈述

本通信包含1995年美国私人 证券诉讼改革法案安全港条款所指的 “前瞻性陈述”,包括但不限于有关公司利用其新型药物器械组合及时和 成功进行二期临床试验的能力的陈述,以治疗轻度创伤性脑损伤。 这些前瞻性陈述基于管理层的信念、假设和当前可用的信息。 “相信”、“期望”、“预测”、“打算”、“估计”、“项目” 等词语以及不只与历史问题相关的类似表述可识别前瞻性陈述。投资者在依赖前瞻性陈述时应谨慎行事,因为前瞻性陈述受到各种风险、不确定性和其他因素的影响, 可能导致实际业绩与任何此类前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。这些因素包括但不限于:公司在 时间表内按照其预测的里程碑推进其候选产品(包括神经病学资产)开发的能力;公司为开发候选产品筹集资金和获得非稀释性 或其他资金的能力;监管申请流程、研发阶段以及 未来的临床数据和分析与其候选产品有关,包括任何会议、监管机构的决定,例如 例如美国食品药品管理局和研究审查委员会,无论是有利还是不利;公司获得、维持和执行 必要专利和其他知识产权保护的能力;与脑震荡治疗相关的竞争和发展的性质; 公司对临床前研究和临床试验结果的期望以及候选产品的潜在益处、活性、有效性 和安全性,包括管理、传输、制造方面的预期、存储和分发;以及一般 经济和市场状况和风险,以及我们向美国证券交易所 委员会提交的文件中描述的其他不确定性。除非另有说明,否则所有信息均截至本文发布之日。在评估所包含的前瞻性陈述时,您应考虑这些因素,不要过分依赖此类陈述。除非法律另有规定,否则我们不承担任何义务公开 对任何前瞻性陈述提供修订或更新, 无论是由于新信息、未来发展还是其他原因, 是否有义务公开 对任何前瞻性陈述进行修订或更新。

Oragenics, Inc.

珍妮特 霍夫曼,首席财务官
813-286-7900
jhuffman@oragenics.com