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附录 99.1
熔岩疗法 N.V.
未经审计的简明合并中期财务报表索引
| 页面 |
简明合并中期亏损和综合亏损报表(未经审计) | 2 |
简明合并中期财务状况表(未经审计) | 3 |
简明合并中期权益变动表(未经审计) | 4 |
简明合并中期现金流量表(未经审计) | 5 |
简明综合中期财务报表附注(未经审计) | 6 |
目录
LAVA Therapeutics N
简明合并中期亏损表
和综合损失
(以千计,每股和每股金额除外)(未经审计)
|
|
|
| 三个月已结束 | ||||
| | | | 3月31日 | ||||
|
| 注意事项 |
| 2024 |
| 2023 | ||
收入: |
|
|
| |
|
| |
|
与客户签订合同的收入 |
| 5 | | $ | 6,992 | | $ | 1,224 |
商品销售成本 | | 5 | | | — | | | (745) |
提供服务的成本 | | 5 | | | — | | | (185) |
毛利 |
|
| |
| 6,992 | |
| 294 |
| | | | | | | | |
运营费用: |
|
| |
|
| |
|
|
研究和开发 |
| 6 | |
| (6,009) | |
| (9,943) |
一般和行政 |
| 7 | |
| (2,935) | |
| (3,890) |
运营费用总额 |
|
| |
| (8,944) | |
| (13,833) |
| | | | | | | | |
营业亏损 |
|
| |
| (1,952) | |
| (13,539) |
净利息收入 |
| | |
| 810 | |
| 617 |
外汇汇兑收益(亏损),净额 |
| | |
| 658 | |
| (947) |
营业外收入总额(亏损) |
|
| |
| 1,468 | |
| (330) |
| | | | | | | | |
所得税前亏损 |
|
| |
| (484) | |
| (13,869) |
所得税支出 |
| | |
| (69) | |
| (71) |
该期间的损失 |
|
| | $ | (553) | | $ | (13,940) |
可能被重新归类为损益的项目 | | | | | | | | |
外币折算调整 |
| | |
| (1,063) | |
| 1,546 |
综合损失总额 |
|
| | $ | (1,616) | | $ | (12,394) |
| | | | | | | | |
每股亏损: |
|
| |
|
| |
|
|
基本和摊薄后的每股亏损 | | | | $ | (0.02) | | $ | (0.53) |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | | | |
| 26,794,215 | |
| 26,289,087 |
附注是未经审计的简明合并中期财务报表的组成部分。
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LAVA Therapeutics N
简明合并中期财务状况表
(以千计)(未经审计)
| | | | 3月31日 | | 十二月三十一日 | ||
|
| 注意事项 |
| 2024 |
| 2023 | ||
资产 |
|
|
| |
|
| |
|
非流动资产: |
|
|
| |
|
| |
|
财产和设备,净额 |
| | | $ | 1,359 | | $ | 1,602 |
使用权资产 |
| | |
| 796 | |
| 892 |
其他非流动资产和保证金 |
|
| |
| 256 | |
| 319 |
非流动资产总额 |
|
| |
| 2,411 | |
| 2,813 |
流动资产: |
|
| |
|
| |
|
|
应收账款和其他 |
| | |
| 737 | |
| 1,459 |
预付费用和其他流动资产 |
| | |
| 1,188 | |
| 1,627 |
应收增值税 |
| | |
| 170 | |
| 240 |
投资 | | 9 | | | 51,386 | | | 51,340 |
现金和现金等价物 |
| | |
| 43,187 | |
| 44,231 |
流动资产总额 |
|
| |
| 96,668 | |
| 98,897 |
总资产 |
|
| | $ | 99,079 | | $ | 101,710 |
权益和负债 |
|
| |
|
| |
|
|
股权: |
|
| |
|
| |
|
|
股本 |
| 4 | | $ | 3,715 | | $ | 3,715 |
股权结算的员工福利储备金 |
| 8 | |
| 12,959 | |
| 12,005 |
外币折算储备 |
| | |
| (11,962) | |
| (10,899) |
额外的实收资本 |
| | |
| 194,432 | |
| 194,424 |
累计赤字 |
|
| |
| (148,479) | |
| (148,067) |
权益总额 |
|
| |
| 50,665 | |
| 51,178 |
非流动负债: |
|
| |
|
| |
|
|
递延收入 |
| 5 | |
| 35,000 | |
| 35,000 |
租赁负债 |
| | |
| 387 | |
| 591 |
非流动负债总额 |
|
| |
| 35,387 | |
| 35,591 |
流动负债: |
|
| |
|
| |
|
|
贸易应付账款和其他 |
| | |
| 3,437 | |
| 4,446 |
借款 | | | | | 5,295 | | | 5,282 |
租赁负债 |
| | |
| 450 | |
| 440 |
应计费用和其他流动负债 |
| | |
| 3,845 | |
| 4,773 |
流动负债总额 |
|
| |
| 13,027 | |
| 14,941 |
负债总额 |
|
| |
| 48,414 | |
| 50,532 |
权益和负债总额 |
|
| | $ | 99,079 | | $ | 101,710 |
附注是未经审计的简明合并中期财务报表的组成部分。
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LAVA Therapeutics N
权益变动简明合并中期报表
(以千计,股份金额除外)(未经审计)
| | | | | | | | | 股权- | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 解决 | | 国外 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 雇员 | | 货币 | | | | | | | | | | ||
| | | | 常见 | | 分享 | | 好处 | | 翻译 | | | | | 累积的 | | | | ||||
|
| 注意 |
| 股份 |
| 首都 |
| 储备 |
| 保留 |
| APIC |
| 赤字 |
| 总计 | ||||||
2024 年 1 月 1 日的余额 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,005 |
| $ | (10,899) | | $ | 194,424 | | $ | (148,067) | | $ | 51,178 |
该期间的损失 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — | | | — | |
| (553) | |
| (553) |
期权练习 | | | | 3,100 | | | 0 | | | — | | | — | | | 8 | | | — | | | 8 |
外币折算调整 |
|
|
| — | | | — | | | — | | | (1,063) | | | — | | | — | |
| (1,063) |
对失效期权进行重新分类 | | 8 | | — | | | — | | | (141) | | | — | | | — | | | 141 | | | — |
基于股份的薪酬支出 |
| 8 |
| — | | | — | | | 1,095 | | | — | | | — | | | — | |
| 1,095 |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
|
|
| 26,292,187 | | $ | 3,715 | | $ | 12,959 | | $ | (11,962) | | $ | 194,432 | | $ | (148,479) | | $ | 50,665 |
|
| |
| |
| | |
| 股权- |
| | |
| | |
| | |
| | | |
| | | | | | | | | 解决 | | 国外 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 雇员 | | 货币 | | | | | | | | | | ||
| | | | 常见 | | 分享 | | 好处 | | 翻译 | | | | | 累积的 | | | | ||||
| | 注意 | | 股份 | | 首都 | | 储备 | | 保留 | | | APIC | | 赤字 | | 总计 | |||||
2023 年 1 月 1 日的余额 |
|
|
| 26,289,087 | | $ | 3,715 | | $ | 8,942 | | $ | (12,972) | | $ | 194,424 | | $ | (108,069) | | $ | 86,040 |
该期间的损失 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — |
| | — | |
| (13,940) | |
| (13,940) |
外币折算调整 | | | | — |
| | — | |
| — |
| | 1,546 |
| | — | |
| — | |
| 1,546 |
基于股份的薪酬支出 | | 8 |
| — |
| | — | |
| 1,630 |
| | — |
| | — | |
| — | |
| 1,630 |
截至2023年3月31日的余额 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 10,572 |
| $ | (11,426) |
| $ | 194,424 | | $ | (122,009) | | $ | 75,276 |
附注是未经审计的简明合并中期财务报表的组成部分。
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LAVA Therapeutics N
现金流量简明合并中期报表
(以千计)(未经审计)
| | | | | | | | |
| | | | 截至3月31日的三个月 | ||||
|
| 注意事项 |
| 2024 |
| 2023 | ||
来自经营活动的现金流: |
|
|
| |
|
| |
|
所得税前亏损 |
|
| | $ | (484) | | $ | (13,869) |
调整为: |
|
| |
| | |
| |
非流动资产的折旧和摊销 |
|
| |
| 144 | |
| 129 |
外币兑换(收益)亏损,净额 |
|
| |
| (658) | |
| 947 |
使用权资产的折旧 |
| | |
| 103 | |
| 184 |
基于股份的薪酬支出 |
| 9 | |
| 1,095 | |
| 1,630 |
所得税支出 |
|
| |
| (69) | |
| (71) |
投资溢价的摊销 | | | | | (675) | | | (471) |
营运资金的变化: |
|
| |
| | |
| |
应收账款和其他 |
| | |
| 693 | |
| 1,283 |
应收增值税 |
|
| |
| 65 | |
| 4 |
预付费用和其他资产 |
| | |
| 463 | |
| 1,168 |
贸易应付账款和其他 |
| | |
| (915) | |
| (916) |
其他负债 |
| | |
| (887) | |
| 1,647 |
用于经营活动的净现金 |
|
| |
| (1,125) | |
| (8,335) |
来自投资活动的现金流: |
|
| |
|
| |
|
|
购买财产和设备 |
| | |
| — | |
| (500) |
出售不动产、厂房和设备的收益 | | | | | 89 | | | — |
购买投资 | | | |
| (24,371) | |
| — |
投资的到期日 |
|
| |
| 25,000 | |
| 8,177 |
投资活动提供的净现金 |
|
| |
| 718 | |
| 7,677 |
来自融资活动的现金流: |
|
| |
|
| |
|
|
期权行使的收益 | | | | | 8 | | | — |
借款收益 |
| | |
| 130 | |
| 117 |
支付租赁负债的本金部分 |
|
| |
| (138) | |
| (214) |
用于融资活动的净现金 |
|
| |
| 0 | | | (97) |
现金和现金等价物的净减少 |
|
| |
| (407) | |
| (755) |
期初的现金和现金等价物 |
| | | | 44,231 | | | 100,333 |
汇率变动的影响 |
|
| |
| (637) | |
| 1,026 |
期末的现金和现金等价物 |
| | | $ | 43,187 | | $ | 100,604 |
经营活动现金流中包含的利息现金流补充表: | | | | | | | | |
收到的利息 | | | | $ | 970 | | $ | 810 |
附注是未经审计的简明合并中期财务报表的组成部分。
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LAVA Therapeutics N
未经审计的简明合并中期财务报表附注
注释 1-一般信息
LAVA Therapeutics N.V. 及其子公司是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于开发其专有的Gammabody® 双特异性伽玛三角洲T细胞参与剂平台,以改变癌症的治疗方式。该公司正在利用其Gammabody平台开发一种新型双特异性抗体产品组合,旨在利用和利用γ-delta(gd)T细胞的效力和精度来激发强大的抗肿瘤免疫反应并改善癌症患者的预后。LAVA Therapeutics N.V. 成立于2016年,总部位于荷兰乌得勒支。除非上下文另有要求,否则提及的 “公司”、“我们” 和 “我们的” 是指LAVA Therapeutics N.V. 及其子公司。
在成为上市公司方面,该公司于2021年3月29日从 “LAVA Therapeutics, B.V.” 改为 “LAVA Therapeutics N.V.”该公司的注册办事处地址是荷兰乌得勒支市Yalelaan 62,3584 CM。该公司的普通股在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为 “LVTX”。
公司董事会审计委员会于2024年5月21日批准了这些未经审计的简明合并中期财务报表。
附注2——重要会计政策摘要
准备的基础
公司未经审计的简明合并中期财务报表是根据国际会计准则委员会发布的国际会计准则第34号 “中期财务报告” 编制的。根据国际财务报告准则(IFRS)编制的合并财务报表中通常包含的某些信息和披露已被简要或省略。因此,这些未经审计的简明合并中期财务报表应与公司截至2023年12月31日的年度合并财务报表和附注一起阅读,后者是根据国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则编制的,并包含在公司于2024年3月20日提交的20-F表格中。
适用的会计政策与上一财政年度的会计政策一致。公司于2024年3月20日提交的20-F表中包含截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表的会计政策部分对我们的会计政策进行了描述。
根据国际财务报告准则编制财务报表需要使用某些关键的会计估计,并要求管理层在适用公司会计政策的过程中做出判断。附注3中披露了涉及更高判断力或复杂性的领域,或假设和估计对未经审计的简明合并中期财务报表具有重要意义的领域。截至2024年3月31日和2023年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的中期财务数据未经审计。管理层认为,中期财务数据包括所有调整,仅包括正常的经常性调整,这是公允列报中期业绩所必需的。
许可证收入
我们可能会与交易对手签订研发、制造和商业化活动的合作和许可安排,以进行开发和
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我们的候选产品的商业化。这些安排可能包含多个组成部分,例如(i)许可证,(ii)研发活动以及(iii)某些材料的制造。根据这些安排支付的款项可能包括不可退还和可退还的款项、实现重大监管、开发和商业里程碑时的付款、按特定商定金额销售产品以及产品销售的特许权使用费。
在确定履行合作协议义务时确认的适当收入金额时,我们采取了以下步骤:(i)确定合同中承诺的商品或服务;(ii)确定承诺的商品或服务是否为履约义务,包括它们是否可以区分;(iii)衡量交易价格,包括对可变对价的限制;(iv)将交易价格分配给履约义务;以及(v) 认可我们履行每项履约义务时的收入。
我们必须制定估算值和假设,需要进行判断,以确定每项履约义务的潜在独立销售价格,从而决定交易价格如何在绩效义务之间分配。独立销售价格的估算可能包括预测的收入和成本、开发时间表、折扣率以及监管和商业成功概率等估计值。我们还在评估合同义务是否代表不同的履约义务、将交易价格分配给合同中的履约义务、确定履约义务何时得到履行、评估可变对价的确认和未来逆转,以及确定和应用适当的方法来衡量一段时间内履行的绩效义务的进展时,我们也会做出重要判断。
继续关注
这些简明的合并中期财务报表是由管理层编制的,前提是公司能够继续经营下去,这假设公司至少在未来12个月内将能够在正常业务过程中变现资产和清偿负债。
截至2024年3月31日,公司通过股权出售、合作和许可协议、政府补助金和各种协议下的借款为其运营提供资金。自成立以来,该公司已出现净亏损。《荷兰研究与开发法》(WBSO)规定通过减少工资税来补偿部分研发工资和其他成本。WBSO的拨款金额与工资和薪金相抵消,并包含在简明的合并中期亏损和综合亏损报表中的研发费用中。
截至2024年3月31日,该公司的累计赤字为1.485亿美元。该公司预计在可预见的将来将继续产生营业亏损。该公司预计,截至2024年3月31日,其9,460万美元的现金、现金等价物和投资将足以为这些简明合并中期财务报表发布后至少12个月的运营费用和资本支出需求提供资金。因此,简明合并中期财务报表是在持续经营的基础上编制的。
在我们能够创造足够的产品收入来满足我们的现金需求(我们可能永远无法做到这一点)之前,我们希望通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排和其他营销或分销安排相结合的方式为未来的现金需求提供资金。总体而言,金融市场的混乱可能会使股权和债务融资更加难以获得,并可能对我们满足筹款需求的能力产生重大不利影响。如果我们无法及时或以商业上可接受的条件获得足够的资金,我们可能不得不推迟、缩小其范围或取消一项或多项经营活动,并考虑其他削减成本的举措,例如缩小运营规模或暂停临床试验或研究的启动或扩大。此外,如果我们无法筹集足够的资金,我们可能无法继续经营下去,我们的业务、财务状况和/或经营业绩可能是
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受到重大不利影响,并可能降低我们的普通股价格,我们最终可能会陷入破产。此外,我们认为或实际无法为临床开发活动和其他业务活动提供资金,都可能导致我们普通股的市场价格下跌。
现金和现金等价物
简明合并中期财务状况报表中的现金和现金等价物包括银行现金和到期日为三个月或更短的短期存款,其价值变动风险微乎其微。我们的现金和现金等价物以多种货币持有,主要是欧元和美元。因此,我们的现金余额可能面临外币兑换风险。
就简明合并中期现金流报表而言,现金和现金等价物包括现金和短期存款(如上所定义),扣除未偿银行透支后的净额。
投资
截至2024年3月31日,我们已确定我们有意也有能力持有所有债务证券投资直至到期。因此,所有投资均按摊销成本记入我们的简明合并中期财务状况报表,债券溢价或折扣的摊销以及所得利息收入记录在我们的简明合并中期亏损和其他综合亏损报表中。
金融工具
(i) | 金融资产 |
公司的金融资产包括现金和现金等价物、投资、贸易和其他应收账款、保证金、其他流动和非流动资产。所有金融资产最初按公允价值加上可归因于收购金融资产的交易成本进行确认,并遵循其标准营运资本用途的业务模式。这些金融资产随后按摊销成本计量,一般而言,摊销成本接近公允价值。金融资产的购买和出售在结算日(即公司收到或交付资产的日期)进行确认。该公司将其金融资产主要归类为现金和现金等价物以及应收账款。应收账款是非衍生金融资产,其固定或可确定的付款未在活跃市场上报价。它们包含在流动资产中。
当从资产中获得现金流的权利到期,或者公司已转让其从资产中获得现金流的权利或承担了全额支付收到的现金流的义务时,金融资产将被取消承认。
(ii) | 金融负债 |
公司的金融负债由贸易和其他应付账款、租赁负债和借款组成。所有金融负债最初按公允价值确认,并根据交易成本进行调整。
初始确认后,借款随后使用实际利率法按摊销成本减去直接归因于金融负债的交易成本进行计量。实际利息法摊销包含在简明的合并中期亏损和其他综合亏损报表中的财务成本中。
应付账款和借款被归类为流动负债,除非公司无条件地有权将负债的结算推迟至报告日后至少12个月。
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目录
当负债项下的债务清偿、取消或到期时,金融负债将被取消承认。
(iii) | 公允价值测量 |
除了按摊销成本计量的金融资产和金融负债外,公司不持有任何金融资产和金融负债,因为其商业模式是公司打算持有这些工具的唯一目的是收集合同现金流,而合同条款产生的现金流仅用于支付本金和利息。管理层评估认为,以摊销成本计量的公司金融资产和金融负债的账面价值是其公允价值的合理近似值。
附注3—材料会计判断、估计和假设
在适用我们的会计政策时,公司必须对资产和负债的账面金额做出从其他来源看不见的判断、估计和假设。估计值和相关假设基于历史经验和其他被认为相关的因素。实际结果可能与这些估计值有所不同。
正在对估计数和基本假设进行审查。如果会计估计数的修订仅影响估计数的订正期间,则在修订估计数的期间予以确认;如果修订同时影响本期和未来期间,则在修订期间和未来各期予以确认。
在适用我们的会计政策过程中做出的关键判断对我们未经审计的简明合并中期财务报表中确认的金额影响最大,这些判断涉及收入确认、基于股份的付款、临床试验费用应计费用、租赁会计以及我们的研究和许可协议。
估计不确定性的关键来源主要与制造和临床试验活动的应计额确认有关,这些不确定性存在重大风险,可能导致资产和负债账面金额在下一个财政年度内进行实质性调整。由于截至2023年12月31日或2022年12月31日的情况,在2024年或2023年的前三个月中,尚未确认对应计额的重大调整。此外,重大会计估算的应用没有变化,在2024年或2023年的前三个月中,没有确认减值损失。
新标准、解释和修正案
在本报告期内没有生效的新准则、解释或修正案对未经审计的简明合并中期财务报表产生影响。
未经审计的简明合并中期财务报表不包括年度合并财务报表中要求的所有重大会计判断、估计和假设的披露,应与公司截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表一起阅读。
附注4—股权
截至2024年3月31日,LAVA Therapeutics N.V. 的股本包括26,292,187股已发行和流通普通股,名义价值为每股0.14美元。
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目录
附注5—收入和销售成本
| | 截至3月31日的三个月 | ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 | ||
辉瑞公司-辉瑞协议-里程碑 | | $ | 6,960 | | $ | — |
辉瑞公司-辉瑞协议-其他活动 | | | 24 | | | 998 |
辉瑞公司-附加服务 | | | 8 | | | 226 |
| | $ | 6,992 | | $ | 1,224 |
辉瑞协议
2022年9月,公司签订了辉瑞协议,开发、制造和商业化eGFRd2(PF-08046052/前身为 LAVA-1223),这是一种先进的临床前资产,利用LAVA的专有Gammabody技术来靶向表达表皮生长因子的实体瘤。根据辉瑞协议的条款,它在2022年10月收到了5,000万美元的不可退还的预付款,并可能获得高达约6.5亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑,以及未来销售额从高个位数到中等百分比的特许权使用费。辉瑞协议还为辉瑞提供了独家谈判将我们专有的Gammabody平台应用于最多另外两个肿瘤靶标的权利的机会,这些靶标的权利已过期。2024年3月,辉瑞实现了eGfrd2(PF-08046052)的临床开发里程碑,根据辉瑞协议,辉瑞首次向该公司支付了700万美元的里程碑式款项。
公司有权根据商业销售水平获得从许可产品净销售额的高个位数到中等百分比的分级特许权使用费。辉瑞还授予其一次性选择权,如果该公司在获得第一批许可产品的某些关键早期临床数据后在一定时间内行使收购期权,则可以获得更多的特许权使用费。在收到此类收购选择权的通知后,公司将在规定的时间内向辉瑞支付3,500万美元的一次性费用(收购费)。如果公司行使收购期权并支付收购费,则有权获得更高的未来特许权使用费百分比,使其未来销售额达到低两位数至中高百分比的范围,未来的某些里程碑将减少30%。与买入期权相关的递延收入余额被视为货币项目。
特许权使用费按许可产品逐项支付,从该销售国首次商业销售此类许可产品开始,到销售十年后到期,但须在生物仿制药产品的市场准入、许可产品的专利覆盖范围的丧失以及为在该地区实现许可产品商业化所需的额外权利而向第三方支付的款项的具体和有上限的减免。
根据辉瑞协议,公司还有权获得高达650万美元的补偿,用于某些商定的研究、制造和供应活动,以及转让所有与制造相关的专有技术和材料,包括所有CMC文件、数据和工艺,以使辉瑞能够制造许可的化合物和产品。在截至2024年3月31日的三个月中,公司确认了3.2万美元的收入,其中24,000美元与辉瑞协议有关。此外,它确认了8,000美元的收入,用于偿还辉瑞要求的其他服务。
公司确定,辉瑞协议以及研究、制造和供应活动以及材料转让属于国际财务报告准则第15号《客户合同收入》(IFRS 15)的范围。在计算交易价格时,它确定了协议下的以下四项履约义务:(i)提供独家许可;(ii)提供制造技术转让活动;(iii)提供初始药物供应;(iv)研究活动,包括监管机构提交的数据和支持。
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公司将截至2024年3月31日和2023年3月31日的履约义务的交易价格分配如下:
| | | | | 已确认收入 | | 累计收入 | | | |||
| | 交易 | | 截至本季度 | | 已认可 | | 截至的其他资产 | ||||
(以千计) |
| 价格 |
| 2024年3月31日 |
| 截至 2024 年 3 月 31 日 |
| 2024年3月31日 | ||||
执照 | | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | 15,165 | | $ | — |
制造技术转让活动 | | | 2,167 | | | 24 | | | 2,296 | | | — |
初始供应 | | | 3,583 | | | — | | | 3,443 | | | — |
研究活动 | | | 750 | | | — | | | 687 | | | — |
买入费 (*) | | | (35,000) | | | — | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | 24 | | $ | 21,591 | | $ | — |
| | | | | | | | | | | | |
(*) 买入费将延期至期权到期或行使为止 | | | | | | | ||||||
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | 已确认收入 | | 累计收入 | | | |||
| | 交易 | | 截至本季度 | | 已认可 | | 截至的其他资产 | ||||
(以千计) |
| 价格 | | 2023年3月31日 |
| 截至2023年3月31日 |
| 2023年3月31日 | ||||
执照 | | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | 15,165 | | $ | — |
制造技术转让活动 | | | 2,167 | | | 63 | | | 2,136 | | | — |
初始供应 | | | 3,583 | | | 924 | | | 924 | | | 2,364 |
研究活动 | | | 750 | | | 11 | | | 674 | | | — |
买入费 (*) | | | (35,000) | | | — | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | 998 | | $ | 18,899 | | $ | 2,364 |
| | | | | | | | | | | | |
(*) 买入费将延期至期权到期或行使为止 | | | | | | |
在截至2024年3月31日的三个月中,收入主要来自与制造技术转让相关的稳定性研究。在截至2023年3月31日的三个月中,确认的收入为100万美元。在截至2023年3月31日的三个月中确认的90万美元初始供应收入中,70万美元与稳定性研究相关的服务有关,20万美元与向辉瑞提供的药品供应成本有关。
附注6——研发费用
研究和开发费用如下:
| | 截至3月31日的三个月 | | ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 |
| ||
临床前和临床试验费用 | | $ | 3,403 | | $ | 6,557 | |
人事相关费用 | | | 1,159 | | | 1,706 | |
研究与开发活动开支 | |
| 701 | |
| 509 | |
基于股份的薪酬支出 | | | 443 | | | 477 | |
设施和其他研发费用 | |
| 303 | |
| 694 | |
| | $ | 6,009 | | $ | 9,943 | |
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附注7—一般和管理费用
一般和管理费用如下:
| | 截至3月31日的三个月 | ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 | ||
人事相关费用 | | $ | 957 | | $ | 1,065 |
专业和顾问费 | |
| 682 | |
| 778 |
基于股份的薪酬支出 | | | 652 | | | 1,153 |
保险、设施、费用和其他相关费用 | |
| 644 | |
| 894 |
| | $ | 2,935 | | $ | 3,890 |
附注8—基于股份的奖励
截至 2021 年 3 月 25 日,2018 年股票期权计划和 2020 年美国股票期权计划停止提供任何未来股票,公司为其所有员工、董事会成员和部分外部顾问制定了 2021 年长期激励期权计划(以下简称 “计划”)。
股票期权
截至2024年3月31日,共有6,742,065份已发行股票期权,加权平均行使价为每股3.30美元。在截至2024年3月31日的三个月中,向员工和非雇员董事授予了1,542,740份期权,加权平均行使价为1.59美元。在截至2024年3月31日的三个月中,行使了3,100份股票期权,234,322份股票期权被没收,加权平均行使价分别为每股2.71美元和5.00美元。
所有股票期权奖励的确认总薪酬成本如下:
| | 截至3月31日的三个月 | ||||
(以千计) |
| 2024 |
| 2023 | ||
研究和开发 | | $ | 443 | | $ | 477 |
一般和行政 | |
| 652 | |
| 1,153 |
| | $ | 1,095 | | $ | 1,630 |
在截至2024年3月31日的三个月中,由于没收了既得期权,公司将10万美元从股权结算的员工福利准备金转入累计赤字。对于这些被没收的既得期权,不再需要法定储备金,因为对股权内部分配没有限制。
股票期权的公允价值是使用Black-Scholes模型衡量的。在衡量截至2024年3月31日的三个月内授予的股票期权的公允价值和加权平均值时使用的假设:
|
| | 2024年3月31日 |
| | | NL 和我们 |
预期的年平均波动率 |
| | 91.0% |
预期寿命,年 |
| | 6.08 |
股票期权的公允价值 | | $ | 1.22 - 1.57 |
行使价格 | | $ | 1.58 - 2.03 |
股息收益率 |
| | — |
无风险利率 |
| | 4.07% - 4.34% |
加权平均授予日期公允价值 |
| $ | 1.23 |
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该公司根据同行群体的历史波动率来估算波动率。截至2024年3月31日,所有期权计划中发行的股票未确认的剩余股票薪酬余额约为410万美元,预计将在加权平均0.88年的时间内摊销。
附注9——投资
我们在债务证券方面的投资包括对美国国债的投资,期限从三个月到一年不等。所有这些投资都被归类为持有至到期日,并在按摊销成本计算的简明合并中期财务状况报表中记入流动资产。截至2024年3月31日,我们投资的账面价值为5,140万美元,接近公允价值。鉴于这些债务证券投资的高质量评级,截至2024年3月31日,公司尚未记录信贷损失备抵金。
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