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美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格:10-K
☑ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告
截至本财政年度止3月30日, 2024
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
佣金文件编号001-14041
血液学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
马萨诸塞州 | | 04-2882273 |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
夏日大街125号, | | 02110 |
波士顿, | 马萨诸塞州 | | (邮政编码) |
(主要执行办公室地址) | | |
(781) | 848-7100 | | |
(注册人的电话号码,包括区号) | | |
根据该法第12(B)节登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易符号 | | 注册所在的交易所名称 |
普通股,每股面值0.01美元 | | 海尔(Hae) | | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)节登记的证券:
无
打勾标明注册人是否为证券规则第405条规定的知名经验丰富的发行人
行动起来。是*☑*☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。☐:是。不是 ☑
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)至少在过去90天内遵守了此类提交要求。是*☑*☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是*☑*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☑ | | | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服务器 | ☐ | | | | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | | | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否已提交其管理层的报告和证明’S根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对其编制或出具审计报告的注册会计师事务所的财务报告内部控制有效性的评估。☑
如果证券是根据该法案第12(b)条登记的,请通过勾选标记表明文件中包含的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表错误的更正。 ☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第12b-2条所定义)。☐*☑
截至2023年9月30日(注册人最近完成的第二财政季度的最后一个工作日),注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值(为此目的,假设所有高管和董事都是注册人的“关联公司”)4,511,044,826(根据纽约证券交易所报告的注册人普通股在该日的收盘价)。
截至2024年5月15日,已发行面值0.01美元的普通股股数为 50,841,442.
引用成立为法团的文件
将在本财年结束后120天内向美国证券交易委员会提交的年度股东大会最终委托声明的部分内容已通过引用纳入本报告第三部分。
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 数 |
第1项。 | 业务 | 1 |
第1A项。 | 风险因素 | 18 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 31 |
项目1C。 | 网络安全 | 31 |
第二项。 | 属性 | 32 |
第三项。 | 法律诉讼 | 32 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 32 |
| | |
第五项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 32 |
第六项。 | 已保留 | 32 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 33 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 46 |
第八项。 | 财务报表和补充数据 | 49 |
第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 97 |
第9A项。 | 控制和程序 | 97 |
项目9B。 | 其他信息 | 99 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 99 |
第10项。 | 注册人的董事和高级管理人员与公司治理 | 99 |
第11项。 | 高管薪酬 | 100 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 100 |
第13项。 | 某些关系和关联交易与董事独立性 | 100 |
第14项。 | 首席会计费及服务 | 100 |
第15项。 | 展示、财务报表明细表 | 101 |
项目1.业务
公司概述
血液科技是一家全球医疗保健公司,致力于提供一套创新的医疗技术解决方案,以提高护理的质量、效果和效率。我们挑战自己,胸怀大志,让新的可能性成为现实,这样我们的客户才能每天都能让患者变得重要。我们的技术面向重要的医疗市场:血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。在本报告中使用的术语“我们”、“血液公司”和“公司”指的是血液公司。
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务:血浆、血液中心和医院。为此,“血浆”包括出售给血浆客户的血浆收集设备和一次性用品、捐赠者管理软件和辅助软件解决方案。血液中心包括血液采集和处理设备以及用于红细胞、血小板和全血的一次性设备。“医院”由介入技术和血液管理技术组成,前者包括血管闭合设备和传感器引导技术,后者包括用于测量血液凝固特性的设备和方法、专门的血细胞处理系统和一次性设备、外科血液挽救系统和输血管理软件。关于这些部门的财务信息载于附注18,细分市场和企业范围的信息,本年度报告第8项以表格10-K列载的合并财务报表。
我们相信,血浆和医院具有增长潜力,而血液中心则在具有挑战性的市场中竞争,这些市场要求我们以不同的方式管理业务,包括降低成本、缩小当前产品线的范围,以及评估退出不利客户合同的机会。
市场与产品
产品线
下面介绍我们在每个细分市场的主要产品。由于特定的当地监管批准或许可要求,产品的可用性可能因国家或地区的不同而有所不同。适用的法律可以限制向有执照的医疗从业者销售、分销或使用这些产品,或由持证保健从业者或按其命令销售、分销或使用这些产品。
•电浆
我们的血浆业务提供自动化血浆收集系统、捐赠者管理软件和支持软件解决方案,以提高血浆收集中心的产量、效率、质量、安全性和总体捐赠者体验。我们继续投资于技术,以降低收集血浆的总体成本,同时保持高标准的质量和安全。
分馏用血浆采集市场— 收集人体血浆有两个目的。首先,它用于患者的输血,例如需要补偿极端失血的创伤受害者。其次,它被加工成药物,帮助治疗广泛的免疫系统疾病和血液相关疾病。
用于输血的血浆几乎完全由血液中心收集,这是他们提供血液成分的更广泛任务的一部分。被分离并制造成药品的血浆--通常被称为“来源血浆”--主要由垂直整合的生物制药公司收集,这些公司运营着自己的收集中心,并招募专门用于来源血浆捐赠的捐赠者。输血血浆和来源血浆的市场有不同的参与者、产品要求和增长概况。我们通过我们的血浆业务服务于加工成药品的血浆市场,我们通过我们的血液中心业务服务于输血血浆市场。
来源血浆市场的一个显著特点是收集方法。收集血浆的方法主要有三种。第一种是从全血捐献中收集。当全血被处理时,血浆可以与红细胞和血小板同时分离并储存起来以备将来使用。第二种是作为分离程序的一部分,该程序还收集另一种血液成分。这两种方法主要用于血液中心收集输血血浆。第三种方法是专用的分离程序,只收集血浆和
将其他血液成分返还给献血者。这第三种方法几乎完全用于来源血浆的收集。
我们的血浆业务部门专注于为制药制造商使用仅收集血浆的分离设备和支持专用来源血浆收集中心高效运行的软件解决方案收集来源血浆。我们的血液中心业务支持为美国红十字会等血液采集者采集血浆,使用全血采集器和多组分分离采集设备。
在过去的20年里,来源血浆的收集越来越多地由垂直整合的生物制药公司进行,如CSL有限公司(及其附属公司“CSL”)、Grifols S.A.、Occapharma AG和武田的BioLife血浆子公司。凭借其全球业务和管理专业知识,这些公司专注于高效的血浆供应链管理,并利用信息技术从血浆捐赠到分级到最终制药产品的生产来管理运营。
由于血浆衍生生物制药的终端用户市场不断扩大,对来源血浆的需求持续增长。特别是,需要大量血浆才能产生的疗法推动了捐赠和专用来源血浆收集中心数量的增加。这一收集增长的很大一部分发生在美国,美国生产的血浆现在满足了全球血浆数量需求的越来越大的比例。与其他市场相比,美国的法规对血浆收集器更有利。个人可能捐献的频率、每次可能捐献的血浆数量以及向捐赠者支付报酬的能力都更有利于有效的运营和产出,导致全球约三分之二的来源血浆收集发生在美国。血浆收集者长期以来一直在寻求修订美国以外的血浆收集法规,以允许更高的频率、每次捐献的数量和报酬,但更新有限,预计美国收集的普及率不会有重大的短期变化。
血浆制品-我们的自动化血浆收集设备、相关一次性设备、软件和服务旨在支持血浆收集操作的多个方面。我们长期致力于了解客户的收集和制造过程。因此,我们的目标是设计耐用、可靠和易于使用的设备,并提供全面的培训和支持,帮助我们的客户优化他们的血浆收集。
今天,全球几乎所有的来源血浆收集都是在专用设施使用自动收集技术进行的。我们提供多种产品来支持这些专用的源等离子体操作,包括我们的NexSys PCS®和PCS2® 血浆置换设备、相关一次性用品和解决方案。我们还为等离子客户提供一系列集成信息技术平台,以管理他们的捐赠者、运营和供应链。我们的软件产品,包括我们最新的NexLynk DMS®捐赠者管理系统和Donor360® APP,自动化捐献者面谈和鉴定程序,简化血浆中心的工作流程,提供必要的控制,以评估捐赠者的适宜性,确定释放收集的单位的能力和管理单位分配。有了我们的软件解决方案,血浆收集器可以管理整个等离子供应链的流程,确保高质量和合规的流程支持,对业务变化做出快速反应,并利用机会降低成本。
凭借我们的PCS品牌,我们提供了一个30多年来致力于血浆收集的自动化平台。在2018财年,我们开始将客户从我们的PCS2设备过渡到NexSys PCS。NexSys PCS旨在实现更高的血浆产量采集,提高我们客户中心的生产率,增强整体捐赠者体验,并提供安全可靠的采集,这些采集将成为改变患者生活的药物。NexSys PCS包括与NexLynk DMS捐赠者管理系统的双向连接,通过捐献程序的自动编程和程序数据的自动数据捕获,提高血浆中心的运营效率。
我们的NexSys PCS支持®技术是一种提高产量的解决方案,使每次采集的血浆产量平均增加18-26毫升。在2021财年,我们以专有身份获得了美国食品和药物管理局(FDA)510(K)对NexSys PCS的批准®技术。采用Persona Technology的NexSys PCS使用百分比血浆正常图,根据个人捐献者的身体成分定制血浆采集,并根据我们的PCS2基线设备、软件配置和捐赠者人数,使每次捐献的血浆量平均增加9%至12%。新的专有Persona技术加强了NexSys PCS的价值主张,并强化了我们支持我们的等离子体客户的承诺。此外,在2024财年,我们获得了FDA对NexSys PCS的改进许可,包括一种新的血浆
收藏碗和新的Express Plus®旨在减少手术时间的技术。我们预计将寻求进一步的监管许可,以进一步增强整体产品供应。
我们已经与所有美国客户达成协议,在他们的全球收集网络中的某个地方采用NexSys PCS,我们为这些等离子体客户提供NexSys PCS设备和NexLynk DMS捐赠者管理软件的持续支持。
我们的等离子业务部门代表泰德43.2%, 42.5%和35.4%我们的收货人2024财年、2023财年和2022财年的TAL收入。
•血液中心
我们的血液中心业务提供一系列解决方案,以提高献血者采集中心收集和分离供输血的血液成分的能力。我们继续寻找解决方案,通过现有的产品组合帮助我们的客户改善捐赠者的安全性,提高产量和控制成本。我们的产品和技术帮助献血者采集中心优化血液采集能力和献血者处理管理。
血液中心市场-世界各地每年有超过1亿人献血,生产供外科、创伤或慢性病患者输血的血液产品。患者通常只接受治疗特定临床疾病所需的血液成分。血小板治疗经常被用来减轻化疗的效果,并帮助患有出血性疾病的患者。红细胞经常被输注给患者,以补充手术中失去的血液,并输注给患有血液病的患者,如镰状细胞性贫血或再生障碍性贫血。血浆除了在制造救命药物方面的作用外,还经常被用来替代创伤受害者和手术患者的血容量。
在采集成分血时,主要有两种采集方法,手动全血采集和自动成分采血。虽然大多数献血都是手动全血,但自动成分血液采集的好处是能够采集超过一个单位的目标血液成分。人工全血捐献是从献血者那里收集的,然后被运送到实验室,在那里血液被分离成其组成部分。当一个人献血时,自动成分血液采集实时分离成分血液。在这种方法中,只收集特定的目标血液成分,其余成分返回给献血者。
虽然总体上我们预计血液的总需求将保持稳定至略有下降,但个别市场和个别成分的需求可能会有很大差异。成熟市场中更微创、相关失血量更少的程序的发展,以及医院改进的血液管理技术和方案,抵消了老龄化人口对血液的日益增长的需求。新兴市场的需求正在增长,医疗覆盖范围扩大,更多人可以获得更先进的医疗服务。
血液中心产品 — 我们为血液采集中心提供全自动血液成分采集系统和手动全血采集系统,以高效、低成本地采集血液产品。
•我们营销MCS®品牌分离设备,专为采集献血者的特定血液成分而设计。利用MCS自动化的血小板采集方案,血液中心可以在一次捐献中采集一种或多种治疗性的“剂量”的血小板。
•我们的一次性全血采集和成分存储组合为采集单位全血以及随后生产和存储血液成分提供了灵活性,包括用于降白细胞的在线或可对接过滤器的选项。
我们的血液中心业务部门代表泰德21.1%, 24.0%和30.1%您的数量R分别在2024财年、2023财年和2022财年实现总收入。
•医院
医院被要求提供最高标准的病人护理,同时降低运营成本。Hemonetics的医院业务有两个不同的特许经营权,包括血管关闭和传感器引导技术的介入技术,以及包括止血管理、细胞挽救和输血管理的血液管理技术。传感器制导技术产品线作为Opsens Inc.交易的一部分于2023年12月被收购。这两家特许经营公司都拥有领先的市场地位和使命,即帮助医院和临床医生提供最高标准的患者护理,同时降低运营和程序成本,并帮助医院决策者在关键环境中优化血液获取、存储和使用。
介入技术:
血管闭合
血管闭塞市场-以导管为基础的微创手术替代开放手术改变了心血管医学。这些手术中的大多数通过股动脉或静脉进入血管系统。船舶中的这些进入点需要关闭后程序。即使在过去的40年里,技术有了很大的进步,冠脉和外周手术中最常见的并发症仍然与入路部位有关。手动按压是传统的护理标准,需要施加压力,以促进进入部位形成血块。血管闭合装置通过快速关闭进入部位,促进冠状动脉和外周市场以及快速增长的结构性心脏和电生理市场的更有效的工作流程,改善了手动压迫。
血管闭合产品-VASCADE®开发了技术平台,以解决手动按压和现有血管闭合装置的局限性。我们的VASCADE系列产品包括两个设备:VASCADE和VASCADE MVP®,它们共享一项共同的创新技术,该技术具有简单的基于导管的输送系统,并利用胶原蛋白的自然诱导凝块特性。这一新颖的设计显著减少了访问站点的并发症,提高了患者满意度,并改善了医院工作流程指标,进而推动了经济效益和成本节约。我们的血管闭合设备可满足每年需要关闭血管通路部位的越来越多的基于导管的冠状动脉、结构性心脏、外周和电生理手术。
我们的VASCADE产品围绕易于使用的基于导管的输送系统和胶原蛋白的天然凝块诱导特性而设计,是唯一经临床证明可提高工作流程效率并减少与冠状动脉和外周手术手动压迫相关的进入部位并发症的血管闭合设备。同样,我们的VASCADE MVP设备是第一个在前瞻性、多中心、随机临床试验中得到临床验证的上市血管关闭设备,以改进相对于电生理程序的手动按压的工作流程。重要的是,这些改进为医院、门诊手术中心和其他治疗设施节省了大量成本。VASCADE MVP是第一个获得FDA房颤消融后当天出院指征的血管闭合设备。
传感器制导技术市场-冠状导丝便于通过导管输送和定位介入性装置。这些导丝细小而灵活,使外科医生能够导航冠状动脉,还可以帮助诊断某些心脏疾病。
传感器制导技术产品-OptoWire®是一种压力导丝,旨在通过准确和一致地测量部分血流储备和舒张压比来改善临床结果,以帮助临床医生诊断和治疗冠心病患者。OptoWire采用获得专利的第二代光纤传感器FIDELA™,旨在通过一致和可重复的测量提供行业内最低的漂移。
SavvyWire®最近于2022年引入医疗设备市场,是一种传感器引导的三合一导丝,用于经导管主动脉瓣置换手术,推进了手术工作流程,并可能缩短患者的住院时间。在SavvyWire之前,TAVR的创新通常集中在瓣膜和输送系统上,而SavvyWire是一种基于导线的解决方案,可用作导丝,提供准确的血流动力学测量和显示,并可用于高效的左心室(LV)起搏,而不需要辅助设备或静脉通道。
血液管理技术:
止血管理
止血管理市场-止血指的是患者形成和维持血栓的能力。止血的临床管理要求医生拥有最完整的信息,以决定如何最好地维持患者在出血(出血)和血栓(凝血)之间的凝血平衡。止血是包括心血管手术、器官移植、创伤、产后出血和经皮冠状动脉介入治疗在内的各种医疗程序中的一个关键挑战。通过了解患者的止血状态,临床医生可以更好地规划患者的护理路径。例如,他们可以决定是否开始或停止使用某些药物,或决定是否需要输血,以及哪些特定的血液成分在最大限度减少失血和降低凝血风险方面最有效。这种规划支持更好的护理,这可以通过减少不必要的输血产品、减少不良输血反应和缩短重症监护病房和住院时间来降低医院成本。
止血管理产品-我们的止血诊断系统组合使临床医生能够在护理点或实验室环境下全面评估患者的凝血状态。我们有四种粘弹性测试系统,我们向医院和实验室推销,作为常规血液测试的替代:®HAS-500止血分析仪系统、TEG 6S止血分析仪系统、HAS-100止血分析仪系统和HAS-300止血分析仪系统。TEG和HAS平台利用血栓弹性成像技术,提供了一种使用全血样本测试凝血效率的方法。
每个止血诊断系统由一个分析仪组成,该分析仪与一次性试剂和一次性用品一起使用。此外,TEG Manager®软件连接了整个医院的多台TEG 5000和TEG 6S分析仪,为临床医生提供远程访问活动和历史测试结果的机会,为治疗决策提供信息。
TEG 5000系统在我们所有的市场上都被批准用于广泛的适应症。TEG 6S系统在欧洲、澳大利亚和日本被批准用于与TEG 5000相同的适应症。我们继续在美国寻求TEG 6S的更广泛的适应症。在2024财年,我们获得了FDA对新的TEG 6S全球止血-HN分析试剂盒的批准。这种新型试剂盒扩展了血液科技公司的TEG 6S粘弹性测试能力,在实验室和护理地点环境下为成人心血管手术/程序和肝移植中的完全肝素化患者提供服务。HAS-100和HAS-300设备目前正在中国商业化。
细胞抢救
细胞抢救市场-细胞回收市场主要由设计用于收集、清洗和准备患者自己的血液以便在手术中或手术后重新输血的设备组成。失血在许多外科手术中很常见,包括心脏直视手术、创伤手术、移植手术、血管手术和整形外科手术,需要输注携氧红细胞来弥补失去的血量是例行公事。患者通常接受捐献者(或异体)血液,这会带来输血反应的各种风险,包括寒战、发烧或其他可能延长患者康复的副作用。
异体血液的另一种选择是外科细胞回收,也被称为自体输血,它减少或消除了患者对他人献血的需求,并确保患者接受尽可能最新鲜、最安全的血液--他或她自己的血液。外科细胞回收涉及在手术中或手术后收集患者自己的血液,目的是将红细胞回输给该患者。血液从手术部位吸入,或从伤口或胸腔引流管收集,通过基于离心机的系统进行处理和清洗,产生浓缩的红细胞,可放在回输袋中,由医生自行决定回输给患者。这一过程发生在安装在机电设备中的无菌、闭路、一次性使用的消耗品组件中。我们向外科专家推销我们的外科血液回收产品,主要是心血管、骨科和创伤外科医生OB-GYN,以及麻醉师和手术室服务提供商。
细胞抢救产品-我们的手机节能器®精英®+自体血液回收系统是一种外科血液回收系统,针对中到高失血程序,如心血管、骨科、创伤、移植、血管、产科和妇科手术。Cell Saver Elite+旨在最大限度地减少异体血液的使用,并可靠地恢复和准备患者自己的高质量血液进行回输。
输液管理
输液管理市场-医院输血服务专业人员和临床医生除了面临提高患者安全、合规和运营效率的压力外,还面临成本限制。*管理血液供应链的安全和可追溯性,以及整个医院网络对患者、订单、样本、血液产品、衍生品和附件的全面管理是具有挑战性的。此外,在最需要的时候为临床医生提供至关重要的血液获取,同时保持可追溯性是一个关键优先事项。当血液产品离开血库时,输血管理人员经常失去对血液成分的控制和可见性。他们往往不知道血液是否得到适当的处理、储存或输血,这可能会对患者的安全、产品质量、库存供应和工作人员效率产生负面影响,并增加浪费。
输液管理产品-我们的输血管理解决方案旨在帮助提供从医院血库到患者床边的安全性、可追溯性和合规性,并在整个医院网络中实现一致的护理。®输血管理软件被认为是所有医院血库和输血服务信息的记录系统。®血液管理软件是血液管理和床边输血解决方案的模块化套件,将软件和硬件组件结合在一起,作为医院血库信息系统的扩展。该软件设计用于血液存储设备,包括血迹跟踪血库®.
我们的医院业务部门报告已发送34.0%, 31.8%和32.5%我们的t2024财年、2023财年和2022财年的总收入。
该公司还拥有与某些服务、维护和部件相关的收入,分别约占我们2024、2023和2022财年总收入的1.7%、1.7%和2.0%。
市场营销/销售/分销
我们通过自己的直销队伍(包括全职销售代表和临床专家)以及独立分销商在大约90个国家和地区营销和销售我们的产品。我们的客户包括生物制药公司、血液采集集团和独立血液中心、医院和医院服务提供商、团购组织和国家卫生组织。销售代表的目标客户是这些组织中的主要决策者。
研究与开发
我们在北美的研发中心确保该协议变体被纳入以紧密匹配当地客户的要求。此外,血液公司还在加拿大维持软件开发业务。客户协作也是我们技术实力和竞争优势的重要组成部分。这些与客户和输血专家的合作为我们提供了新产品和应用的想法、增强的方案和潜在的测试地点,以及关于技术和性能问题的客观评估和专家意见。
血液成分分离产品、止血分析仪和软件的开发要求我们在机械、电气、软件、生物医学工程和化学等各个工程学科中保持技术专长。从这些不同的工程努力中产生的创新使我们能够开发出更快、更小、更用户友好的系统,或者包含对我们的客户群重要的附加功能。
在2024财年,研发资源被分配用于支持我们整个产品组合的创新。在2024财年,我们获得了FDA批准,可以升级到NexSys PCS,包括新的血浆收集碗和新的Express Plus®旨在减少手术时间的技术。我们还在2024财年获得了FDA的批准,可以使用新的TEG 6S全球止血-HN分析试剂盒,该试剂盒扩展了系统的粘弹性测试能力,可以在实验室和护理点环境下为成人心血管手术/程序和肝移植中的完全肝素化患者服务。此外,我们继续对我们的下一代血浆采集和软件系统、欧洲医疗器械法规和体外诊断法规以及我们的止血管理产品线进行相关投资。
制造业
我们致力于通过利用持续改进方法,专注于我们的核心能力,并与补充我们能力的战略供应商合作,为我们的客户提供既高质量又具有成本竞争力的产品。一般来说,我们设计我们的设备和消耗品,并使用合同制造商来制造设备,而大多数消耗品是由我们制造的。
我们的生产活动在受控环境或“洁净室”环境中进行,并在整个制造过程中进行内置的质量检查。我们的制造团队专注于通过变更控制程序、验证和强大的供应商管理计划不断提高我们的生产率、产品成本和产品质量。我们定期审查我们的物流能力、库存和安全库存水平,并维持业务连续性计划,以应对可能发生的供应中断。
我们的主要消费品制造业务位于北美和马来西亚。我们的合同制造商还根据我们的规格提供组件组和液体解决方案,组件组在日本、新加坡、泰国、印度尼西亚和菲律宾制造,液体解决方案在欧洲制造。我们的资本设备主要在马来西亚、澳大利亚和美国制造。
我们的产品制造中使用的某些原材料和零部件的供应出现了更多的不可预测性。虽然我们仍然相信我们将能够获得所需的原材料和零部件,但这些供应链动态可能会导致我们的成本增加,或者无法完全满足客户对我们某些产品的需求。
知识产权
我们认为我们的知识产权对我们的业务很重要。我们依靠专利、商标、版权和商业秘密法律的组合,以及我们与第三方协议中的条款来保护我们的知识产权。
WE在北美拥有多项专利并已申请了多项与我们的产品和相关技术相关的额外美国专利。我们还在选定的外国拥有或申请了相应的专利。这些专利涵盖了我们产品和工艺的某些元素,包括我们设备中使用的协议以及我们的某些一次性产品的某些方面。我们的专利可能涵盖当前的产品、我们计划进入的市场中的产品,或者我们计划授权给他人的市场中的产品。某些专利也可能是防御性的,因为它们针对的是目前我们的产品中没有包含的技术。我们还可能从第三方获得专利权,这些专利权涵盖我们在业务中使用或计划使用的技术。
我们拥有在美国和某些其他国家注册的各种商标。
我们的政策是在美国和外国获得专利和商标权,我们相信这样做在商业上是有利的。然而,知识产权国际保护的标准差别很大。我们不能保证未决的专利和商标申请将导致颁发专利和注册商标,不能保证发放给我们或由我们许可的专利不会受到竞争对手的挑战或规避,也不能保证我们的专利不会被判定为无效。
为了保持我们的竞争地位,我们还依赖于我们员工的技术专长和诀窍。我们相信,在建立和保持竞争优势方面,与我们的业务和产品相关的非专利技术和商业秘密通常与专利保护一样重要。
我们从事附注15所述的知识产权诉讼,承付款和或有事项,我们可能会收到关于我们可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方知识产权的索赔的通知。对于任何此类索赔,我们可能寻求达成和解和/或许可安排。在这些情况下,存在没有可用的许可证或无法以合理的条款获得许可证的风险。或者,我们可以决定或被要求对此类索赔提起诉讼。针对我们的成功索赔可能需要我们将被指控的侵权产品从市场上移除,或者围绕第三方的专利进行设计,这可能会导致市场对该产品的需求减少。
竞争
为了保持竞争力,我们必须继续开发和采购具有成本效益的新产品、信息技术平台和商业服务。我们相信,我们保持竞争优势的能力将继续取决于多种因素的组合。一些因素在很大程度上受我们的控制,例如:(I)在客户中保持良好的声誉,(Ii)开发满足客户需求的新产品,(Iii)在关键市场获得我们产品的监管批准,(Iv)获得保护我们创新的专利,(V)开发和保护重要技术领域的专有技术,(Vi)产品质量、安全性和成本效益,以及(Vii)临床表现的持续和严格的记录。其他因素不在我们的控制范围之内。我们可能会看到监管标准或临床实践的变化,这些变化有利于竞争对手的技术或减少我们业务关键领域的收入。
我们的技术人员技能很高,但某些竞争对手拥有更多的财务资源和更多的技术人员可供他们使用。不能保证竞争对手不会将大量的努力和资源用于开发和营销与血液公司竞争的产品。
此外,我们还面临着来自几家大型全球公司的竞争,这些公司提供的产品与我们的相似。尤其是Terumo血液和细胞技术公司(“Terumo BCT”)和Fresenius SE&Co.KGaA,它们拥有大量的财务和其他资源,在我们的许多业务中都是强大的竞争对手。以下是我们三家全球产品企业中的主要竞争对手的概述。
•电浆
在自动化血浆采集市场,我们主要与费森尤斯的Fenwal Aurora和Aurora Xi设备产品线a竞争ND Terumo BCT’S日卡设备开启程序的基础和启用的时间跨度、每次捐赠的血浆产量、产品质量和可靠性、易用性、收集系统的服务和技术特点、供应链的可靠性以及设备和一次性用品的长期成本效益。在中国,市场上充斥着当地生产商,包括奈杰尔和海尔医疗,它们提供的血浆置换设备产品旨在与我们的相似。近年来,奈杰尔已经拓展到中国以外的市场,在欧洲和南美国家展开竞争。Scinoed也在选定的欧洲国家进行竞争。在等离子体相关软件领域,我们主要与某些客户内部开发的应用程序竞争。
•血液中心
世界各地的大部分献血都是传统的手工全血采集和近似LY 25%的E血液中心产品组合在这一领域展开了竞争。我们的全血业务在质量和价格的基础上面临着激烈的竞争。我们的主要竞争对手是费森尤斯、MacoPharma和Terumo BCT。
我们的MCS自动成分血液采集,大约代表几乎60%的人血液中心产品组合不仅与传统的手动全血采集市场(尤其是红细胞)竞争,而且与Terumo BCT和Fresenius的产品竞争。技术是自动化成分血液采集的关键区别因素,以采集一个以上特定目标血液成分的时间衡量的速度、质量、可靠性、易用性、服务和其他技术特征是关键因素。在有相当数量的人有资格在一次捐赠中捐赠多个单位的市场中,处理速度可能是一个重要的竞争优势。这在血小板捐赠方面尤其相关,可能会推动某些市场的市场份额发生变化。
•医院
介入技术:
血管闭合
血管闭塞行业竞争激烈,并随着新产品、新技术、新法规的推出和行业参与者的活动而迅速发展。我们的VASCADE系列产品可替代现有的介入手术中关闭股血管入口部位的方法,包括手动按压和其他股骨入口关闭装置。我们在冠状动脉和外周手术关闭股动脉通路方面的主要竞争对手包括Terumo BCT、雅培和红衣主教健康公司。
我们的主要竞争基础是,我们的产品针对冠状动脉、结构性心脏、外周和电生理程序的要求进行了优化,包括需要多个接入站点的程序。此外,我们的
价值主张得到了强大的临床试验证据和研究数据的支持,这些证据表明,与手动压缩相比,访问站点并发症发生率降低,工作流程改进,从而节省了成本。
传感器制导技术
传感器引导技术的前景是竞争激烈的,特别是在成熟的冠状动脉生理学市场。我们的OptoWire和SavvyWire产品在各自领域的领先产品中脱颖而出,在冠状动脉生理和结构性心脏手术中提供实时反馈和精确指导。雅培、波士顿科学公司和飞利浦等竞争对手在冠状动脉生理领域提出了挑战和机遇,各自提供了自己的技术和解决方案。目前还没有竞争性的商用TAVR导丝,可以为TAVR程序提供血流动力学测量和标签上的LV起搏。
我们通过不断投资于研发以增强我们产品的功能和性能来实现差异化。此外,我们对临床验证的承诺,以及证据的支持,加强了我们传感器制导技术组合的性能和临床优势。通过这些努力,我们的目标是巩固我们作为传感器引导技术领导者的地位,为医疗保健提供者和患者提供非凡的价值。
血液管理技术:
止血管理
我们的止血分析仪系统主要用于外科应用。竞争包括各种制造商销售的常规凝血试验,如凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和血小板计数,如Werfen、Diagnostia Stago SAS和Sysmex。三甘醇®Analyzer能够在单个时间点提供患者止血的更完整图像,并测量单个患者的临床相关血小板功能,因此与这些常规实验室测试竞争。
此外,TEG更直接地与其他粘弹性测试系统竞争,包括Rotem®分析仪、VerifyNow™系统和HemoSonics Quantra®。Rotem和VerifyNow仪器由Werfen销售。HemoSonic由Diagnostia Stago拥有和提供。还在探索其他技术来评估粘弹性和其他特征,这些特征可以提供对患者凝血状态的洞察。在先进的粘弹性测试领域,血液科技是全球市场的领导者。
细胞抢救
在术中自体输血市场,竞争的基础是可靠性、易用性、服务、支持和价格。对于大容量平台,每个制造商的技术都是相似的,我们的Cell Saver®技术主要与Liva Nova PLC、美敦力和费森尤斯提供的产品竞争。
输液管理
安全跟踪TX®和BroudTrack®在更广泛的医院信息系统类别中竞争输血管理软件市场。SafeTrace TX是FDA监管的血库信息系统(BBIS),它与医院内的电子健康记录和实验室信息系统等其他医疗保健信息系统集成并进行通信。BroudTrack软件也受到FDA的监管,是BBIS的扩展,在包括创伤、手术、门诊和危重护理环境在内的护理地点提供安全、可追踪的血液单位。这些市场的增长动力包括患者安全、运营效率和合规性。
SafeTrace TX大赛主要包括包括WellSky在内的独立BBIS和一些电子健康记录软件,其中包括包括Cerner在内的内置输血管理解决方案。全球对BroudTrack的竞争因国家而异,包括欧洲的Msoft和美国的既定血液做法,如使用标准冰箱和手动移动血液产品。BroudTrack与医院现有的实验室或血库系统集成,从而获得更大的市场接受度。
重要客户
2024、2023和2022财年,我们的十大客户分别占我们净收入的约48%、48%和45%。2024财年,Plasma客户CSL占总净收入的10%以上,约占净收入的13%。除CSL外,2024财年,两家客户也占血浆部门净收入的10%以上,两家客户占血液中心部门净收入的10%以上,但不超过总净收入的10%。
政府监管
由于我们生产的产品种类繁多,我们和我们的产品受到众多政府机构的广泛监管,包括FDA和美国以外的类似机构。这些机构在不同程度上要求我们遵守有关我们产品的开发、测试、制造、标签、营销和分销的法律和法规。
在美国,医疗器械、药品和生物制品受到FDA根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)以及其他联邦和州法规的广泛监管。不遵守适用的美国要求可能会使公司受到各种行政或司法制裁,例如FDA拒绝批准或批准申请、警告或无标题信件、产品召回、产品扣押、完全或部分暂停生产或分销、禁令、罚款、民事处罚和刑事起诉。
医疗器械监管
售前要求-美国
除非适用豁免,否则所有引入美国市场的医疗器械都是FDA要求的,作为营销条件,以确保510(K)售前通知获得批准,批准从头分类请求,或批准售前批准申请,或PMA。FDA根据风险将医疗设备分为三类之一。被认为构成低或中等风险的设备被归类为I类或II类。大多数II类设备的制造商和少数I类设备的制造商必须向FDA提交510(K)售前通知,请求批准商业分销。被FDA认为构成最大风险的设备或被认为与之前批准的510(K)设备不太相同的设备被归类为III级,要求通过从头处理提交和批准PMA或基于风险的分类。
为了获得510(K)批准,我们必须提交一份上市前通知,证明建议的设备与之前通过510(K)批准的设备或1976年5月28日之前处于商业分销中的设备(FDA尚未要求提交PMAS)或已成为从头分类的设备“基本等同”。FDA的510(K)批准途径通常需要从通知提交之日起3至12个月,但可能需要更长的时间,具体取决于FDA的程度’S要求提供更多信息以及赞助商履行这些信息所需的时间。我们可能需要首先获得研究设备豁免(对于重大风险设备),即所谓的集成开发环境,以便对设备进行广泛的临床测试,以获得提交给FDA的必要临床数据。在设备获得510(K)许可后,任何可能显著影响其安全性或有效性的修改,或可能对其预期用途构成重大变化的任何修改,都将需要新的510(K)许可或可能需要上市前批准。
不能证明与以前销售的谓词实质等同的设备自动被视为III类。从头开始的过程提供了一条途径,对仅有一般控制或一般和特殊控制为预期用途提供安全和有效性的合理保证的新型医疗设备进行分类,但没有合法销售的谓词设备。一旦FDA批准了从头分类的请求,如果FDA确定相同类型的新设备需要510(K)许可,则新分类的设备可以被申请人或竞争对手用作未来510(K)通知提交中的断言。
被FDA认为构成最大风险的设备被置于III级。大多数III级设备都需要PMA。与510(K)和从头开始相比,PMA过程更详细、更长、成本更高。我们的VASCADE和VASCADE MVP产品是之前获得PMA的III类产品。510(K)清关、从头分类和PMA流程可能是资源密集型、昂贵、冗长的,并且需要支付大量的使用费。
售后要求-美国
在FDA允许一种设备进入商业分销后,许多监管要求继续适用。一般来说,设计和/或制造设备的机构必须向FDA注册。他们还必须向FDA提供他们在其设施中设计和/或制造的设备的清单。其他上市后要求包括遵守:
•质量体系法规,或QSR,规定了当前良好的医疗器械制造规范或cGMP要求。QSR适用于成品医疗设备的制造商,包括合同制造商,并管理用于设计、制造、包装、标签、储存、安装和维修此类设备的方法、设施和控制。医疗器械制造商必须建立与其生产的器械相适应的质量体系。例如,包含某些类型软件的设备必须实施与QSR一致的全面网络安全风险管理计划和文档;
•标签规定,包括唯一的设备标识;
•医疗器械报告,或MDR法规,要求制造商在其设备可能导致或促成死亡或重伤,或故障的方式很可能导致或促成死亡或重伤的情况下,向FDA报告;以及
•医疗器械改正和移除(召回)条例及其相关的报告义务。
此外,我们和我们的一些供应商的制造设施将受到FDA的突击检查,以确定我们是否符合上述QSR和其他适用法规。如果公司未能遵守监管要求,FDA可以发布表格483观察通知、警告信或无标题信、建议或要求产品召回、发布安全通信、寻求法院命令扣留或扣押某些设备、寻求禁令、暂停或撤回监管许可或批准、禁止某些医疗设备、命令维修、更换或退款医疗设备,或要求就对公众健康构成重大损害的医疗设备通知卫生专业人员和其他人。FDA还可能对违规行为提起刑事诉讼。
FDA还可能要求上市后测试、监测或其他措施,以监测批准或批准的产品的效果。FDA可能会对PMA批准的设备施加条件,限制该产品的分销或使用。此外,制造商还接受FDA的定期检查。因此,制造商必须继续在生产和质量控制方面花费时间、金钱和精力,以保持符合QSR。
设备的广告、营销和促销活动也受到FDA的监督。不遵守适用于这些活动的要求可能会导致FDA采取执法行动。
医疗器械制造商被允许仅为批准或批准的产品标签中规定的用途和适应症推广产品。宣传产品未在批准或批准的标签中描述的用途(“标签外”用途)已导致针对制造商的执法行动,包括指控违反联邦虚假索赔法、联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律以及州消费者保护法的行动。不遵守“标签外”促销的禁令可能会导致巨额罚款、暂停某些产品的销售、产品召回、民事或刑事制裁、被排除在联邦医疗保健计划之外,或其他行政和执法行动。在美国,对这种不法行为的指控还可能导致与美国政府达成一项企业诚信协议,该协议将施加重大的行政义务和成本。
美国以外的要求
监管审查过程因国家而异,在某些情况下可能要求提交临床数据。我们的国际销售受到我们产品销售国家的监管要求。例如,欧盟通过了《欧盟医疗器械条例》(下称《欧盟医疗器械条例》)和《欧盟体外诊断条例》(下称《欧盟体外诊断条例》),这两项条例对医疗器械的营销和销售都施加了比它们所取代的医疗器械指令更严格的要求,包括在临床评估要求、质量系统和上市后监督方面。欧盟MDR于2021年5月26日全面适用,欧盟IVDR于2022年5月26日全面适用。
在全面应用日期之后有一个有条件的过渡期,过渡期的持续时间取决于设备的分类。如果不想中断设备的制造和向市场的供应,则必须在过渡期结束前获得适用法规下的新的欧盟证书。然而,从适用之日起,仍有许多条款需要遵守,包括更新上市后监督程序、为欧盟指定一家进口商、任命一名负责监管合规的人,以及更新经济经营者协议。遵守这些条例的要求已经并将继续要求我们招致巨额支出。未能满足这些要求可能会对我们在欧盟和其他将其产品注册与欧盟要求捆绑在一起的地区的业务造成不利影响。同样,国家与欧盟的参与分离,例如通过终止英国在欧盟的成员资格(俗称“英国退欧”),以及通过欧盟MDR将瑞士和欧盟的医疗产品市场分离(通常称为“Swit”),可能会导致进一步的监管风险和复杂性,因为前欧盟成员国或参与国建立了单独的医疗产品法律和法规。其他司法管辖区的监管要求也继续变得更加严格,增加了在这些市场注册和维护产品的监管要求。
药品监管
开发和审批
根据FDCA,在任何新药可以在美国上市之前,通常需要FDA批准新药申请或NDA。NDA要求申请人进行广泛的研究并提交大量数据。
被批准药物的仿制药是通过简化的新药申请或ANDA批准的,发起人通过ANDA证明建议的产品与被批准的品牌药物相同,这被称为“参考上市药物”,或RLD。一般来说,ANDA必须包含数据和信息,表明拟议的仿制药和RLD具有相同的有效成分,具有相同的强度和剂型,通过相同的给药途径提供,用于相同的用途,并且具有生物等效性。这个更有限的数据集取代了独立证明拟议产品的安全性和有效性,这是从产品与RLD相同的事实推断出来的,而FDA之前发现RLD是安全有效的。
我们目前持有用于液体溶液(包括抗凝剂、静脉盐水和红细胞储存溶液)的NDA和ANDA,我们将其与我们的血液成分和全血采集系统一起销售。
审批后法规
在FDA允许一种药物进入商业分销之后,许多监管要求继续适用。其中包括FDA目前的cGMP,其中包括一系列与人员、建筑物和设施、设备、组件和药品容器和封口的组织和培训有关的要求、生产和过程控制、质量控制和质量保证、包装和标签控制、持有和分配、以及实验室控制和记录和报告。FDA还制定了标签规定、广告和促销要求和限制、有关召回产品的规定以及与报告不良事件有关的要求。
不遵守FDA在这一领域的适用要求和限制可能会使公司受到不利宣传,如警告信,以及FDA、司法部或卫生与公众服务部监察长办公室以及州当局的执法行动。这可能会使一家公司受到一系列可能产生重大商业影响的处罚,包括民事和刑事罚款,以及与政府签订协议,对公司宣传或分销药品或生物制品的方式进行实质性限制。
美国以外的要求
我们必须从外国监管机构获得必要的营销授权,然后才能在这些国家销售产品。管理产品许可的要求和程序因国家而异。如果我们未能遵守适用的外国监管要求,我们可能会受到警告信或无标题信、禁令、民事、行政或刑事处罚、罚款或监禁、暂停或撤回监管批准、暂停正在进行的临床研究、拒绝批准待处理的申请或对我们提交的申请进行补充、暂停或施加经营限制、产品召回、拒绝允许我们的产品进出口或扣押或扣留产品。
冲突矿物
多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法对在产品中使用从刚果民主共和国和邻国开采的“冲突矿物”提出了披露要求,无论这些产品是否由第三方制造。冲突矿物包括锡、钽、钨和金及其衍生品。这些要求可能会影响我们产品制造中使用的矿物的定价、来源和可用性。可能存在与遵守披露要求相关的重大额外成本,例如与确定我们产品中使用的任何冲突矿物的来源相关的成本。我们的供应链很复杂,我们可能无法核实我们产品中使用的所有金属的来源,以及此类核实活动可能导致的产品工艺或供应来源变化的成本。
欺诈和滥用法律
我们受到欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规的约束,这些法律和法规限制了我们营销、销售和分销我们产品的业务或财务安排和关系。此外,我们还受到美国联邦和州政府以及我们开展业务的外国司法管辖区政府的透明度法律和患者隐私法规的约束。我们在下面介绍了适用于我们业务的一些关键的联邦、州和外国医疗保健法律法规。
联邦医疗保健计划反回扣法规禁止在知情的情况下故意直接或间接以现金或实物提供、支付、索取或接受报酬,以诱导或作为购买、租赁、订购、安排或推荐购买、租赁或订购根据Medicare、Medicaid或其他联邦资助的医疗保健计划可全部或部分报销的任何保健项目或服务的回报。这项法规被解释为适用于一方面是联邦报销产品的制造商,另一方面是有权推荐、推荐或订购联邦报销产品的处方者、购买者和其他人之间的安排。尽管有一些法定豁免和监管安全港保护某些常见活动免受起诉,但豁免和安全港的范围很窄,涉及向那些开出、购买或推荐医疗器械或药物和生物制品的人支付报酬的做法,包括某些折扣,或者聘请顾问作为演讲者或顾问,如果不完全符合豁免或安全港的要求,可能会受到审查。我们的做法可能在所有情况下都不符合安全港保护免受反回扣责任的所有标准。此外,对于教育和研究补助金等许多常见做法来说,没有安全的避风港。在没有实际了解联邦反回扣法规或没有具体意图违反该法规的个人或实体的情况下,可以确定责任。此外,政府可以主张,根据民事虚假索赔法的目的,包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。
除其他事项外,联邦民事虚假申报法禁止任何人故意提交或导致提交虚假、欺诈性或实质性不完整的政府资金付款申请,或故意制作、使用或导致制作或使用对向政府支付资金的义务至关重要的虚假记录或报表,或故意隐瞒或故意不正当地逃避、减少或隐瞒向联邦政府支付资金的义务。近年来,医疗保健行业的公司面临联邦虚假索赔法案的执法行动,其中包括涉嫌向客户免费提供产品,预期客户将为该产品向联邦计划开具账单,或因公司营销该产品用于未经批准并因此不可报销的用途而导致提交虚假索赔。虚假索赔法案的责任在医疗行业具有潜在的重大意义,因为该法规规定,每一项虚假索赔或陈述,必须支付三倍的损害赔偿金和数万美元的强制性罚款。医疗保健公司还受到其他联邦虚假申报法的约束,其中包括联邦刑事医疗欺诈和延伸至非政府医疗福利计划的虚假陈述法规。
经《经济和临床健康信息技术法案》(HITECH)等修订的1996年联邦《健康保险携带和责任法案》(HIPAA)对故意和故意执行诈骗任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)的计划,以及明知和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实或作出任何与医疗福利、项目或服务的交付或付款有关的重大虚假、虚构或欺诈性陈述,施加了刑事和民事责任。
此外,医生支付阳光法案作为开放支付计划实施,要求由Medicare、Medicaid或儿童健康保险计划报销的某些产品的制造商跟踪并向联邦政府报告他们向医生(定义为包括医生、牙医、视光师、足科医生和脊椎按摩师)、医生助理、护士执业人员、临床护士专家、注册护士麻醉师、麻醉师助理、注册护士助产士和教学医院支付的某些付款或价值转移的信息以及所有权
以及由医生及其直系亲属持有的投资权益。制造商还被要求收集有关向医生助理、护士从业者、临床护士专家、麻醉师助理、注册护士麻醉师和注册护士助产士的付款和其他价值转移的信息,以供报告。每年在公共网站上以可搜索的形式提供所报告的数据。未能提交所需信息可能会导致民事罚款。
许多州都采用了类似的法律法规,包括州反回扣和虚假申报法,这些法律可能适用于根据联邦医疗补助和其他州计划报销的项目或服务,或者在几个州,无论付款人是谁。几个州已经颁布了立法,要求制药和医疗器械公司建立营销合规计划;向州政府提交定期报告,包括向个别医疗保健提供者提供礼物和付款的报告;定期公开披露销售、营销、定价、临床试验和其他活动;和/或注册其销售代表。一些州禁止特定的销售和营销行为,包括向某些医疗保健提供者提供礼物、餐饮或其他物品,和/或为某些处方药的患者提供自付支持。
其他国家,包括一些欧盟成员国,也有类似的法律适用。
环境问题
不遵守国际、联邦和地方环保法律或法规可能会对我们的业务产生不利影响,或者可能需要大量资本支出。我们继续关注美国和国际环境法规的变化,以及可能对业务构成重大风险的新兴行业预期,包括与使用塑料制造或销售产品相关的法律或法规,以及客户对环境管理不断变化的期望。
人力资本
我们致力于建立一种协作的、以业绩为导向的文化,以吸引和留住顶尖人才。截至2024年3月30日,我们雇佣了相当于3657人的全职员工。我们大约82%的员工分布在北美,其余18%分布在其他19个国家和地区。
在我们的行业中,在我们开展业务的地区,对关键人员的争夺非常激烈。招聘、发展、吸引和留住有才华的员工对我们的战略和我们在所服务的市场上有效竞争的能力都至关重要。我们的人力资本战略侧重于一系列相辅相成的举措,旨在支持我们的企业战略并确保顶尖人才,包括以下内容:
•我们将有意义的时间和资源用于员工发展、培训和继任规划。根据我们的公司治理原则,我们的董事会计划接替首席执行官的职位以及其他高级领导职位,并至少每年审查这些职位的潜在继任者。我们对高级领导层以下的永久员工保持着强有力的绩效管理审查程序,以帮助培养人才,并确保整个财年组织各级的绩效目标保持一致。此外,我们还提供各种旨在促进员工职业发展、培训和网络的计划和资源,包括:
◦由员工与经理协商制定个人发展规划,以帮助确定个人发展目标,并促进经理的指导和反馈;
◦管理人员发展会议侧重于发展核心领导能力,包括业绩管理培训、指导和反馈以及建立信任;
◦对员工进行持续改进培训,包括通过我们的内部学习管理平台,以促进个人发展,加强我们的文化,并推动整个组织的合规和质量;
◦学费报销计划,为符合条件的美国和加拿大员工提供报销(不超过设定的美元上限)的机会,报销与他们在公司工作相关的学位课程、证书和继续教育课程的学费和某些其他费用;以及
◦定期表彰整个组织中体现我们核心价值观的员工。
•我们定期与员工交流。我们的高级领导团队在整个财年都会参加与员工的预定会议,包括与全球员工一起召开的季度市政厅会议,以重申战略重点、提供业务最新信息、表彰员工的贡献并回答员工的问题。我们
还定期通过调查和其他沟通渠道征求员工的意见。至少90%的全球员工参与了我们在2019财年至2023财年期间进行的年度敬业度调查。这些调查的反馈在整个组织内共享,并为公司发起的计划以及经理和直接下属之间共享的行动计划提供了信息。从2024财年开始,我们更新了我们的战略倾听方法,过渡到两年一次的年度敬业度调查,并在全年引入短脉冲调查,使我们能够收到更多实时员工反馈,并根据需要迅速采取行动,以增强我们的人才吸引和留住能力。
•我们寻求培养一支多元化的劳动力队伍和包容的文化。我们认识到,我们团队及其想法的多样性有助于建立我们合作的、以绩效为导向的文化,我们致力于提供一个包容的环境,让每个人都有机会茁壮成长。因此,我们将注意力和有目的的投资集中在发展我们的多样性、公平和包容性计划和做法上,并采取措施确保一致和公平的薪酬做法。我们还要求员工完成关于我们的行为准则的年度培训(其中包括如何促进包容性文化以及帮助识别和防止非法歧视的具体模块),以及独立的反骚扰和反歧视培训。此外,我们维护由公司赞助的同事资源小组,旨在为具有共同亲和力的员工提供一个论坛,以包容的焦点联系、推进业务优先事项和推动人才战略。
•我们提供具有市场竞争力的薪酬机会和福利,旨在吸引、留住和激励优秀员工,并推动个人和公司业绩。。除了基本工资,我们的大多数员工的薪酬中都有可变的组成部分,这些组成部分与公司和个人业绩目标的实现、我们股票价格的波动或两者的组合有关。我们还提供全面的全球福利方案,以支持我们员工及其家人的健康和福祉,并不断推出新的和增强的福利方案,以满足我们不断变化的劳动力需求,并在当地市场保持竞争力,包括为我们在美国和某些其他司法管辖区的公司办公室提供混合工作方案。
•我们维持促进员工健康和安全的政策和做法。作为一家公司,我们致力于让我们的工作场所安全可靠。这包括消除不安全的工作做法和工作场所的受伤和疾病,并促进所有雇员、承包商和访客的健康、安全和福祉。实现我们愿景的重要目标包括创建积极的安全文化、维持有效的安全管理制度和降低工作场所的风险。除其他外,我们在所有地点使用第三方企业合规和风险管理解决方案来跟踪事件。我们还要求为所有现场员工提供量身定制的健康和安全合规培训,以及为所有员工提供关于我们的行为准则的年度培训,其中包括关于健康和安全的特定模块。
提供报告和其他信息
我们的公司治理原则、行为准则以及董事会的审计、薪酬、治理和合规委员会以及技术委员会的章程已在我们网站的投资者关系部分公布,网址为Www.haemonetics.com。在我们以电子方式将材料存档或提供给美国证券交易委员会后,公众也可以在合理可行的范围内尽快在合理可行的范围内免费获取我们提交或提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的年度、季度和当前报告以及其他文件。美国证券交易委员会有一个互联网站(Http://www.sec.gov),其中载有以电子方式提交文件的发行人的报告、委托书和信息声明以及其他信息。
关于前瞻性信息的警示声明
我们不时作出的某些陈述,包括本年度报告中以Form 10-K格式包含并通过引用并入本报告的陈述,构成1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”。 前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关,反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可通过使用诸如“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“预见”、“潜在”和其他类似含义的词语来识别,同时还包括:对未来经营的讨论;预期的经营结果和财务业绩;公司的增长战略;产品开发、商业化和预期的业绩和效益;监管批准;收购或处置的影响;以及市场地位和支出。
由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设,它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多不是公司所能控制的。投资者应该意识到,如果基本假设被证明是不准确的,或者已知或未知的风险或不确定因素成为现实,公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此,我们告诫投资者不要依赖这些前瞻性陈述。
以下是可能导致我们的实际结果与我们在任何前瞻性陈述中的预期不同的一些重要因素。关于这些因素和其他因素的进一步讨论,见项目1A。本报告中的风险因素。
•我们实现长期战略和财务改善目标的能力;
•对新产品和现有产品的需求和市场接受风险,包括从重要客户那里采购的实质性减少或损失;
•我们成功和及时开发、制造和营销新产品和技术的能力,以及我们的竞争对手和其他第三方开发使我们的产品或技术没有竞争力或过时的产品或技术的能力;
•产品质量或安全问题,导致产品召回、撤回、FDA(或类似的非美国监管机构)的监管行动、声誉损害、销售额下降或诉讼;
•我们的信息技术系统或产品的安全漏洞,可能会损害我们开展业务的能力或泄露公司或其客户、供应商和其他业务合作伙伴或客户患者的敏感信息;
•来自已完成或计划收购的预期战略利益和机会,包括公司对Opsens Inc.和Attune Medical的收购、资产剥离或公司的其他战略投资可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;
•医疗成本控制趋势带来的定价压力,包括医疗保健提供者和其他市场参与者之间的持续整合;
•生产我们产品(包括从独家供应商采购的产品)所使用的塑料和其他原材料、成品和部件的连续性、可用性和定价中断,以及我们制造、消毒、供应链和分销业务相关的连续性中断,包括由气候变化、劳工罢工、恐怖主义行为、网络事件或其他不利事件引起或与之相关的自然灾害、极端天气和其他条件造成的中断;
•我们获得E我们已经或可能进行的重组计划的预期收益,包括卓越运营计划和投资组合合理化计划;
•在美国和世界各地提高获得监管批准的要求的影响以及相关的时间和产品审批费用;
•我们有能力遵守已确立和正在制定的美国和外国法律法规要求,包括《反海外腐败法》、欧盟MDR/欧盟IVDR和其他司法管辖区的类似法律,以及美国和外国的进出口限制和关税;
•美国和国际税法变化的影响;
•我们有能力履行我们的债务义务,并在需要时以我们合理接受的条款筹集额外资本;
•我们的可转换优先票据和相关上限看涨期权交易的潜在影响;
•在中国、台湾、俄罗斯、乌克兰、中东等外国司法管辖区开展业务的地缘政治和经济条件;
•我们有能力执行和实现我们在新兴经济体的投资预期收益;
•外币波动和利率波动对我们的净销售额、费用和由此产生的利润率的潜在影响;
•我们保护知识产权的能力和专利诉讼的结果;
•与产品责任相关的成本和风险,以及我们现在或将来可能面临的其他诉讼索赔;
•我们留住和吸引关键人才的能力;
•影响我们的股票价格和/或我们的股票回购计划的市场状况,以及该股票回购计划可能被推迟、暂停或终止;
•我们有能力实现我们的企业责任倡议,并满足不断变化的利益相关者对企业责任事项的期望;以及
•实际或威胁到的公共卫生危机的影响。
投资者应了解,不可能预测或确定所有这些因素,不应考虑上述和第1A项所述的风险。风险因素是对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述,无论是由于新信息或未来事件或发展的结果。
第1A项。风险因素
在评估我们的业务时,除了本10-K表格年度报告中包含的其他信息和本表格的附件外,还应仔细考虑以下风险因素。任何这些风险都可能对我们的业务、财务状况、现金流或经营结果造成重大不利影响。本部分包含前瞻性陈述。有关前瞻性陈述的资格和限制的更多信息,请参阅本年度报告10-K表格末尾“关于前瞻性信息的警示声明”标题下的警示声明。
与我们的商业和工业有关的风险
如果我们的业务战略没有产生预期的结果,或者我们没有对我们的运营进行必要的改变,我们可能会看到对我们的业务、财务状况或运营结果的重大不利影响。
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务:血浆、血液中心和医院。我们相信,血浆和医院具有增长潜力,而血液中心则在具有挑战性的市场中竞争,这些市场要求我们以不同的方式管理业务,包括降低成本、缩小当前产品线的范围,以及评估退出不利客户合同的机会。如果我们没有正确地确定最具增长潜力的产品类别,我们将不会适当地分配我们的资源,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
重大客户采购的实质性减少或流失可能会对我们的业务产生不利影响。
在2024财年,我们的十大客户约占我们净收入的48%纽斯。正如之前披露的那样,我们最大的等离子体客户CSL在2021年4月通知我们,它打算在当时的合同期限到期后,不再续签其在美国使用PCS2血浆收集系统设备和购买一次性血浆置换成套设备的供应协议,合同期限随后以非独家方式延长至2025年12月。我们的任何最大客户出于任何原因不续订、终止、减少采购材料或减少每单位价格的材料,包括G材料对等离子的需求减少或替代工艺的开发,可能会对我们的业务、财务状况或结果或运营产生实质性的不利影响。
我们面临着激烈的竞争,如果我们不能通过内部研究和新产品开发成功地扩大我们的产品线,或者跟上医疗保健行业快速的技术变化,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
我们战略的一个重要元素是通过专注于创新和新产品开发来增加收入增长。然而,我们参与的医疗器械市场竞争激烈。我们在产品线上遇到了激烈的竞争,在销售我们产品的每个市场上,我们的产品来自不同的医疗器械公司,其中一些公司拥有比我们更多的财务和营销资源。此外,我们参与的医疗器械市场和医疗保健行业总体上具有广泛的研发和快速的技术变革的特点。
新产品开发需要在研发、临床试验和监管批准方面投入大量资金。我们的产品开发工作的结果可能会受到许多因素的影响,包括我们预测客户需求的能力,创新和开发新产品和技术,有效利用人工智能(AI)和机器学习能力,成功完成临床试验,获得美国和国外的监管批准,以经济高效的方式制造产品,为我们的产品获得适当的知识产权保护,以及获得和保持市场对我们产品的接受。此外,其他人获得的专利可能会阻止或推迟我们的产品商业化。我们不能保证目前正在开发的任何产品或我们未来可能寻求开发的任何产品都将实现技术可行性、获得监管部门的批准或获得市场认可。如果我们不能开发新产品或增强现有产品,或者如果竞争技术或正在开发的血浆衍生药物的治疗替代品(如FcRN靶向疗法)出现并获得市场接受,此类事件可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。此外,推迟推出下一代产品的时间和这些产品的整体表现以及客户对这些产品的持续信心可能会导致我们的市场份额下降,并对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
与我们的产品相关的缺陷或质量问题可能会对运营结果产生不利影响。
由于产品故障的严重和代价高昂的后果,质量对我们和我们的客户极其重要。制造或设计缺陷、组件故障、未经批准或不当使用我们的产品、或未充分披露与使用我们的产品相关的风险或其他信息可能会导致伤害或其他严重不良事件。这些事件可能导致与我们的产品相关的召回或安全警报(自愿或FDA或其他国家类似政府当局的要求),在某些情况下,可能导致产品从市场上下架。召回可能导致巨额成本和销售和客户损失、州和联邦政府或其他执法机构的执法行动和/或调查,以及负面宣传和我们声誉的损害,这可能会减少未来对我们产品的需求。与使用我们的产品相关的人身伤害也可能导致针对我们的重大产品责任索赔。在某些情况下,此类不利事件还可能导致监管部门对新产品的审批出现延误,或对新产品实施上市后审批要求。
我们越来越依赖信息技术系统,并受到隐私和安全法律的约束,而网络攻击或其他对这些系统的破坏可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
我们越来越依赖信息技术系统,包括基于云计算的系统,为我们的日常运营和我们的客户处理、传输和存储电子信息,包括敏感的个人信息和专有或机密信息。此外,我们的某些产品收集有关患者和捐赠者的数据,并出于维护和其他目的连接到我们的系统,或由血液科技代表特定客户主动管理。与其他大型跨国公司一样,我们的信息技术系统的规模和复杂性使它们很容易受到网络攻击、恶意入侵、崩溃、破坏、数据隐私丢失或其他重大破坏。我们还将我们的信息技术系统的某些元素外包给第三方,这些第三方可能会因为这种外包而获得某些机密信息,其系统也可能容易受到此类攻击或中断。虽然我们在与第三方供应商和其他供应商及业务合作伙伴接洽之前进行安全风险评估,以验证他们是否保持适当的安全措施,以保护我们及其信息系统与他们提供的服务相关的安全,但他们可能会遭受影响我们的网络攻击。包括网络和其他攻击在内的安全威胁正变得日益复杂、频繁和适应性强,与其他大型跨国公司一样,我们过去经历过网络事件,未来可能也会经历。因此,我们的信息系统需要持续投入大量资源来维护、保护和增强现有系统,并开发新系统,以跟上信息处理技术的持续变化、不断发展的系统和监管标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求以及不断变化的客户模式。根据截至本年度报告Form 10-K所提供的信息,我们不了解任何网络安全威胁的风险,包括之前的任何网络安全事件对我们产生重大影响或可能产生重大影响的任何风险,包括我们的业务战略、运营结果或财务状况。虽然我们已经并将继续投资于保护个人信息和专有或机密信息,但不能保证我们的努力将防止网络攻击、入侵、故障或其他事件,或确保遵守所有适用的安全和隐私法律、法规和标准标准。此外,第三方可能会试图侵入我们的产品,以使用我们的产品或我们的专有信息获取与患者相关的数据。生成性人工智能等新兴技术可能会被恶意行为者用来创建更有针对性的网络钓鱼叙事,或者以其他方式加强社会工程能力,这可能会增加我们的威胁图景。我们或与我们合作的第三方未能维护或保护我们各自的信息技术系统和数据完整性,包括免受网络攻击、入侵或其他入侵,可能会导致未经授权访问患者数据和个人身份信息、窃取知识产权或其他挪用资产,或以其他方式危及我们的机密或专有信息并扰乱我们的运营。这些事件中的任何一项都可能导致我们失去现有客户,难以预防、发现和控制欺诈,与客户、医生和其他医疗保健专业人员发生纠纷,受到法律索赔和责任,受到监管制裁或处罚,运营费用增加,因数据隐私泄露或知识产权被盗而产生费用或收入损失,或遭受其他不利后果,任何这些都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
此外,围绕信息安全和隐私的法律和监管环境越来越苛刻,整个企业都施加了新的和不断变化的要求,包括要求及时公开披露网络安全事件的规则。我们必须遵守在美国和其他国家/地区对个人数据的收集、使用、存储、安全、传输、披露和其他处理进行管理的日益复杂和不断变化的法律和法规要求,包括但不限于HIPAA、HITECH、加州消费者隐私法或CCPA、加州隐私权法案和欧盟的一般数据保护法规或GDPR。GDPR实施了严格的欧盟数据保护要求,并规定了对不遵守规定的重大处罚。HIPAA还强制执行严格的数据
隐私和安全要求,监管当局对被发现不遵守规定的组织处以巨额罚款和处罚。CCPA为消费者提供了针对因缺乏适当的安全措施而出现安全漏洞的公司提起私人诉讼的权利,美国其他几个州也引入或提议了类似的隐私法,这些法律可能直接或间接地通过我们的客户、制造商、供应商或其他第三方合作伙伴适用于我们。此外,新的信息安全和隐私法也在中国等我们开展业务的国家生效。我们或我们的第三方提供商和业务合作伙伴也可能受到一个或多个国内或外国政府机构与信息安全和隐私法律法规合规性相关的审计或调查,违反法律法规可能导致巨额罚款或诉讼。
如果我们的业务发展活动不成功,我们可能无法实现预期的好处。
我们已经寻求并在未来可能寻求通过战略收购、投资和联盟来补充我们的有机增长,包括我们最近对Opsens Inc.和Attune Medical的收购。我们还寻求并在未来可能寻求将某些被视为非核心的资产剥离给我们的长期战略目标。此类交易本质上是有风险的,需要付出巨大的努力和管理层的关注。任何收购、投资或联盟的成功,或任何资产剥离的成功,可能会受到许多因素的影响,包括我们正确评估和评估潜在商机的能力,或成功将我们可能收购的任何业务整合到现有业务中的能力。
有希望的合作和收购也可能无法完成,原因包括潜在合作伙伴或买家之间的竞争、无法达成令人满意的条款、需要监管批准或存在影响我们获得资本进行收购和其他资本投资的经济条件。如果我们成功完成合作和收购,我们可能需要花费大量资金,产生额外的债务或其他债务,或发行额外的证券,这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生负面影响。 如果我们花费大量资金或招致额外的债务或债务,我们为营运资金或其他目的获得融资的能力可能会受到不利影响,我们可能更容易受到经济衰退和竞争压力的影响。 在我们最近收购Opsens Inc.和Attune Medical的过程中,我们在我们的优先无担保循环信贷安排下产生了大约2.3亿美元的债务,在我们于2024年4月签订第二份修订和重述的信贷协议后,我们在优先无担保循环信贷安排下的可用借款金额减少到5.2亿美元,必须在2029年4月之前偿还。
如果我们的业务发展活动不成功,我们可能无法实现该等活动的预期收益,包括收购和整合成本可能高于预期,或预期的投资协同效应和增值回报,或全部或部分由资产剥离提供资金的新增长机会的预期回报无法在预期时间内实现或无法实现。
我们将业务的某些方面外包给单一第三方供应商,这会使我们面临风险,包括业务中断和成本增加。
目前,我们依靠一家供应商来支持我们的几个业务流程,包括客户服务和支持以及企业技术、采购、会计和人力资源等要素。我们努力确保这些外包服务的供应商遵守适当的内部控制做法。然而,不能保证故障不会发生。因此,我们受制于与供应商成功提供满足我们需求的必要服务的能力相关的风险。
如果我们的供应商无法充分保护我们的数据或信息丢失,如果我们提供服务的能力中断(包括由于供应商所在国家/地区由气候变化、罢工、恐怖主义攻击、网络事件或其他不利事件引起或与之相关的重大疾病爆发、自然灾害、极端天气和其他条件所致),如果我们的供应商的费用高于预期,如果我们的供应商在执行运营支持时出错,或者如果供应商终止我们的关系,那么我们的业务和运营结果可能会受到负面影响。
我们很大一部分收入来自血液采集用品的销售。采血次数的下降对我们的业务产生了不利影响,未来的下降可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
由于医院改进的血液管理技术和方案导致输血率持续下降,美国对全血一次性产品的需求继续下降。为了应对这一趋势,美国血液中心采集组织主要致力于为其全血采集产品获得最低的平均售价。我们预计输血率将继续下降,市场将继续关注价格,并对
可预见的未来。这一市场的持续下跌可能会对我们的流动性和运营结果产生实质性的不利影响。
医疗保健提供者和采血员的整合、医疗成本控制压力、政府支付和交付系统改革以及私人付款人政策的变化可能会减少对我们产品的需求、客户愿意为这些产品支付的价格和/或使用我们的设备进行的手术数量,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
政治、经济和政策的影响正在导致医疗保健和血液采集行业进行重大的结构和财务变化,这些变化影响了我们的运营结果。政府和私营部门限制医疗成本增长的举措正在导致医疗保健提供方面的结构性改革,包括减少血液使用和减少医疗费用支付。这些趋势给供应商带来了更大的定价压力,在某些情况下,降低了平均售价,增加了唯一来源关系的数量。这种压力影响了我们的医院和血液中心业务。例如,我们的血管闭合设备通常被认为是医生首选的设备,与缝合或手动按压等某些血管闭合替代方案相比,价格相对较高,医院通常只有在获得其价值分析委员会的批准后才会购买。如果医院价值分析委员会出于上述任何原因不批准或撤销事先批准,对我们的血管关闭设备的需求可能会减少,我们可能会对我们的手术结果或财务状况产生不利影响。此外,虽然医院的资本购买模式从新冠肺炎大流行期间最初低迷的水平上升,但很难预测大流行对医院支出模式的长期影响。
综合分娩网络、团购组织和大额单一账户的影响可能会给我们的医院业务带来价格压力。这也给我们的美国血液中心客户带来了价格压力,他们也面临着对红细胞的需求减少。我们的血液中心客户已经对这种压力做出了回应,他们创建了自己的团购组织,并诉诸单一来源招标,以激励包括我们在内的供应商大幅降价。
我们预计,市场需求、政府监管、第三方报销政策、政府合同要求和社会压力将继续改变全球医疗行业,导致我们的客户和竞争对手之间进一步的业务整合和联盟。这可能会对我们的产品价格造成进一步的下行压力,并对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
我们生产产品、获取关键部件或原材料的能力中断,或独家来源供应商或消毒服务提供商失败,都可能对我们的业务产生不利影响。
我们拥有复杂的全球供应链,将关键供应商和我们的制造能力整合到零部件和制成品的全球流动中。
我们在有限的备用设施的单一地点生产某些关键的一次性用品和设备。如果由气候变化、罢工、恐怖主义袭击或其他不利事件引起或与气候变化有关的自然灾害、极端天气和其他条件发生,导致这些设施中的一个或多个关闭或损坏,我们可能在一段时间内无法供应以前水平或根本无法供应的相关产品。此外,出于质量保证或成本效益的原因,我们从拥有自己复杂供应链的独家供应商那里购买某些成品、零部件和原材料。我们经历了某些原材料和零部件供应的不可预测性增加,包括用于制造我们产品的半导体芯片。虽然我们仍然相信我们将能够获得我们需要的原材料和零部件,但如果我们的一个或多个供应商的生产或交付的足够数量的原材料和零部件符合我们的规格,任何中断都可能扰乱或推迟我们向客户交付成品的能力。例如,我们在亚洲采购零部件,用于美国和墨西哥的制造。我们所有的分离设备都从亚洲采购,并定期将成品从美国和墨西哥运往世界其他地区。
我们的许多产品在销售或分销前也需要灭菌,我们利用内部资源和合同灭菌器来执行这项服务。如果我们或我们的合同灭菌器无法对我们的产品进行灭菌,无论是由于容量、灭菌材料的可用性、法规或其他限制,包括联邦和州对环氧乙烷的使用规定,我们可能无法及时或具有成本效益地过渡到替代的内部或外部资源或方法,或者根本无法过渡到可能对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响的情况。
此外,我们根据与Offshore International Inc.(d/b/a Tetakawi)签订的避难所计划服务协议生产我们的血管关闭装置,根据该协议,我们租赁了位于墨西哥瓜伊马斯的制造工厂。Tetakawi负责与该设施有关的一些持续服务,包括提供外部安全和维护、与制造人员相关的人力资源事务、招聘支持、政府合规、劳动力运输和原材料的跨境运输。我们依赖Tetakawi提供这些服务,这些服务的任何中断或我们未能维持与Tetakawi的合同关系都可能严重损害我们制造血管闭合设备和保持足够质量标准的能力,这将对我们的业务和运营结果产生负面影响。
由于FDA和其他适用于生产我们产品的类似非美国监管机构的高标准和严格要求,如FDA的QSR和cGMP法规,我们也可能无法快速为某些原材料、组件或成品建立额外或替代来源。生产的减少或中断,或无法以商业上合理的条款或及时获得替代的原材料、零部件或成品来源,可能会损害我们在及时和具有成本竞争力的基础上生产产品的能力,这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们购买的塑料和树脂或我们产品中使用的其他原材料和组件的成本、组成或可获得性的变化,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们面临着与一次性产品所用塑料原材料的价格、成分和可获得性相关的风险,这些原材料占我们收入的很大一部分。原材料或石油或石油衍生品价格的持续上涨可能对采购塑料原材料的成本产生不利影响。此外,我们的运营结果可能是负面的受我们产品中使用的这些和其他原材料和组件的成本或可获得性波动的影响,这反过来又增加了我们产品的生产和分销成本。近年来,我们经历了通货膨胀的压力,大大增加了我们产品生产和分销所需的原材料、运输、建筑、服务和能源的成本。围绕通胀压力、利率上升和宏观经济状况的持续不确定性,增加了我们面临的新的或加剧现有经济挑战的风险。WH尽管我们已经实施了成本控制措施、选择性提价和采取其他行动来抵消我们全球供应链中的这些通胀压力,但我们可能无法完全抵消我们运营成本的所有增加。此外,气候变化(包括为应对气候变化而通过的法律或法规)可能会增加我们的供应成本,包括能源和运输/货运相关费用,或减少原材料的可获得性。
我们购买的塑料的成分也很重要。由于法规变化和不断变化的客户期望,我们可能需要从我们的设备中移除邻苯二甲酸盐或全氟辛烷磺酸等材料,寻找替代材料,然后需要对许多产品进行验证或获得监管机构的监管批准。
虽然我们过去没有经历过严重的短缺,但某些塑料供应的任何中断都可能会限制我们制造和销售占我们收入重要部分的产品的能力,从而对我们的业务产生实质性影响。这些结果可能反过来导致客户转向可用的竞争产品、失去市场份额、负面宣传、声誉损害、失去客户信心或其他负面后果(包括股价下跌)。
我们可能无法实现我们期望从卓越运营计划中获得的好处。
2019年7月,我们的董事会批准了ED卓越运营计划,在本报告中也称为2020计划,并授权管理层确定将构成该计划的计划的细节。虽然到目前为止,2020计划节省的成本与我们的预期一致,但可能发生的事件和情况,如利率上升、宏观经济不确定性以及对我们、我们的客户和供应商的相关影响,可能会导致我们无法实现所有预期收益,或者我们无法在预期时间表上实现预期收益。此外,重要客户采购的任何实质性减少以及我们为应对此类预期减少而采取的任何行动都可能导致我们在2020年计划下实现的福利减少。我们无法实现2020 Pro的所有预期优势葛兰素史克可能会对我们的业务、运营结果、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。
与政府监管相关的风险
作为一家医疗器械和药品制造商,我们在一个高度监管的行业中运营,不遵守适用的法律或法规可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
我们产品的制造、分销和营销受到FDA以及其他州和非美国监管机构的广泛监管。我们的运营也受到FDA和其他监管机构的审查和监督。政府对医疗器械的监管旨在确保其安全性和有效性,其中包括对产品的开发、测试、上市前清理、从头分类或批准、制造、营销、标签、上市后监督、报告和进出口等方面的监管。在新的医疗器械或现有产品的新用途可以在美国上市之前,它必须首先获得美国联邦食品、药物和化妆品法案第510(K)条下的上市前批准或FDCA、从头分类请求的批准或FDA的上市前批准或PMA,除非适用豁免。同样,在新药可以在美国上市之前,它必须首先根据FDCA获得新药申请或缩写新药申请的批准。获得监管授权以销售医疗器械或药物的过程可能既昂贵又耗时,而且我们可能无法及时获得这些授权,如果有的话。
我们目前商业化的许多产品都获得了510(K)许可。在未来,FDA可能会确定我们的产品将需要更昂贵、更冗长和不确定的从头分类或PMA过程。对III类设备的改进,如我们的血管闭合产品,可能需要额外的临床研究或补充PMA提交。如果FDA要求我们为未来的产品或对现有产品的修改经历更长、更严格的过程,我们的产品推出或修改可能会被推迟或取消,这可能会对我们的收入产生不利影响。特别是,FDA最近对医疗设备的网络安全进行了更严格的审查,这可能需要额外的时间和成本来进行产品开发、提交和批准、从头分类或审批。此外,即使我们确实获得了许可、从头分类或批准,FDA也可能不会授权这些产品用于我们要求的适应症。我们正在开发的产品的许可、从头分类或批准的任何延迟或未能获得或维护,都可能阻止我们从这些产品中获得收入。
如果未能严格遵守适用的法规,我们的产品可能会被政府当局召回或没收,或被勒令暂停制造和分销活动。如果我们的产品被确定存在设计或制造缺陷,这也可能导致它们被召回或扣押。这些情况中的任何一种都可能导致行政行动,如无标题或警告信,或施加罚款和其他惩罚或制裁。
我们的产品还受到外国监管和安全机构的批准和监管。例如,欧盟通过了欧盟医疗器械法规(EU MDR)和欧盟体外诊断法规(EU IVDR),这两项法规都对医疗器械的营销和销售提出了更严格的要求,而不是它们所取代的现行医疗器械指令,包括在临床评估要求、质量系统和上市后监督方面。遵守这些法规的要求可能会要求我们产生巨额支出,我们可能会遇到延迟,从而对在某些司法管辖区销售我们的全套产品的能力产生负面影响。同样,国家与欧盟的参与分离,例如通过终止英国在欧盟的成员资格(俗称“英国退欧”),以及通过欧盟MDR将瑞士和欧盟的医疗产品市场分离(通常称为“Swit”),可能会导致进一步的监管风险和复杂性,因为前欧盟成员国或参与国建立了单独的医疗产品法律和法规。欧洲以外的许多国家也出台了更严格的法规,这些国家以前没有医疗器械法规,只有最低限度的法规,或者依赖于其他市场对批准的相互承认。未能满足这些要求可能会对我们在欧盟和其他适用地区的业务造成不利影响。
如果我们或我们的供应商未能遵守管理我们产品制造和生产的法律法规,我们的产品可能会受到限制或退出市场。
我们获得许可、从头分类或批准的任何产品,以及此类产品的制造流程、报告要求、批准后临床数据和促销活动,都将受到持续的监管审查和监督,我们的设施将受到FDA和其他国内外监管机构的定期检查(包括例行检查和突击检查)。特别是,我们和我们的第三方供应商必须遵守FDA的QSR或cGMP要求(取决于相关产品),这些要求涉及我们产品的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、灭菌、储存和运输等方面的文档方法。
如果我们或我们的供应商未来未能遵守FDA或其他监管机构管理的适用法规和法规,可能会导致行政行动、现场行动或民事或刑事执法行动。
此外,我们的主要零部件供应商目前可能没有或可能没有继续遵守所有适用的法规要求,这可能导致我们无法及时生产产品并达到所需的数量(如果有的话)。FDA或其他监管机构的任何制裁都可能对我们的声誉、业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们还受到环境法律的约束,这些法律在世界各地正变得更加严格。例如,美国环境保护局对用于医疗器械灭菌的环氧乙烷进行了监管,并越来越重视减少环氧乙烷灭菌过程中的排放,这可能会增加我们的运营成本,并需要改变我们的制造工厂和工艺。其他环境法可能会对我们或我们的供应商产生类似的后果,或导致对我们的责任。此外,加强环境监管,包括制定应对气候变化的法律和法规,可能会增加我们的合规成本或限制我们活动的某些方面。
作为一家医疗器械和药品制造商,我们受到安全报告要求的约束。
根据FDA的医疗设备报告条例,医疗设备制造商必须向FDA报告他们意识到的设备已经或可能导致或促成死亡或严重伤害或故障的信息,如果该设备或我们的类似设备再次发生故障,可能会导致或促成死亡或严重伤害。此外,药品制造商被要求报告与使用药物有关的不良药物经历,并就分发的产品受到污染、更改或变质或未能达到规格的情况提交现场警报报告。在我们开展业务的其他一些司法管辖区,也存在类似的报告要求。未能在规定的时间内或根本不向FDA或其他适用的监管机构报告这些事件,可能会导致对我们的执法行动、罚款和刑事制裁。
我们与客户和第三方付款人的关系受到适用的反回扣、欺诈和滥用、透明度和其他医疗法律法规的约束,这可能使我们面临刑事制裁、民事处罚、排斥、合同损害、声誉损害以及利润和未来收益的减少。
我们受到欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规的约束,这些法律和法规限制了我们营销、销售和分销我们产品的业务或财务安排和关系。此外,我们还受到美国联邦和州政府以及我们开展业务的外国司法管辖区政府的透明度法律和患者隐私法规的约束。
不断变化的商业合规环境,以及建立和维护稳健且可扩展的系统以符合多个司法管辖区的不同合规或报告要求的需要,增加了医疗保健或制药公司无法完全遵守其中一项或多项要求的可能性。确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规的努力可能会涉及巨额成本。政府当局可能会得出结论,我们的商业行为不符合适用的欺诈和滥用或其他医疗法律法规或指南,或反贿赂法律,如1977年的《反海外腐败法》,或其他司法管辖区的同等法律。如果我们的运营被发现违反了任何这些法律或任何其他可能适用于我们的政府法规,我们可能会受到重大的民事、刑事和行政处罚,损害赔偿,罚款,被排除在政府资助的医疗保健计划之外,如联邦医疗保险和医疗补助,以及我们的业务削减或重组。如果我们预期与之开展业务的任何医生或其他提供者或实体被发现不符合适用法律,他们可能会受到刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府资助的医疗保健计划之外。即使我们没有被确定为违反了这些法律,政府对这些问题的调查通常也需要花费大量资源,并产生负面宣传,这可能会损害我们的财务状况,分散资源和我们管理层对业务运营的注意力。
税法的变化或承担额外的所得税债务可能会对我们的财务状况、经营业绩和/或流动性产生实质性影响。
我们在美国和各个外国司法管辖区都要缴纳所得税、非所得税和税务审计。税务机关可能不同意我们的某些立场,并评估额外的税收。我们定期评估这些审计的可能结果,以确定我们的税务拨备是否适当,并为重大的已知税务风险建立了应急准备金。然而,这种税收风险的计算涉及到复杂的应用
许多法域的税收法律和条例,以及对某些法域各种规则下的合法性的解释。因此,不能保证我们将准确预测这些纠纷或其他税务审计的结果,或税务机关提出的问题将以不超过我们相关准备金的财务成本得到解决,并且这些纠纷和其他税务审计的实际结果可能对我们的运营结果或财务状况产生重大影响。
我们受制于或在其下运作的税收制度尚未确定,可能会发生重大变化。适用税收法律和法规的变化,或其解释和应用,包括追溯效力的可能性,可能会影响我们的所得税支出和盈利能力,就像它们在2017财年和2018财年美国减税和就业法案通过后所做的那样,以及在2020年随着冠状病毒援助、救济和经济安全法案的通过而造成的影响。2022年通过的《降低通胀法案》中的某些条款,包括15%的企业替代最低税,以及经济合作与发展组织(OECD)第二支柱全球反基地侵蚀规则下类似的15%的全球最低税,可能会影响我们的所得税支出、盈利能力和资本分配决策。第二支柱全球反基地侵蚀规则将在2025财年生效。 我们仍在评估第二支柱对实际税率的影响。
随着我们扩大国际业务活动的规模,美国或外国对此类活动征税的任何变化都可能增加我们在全球的有效税率,并损害我们的业务、财务状况和经营业绩。此类变化也可能追溯到我们的历史业务,并导致税金高于我们财务报表中估计和记录的金额。
与我们的财务义务和债务有关的风险
我们有大量的债务,这可能会降低我们的业务灵活性,获得资本的机会,和/或增加我们的借款成本,我们未来仍可能产生额外的债务,这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
2024年4月,在截至2024年3月30日的财政年度结束后,本公司与某些贷款人签订了第二份经修订和重述的信贷协议,为现有的优先无担保定期贷款和优先无担保循环信贷安排再融资,并将其到期日延长至2029年4月。第二个修订和重述的信贷协议规定了250.0美元的优先无担保定期贷款和750.0美元的优先无担保循环信贷安排(加在一起,即《2024年修订的信贷安排》)。截至2024年4月30日,除了2026年到期的可转换优先票据(“2026年票据”)项下的本金总额为5.00亿美元外,公司在优先无担保定期贷款项下的未偿还债务为2.5亿美元,在优先无担保循环信贷安排项下的未偿还债务为2.3亿美元。
我们2024年修订的信贷安排包含金融契约,要求我们保持特定的财务比率,这可能会限制我们借入额外资金的能力,并要求我们支付利息和本金。截至2024年4月30日,根据我们2024年修订的信贷安排,我们遵守了公约,我们目前预测,我们将遵守这些公约,直至2025年3月29日止。
2026年债券的有条件转换功能如果被触发,可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
在某些情况下,票据持有人可以在预定到期日之前选择转换他们的2026年票据。如果一个或多个票据持有人选择转换他们的2026年票据,我们将被要求通过支付现金来偿还部分或全部转换债务,这可能会对我们的流动性产生不利影响。此外,我们2026年债券的持有人将有权要求我们在发生根本变化时回购他们的2026年债券(定义见日期为2021年3月5日的美国银行协会作为受托人(受托人)和我们(“契约”)之间的契约),回购价格相当于将回购的2026年债券的本金,加上到但不包括基本变化回购日期的应计和未支付的特别利息(如果有)。我们可能没有足够的可用现金或能够在我们被要求回购2026年票据或支付转换时到期的现金金额时获得融资。此外,适用的法律、监管机构和管理我们其他债务的协议可能会限制我们回购2026年票据或支付转换时到期的现金金额的能力。我们未能在需要时回购2026年票据或支付转换时到期的现金金额,将构成本契约项下的违约。契约下的违约或根本变化本身也可能导致管理我们其他债务的协议下的违约,包括我们2024年修订的信贷安排,这可能导致其他债务立即全额支付。我们可能没有足够的资金来偿还其他债务和债券项下的所有到期款项。
即使持有人不选择转换他们的2026年票据,根据适用的会计规则,我们可能需要将2026年票据的全部或部分未偿还本金重新归类为流动负债而不是长期负债,这将导致我们的净营运资本大幅减少。
有上限的看涨期权交易可能会影响2026年债券和我们的普通股的价值。
于2026年债券发行方面,吾等与若干金融机构(“期权交易对手”)订立私下磋商的封顶赎回交易(“封顶赎回交易”)。有上限的赎回交易一般可减少于2026年票据转换时对普通股的潜在摊薄,及/或抵销吾等须支付超过已转换票据本金的任何潜在现金付款(视属何情况而定),而有关减持及/或抵销须受上限规限。
期权对手方及/或其各自联营公司可不时调整其对冲头寸,在2026年票据到期前于二级市场交易中订立或解除与我们普通股有关的各种衍生工具及/或买入或出售我们的普通股或其他证券。这一活动还可能导致或避免我们普通股或2026年债券的市场价格上升或下降。
我们受制于有上限的通话交易的交易对手风险。
期权对手方为金融机构,我们面临一家或多家期权对手方可能违约或以其他方式无法履行或可能行使某些权利终止其在上限赎回交易下的义务的风险。我们对期权交易对手的信用风险敞口没有任何抵押品作担保。过去的全球经济状况有时会导致许多金融机构实际或被认为倒闭或财政困难。如果期权交易对手受到破产程序的制约,我们将成为该程序中的无担保债权人,其债权相当于我们当时在与该期权交易对手的此类交易中的风险敞口。我们的风险敞口取决于许多因素,但如果市场价格或我们普通股的波动性增加,我们的风险敞口通常会增加。此外,一旦期权交易对手违约,我们可能会遭受比我们目前预期的普通股更多的稀释。我们不能对期权交易对手的财务稳定性或生存能力提供任何保证。
此外,有上限的呼叫交易很复杂,可能不会按计划运行。例如,如果发生某些公司或其他交易,上限呼叫交易的条款可能会受到调整、修改或在某些情况下重新谈判。因此,如果我们因未来的交易或可能对上限催缴交易的运作产生不利影响的意外事态发展而要求我们调整其条款,则这些交易可能无法按我们的预期进行。
契约中的条款可能会推迟或阻止对我们的有利收购。
2026年票据和契约中的某些条款可能会使第三方试图收购我们变得更加困难或成本更高。例如,如果接管构成了根本性的变化,那么票据持有人将有权要求我们以现金回购他们的2026年票据。此外,如果接管构成了彻底的根本性变化,那么我们可能会被要求暂时提高转化率。在任何一种情况下,以及在其他情况下,我们在2026年票据和契约下的义务可能会增加收购我们的成本,或者以其他方式阻止第三方收购我们或罢免现有管理层,包括在票据持有人或我们普通股持有人可能认为有利的交易中。
2026年的改装 票据可能会稀释现有股东的所有权权益。
转换部分或全部债券将稀释现有股东的所有权权益,只要我们在转换任何2026年债券时交付普通股。在这种转换后可发行的普通股在公开市场上的任何销售都可能对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。此外,2026年债券的存在可能会鼓励市场参与者卖空,因为2026年债券的转换可以用来满足空头头寸,或者2026年债券预期转换为我们普通股的股票可能会压低我们普通股的价格。
与国际化经营相关的风险
由于我们的大量收入来自美国以外,我们受到地缘政治事件、经济波动、违反反腐败法、进出口限制和关税、当地监管机构的决定以及外国司法管辖区的法律和医疗实践的影响。
我们在90多个国家开展业务,并在其中约80个国家拥有经销商。这使我们面临汇率波动、地缘政治风险、经济波动、反腐败法律、进出口限制、当地监管当局以及外国司法管辖区的法律和医疗实践。
美国旨在提高美国企业竞争力的立法可能会对我们的业务产生意想不到的影响。针对中国和其他市场的关税和其他保护主义措施,以及行政当局更迭等措施的长期不确定性,可能会对我们以及时和具有成本效益的方式采购、制造和分销产品或接受付款的能力产生不利影响,从而对我们的业务产生不利影响。除了下面讨论的汇率波动,我们在美国以外的市场的业务还受到不断变化的政治、社会和地缘政治条件的影响,例如中国与台湾之间的紧张局势以及乌克兰和中东的战争,包括任何由战争、恐怖主义、叛乱和内乱导致的政治不稳定,以及这些市场不断变化的经济状况,如通货膨胀、通货紧缩、利率波动和信贷供应。此外,许多因素,包括美国与我们开展业务的外国政府的关系、国际贸易协定和条约的变化、税收法律和法规的变化、经济制裁(包括美国和其他国家政府对俄罗斯实施的制裁)、出口管制、对跨境资本转移能力的限制、贸易保护主义和市场参与壁垒的关税和其他方面的增加,或者一些国家某些知识产权保护的减弱或丧失,都可能影响我们的业务、财务状况和运营结果。其中许多风险正在迅速演变,并受到不断加快的变化步伐的影响。我们正在继续监测乌克兰和全球的局势,并评估其对我们业务的潜在影响。尽管我们在俄罗斯的业务仅占2024财年净收入的1%左右,但冲突当前范围的显著升级或进一步扩大或对全球市场的相关干扰可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
我们的国际业务受美国《反海外腐败法》(FCPA)以及其他国家类似的反腐败法律管辖。一般来说,这些法律禁止公司及其业务合作伙伴或其他中介机构为获得或保留业务而向外国政府和政府官员支付不正当的款项。近年来,全球加强了此类反腐败法律的执行,包括积极的调查和执法程序。虽然我们有积极的合规计划和各种其他保障措施来阻止不允许的做法,但我们在大约80个国家拥有分销商,其中几个国家被认为是腐败的高风险国家。因此,我们的全球业务存在分销商、员工、代理商或顾问进行未经授权的不允许活动的风险。任何所谓或实际的违规行为都可能使我们受到政府的审查、严厉的刑事或民事罚款,或者我们向美国以外出口产品的能力受到制裁,这可能会对我们的声誉和财务状况造成不利影响。
将美国技术或在美国制造的商品出口到一些司法管辖区需要美国的特别出口授权或当地市场控制,这些可能会受到我们控制之外的因素的影响,包括政治动态。
最后,我们开展国际业务所在司法管辖区的竞争、法律、法规、报销或经济环境的任何其他重大变化都可能对我们的业务产生实质性影响。
我们在某些新兴经济体销售我们的产品,这使我们暴露在不太成熟的监管体系、更不稳定的产品市场和更大的信用风险之下。我们产品的资金损失或监管制度的变化可能会导致收入或应收账款的损失。
在巴西、俄罗斯、印度和中国等新兴经济体做生意存在风险。这些经济体往往产品监管体系不太成熟,金融市场波动较大。此外,由于政府优先事项、地缘政治事件或筹资能力的变化,政府控制的医疗体系投资于我们产品和系统的能力可能会突然转变。我们在这些经济体销售产品的能力取决于除其他因素外,我们雇用合格员工或代理在当地代表我们产品的能力,以及我们在不太成熟的监管环境中获得和保持必要的监管批准的能力。如果我们无法留住合格的代表或保持必要的监管批准,我们将无法继续在这些市场销售产品。如果我们向这些经济体的客户提供信贷,我们也会面临更高程度的金融风险。
在我们开展业务的许多国际市场,包括欧洲、南美、中东和亚洲的某些地区,我们的员工、代理商或分销商响应各种政府机构发布的公开招标,提出出售我们的产品。
通过代理商或分销商销售我们的产品还有额外的风险,特别是在公开招标中。如果他们歪曲我们的产品,没有提供适当的服务和交付,或者违反了当地或美国的法律,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会受到罚款、制裁或两者兼而有之。
我们面临货币汇率波动的风险,这可能会对我们的现金流和运营业绩产生不利影响。
国际收入和支出占我们业务的很大一部分。在2024财年,我们的国际收入占我们总收入的25.9%。货币汇率波动的风险敞口有不同的形式。报告的收入,以及我们国际业务以外币计价的制造和运营成本,在转换为美元进行财务报告时,会因汇率变动而波动。汇率的波动可能会对我们销售到国际市场的产品和服务的美元盈利能力产生不利影响,在国际市场上,我们的产品和服务以及相关的制造和运营成本是以当地货币支付的。
我们的有效税率可能会波动,我们在税务管辖区产生的债务可能会超过应计金额。
我们在许多国家、州和其他司法管辖区都要纳税。在编制财务报表时,我们记录了在我们开展业务的每个司法管辖区的应缴税额。然而,由于许多因素,我们未来的有效税率可能低于或高于前几年,包括我们的地理收益组合的变化,我们递延税项的衡量和最近颁布的变化,以及我们经营所在司法管辖区未来税法的变化。我们还在不同的司法管辖区接受税务审计,税务机关可能不同意我们的某些立场,并评估额外的税收。这些因素中的任何一个都可能导致我们的实际税率与前几个时期或我们目前的预期有很大不同,这可能会对我们的业务、运营结果和现金流产生不利影响。
与知识产权和诉讼有关的风险
我们的知识产权有可能在一些国家被挪用。
某些国家,特别是中国和俄罗斯,不像美国和欧洲的司法系统那样,以同样的力度强制遵守保护知识产权的法律。为了在世界各地积极保护我们的知识产权,我们在开展重大业务的市场上有一项专利披露和申请计划。虽然我们认为这一计划是合理和足够的,但由于不同的法律制度对知识产权提供了不同程度的保护,即使是专利技术也可能无法绝对免受侵犯,因此诉讼中固有的损失风险是固有的。
悬而未决和未来的知识产权诉讼对我们来说可能代价高昂,并具有破坏性。
我们所在的行业容易受到重大知识产权诉讼的影响。这类诉讼昂贵、复杂、耗时长,其结果很难预测。专利诉讼可能会导致不利的结果,并可能显著转移我们技术和管理人员的注意力。如注15所述,承付款和或有事项,根据本年度报告表格10-K第8项中的综合财务报表,我们目前是知识产权诉讼的当事人。
我们的产品可能会被认定侵犯了另一方的专利,这可能会导致经济损失或对我们的产品营销能力产生不利影响。
存在这样的风险,即我们的一个或多个产品可能被认定侵犯了另一方持有的专利。如果发生这种情况,我们可能会受到禁令或支付特许权使用费,或两者兼而有之,这可能会对我们营销受影响产品的能力产生不利影响,或对我们的运营结果产生不利影响。此外,竞争对手可能会为可能给他们带来竞争优势或制造进入壁垒的技术进步申请专利。
为了防止侵犯第三方持有的知识产权的风险,我们通过合格的律师对所有新开发或获得的技术进行研究。虽然我们认为这种做法是合理和充分的,但存在这样的风险,即此类研究没有确定第三方专利或商标,或者有关侵权或有效性的诉讼结果可能与我们对事实或既定法律的理解背道而驰。
我们所在的行业容易受到重大产品责任索赔的影响。未决和未来的产品责任索赔和其他诉讼可能会对我们的财务状况和运营结果或流动性产生不利影响,它们还可能损害我们的声誉,削弱我们营销产品的能力,并影响我们以合理条款或根本不影响适用保险覆盖范围的能力。
我们的产品是医务人员在治疗病人和采集献血者的血液或血液成分时所依赖的。如果患者或捐赠者因其病情或治疗而受伤或死亡,我们和其他人可能会被起诉,无论我们最终是否被确定要承担责任,我们都可能产生巨额法律费用。这些索赔可能是由个人以自己的名义寻求救济或声称代表一个阶级提出的。此外,我们可能会受到针对我们的索赔,即使表面上的伤害是由于他人的行为或患者原有的健康状况造成的。例如,我们依赖医生和医疗保健提供者在患者身上正确和正确地使用我们的产品。如果这些医生或医疗保健提供者没有经过适当的培训,在使用我们的产品或使用我们的产品时存在疏忽Bel说:“我们产品的性能可能会降低,或者患者可能遭受重伤。我们不能阻止医生将我们的产品用于标签外的应用。此外,我们不能保证医生在使用我们的产品之前经过我们或他们的同行的培训。由于在标签外使用我们的产品或由未经适当培训的医生使用而导致的并发症,可能会使我们面临产品责任索赔并损害我们的声誉。使用VASCADE或VASCADE MVP后的任何此类并发症或不良安全后果可能会导致根据适用于这些产品的性能保证计划向我们的客户支付更高的费用,这将损害我们的业务和运营结果。此外,基于我们目前不知道的事件,未来可能会对我们提出产品责任索赔。
如果我们不能成功地在未决或未来的产品责任索赔和其他诉讼(包括集体诉讼和股东派生诉讼)中为自己辩护,我们可能会招致重大责任,或者被要求限制或停止我们产品的商业化。即使是成功的防御也需要大量的财政和管理资源。无论是非曲直或最终结果如何,此类诉讼都可能对我们的财务状况、经营结果或流动资金产生重大不利影响,并进一步损害我们的声誉,从而削弱我们营销产品的能力,并使适用的保险范围更昂贵或更难获得。虽然我们相信我们目前的产品责任保险覆盖范围是足够的,但不能保证此类覆盖范围将足以覆盖已发生的责任,或者我们将能够在未来获得可接受的产品和专业责任覆盖范围。此外,我们没有为所有类别的潜在责任维持第三方保险,这增加了我们对意外索赔和不利决定的风险,这些损失可能对我们的财务状况、运营结果或流动性产生重大不利影响。
一般风险因素
我们的成功取决于我们能否吸引和留住成功运营业务所需的关键人员,并为未来的高管换届做好规划。
我们有效竞争的能力取决于我们吸引和留住关键员工的能力,包括高级管理、销售、营销和研发职位的员工,以及促进关键职位领导层无缝交接的能力。我们招聘和留住关键人才的能力将取决于许多因素,包括竞争对手的招聘做法、薪酬和福利、工作地点、工作环境、混合工作环境政策和行业经济条件。如果我们不能吸引和留住高级管理层和其他职位的关键人员,或者如果我们的继任规划工作无效,可能会对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。
我们的股价一直不稳定,可能会波动,因此,对我们普通股的投资价值也可能会波动。
股票市场,特别是我们的普通股,在最近几年经历了巨大的价格和交易量波动。我们普通股的市场价格和交易量可能会继续因本条款第1A项所述因素而出现重大波动。风险因素,以及一般的经济和地缘政治条件,以及对我们的运营或业务前景的普遍情绪的变化,以及其他因素
情况,改变我们股东的投资优先顺序。由于我们普通股的市场价格波动很大,股东可能无法以有吸引力的价格出售他们的股票。
股份回购计划,包括我们现有的股份回购授权,可能会影响我们普通股的价格,增加波动性,并可能随时暂停或终止,这可能会导致我们普通股的交易价格下降。
2022年8月,我们宣布我们的董事董事会S批准了一项新的为期三年的股票回购计划,授权在2025年8月之前回购最多300.0美元的普通股流通股。根据股份回购计划,我们有权不时根据公开市场上的适用法律,包括根据1934年证券交易法(经修订)下的10b5-1规则建立的交易计划,以及在私下协商的交易中,回购普通股的流通股。购回股份的实际时间、数量和价值由我们决定,并取决于许多因素,包括市场状况、适用的法律要求和对贷款契约条款的遵守。股份回购计划可以E随时暂停、修改或停产,我们没有义务根据该计划回购任何金额的普通股。根据我们的股票回购计划进行的回购可能会影响我们的股价,并增加其波动性。股票回购计划的存在也可能导致我们的股票价格高于没有这样的计划时的水平,并可能潜在地降低我们普通股的市场流动性。不能保证任何股票回购都会提高股东价值,因为我们普通股的市场价格可能会跌破我们回购普通股的水平。虽然我们的股票回购计划旨在提高长期股东价值,但短期的股价波动可能会降低该计划的有效性。请参阅注7,每股收益,请参阅本年度报告表格10-K第8项内的综合财务报表,以获取更多资料。
我们的业务可能会受到企业责任问题的负面影响。
某些监管机构、投资者、客户、员工和其他利益攸关方更加关注企业责任问题,包括在环境、社会和治理框架下确定的主题。客户的偏好或要求可能会受到公司在各种ESG主题上的进展的影响,这些主题与人力资本和环境影响事项等有关。我们可能会不时宣布关于公司责任重点领域的某些举措,包括目标。我们可能无法实现,或可能被视为未实现此类计划,包括由于我们业务的变化。衡量公司责任努力和相关事项的标准正在发展和演变。例如,向投资者提供公司治理和相关事项信息的组织已经制定了评级程序,以评估公司对公司责任事项的各自方法,投资者、贷款人和客户越来越多地利用这些程序来为其投资、融资或购买决策提供信息。根据我们的企业责任计划或建立与利益相关者期望一致的目标,任何失败或被认为是失败,都可能导致我们的市场份额下降,并对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响,包括声誉损害、无法吸引客户以及无法吸引和留住顶尖人才。
气候变化,或应对气候变化的法律、监管或市场措施,可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
气候变化的长期影响很难预测,而且可能是广泛的。 极端天气或其他条件可能会对我们的运营和供应链产生不利影响,包括我们业务运营所需的原材料和零部件的变化性和成本。 此外,某些自然资源的获取和定价,如水,可能会影响我们的制造业务。联邦、国际、州和地方监管和立法机构更加重视应对和/或限制气候变化的影响。如果在我们开展业务的司法管辖区制定的法律或法规比我们目前的义务更严格,我们和我们供应链中的公司可能会面临更多的合规负担和成本,以履行这些义务,这可能会导致我们产品的采购、制造和分销中断,并对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。 此外,气候变化的影响可能还包括客户的偏好和要求。 如果不能满足这些偏好或要求,可能会导致市场份额的损失。
实际或威胁到的公共卫生危机可能会损害我们的业务。
全球流行病或其他公共健康危机,如新冠肺炎大流行,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果以及我们的客户和供应商的业务、财务状况或运营结果产生不利影响,未来的任何此类流行病或公共健康危机可能包括全球经济活动中断、全球供应链和劳动力市场中断、运营挑战(例如站点关闭、工作场所中断或提供商使用我们的产品执行程序的能力有限)、金融市场动态动荡以及商品和服务的价格和可用性的大幅波动。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
项目1C。网络安全
我们通过我们的全球网络安全计划评估、识别和管理来自网络安全威胁的风险。该计划由一名全职首席信息安全官(“CISO”)管理,他的组织管理我们的网络安全战略、架构、政策、标准和流程,以确保血液科技的企业网络和信息资产的安全。CISO向我们的首席信息官(“CIO”)报告,并由专门的安全运营团队提供支持。我们目前的CISO拥有超过20年的信息技术经验,包括在安全架构、软件工程、安全运营和事件响应方面承担越来越多责任的职位。
CISO的组织通过定期更新的各种技术、资源、流程和政策来监控、管理和识别和评估网络安全风险,以适应不断变化的威胁格局、我们不断发展的业务需求以及全球监管要求。我们的全球网络安全计划符合美国国家标准与技术研究院(NIST)的网络安全框架,并通过了国际标准化组织27001全球信息安全管理标准认证。根据国际标准化组织13485标准,我们的网络安全计划与我们的质量管理体系紧密结合。我们的计划利用分层防御来帮助防范网络安全威胁,并致力于保护我们的资产、缩短检测时间并提高可恢复性。除其他事项外,这包括在托管检测和响应服务提供商和其他第三方供应商的支持下进行持续的系统监控,以增强我们的监控和响应能力,以及由事件响应团队成员参与定期计划的管理审查和桌面演习的标准化事件响应计划。我们的CISO和CIO定期对我们的项目进行跨职能的管理审查,包括与高级领导层成员一起审查。公司的所有员工和能够访问我们信息系统的承包商每年都会接受网络安全意识培训,我们已经将网络安全和数据保护主题纳入我们的行为准则。所有关键信息系统都有至少每年执行的书面业务连续性计划。整个项目每年都要由内部和第三方审计师进行审计。
网络安全也包括在我们的产品开发生命周期和我们的供应商和业务合作伙伴评估流程中。我们的产品开发方法考虑了网络安全最佳实践,并在产品设计中嵌入了安全控制。Hemonetics是MedISAO的成员,MedISAO是一个致力于提高医疗设备安全性的行业组织,在该组织中,可以安全地报告安全问题。我们监控我们的产品的漏洞,并跟踪发布到我们的下载中心或直接传达给客户的公告、补丁和警报。此外,在与第三方供应商及其他供应商和业务合作伙伴接洽之前,我们会进行安全风险评估,以验证他们是否保持适当的保障措施,以保护我们及其信息系统与其提供的服务相关的安全。对于能够访问我们收集、维护或使用的个人信息的供应商或业务合作伙伴,这种风险评估会得到加强。
我们将网络安全风险作为更广泛的企业风险框架的一部分进行评估。我们的董事会监督血液科技的全企业风险管理方法,而我们的管理团队负责日常风险管理,并提请董事会注意公司面临的重大风险,包括网络安全威胁。董事会重点关注公司风险管理战略的质量和范围,并考虑公司业务战略和运营中固有的最重要的风险领域,以及管理层正在采取的缓解这些风险的措施。我们每年进行一次企业风险评估,包括考虑网络安全风险,并与董事会和审计委员会一起进行审查,为整个公司的战略重点提供信息。此外,某些董事会委员会考虑与各自职责领域相关的不同类别的网络安全风险。我们的CISO至少每年向我们的治理和合规委员会报告Hemonetics的威胁情况和安全计划,该委员会负责监督Hemonetics的合规计划和政策,涉及与我们的信息技术系统相关的数据隐私和网络安全风险。管理层还向审计委员会报告这些方案
需要并定期与我们的技术委员会一起审查新产品和现有产品的某些方面,因为它们与质量、安全和网络安全有关。
根据截至本Form 10-K年度报告日期所掌握的信息,我们不知道网络安全威胁(包括之前的任何网络安全事件)带来的任何风险,这些风险已经或很可能对我们产生重大影响,包括我们的业务战略、运营结果或财务状况。然而,尽管我们采取了安全措施,但不能保证我们或与我们互动的第三方在未来不会经历可能对我们产生实质性影响的网络安全事件。有关更多信息,请参见第1A项。“风险因素”,讨论与网络安全相关的风险。
项目2.财产
截至2024年3月30日,我们的全球总部位于马萨诸塞州波士顿,我们的主要制造中心位于美国境内的宾夕法尼亚州和加利福尼亚州,以及国际上的墨西哥、密歇根州。阿拉西亚和加拿大。我们的产品通过田纳西州、犹他州和瑞士的主要配送中心以及全球较小的地点分销到世界各地。我们相信,所有这些设施都保养得很好,适合在这些设施内进行行动。这些工厂为我们的多个业务部门生产和制造产品。
以下是截至2024年3月30日我们的设施摘要(以约平方英尺为单位):
| | | | | | | | | | | |
| 拥有 | 租赁 | 总计 |
美国 | 165,385 | | 638,749 | | 804,134 | |
国际 | 378,000 | | 303,903 | | 681,903 | |
总计 | 543,385 | | 942,652 | | 1,486,037 | |
项目3.法律程序
关于这一项目的资料见附注15,承诺和或有事项,本年度报告第8项表格10-K中的合并财务报表,在此并入作为参考。
项目4.矿山安全披露
没有。
第II部
项目5.登记人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
市场信息
我们的共同之处CK在纽约证券交易所挂牌交易,代码为“HAE”。截至2024年3月30日,我们有 101 登记在册的股东。我们历史上没有支付过现金股息,目前也不预期未来会支付现金股息。
发行人购买股票证券
2022年8月,公司董事会批准了一项为期三年的股票回购计划,授权根据市场情况,在2025年8月之前不时回购至多3.00亿美元的公司普通股。根据公司的股票回购计划,股票可根据适用法律在公开市场上回购,包括根据交易法10b5-1规则建立的交易计划,也可在私下协商的交易中回购。2022年11月,公司根据2022年8月与花旗银行签订的加速股份回购协议(“ASR”)完成了7500万美元的普通股回购。截至2024年3月30日,根据股份回购计划,公司普通股回购的剩余授权总额为2.25亿美元。
项目6.保留
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
我们的业务
血液科技是一家全球医疗保健公司,致力于提供一套创新的医疗技术解决方案,以提高护理的质量、效果和效率。我们挑战自己,胸怀大志,让新的可能性成为现实,这样我们的客户才能每天都能让患者变得重要。我们的技术面向重要的医疗市场:血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。
我们在三个主要报告部门查看我们的运营和管理我们的业务:血浆、血液中心和医院。为此,“血浆”包括出售给血浆客户的血浆收集设备和一次性用品、捐赠者管理软件和辅助软件解决方案。血液中心包括血液采集和处理设备以及用于红细胞、血小板和全血的一次性设备。“医院”由介入技术和血液管理技术组成,前者包括血管闭合和传感器引导技术产品,后者包括止血管理、细胞挽救和输血管理产品。
我们相信,血浆和医院具有增长潜力,而血液中心则在具有挑战性的市场中竞争,这些市场要求我们以不同的方式管理业务,包括降低成本、缩小当前产品线的范围,以及评估退出不利客户合同的机会。
最新发展动态
收购
调谐医疗
2024年3月5日,该公司达成了一项最终协议,收购总部位于伊利诺伊州芝加哥的EnsoETM®主动式食道冷却设备制造商阿图恩医疗公司。此次收购于2024年4月1日完成,也就是我们的财政年度结束之后。该公司以160.0美元的预付总代价收购了爱特顿医疗公司。该协议还规定,根据未来三年的销售增长和某些其他里程碑的实现情况,提供额外的或有对价。该公司通过手头现金和其优先无担保循环信贷安排下的借款为此次收购提供资金。Attune Medical的加入扩大了医院业务部门在电生理学领域的存在,并补充了其血管关闭产品线。
Opsens Inc.
2023年10月10日,本公司与Opsens Inc.(“Opsens”)签订了一项安排协议,Opsens是一家专注于提供基于其专有光学技术的解决方案的医疗器械心脏病公司,根据该协议,本公司同意收购Opsens的所有已发行和已发行普通股。2023年12月12日,公司完成了对Opsens的收购,总对价约为254.5美元或243.9美元,扣除收购的现金。该公司通过手头现金和其优先无担保循环信贷安排下的借款为此次收购提供资金。
Opsens提供经过商业和临床验证的光学技术,主要用于介入心脏病学。Opsens的核心产品包括SavvyWire®,传感器引导的三合一TAVR程序指南,推进了程序的工作流程,并可能缩短患者的住院时间;以及OptoWire®这是一种压力导丝,旨在通过准确和一致地测量部分血流储备(FFR)和舒张压比(DPR)来改善临床结果,以帮助临床医生诊断和治疗冠心病患者。欧普森还生产一系列用于医疗设备和其他关键工业应用的光纤传感器解决方案。Opsens的加入扩大了介入心脏病学市场的医院业务部门组合,并被包括在医院报告部门。
投资组合合理化计划
2023年11月,该公司宣布计划终止医院业务部门内的ClotPro分析仪系统和血液中心业务部门内的某些产品,主要是全血产品,包括相关的
制造业务和某些其他设施的关闭。该公司在2024财年因这些举措产生了1390万美元的费用。
市场动向
血浆市场
我们的血浆产品市场有两个关键方面--对血浆衍生生物制药的需求增长和这个市场上重要的生物制药公司数量有限。
对血浆衍生生物制药的需求变化,特别是免疫球蛋白,是生物制药市场血浆采集量的关键驱动因素。与血浆供应和血浆衍生生物药品生产有关的各种因素也影响收集量,包括:
•生物制药公司正在寻求从每次血浆采集中获得更高的产量,以满足日益增长的生物制药需求,而不需要同等程度的血浆捐赠增加。
•新批准的用血浆衍生疗法治疗自身免疫性疾病的适应症,对这些疾病的日益了解和诊断,更长的寿命和不断增长的老龄化患者群体增加了对血浆的需求。
•生物制药的地域扩张也增加了对血浆的需求。
尽管市场总体增长,但收集和分离来源血浆的生物制药公司的数量很少,行业整合正在进行中。对于新进入者来说,由于分级的资本支出要求很高,获得收集中心和分级设施的许可证以及批准血浆衍生生物制药的监管路径很长,因此存在很大的进入壁垒。因此,我们的等离子体产品的客户相对较少,特别是在美国,那里收集了世界上大约三分之二的来源血浆,只有少数客户提供了我们大部分的等离子再循环会场。然而,埃及和联合王国等某些司法管辖区已经开始收集或正在考虑收集血浆,以满足当地需求,这可能会扩大血浆市场。
血液中心市场
在血液中心市场,我们销售自动血液成分和手动全血采集系统。虽然我们在世界各地销售产品,但由于采血员数量相对有限,我们很大一部分销售对象是有限数量的客户。
在血液中心市场,我们看到了三个趋势,这些趋势对整个市场的增长产生了负面影响,尽管老龄化人口总体上有所增加。总体而言,我们预计这项业务将持平至较低的个位数降幅。
•成熟市场的输血率下降是由于更微创、相关失血更少的程序的发展,以及更好的血液管理。
•用于自动血液成分采集系统的多单元采集技术的竞争加剧,并对我们在这些采集普遍存在的市场上的销售产生了负面影响。
▪通过团体采购组织进行的行业整合加剧了价格竞争,特别是在人工全血采集系统方面。
医院市场
介入技术:
血管闭合市场-我们用于冠状动脉、结构性心脏、外周和电生理程序的血管闭合产品的目标市场高度集中在美国。冠状动脉和外周程序的成熟市场包括诊断和治疗血管疾病的干预措施。我们的产品还可满足结构性心脏(对侧进入部位)和电生理程序的许多血管关闭需求。随着VASCADE MVP于2023年9月在日本推出,我们的血管闭塞市场继续增长。此外,我们的VASCADE和VASCADE MVP
血管闭塞系统在2023财年获得CE标志批准,为这些产品在欧盟国家的具体引入提供了一条途径。
传感器制导技术市场-传感器引导技术的市场反映了不同介入心脏病学过程中的不同动态。在以高增长为特征的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)市场中,人口老龄化和全球主动脉瓣疾病的日益流行推动了对SavvyWire等创新解决方案的需求。相反,在更成熟的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)市场中,由于冠状动脉疾病的持续流行,对诸如OptoWire等传感器引导技术的稳定需求仍然存在,这强调了对先进诊断和治疗干预的需求。我们对传感器制导技术的战略投资使我们能够利用这些趋势,利用创新来满足高增长和成熟市场的不断变化的需求,同时通过为我们的血管闭塞系统获得CE认证等举措来扩大我们的全球市场份额。
血液管理技术:
止血管理市场-常规凝血测试在世界各地的各种医疗程序中都得到了很好的使用,包括心血管手术、器官移植、创伤、产后出血和经皮冠状动脉介入治疗。虽然凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和血小板计数等标准测试显示患者出血风险的能力有限,但它们不能提供患者血栓形成风险的信息。此外,这些常规测试不提供有关凝块质量或稳定性的具体数据。由于这些限制,临床医生越来越多地使用先进的止血测试来提供有关患者止血状态的更多信息,从而改善临床决策。此外,先进的止血测试有助于医院努力降低与不必要的成分输血相关的风险、并发症和成本。
血液学公司的TEG和HAS止血分析仪系统是先进的诊断工具,可对患者的整体止血情况进行全面评估。这些信息使临床医生能够为患者决定最合适的临床治疗方案,以最大限度地减少失血和降低凝血风险。例如,TEG分析仪已被用于支持开放式心血管手术和器官移植的临床决策,成为肝移植的标准护理。近年来,TEG在创伤和其他出血和血栓形成风险较高的手术中的应用引起了人们的兴趣。
从地域上看,TEG系统在北美、欧洲和中国实现了最高的市场渗透率。然而,随着TEG系统越来越成为全球护理的标准,这些市场以及其他市场都有相当大的增长机会身份证明。HAS-100和HAS-300是目前在中国商业化。
细胞抢救市场- 近年来,更有效的血液利用和更小的侵入性手术减少了这些手术中对自身输血的需求,并导致成熟市场的激烈竞争,而新兴经济体医疗保健的增加提供了新市场和增长来源。随着血液管理实践的改善,骨科手术也出现了类似的变化,包括使用氨甲环酸治疗和预防术后出血,显着减少输血和自身输血的次数。从地理位置来看,Cell Saver在北美、欧洲和日本实现了最高的市场渗透率。我们相信,随着自身输血被接受为一种标准护理,亚太地区存在增长机会。
输液管理市场--近年来,随着医院寻求提高效率的方法,并满足追踪血液成分和将血液成分放置给患者的合规指导方针,BroudTrack在美国和欧洲的收入有所增加。SafeTrace TX在美国的领先市场份额保持稳定,并于2021财年在英国推出。我们继续探索在国际上扩大投资组合的机会。
财务摘要
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| 财政年度 | | |
(单位为千,每股数据除外) | 2024 | | 2023 | | | | 百分比增加/(减少) | | |
净收入 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | | | 12.0 | % | | |
毛利 | $ | 691,548 | | | $ | 615,097 | | | | | 12.4 | % | | |
占净收入的百分比 | 52.8 | % | | 52.6 | % | | | | | | |
运营费用 | $ | 526,665 | | | $ | 459,064 | | | | | 14.7 | % | | |
营业收入 | $ | 164,883 | | | $ | 156,033 | | | | | 5.7 | % | | |
占净收入的百分比 | 12.6 | % | | 13.4 | % | | | | | | |
利息和其他费用,净额 | $ | (13,018) | | | $ | (14,630) | | | | | (11.0) | % | | |
未计提所得税准备的收入 | $ | 151,865 | | | $ | 141,403 | | | | | 7.4 | % | | |
所得税拨备 | $ | 34,307 | | | $ | 26,002 | | | | | 31.9 | % | | |
税前收入的% | 22.6 | % | | 18.4 | % | | | | | | |
净收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | | | 1.9 | % | | |
占净收入的百分比 | 9.0 | % | | 9.9 | % | | | | | | |
每股净收益-基本 | $ | 2.32 | | | $ | 2.27 | | | | | 2.2 | % | | |
每股净收益-稀释后 | $ | 2.29 | | | $ | 2.24 | | | | | 2.2 | % | | |
我们的财年在距离三月最后一天最近的周六结束。2024和2023财年包括52周,每个季度有13周。
2024财年净收入较2023财年增长12.0%。如果不受外汇影响,净收入较2023财年增长12.7%。我们的血浆和医院业务的收入增长(主要与数量和价格有关)推动了截至2024年3月30日的财年收入的整体增长。
与2023财年相比,2024财年的营业收入增长了5.7%,主要是由于血浆和医院的收入增加以及卓越运营计划的节省(“2020年计划”),部分被投资组合合理化计划、持续增长投资的支出所抵消,作为企业资源规划系统升级的一部分产生的数字化转型成本以及与收购OpSens相关的交易和集成成本。
管理层对非公认会计准则计量的使用
除按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)的财务措施外,管理层还使用非公认会计原则的财务措施来监测企业的财务业绩、作出知情的企业决策、建立预算和预测未来的结果。这些非GAAP财务指标应被认为是对我们根据美国GAAP编制的报告财务结果的补充,而不是替代。持续货币增长是一种非公认会计准则财务指标,使用恒定货币兑换率来衡量本年度与上年同期之间的收入变化。我们之所以提供这一非公认会计准则财务衡量标准,是因为我们认为它在所述期间一致和可比的基础上为我们的业绩提供了有意义的信息。
行动的结果
按地域划分的净收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 报告的增长 | | 货币影响 | | 持续的货币增长(1) |
美国 | $ | 970,007 | | | $ | 842,897 | | | 15.1 | % | | — | % | | 15.1 | % |
国际 | 339,048 | | | 325,763 | | | 4.1 | % | | (2.4) | % | | 6.5 | % |
净收入 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | 12.0 | % | | (0.7) | % | | 12.7 | % |
(1) 不变货币增长是一种非公认会计准则财务指标,使用不变货币衡量本年度和上一年期间收入的变化。看见“管理层对非GAAP指标的使用。” |
国际经营与外汇影响
我们的委托人业务遍及美国、欧洲、日本和亚洲其他地区。我们通过我们的直销团队以及独立分销商和代理商的结合,产品销往全球约90个国家。
我们在主要经营区域产生的收入百分比汇总如下:
| | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 |
| 2024 | | 2023 | | |
美国 | 74.1 | % | | 72.1 | % | | |
日本 | 4.5 | % | | 5.2 | % | | |
欧洲 | 12.2 | % | | 13.4 | % | | |
亚洲其他地区 | 8.2 | % | | 8.9 | % | | |
其他 | 1.0 | % | | 0.4 | % | | |
总计 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | |
国际销售通常以当地货币进行,主要是日元、欧元和人民币。我们的经营业绩受到外汇汇率变化的影响,特别是日元和欧元相对于美元的价值。我们对某些外币进行外币对冲,以减轻我们面临的外币波动风险。
请参阅标题为《外汇交易》更完整地解释外汇如何影响我们的业务以及我们管理这种敞口的策略。
按业务单位划分的净收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 财政年度 |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | | | 报告的增长 | | 货币影响 | | 持续的货币增长(1) |
按业务部门划分的收入 | | | | | | | | | | | |
| 电浆 | 565,944 | | | 496,923 | | | | | 13.9 | % | | 0.1 | % | | 13.8 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 单采 | 204,086 | | | 200,546 | | | | | 1.8 | % | | (3.1) | % | | 4.9 | % |
| 全血 | 72,058 | | | 79,416 | | | | | (9.3) | % | | (0.6) | % | | (8.7) | % |
| 血液中心 | 276,144 | | | 279,962 | | | | | (1.4) | % | | (2.4) | % | | 1.0 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 介入技术(2) | 174,285 | | | 126,717 | | | | | 37.5 | % | | (0.2) | % | | 37.7 | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 止血管理 | 159,139 | | | 138,854 | | | | | 14.6 | % | | (0.6) | % | | 15.2 | % |
| 其他(3) | 111,938 | | | 106,160 | | | | | 5.4 | % | | (0.7) | % | | 6.1 | % |
| 医院 | 445,362 | | | 371,731 | | | | | 19.8 | % | | (0.5) | % | | 20.3 | % |
| | | | | | | | | | | | |
净业务部门收入 | 1,287,450 | | | 1,148,616 | | | | | 12.1 | % | | (0.7) | % | | 12.8 | % |
| 服务 | 21,605 | | | 20,044 | | | | | 7.8 | % | | 0.5 | % | | 7.3 | % |
净收入合计 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | | | 12.0 | % | | (0.7) | % | | 12.7 | % |
(1) 不变货币增长是一种非公认会计准则财务指标,使用不变货币衡量本年度和上一年期间收入的变化。看见“管理层对非公认会计准则衡量标准的使用。” |
(2)介入技术包括医院业务部门的血管闭合和传感器引导技术产品线。 |
(3)其他包括医院业务部门的细胞挽救和输血管理产品线。 |
电浆
与2023财年相比,2024财年血浆收入增长了13.9%。在没有汇率影响的情况下,与2023财年相比,2024财年MA收入增长了13.8%。这一收入增长主要是由数量和价格推动的。
在2022财年第三季度,我们修改了与CSL的供应协议,允许CSL在2023年12月之前以非独家方式继续使用我们的PCS2血浆采集系统设备和购买一次性血浆置换套件。CSL此前已通知我们不打算续签该协议,该协议最初定于2022年6月到期。在2023财年第三季度,我们进一步修改了与CSL的供应协议,将期限延长至2025年12月。根据非独家供应协议,CSL在2025财年的最低购买承诺约为8500万美元。
血样中心
与2023财年相比,血液中心在2024财年的收入下降了1.4%。在没有汇率影响的情况下,血液中心的收入在2024财年增长了1.0%。血液中心报告的收入减少主要是由于全血一次性用品的减少和外汇兑换的影响,但部分被采集性一次性用品的增加所抵消。
医院
与2023财年相比,医院收入在2024财年增长了19.8%。在没有汇率影响的情况下,医院收入在2024财年增长了20.3%。 这一增长主要归因于血管关闭和止血管理公司的一次性收入,以及输血管理公司收入的增加。
毛利
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | | | 增加百分比 | | |
毛利 | $ | 691,548 | | | $ | 615,097 | | | | | 12.4 | % | | |
占净收入的百分比 | 52.8 | % | | 52.6 | % | | | | | | |
与2023财年相比,2024财年的毛利润增长了12.4%。在没有汇率影响的情况下,2024财年毛利润增长了16.5%。这一增长主要是由2020年计划带来的销量、产品组合和生产力节约推动的,但部分被投资组合合理化计划的支出和与收购Opsens相关的库存公允价值递增摊销所抵消。
运营费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财政年度 | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | | | 百分比增加/(减少) | | |
研发 | $ | 54,435 | | | $ | 50,131 | | | | | 8.6 | % | | |
占净收入的百分比 | 4.2 | % | | 4.3 | % | | | | | | |
销售、一般和行政 | $ | 431,780 | | | $ | 376,675 | | | | | 14.6 | % | | |
占净收入的百分比 | 33.0 | % | | 32.2 | % | | | | | | |
已取得无形资产的摊销 | $ | 32,031 | | | $ | 32,640 | | | | | (1.9) | % | | |
占净收入的百分比 | 2.4 | % | | 2.8 | % | | | | | | |
剥离和出售资产的收益 | $ | (2,000) | | | $ | (382) | | | | | N/m | | |
占净收入的百分比 | (0.2) | % | | — | % | | | | | | |
无形资产减值准备 | $ | 10,419 | | | $ | — | | | | | N/m | | |
占净收入的百分比 | 0.8 | % | | — | % | | | | | | |
总运营费用 | $ | 526,665 | | | $ | 459,064 | | | | | 14.7 | % | | |
占净收入的百分比 | 40.2 | % | | 39.3 | % | | | | | | |
研究与开发
与2023财年相比,2024财年的研发费用增加了8.6%。如果没有外汇影响,2024财年研发费用增长了8.1%。2024财年的增长主要是由于产品创新投资增加以及与收购OpSens相关的成本增加。
销售、一般和行政
与2023财年相比,销售、一般和管理费用在2024财年增长了14.6%。在没有汇率影响的情况下,销售、一般和行政费用在2024财年增长了14.5%。2024财年的增长主要是由投资组合合理化计划、持续增长投资、企业资源规划系统升级所产生的数字转型成本以及与收购Opsens相关的交易和整合成本推动的,但部分被运营杠杆所抵消。
已取得无形资产的摊销
在2024财年和2023财年,我们确认了与收购的无形资产相关的摊销费用分别为3200万美元和3260万美元。2024财年的减少主要是由于2023财年全面摊销的无形资产,部分被2024财年收购Opsens时收购的无形资产的摊销所抵消。
剥离和出售资产的收益
我们在2024财年和2023财年分别确认了200万美元的资产剥离和40万美元的资产出售收益。在2024财年,我们确认了某些许可证的销售收益,在2023财年,我们确认了因销售美国献血者管理软件而获得的或有对价收益。
无形资产减值准备
我们在2024财年确认了1040万美元的无形资产减值,这与2021财年在我们的医院业务部门内完成的对Enicor GmbH的收购有关。
利息和其他费用,净额
利息和其他费用折痕与2023财年相比,2024财年增长11.0%。不受外汇、利息和其他费用的影响折痕2024财年增长10.1%。下降的主要原因是增加了
由于利率上升而产生的投资利息收入,以及由于市场和利率波动导致利率掉期支付的利息减少,部分被我们的信贷安排产生的更高的利息所抵消。
所得税
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| 财政年度 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | 百分比增加/(减少) | | |
申报所得税税率 | 22.6 | % | | 18.4 | % | | | | 4.2 | % | | |
申报税率
我们在全球开展业务,并报告除美国以外的多个外国司法管辖区的经营结果。我们报告的税率受任何给定期间的司法管辖区收入组合的影响,因为我们经营业务的外国司法管辖区的税率与美国法定税率不同。
我们已按司法管辖权评估收回递延税项资产的可用方法,包括结转经营亏损净额的能力、是否存在可冲销的暂时性差异、税务筹划策略的可获得性及未来应税收入的可得来源。截至2024年3月30日,我们对某些不太可能实现的美国州和外国税收抵免结转维持估值津贴,并对某些外国子公司的递延税净资产维持估值津贴。
在截至2024年3月30日的年度,我们记录的所得税支出为3,430万美元,而我们的全球税前收入为151.9美元,因此报告的税率为22.6%。截至2024年3月30日的一年,我们的有效税率高于2023财年18.4%的有效税率,主要是因为2023财年释放了与美国国家递延税项资产相关的估值免税额,这些资产在2024财年不再发生,但被2024财年记录的与外国税法变化的影响有关的税收优惠、股票补偿税收优惠的增加以及收益司法组合的不利影响部分抵消。
流动性与资本资源
下表包含我们认为能够描述我们的流动性和现金流状况的某些关键业绩指标:
| | | | | | | | | | | |
(千美元) | 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 |
现金及现金等价物 | $ | 178,800 | | | $ | 284,466 | |
营运资本 | $ | 468,520 | | | $ | 517,906 | |
电流比 | 2.6 | | | 3.1 | |
净债务头寸(1) | $ | (628,993) | | | $ | (481,420) | |
未完成销售天数(DSO) | 54 | | | 53 | |
库存周转率 | 1.7 | | | 1.8 | |
(1)净债务头寸是现金和现金等价物减去总债务的总和。 |
我们的主要流动性来源是现金和现金等价物、内部产生的运营现金流和我们的高级无担保循环信贷安排。我们相信,这些来源足以满足我们至少未来12个月的现金需求,并满足我们已知的长期现金需求,包括我们将于2026年3月1日到期的可转换优先票据。我们的预期现金支出主要用于收购、投资、资本支出,包括改进我们在北美的制造设施、股票回购、投资组合合理化计划以及根据我们修订后的信贷协议支付现金本金和利息。
该公司有总计5.0亿美元的本金总额为0%的可转换优先债券,将于2026年到期,即2026年债券。2026年的票据受该公司与作为受托人的美国银行全国协会之间的契约条款管辖。在扣除最初购买者的折扣和债券发行成本后,出售2026年债券的净收益总额约为4.867亿美元。除非提前兑换、赎回或购回,否则2026年债券将于2026年3月1日到期。截至2024年3月30日,2026年债券的实际利率为0.5%。
截至2024年3月30日,我们拥有1.788亿美元的现金和现金等价物,其中大部分存放在美国或可以将其汇回美国的国家。2022年7月26日,我们与某些贷款人签订了经修订和重述的信贷协议,为我们于2018年6月15日签订的前一份信贷协议提供再融资,该协议包括3.5亿美元定期贷款和3.5亿美元循环信贷安排(连同不时修订的“2018年信贷安排”),并将到期日延长至2025年6月。经修订及重述的信贷协议包括一笔280.0,000,000美元的优先无抵押定期贷款,所得款项已用于偿还2018年信贷安排下的定期贷款余额,以及420.0,000,000美元的优先无担保循环信贷安排(合共为“2022年修订信贷安排”)。2022年经修订信贷融资项下贷款的年利率等于经调整期限SOFR利率(见经修订及重述信贷协议),利率下限为0%,另加根据本公司于适用计量日期的综合净杠杆率(由经修订及重述信贷协议订明)计算的适用利率,介乎1.125%至1.750%。调整后的定期SOFR利率贷款也受到信用利差调整的影响0.10%每年。循环信贷安排根据本公司于适用计量日期的综合净杠杆率,每年收取0.125%至0.250%不等的未用费用。根据《2022年修订信贷安排》,本公司须维持经修订及重述的信贷协议以及其他惯常的非财务正面及负面契诺所指定的若干杠杆率及利息覆盖率。
截至2024年3月30日,定期贷款项下的未偿还贷款为2.625亿美元,有效利率为6.9%。以及5,000万美元循环信贷安排下的未偿还借款,实际利率为6.8%. 我们还有1870万美元的未承诺运营信贷额度,用于资助我们的全球业务,在这些业务下,我们没有未偿还的借款aS,2024年3月30日。此外,截至2024年3月30日,公司遵守了信贷协议以及所有其他银行契约中规定的杠杆率和利息覆盖率。
2024年4月,在截至2024年3月30日的财政年度之后,本公司与某些贷款人签订了第二次修订和重述信贷协议,为2022年修订信贷安排再融资,并将其到期日延长至2029年4月。第二份经修订及重述的信贷协议规定,优先无担保定期贷款250.0,000,000美元,连同手头1,250万美元现金,已用于偿还2022年修订信贷安排下的定期贷款余额,以及750.0,000,000美元的优先无担保循环信贷安排(合计为“2024年修订信贷安排”),较2022年修订信贷安排下的循环信贷安排增加330.0元。2024年经修订信贷安排下的贷款最初将按年利率计息,利率相当于经调整期限SOFR利率(见第二次修订及重述信贷协议),下限为0.0%,另加根据本公司于适用计量日期的综合净杠杆率(由第二次修订及重述信贷协议订明)计算的适用利率,介乎1.125%至1.750%之间。经调整的定期SOFR利率贷款亦须按每年0%的信贷息差调整。循环信贷安排根据本公司于适用计量日期的综合净杠杆率,每年收取0.125%至0.250%不等的未用费用。2024年修订后的信贷安排将于2029年4月30日到期。根据2024修订信贷安排的定期贷款本金于截止日期后首三年按季度摊销,利率为2.5%,截止日期后第四年及第五年分别为5.0%及7.5%,未偿还余额于到期日到期。截至2024年4月30日,循环信贷安排下的未偿还余额为230.0美元,比2024年财年末有所增加,主要是由于与2024年4月1日收购Attune Medical相关的借款。
根据2024年4月债务再融资的影响,该公司计划在2025财年支付1730万美元的本金。
在2022财年,我们的董事会批准了一项修订后的卓越运营计划。我们估计我们将产生总计8500万美元的费用以及与卓越运营计划相关的9500万美元。这些费用中的大部分将导致现金支出,包括遣散费和其他员工成本,随着执行这些计划所需的具体行动得到确定和批准,这些费用将发生,预计将在2025财年结束前基本完成。在截至2024年3月30日和2023年4月1日的财政年度内,公司发生边980万元及 1150万美元,分别为本计划下的重组和重组相关费用。
现金流
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| 财政年度 | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | | | | | |
提供的现金净额(用于): | | | | | | | | | |
经营活动 | $ | 181,751 | | | $ | 273,058 | | | | | | | |
投资活动 | (322,389) | | | (143,788) | | | | | | | |
融资活动 | 38,157 | | | (100,364) | | | | | | | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响(1) | (3,185) | | | (3,936) | | | | | | | |
现金和现金等价物净变化 | $ | (105,666) | | | $ | 24,970 | | | | | | | |
(1) 资产负债表受到用于将当地货币金额转换为美元的现货汇率的影响。根据美国公认会计原则,我们在整个现金流量表中消除了外币的影响,但它对我们的现金和现金等价物的影响除外。 |
经营活动
净值案例SH由以下人员提供2024财年的运营活动为1.818亿美元折痕o与2023财年相比,f为9130万美元。的运营活动提供的现金减少主要是由于2024财年NexSys PCS设备的补充。
投资活动
现金净额用于2024财年投资活动为3.224亿美元,加价与2023财年相比增加1.786亿美元。 投资活动中使用的现金增加主要是由于2024财年收购OpSens的结果,但与2023财年相比,2023财年发生的NexSys PCS设备放置导致的资本支出下降以及其他投资的现金流出减少,部分抵消了这一增加。
融资活动
Net CAh提供者 2024财年的融资活动为3820万美元, 加价与2023财年相比增加1.385亿美元, 主要是由于2024财年与OpSens收购相关的循环信贷安排下的借款,以及2023财年用于股票回购和更高的或有对价付款的现金流出。
合同义务
截至2024年3月30日,我们的合同和商业承诺总结如下,其中包括2024年4月对2024年修订后的信贷融资项下的定期贷款进行再融资的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按期间到期的付款 |
(单位:千) | 总计 | | 少于1年 | | 1-3岁 | | 3-5年 | | 超过5年 |
可转换优先票据 | $ | 500,000 | | | $ | — | | | $ | 500,000 | | | $ | — | | | $ | — | |
债务 | 493,509 | | | 17,341 | | | 14,249 | | | 31,400 | | | 430,519 | |
利息支付(1) | 80,255 | | | 17,032 | | | 32,780 | | | 30,172 | | | 271 | |
经营租约 | 82,321 | | | 11,041 | | 21,785 | | | 17,075 | | | 32,420 | |
购买承诺(2) | 334,626 | | | 334,626 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | |
预期退休计划福利支出 | 21,313 | | | 1,598 | | | 3,088 | | | 4,272 | | | 12,355 | |
合同债务总额 | $ | 1,512,024 | | | $ | 381,638 | | | $ | 571,902 | | | $ | 82,919 | | | $ | 475,565 | |
|
(1) 利息支付反映了我们2024年修订的信贷安排下与定期贷款相关的未偿还债务的合同利息支付,不包括利率互换协议的影响。预计利息支付使用的是2024年4月30日的有效利率,也就是定期贷款再融资的日期。根据市场利率的变化,其中某些预计利息支付在未来可能会有所不同。 |
(2) 包括我们承诺用于在正常业务过程中输入的资本设备采购订单的金额,以及与承包商就制造某些一次性产品和设备所做的承诺。我们的大部分运营费用支出不需要任何提前承诺。 |
上表没有反映我们与根据美国会计准则第740主题所得税记录的290万美元未确认税收优惠相关的长期负债。由于税务审查等非我们所能控制的因素,我们无法合理地对我们期望清偿这些长期债务的期限做出可靠的估计。
在截至2024年3月30日的财年结束后,我们达成了收购Attune Medical的最终协议,其中包括根据未来三年的销售增长和某些其他里程碑的实现,我们未来可能需要支付的额外或有对价。
信用风险集中
虽然我们在2024财年的收入中约有48%来自我们的十大客户,但由于我们的大量客户以及他们在许多地理区域的多样性,与贸易应收账款有关的信用风险集中度通常是有限的。然而,某些市场和行业可能会让我们面临集中的信用风险。例如,在等离子业务部门,销售集中在几个大客户身上。因此,对这些生物制药客户中的任何一个客户的应收账款在任何时候都可能是重要的。此外,我们在美国以外的部分贸易应收账款包括对几个国家/地区的政府拥有或支持的医疗系统的销售,这些系统受到付款延迟和当地经济状况的影响。付款取决于这些国家国民经济的金融稳定性和信誉。
我们没有在贸易账户或其他应收账款上发生重大损失。我们不断评估所有应收账款,以确定与政府资金供应和偿还做法相关的潜在催收风险。如果客户或国家医疗体系的财务状况恶化,以至于他们的支付能力不确定,未来可能需要补贴。
法律诉讼
根据美国公认会计原则,当已知或被认为可能发生亏损且金额可合理估计时,我们会在合并财务报表中就法律事项记录负债。实际结算可能与估计的不同,并可能对我们的综合收益、财务状况和/或现金流产生重大影响。有关我们实质性法律程序的讨论,请参阅附注15,承诺和或有事项,本年度报告第8项以表格10-K列载的合并财务报表。
通货膨胀率
我们继续全面监测通胀压力,以及可能影响我们采购和生产成本的原材料指数。石油衍生品价格的上涨可能会导致我们采购塑料原材料的成本相应增加。从历史上看,我们能够通过提高制造和采购效率、提高员工生产率和调整产品销售价格来限制通胀影响的影响,但我们未来可能无法完全缓解运营成本的这些增长。
外汇交易
在2024财年,我们25.9%的销售额来自美国以外,通常是以外币计算,但我们的报告货币是美元。我们还在国际市场上以当地货币计价产生一定的制造、营销和销售成本。我们的主要外币风险涉及以日元、欧元和人民币计价的销售。我们还有与以瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和马来西亚林吉特计价的制造和其他运营成本相关的外汇敞口。以外币计价的海外业务和采购产品的成本和支出部分缓解了日元、欧元和人民币的销售敞口。
由于我们以日元、欧元和人民币计价的外币销售额超过了以外币计价的成本,因此每当美元相对于日元、欧元或人民币走强时,我们的经营业绩就会受到不利影响,反之,每当美元相对于日元、欧元或人民币走弱时,我们的经营业绩就会受到积极影响。对于瑞士法郎、加拿大元、墨西哥比索和马来西亚林吉特,我们的主要现金流与产品成本或当地业务的成本和支出有关。只要美元相对于这些外币走强,就会对我们的运营结果产生积极影响。相反,每当美元相对于这些货币走弱时,就会对我们的运营结果产生不利影响。
我们已经制定了一项计划,旨在减少我们对外币汇率变化的敞口。该计划包括使用衍生金融工具,在一段时间内将外汇汇率变化对我们财务业绩的意外影响降至最低。我们利用远期外币合约来对冲外币交易的预期现金流,外币主要是日元和欧元,其次是瑞士
法郎和墨西哥比索。这并不能消除外汇汇率的波动,但因为我们通常一年签订远期合同,所以一年的利率是固定的,从而促进了财务规划和资源分配。这些合约被指定为现金流对冲。货币波动对业务结果的最终影响取决于对冲的当地货币金额和实际的当地货币结果。
近期会计公告
请参阅附注2,重要会计政策摘要,请参阅本年度报告表格10-K第8项中的综合财务报表,以讨论最近发布的会计声明。
关键会计政策和估算
我们的重要会计政策摘要见附注2,重要会计政策摘要,请参阅本年度报告第8项表格10-K的合并财务报表。虽然所有这些重要的会计政策都会影响我们的财务状况和经营结果,但我们认为其中某些政策是关键的。被确定为关键的政策是那些对我们的财务报表具有最重大影响并要求管理层使用更大程度的判断和/或估计的政策。实际结果可能与这些估计不同。在下列情况下,我们将估计视为“关键会计估计”:(I)估计的性质是重大的,这是由于解释高度不确定的事项或该等事项的变动敏感性所必需的主观性和判断的程度;及(Ii)估计对财务状况或经营业绩的影响是重大的。被确定为关键的会计政策和估计如下:
收入确认
产品销售收入按销售净价入账,其中包括与回扣、产品退货和批量折扣相关的可变对价估计。这些准备金是基于对相关销售所赚取或将索赔的金额的估计,作为收入减少和流动负债入账。我们的估计考虑了历史经验、当前的合同和法律要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式。总体而言,这些准备金反映了我们根据合同条款对我们有权获得的对价金额的最佳估计。净销售价格中包含的可变对价金额仅限于可能不会导致未来期间确认的累计收入金额发生重大逆转的金额。本期确认的与前几期已履行履约有关的收入不是实质性的。如果我们不能合理地估计预期的返点,我们将为可能获得的最大潜在返点或折扣记录负债。在我们向客户提供预付返点付款的情况下,我们将返点付款资本化,并在合同有效期内使用系统方法将所产生的资产摊销为收入减少。请参阅注2,重要会计政策摘要注4, 收入,请参阅本年度报告表格10-K第8项内的综合财务报表,以获取进一步资料。
商誉与无形资产
尽管我们使用一致的方法来制定我们减值测试中使用的公允价值计算所依据的假设和估计,但这些估计本质上是不确定的,可能与实际结果不同。使用其他估值假设,包括估计收入预测、增长率、现金流和贴现率,可能会导致不同的公允价值估计。
未来可能对我们报告单位的公允价值高于账面价值产生负面影响的事件包括但不限于:
•由于程序量、定价压力、产品行动和/或竞争性技术开发的降幅大于预期,估计的市场规模或市场增长率下降,
•我们的市场份额和渗透率假设下降,原因是竞争加剧,无法根据我们的商业化战略以及可能导致重大发布延迟或产品召回的市场和/或监管条件开发或推出新的和下一代产品和技术功能,
•由于无法成功实施并实现与我们预期一致的及时和可持续的成本改进措施,我们的预期盈利能力下降,
•由于未来资产或业务的重组、收购或剥离,我们的报告单位或业务结构发生变化,以及
•我们的市场参与者风险调整加权平均资本成本的增加,我们的市场参与者税率的增加和/或税法或宏观经济状况的变化。
其中一个或多个因素的负面变化可能会导致未来的减值费用。
吾等至少每年或在出现某些情况时更频密地审核应按减值摊销的无形资产,以确定是否存在任何不利条件,表明一项资产或资产组的账面价值可能无法收回,或需要改变剩余使用年限。表明存在减值的情况包括但不限于竞争格局的变化、寻求新的或不同技术战略的内部决定、重要客户的流失或市场的重大变化(包括为我们的产品支付的价格或我们产品的市场规模)。请参阅附注2,重要会计政策摘要和 附注10,商誉和无形资产,如需补充资料,请参阅本年度报告第8项表格10-K中的综合财务报表。
库存拨备
我们对超额、过期和陈旧存货的拨备主要基于我们对预测净销售额的估计。与预测数量相比,对我们产品的需求时间或水平发生重大变化,可能会导致未来为过剩、过期和过时的库存记录额外的拨备。此外,下一代产品批准的不确定时间、产品发布策略的可变性、产品召回和产品利用率的变化都会影响我们对过剩、过期和过时库存的估计。
所得税
所得税拨备是为我们经营业务的所有司法管辖区计算的。所得税拨备过程包括计算当期应缴税款和评估因税务和会计目的在不同时期应纳税或可扣除的项目产生的临时差额,并将其记为递延税项资产和负债。对递延税项资产进行可变现评估,并对不太可能变现的部分递延税项资产维持估值备抵。所有可获得的证据,无论是积极的还是消极的,都已被考虑,以确定根据这些证据的权重,是否需要针对递延税项资产计提估值津贴。参阅附注6,所得税,请参阅本年度报告第8项表格10-K的综合财务报表,以提供进一步资料及讨论我们的所得税拨备及结余。
我们在我们运营的所有司法管辖区提交所得税申报单。我们在所得税申报单中记录了所采取或预期采取的不确定税收头寸的负债。我们的财务报表反映了这些头寸的预期未来税收后果,假设税务机关完全了解该头寸和所有相关事实。我们记录了我们认为不太可能实现的未确认税收优惠部分的负债。该等税务储备乃根据管理层对我们不确定的税务状况所带来的潜在风险,以及该等不确定的税务状况所产生的利息及罚金的评估而建立。所有的税收储备都按季度进行分析,并在发生导致判断发生变化的事件时进行调整。
或有事件
我们可能会卷入在正常业务过程中出现的各种法律程序,包括但不限于专利侵权、产品责任和环境问题。计入各种或有事项的应计项目,包括法律诉讼、与雇员有关的诉讼、自我保险和其他索赔,是根据判决、损失概率以及在适用情况下考虑内部和/或外部法律顾问的意见以及精算确定的估计数而确定的。当损失可能发生,损失范围确定,但不能做出最佳估计时,我们记录最小损失或有金额。这些估计值的最初编制时间往往大大早于已知的最终损失,并且随着可获得的补充信息的出现,每个会计期间都会对估计值进行重新评估。当我们最初无法得出最好的损失估计时,我们会记录最小损失金额,可以是零。当信息已知时,当可以作出最佳估计或增加最低损失金额时,就会记录额外的损失准备金。当事件导致对结果的预期比之前预期的更有利时,我们的最佳估计将更改为较低的金额。关于下文所述的具体法律程序和索赔,除非另有说明,否则可能损失的金额或范围是不可合理估计的。不能保证一个或多个事项的解决、解决或其他结果,包括下文所述事项,在随后的任何报告期内不会
对本公司该期间的经营业绩或现金流或本公司的财务状况有重大不利影响。
企业合并
在企业合并中,我们按照购买会计方法记录所获得的有形资产和无形资产以及承担的负债。每次收购所支付的金额均按收购日的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。可识别无形资产的公允价值基于使用信息和假设的详细估值,这些信息和假设包括预测现金流、应占现有技术的收入和贴现率。在估计将用于估值的重大假设时,我们考虑了当前的行业信息、市场和经济趋势、收购业务的历史业绩和其他相关因素。这些重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。我们将任何超出收购的有形和无形资产净值以及承担的负债的公允价值的收购价格分配给商誉。
或有对价按收购当日采用适当估值模式(例如蒙特卡罗模拟模式)计量的公允价值入账。记录的价值是基于对各种潜在情景下未来财务预测的估计,其中该模型基于可比公司的增长率及其隐含波动率运行许多模拟。我们对盈利期间预测收入的估计包括对当前行业信息、市场和经济趋势、收购业务的历史业绩和其他相关因素的考虑。这些现金流预测按风险调整后的利率贴现。每个季度,在赚取或有金额之前,负债的公允价值在每个报告期重新计量,并根据基本假设的变化作为运营费用的组成部分进行调整。用于确定或有对价负债公允价值的估计受到重大判断的影响,鉴于作出这些估计的内在不确定性,实际结果可能与最初记录的金额不同,可能存在实质性差异。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
我们相对于市场风险的敞口是由于汇率风险和利率风险。
外汇风险
有关外币如何影响我们业务的讨论,请参阅上面题为“外汇”的一节。我们的政策是,在一段时间内,通过使用名为远期合约的衍生金融工具来对冲来自预测外币计价销售和成本的预期现金流,将外汇汇率波动对我们财务业绩的意外影响降至最低。我们不使用金融工具进行投机或交易活动。
我们估计所有远期合约的公允价值变化,假设美元相对于所有其他主要货币分别升值和贬值10%。截至2024年3月30日,如果美元升值10%,所有远期合约的公允价值变化将导致远期合约公允价值增加440万美元,而美元贬值10%将导致远期合约公允价值减少540万美元。
利率风险
我们对利率变化的风险敞口与我们信贷安排下的借款有关,所有这些借款都是可变利率债务。截至2024年3月30日,我们的优先无担保定期贷款项下的未偿还债务总额为262.5美元,根据现行期限SOFR利率,实际利率为6.9%。定期SOFR利率提高100个基点将导致每年额外的利息支出50万美元。此外,截至2024年3月30日,曾经有过我们的高级无担保循环信贷安排的未偿还金额为5,000,000美元,有效利率为6.8%,也是基于现行的SOFR期限利率。自.起2024年3月30日,我们两个有效地将2022年修订信贷安排下的借款从浮动利率转换为固定利率的有效利率互换协议的名义金额为2.114亿美元。这些利率互换旨在减轻利率波动的风险,并有资格作为现金流对冲进行对冲会计处理。
独立注册会计师事务所报告
致血液科技股份有限公司股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们审计了血液公司及其子公司(本公司)截至2024年3月30日和2023年4月1日的综合资产负债表,截至2024年3月30日的三个年度内各年度的相关综合收益表、全面收益表、股东权益和现金流量表以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2024年3月30日和2023年4月1日的财务状况,以及截至2024年3月30日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2024年3月30日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2024年5月20日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
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| 业务合并 |
有关事项的描述 | 如合并财务报表附注3所述,在2024财年,公司完成了对Opsens Inc.的收购,收购价格为2.545亿美元。这笔收购被视为一项业务合并。主要受这笔交易影响的财务报表账户是无形资产和商誉。
对公司合并业务的会计审计很复杂,因为管理层需要进行重大估计,以确定某些已确定的无形资产的公允价值,这些资产总计1.72亿美元,主要由发达的技术组成。重大估计主要是由于用于衡量已开发技术无形资产公允价值的估值模型的投入具有判断性,以及各自的公允价值对基本重大假设的敏感性。本公司采用收益法计量无形资产的公允价值。用于估计无形资产公允价值的重要假设包括折现率和构成预测结果基础的某些假设,特别是某些收入增长率和EBITDA利润率。在估计估值中使用的重大假设时,公司考虑了当前的行业信息、市场和经济趋势、收购业务的历史结果以及其他相关因素。这些重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。 |
我们是如何在审计中解决这个问题的 | 我们得到了了解,评估了设计,并测试了公司对业务合并的会计控制的操作有效性。我们测试了对无形资产估值的控制,包括用于制定此类估值的估值模型和基本假设。
为测试收购无形资产的公允价值,我们的审计程序包括评估所用的重大假设,以及测试基础数据的完整性和准确性。我们测试了用于评估收购的无形资产的估值模型。我们对重大假设的测试程序包括将它们与当前行业、市场和经济趋势、收购业务的历史结果以及其他相关因素进行比较。我们亦对重大假设进行敏感度分析,以评估假设变动所导致的公允价值变动。此外,我们还请估值专业人士协助我们评估公司在估值中使用的方法、计算方法和某些重要假设。 |
/s/ 安永律师事务所
自2002年以来,我们一直担任该公司的审计师。
波士顿,马萨诸塞州
2024年5月20日
项目8.财务报表和补充数据
血液科技公司及其子公司
合并损益表
(单位为千,每股数据除外)
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| 截至的年度 |
| 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 | | 4月2日, 2022 |
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净收入 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | $ | 993,196 | |
销货成本 | 617,507 | | | 553,563 | | | 487,694 | |
毛利 | 691,548 | | | 615,097 | | | 505,502 | |
运营费用: | | | | | |
研发 | 54,435 | | | 50,131 | | | 46,801 | |
销售、一般和行政 | 431,780 | | | 376,675 | | | 340,140 | |
已取得无形资产的摊销 | 32,031 | | | 32,640 | | | 47,414 | |
剥离和出售资产的收益 | (2,000) | | | (382) | | | (9,603) | |
无形资产减值准备 | 10,419 | | | — | | | — | |
总运营费用 | 526,665 | | | 459,064 | | | 424,752 | |
营业收入 | 164,883 | | | 156,033 | | | 80,750 | |
利息和其他费用,净额 | (13,018) | | | (14,630) | | | (17,121) | |
未计提所得税准备的收入 | 151,865 | | | 141,403 | | | 63,629 | |
所得税拨备 | 34,307 | | | 26,002 | | | 20,254 | |
净收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | $ | 43,375 | |
| | | | | |
每股净收益-基本 | $ | 2.32 | | | $ | 2.27 | | | $ | 0.85 | |
每股净收益-稀释后 | $ | 2.29 | | | $ | 2.24 | | | $ | 0.84 | |
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加权平均流通股 | | | | | |
基本信息 | 50,706 | | | 50,783 | | | 51,047 | |
稀释 | 51,397 | | | 51,420 | | | 51,353 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
综合全面收益表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 | | 4月2日, 2022 |
| | | | | |
净收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | $ | 43,375 | |
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其他综合(亏损)收入: | | | | | |
固定福利计划的影响,税后净额 | (2,327) | | | 2,456 | | | 2,179 | |
外币折算调整,税后净额 | (4,339) | | | (6,016) | | | (6,391) | |
现金流套期保值未实现收益,税后净额 | 4,912 | | | 4,269 | | | 5,785 | |
重新分类为现金流对冲(收益)损失的收益,税后净额 | (3,497) | | | (5,136) | | | 2,020 | |
其他综合(亏损)收入 | (5,251) | | | (4,427) | | | 3,593 | |
综合收益 | $ | 112,307 | | | $ | 110,974 | | | $ | 46,968 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
合并资产负债表
(单位:千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 |
|
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 178,800 | | | $ | 284,466 | |
应收账款减去信贷损失准备#美元5,6952024年3月30日和美元4,9322023年4月1日 | 206,562 | | | 179,142 | |
库存,净额 | 317,202 | | | 259,379 | |
| | | |
预付费用和其他流动资产 | 66,339 | | | 46,735 | |
流动资产总额 | 768,903 | | | 769,722 | |
财产、厂房和设备、净值 | 311,362 | | | 310,885 | |
无形资产,减去累计摊销#美元455,2132024年3月30日和美元417,4222023年4月1日 | 406,117 | | | 275,771 | |
商誉 | 565,082 | | | 466,231 | |
递延税项资产 | 7,739 | | | 5,241 | |
其他长期资产 | 136,388 | | | 106,975 | |
总资产 | $ | 2,195,591 | | | $ | 1,934,825 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付票据和长期债务的当期到期日 | $ | 10,229 | | | $ | 11,784 | |
应付帐款 | 73,358 | | | 63,929 | |
应计工资总额及相关费用 | 80,708 | | | 64,475 | |
其他流动负债 | 136,088 | | | 111,628 | |
流动负债总额 | 300,383 | | | 251,816 | |
长期债务,扣除本期债务 | 797,564 | | | 754,102 | |
递延税项负债 | 62,644 | | | 36,195 | |
其他长期负债 | 75,041 | | | 74,715 | |
股东权益: | | | |
普通股,$0.01面值;授权价格-150,000,000发行股份;已发行和流通股-50,787,859 2024年3月30日的股票和 50,448,519 2023年4月1日股票 | 508 | | | 504 | |
额外实收资本 | 634,627 | | | 594,706 | |
留存收益 | 360,456 | | | 253,168 | |
累计其他综合损失 | (35,632) | | | (30,381) | |
股东权益总额 | 959,959 | | | 817,997 | |
总负债和股东权益 | $ | 2,195,591 | | | $ | 1,934,825 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
合并股东权益表
(单位:千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他内容 实收资本 | | 留存收益 | | 累计 其他 综合收益/(亏损) | | 总计 股东权益 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
平衡,2021年4月3日 | 50,869 | | | $ | 509 | | | $ | 602,727 | | | $ | 157,981 | | | $ | (29,547) | | | $ | 731,670 | |
员工购股计划 | 74 | | | — | | | 4,209 | | | — | | | — | | | 4,209 | |
股票期权的行使 | 66 | | | 1 | | | 2,337 | | | — | | | — | | | 2,338 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
发行限制性股票,注销后的净额 | 115 | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 24,359 | | | — | | | — | | | 24,359 | |
会计准则变更的累积影响 | — | | | — | | | (61,156) | | | 1,035 | | | — | | | (60,121) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 43,375 | | | — | | | 43,375 | |
其他综合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,593 | | | 3,593 | |
余额,2022年4月2日 | 51,124 | | | $ | 511 | | | $ | 572,476 | | | $ | 202,391 | | | $ | (25,954) | | | $ | 749,424 | |
员工购股计划 | 102 | | | — | | | 4,378 | | | — | | | — | | | 4,378 | |
股票期权的行使 | 59 | | | 1 | | | 2,637 | | | — | | | — | | | 2,638 | |
回购股份 | (997) | | | (10) | | | (10,366) | | | (64,624) | | | — | | | (75,000) | |
| | | | | | | | | | | |
发行限制性股票,注销后的净额 | 161 | | | 2 | | | (2) | | | — | | | — | | | — | |
基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 25,583 | | | — | | | — | | | 25,583 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 115,401 | | | — | | | 115,401 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,427) | | | (4,427) | |
余额,2023年4月1日 | 50,449 | | | $ | 504 | | | $ | 594,706 | | | $ | 253,168 | | | $ | (30,381) | | | $ | 817,997 | |
员工购股计划 | 79 | | | 1 | | | 5,603 | | | — | | | — | | | 5,604 | |
| | | | | | | | | | | |
股票期权的行使 | 163 | | | 2 | | | 6,816 | | | (5,208) | | | — | | | 1,610 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
发行限制性股票,注销后的净额 | 166 | | | 2 | | | (2) | | | — | | | — | | | — | |
员工股权奖励的预扣税 | (69) | | | (1) | | | (828) | | | (5,062) | | | — | | | (5,891) | |
基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 28,332 | | | — | | | — | | | 28,332 | |
| | | | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 117,558 | | | — | | | 117,558 | |
其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (5,251) | | | (5,251) | |
余额,2024年3月30日 | 50,788 | | | $ | 508 | | | $ | 634,627 | | | $ | 360,456 | | | $ | (35,632) | | | $ | 959,959 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
合并现金流量表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 | | 4月2日, 2022 |
经营活动的现金流: | | | | | |
净收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | $ | 43,375 | |
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | | | |
非现金项目: | | | | | |
折旧及摊销 | 97,215 | | | 93,307 | | | 97,747 | |
基于股份的薪酬费用 | 28,332 | | | 25,583 | | | 24,359 | |
资产减值 | 10,419 | | | 607 | | | 7,953 | |
资产剥离和出售收益 | (2,000) | | | (382) | | | (9,603) | |
或有对价 | — | | | (504) | | | 10,461 | |
公允价值库存逐步增加摊销 | 3,347 | | | — | | | — | |
递延税项优惠 | (11,039) | | | 4,783 | | | 5,013 | |
| | | | | |
递延融资成本摊销 | 3,175 | | | 1,970 | | | 3,404 | |
存货损失准备金(收益) | 9,312 | | | 664 | | | (861) | |
其他非现金经营活动 | 133 | | | 6,126 | | | 5,592 | |
营业资产和负债变动: | | | | | |
应收账款变动 | (24,193) | | | (24,421) | | | (34,974) | |
库存变动情况 | (60,061) | | | 30,754 | | | 24,307 | |
预缴所得税的变动 | (983) | | | 1,688 | | | 2,870 | |
其他资产和其他负债的变动 | (34,046) | | | (22,334) | | | (15,022) | |
| | | | | |
应付账款和应计费用变动 | 44,582 | | | 39,816 | | | 7,642 | |
经营活动提供的净现金 | 181,751 | | | 273,058 | | | 172,263 | |
投资活动产生的现金流: | | | | | |
资本支出 | (66,296) | | | (110,191) | | | (96,509) | |
剥离和出售资产的收益 | 1,500 | | | 850 | | | 10,642 | |
出售财产、厂房和设备所得收益 | 1,810 | | | 1,608 | | | 2,022 | |
| | | | | |
收购 | (243,852) | | | (2,850) | | | (2,500) | |
其他投资 | (15,551) | | | (33,205) | | | — | |
用于投资活动的现金净额 | (322,389) | | | (143,788) | | | (86,345) | |
融资活动的现金流: | | | | | |
定期贷款借款 | — | | | 280,000 | | | — | |
定期贷款赎回 | — | | | (280,000) | | | — | |
偿还定期贷款借款 | (12,250) | | | (9,625) | | | (17,500) | |
来自循环设施的收益 | 110,000 | | | 50,000 | | | — | |
周转贷款付款 | (60,000) | | | (50,000) | | | — | |
发债成本 | — | | | (1,118) | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
或有对价付款 | (849) | | | (21,593) | | | (4,791) | |
员工购股计划的收益 | 5,604 | | | 4,378 | | | 4,209 | |
行使股票期权所得收益 | 1,610 | | | 2,638 | | | 2,338 | |
用于净股份结算员工股权奖励的现金 | (5,885) | | | — | | | — | |
股份回购 | — | | | (75,000) | | | — | |
其他融资活动 | (73) | | | (44) | | | (5) | |
融资活动提供(用于)的现金净额 | 38,157 | | | (100,364) | | | (15,749) | |
汇率对现金及现金等价物的影响 | (3,185) | | | (3,936) | | | (2,978) | |
现金及现金等价物净变动 | (105,666) | | | 24,970 | | | 67,191 | |
年初现金及现金等价物 | 284,466 | | | 259,496 | | | 192,305 | |
年终现金和现金等价物 | $ | 178,800 | | | $ | 284,466 | | | $ | 259,496 | |
现金流量信息的补充披露: | | | | | |
支付的利息 | $ | 20,901 | | | $ | 13,587 | | | $ | 6,187 | |
已缴纳的所得税 | $ | 52,706 | | | $ | 17,967 | | | $ | 24,298 | |
非现金投融资活动: | | | | | |
从库存转移到固定资产用于放置血液设备 | $ | 28,781 | | | $ | 81,136 | | | $ | 51,800 | |
| | | | | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注
1. 业务描述和陈述依据
血液科技是一家全球医疗保健公司,致力于提供一套创新的医疗技术解决方案,以提高护理的质量、效果和效率。我们挑战自己,胸怀大志,让新的可能性成为现实,这样我们的客户才能每天都能让患者变得重要。我们的技术面向重要的医疗市场:血液和血浆成分采集、手术室和医院输血服务。在本报告中使用的术语“我们”、“血液公司”和“公司”指的是血液公司。
血盟集团在中国经营业务三主要报告部门:血浆、血液中心和医院。为此,“血浆”包括出售给血浆客户的血浆收集设备和一次性用品、捐赠者管理软件和辅助软件解决方案。血液中心包括血液采集和处理设备以及用于红细胞、血小板和全血的一次性设备。“医院”由介入技术和血液管理技术组成,前者包括血管闭合设备和传感器引导技术,后者包括用于测量血液凝固特性的设备和方法、专门的血细胞处理系统和一次性设备、外科血液挽救系统和输血管理软件。
随附的综合财务报表单独列示了公司的综合财务状况、经营业绩、现金流量和股东权益的变化。综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。除每股金额外,除每股金额外,所有列报金额均以千美元计,除非另有说明。
该公司考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些估计有关的额外证据,或确定需要额外披露的事项。后续活动已按要求进行了评估。除附注3所述外,没有重大的已确认或未确认的后续事件,收购、资产剥离和战略投资,注意事项 9, 物业、厂房和设备和附注12,应付票据和长期债务.
2. 重要会计政策摘要
财政年度
血液科技的财政年度将在最接近三月最后一天的周六结束。财政年度20242023年和2022年包括52周,每个季度有13周。
合并原则
所附合并财务报表包括所有账户,包括其子公司的账户。在合并中,所有重要的公司间账户和交易都已取消。此外,我们对我们的战略投资进行评估,以确定它们是否符合可变利益实体(VIE)的定义,如果符合,则确定公司是否拥有控股权。如果公司既有权指导VIE的活动,对VIE的经济表现产生最重大的影响,又有义务承担VIE的损失或有权从VIE获得可能对VIE产生重大影响的利益,则发生控制财务利益的情况。本公司的战略投资不符合控股财务权益标准,因此在本财政年度内没有合并VIE2024、2023年或2022年。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表时,本公司必须作出估计和假设,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和费用。实际结果可能与其估计和假设得出的数额不同。本公司认为,如须就评估时不确定的重大事项作出假设,或本公司本可作出重大不同的估计,或会计估计合理地可能会在不同期间有所改变,则评估属关键。这个
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注2-3(续)
以下领域被认为是关键的,需要管理层的判断:收入确认、库存拨备、无形资产和商誉估值、法律和其他判断性应计项目以及所得税。
或有事件
公司可能会卷入在正常业务过程中出现的各种法律程序,包括但不限于专利侵权、产品责任和环境问题。计入各种或有事项的应计项目,包括法律诉讼、与雇员有关的诉讼、自我保险和其他索赔,是根据判决、损失概率以及在适用情况下考虑内部和/或外部法律顾问的意见以及精算确定的估计数而确定的。当可能发生损失并且确定了损失范围但无法做出最佳估计时,公司记录最低损失或有金额,可以是零。这些估计值的最初编制时间往往大大早于已知的最终损失,并且随着可获得的补充信息的出现,每个会计期间都会对估计值进行重新评估。当信息已知时,当可以作出最佳估计或增加最低损失金额时,就会记录额外的损失准备金。当事件导致对结果的预期比之前预期的更有利时,最好的估计被更改为较低的数额。
收入确认
本公司的收入确认政策是根据财务会计准则委员会(FASB)发布的会计准则编纂(ASC)更新号2014-19确认产品销售、软件和服务的收入。与客户签订合同的收入(主题606)。收入在履行与客户的合同条款下的义务时确认;这发生在公司产品或服务的控制权转移时。当满足以下所有标准时,公司认为收入是已赚取的:它与客户签订了产生可强制执行的权利和义务的合同;确定了承诺的产品或服务;交易价格或公司预期因转让货物或提供服务而收到的对价是可确定的,并且它已将承诺项目的控制权移交给客户。合同中承诺将一种独特的商品或服务转让给客户的承诺被确定为履行义务。合同的交易价格被分配给每个履行义务,并在履行履行义务时确认为收入。该公司的一些合同有多项履约义务。对于有多个履约义务的合同,公司根据合同中货物或服务的估计独立销售价格,将合同的交易价格分配给每个履约义务。对于无法获得可观察到的独立销售价格的商品或服务,本公司使用预期成本加保证金的方法来估计每项履约义务的独立销售价格。
产品收入
该公司与产品销售有关的大部分业绩义务都在某个时间点得到履行。产品收入包括其一次性产品和相关设备的销售。本公司与产品销售有关的履约义务在根据客户合同中规定的特定条款发货或交付给客户时即已履行。在客户获得货物控制权后进行的运输和搬运活动被视为履行活动,不被视为单独的履行义务。对于向客户提供超出公司标准保修期的服务的维护计划,收入将随着时间的推移进行确认。客户之间与产品销售相关的付款条件因客户类型、销售国家和所提供的产品或服务而异,并可能导致未开账单的应收或递延收入余额,具体取决于履行义务是否已履行(或部分履行)。
对于向分销商销售的产品,公司在发货给分销商时确认设备和一次性产品的收入,这是当其履行义务完成时。该公司与其分销商签订的标准合同规定,设备的所有权在装运点到达分销商的地点时转移给分销商。经销商负责向最终客户发货,以及最终客户对设备的任何安装、培训和验收。总代理商的付款不取决于产品的转售。
该公司还在客户现场放置设备。虽然公司保留该设备的所有权,但客户有权在一段时间内使用该设备,前提是这些设备满足某些商定的条件。该公司通过出售其一次性设备收回提供设备的成本。
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软件和其他收入
在较小程度上,该公司签订了其他类型的合同,包括某些软件许可安排,以提供软件解决方案,以支持其血浆、血液采集和医院客户。其软件销售的一部分是永久许可证,通常伴随着与软件定制有关的重要实施服务以及其他专业和技术服务。公司一般使用输入法确认随时间推移(公司正在创建或增强客户控制的资产)销售永久许可证和相关定制服务的收入,该方法要求公司估计合同完成的进展程度。当公司提供其他服务时,包括在某些情况下托管、技术支持和维护,它会随着时间的推移确认这些费用和收费(客户同时获得和消费福利),因为这些服务的履行义务在合同期内得到履行。该公司的某些软件许可安排是基于期限的许可,其中包括与使用许可以及相关的技术支持和托管服务相关的按收藏或基于使用的费用。对于这些基于用途的安排,公司适用收入确认例外,导致收入确认发生在实际使用或履行相关业绩义务的较晚时间。根据客户合同中规定的条款,软件许可安排的付款条款因客户而异,并根据履行义务是否已履行(或部分履行)而产生未开单的应收或递延收入余额。
重大判决
产品销售收入按销售净价入账,其中包括与回扣、产品退货和批量折扣相关的可变对价估计。这些准备金是基于对相关销售所赚取或将索赔的金额的估计,作为收入减少和流动负债入账。该公司的估计考虑了历史经验、当前的合同和法律要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和付款模式。总体而言,这些准备金反映了该公司根据合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。净销售价格中包含的可变对价金额仅限于可能不会导致未来期间确认的累计收入金额发生重大逆转的金额。本期确认的与前几期已履行履约有关的收入不是实质性的。如果公司无法合理估计预期的回扣,它将记录最大潜在回扣或折扣的负债。在公司向客户提供预付返点付款的情况下,公司将返点付款资本化,并在合同有效期内使用系统方法将所产生的资产摊销为收入减少。
合同余额
收入确认、开具账单及现金收取的时间安排导致综合资产负债表上的已开票应收账款、未开票应收账款及合同资产,以及客户垫款、客户存款及递延收入(合同负债)。记账和收入确认在时间上的差异主要出现在软件许可安排上,导致合同资产和合同负债。
实用的权宜之计
公司选择不披露分配给未履行履约义务的合同的交易价格价值,这些合同最初的预期期限为一年或者更少。在适用的情况下,如果在合同开始时预期公司将承诺的货物或服务转让给客户与客户为该货物或服务付款之间的时间间隔为,则公司还选择使用实际权宜之计,不调整重大融资部分的影响的承诺对价金额一年或者更少。
外币的折算
境外子公司的所有资产和负债按年末汇率换算,销售和费用按年内有效的平均汇率换算。这些换算调整的净影响在所附财务报表中作为股东权益的组成部分显示。外币交易损益,包括公司间交易产生的损益,直接计入收益,并计入综合损益表中的其他费用净额。外汇对公司间长期贷款的影响,如未安排或计划偿还的,计入合并资产负债表的累计其他综合损失。
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现金和现金等价物
现金等价物包括各种工具,如货币市场基金、美国政府债券和到期日为三个月收购之日或更少。现金及现金等值物按成本记录,该成本接近公平市场价值。截至2024年3月30日,现金及现金等值物主要包括对美国政府机构和机构货币市场基金的投资。
信贷损失准备
当客户可能无法履行其财务义务时,本公司为他们设立了特定的免税额。定期对客户账户进行个别审查,并在适当时建立储备。该公司还使用基于应收账款的账龄和收款历史确定的百分比来维持一般准备金。公司根据过去的经验为尚未到期的余额和逾期未付的账户建立备抵。
盘存
存货按成本或可变现净值中较低者列报,包括材料成本、人工成本和制造间接费用。成本是用先进先出的方法确定的。该公司对超额、过期和陈旧存货的拨备主要基于其对预测净销售额的估计。对公司产品的需求时间或需求水平的重大变化导致为过剩、过期和过时的库存记录了额外的拨备。此外,下一代产品批准的不确定时间、产品推出战略的可变性、不可取消的购买承诺、产品召回以及产品使用的变化都会影响公司与过剩、过期和陈旧库存相关的估计。
物业、厂房及设备
不动产、厂房和设备按历史成本入账。该公司使用直线法对业务进行折旧和摊销,估计收回建筑物和装修、设备、家具和固定装置在其估计使用寿命内的成本如下:
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资产分类 | | 估计数 有用的寿命 |
建房 | | 30-40年份 |
建筑改进 | | 5-20年份 |
厂房设备和机械 | | 3-15年份 |
办公设备和信息技术 | | 3-10年份 |
血液学设备 | | 3-7年份 |
本公司评估物业、厂房及设备的折旧期,以确定事件或情况是否需要修订对使用年限的估计。当事件或环境变化显示其账面价值可能无法收回时,所有物业、厂房及设备亦须进行减值测试。
该公司的设备安装基础包括公司拥有的设备和销售给客户的设备。在其资产负债表上,被归类为血液设备的资产包括安装在客户地点但由血液设备拥有的医疗设备。一般来说,客户有权在一段时间内使用它,只要他们满足公司已经建立的条件,这些条件通常包括以下一项或多项:
•购买和消费一定水平的一次性产品
•每月租金的支付
•资产利用率性能指标,例如每个设备每月执行的最低程序级别
与下文提及的其他须摊销无形资产的减值测试一致,本公司每年至少审查一次血液设备及该等设备的相关使用年限,或在出现某些情况时更频密地进行审查,以确定是否存在任何不利条件,显示该等资产的账面价值可能无法收回。为了进行这些审查,该公司估计了未来使用的一次性用品的需求数量和时间
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通过这些设备,它可以从中获得收入。本公司在评估产品的使用寿命和可回收性时也会考虑产品的生命周期。预期需求的变化可能会导致额外的折旧费用,这被归类为商品销售成本。需求的任何重大意外变化都可能影响公司设备的价值及其报告的经营业绩。
租赁改进按其使用年限或租赁期限中较短的时间折旧。维护和维修一般在发生时计入作业费用。当维修或维护成本显著延长资产的寿命时,这些成本可以资本化。当出售或以其他方式处置设备和改进时,资产成本和累计折旧从账户中扣除,由此产生的收益或损失(如果有)计入综合收益表。
商誉与无形资产
商誉是指收购的有形和其他可识别无形资产净值超出公允价值的购买价格。商誉不会摊销,而是至少每年进行一次减值评估,或当事件或情况显示报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值时,在年度测试之间进行中期评估。该公司在第四财季第一天对其每个报告单位进行年度减值测试。
报告单位定义为经营分部或经营分部以下一级,称为组成部分。公司通过首先确定其经营分部,然后评估这些分部的任何组成部分是否构成可获得离散财务信息且分部管理层定期审查该组成部分的经营业绩的业务来确定其报告单位。该公司将具有相似经济特征的运营部门内的组成部分汇总起来。该公司的可报告部门和报告单位如下:血浆、血液中心和医院。当公司完成业务合并时,公司会向其在收购时预计将从各自业务合并中受益的报告单位转让善意。
根据ASC更新号2017-04,无形资产-商誉和其他(话题350):简化商誉减值测试各实体通过进行定性或定量评估,将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较,从而进行商誉减值测试。本公司可选择仅就其年度减值测试进行定性评估,而该等评估须符合若干定性标准,显示各报告单位的公允价值较有可能超过其账面值。
如本公司选择进行量化测试,则会将资产及负债(包括公司资产)分配予个别报告单位,以厘定各报告单位的账面价值,而该等资产及负债与报告单位的营运有关,并会在厘定其公允价值时予以考虑。本公司主要根据每个报告单位各自的收入贡献,分配与特定报告单位没有直接关系,但报告单位从中受益的资产和负债。
此外,在进行量化测试时,本公司使用收益法,特别是贴现现金流量法,在编制商誉减值评估时计算其每个报告单位的公允价值。这种方法通过估计可归因于报告单位的税后现金流量,然后使用风险调整贴现率将这些税后现金流量贴现到现值,从而计算公允价值。本公司选择这种方法作为准备其商誉评估的最有意义的方法,因为使用收益法通常产生比市场法更准确的公允价值计量。在将收益法应用于其商誉会计时,本公司对未来预期现金流、终端价值增长率和适当贴现率的金额和时间做出假设。公司贴现现金流分析中未来现金流的数额和时间是基于其最新的运营预算、长期战略计划和其他估计。终端价值增长率用于计算公司贴现现金流分析中超出最后预计期间的现金流量的价值,反映了公司对其报告单位稳定、永久增长的最佳估计。该公司使用市场参与者风险调整后的加权平均资本成本估计作为确定贴现率的基础,该贴现率适用于其报告单位未来的预期现金流量。本公司通过进行市场倍数估值,并将其报告单位的公允价值合计与测试时的市值进行核对,以确认贴现现金流法产生的估值。减值费用(如有)将按账面价值超出报告单位公允价值的金额予以确认。
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在2024财年第四季度,公司选择对其年度减值测试进行定性评估,而在2023财年和2022财年,公司进行了定量评估。在2024年、2023年和2022年财政年度,商誉减值测试结果表明,其所有报告单位的估计公允价值都超过了各自的账面价值,不是报告截至年度测试日期的减值风险单位。
本公司至少每年或在出现某些情况时更频密地审查需要摊销的无形资产的减值指标,以确定是否存在任何不利条件,表明资产或资产组的账面价值可能无法收回,或需要改变剩余使用年限。表明存在减值的情况包括但不限于:竞争格局的变化、寻求新的或不同技术战略的内部决定、重要客户的流失或市场的重大变化(包括为其产品支付的价格或其产品的市场规模)。
当存在减值指标时,公司测试无形资产的可回收性。为了进行回收测试,如果无形资产不产生独立于其他资产和负债的现金流,本公司将其可摊销无形资产与其他资产和负债归类在可识别现金流量的最低水平。如果无形资产(资产组)的账面价值超过无形资产(资产组)的使用和最终处置预期产生的未贴现现金流量,本公司将在确定的期间内将账面价值减记为公允价值。
该公司一般将其无形资产的公允价值计算为其预期使用风险调整贴现率从该资产产生的估计未来现金流量的现值。在确定与其无形资产相关的预计未来现金流量时,本公司使用对未来收入贡献、成本结构和资产(资产组)剩余使用寿命的估计和假设。
如本公司决定无形资产的剩余可用年限估计应根据该资产的预期用途而递减,则该资产的剩余账面值将于经修订的估计可用年限内预期摊销。
公司拥有正在进行的研发(“IPR&D”)无形资产,寿命不确定。知识产权研发资产不摊销。本公司至少每年审查该等资产的减值,或于事件或情况显示该等资产的公允价值较其账面值更有可能低于其账面价值时,于年度测试之间进行中期审查。该公司在第四财季的第一天对其知识产权研发资产进行年度减值测试。该公司对未来现金流、终端价值增长、完工成本和适当的贴现率做出假设。本公司在2024财年、2023财年和2022财年选择了定性评估,这些评估均表明正在进行的研发无形资产的估计公允价值超过了其账面价值,截至年度测试日期不存在减值风险。
对出售、租赁或以其他方式营销的计算机软件的成本进行核算
ASC主题985-20,软件-出售、租赁或营销软件的成本规定在确定产品的技术可行性之前,研究和开发计算机软件产品所产生的内部成本应计入费用。一旦确定了技术可行性,所有软件成本都应该资本化,直到产品可以向客户全面发布为止,此时资本化的成本将在其估计的使用寿命内摊销。5至10好几年了。技术可行性是在对软件进行了详细设计以及在底层设备上的研究和开发活动(如果适用)完成后确定的。该公司将作为单独产品销售的软件和嵌入设备中的软件的相关成本资本化。
本公司定期审核资本化资产的可变现净值,以评估资本化金额的可回收性。有几个不是本财年记录的减值费用2024、2023年和2022年。未来,可变现净值可能会因重要客户的流失或市场的重大变化而受到不利影响,从而可能会导致记录损失。
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其他流动负债
其他流动负债指应付或预期在未来12个月内结清的项目。财政年度年终结余中包括的项目包括:
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(单位:千) | 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 |
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合同责任 | 31,242 | | | 30,209 | |
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所有其他 | 104,846 | | | 81,419 | |
总计 | $ | 136,088 | | | $ | 111,628 | |
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其他长期负债
其他长期负债是指在未来12个月内不应支付或预计不会结清的项目。
研究和开发费用
所有的研究和开发费用都计入已发生的费用。
广告费
所有广告成本均在已发生时计入费用,并计入综合损益表中的销售、一般及行政费用。广告费是$7.1百万,$7.2百万美元和美元4.4百万财政 2024、2023年和2022年。
运费和搬运费
运输和搬运费用包括在销售、一般和行政费用中。
所得税
所得税拨备是为本公司经营的所有司法管辖区计算的。所得税拨备过程包括计算当期应缴税款和评估因税务和会计目的在不同时期应纳税或可扣除的项目产生的临时差额,并将其记为递延税项资产和负债。对递延税项资产进行可变现评估,并对不太可能变现的公司递延税项资产部分保留估值备抵。所有可获得的证据,无论是积极的还是消极的,都已被考虑,以确定根据这些证据的权重,是否需要针对递延税项资产计提估值津贴。参阅附注6,所得税,以进一步了解和讨论本公司的所得税拨备和余额。
该公司在其经营的所有司法管辖区提交所得税申报单。本公司在所得税申报单中记录了所采取或预期采取的不确定税收头寸的负债。该公司的财务报表反映了这些头寸的预期未来税务后果,假定税务当局完全了解这一头寸和所有相关事实。该公司记录了所声称的未确认税收优惠部分的负债,该部分已被确定为不太可能实现。该等税务储备乃根据管理层对本公司不确定税务状况的潜在风险以及该等不确定税务状况的利息及罚金的评估而建立。所有的税收储备都按季度进行分析,并在发生导致判断发生变化的事件时进行调整。
该公司在每个报告期结束时评估其海外子公司的部分或全部未分配收益是否被永久再投资。本公司确认递延所得税负债的范围是,管理层声称其海外子公司的未分配收益不会永久再投资,或不会在未来永久再投资。该公司的立场是基于几个因素,包括管理层对血液公司及其子公司的财务需求的评估,公司的短期和长期经营和财务目标,以及与将收益汇回国内相关的税务后果。
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可转换优先票据
自2021年4月4日起,公司将可转换优先票据作为按摊销成本计量的单一负债。看到近期会计公告下面。在发行时,账面金额按扣除初始债务发行成本后的收益计算。本金与账面价值之间的差额采用实际利率法在可转换优先票据期限内摊销为利息支出。
需要对可转换优先票据交易的条款进行详细分析,以确定是否存在任何衍生品,这些衍生品可能需要在适用的会计指导下单独按市值计价。
衍生工具
本公司根据ASC主题815对其衍生金融工具进行会计处理,衍生工具和套期保值(“ASC 815”)和ASC主题820, 公允价值计量和披露(“ASC 820”). 根据ASC 815,公司以公允价值在资产负债表上记录所有衍生品。衍生工具公允价值变动的会计处理取决于衍生工具的预期用途、本公司是否已为会计目的选择将衍生工具指定为对冲工具,以及对冲关系是否符合应用对冲会计所需的准则。此外,ASC 815规定,对于符合对冲会计资格的衍生工具,公允价值的变化要么(A)通过收益抵销被对冲资产、负债或公司承诺的公允价值变化,要么(B)在被对冲项目在收益中确认之前一直在权益中确认,这取决于衍生品是用于对冲公允价值变化还是现金流量。衍生工具的公允价值变动中的无效部分立即在收益中确认。本公司不使用衍生金融工具进行交易或投机。
当基础套期保值交易影响收益时,被指定为套期保值的远期汇率合约的收益或亏损计入净收入、销售货物成本、营业费用和其他费用,净额计入公司的综合损益表,具体取决于基础套期保值交易的性质。与损益有关的现金流量在合并现金流量表中归类为经营活动现金流量的一部分。对于未被指定为套期保值关系一部分的衍生工具,本公司将当期收益计入损益。这些损益旨在抵消以外币计价的净货币资产或负债的损益。该公司记录的外币损失为#美元。4.0百万,$1.0百万美元和美元1.5百万财政 2024、2023年和2022年。
本公司按季度评估现金流对冲是否能有效抵销对冲项目现金流的变动。本公司通过只与其认为财务状况良好且认为不存在违约风险的机构打交道来管理其交易对手的信用风险。此外,该公司的利率风险管理战略包括使用利率掉期来减少其在可变利率变化中的风险敞口。该公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的稳定性,并管理和降低利率波动所固有的风险。
公司的衍生工具不会使其收益或现金流面临重大风险,因为这些衍生工具的收益和亏损旨在抵消被套期保值项目的损失和收益。本公司并无为投机目的而进行衍生工具交易,亦无任何根据ASC 815指定为对冲工具的非衍生工具。
基于股份的薪酬
公司支出授予员工、董事会成员和其他人的基于股票的奖励的公允价值,扣除估计的没收。为了计算其股票期权授予日的公允价值,该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型,而对于绩效股票单位,它使用蒙特卡洛模拟模型。
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与退出活动相关的成本
公司根据ASC主题712记录员工离职费用、薪酬--非退休和离职后福利如果它作为持续福利安排的一部分支付福利,其中包括作为其既定遣散费政策的一部分提供的福利,或者它按照国际法律要求提供的福利。如果与持续福利安排相关的义务可归因于先前提供的服务、福利权利已归属、可能支付且负债可合理估计,则公司应计入与持续福利安排相关的员工解雇成本。根据ASC主题420,公司对代表一次性福利的员工离职福利进行了核算、退出或处置费用债务S。它将这些成本计入员工未来服务期间的费用(如果有的话)。
与撤离活动有关的其他费用可能包括合同终止费用,包括与将被废弃或转租的租赁设施有关的费用、咨询费和长期资产减值。根据ASC主题420和ASC主题360来计算成本、物业、厂房及设备并计入综合损益表中的销售和销售成本、一般成本和行政成本。此外,与公司积极的重组计划直接相关的成本,包括项目管理成本、加速折旧和在设施之间转移产品线的成本,都包括在综合损益表中的货物销售成本、一般和行政成本中。请参阅附注5,重组,以获取更多信息和讨论其重组计划。
收购的估值
本公司根据收购日的估计公允价值,将其为每次收购支付的金额分配给收购的资产和承担的负债,包括收购的可识别无形资产。该公司可识别无形资产的估计公允价值基于详细的估值,这些估值使用了重大假设,包括预测的现金流、可归因于现有技术的收入和贴现率。在估计估值中使用的重大假设时,该公司考虑了当前的行业信息、市场和经济趋势、收购业务的历史结果以及其他相关因素。这些重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。本公司将收购的有形和无形资产净值超出公允价值的任何额外收购价计入商誉。
战略投资
该公司持有私人持股实体的战略投资,包括优先股和特别股。特别股份使本公司可以根据双方的协议收购相关实体。由于该等权益工具并无可随时厘定的公允价值,故已采用另一计量方法按成本减去减值予以计量。这些票据的账面金额随后会根据可见的价格变动进行调整,或同一发行人的相同投资或类似投资的有秩序交易价格。此外,定期对这些投资进行减值评估。这些投资在公司的综合资产负债表上被归类为其他长期资产,公司确实不记录2024财年或2023财年战略投资账面价值的任何调整。
信用风险集中与大客户
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金等价物和应收账款。在2024财年、2023财年和2022财年,公司的十大客户约占48%, 48%和45分别占净收入的%。在2024财年,一家等离子体客户CSL有限公司(及其附属公司CSL)超过10占总净收入的%,约占13占净收入的%。除CSL外,两家客户也占比超过10占等离子部门净收入的%,有两个客户的收入超过102024财年,血液中心部门净收入的10%,但不超过总净收入的10%。
某些市场和行业可能使公司面临集中的信用风险。例如,在等离子业务部门,销售集中在几个大客户身上。因此,对这些生物制药客户中的任何一个客户的应收账款在任何时候都可能是重要的。此外,该公司在美国以外的部分贸易应收账款包括对几个国家的政府拥有或支持的医疗系统的销售,这些系统受到付款延迟的影响。付款取决于这些国家国民经济的金融稳定性和信誉。本公司并未在政府应收账款上产生重大亏损。本公司不断评估所有政府应收账款,以确定与政府资金和偿还相关的潜在收款风险
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练习。如果客户或国家医疗体系的财务状况恶化,以至于他们的支付能力不确定,未来可能需要补贴。
近期会计公告
执行的标准
2019年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则编纂(ASC)更新号2019-12-所得税(主题740)。新的指导意见通过删除专题740中一般原则的某些例外,改进了所得税的一致适用,并简化了所得税的核算。本公司通过了ASC更新号2019-12,自2021年4月4日起生效。这一采用并未对公司的财务状况或经营结果产生实质性影响。
2020年8月,FASB发布了ASC ASU更新号2020-06,其中包括可转换债务和其他期权(分主题470-20)和实体自有权益衍生工具和套期保值合同(分主题815-40)。这些修订简化了将美国公认会计原则应用于某些具有负债和股权特征的金融工具的复杂性。第2020-06号更新适用于2021年12月15日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期。公司提前采用ASC更新第2020-06号,自2021年4月4日起生效,采用改进的追溯方法,减少了$61.21000万美元用于额外的实收资本,减少非流动递延税项负债#美元20.01000万美元,增加1,300万美元80.3在合并资产负债表上,净额为非流动可转换票据。此外,留存收益进行了调整,以剔除与债务折价相关的前期确认的摊销费用,可转换票据不再有将在扣除税项后摊销的债务折价。对截至2021年4月4日的综合资产负债表的留存收益的影响是增加$1.01000万美元。
2021年7月,FASB发布了ASC更新号2021-05-租赁(主题842)。新的指引要求出租人在租赁开始时将不依赖于指数或费率的可变租赁付款的租赁归类为经营租赁,前提是该租赁按照ASC 842的分类标准被归类为销售型租赁或直接融资租赁,并且出租人将以其他方式确认第一天损失。该公司预期采用2021-05号ASC更新,于2022财年第二季度生效。这一采用并未对公司的财务状况或经营结果产生实质性影响。
须实施的标准
2023年11月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则编纂(ASC)更新号2023-07,分部报告(主题280)。新的指导要求公共实体提供关于重大部门支出的扩大披露,以及与首席运营决策者相关的额外披露。ASC更新编号2023-07在2023年12月15日之后的会计年度和2024年12月15日之后的会计年度内的过渡期内有效,并允许提前采用。新指南适用于从2025财年10-K表格年度报告开始的血液学。该公司目前正在评估对其中期和年度报告披露的影响。
2023年12月,FASB发布了ASC更新号2023-09,所得税(主题740)。ASC更新第2023-09号要求公共实体每年提供详细的所得税披露,包括税率对账和分类所得税缴纳信息。更新后的指南在2024年12月15日之后的财年生效,并允许提前采用。ASC更新号2023-09从2026财年10-K表格年度报告开始适用于血液学,该公司目前正在评估对其年度报告披露的影响。
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3.收购、资产剥离和战略投资
收购
调谐医疗
2024年3月5日,该公司达成了一项最终协议,收购总部位于伊利诺伊州芝加哥的EnsoETM®主动式食道冷却设备制造商阿图恩医疗公司。此次收购于2024年4月1日完成,也就是我们的财政年度结束之后。该公司以总预付代价#美元收购了Attune Medical160.01000万美元。该协议还规定,根据未来三年的销售增长和某些其他里程碑的实现情况,提供额外的或有对价。该公司通过手头现金和其优先无担保循环信贷安排下的借款为此次收购提供资金。Attune Medical的加入扩大了医院业务部门在电生理学领域的存在,并补充了其血管关闭产品线。
Opsens Inc.
2023年10月10日,本公司与Opsens Inc.(“Opsens”)签订了一项安排协议,Opsens是一家专注于提供基于其专有光学技术的解决方案的医疗器械心脏病公司,根据该协议,本公司同意收购Opsens的所有已发行和已发行普通股。2023年12月12日,公司完成了对Opsens的收购,总对价约为 $254.52000万美元,或美元243.92000万美元,扣除收购的现金。该公司通过手头现金和其优先无担保循环信贷安排下的借款为此次收购提供资金。
Opsens提供经过商业和临床验证的光学技术,主要用于介入心脏病学。Opsens的核心产品包括SavvyWire®,传感器引导的三合一TAVR程序指南,推进了程序的工作流程,并可能缩短患者的住院时间;以及OptoWire®这是一种压力导丝,旨在通过准确和一致地测量部分血流储备(FFR)和舒张压比(DPR)来改善临床结果,以帮助临床医生诊断和治疗冠心病患者。欧普森还生产一系列用于医疗设备和其他关键工业应用的光纤传感器解决方案。Opsens的加入扩大了介入心脏病学市场的医院业务部门组合,并被包括在医院报告部门。
购进价格分配
该公司将此次收购作为一项业务合并进行会计处理,并根据FASB ASC主题805,业务合并(主题805),记录了收购的资产和在收购日期按其公允价值承担的负债。已取得的资产和承担的负债的公允价值已根据管理层的估计和假设,利用关于截止日期存在的事实和情况的信息予以确认。对公允价值的评估是初步的,并以编制合并财务报表时已有的信息为基础。测算期调整将记录在确定调整的期间,就像它们在收购日期完成一样。该公司购买会计评估的最终完成可能导致所收购资产和承担的负债的估值发生变化,这可能是重大的。根据专题805的要求,某些资产和负债的公允价值的最终确定将在计量期间内完成。截至2024年3月30日,承担的递延税负仍是初步的,有待某些税务申报和分析。
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合并财务报表附注2-3(续)
的收购价$243.9万,净额为$10.61.收购的现金包括下列数额,这是对收购的可确认资产和假定负债的公允价值的初步确定:
| | | | | |
(单位:千) | 2023年12月12日 |
应收账款 | $ | 5,960 | |
盘存 | 12,075 | |
预付费用和其他流动资产 | 2,062 | |
财产、厂房和设备 | 3,028 | |
无形资产 | 172,000 | |
商誉 | 99,362 | |
其他长期资产 | 4,705 | |
收购的总资产 | $ | 299,192 | |
应付帐款 | 3,251 | |
应计工资总额及相关费用 | 1,723 | |
其他负债 | 9,746 | |
递延税项负债 | 34,767 | |
其他长期负债 | 5,853 | |
承担的总负债 | $ | 55,340 | |
取得的净资产 | $ | 243,852 | |
本公司确定可确认的无形资产为已开发的技术、客户合同及相关关系和商号。无形资产的公允价值以估值技术为基础,并采用本公司制定的估计和假设。利用超额收益法对已开发的技术和客户合同及相关关系进行估值。商标是使用免版税的方法进行估值的。无形资产估值中使用的现金流是根据对交易定价所用的估计数计算的。在制定适用于现金流预测的贴现率时,参照交易模型的隐含回报率和加权平均资本成本对贴现率进行基准,然后进行调整以反映资产的相对风险。
购买价格超过有形资产、可确认的无形资产和承担的负债的部分计入商誉。作为收购Opsens的结果,公司确认了 $99.4万基于整合到我们的医院业务中的预期协同效应。商誉不能就税务目的予以扣减,并完全与医院应报告分部有关。
取得的无形资产包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 金额 | 加权平均摊销期 | 经风险调整的折扣 购进价格分配中使用的费率 |
发达的技术 | $ | 114,900 | | 15年份 | 20.5 | % |
客户合同及相关关系 | 52,300 | | 15年份 | 18.9 | % |
商号 | 4,800 | | 15年份 | 20.5 | % |
总计 | $ | 172,000 | | | |
该公司记录了净长期递延税项负债#美元。34.8万主要涉及不能为税务目的扣除的已确定存续的无形资产,部分由主要与税项属性结转有关的递延税项资产抵销,包括所取得的净营业亏损。
目录表
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与收购相关的成本
公司招致 $6.6万2024财年与收购Opsens相关的收购相关成本。这些费用与法律费用和其他专业费用有关,这些费用在综合收益表的销售、一般和行政费用中确认。
该公司的综合财务报表包括自收购完成之日起Opsens的业绩。由于收购对公司的整体财务业绩并不重要,因此没有列报形式上的财务信息。
出售资产
美国献血者管理软件
在2021财年,该公司将其血液中心业务部门内的某些美国献血者管理软件解决方案资产出售给GPI集团(“GPI”)。作为销售协议的一部分,本公司有权根据交易完成后12个月内商业里程碑的实现情况获得额外对价。在2023财年和2022财年,公司确认收益为0.41000万美元和300万美元9.6或有对价的收入分别为1000万美元。
战略投资
作为公司业务发展活动的一部分,它对某些实体持有战略投资。2024年和2023财年,公司对Vivasure Medical LTD(“Vivasure”)进行了投资,总额为欧元5.01000万欧元和欧元30.0 分别为百万。这些投资包括优先股和允许公司根据双方协议收购Vivasure的特别股。此外,公司y还进行了其他某些战略投资,总计 $7.6 2024财年期间百万美元。公司的战略投资在合并资产负债表上被归类为其他长期资产,公司确实如此 不记录2024财年或2023财年对我们战略投资公允价值的任何调整。
4. 收入
截至2024年3月30日,公司拥有美元26.8分配给与已执行合同有关的剩余履行义务的交易价格的百万美元,原始期限为一年或者更多。该公司预计将确认大约79此金额的%作为下一年的收入12个月剩下的余额在此之后。
合同余额
收入确认、开具账单及现金收取的时间安排导致综合资产负债表上的已开票应收账款、未开票应收账款及合同资产,以及客户垫款、客户存款及递延收入(合同负债)。记账和收入确认在时间上的差异主要出现在软件许可安排上,导致合同资产和合同负债。
截至2024年3月30日和2023年4月1日,公司合同负债为美元31.2百万美元和美元30.2分别为百万。财年 2024,我们承认了$27.9上述2023年4月1日合同责任余额中包括的收入的百万美元。合同负债在合并资产负债表上分为其他流动负债和其他长期负债。截至2024年3月30日和2023年4月1日,公司的合同资产并不重要。
5. 重组
该公司持续不断地审查全球经济、医疗保健行业和它所竞争的市场,以确定提高效率的机会、增强商业能力、协调其资源并为其客户提供更好的解决方案。为了实现这些机遇,公司进行了改革型的业务转型活动。
目录表
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卓越运营计划
2019年7月,公司董事会批准了卓越运营计划(“2020计划”),并授权公司管理层决定计划的细节。在2022财年,该公司修订了计划,以提高产品和服务质量,降低成本,主要是在制造和供应链运营方面,并确保可持续性,同时帮助抵消先前宣布的客户流失、不断上升的通胀压力和新冠肺炎疫情的影响。该公司预计产生的总费用在$851000万美元和300万美元95根据该计划,到2025财年结束时,将达到1000万美元。大部分费用将导致现金支出,包括遣散费和其他员工成本,并将在确定和批准执行这些计划所需的具体行动时发生。在财政期间2024、2023年和2022年,该公司产生了9.8百万,$11.5百万美元和美元28.7根据这一计划,重组和重组相关成本分别为1.6亿美元。此计划下的累计费用总额为$77.0截至2024年3月30日,100万。
投资组合合理化计划
2023年11月,C公司宣布计划停止医院业务部门内的ClotPro分析仪系统和血液中心业务部门内的某些产品,主要是全血产品,包括相关的制造业务和关闭某些其他设施。
下表汇总了截至2024年3月30日、2023年4月1日和2022年4月2日的财政年度与投资组合合理化倡议、2020计划和之前的计划有关的准备金重组活动,基本上所有这些活动都与员工遣散费和其他员工成本有关:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 投资组合合理化 | | 2020年计划 | | 以前的计划 | | 总计 |
2021年4月3日余额 | $ | — | | | $ | 575 | | | $ | 437 | | | $ | 1,012 | |
已发生的费用,扣除冲销后的净额 | — | | | 4,202 | | | 28 | | | 4,230 | |
付款 | — | | | (2,317) | | | (120) | | | (2,437) | |
| | | | | | | |
2022年4月2日的余额 | $ | — | | | $ | 2,460 | | | $ | 345 | | | $ | 2,805 | |
已发生的费用,扣除冲销后的净额 | — | | | 576 | | | 81 | | | 657 | |
付款 | — | | | (1,226) | | | (86) | | | (1,312) | |
| | | | | | | |
2023年4月1日的余额 | $ | — | | | $ | 1,810 | | | $ | 340 | | | $ | 2,150 | |
已发生的费用,扣除冲销后的净额 | 13,915 | | | 450 | | | (276) | | | 14,089 | |
付款 | (2,606) | | | (1,775) | | | (64) | | | (4,445) | |
| | | | | | | |
2024年3月30日余额 | 11,309 | | | 485 | | | — | | | 11,794 | |
| | | | | | | |
以下是财政年度按项目分类的重组成本2024、2023年和2022年在随附的综合收益表和全面收益表中:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
销货成本 | $ | 11,286 | | | $ | (215) | | | $ | 2,236 | |
研发 | 456 | | | — | | | 105 | |
销售、一般和行政费用 | 2,347 | | | 872 | | | 1,889 | |
总计 | $ | 14,089 | | | $ | 657 | | | $ | 4,230 | |
截至2024年3月30日,公司重组负债为美元11.8百万美元,所有这些费用均应在未来十二个月内支付。
除上表所列的重组费用外,公司还发生了#美元的费用。9.5百万,$10.9百万美元和美元24.62024财年、2023财年和2022财年分别为100万美元,这不构成ASC 420下的重组成本, 退出和处置费用债务,而本公司则将其称为重组相关成本。这些费用主要包括与重组行动直接相关的支出。
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以下是财政年度按项目分列的与重组有关的成本2024、2023年和2022年在随附的综合收益表和全面收益表中:
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(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
销货成本 | $ | 5,734 | | | $ | 7,991 | | | $ | 17,832 | |
研发 | 1,750 | | | 1,050 | | | 714 | |
销售、一般和行政费用 | 2,015 | | | 1,851 | | | 6,048 | |
总计 | $ | 9,499 | | | $ | 10,892 | | | $ | 24,594 | |
下表按可报告部门列出了重组和重组相关成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
重组成本 | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
电浆 | $ | 1,015 | | | $ | (48) | | | $ | 2,492 | |
血液中心 | 5,606 | | | — | | | (18) | |
医院 | 3,863 | | | 165 | | | (93) | |
公司 | 3,605 | | | 540 | | | 1,849 | |
总计 | $ | 14,089 | | | $ | 657 | | | $ | 4,230 | |
| | | | | |
重组相关成本 | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
电浆 | $ | 1,050 | | | $ | 1,385 | | | $ | 7,906 | |
血液中心 | 286 | | | 75 | | | 556 | |
医院 | 408 | | | 546 | | | 379 | |
公司 | 7,755 | | | 8,886 | | | 15,753 | |
总计 | $ | 9,499 | | | $ | 10,892 | | | $ | 24,594 | |
| | | | | |
重组和重组相关费用总额 | $ | 23,588 | | | $ | 11,549 | | | $ | 28,824 | |
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6. 所得税
扣除所得税准备(利益)前的国内外收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
国内 | $ | 112,563 | | | $ | 85,657 | | | $ | (5,219) | |
外国 | 39,302 | | | 55,746 | | | 68,848 | |
总计 | $ | 151,865 | | | $ | 141,403 | | | $ | 63,629 | |
持续经营的所得税拨备(福利)包含以下组成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
当前 | | | | | |
联邦制 | $ | 29,113 | | | $ | 6,461 | | | $ | 3,586 | |
状态 | 6,539 | | | 4,824 | | | 1,682 | |
外国 | 9,532 | | | 8,940 | | | 9,940 | |
总电流 | $ | 45,184 | | | $ | 20,225 | | | $ | 15,208 | |
延期 | | | | | |
联邦制 | (6,165) | | | 14,298 | | | 3,455 | |
状态 | 2,132 | | | (7,678) | | | 310 | |
外国 | (6,844) | | | (843) | | | 1,281 | |
延期合计 | $ | (10,877) | | | $ | 5,777 | | | $ | 5,046 | |
总计 | $ | 34,307 | | | $ | 26,002 | | | $ | 20,254 | |
该公司在全球开展业务,并报告其在除美国以外的多个外国司法管辖区的经营结果。该公司报告的税率受到任何给定时期内收入的司法管辖区组合的影响,因为它经营业务的外国司法管辖区的税率与美国法定税率不同。
该公司在马来西亚的子公司获得了制造全血和分离设备的全额所得税豁免,这些设备的有效期可能长达十年在满足某些条件的情况下。所得税免征从2016年6月1日起生效。
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构成递延税款净负债的重大暂时性差额如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 |
递延税项资产: | | | |
折旧 | $ | 1,817 | | | $ | 174 | |
无形资产摊销 | 3,715 | | | 1,013 | |
库存 | 5,502 | | | 7,674 | |
| | | |
应计项目、准备金和其他递延税项资产 | 18,777 | | | 15,680 | |
营业净亏损结转 | 16,221 | | | 20,996 | |
基于股票的薪酬 | 3,965 | | | 4,230 | |
经营租赁负债 | 16,132 | | | 15,851 | |
税收抵免结转,净额 | 7,766 | | | 5,072 | |
资本化研究费用 | 31,370 | | | 19,671 | |
递延税项总资产 | 105,265 | | | 90,361 | |
减去估值免税额 | (10,239) | | | (8,838) | |
递延税项资产总额(扣除估值扣除后) | 95,026 | | | 81,523 | |
递延税项负债: | | | |
折旧 | (35,279) | | | (37,400) | |
商誉和无形资产摊销 | (96,597) | | | (57,752) | |
未汇出的收益 | (1,334) | | | (1,163) | |
经营性租赁资产 | (13,341) | | | (13,220) | |
| | | |
其他递延税项负债 | (3,380) | | | (2,942) | |
递延税项负债总额 | (149,931) | | | (112,477) | |
递延税项净负债 | $ | (54,905) | | | $ | (30,954) | |
全球递延税项净负债的增加主要是由于在2024财年收购了账面基础超过税基的无形资产,但这部分被为税收目的资本化的研究支出所抵消。
估值免税额增加#美元1.4于2024财政年度,主要由于收购的海外递延税项资产的估值拨备于收购会计中入账,以及若干海外司法管辖区的估值拨备根据本年度经营业绩的变动所致。 本公司已按司法管辖权评估收回递延税项资产的可用方法,包括结转净营业亏损的能力、是否存在可冲销的暂时性差异、税务筹划策略的可获得性及未来应税收入的可得来源。它还考虑了实施某些战略的能力,如有必要,这些战略将被实施,以加速应税收入和使用即将到期的递延税项资产。该公司得出结论,在某些司法管辖区,未来的应税收入可被视为实现递延税项资产收益的收入来源。本公司相信,根据所有可获得的证据,它能够支持截至年底确认的递延税项资产。截至2024年3月30日的全球递延税项负债净额包括商誉中与可摊销税基相关的递延税项负债和其他无限期活期资产,只能作为收益来源惠及其他无限期活期递延税项资产。
截至2024年3月30日,本公司对某些不太可能实现的美国联邦税收抵免结转和美国各州净营业亏损和税收抵免结转维持估值准备金,并对某些外国子公司的递延税项净资产维持估值准备金。
与2021年3月收购卡迪瓦医疗公司有关,该公司获得了联邦和州净营业亏损结转美元。150.91000万美元和300万美元93.3分别为2.5亿美元和2.5亿美元。该公司还收购了联邦和州税收研究信贷结转$0.21000万美元和300万美元0.4分别为2.5亿美元和2.5亿美元。这些净营业亏损和税收抵免结转可能会受到年度限制,如果大股东的所有权权益在三年内的某些累积变化超过了1986年美国国税法第382和383节以及类似的州规定所定义的50%。年度限额的金额是根据紧接所有权变更前的公司价值确定的。该公司进行了一项382条款的研究,研究范围涵盖创始时期(2002年7月)至2021年3月1日。这项研究的结论是,所有权在此期间发生了变化
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限制公司营业净亏损额和期满前可使用的税收抵免结转金额的期间。在上述递延税表中披露的其余结转金额代表根据研究结果可以利用的属性数量。本公司不认为在2021年3月2日至2024年3月30日期间发生了会导致限制的所有权变更。随后的所有权变更可能会进一步影响未来几年的限制。
截至2024年3月30日,该公司的美国联邦净营业亏损结转为美元。28.21000万美元,其中8.22000万美元将于2025财年开始到期,20.0100万美元可以无限期结转。该公司在美国各州的净营业亏损为$56.31000万美元,其中51.02025财年至2040财年期间,100万美元将在不同时间到期,5.3100万美元可以无限期结转。该公司的联邦和州税收抵免为$0.61000万美元和300万美元5.5将分别于2029财年和2028财年开始到期。
截至2024年3月30日,该公司的加拿大联邦和省净营业亏损结转为美元。19.61000万美元和300万美元21.2将从2036财年到2044财年到期。该公司的其他海外净营业亏损约为#美元。4.01000万美元可用于减少未来的收入,这些收入可以无限期结转。该公司在国外的研究税收抵免为#美元3.5这笔资金将于2027财年开始到期。
截至2024年3月30日,公司几乎所有未汇出的收益都已在美国纳税。公司未为外国子公司的未汇出收益提供美国递延所得税或外国预扣税约$96.3这样的金额被认为是无限期地再投资于该业务。外国子公司的累计收益主要用于支付其子公司继续扩大业务时的营运资金需求,以及为未来的海外收购提供资金。本公司认为,估计无限期再投资于海外业务的收益的应付所得税金额并不可行,但大部分未汇出的收益可以汇出,而不会产生未来的税务成本。
所得税拨备与按照美国联邦法定所得税率计算的税收拨备不同,原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
按联邦法定税率征税 | $ | 31,892 | | | 21.0 | % | | $ | 29,695 | | | 21.0 | % | | $ | 13,362 | | | 21.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
海外业务的影响 | (3,631) | | | (2.4) | % | | (2,408) | | | (1.7) | % | | (3,799) | | | (6.0) | % |
扣除联邦福利后的州所得税 | 7,037 | | | 4.6 | % | | 2,939 | | | 2.1 | % | | 1,384 | | | 2.2 | % |
不确定税收状况的变化 | (107) | | | (0.1) | % | | 81 | | | 0.1 | % | | (777) | | | (1.2) | % |
| | | | | | | | | | | |
全球无形低税收入 | (555) | | | (0.4) | % | | (828) | | | (0.6) | % | | 3,608 | | | 5.7 | % |
未汇出的收益 | 171 | | | 0.1 | % | | (91) | | | (0.1) | % | | 194 | | | 0.3 | % |
递延法定利率变动 | (159) | | | (0.1) | % | | 82 | | | 0.1 | % | | 40 | | | 0.1 | % |
| | | | | | | | | | | |
不可扣除的高管薪酬 | 3,256 | | | 2.1 | % | | 1,439 | | | 1.0 | % | | 1,080 | | | 1.7 | % |
不可扣除的费用 | 2,355 | | | 1.6 | % | | 827 | | | 0.6 | % | | 741 | | | 1.2 | % |
股票薪酬不足(福利) | (1,841) | | | (1.2) | % | | 1,883 | | | 1.3 | % | | 2,070 | | | 3.3 | % |
研究学分 | (1,378) | | | (0.9) | % | | (2,073) | | | (1.5) | % | | (1,496) | | | (2.4) | % |
或有对价 | — | | | — | % | | — | | | — | % | | 1,880 | | | 3.0 | % |
外国税法变化的影响 | (2,739) | | | (1.8) | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
估值免税额 | (393) | | | (0.2) | % | | (5,135) | | | (3.6) | % | | 254 | | | 0.2 | % |
其他,净额 | 399 | | | 0.3 | % | | (409) | | | (0.3) | % | | 1,713 | | | 2.7 | % |
所得税拨备 | $ | 34,307 | | | 22.6 | % | | $ | 26,002 | | | 18.4 | % | | $ | 20,254 | | | 31.8 | % |
本公司录得所得税开支$34.3 百万,相当于有效税率 22.6%.有效税率高于美国法定税率 21.0%,主要是由于州税收、不可扣除的高管薪酬和不允许的股票薪酬费用,部分被收入的司法管辖区组合、外国税法变化的影响和产生的研究抵免所抵消。
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未确认的税收优惠
未确认的税收利益代表已设立准备金的不确定税收状况。截至2024年3月30日,公司拥有美元3.7百万未确认的税收优惠,其中3.1如果得到确认,百万将影响有效税率。截至2023年4月1日,公司拥有美元3.9百万未确认的税收优惠,其中3.2如果确认,100万美元将影响实际税率。截至2022年4月2日,该公司拥有3.9百万未确认的税收优惠,其中3.1如果确认,100万美元将影响实际税率。
下表总结了截至2024年3月30日、2023年4月1日和2022年4月2日的财年与未确认税收优惠总额相关的活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 | | 4月2日, 2022 |
期初余额 | $ | 3,941 | | | $ | 3,939 | | | $ | 6,107 | |
本年度新增纳税头寸 | 234 | | | 292 | | | 219 | |
| | | | | |
税收头寸的减少 | (198) | | | (290) | | | (808) | |
税务头寸的结算 | — | | | — | | | (1,579) | |
诉讼时效届满 | (234) | | | — | | | — | |
期末余额 | $ | 3,743 | | | $ | 3,941 | | | $ | 3,939 | |
截至2024年3月30日,公司预计不确定税收头寸的未确认税收优惠负债可能变化高达$2.5在接下来的12个月里,由于各种诉讼时效的关闭,将产生100万美元的损失。
本公司的历史惯例一直是并将继续在所得税支出中确认与联邦、州和外国所得税相关的利息和罚款。大约$0.3百万美元和美元0.22024年3月30日和2023年4月1日应计利息和罚款总额分别为100万美元,不包括在上述金额中。此外,$0.1在截至2024年3月30日、2023年4月1日和2022年4月2日的每个年度,应计利息和罚款均包括在所得税拨备中。
该公司在全球开展业务,因此在多个司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报单。在正常的业务过程中,它受到世界各地税务当局的审查。除少数例外情况外,本公司在2021财年之前不再接受美国联邦、州或地方所得税检查,在2019财年之前不再接受外国所得税检查。在本公司具有税务属性结转的情况下,产生该属性的纳税年度仍可在国税局、州或外国税务机关审查后调整,以在未来一段时间内使用。
7. 每股收益
下表提供了基本每股收益和稀释每股收益计算的分子和分母的对账。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千为单位,每股除外) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
基本每股收益 | | | | | |
净收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | $ | 43,375 | |
加权平均股份 | 50,706 | | | 50,783 | | | 51,047 | |
每股基本收益 | $ | 2.32 | | | $ | 2.27 | | | $ | 0.85 | |
稀释每股收益 | | | | | |
净收入 | $ | 117,558 | | | $ | 115,401 | | | $ | 43,375 | |
基本加权平均股份 | 50,706 | | | 50,783 | | | 51,047 | |
普通股等价物的净影响 | 691 | | | 637 | | | 306 | |
稀释加权平均股份 | 51,397 | | | 51,420 | | | 51,353 | |
稀释后每股收益 | $ | 2.29 | | | $ | 2.24 | | | $ | 0.84 | |
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合并财务报表附注2-3(续)
基本每股收益使用公司加权平均已发行普通股计算。稀释每股收益按其加权平均已发行普通股计算,包括按库存股方法厘定的股票奖励的摊薄效果及按股份净额结算法厘定的可转换优先票据。自发行可转换优先票据以来,本公司普通股的平均市价一直低于初始转换价格,因此,可转换优先票据的转换价值的摊薄每股收益中并没有计入任何股份。在2024、2023和2022财年,假设稀释,加权平均流通股不包括以下影响0.6百万,0.6百万美元和0.9分别为100万股反稀释股。
股份回购计划
2022年8月,公司宣布董事会批准了一项三年制股份回购计划授权回购最多$300.0根据市场状况,到2025年8月,发行1.5亿股血液科技普通股。根据股票回购计划,公司有权根据公开市场上的适用法律,包括根据1934年《证券交易法》修订后的第10b5-1规则建立的交易计划,不时回购普通股流通股,以及在非公开谈判的交易中回购普通股。购回股份的实际时间、数量和价值将由本公司酌情决定,并将取决于多个因素,包括市场状况、适用的法律要求和对贷款契约条款的遵守。股票回购计划可以随时暂停、修改或终止,公司没有义务根据该计划回购任何数额的普通股。
在2023财年,该公司完成了75.0根据2022年8月与花旗银行达成的加速股份回购协议(ASR),其普通股回购100万美元。根据ASR回购的股份总数为1.0以每股平均价格计算,最终结算金额为$75.20.
截至2024年3月30日,根据股份回购计划回购公司普通股的剩余授权总额为$225.01000万美元。
8. 库存
存货按成本或可变现净值中较低者列报,包括材料成本、人工成本和制造间接费用。成本是用先进先出的方法确定的。
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024年3月30日 | | 2023年4月1日 |
原料 | $ | 134,150 | | | $ | 115,016 | |
在制品 | 15,488 | | | 12,572 | |
成品 | 167,564 | | | 131,791 | |
总库存 | $ | 317,202 | | | $ | 259,379 | |
|
2024财年,该公司自愿召回血液中心业务部门Whole Blood部分中销售给美国和某些外国司法管辖区客户的某些产品。该公司已记录费用为美元4.4 百万与库存有关。
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9. 财产、厂房和设备
不动产、厂房和设备包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2024年3月30日 | | 2023年4月1日 |
土地 | | $ | 4,130 | | | $ | 5,358 | |
建筑和建筑改进 | | 124,338 | | | 127,634 | |
厂房设备和机械 | | 204,622 | | | 194,539 | |
办公设备和信息技术 | | 129,979 | | | 123,611 | |
血液学设备 | | 456,414 | | | 463,706 | |
在建工程 | | 39,694 | | | 29,367 | |
*总计 | | 959,177 | | | 944,215 | |
减去:累计折旧 | | (647,815) | | | (633,330) | |
财产、厂房和设备、净值 | | $ | 311,362 | | | $ | 310,885 | |
折旧费用为$55.8百万,$51.2百万美元和美元44.4百万财政 2024、2023年和2022年。
2024财年,美元5.8 该公司百万美元的不动产、厂房和设备符合待售会计标准,并被重新分类为预付费合并资产负债表中的SE和其他流动资产。在截至2024年3月30日的年度之后的2025财年第一季度,公司收到了美元19.9 与适用设施的销售有关的损失为百万美元。
在2022财年,公司发生了财产、厂房和设备减值#美元5.2 与2020年计划有关的百万,请参阅注5 - 重组有关2020年计划的详细信息,请参阅2.8 与不再使用的一次性用品制造设备相关的数百万美元加速折旧成本。该减损费用已计入综合利润表中的销售成本,并影响了Plasma报告部门。
10. 商誉和无形资产
2024财年和2023财年按经营分部划分的善意公允价值变化如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 电浆 | | 血液中心 | | 医院 | | 总计 |
截至2022年4月2日的账面金额 | $ | 29,043 | | | $ | 34,166 | | | $ | 404,078 | | | $ | 467,287 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
货币换算 | — | | | (311) | | | (745) | | | (1,056) | |
截至2023年4月1日的账面金额 | 29,043 | | | 33,855 | | | 403,333 | | | 466,231 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
收购 | — | | | — | | | 87,079 | | | 87,079 | |
采购会计调整 | — | | | — | | | 12,283 | | | 12,283 | |
货币换算 | — | | | (371) | | | (140) | | | (511) | |
截至2024年3月30日的账面金额 | $ | 29,043 | | | $ | 33,484 | | | $ | 502,555 | | | $ | 565,082 | |
该公司在2024、2023和2022财年第四季度进行的善意减损测试结果表明,所有报告单位的估计公允价值超过了各自的公允价值。日这里有不是截至本财年,报告单位面临减损风险 2024、2023年和2022年年度测试日期。
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截至2024年3月30日和2023年4月1日,无形资产的总账面价值及相关累计摊销如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 总运载量 金额 | | 累计 摊销 | | 网络 |
| | | | | |
截至2024年3月30日 | | | | | |
可摊销: | | | | | |
发达的技术 | $ | 464,291 | | | $ | 178,413 | | | $ | 285,878 | |
客户合同及相关关系 | 255,144 | | | 190,033 | | | 65,111 | |
大写软件 | 84,837 | | | 69,491 | | | 15,346 | |
专利和其他 | 24,504 | | | 11,820 | | | 12,684 | |
商号 | 14,320 | | | 5,456 | | | 8,864 | |
总计 | $ | 843,096 | | | $ | 455,213 | | | $ | 387,883 | |
不可摊销: | | | | | |
正在进行的研究和开发 | $ | 13,667 | | | | | |
过程中软件开发 | 4,567 | | | | | |
| | | | | |
总计 | $ | 18,234 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 总运载量 金额 | | 累计 摊销 | | 网络 |
| | | | | |
截至2023年4月1日 | | | | | |
可摊销: | | | | | |
发达的技术 | $ | 362,506 | | | $ | 153,099 | | | $ | 209,407 | |
客户合同及相关关系 | 203,240 | | | 187,774 | | | 15,466 | |
大写软件 | 78,962 | | | 60,776 | | | 18,186 | |
专利和其他 | 18,504 | | | 10,831 | | | 7,673 | |
商号 | 9,508 | | | 4,942 | | | 4,566 | |
总计 | $ | 672,720 | | | $ | 417,422 | | | $ | 255,298 | |
不可摊销: | | | | | |
正在进行的研究和开发 | $ | 13,667 | | | | | |
过程中软件开发 | 3,841 | | | | | |
正在进行中的专利 | 2,965 | | | | | |
总计 | $ | 20,473 | | | | | |
|
2024财年,该公司收购OpSens并录得美元114.9百万美元的开发技术,52.3数百万客户合同和相关关系以及美元4.8数百万个商标。请参阅注3, 收购、资产剥离和战略投资,有关收购的更多信息。
2024财年,公司记录无形资产减损费用为美元10.4 百万美元与作为2021财年在医院业务部门完成的enicor GmbH收购的一部分而收购的无形资产有关。
无形资产包括分配给许可权和开发技术的价值、专利、客户合同和关系以及商品名称。所有这些无形资产的估计使用寿命大约为 5至15三年了。
2024、2023和2022财年摊销无形资产的摊销费用总额为美元41.4百万,$42.1百万美元和美元56.6分别为100万美元。
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未来五年无形资产摊销费用预计如下:
| | | | | | | | |
(单位:千) | | |
2025财年 | | $ | 44,016 | |
2026财年 | | $ | 37,407 | |
2027财年 | | $ | 35,228 | |
2028财年 | | $ | 33,456 | |
2029财年 | | $ | 32,378 | |
对于与要销售、租赁或以其他方式营销的软件开发相关的费用,本公司适用ASC主题985-20的规定,软件-出售、租赁或营销软件的成本它规定,在确定产品的技术可行性之前,研究和开发计算机软件产品所发生的内部成本应计入费用。一旦确定了技术可行性,所有软件成本都应该资本化,直到产品可以向客户全面发布为止。每个项目的资本化成本计入合并财务报表中的无形资产。
该公司资本化了$6.61000万美元和300万美元3.8在本财年,持续计划的软件开发成本为10万美元2024和2023年。截至2024年3月30日和2023年4月1日,公司共有美元89.41000万美元和300万美元82.82亿美元的软件成本资本化,其中4.61000万美元和300万美元3.8100万美元分别与正在进行的软件开发举措有关,其余余额代表正在使用寿命内摊销的在役资产。资本化软件的摊销费用为$8.61000万,$8.51000万美元和300万美元8.4万美元的财政收入2024、2023年和2022年。
11. 租契
承租人活动
该公司拥有办公空间、土地、仓库和制造空间、研发实验室、车辆和某些设备的经营租赁。融资租赁并不重要。初始期限为12个月或以下的租赁通常不会记录在资产负债表中,这些租赁的费用在租赁期内以直线法确认。公司将租赁组成部分和非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行核算。该公司的租赁剩余租赁期限为 1一年到大约五年。30几年,其中一些可能包括延长租约长达五年的选项。10几年,其中一些包括提前终止的选项。在合理确定将行使选择权的情况下,这些选择权已包括在确定租赁负债中。本公司并无任何包括剩余价值保证的租约。
本公司根据安排开始时存在的独特事实和情况来确定安排是否为或包含租约。经营性租赁负债及其相应的使用权资产根据预期租赁期内租赁付款的现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此,本公司采用适当的递增借款利率,即在类似经济环境下按类似期限以抵押品方式借款的利率,其金额与租赁款项相等。对于支付的初始直接费用或收到的奖励等项目,可能需要对使用权资产进行某些调整。
下表提供了与公司经营租赁相关的补充资产负债表信息:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2024年3月30日 | 2023年4月1日 |
资产 | | | |
经营性租赁使用权资产其他长期资产 | | $ | 55,268 | | $ | 53,413 | |
负债 | | | |
年经营租赁负债其他流动负债 | | $ | 8,133 | | $ | 7,162 | |
年经营租赁负债其他长期负债 | | $ | 57,958 | | $ | 55,903 | |
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下表列出了与我们的经营租赁相关的加权平均剩余租赁期限和贴现率信息:
| | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月30日 | 2023年4月1日 |
加权平均剩余租期 | | 8.2年份 | 9.0年份 |
加权平均贴现率 | | 5.31 | % | 4.95 | % |
该公司的经营租赁成本为美元。10.6百万,$10.61000万美元和300万美元11.0 2024年,2023年和2022年,
下表提供了与我们的经营租赁相关的补充现金流信息:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2024年3月30日 | 2023年4月1日 | 2022年4月2日 |
为计入经营租赁负债的金额支付的现金 | | | | |
用于经营租赁的经营现金流 | | $ | 10,636 | | $ | 11,450 | | $ | 11,014 | |
用新的经营租赁负债换取的使用权资产 | | $ | 2,450 | | $ | 211 | | $ | 587 | |
下表列出了截至2024年3月30日我们的经营租赁负债的到期情况:
| | | | | | | | |
财政年度(以千计) | | 经营租约 |
2025 | | $ | 11,041 | |
2026 | | 10,609 | |
2027 | | 11,176 | |
2028 | | 9,453 | |
2029 | | 7,622 | |
此后 | | 32,420 | |
未来最低经营租赁付款总额 | | 82,321 | |
减去:推定利息 | | (16,230) | |
经营租赁负债现值 | | $ | 66,091 | |
出租人活动
公司资产负债表上归类为血液设备的资产主要包括安装在客户现场但由血液设备拥有的医疗设备。这些设备是根据合同安排出租给客户的,合同安排通常包括运营或销售类型的租赁,以及购买和消费一定水平的一次性产品。销售型租赁并不重要。合同条款因客户而异,可能包括终止合同的选项或延长合同的选项。如果设备是根据经营租赁安排提供的,整个租赁收入的大部分是可变的,并受随后的非租赁组件(一次性产品)销售的影响。租赁和非租赁部分之间的收入分配是基于独立销售价格。运营租赁收入约为3占公司总净销售额的百分比。
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12. 应付票据和长期债务
应付票据和长期债务包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024年3月30日 | | 2023年4月1日 |
可转换票据 | $ | 494,813 | | | $ | 492,131 | |
定期贷款,扣除融资费 | 261,971 | | | 273,728 | |
循环信贷安排 | 50,000 | | | — | |
其他借款 | 1,009 | | | 27 | |
较小电流部分 | (10,229) | | | (11,784) | |
长期债务 | $ | 797,564 | | | $ | 754,102 | |
可转换优先票据
该公司拥有$500.0本金总额为1,000万美元0% 2026年到期的可转换优先票据(“2026年票据”)。2026年票据受公司与美国全国银行协会(作为受托人)之间的契约条款约束。扣除初始购买者折扣和债务发行成本后,出售2026年票据的净收益总额约为美元486.71000万美元。除非提前兑换、赎回或购回,否则2026年债券将于2026年3月1日到期。
持有者在紧接2025年9月1日前一个营业日收盘前的任何时间,只有在下列情况下才可以选择兑换他们的票据:
•在2021年6月30日之后的任何日历季度内(仅在该日历季度内),如果公司普通股的最后一次报告每股销售价格超过130在截至上一个日历季度最后一个交易日(包括最后一个交易日)的连续30个交易日期间内,每个适用交易日的适用转换价格的百分比,至少20个交易日(无论是否连续);
•在任何连续五个交易日后的五个营业日期间内,在该段期间的每一天,2026年债券在该交易日的每1,000元本金的交易价低于98公司普通股最近一次报告销售价格的产品百分比和该交易日适用的换算率;
•公司向普通股股东发行任何权利、期权或认股权证,使他们有权在不超过60天的时间内,以低于连续10个交易日平均收盘价的每股价格购买普通股,或公司选择向普通股股东分配超过10上日收盘价的%;
•在发生管理2026年票据的契约所述的特定公司事件时;或
•如果公司要求赎回2026年票据,则在相关赎回日期之前。
在2025年9月1日或之后,直至紧接到期日之前的预定交易日交易结束为止,持有人可随时转换其2026年债券的全部或部分,本金为1,000美元的倍数,而不论上述情况如何。2026年债券的兑换率为5.7033每1,000美元票据本金的普通股(相当于初始转换价格约为1,000美元)175.34每股公司普通股),但须按契约所述作出调整。转换后,本公司将支付不超过待转换票据本金总额的现金,并根据本公司的选择,就超过被转换票据本金总额的剩余部分支付或交付现金、普通股或现金和普通股的组合。如果发生如本契约所述的完整调整事件,而持有人选择转换其2026年票据与该完整调整事件相关,则该持有人有权获得本契约所述的换算率的增加。
2024财年,允许2026年票据持有人转换的条件尚未得到满足。因此,截至2024年3月30日,2026年票据不可兑换,并在公司合并资产负债表上被归类为长期债务。
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如果公司最后报告的普通股每股销售价超过2026年3月5日或之后以及紧接到期日前第40个预定交易日或之前,2026年债券将可由公司随时和不时地赎回全部或部分债券130在紧接本公司发出赎回通知当日(包括紧接本公司发出赎回通知日期前一个交易日)的任何连续30个交易日内(包括紧接本公司发出有关赎回通知日期的前一个交易日),当时有效的转换价格的百分比100将赎回的2026年期债券本金的百分比,另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。在涉及本公司的某些基本变化发生时,2026年债券持有人可要求本公司以现金方式回购其全部或部分2026年债券,回购价格相当于100将购回的2026年期债券本金的百分比,加上
应计和未付利息。
2021年4月4日,公司采用ASC更新第2020-06号,采用修改后的追溯法,减少了$61.21000万美元用于额外的实收资本,减少非流动递延税项负债#美元20.01000万美元,增加1,300万美元80.3在合并资产负债表上,净额为非流动可转换票据。此外,留存收益进行了调整,以剔除与债务折价相关的前期确认的摊销费用,可转换票据不再有将在扣除税项后摊销的债务折价。对截至2021年4月4日的综合资产负债表的留存收益的影响是增加$1.01000万美元。
截至2024年3月30日,美元500.0亿美元本金余额被减去5.21.剩余债务发行成本,导致应付可转换票据净额为#美元494.81000万美元。与2026年债券有关的利息开支为$2.7截至2024年3月30日的财政年度为2.5亿美元,这完全归因于债务发行成本的摊销。债券发行成本按以下实际利率摊销0.5%.
已设置上限的呼叫
就发行2026年债券而言,本公司与若干交易对手订立上限催缴交易(“上限催缴”)。每个有上限的看涨期权的初始执行价约为1美元。175.34每股,须作出若干调整,与2026年票据的初始换股价相对应。有上限的看涨电话的初始上限价格为1美元。250.48每股,但须经某些调整。预计有上限的催缴将部分抵消2026年债券转换时对公司普通股的潜在摊薄,此类抵消受基于上限价格的上限限制。有上限的看涨期权覆盖范围,取决于反稀释调整,大约2.852000万股本公司普通股。出于会计目的,设定上限的看涨期权是单独的交易,不属于2026年债券。由于这些交易符合某些会计标准,被封顶的催缴被记录在股东权益中,不作为衍生品入账。
信贷安排
于2018年6月15日,本公司与若干贷款人订立信贷协议,提供一笔$350.0百万美元定期贷款和一美元350.0于二零二三年六月十五日到期的百万元循环信贷安排(连同经不时修订的定期贷款,称为“2018年度信贷安排”)。
于2022年7月26日,本公司与若干贷款人订立经修订及重述的信贷协议,为2018年度信贷安排再融资,并将其到期日延长至2025年6月。经修订和重述的信贷协议规定了#美元280.01亿美元优先无担保定期贷款,其收益已用于结算2018年信贷安排下的定期贷款余额,以及1美元420.03.8亿美元的优先无担保循环信贷安排(加在一起,即《2022年修订信贷安排》)。2022年修订信贷安排下的贷款的年利率等于调整后期限SOFR利率(如修订和重述信贷协议所规定),利率下限为0%,外加以下范围内的适用税率1.125%至1.750%以本公司于适用计量日期的综合净杠杆率(如经修订及重述信贷协议所指定)为基准。调整后的定期SOFR利率贷款也受到信用利差调整的影响0.10年利率。循环信贷安排有一笔未使用的费用,从0.125%至0.250%按本公司于适用计量日期的综合净杠杆率计算。根据2022年修订后的信贷安排本公司须维持经修订及重述的信贷协议及其他惯常的非财务正面及负面契诺所订明的若干杠杆率及利息覆盖率。
本公司对信贷安排再融资采用了修改会计。对于2022年修订信贷安排项下的定期贷款,2023财年,公司确认利息支出为#美元。0.5产生的第三方费用和资本化费用为2000万美元0.2与定期贷款相关的贷款人手续费为1.6亿美元。在2023财年,该公司资本化了$1.1亿美元的贷款人
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注2-3(续)
在与2022年修订信贷安排下的循环信贷安排相关的再融资中产生的费用和第三方成本。
2024年3月30日,$262.5根据这笔定期贷款,未偿还的金额为百万美元,实际利率为6.9%和$50.0循环信贷安排下的未偿还借款,实际利率为6.8%。2024财年循环信贷安排下的借款将为收购Opsens提供资金。该公司还拥有$18.7数百万未承诺的运营信贷额度,为其全球业务提供资金不是截至2024年3月30日的未偿还借款。
根据2022年修订的信贷安排,本公司须维持不超过综合杠杆率3.5:1.0,而综合利息覆盖比率不低于4.0:1.0在2022年修订后的信贷安排未偿还期间。
此外,本公司须于借款发生时,就循环信贷安排的任何新借款(包括任何信用证发行),按形式履行此等契诺。综合利息覆盖率按综合EBITDA除以综合利息支出计算,综合净杠杆率按综合总债务减去流动资金除以综合EBITDA计算。综合EBITDA包括由非经常性和非常交易调整的EBITDA,具体定义见2022年修订信贷安排。
2022年修订后的信贷安排还包含通常和惯例的非金融正面和负面契诺,其中包括对后续债务、留置权、贷款和投资(包括收购)、财务报告义务、合并、合并、处置、解散或清算、资产出售、关联交易、业务变更、资本支出、股票回购和其他限制性付款的某些限制。这些契约受制于信贷协议中规定的例外情况和限制条件。
任何未能遵守2022年经修订信贷安排的财务及营运契诺的行为,将妨碍本公司借入额外资金,并将构成违约,可能导致(其中包括)未偿还款项(包括所有应计利息及未付费用)即时到期及应付。此外,2022年经修订的信贷安排包括惯常违约事件,在某些情况下须受惯常治疗期间的规限。截至2024年3月30日,公司遵守了公约。
2024年4月,在截至2024年3月30日的财政年度之后,本公司与某些贷款人签订了第二次修订和重述信贷协议,为2022年修订信贷安排再融资,并将其到期日延长至2029年4月。第二份经修订和重述的信贷协议规定为#美元。250.02000万美元的优先无担保定期贷款,其收益与美元一起12.5手头有100万美元现金,已用于偿还2022年修订信贷安排下的定期贷款余额,以及一美元750.02000万美元的优先无担保循环信贷安排(加在一起,即“2024年修订信贷安排”),构成了#美元330.02022年修订后的信贷安排下的循环信贷安排增加了100万美元。2024年修订信贷安排下的贷款最初的年利率将等于调整后的期限SOFR利率(如第二次修订和重述的信贷协议所规定),该利率的下限为0.0%,外加以下范围内的适用税率1.125%至1.750%基于本公司于适用计量日期的综合净杠杆率(载于第二次修订及重述信贷协议)。调整后的定期SOFR利率贷款也受到信用利差调整的影响0.0年利率。循环信贷安排有一笔未使用的费用,从0.125%至0.250%按本公司于适用计量日期的综合净杠杆率计算。2024年修订后的信贷安排将于2029年4月30日到期。2024年修订信贷安排下的定期贷款本金按季度摊销至到期日,利率为2.5截止日期后的头三年的%,5.0截止日期后第四年的百分比,以及7.5截止日期后的第五年为%,到期时应支付未付余额。截至2024年4月30日,循环信贷安排下的未偿还余额为#美元。230.02000万美元,比2024财年末有所增加,主要是由于与2024年4月1日收购Attune Medical相关的借款。
根据《2024年修订信贷安排》,本公司须维持不超过综合杠杆率4.0:1.0或在设施期限内最多两次,4.5:1.0在符合协议规定的某些标准的收购后立即结束的连续四个财政季度。
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承诺费
根据《2022年修订信贷安排》,本公司须在每个日历季度的最后一天就循环信贷安排的未使用部分支付承诺费。承诺费受基于公司综合杠杆率的定价网格的约束。承诺费从0.125%至0.250%。循环信贷安排中未提取部分的当前承诺费为0.175%.
上述承诺费没有根据2024年修订的信贷安排发生变化。
发债成本和利息
与发放定期贷款相关的费用被资本化,并在优先无担保定期贷款的有效期内按实际利率法摊销为利息支出。截至2024年3月30日,美元262.5亿美元定期贷款余额被减去1美元0.5剩余债务贴现100万美元,导致应付票据净额为#美元262.0百万美元。
利息支出为$19.5百万,$13.0百万美元和美元5.82024财年、2023财年和2022财年分别为百万美元。与未偿债务相关的应计利息在随附综合资产负债表中作为其他流动负债的组成部分。截至2024年3月30日和2023年4月1日,公司与未偿债务相关的应计利息金额均不重大。
根据上文讨论的公司2024年4月债务再融资的影响进行调整后,未来债务到期总额如下:
| | | | | |
财政年度 (单位:千) | |
2025 | $ | 17,341 | |
2026 | $ | 507,924 | |
2027 | $ | 6,325 | |
2028 | $ | 12,575 | |
2029 | $ | 18,825 | |
此后 | $ | 430,519 | |
13. 金融工具和公允价值计量
该公司在全球范围内制造、营销和销售其产品。截至2024年3月30日的财年, 25.9该公司销售额的10%来自美国以外的地区,以当地货币计算。该公司还在国际市场上以当地货币计价产生一定的制造、营销和销售成本。
因此,收益和现金流受到外币相对于美元汇率变化的市场风险,美元是公司的报告货币。该公司制定了一项计划,旨在减少外币汇率变化带来的风险。该计划包括使用衍生金融工具,在一段时间内将外汇汇率变化对其财务业绩的影响降至最低。该公司利用外币远期合约来对冲以外币计价的交易的预期现金流,这些外币主要是日元和欧元,其次是瑞士法郎和墨西哥比索。这并没有消除汇率波动的影响。然而,由于该公司通常在一年后签订远期合同,因此利率是固定的一年制在这段时期内,为财务规划和资源分配提供了便利。
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指定外币对冲合约
截至2024年3月30日和2023年4月1日,公司所有指定外币对冲合约均为ASC 815项下的现金流对冲, 衍生工具和套期保值(“ASC 815”)。本公司将指定外币对冲合约公允价值变动的有效部分计入其他全面收益,直至相关第三方交易发生为止。一旦相关第三方交易发生,本公司将指定外币对冲合约的任何相关损益的有效部分重新归类为收益。如果被套期保值的预测交易没有发生,或很可能不会发生,本公司将把相关现金流对冲的任何收益或亏损金额重新归类为当时的收益。该公司已指定未偿还的外币对冲合同,合同金额为#美元。74.0截至2024年3月30日,百万美元51.8截至2023年4月1日,为100万。截至2024年3月30日,收益为$2.8100万美元的税后净额将在未来12个月内重新归类为收益。截至2024年3月30日,所有未偿还的货币现金流对冲均在12个月内到期。
非指定外币合约
本公司在综合基础上管理其对外币变动的风险,以利用抵销交易和余额。它使用外币远期合约作为其战略的一部分,以管理与外币计价的货币资产和负债相关的敞口。这些外币远期合约的签订期限与货币交易风险敞口一致,通常为一个月。根据ASC 815,它们不被指定为现金流量或公允价值对冲。这些远期合约按市价计价,公允价值变动计入收益。本公司有ASC 815项下的非指定外币对冲合约未平仓,合同额为#美元39.9截至2024年3月30日,百万美元44.7截至2023年4月1日,为100万。
利率互换
该公司的利率风险管理战略的一部分包括使用利率掉期来减少其在可变利率变化中的风险敞口。该公司使用利率掉期的目的是增加利息支出的稳定性,并管理和降低利率波动所固有的风险。
于2018年6月15日,本公司订立2018年信贷安排,提供1美元350.0百万美元定期贷款和一美元350.0百万循环信贷安排。于2018年8月,本公司订立二利率互换协议支付的平均固定利率为2.80%加总名义价值$的适用税率241.9百万美元的债务,或70无担保定期贷款名义价值的%。由于本公司于2022年7月对2018年信贷安排进行再融资(如下所述),2018年利率掉期于2022年9月修订,以与期限担保隔夜融资利率(“SOFR”)而非伦敦银行同业拆息(“经修订掉期”)看齐。为了避免被取消指定,公司根据ASC 848选择了一些实际的权宜之计。 因此,公司的收益和现金流面临SOFR变化带来的利率风险。经修订的掉期于2023年6月15日到期。
于2022年7月26日,本公司订立经修订及重述的信贷协议,为2018年度信贷安排再融资,并将其到期日延长至2025年6月。2022年修订后的信贷安排包括一美元280.01亿美元优先无担保定期贷款和1美元420.01.8亿美元的优先无担保循环信贷安排。2022年修订信贷安排下的贷款的年利率相当于1个月期美元SOFR加0.10%,适用的税率范围为1.125%至1.750%基于本公司的综合净杠杆率。2022年9月,本公司签订了四额外的利率掉期,与修订掉期结合,导致平均混合固定利率为 3.57%外加适用的税率70截至2023年6月中旬的无担保定期贷款名义价值的%以及4.12%另加其后适用的税率80截至2025年6月到期日的名义价值的%。公司得出的结论是, 二2022年9月期间签订的剩余利率掉期,涵盖 80截至2025年6月到期的无担保定期贷款名义价值的%有效并符合对冲会计处理条件。
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截至2024年3月30日,公司持有以下利率掉期:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
套期保值项目 | | 原始名义金额 | | 截至2024年3月30日的名义金额 | | 指定日期 | | 生效日期 | | 终止日期 | | 固定利率 | | 估计公允价值资产(负债) |
(单位:千) | | | | | | | | | | | | | | |
1个月美元期限SOFR | | 109,900 | | | 106,400 | | | 9/23/2022 | | 6/15/2023 | | 6/15/2025 | | 4.08% | | 900 | |
1个月美元期限SOFR | | 109,900 | | | 105,000 | | | 9/23/2022 | | 6/15/2023 | | 6/15/2025 | | 4.15% | | 835 | |
总计 | | $ | 219,800 | | | $ | 211,400 | | | | | | | | | | | $ | 1,735 | |
2024财年,公司录得收益美元2.2扣除税项净额,累计其他综合亏损,以确认符合现金流对冲资格的掉期公允价值的有效部分。
应收贸易账款
在正常业务过程中,本公司按正常信贷条件向其客户提供贸易信贷。为降低信用风险,本公司(I)为所有客户设立信用额度,(Ii)对客户的财务状况进行持续的信用评估,(Iii)监控客户应收账款的支付历史和账龄,以及(Iv)对照个别客户的未偿还应收账款余额监控未平仓订单。
公司根据预期可收回性、历史收款经验、未偿账户时间长度、客户的财务状况和信用评级服务提供的信息,为贸易应收账款保留信用损失拨备。该公司尚未经历重大客户付款违约,或发现其他重大可收回性问题。
以下是信贷损失准备的前滚:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12个月 |
(单位:千) | | 2024年3月30日 | | 2023年4月1日 | | 2022年4月2日 |
期初余额 | | $ | 4,932 | | | $ | 2,475 | | | $ | 2,226 | |
信贷亏损 | | 840 | | | 2,623 | | | 359 | |
*核销 | | (77) | | | (166) | | | (110) | |
期末余额 | | $ | 5,695 | | | $ | 4,932 | | | $ | 2,475 | |
其他公允价值计量
公允价值被定义为从出售资产中获得的退出价格,或者使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设,为转移负债而支付的价格。公允价值指引确立了用于计量公允价值的以下三个层次:
•第1级-估值方法的投入是对相同资产或负债的市场报价。
•第2级-估值方法的投入是其他可观察到的投入,包括类似资产或负债的市场报价和市场证实的投入。
•第3级-估值方法的投入是不可观察的投入,基于管理层对市场参与者在计量日期将用于为资产或负债定价的投入的最佳估计,包括对风险的假设。
本公司按公允价值列账的货币市场基金被归类于公允价值等级的第1级,因为它们是按市场报价进行估值的。
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衍生工具的公允价值
下表列出了公司在截至2024年3月30日财年的综合收益表和全面收益表中指定为现金流对冲的衍生工具和未根据ASC 815指定为对冲工具的衍生工具的影响。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
衍生工具 | | 累计其他全面亏损中确认的收益金额 | | 从累计其他全面亏损中重新分类为收益的损益金额 | | 在合并收益表和全面收益表中的位置 | | 不包括的增益额 有效性 测试 | | 在合并收益表和全面收益表中的位置 |
(单位:千) | | | | | | | | | | |
指定外币对冲合约,税后净额 | | $ | 2,764 | | | $ | 3,502 | | | 净收入、COGS和SG&A | | $ | 1,973 | | | 利息和其他费用,净额 |
非指定外币对冲合约 | | — | | | — | | | | | $ | 1,510 | | | 利息和其他费用,净额 |
指定利率掉期,税后净额 | | $ | 2,148 | | | $ | (5) | | | 利息和其他费用,净额 | | | | |
截至2024年3月30日或2023年4月1日,该公司没有公允价值对冲或净投资对冲未偿还。截至2024年3月30日,未确认任何指定外币对冲的重大递延税款。
ASC 815要求所有衍生工具必须按其公允价值在资产负债表上确认为资产或负债。本公司采用ASC 820规定的框架确定其衍生工具的公允价值,公允价值计量和披露通过考虑在报告日期出售或转让这些工具将收到或支付的估计金额,并考虑到当前利率、货币汇率、当前利率曲线、利率波动、交易对手的资产信誉及其负债信誉。在某些情况下,公司可能会利用财务模型来计量公允价值。一般而言,本公司使用的投入包括活跃市场中类似资产或负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;资产或负债的其他可观察投入;以及主要通过相关性或其他方式从可观察市场数据中获得或得到可观察市场数据证实的投入。截至2024年3月30日,本公司已将其衍生资产和负债归类于ASC 815规定的公允价值层次的第二级,如下所述,因为这些可观察到的投入基本上可用于其衍生工具的整个期限。
下表显示了该公司衍生工具在2024年3月30日和2023年4月1日的综合资产负债表中的公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 位置在 资产负债表 | | 截至2024年3月30日 | | 截至2023年4月1日 |
衍生资产: | | | | | |
指定外币对冲合约 | 其他流动资产 | | $ | 1,353 | | | $ | 1,401 | |
非指定外币对冲合约 | 其他流动资产 | | 154 | | | 302 | |
指定利率互换 | 其他流动资产 | | 1,673 | | | 1,110 | |
指定利率互换 | 其他长期资产 | | 62 | | | — | |
| | | $ | 3,242 | | | $ | 2,813 | |
衍生负债: | | | | | |
指定外币对冲合约 | 其他流动负债 | | $ | 395 | | | $ | 24 | |
非指定外币对冲合约 | 其他流动负债 | | 536 | | | 58 | |
| | | | | |
指定利率互换 | 其他长期负债 | | — | | | 1,807 | |
| | | $ | 931 | | | $ | 1,889 | |
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公允价值按经常性原则计量
截至2024年3月30日和2023年4月1日,按经常性公平价值计量的金融资产和金融负债包括以下内容。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年3月30日 |
(单位:千) | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
资产 | | | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 43,073 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 43,073 | |
指定外币对冲合约 | | — | | | 1,353 | | | — | | | 1,353 | |
非指定外币对冲合约 | | — | | | 154 | | | — | | | 154 | |
指定利率互换 | | — | | | 1,735 | | | — | | | 1,735 | |
| | | | | | | | |
| | $ | 43,073 | | | $ | 3,242 | | | $ | — | | | $ | 46,315 | |
负债 | | | | | | | | |
指定外币对冲合约 | | $ | — | | | $ | 395 | | | $ | — | | | $ | 395 | |
非指定外币对冲合约 | | — | | | 536 | | | — | | | 536 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | $ | — | | | $ | 931 | | | $ | — | | | $ | 931 | |
| | | | | | | | |
| | 截至2023年4月1日 |
| | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
资产 | | | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 132,341 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 132,341 | |
指定外币对冲合约 | | — | | | 1,401 | | | — | | | 1,401 | |
非指定外币对冲合约 | | — | | | 302 | | | — | | | 302 | |
指定利率互换 | | — | | | 1,110 | | | — | | | 1,110 | |
| | $ | 132,341 | | | $ | 2,813 | | | $ | — | | | $ | 135,154 | |
负债 | | | | | | | | |
指定外币对冲合约 | | $ | — | | | $ | 24 | | | $ | — | | | $ | 24 | |
非指定外币对冲合约 | | — | | | 58 | | | — | | | 58 | |
指定利率互换 | | — | | | 1,807 | | | — | | | 1,807 | |
或有对价 | | — | | | — | | | 863 | | | 863 | |
| | $ | — | | | $ | 1,889 | | | $ | 863 | | | $ | 2,752 | |
外币对冲合约-外币对冲合约的公允价值是使用其他重大可观察到的投入来计量的,并参照类似工具的场外报价市场价格进行估值。本公司并不认为该等衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额有重大差异,亦不认为公允价值的变动会对其经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
利率互换-利率互换的公允价值采用预期未来现金流的现值计量,采用基于市场的可观察投入,包括信用风险和利率收益率曲线。本公司并不认为该等衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额有重大差异,亦不认为公允价值的变动会对其经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
或有对价- 或有对价负债的公允价值基于重大不可观察输入数据(包括管理层估计和假设),并基于预期付款的概率加权现值计量。因此,或有对价的公允价值已被分类为公允价值等级内的第三级。
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其他公允价值披露
截至2024年3月30日,2026年票据的公允价值为美元460.1 百万,使用报告期最后一个交易日的市场价格确定,被视为公允价值层级中的第2级。
高级无担保定期贷款(按摊销成本列账)、应收账款和应付账款与公允价值大致相同。
14. 退休计划
固定缴款计划
该公司有一项储蓄加计划(401K计划),允许其美国员工在税前基础上积累储蓄。此外,根据预先确定的费率,向401K计划提供相应的缴费。该公司的相应捐款约为#美元。8.1百万,$6.9百万美元和美元6.3百万财政 2024、2023年和2022年。经公司董事会批准,还可以额外酌情缴款。 不是在财政年度为401K计划提供了可自由支配的捐款2024、2023年或2022年。
公司的一些子公司也有明确的供款计划,雇员和雇主都要向这些计划供款。雇主对这些计划的缴费总额为#美元。0.7百万,$0.6百万美元和美元0.6百万财政 2024、2023年和2022年。
固定福利计划
ASC主题715,薪酬福利--退休福利要求雇主:(A)在其财务状况表中确认计划资金过剩状态的资产或计划资金不足状态的负债;(B)衡量计划的资产及其在雇主财政年度结束时决定其资金状况的债务(有限的例外情况);(C)在发生变化的当年确认退休后固定福利计划的资金状况的变化。因此,本公司必须在其综合股东权益表和综合全面收益表中报告其全面亏损的资金状况的变化。
这些计划下的福利一般以职业平均或最终平均工资以及计划中界定的可记入帐的服务年限为基础。这些计划的年度费用是使用预测单位信贷精算成本法确定的,该方法包括可能发生变化的精算假设和估计数。
该公司的一些海外子公司已经制定了固定收益养老金计划,覆盖了这些子公司的几乎所有全职员工。这些计划的净定期福利费用总额包括以下组成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
服务成本 | $ | 1,316 | | | $ | 1,453 | | | $ | 1,714 | |
受益义务的利息成本 | 684 | | | 409 | | | 242 | |
计划资产的预期回报 | (264) | | | (180) | | | (88) | |
精算(收益)损失 | (180) | | | 19 | | | 189 | |
未确认的先前服务费用摊销 | (215) | | | (180) | | | (175) | |
规划定居点 | — | | | (330) | | | (184) | |
总计 | $ | 1,341 | | | $ | 1,191 | | | $ | 1,698 | |
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这些确定的福利计划下的活动如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 |
福利义务的变化: | | | |
福利义务,年初 | $ | (25,465) | | | $ | (30,410) | |
服务成本 | (1,316) | | | (1,453) | |
利息成本 | (684) | | | (409) | |
已支付的福利 | 2,253 | | | 748 | |
精算(损失)收益 | (2,392) | | | 3,675 | |
员工和计划参与者的缴费 | (3,423) | | | (1,599) | |
规划定居点 | 34 | | | 1,775 | |
外币变动 | (1,330) | | | 2,208 | |
年终福利义务 | $ | (32,323) | | | $ | (25,465) | |
计划资产变更: | | | |
计划资产的公允价值,年初 | $ | 18,463 | | | $ | 17,447 | |
公司缴费 | 1,584 | | | 1,436 | |
已支付的福利 | (1,788) | | | (593) | |
计划资产收益 | 238 | | | 105 | |
员工和计划参与者的缴费 | 3,368 | | | 1,670 | |
规划定居点 | — | | | (1,647) | |
外币变动 | (14) | | | 45 | |
计划资产公允价值,年终 | $ | 21,851 | | | $ | 18,463 | |
资金状况* | $ | (10,472) | | | $ | (7,002) | |
未确认的精算净收益 | (1,288) | | | (3,757) | |
未确认的先前服务成本 | (969) | | | (1,133) | |
确认净额 | $ | (12,729) | | | $ | (11,892) | |
*基本上所有无资金支持的状态都不是当前状态 |
其中一个福利计划的资金来自该公司通过购买不符合ASC主题715下的计划资产的再保险合同而支付的福利付款。因此,该计划没有包括在上述资料中的资产。与再保险合约有关的资产总值为$。7.0百万美元和美元7.12024年3月30日和2023年4月1日分别为百万。该计划的总负债(包括在上表中)为美元7.8百万美元和美元7.5截至2024年3月30日和2023年4月1日,分别为百万。
所有计划的累计福利义务为#美元。30.1百万美元和美元25.22024财年和2023财年分别为百万美元。截至2024年3月30日和2023年4月1日,没有计划资产大于累计福利义务的计划。
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在该公司与其固定收益计划相关的累计其他全面亏损中记录的变化部分如下(以千计):
| | | | | |
截至2021年4月3日的余额 | $ | (560) | |
| |
精算收益 | 2,532 | |
前期服务成本 | $ | (194) | |
| |
规划定居点 | (159) | |
截至2022年4月2日的余额 | $ | 1,619 | |
精算收益 | 2,695 | |
前期服务成本 | 46 | |
规划定居点 | (285) | |
截至2023年4月1日的余额 | $ | 4,075 | |
精算损失 | (2,157) | |
以前的服务积分 | (170) | |
| |
截至2024年3月30日余额 | $ | 1,748 | |
该公司预计将摊销$0.22025财年期间,从累计其他全面损失转为净定期福利成本,百万美元。
用于确定定期福利净费用和预计福利债务的加权平均费率如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
贴现率 | 2.05 | % | | 2.43 | % | | 1.38 | % |
薪金水平的上升率 | 1.86 | % | | 1.94 | % | | 1.81 | % |
预期长期资产收益率 | 0.94 | % | | 0.87 | % | | 0.69 | % |
对计划资产预期长期回报率的假设是基于实际历史回报、未来对每一资产类别回报的预期以及定期目标资产配置再平衡的影响。对结果进行调整,以从计划资产中支付计划的合理费用。
本公司对退休或离职后福利并无其他重大责任。
公司对养老金计划的投资政策是通过多元化的投资组合来平衡风险和回报,以降低利率和市场风险。对到期日进行管理,以确保有足够的流动资金满足当前和未来的福利支付要求。
ASC主题820,公允价值计量和披露,为截至2024年3月30日按公允价值报告和衡量公司固定福利养老金计划的计划资产提供指导。使用与注13所述相同的三层估值层次结构披露公允价值计量, 金融工具与公允价值计量,公司计划的所有资产都被归类在公允价值层次结构的第2级,因为计划资产主要是保险合同。
这两个计划的预期福利支付是使用与确定公司在2024年3月30日的福利义务时使用的相同假设来估计的。福利支付将取决于未来的就业和补偿水平、平均就业年限和平均寿命等因素,这些因素中的任何一个的变化都可能对估计的未来福利支付产生重大影响。预计未来的福利支出如下:
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注2-3(续)
| | | | | |
(单位:千) | |
2025财年 | $ | 1,598 | |
2026财年 | $ | 1,551 | |
2027财年 | $ | 1,537 | |
2028财年 | $ | 1,841 | |
2029财年 | $ | 2,431 | |
2030-2034财年 | $ | 12,355 | |
该公司2025财年的捐款预计将与本年度持平。
15. 承付款和或有事项
本公司是在其正常业务过程中产生的各种法律程序和索赔的一方。本公司相信,除下文所述事项外,并无其他诉讼或索偿悬而未决,而最终解决该等诉讼或索偿可能会对其财务状况或经营业绩造成重大不利影响。在每个报告期,管理层评估根据ASC 450,潜在损失金额或潜在损失范围是否可能和合理地评估。意外情况,对于所有的事情。法律费用在发生时计入费用。
在2021财年第三季度,该公司收到了美国马萨诸塞州地区检察官办公室的传票。传票要求提供有关该公司的分离和自动输血设备以及一次性设备的某些文件,包括与产品投诉和不良事件报告、监管许可和产品设计更改等事项有关的文件。本公司已全力配合本次调查。2022年8月16日,美国司法部(DoJ)代表美国和31个州提交了一项动议,反映了他们对不在底层的中间魁担动作标题美国不含Berthelot等人。V.血液科技公司,1:20-cv-11062-亚行,在美国待定.S.马萨诸塞州地区法院,表明司法部已根据当时可用的信息完成了调查活动。这个魁担根据日期为2022年8月18日的命令,案件已被解封。于2024年1月12日,本公司与个别原告订立协议魁担规定解决某些不相关的就业问题并释放这些个人的索赔的案件。在2024财年,该公司记录了一项与此相关的或有亏损,这对其合并财务报表没有重大影响。2024年1月16日,魁担凯斯提出了驳回他们对该公司的索赔的规定。法院驳回了魁担对亲属有偏见而对政府没有偏见的索赔。
在2021财年第四季度,玛丽·克伦普顿代表自己和类似的个人向伊利诺伊州库克县巡回法院对公司提起了可能的集体诉讼。该公司将案件转移到美国伊利诺伊州北区地区法院。看见Mary Crumpton诉血液公司,案件编号1:21-cv-1402。在她的起诉书中,原告声称,2017年6月至2018年8月期间,她在公司的一名客户运营的中心捐赠了血浆,该中心要求她在捐赠血浆之前扫描指纹扫描仪上的指纹以识别她的身份,以及公司的Eque捐赠者管理软件将她的生物识别信息发送到公司拥有的服务器,以侵犯她根据伊利诺伊州生物识别信息隐私法(BIPA)的权利进行收集和存储。原告寻求法定损害赔偿、律师费以及禁令和公平救济。2021年3月,公司动议驳回因缺乏个人管辖权而提出的申诉,并同时提出因失败而被驳回的动议你有权提出要求并提出留下来的动议。2022年3月,法院驳回了公司因缺乏个人管辖权而提出的解雇动议,但没有涉及公司其他职位的是非曲直。2023年3月,该公司提出了第二次驳回申诉的动议,该动议目前正在法院待决。在2024财年第二季度,公司签署了一份谅解备忘录,提供了解决诉讼的条款,并记录了与此事相关的额外或有亏损。在2024财政年度第三季度,双方请求法院初步批准最终和解协议,该协议于2024年2月批准,公司记录了一笔与和解管理有关的非实质性额外或有损失,产生应计费用#美元。8.7在其合并资产负债表中的其他流动负债中为1000万美元。2024年3月,和解通知被邮寄给阶级成员,双方现在正在等待通过第三方管理人完成和解的管理。
在2024年财政年度第四季度,美国特拉华州地区法院由飞利浦公司和IP2IPO创新公司(统称为原告)向美国特拉华州地区法院提起诉讼,起诉奥普森公司、奥普森公司的全资子公司奥普森医疗公司和血液公司(1:24-cv-00206-cfc)。诉状称,除其他外,Opsens的介入心脏病学系统,包括其OptoWire和OptoMonitor技术,侵犯了
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注2-3(续)
原告并寻求禁制令救济和损害赔偿。该公司相信,它对申诉有有效和有价值的辩护,并计划在送达后对申诉进行有力的辩护。
产品召回
2023年8月,该公司发布了一份自愿召回令,召回我们血液中心业务部门全血部分内销售给美国和某些外国司法管辖区客户的某些产品。自.起2024年3月30日,公司已记录的累计费用为$6.8万与此次召回相关的库存、退货和客户索赔。该公司继续评估此次召回的影响,并可能在未来期间记录额外的增量费用。
16. 股本
库存计划
血液科技公司2019年长期激励薪酬计划(《2019股权计划》)获批,并于2019年7月25日(《生效日期》)生效。2019年股权计划允许向公司及其子公司的关键员工、非员工董事以及某些顾问和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权(“SARS”)、限制性股票、限制性股票单位(包括基于业绩的限制性股票单位)和其他奖励。2019年股权计划由董事会薪酬委员会(“委员会”)管理,该委员会由本公司董事会的四名独立成员组成,是经修订的血液公司2005年长期激励薪酬计划(“2005年股权计划”)的继任者。于生效日期,并无根据2005年股权计划授予其他奖励;然而,根据该计划,2005年股权计划下的每项未完成奖励仍未完成,并继续受其条款及任何适用的奖励协议所管限。
2019年股权计划最初的份额储备为2,700,000新普通股,加上截至2019年7月25日根据2005年计划为发行保留的可供授予的2005年计划普通股数量,合计如下5,759,433截至生效日期的股票。
2023年8月4日,对2019年股权计划进行了修订和重述,以增加该计划下可供发行的股票数量2,966,231其他股份,来自1,975,970共享至4,942,201普通股,可根据修订和重述的2019年股权计划条款进行调整。
根据经修订及重述的《2019年股权计划》,任何须授予股票期权或特别提款权的股份,将计入法定股份储备,作为每发行一股股份的一股,而任何受股票期权、特别提款权或现金奖励以外的奖励的股份,将计入法定股份储备。2.76每授予一股股份即可获得股份。截至生效日期,受2005年股权计划项下未偿授予约束的普通股股份终止、到期或未经行使而以其他方式注销,将按适用的2019年股权计划比率添加到股份储备中。根据2019年股权计划可供未来授予的股份总数(经修订和重列并使适用的调整条款生效)为 5,340,447截至2024年3月30日。
基于股份的薪酬
与股份交易相关的薪酬成本按公允原则在合并财务报表中确认 价值。按直线法记录的股份薪酬费用总额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
销售、一般和行政费用 | $23,662 | | $21,903 | | $20,694 |
研发 | 3,106 | | | 2,364 | | | 2,537 | |
销货成本 | 1,564 | | | 1,316 | | | 1,128 | |
| $28,332 | | $25,583 | | $24,359 |
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注2-3(续)
股票期权
授予以委员会确定的价格购买普通股的期权,但在任何情况下,行使价格不得低于授予时普通股的公平市场价值。期权通常以相等的分期付款方式授予,而不是四年雇员的期限和一年来自非雇员董事的格兰特。期权到期时间不超过7自授予之日起数年。期权授予日的公允价值,经估计没收调整后,在必要的服务期间(通常是归属期间)按直线原则确认为费用。没收是根据历史经验估计的。
截至2024年3月30日的财年股票期权活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 选项 杰出的 | | 加权 平均值 行权价格 每股 | | 加权 平均值 剩余 寿命(年) | | 集料 固有的 价值 ($000’s) |
2023年4月1日未完成 | 1,150,194 | | | $ | 64.21 | | | 3.55 | | $ | 27,481 | |
授与 | 179,696 | | | 89.09 | | | | | |
已锻炼 | (234,913) | | | 32.65 | | | | | |
被没收/取消 | (27,973) | | | 83.46 | | | | | |
2024年3月30日未完成 | 1,067,004 | | | $ | 74.86 | | | 3.68 | | $ | 16,820 | |
| | | | | | | |
可于2024年3月30日取消 | 561,037 | | | $ | 77.88 | | | 2.36 | | $ | 8,555 | |
| | | | | | | |
已归属或预计将于2024年3月30日归属 | 983,780 | | | $ | 74.98 | | | 3.59 | | $ | 15,663 | |
行使期权的总内在价值为#美元。12.4百万,$1.9百万美元和美元1.7在本财年2024、2023年和2022年。
截至2024年3月30日,有美元10.3与非既得股票期权相关的未确认补偿成本总额的百万美元。这一成本预计将在加权平均期间内确认2.5三年了。
公允价值是根据授予日的收盘价和特定于标的期权的加权平均假设,使用Black-Scholes期权定价模型估计的。预期波动率假设是基于该公司普通股在期权预期期限内的历史波动性。无风险利率是根据美国国债收益率选择的,期限等于被估值期权的预期寿命。期权的预期寿命是参照历史行权模式、期权的合同期限和归属期限估算的。
在本报告所述期间,期权赠与所采用的假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
波动率 | 45.3 | % | | 45.0 | % | | 41.9 | % |
预期寿命(年) | 5.1 | | 5.0 | | 4.9 |
无风险利率 | 3.5 | % | | 2.9 | % | | 0.8 | % |
股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
授予日期每个选项的公允价值 | $ | 39.46 | | $ | 24.86 | | $ | 20.97 |
限售股单位
限制性股票单位(“RSU”)通常以等额分期付款的方式在三或四员工和 一年来自非雇员董事的格兰特。经估计没收调整后的授予日公平价值,在必要的服务期间(通常是归属期间)以直线方式确认为费用。RSU的公平市价是根据本公司股份于授出日的市值厘定。
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注2-3(续)
截至2024年3月30日的财年RSU活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加权 平均值 授予日期公允价值 |
2023年4月1日未归属 | 381,308 | | | $ | 63.94 | |
授与 | 141,031 | | | 89.21 | |
既得 | (166,193) | | | 67.14 | |
被没收 | (18,138) | | | 71.45 | |
2024年3月30日未归属 | 338,008 | | | $ | 72.52 | |
已授予RSU的加权平均授予日公允价值和已授予的RSU的总公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
授予日期-每个RSU的公允价值 | $ | 89.21 | | | $ | 59.36 | | | $ | 56.96 | |
归属RSU的公允价值 | $ | 67.14 | | | $ | 70.24 | | | $ | 79.60 | |
截至2024年3月30日,有美元15.7与非既得限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额的百万美元。这一成本预计将在加权平均期间内确认2.0三年了。
绩效份额单位
授出日业绩股单位(“PSU”)经估计没收调整后的公允价值,于授出日起至履约期结束时按直线原则确认为开支。这些PSU的价值一般基于相对总股东回报,该相对总股东回报等于公司的总股东回报,与PSU对照组的总股东回报相比,以三年演出期。PSU比较组由标准普尔(“S”)MidCap 400指数组成。根据公司在业绩期间的相对表现,获奖者有权获得相当于一个百分比的若干普通股,范围从0%至200%,授予的奖励。如果公司在业绩期间的总股东回报为负,则任何股票派息都将上限为100目标奖励的%,无论公司相对于其对比组的业绩如何。因此,该公司可能会发行最多739,600与基于业绩的奖励相关的股票。
截至2024年3月30日的财年NSO活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 股票 | | 加权 平均值 授予日期公允价值 |
2023年4月1日未归属 | 323,987 | | | $ | 87.35 | |
授与(1) | 54,558 | | | 128.83 | |
| | | |
被没收 | (8,745) | | | 88.20 | |
2024年3月30日未归属 | 369,800 | | | $ | 94.26 | |
(1) 包括调整59,0912021财年授予的奖励股份,基于实际相对股东总回报0% |
该公司使用蒙特卡罗模型来估计符合业绩标准的概率以及由此产生的PSU奖励的公允价值。蒙特卡洛模型中对每个财政年度给予的特别服务单位所使用的假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
预期股价波动 | 48.20 | % | | 52.22 | % | | 49.23 | % |
同业集团股价波动 | 40.29 | % | | 47.43 | % | | 45.75 | % |
收益的相关性 | 59.93 | % | | 65.45 | % | | 65.06 | % |
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注2-3(续)
已授出的PSU在授出日期的加权平均公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
授予日期-每个PSU的公允价值 | $ | 128.83 | | | $ | 84.96 | | | $ | 72.52 | |
| | | | | |
截至2024年3月30日,有美元18.1与非既得绩效份额单位相关的未确认薪酬成本总额的百万美元。这一成本预计将在加权平均期间内确认1.7三年了。
员工购股计划
公司有一项员工股票购买计划(“购买计划”),根据该计划,最多3,200,000符合条件的员工可以购买普通股的股份(根据股票拆分和类似变化进行调整)。几乎其所有全职员工都有资格参加购买计划。
《采购计划》规定二在每个财政年度内的“采购期”,第一个从每年的11月1日开始,持续到下一个历年的4月30日,第二个从每年的5月1日开始,持续到该年的10月31日。股票是通过累积工资扣减(不少于2%或以上15薪酬的百分比)为整股股数,其方法是将员工在购买期间最后一天的账户余额除以根据购买计划确定的股票的每股购买价格。股票的收购价是以下两者中较低的85购买期间开始时普通股公允市值的%,或85在购买期结束时,该价值的百分比。
根据员工股票购买计划购买的股票的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯单一期权定价模型在以下加权平均假设下估计的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
波动率 | 28.6 | % | | 44.9 | % | | 55.6 | % |
预期寿命(月) | 6 | | 6 | | 6 |
无风险利率 | 5.4 | % | | 2.9 | % | | 0.1 | % |
股息率 | 0.0 | % | | 0.0 | % | | 0.0 | % |
授权日的加权平均公允价值六个月采购计划中固有的选项约为$20.27, $18.10及$20.77在财政期间2024、2023年和2022年。
17. 累计其他综合损失
以下是截至2024年3月30日和2023年4月1日止年度累计其他全面亏损(扣除税后)组成部分的结转:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 外币 | | 固定福利计划 | | 衍生工具未实现净收益(亏损) | | 总计 |
余额,2022年4月2日 | | $ | (27,919) | | | $ | 1,619 | | | $ | 346 | | | $ | (25,954) | |
改叙前的其他综合(亏损)收入 | | (6,016) | | | 2,456 | | | 4,269 | | | 709 | |
从累计其他全面亏损中重新分类的金额(1) | | — | | | — | | | (5,136) | | | (5,136) | |
本期其他综合(亏损)收入净额 | | (6,016) | | | 2,456 | | | (867) | | | (4,427) | |
余额,2023年4月1日 | | $ | (33,935) | | | $ | 4,075 | | | $ | (521) | | | $ | (30,381) | |
改叙前的其他综合(亏损)收入 | | (4,339) | | | (2,327) | | | 4,912 | | | (1,754) | |
从累计其他全面亏损中重新分类的金额(1) | | — | | | — | | | (3,497) | | | (3,497) | |
本期其他综合(亏损)收入净额 | | (4,339) | | | (2,327) | | | 1,415 | | | (5,251) | |
余额,2024年3月30日 | | $ | (38,274) | | | $ | 1,748 | | | $ | 894 | | | $ | (35,632) | |
(1) 列报所得税净额,数额微不足道。 |
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血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注2-3(续)
18. 细分市场和企业范围的信息
本公司通过首先确定其经营部门,然后评估这些部门的任何组成部分是否构成可获得离散财务信息的业务,以及部门管理层定期审查该组成部分的经营业绩,来确定其应报告的部门。本公司的报告结构与其经营结构相一致三全球业务部门以及公司首席运营决策者定期审查的信息。
该公司的可报告和经营部门如下:
•电浆
•血液中心
•医院
管理层根据营业收入对经营部门进行计量和评估。管理层将某些公司费用从部门营业收入中剔除。此外,由于管理层评估不包括此类项目的分部的经营业绩,管理层认为非经常性或非经营性的某些金额将不计入分部营业收入。该等项目包括整合及交易成本、已收购无形资产摊销、重组成本、重组相关成本、与企业资源规划系统升级有关的数码转型成本、减值及减值、加速设备折旧及相关成本、与遵守欧盟医疗器械法规(“MDR”)及体外诊断法规(“IVDR”)有关的成本、与非常或罕见及重大诉讼相关的费用,以及处置及出售资产的损益。尽管这些金额在适用的情况下不包括在分部营业收入中,但它们包括在随后的对账中。管理层使用每年保持不变的内部衍生标准货币汇率来衡量和评估公司的净收入和营业收入;因此,分部信息是在此基础上列报的。
按可报告类别分类的精选信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
净收入 | | | | | |
电浆 | $ | 565,399 | | | $ | 500,489 | | | $ | 351,945 | |
血液中心 | 278,959 | | | 289,365 | | | 294,541 | |
医院 | 445,982 | | | 378,206 | | | 321,580 | |
按业务单位划分的净收入 | 1,290,340 | | | 1,168,060 | | | 968,066 | |
服务(1) | 21,631 | | | 21,424 | | | 20,811 | |
汇率的影响 | (2,916) | | | (20,824) | | | 4,319 | |
净收入合计 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | $ | 993,196 | |
(1)反映服务、维护和部件的收入。 | | | | | |
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注2-3(续)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
分部营业收入 | | | | | |
电浆 | $ | 309,791 | | | $ | 278,580 | | | $ | 183,131 | |
血液中心 | 109,556 | | | 132,107 | | | 136,691 | |
医院 | 184,177 | | | 154,416 | | | 129,783 | |
分部营业收入 | 603,524 | | | 565,103 | | | 449,605 | |
**企业支出(1) | (325,016) | | | (355,089) | | | (281,476) | |
汇率的影响 | (1,971) | | | 8,419 | | | 18,993 | |
已取得无形资产的摊销 | (32,031) | | | (32,640) | | | (47,414) | |
公允价值库存逐步增加摊销 | (3,347) | | | — | | | — | |
整合和交易成本 | (11,249) | | | 411 | | | (21,604) | |
重组成本 | (14,089) | | | (657) | | | (4,230) | |
重组相关成本 | (9,499) | | | (10,892) | | | (24,594) | |
数字化转型成本 | (15,667) | | | (4,536) | | | — | |
某些在制品无形资产的减记和PCS 2相关费用 | (5,095) | | | 616 | | | (5,732) | |
MDR和IVDR成本 | (5,588) | | | (9,854) | | | (11,033) | |
与诉讼有关的费用 | (6,670) | | | (5,230) | | | (1,368) | |
无形资产减值准备 | (10,419) | | | — | | | — | |
剥离和出售资产的收益 | 2,000 | | | 382 | | | 9,603 | |
营业收入 | $ | 164,883 | | | $ | 156,033 | | | $ | 80,750 | |
(1)反映分摊的服务费用,包括质量和监管、客户和现场服务、研发、制造和供应链以及其他公司支持职能。 |
按业务部门划分的净收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| 电浆 | $ | 565,944 | | | $ | 496,923 | | | $ | 351,347 | |
| | | | | | |
| 单采 | 204,086 | | | 200,546 | | | 221,878 | |
| 全血 | 72,058 | | | 79,416 | | | 76,634 | |
| 血液中心 | 276,144 | | | 279,962 | | | 298,512 | |
| | | | | | |
| 介入技术 | 174,285 | | | 126,717 | | | 93,827 | |
| 止血管理 | 159,139 | | | 138,854 | | | 127,379 | |
| 其他 | 111,938 | | | 106,160 | | | 101,598 | |
| 医院 | 445,362 | | | 371,731 | | | 322,804 | |
| | | | | | |
净业务部门收入 | 1,287,450 | | | 1,148,616 | | | 972,663 | |
| 服务 | 21,605 | | | 20,044 | | | 20,533 | |
净收入合计 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | $ | 993,196 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
折旧及摊销 | | | | | |
电浆 | $ | 45,712 | | | $ | 41,612 | | | $ | 28,314 | |
血液中心 | 13,391 | | | 13,927 | | | 32,489 | |
医院 | 38,112 | | | 37,768 | | | 36,944 | |
折旧和摊销总额(不包括减值费用) | $ | 97,215 | | | $ | 93,307 | | | $ | 97,747 | |
目录表
血液科技公司及其子公司
合并财务报表附注2-3(续)
| | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 | | |
长寿资产(1) | | | | | |
电浆 | $ | 211,121 | | | $ | 202,075 | | | |
血液中心 | 54,262 | | | 68,395 | | | |
医院 | 45,979 | | | 40,415 | | | |
长期资产总额 | $ | 311,362 | | | $ | 310,885 | | | |
(1)长期资产由财产、厂房和设备组成。 |
按操作区域选择的信息如下所示:
| | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 3月30日, 2024 | | 4月1日, 2023 | | |
长寿资产(1) | | | | | |
美国 | $ | 246,473 | | | $ | 251,812 | | | |
日本 | 1,597 | | | 997 | | | |
欧洲 | 15,310 | | | 14,587 | | | |
亚洲其他地区 | 26,728 | | | 26,263 | | | |
其他 | 21,254 | | | 17,226 | | | |
长期资产总额 | $ | 311,362 | | | $ | 310,885 | | | |
(1)长期资产由财产、厂房和设备组成。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
净收入 | | | | | |
美国 | $ | 970,007 | | | $ | 842,897 | | | $ | 639,322 | |
日本 | 58,087 | | | 61,295 | | | 75,562 | |
欧洲 | 160,142 | | | 156,680 | | | 163,520 | |
亚洲其他地区 | 107,536 | | | 104,135 | | | 110,802 | |
其他 | 13,283 | | | 3,653 | | | 3,990 | |
净收入合计 | $ | 1,309,055 | | | $ | 1,168,660 | | | $ | 993,196 | |
项目9.会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
第9A项。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至本报告期末,吾等在本公司管理层(包括本公司行政总裁及财务总监(分别为本公司主要行政人员及财务总监))的监督及参与下,就1934年《证券交易法》(下称《证券交易法》)第13a-15条所界定的披露控制及程序的设计及运作成效进行评估。根据这项评价,首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序是有效的。
关于内部控制的报告
管理层财务报告内部控制年度报告
公司管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,这一术语在《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义。公司的内部控制制度旨在向公司管理层和董事会提供关于编制和公平列报已公布财务报表的合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而使控制变得不充分,或政策或程序的遵守程度可能恶化。
公司管理层评估了截至2024年3月30日其财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)在《内部控制--综合框架(2013年框架)》中提出的标准。根据我们的评估,该公司的Nagement认为,其对财务报告的内部控制自2024年3月30日起生效。
收购Opsens Inc.
2023年12月12日,公司完成对欧普森的收购。根据美国证券交易委员会工作人员对新收购企业的解释性指导意见,我们被允许在自收购之日起最长一年的内部控制评估中省略对被收购企业财务报告的内部控制的评估。Opsens约占公司2024财年总净收入和截至2024年3月30日的总资产的1%。因此,我们已将Opsens排除在截至2024年3月30日的财务报告内部控制年度评估之外。
独立注册会计师事务所安永会计师事务所发布了一份关于我们财务内部控制有效性的认证报告国际刑事法院报道。他们在这份报告中表达了毫无保留的意见,现将其列入下文。
内部控制的变化
在截至2024年3月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已经或可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
在2024财年第二季度,我们实施了新的全球企业资源规划(“ERP”)系统的第一阶段,该系统将继续分阶段实施到2025财年。企业资源规划将取代我们历史上一直依赖的现有金融系统。随着实施的每个阶段,我们将重新评估我们的流程和程序,这可能会导致我们对财务报告的内部控制发生变化。
独立注册会计师事务所报告
致血液科技股份有限公司股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中确立的标准,审计了血液公司及其子公司截至2024年3月30日的财务报告内部控制。我们认为,根据COSO标准,截至2024年3月30日,血液公司及其子公司(本公司)在所有重要方面都对财务报告实施了有效的内部控制。
正如随附的管理层财务报告内部控制年度报告所示,管理层对财务报告内部控制有效性的评估和结论不包括Opsens Inc.的内部控制,该公司的内部控制包括在公司2024年综合财务报表中,截至2024年3月30日约占总资产的1%,占截至那时止年度净收入的1%。我们对公司财务报告的内部控制的审计也不包括对Opsens Inc.财务报告的内部控制的评估。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准对公司2024年综合财务报表进行了审计,我们于2024年5月20日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估随附的《管理层财务报告内部控制年度报告》中财务报告内部控制的有效性。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/安永律师事务所
波士顿,马萨诸塞州
2024年5月20日
项目9B。其他信息
截至2024年3月30日的三个月内,我们的某些董事和高级管理人员(定义见1934年证券交易法第16 a-1(f)条) 通过或已终止出售我们普通股的交易安排如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 交易安排 | | | | |
姓名和头衔 | | 行动 | | 日期(1) | | 规则10B5-1* | | 非规则10b5-1** | | 拟出售的股份数目(2) | | 到期日(3) |
Anila Lingamneni, 执行副总裁,首席技术官 | | 收养 | | 3/13/2024 | | X | | | | 11,679(4) | | 5/30/2025 |
*旨在满足1934年证券交易法规则10b5-1(C)的积极抗辩条件。 |
**不打算满足1934年证券交易法规则10b5-1(C)的积极抗辩条件。 |
(1)反映每项交易安排的完全签立日期,该日期可能与官员或董事首次签约的日期不同。 |
(2)根据每项交易安排出售的普通股数量(如果有的话),将扣除在归属和/或行使担保证券时因适用的纳税义务而预扣的股份,以及在行使股票期权时为支付行使价而预扣的股份,这些数额尚未确定。 |
(3)除脚注另有说明外,每项交易安排将于(A)完成其项下的所有授权交易及(B)于上文所列的到期日两者中较早者失效。 |
(4)包括7,070股目标股,但须受先前于2021年5月18日授予Lingamneni女士的业绩股单位(“PSU”)奖励所规限。根据PSU奖励和根据本交易安排出售的实际股票数量可能从目标奖励的0%到最多200%不等,这取决于公司在2021年5月18日至2024年5月17日的三年业绩期间相对于S中型股400指数成份股的总股东回报。 |
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第III部
项目10.董事、高管和公司治理
我们通过了适用于我们的首席执行官、首席财务官和高级财务官的道德准则。该道德准则已纳入公司的行为准则中,该准则位于公司网站上,网址为Www.haemonetics.com,在“投资者关系”标题和“公司治理”小标题下。提出书面要求并将其邮寄到我们的公司总部办公室,以引起我们的投资者关系部的注意,我们将免费提供一份行为准则的副本。对本公司道德守则中适用于本公司首席执行官、首席财务官或高级财务官的任何条款的任何修订或豁免,将在修订或豁免之日后立即在公司网站上披露。
我们还采取了适用于我们的董事、高级管理人员和其他员工的证券交易政策。证券交易政策旨在促进遵守内幕交易法律,并监管普通股和相关衍生证券的交易。该政策指定了每个季度的某些定期时段,在这些时段内,我们限制董事、高级管理人员和其他被推定担任与我们的财务业绩发布有关的信息敏感职位的个人进行血液证券交易(这些个人还必须寻求我们总法律顾问的强制性预先批准,才能在允许的交易窗口进行交易)。首席财务官和总法律顾问可以根据业务发展的需要,对董事、高级管理人员和其他员工施加额外的交易限制期限。我们的证券交易政策进一步禁止董事、高级管理人员和其他员工从事与Haemonetics证券有关的质押、对冲或类似的投机性交易,包括但不限于当日或短期交易(即日内交易)、卖空以及买入、卖出或承销以Haemonetics证券计价的看跌、看涨或其他衍生品。证券交易政策的副本以表格10-K作为本年度报告的附件19.1。
本项目所要求的其他信息通过参考我们提交给美国证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书,在我们的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
项目11.高管薪酬
本项目所要求的信息通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。尽管如上所述,委托书中包含的薪酬委员会报告仅根据本协议“提供”,不应被视为根据1934年证券交易法第(18)节的规定“提交”。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
本项目所要求的信息通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。
项目13.某些关系和关联交易与董事独立性
本项目所要求的信息通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。
项目14.首席会计师费用和服务
本项目所要求的信息通过参考我们提交给证券交易委员会的年度股东大会的最终委托书纳入,该年度股东大会将在我们的财政年度结束后120天内提交。
第IV部
项目15.证物和财务报表附表
以下文件作为本报告的一部分提交:
A)财务报表载于本报告第二部分
| | | | | |
本表格第(8)项规定的财务报表 | |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID42) | 47 |
合并损益表 | 49 |
综合全面收益表 | 50 |
合并资产负债表 | 51 |
股东权益合并报表 | 52 |
合并现金流量表 | 53 |
合并财务报表附注 | 54 |
| |
| |
所有其他时间表已被省略,因为它们不适用或不是必需的。
B)S-K法规第601项所要求的展品列在从第102页开始的展品索引中,通过引用将其并入本文。
向美国证券交易委员会提交的证物
| | | | | | | | |
展品编号 | | 描述 |
2.1 | | 本公司、Opsens Inc.和9500-7704 Quebec Inc.之间于2023年10月10日签署的安排协议(作为本公司日期为2023年10月12日的8-K/A表格的附件2.1提交,通过引用并入本文)(1)。 |
3.1 | | 重述的血液公司组织章程,反映了日期为1993年8月23日、2006年8月21日、2018年7月26日和2019年7月25日的修订章程(作为公司2019年7月29日的8-K表格的附件3.1提交,并通过引用并入本文)。 |
3.2 | | 截至2020年6月29日修订的公司章程(于2020年6月30日作为公司8-K表格的附件3.1提交,并通过引用并入本文)。 |
| | |
|
4.1 | | 普通股股份证书样本(作为S-1第33-39490号修正案附件4B存档,以供参考并入本文)。 |
4.2 | | 普通股说明(作为公司截至2020年3月28日的财政年度10-K表格的附件4B提交,并通过引用并入本文)。 |
4.3 | | 作为受托人的血液公司和美国全国银行协会之间的契约,日期为2021年3月5日(作为该公司日期为2021年3月5日的8-K表格的附件4.1提交,通过引用并入本文)。 |
4.4 | | 代表2026年到期的0.00%可转换优先票据的证书格式(作为附件A至附件4D)(作为本公司日期为2021年3月5日的8-K表格的附件4.2存档,并通过引用并入本文)。 |
| | |
|
10.1 | | 血液公司2005年长期激励薪酬计划,反映了2008年7月31日、2009年7月29日、2011年7月21日、2012年11月30日、2013年7月24日、2014年1月21日和2014年7月23日的修订(2014年7月25日作为公司8-K表格的附件10.1提交,通过引用并入本文)(2)。 |
10.2 | | 血液公司修订和重新制定了2019年长期激励薪酬计划(作为公司当前报告的附件10.1于2023年8月7日提交的8-K表格,通过引用并入本文)(2)。 |
10.3 | | 2005年员工长期激励薪酬计划下的非限制性股票期权奖励协议表格(作为公司截至2010年3月30日的财政年度10-K表格的附件10提交,通过引用并入本文)(2)。 |
10.4 | | 2005年员工长期激励薪酬计划(通过2019财年)(作为截至2018年6月30日的公司10-Q表附件10.2提交,通过引用并入本文)(2)项下的非限制性股票期权奖励协议。 |
10.5 | | 2019年长期激励薪酬计划(2020财年通过)(作为截至2019年9月28日的公司10-Q表附件10.4提交,通过引用并入本文)(2)项下的非限制性股票期权奖励协议。 |
10.6 | | 2019年长期激励薪酬计划(2024财年通过)(作为截至2023年7月1日的公司10-Q表附件10.3提交,通过引用并入本文)(2)项下的不合格股票期权奖励协议。 |
10.7
| | 2019年长期激励薪酬计划(2020财年)下与非雇员董事的限制性股票单位奖励协议表格(作为截至2019年9月28日的公司10-Q表格附件10.2提交,并通过引用并入本文)(2)。 |
10.8 | | 2019年长期激励薪酬计划(2020财年通过)下与员工签订的限制性股票奖励协议表格(作为截至2019年9月28日的公司10-Q表格附件10.3存档,并通过引用并入本文)(2)。 |
10.9 | | 2019年长期激励薪酬计划(2024财年通过)(作为截至2023年7月1日的公司10-Q表附件10.2提交,通过引用并入本文)(2)与员工签订的限制性股票奖励协议表格。 |
10.10 | | 2019年长期激励薪酬计划(2020财年通过)下的绩效股奖励协议表格(现作为截至2019年9月28日的公司10-Q表格的附件10.5存档,并通过引用并入本文)(2)。 |
10.11 | | 2019年长期激励薪酬计划(2024财年通过)(作为截至2023年7月1日的公司10-Q表附件10.4提交,通过引用并入本文)(2)。 |
10.12 | | 修订和重新制定了2007年员工购股计划(作为截至2016年7月2日的公司10-Q表格的附件10.2提交,并通过引用并入本文)(2)。 |
10.13 | | 公司与克里斯托弗·A·西蒙的雇佣协议于2016年5月16日生效(作为2016年5月10日公司8-K表格的附件10.1提交,通过引用并入本文)(2)。 |
| | | | | | | | |
10.14 | | 本公司与Christopher A.Simon于2017年11月7日签订的高管离职协议(作为本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.4提交,并通过引用并入本文)(2)。 |
10.15 | | 本公司与Christopher A.Simon于2017年11月7日签订的《控制权变更协议》(作为本公司截至2017年9月30日的10-Q表格的附件10.5提交,并通过引用并入本文)(2)。 |
10.16 | | 本公司与克里斯托弗·A·西蒙以外的高管的高管离职协议表(作为截至2017年9月30日的公司10-Q表格的附件10.2存档,并通过引用并入本文)(2)。 |
10.17 | | 本公司与克里斯托弗·A·西蒙以外的高管签订的控制权变更协议表格(作为截至2017年9月30日的本公司10-Q表格的附件10.3存档,并通过引用并入本文)(2)。 |
10.18 | | 血液公司全球员工奖金计划(经修订和重述,于2023年5月13日生效)(作为截至2023年7月1日的公司10-Q表格的附件10.1提交,并通过引用并入本文)(2)。 |
10.19 | | 赔偿协议表(与公司每位董事和高管签署的)(作为截至2018年9月29日的公司10-Q表附件10.1存档,并通过引用并入本文)。 |
10.20 | | 办公室租赁协议,日期为2018年12月18日,由OPG 125 Summer Owner(DE)LLC与本公司签订(作为本公司截至2023年12月30日的10-Q表格的附件10.4提交,并通过引用并入本文)(1)。 |
10.21 | | 产业租赁协议,日期为2020年5月22日,由Clinton Commerce III,LLC和本公司签订(作为本公司截至2020年6月27日的10-Q表格的附件10.1提交,通过引用并入本文)(1)。 |
10.22 | | 工业租赁协议第一修正案,日期为2020年10月1日,由Clinton Commerce III,LLC和本公司之间签署(作为本公司截至2020年12月26日的10-Q表格的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
10.23 | | 西班牙对外银行Bancomer Servicios,S.A.作为“Subropoli de Tijuana”信托的受托人与墨西哥血液制造公司签订于2000年2月21日的租约,作为Ensatec,S.A.de C.V.在El Florido California,S.A.de C.V.授权下的权益继承人,租赁位于墨西哥提华纳的物业(作为截至2013年3月30日的10-K表格的附件10J存档,并通过参考并入本文)。 |
10.24 | | BBVA Bancomer Servicios,S.A.于二零零八年七月二十五日就位于墨西哥提华纳的物业(作为Ensatec,S.A.de C.V.作为Ensatec,S.A.de C.V.的权益继承人,作为“Subropoli de Tijuana”信托血液制造公司的受托人)订立的租约修订(作为截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10K存档,并以参考方式并入本文)。 |
10.25 | | 于二零一一年八月十四日由PROCADEF 1,S.A.P.I.de C.V.与墨西哥血统制造有限公司续签于二零零零年二月二十一日的租约,作为Ensatec,S.A.de C.V.对墨西哥提华纳物业的权益继承人(作为截至2013年3月30日止年度公司10-K表格的附件10L提交的西班牙文至英文译文,并入本文作为参考)。 |
10.26 | | BBVA Bancomer Servicios,S.A.(作为“Subropoli de Tijuana”信托的受托人)和墨西哥血液制造公司(S.de R.L.de C.V.,作为Ensatec,S.A.de C.V.对位于墨西哥提华纳的物业的权益继承人)于2011年8月14日订立的租约修订书(作为截至2013年3月30日的公司10-K表格的证据10M提交,并通过引用并入本文)。 |
10.27 | | 于二零一二年二月二十三日由西班牙对外银行Bancomer Servicios,S.A.作为“Subropoli de Tijuana”信托受托人与墨西哥血液制造有限公司(S.de R.L.de C.V.作为Ensatec,S.A.de C.V.的权益继承人)就位于墨西哥提华纳的物业发出的转让租赁通知(西班牙文至英文译本,作为截至2013年3月30日止年度本公司10-K表格的附件10n,并入本文作为参考)。 |
10.28 | | MEGA2013 S.A.P.I.de CV(西班牙对外银行Bancomer Servicios,S.A.作为“Subropoli de Tijuana”信托受托人的权益继承人)和墨西哥血液制造公司S.de R.L.de C.V.(Ensatec S.A.de C.V.作为位于墨西哥提华纳的物业的权益继承人)于2018年1月1日对租约作出的修订(作为截至2018年3月31日止年度公司10-K表格的附件10R提交,以供参考)。 |
10.29 | | 2000年2月21日的第六次租赁修正案,截至2023年12月13日,由Santa Maria Industrial Partners,L.P.(作为租约的继承者)、墨西哥血液公司制造公司S.de R.L.de C.V.和公司以担保人的身份就位于墨西哥提华纳的物业(作为公司截至2023年12月30日的10-Q表格中的附件10.3提交,并通过引用并入本文)(1)。 |
| | | | | | | | |
10.30 | | Blanca Estela Colunga Santelice女士与Pall Life Sciences墨西哥S.de R.L.de C.V.就位于墨西哥提华纳的物业订立的租赁协议于二零零七年十二月三日生效(截至二零一三年三月三十日止年度的本公司10-K表格的西班牙文至英文译本为附件10-K,并在此并入作为参考)。 |
10.31 | | 2007年12月3日生效的租赁协议转让协议,于2011年12月2日由Blanca Estela Colunga Santelice夫人自行完成,由Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“转让人”)和墨西哥血液技术制造公司S.de R.L.de C.V.作为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.(“受让人”)的权益继承人转让,受让人以位于墨西哥提华纳的物业为受益人(在截至3月30日的年度公司10-K表格中作为附件10X提交)。2013,并通过引用结合于此)。 |
10.32 | | 2007年12月3日生效的租赁协议修正案,由Blanca Estela Colunga Santelice夫人自行于2017年由Pall Life Sciences墨西哥公司S.de R.L.de C.V.(“转让人”)和作为Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.(“受让人”)的权益继承人Pall墨西哥制造公司S.de R.L.de C.V.(“受让人”)以位于墨西哥提华纳的物业为受益人转让的(作为截至3月31日的公司10-K表格的附件10U提交,2018,并通过引用结合于此)。 |
10.33 | | 2007年12月3日生效的租赁协议第二修正案,于2022年6月17日由Blanca Estela Colunga Santelice夫人和墨西哥血液制造公司S.de R.L.de C.V.(作为本公司截至2022年7月2日的10-Q表格附件10.1提交,通过引用并入本文)(1)签订。 |
10.34 | | 槟城发展公司与马来西亚血液科技有限公司于二零一三年九月十九日就位于马来西亚槟城的物业订立的租约(作为截至二零一四年六月二十八日止季度的公司10-Q表附件10D存档,并在此并入作为参考)。 |
10.35 | | 避难所计划服务协议,日期为2014年6月10日,由卡迪瓦医疗公司和离岸国际公司之间签订(作为附件10.23提交给卡迪瓦医疗公司的S表格S-1(文件编号333-251885,日期为2021年1月4日,通过引用并入本文)(1)。 |
10.36 | | 《避难所计划服务协议修正案》,日期为2014年6月10日,由卡迪瓦医疗公司和离岸国际公司签订,日期为2019年10月30日(作为附件10.23提交给卡迪瓦医疗公司的S表格S-1(档案号333-251885,日期为2021年1月4日,通过引用并入本文)(1)。 |
10.37 | | 卡迪瓦医疗公司和Offshore International,Inc.之间于2014年6月10日签订的、日期为2022年8月3日的避难所计划服务协议第2号修正案(作为截至2022年10月1日的公司10-Q表格的附件10.2提交,通过引用并入本文)(1)。 |
10.38 | | 第二次修订和重新签署的信贷协议,日期为2024年4月30日,由本公司、不时的贷款人和作为行政代理的摩根大通银行(作为本公司日期为2024年5月1日的8-K表格的附件10.1提交,通过引用并入本文)签署。 |
10.39* | | Opsens Inc.和1405 PTQM S.E.C.之间的租约,日期为2015年4月15日,租约位于魁北克省技术大道750号。 |
10.40* | | Opsens Inc.和1405 PTQM S.E.C之间的租约增编1,日期为2022年12月5日,租约地点为魁北克省技术大道750号。 |
10.41* | | Opsens Inc.和1405 PTQM S.E.C之间的租约增编2,日期为2023年5月1日,租约地点为魁北克省技术大道750号。 |
10.42 | | 看涨期权交易确认书(于2021年3月5日作为公司8-K表格的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
10.43 | | 额外看涨期权交易确认书(于2021年3月16日作为公司8-K表格的附件10.1提交,并通过引用并入本文)。 |
10.44 | | 投票和支持协议表格(作为本公司日期为2023年10月12日的8-K/A表格的附件10.1提交,并通过引用并入本文)(1)。 |
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19.1* | | 证券交易政策(2)。 |
21.1* | | 本公司的附属公司。 |
23.1* | | 独立注册会计师事务所同意。 |
31.1* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节对克里斯托弗·A·西蒙、总裁和公司首席执行官的认证。 |
31.2* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节进行的认证,詹姆斯·达雷卡,执行副总裁总裁,公司首席财务官。 |
32.1** | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的美国法典第18章第1350节对克里斯托弗·A·西蒙、总裁和公司首席执行官进行的认证。 |
32.2** | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的美国法典第18章第1350节的认证,詹姆斯·达雷卡,执行副总裁,公司首席财务官总裁。 |
97.1* | | 补偿追回政策(2)。 |
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101* | | Haemonetics Corporation截至2024年3月30日的10-K表格中的以下材料,格式为内联可扩展商业报告语言(BEP),包括:(i)合并利润表,(ii)合并全面利润表,(iii)合并资产负债表,(iv)合并股东权益表,(v)合并现金流量表,及(vi)合并财务报表附注。 |
104* | | 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中,包含在附件101中)。 |
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* | 与本报告一起提交的文件。 |
** | 随本报告提供的文件。 |
(1) | 本展览的某些部分被视为机密,并在美国证券交易委员会规则和法规允许的情况下被省略。公司同意应要求向美国证券交易委员会提供任何遗漏部分的副本。 |
(2) | 与高级职员或董事的报酬有关的协议、计划或安排。 |
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
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| 血液学公司 |
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| 发信人: | /S/克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 克里斯托弗·A·西蒙 |
| | 董事首席执行官总裁 |
日期:2024年5月20日
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。
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签名 | | 标题 | | 日期 |
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/S/克里斯托弗·A·西蒙 | | 董事首席执行官总裁 | | 2024年5月20日 |
克里斯托弗·A·西蒙 | | (首席行政主任) | | |
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/S/詹姆斯·C·达雷卡 | | 执行副总裁总裁,首席财务官 | | 2024年5月20日 |
詹姆斯·C·达雷卡 | | (首席财务官) | | |
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/S/玛丽安·E·法里斯 | | 总裁副首席会计官 | | 2024年5月20日 |
玛丽安·E·法里斯 | | (首席会计主任) | | |
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/S/罗伯特·E·阿伯纳西 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
罗伯特·E·阿伯纳西 | | | | |
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/s/黛安·M.科比 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
黛安·M·布莱恩特 | | | | |
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/S/迈克尔·J·科伊尔 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
迈克尔·J·科伊尔 | | | | |
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/S/查尔斯·J·多肯多夫 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
查尔斯·J·多肯多夫 | | | | |
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/S/劳埃德·E·约翰逊 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
劳埃德·E·约翰逊 | | | | |
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/S/马克·W·克罗尔 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
马克·W·克罗尔 | | | | |
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/S/克莱尔·波莫罗伊 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
克莱尔·波默罗伊 | | | | |
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/S/艾伦·M·赞恩 | | 董事 | | 2024年5月20日 |
艾伦·M·赞恩 | | | | |