附录 99.1

InflarX 在 ATS 2024 上公布了对重度 COVID-19 的 PANAMO III 期试验的新分析，显示与其他免疫调节剂联合使用时可能与维洛贝利单抗产生协同作用

德国耶拿，2024年5月21日——生物制药公司 InflarX N.V.（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物制药公司， 公布了将于2024年5月17日至22日在圣地亚哥举行的美国胸科学会（ATS）2024年国际会议上公布的数据。

InflarX将在今天太平洋时间上午11点30分/美国东部时间下午2点30分至太平洋时间下午1点15分/美国东部时间下午 4:15 的ATS会议的 主题海报发布会上展示海报。海报的标题是 “维洛贝利单抗 与托珠单抗或巴瑞替尼联合使用可显著提高 COVID-19 危重患者的死亡率”并在 “ARDS 和急性呼吸衰竭：机制、风险和结果” 主题海报发布会上展出。

所提供的数据 源自 PANAMO III 期全球研究的事后亚组分析，该研究是最大的 1:1 随机双盲安慰剂对照 试验之一，针对重症监护室成人危重 COVID-19 患者的侵入性机械通气 (IMV) COVID-19 患者。 Tocilizumab（一种抗IL6R抗体）和巴瑞替尼（一种JAK抑制剂）是免疫调节剂，作为该试验中标准 护理治疗的一部分，用于某些患者。PANAMO 共包括 369 名患者，用于支持美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2023 年 4 月批准的 GOHIBIC (vilobelimab) 用于治疗 COVID-19 危重患者的紧急使用授权 (EUA) 。

在ATS 2024上发表的分析是 由来自PANAMO的71名患者组成，他们评估了服用维洛贝利单抗联合托珠单抗或巴瑞替尼的患者与服用安慰剂加托珠单抗或巴瑞替尼的患者对照的28天和60天的全因死亡率。所有患者都接受了标准的 护理。还评估了安全性。

据估计，维洛贝利单抗加托珠单抗或巴瑞替尼组28天全因 死亡率为6.3％，安慰剂加托珠单抗或巴瑞替尼组为40.9％： ，这两个组之间的相对显著下降了84.6％（HR 0.13；95% CI：0.03-0.56，p=0.006）。第60天全因死亡率 分别为16.4％和49.3％（HR 0.25；95% CI: 0.09-0.68，p=0.006），相对显著下降。

维洛贝利单抗 与巴瑞替尼或托珠单抗联合给药与安全问题无关。此外，这些亚组的人口结构总体上非常平衡 ，与总体研究人群相当。

InflarX首席医疗 官Camilla Chong医学博士评论说：“我很高兴我们能够分享来自PANAMO研究的额外数据，这将为维洛贝利单抗与托珠单抗和巴瑞替尼在危重住院 COVID-19 患者中的效用提供进一步的科学见解。我们认为，这项分析进一步支持了维洛贝利单抗在急诊环境中的救生潜力，并表明 我们对这些患者的持续承诺。”

关于 Vilobelimab

Vilobelimab 是同类首创的单克隆 抗人补体因子 C5a 抗体，它高度有效地阻断了 C5a 的生物活性，对人体血液中的靶标表现出高选择性 。因此，维洛贝利单抗使膜攻击复合物（C5b-9）的形成完好无损，成为先天免疫系统重要的 防御机制，而阻断C5的分子则不然。在临床前研究中，vilobelimab 已被证明通过特异性阻断C5a作为该反应的关键 “放大器” 来控制炎症反应驱动的组织和器官损伤。除了开发 COVID-19 外，维洛贝利单抗还被开发用于各种使人衰弱或危及生命的 炎症适应症，包括坏疽性脓皮病和皮肤鳞状细胞癌。

关于 GOHIBIC （维洛贝利单抗）的重要信息

如果在接受 IMV 或体外膜氧合后 48 小时内开始治疗，维洛贝利单抗已获得 EUA ，用于治疗住院成人 COVID-19。

GOHIBIC（vilobelimab） 的紧急使用只有在根据该法案第 564 (b) (1) 条、21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1) 条宣布存在授权在 COVID-19 疫情期间紧急使用药物 和生物制品的情形的期间才获准紧急使用，除非声明 提前终止或授权被撤销。

维洛贝利单抗是一种研究药物 ，尚未获美国食品药品管理局批准用于任何适应症，包括用于治疗 COVID-19。关于 使用 GOHIBIC（维洛贝利单抗）治疗 COVID-19 住院患者的安全性和有效性的已知信息有限。请在GOHIBIC （vilobelimab）网站（www.GOHIBIC.com）上的《医疗保健提供者情况说明书》、《患者和家长/看护者情况说明书》和《美国食品药品管理局授权书》中查看更多信息 。

关于 GOHIBIC（维洛贝利单抗）的重要安全信息

GOHIBIC（维洛贝利单抗）的可用临床数据有限 。使用GOHIBIC（维洛贝利单抗） 可能会发生以前未报告的严重和意外不良事件（AE）。

GOHIBIC（维洛贝利单抗）与 严重感染的增加有关。对于 COVID-19 患者，在使用 GOHIBIC（维洛贝利单抗）治疗 期间和之后监测新感染的体征和症状。GOHIBIC（维洛贝利单抗）已观察到超敏反应。如果出现严重的超敏反应 ，应停止给药GOHIBIC（维洛贝利单抗）并开始适当的治疗。

最常见的不良反应（发生率 ≥ 3%）是肺炎、败血症、神志失常、肺栓塞、高血压、气胸、深静脉血栓形成、单纯疱疹、肠球菌 感染、支气管肺曲霉病、肝酶升高、尿路感染、缺氧、血小板减少症、肺中毒、 呼吸道道感染、室上性心动过速、便秘和皮疹。

医疗保健提供者和/或其指定人员 有责任强制要求FDA MedWatch报告在GOHIBIC（维洛贝利单抗） 治疗期间发生的、被认为可能归因于GOHIBIC（维洛贝利单抗）的所有用药错误和严重不良反应或死亡。

通过 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/MedWatch 向美国食品药品管理局报告副作用。此外，可以向 InflarX 报告副作用，网址为：pvusa@inflarx.de

如需了解完整的处方信息和 其他重要安全信息，请访问 www.GOHIBIC.com

关于 InflarX N.V.：

InflarX GmbH（德国）和InflarX Pharmicals Inc.（美国）是InflarX N.V.（合称 InflarX）的全资子公司。

InflarX（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家生物制药 公司，通过应用其专有的抗C5a和抗C5AR技术来发现、开发 和商业化补体活化因子C5a及其受体C5ar的高效特异性抑制剂，开创了抗炎疗法。C5a 是一种强大的 炎症介质，参与各种炎症性疾病的进展。InflarX 的主要候选产品 vilobelimab 是一种新型的、静脉注射的、同类首创的抗 C5a 单克隆抗体，可选择性地结合游离 C5a 和 ，在不同适应症的多项临床研究中显示出改善疾病的临床活性和耐受性。InflarX 还在开发 INF904，这是一种通过 C5a 受体口服的 C5A 诱导信号传导的小分子抑制剂。InflarX 成立于 2007 年 ，该集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办事处和子公司。如需了解更多信息， 请访问 www.inflarx.de。

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前瞻性 陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。 除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，通常以 “可能”、 “将”、“应该”、“预期”、“计划”、“可能”、“打算”、 “目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“潜力” 或 “继续” 等术语表示。前瞻性陈述出现在本新闻稿的多个地方，可能包括 关于我们的意图、信念、预测、展望、分析和当前预期的陈述，除其他外， COVID-19 患者和美国医院对GOHIBIC（维洛贝利单抗）作为 COVID-19 治疗的接受程度以及医疗/保健机构和其他第三方组织的相关治疗建议 、我们成功商业化的能力和接受程度 } 使用 GOHIBIC（维洛贝利单抗）作为治疗方法COVID-19 患者和美国医院或我们的其他候选产品的 COVID-19；我们对 GOHIBIC（维洛贝利单抗）在其批准或授权适应症中或维洛贝利单抗和任何其他 候选产品的患者群体规模、市场机会、承保范围和报销、预计回报和回报 应计回报 以及其批准或授权适应症的临床效用的预期 在美国或其他地方使用；我们成功实施 InflarX 承诺计划的能力，成功我们未来对维洛贝利单抗治疗 COVID-19 和 其他使人衰弱或危及生命的炎症适应症（包括 PG）和任何其他候选产品（包括 INF904）的临床试验，以及 此类临床结果是否会反映先前进行的临床前研究和临床试验的结果；候选产品的临床前研究和临床试验的时机、 进展和结果，以及关于启动和完成时间的声明 研究或试验及相关的准备工作，试验结果公布的时期、 此类试验的成本和我们的总体研发计划；我们与监管机构就 临床试验结果和潜在的监管批准途径进行的互动，包括我们提交的 vilobelimab 上市许可申请和我们提交的GOHIBIC（维洛贝利单抗）生物制剂许可证申请以及我们获得和维持全面监管的能力 批准维洛贝利单抗或GOHIBIC（维洛贝利单抗）用于任何适应症；FDA、欧洲药品管理局或任何类似的 外国监管机构是否会接受或同意我们临床试验的数量、设计、规模、进行或实施，包括 任何拟议的此类试验的主要或次要终点；我们对维洛贝利单抗任何批准适应症范围的预期； 我们利用我们专有的抗C5a和C5ar技术来发现和开发治疗补体介质的疗法的能力 自身免疫和炎症性疾病；我们保护、维持和加强我们对维洛贝利单抗 和任何其他候选产品的知识产权保护，以及此类保护的范围；我们的制造能力和战略，包括我们制造方法和工艺的可扩展性 和成本以及我们制造方法和工艺的优化，以及我们 继续依赖我们现有的第三方制造商和我们聘请更多第三方制造商参与我们计划的 未来临床试验和商业供应的能力 obelimab 以及成品产品 GOHIBIC（vilobelimab）；我们对我们的 支出、持续亏损、未来收入、资本要求以及我们获得额外融资的需求或能力的估计；我们 对因临床候选产品测试或任何商业 销售获得批准而产生的责任索赔进行辩护的能力；如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们遵守和履行持续义务的能力以及持续 br} 监管概述；我们在寻求法律时遵守已颁布和未来立法的能力上市批准和商业化；我们的 未来增长和竞争能力，这取决于我们保留关键人员和招聘更多合格人员；以及 我们的竞争地位以及与竞争对手在开发C5a和C5ar抑制剂 或我们的行业相关的发展和预测；以及我们定期向美国证券交易委员会提交的 文件中 “风险因素” 标题下描述的风险、不确定性和其他因素。这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，涉及已知和未知的风险、不确定性 和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来 业绩、业绩或成就存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和其他 因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务更新这些前瞻性 陈述。

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