附录 99.1
CorMedix Inc. 公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况
会议 电话会议定于美国东部时间今天上午 8:30 举行
新泽西州伯克利高地——2024年5月9日——专注于开发和商业化治疗危及生命的疾病的 治疗产品的生物制药公司CorMedix Inc.（纳斯达克股票代码：CRMD）今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了其业务的最新情况。
近期企业亮点：
| ● | 2024 年 4 月 2 日，CMS 发布了 DefenCath 的 HCPCS 编码决定，为该产品制定了新的 HCPCS II 级代码。CMS随后于4月18日通知了该公司第四其确定DefenCath符合过渡性药物附加付款（TDAPA）的 标准，并将于2024年7月1日生效。TDAPA计划目前规定，除了ESRD捆绑费率外，还向门诊提供者提供五年 年的额外补助。 |
| ● | 2024年4月15日，该公司开始在住院环境中商业推出DefenCath®， ，并按计划于7月开始门诊上市。 |
| ● | 该公司在4月宣布，它与总部位于佛罗里达州的透析提供商ARC Dialysis, LLC签订了为期5年的商业供应合同，供应DefenCath。 |
| ● | 美国食品和药物管理局批准了该公司的C型会议请求，该请求旨在讨论 DefenCath 在全肠外营养（TPN）和儿科研究要求中的最新开发计划。该公司预计将在2024年第二季度末 之前收到美国食品药品管理局的反馈。 |
| ● | 该公司本周早些时候向美国食品药品管理局提交了CorMedix保密协议的补充文件，增加了齐格弗里德·哈默尔恩 作为DefenCath的替代成品剂量生产基地。在等待美国食品药品管理局的审查和批准之前，该公司预计 补充剂将在2024年底获得批准。 |
| ● | 截至2024年3月31日，不包括限制性现金在内的现金和短期投资总额为5,860万美元。 |
CorMedix 首席执行官乔·托迪斯科评论说：“随着我们正式过渡到商业阶段 组织，我对公司最近的进展感到兴奋。在短短几周的住院患者部署中，我们对安排DefenCath进行各机构的处方审查 引起了浓厚的兴趣，我们期待在未来几个月中取得更多进展。我们还将重点放在即将推出的 门诊服务上，并积极与客户进行接触，探讨是否有可能实施DefenCath作为预防措施，以降低各自患有心血管疾病的血液透析患者患CRBSI的风险。”
2024 年第一季度财务摘要
2024年第一季度，CorMedix净亏损1,450万美元，合每股亏损0.25美元，而2023年第一季度的净亏损为1,060万美元，合每股亏损0.24美元，增长了390万美元，这主要是由运营费用增加推动的，但部分被出售新泽西州NOL 的140万美元所抵消。
2024年第一季度的运营支出为1,590万美元，而2023年第一季度的运营支出为1,100万美元，增长了约44％。 推动这一增长的是销售和收购支出的增加，增长了约98％，达到1,500万美元，但部分被研发费用 减少约75％所抵消。销售和收购的增长主要是由销售队伍、医疗事务和营销 人员的招聘所推动的。此外，由于获得美国食品药品管理局批准后的商业运营，在FDA批准DefenCath之前支持研发工作的医疗事务和某些人员 支出在截至2024年3月31日的三个月中被确认为销售、一般和管理 支出，而去年同期这些项目在研发中获得认可 ，这推动了该期间的研发费用与同期相比有所下降去年的时期。
该公司报告称，截至2024年3月31日，现金和短期投资 为5,860万美元，其中不包括限制性现金。该公司认为，自公司发布10-Q表季度报告起至少十二个月内，它有足够的资源为运营提供资金 。
电话会议信息
CorMedix的管理团队 将于今天，即美国东部时间2024年5月9日上午8点30分主持电话会议和网络直播，讨论最近的企业 发展和财务业绩。通话详情和拨入信息如下：
| 美国东部时间 5 月 9 日星期四上午 8:30 | |
| 国内： | 1-888-886-7786 |
| 国际： | 1-416-764-8658 |
| 会议编号： | 32817785 |
| 网络直播： | 网络直播链接 |
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关于 CormedIX
CorMedix Inc. 是一家生物制药公司，专注于开发和商业化治疗产品，用于预防和治疗危及生命的疾病和疾病。 公司专注于将其主要产品DefenCath® 商业化，该产品于2023年11月15日获得美国食品药品管理局的批准，并于2024年4月在住院环境中推出 。CorMedix预计，DefenCath将于2024年7月在门诊环境中商业推出。CorMedix 还打算开发DefenCath作为导管锁解决方案，用于其他患者群体。欲了解更多信息，请访问： www.cormedix.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27A条、经修订的 和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性 陈述”，这些陈述受风险和不确定性的影响。前瞻性 陈述通常使用诸如但不限于 “预测”、“相信”、“可以”、“可以”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“将”、 “计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将” 等词语来识别 以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述或变体。除历史 事实陈述外，有关管理层的预期、信念、目标、计划或CormediX前景的所有陈述均应被视为前瞻性 陈述。请读者注意，由于各种重要的 因素，实际业绩可能与预测或估计存在重大差异，读者将被引导到CorMedix向美国证券交易委员会提交的文件中确定的风险因素，包括其10-K表年度报告 和10-Q表季度报告，其副本可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov 上免费获得，也可以应CormediX的要求获得。CormediX可能无法实际实现其前瞻性陈述中描述的目标或计划，而此类 前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。投资者不应过分依赖这些陈述。 CorMedix 不承担任何义务，也无意更新这些前瞻性陈述，除非法律要求。
投资者联系人：
丹·费里
董事总经理
LifeSci 顾问
daniel@lifesciadvisors.com
(617) 430-7576
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Cormedix Inc. 及其子公司
简明合并运营报表
和综合损失
（未经审计）
| 为了三人 已结束的月份 3月31日 |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 收入，净额 | $ | - | $ | - | ||||
| 收入成本 | (818,539 | ) | - | |||||
| 总亏损 | (818,539 | ) | - | |||||
| 运营费用 | ||||||||
| 研究和开发 | (837,445 | ) | (3,407,502 | ) | ||||
| 销售、一般和管理 | (15,048,252 | ) | (7,609,677 | ) | ||||
| 运营费用总额 | (15,885,697 | ) | (11,017,179 | ) | ||||
| 运营损失 | (16,704,236 | ) | (11,017,179 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 其他收入总额 | 843,343 | 449,953 | ||||||
| 所得税前净亏损 | (15,860,893 | ) | (10,567,226 | ) | ||||
| 税收优惠 | 1,394,770 | - | ||||||
| 净亏损 | (14,466,123 | ) | (10,567,226 | ) | ||||
| 其他综合收益（亏损） | ||||||||
| 其他综合（亏损）收入总额 | (10,647 | ) | 18,489 | |||||
| 其他综合（亏损）收益 | $ | (14,476,770 | ) | $ | (10,548,737 | ) | ||
| 普通股每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.25 | ) | $ | (0.24 | ) | ||
| 已发行普通股的加权平均值——基本股和摊薄后普通股 | 57,503,154 | 44,090,998 | ||||||
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CORMEDIX INC.和子公司
简明的合并资产负债表数据
（未经审计）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 35,359,907 | $ | 43,823,192 | ||||
| 短期投资 | $ | 23,370,989 | $ | 32,388,130 | ||||
| 总资产 | $ | 68,023,742 | $ | 82,059,957 | ||||
| 负债总额 | $ | 10,011,022 | $ | 11,917,528 | ||||
| 累计赤字 | $ | (336,166,136 | ) | $ | (321,700,013 | ) | ||
| 股东权益总额 | $ | 58,012,720 | $ | 70,142,429 | ||||
5
CORMEDIX INC.和子公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
| 为了三人 已结束的月份 3 月 31 日， |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | (14,466,123 | ) | $ | (10,567,226 | ) | ||
| 用于经营活动的净现金 | (17,310,294 | ) | (10,393,886 | ) | ||||
| 用于投资活动的现金流： | ||||||||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | 8,944,932 | (14,686,805 | ) | |||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 融资活动提供的（用于）净现金 | (97,118 | ) | 7,200,406 | |||||
| 现金和现金等价物的净减少 | (8,463,285 | ) | (17,878,001 | ) | ||||
| 现金和现金等价物以及限制性现金-期初 | 43,823,192 | 43,374,745 | ||||||
| 现金和现金等价物以及限制性现金-期末 | $ | 35,359,907 | $ | 25,496,744 | ||||
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