美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
在截至的季度期间
要么
委员会档案编号：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
|
||
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
|
（美国国税局雇主 证件号） |
（主要行政办公室地址）
（邮政编码）
(
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
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交易符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
☒ |
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加速过滤器 |
☐ |
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非加速过滤器 |
☐ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至 2024 年 4 月 30 日，有
Nevro 公司
目录
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页面 |
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第一部分—财务信息 |
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3 |
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第 1 项。简明合并财务报表（未经审计） |
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3 |
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截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表 |
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3 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损报表 |
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4 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表 |
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5 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表 |
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6 |
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简明合并财务报表附注 |
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7 |
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
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19 |
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 |
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29 |
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第 4 项。控制和程序 |
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29 |
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第二部分——其他信息 |
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30 |
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第 1 项。法律诉讼 |
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30 |
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第 1A 项。风险因素 |
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30 |
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
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30 |
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第 3 项。优先证券违约 |
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30 |
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第 4 项。矿山安全披露 |
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30 |
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第 5 项。其他信息 |
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30 |
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第 6 项。展品 |
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30 |
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签名 |
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33 |
2
第一部分——财务所有信息
第 1 项。精简固体评级财务报表
Nevro 公司
精简合并ted 资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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短期投资 |
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应收账款，扣除可疑账款备抵金美元 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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经营租赁资产 |
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善意 |
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无形资产，净额 |
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其他资产 |
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受限制的现金 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付账款 |
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$ |
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$ |
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应计负债 |
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或有负债，流动部分 |
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其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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长期债务 |
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长期经营租赁负债 |
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或有负债，非流动部分 |
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认股权证责任 |
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其他长期负债 |
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负债总额 |
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股东权益 |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合收益（亏损） |
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( |
) |
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( |
) |
累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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||
负债和股东权益总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
Nevro 公司
的简明合并报表运营和综合损失
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）
|
|
三个月已结束 |
|
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3月31日 |
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|||||
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2024 |
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2023 |
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||
收入 |
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$ |
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$ |
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||
收入成本 (1) |
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毛利 |
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运营费用 |
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研究和开发 |
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销售、一般和管理 |
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无形资产的摊销 |
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— |
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或有对价公允价值的变化 |
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— |
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运营费用总额 |
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运营收入（亏损） |
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( |
) |
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( |
) |
利息收入 |
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||
利息支出 |
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( |
) |
|
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( |
) |
认股权证公允市场价值的变化 |
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— |
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|
其他收入（支出），净额 |
|
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( |
) |
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|
( |
) |
所得税前亏损 |
|
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( |
) |
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( |
) |
所得税准备金 |
|
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||
净亏损 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他综合收益（亏损）： |
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||
外币折算调整的变化 |
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( |
) |
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|
短期投资未实现收益的变化，净额 |
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( |
) |
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|
其他综合收益（亏损）的净变动 |
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( |
) |
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|
综合损失 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用于计算的加权平均份额 |
|
|
|
|
|
|
||
(1)
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
Nevro 公司
股东权益简明合并报表
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
在截至2024年3月31日的三个月中
|
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|
额外 |
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累积的 |
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总计 |
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||||||
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普通股 |
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付费 |
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累积的 |
|
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其他综合 |
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股东 |
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|||||||||
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股份 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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收入（亏损） |
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公平 |
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||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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||||
发行限制性股票单位后发行普通股 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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— |
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因纳税义务而扣留的股份 |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
基于股票的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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净亏损 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
其他综合亏损的变化 |
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— |
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— |
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— |
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— |
|
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( |
) |
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|
( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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||||
在截至2023年3月31日的三个月中
|
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额外 |
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|
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|
|
累积的 |
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|
总计 |
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||||||
|
|
普通股 |
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|
付费 |
|
|
累积的 |
|
|
其他综合 |
|
|
股东 |
|
|||||||||
|
|
股份 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
赤字 |
|
|
收入（亏损） |
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公平 |
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||||||
截至2022年12月31日的余额 |
|
|
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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发行限制性股票单位后发行普通股 |
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( |
) |
|
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— |
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— |
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|
— |
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||
因纳税义务而扣留的股份 |
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|
( |
) |
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— |
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|
( |
) |
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— |
|
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|
— |
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( |
) |
基于股票的薪酬 |
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— |
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— |
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— |
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|
— |
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净亏损 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
其他综合亏损的变化 |
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— |
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— |
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— |
|
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截至2023年3月31日的余额 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
Nevro 公司
简明合并 S现金流量表
（未经审计）
（以千计）
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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来自经营活动的现金流 |
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||
净收益（亏损） |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
为将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整 |
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||
折旧和摊销 |
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经营租赁资产的摊销 |
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股票薪酬支出 |
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无形资产的摊销 |
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— |
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短期投资溢价的摊销（折扣的增加） |
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( |
) |
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( |
) |
可疑账款准备金 |
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||
减记库存 |
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债务发行成本的摊销 |
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非现金利息支出 |
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— |
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认股权证公允价值的变化 |
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( |
) |
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— |
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或有对价公允价值的变化 |
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— |
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外币交易的未实现（收益）损失 |
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( |
) |
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( |
) |
经营资产和负债的变化 |
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应收账款 |
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库存 |
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( |
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( |
) |
预付费用和其他流动资产 |
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( |
) |
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( |
) |
其他资产 |
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( |
) |
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应付账款 |
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( |
) |
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应计负债 |
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( |
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其他长期负债 |
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) |
由（用于）经营活动提供的净现金 |
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( |
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( |
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来自投资活动的现金流 |
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购买短期投资 |
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( |
) |
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( |
) |
短期投资到期所得收益 |
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收购业务的付款，扣除获得的现金 |
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— |
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购买财产和设备 |
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( |
) |
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( |
) |
由（用于）投资活动提供的净现金 |
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( |
) |
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来自融资活动的现金流 |
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可转换票据的债务发行成本 |
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( |
) |
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— |
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代表员工为净股结算支付的最低预扣税 |
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( |
) |
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|
( |
) |
购买会计中规定的或有对价的支付 |
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|
( |
) |
|
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— |
|
由（用于）融资活动提供的净现金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
汇率变动对现金和现金等价物的影响 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
现金、现金等价物和限制性现金 |
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|
|
|
|
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||
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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|
|
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
|
|
$ |
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||
重大非现金交易 |
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||
购买应付账款中的财产和设备 |
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$ |
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|
$ |
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||
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
Nevro 公司
精简版控制台笔记注明日期的财务报表
（未经审计）
1。重要会计政策摘要
演示基础
随附的截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的中期简明合并财务报表以及财务报表附注中包含的相关中期信息未经审计。未经审计的中期简明合并财务报表（简明合并财务报表）是根据中期财务信息的美国公认会计原则（美国公认会计原则）编制的，与公司于2024年2月23日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告（年度报告）中包含的经审计的财务报表相同。简明的合并财务报表以美元编制，包括公司及其全资子公司的账目。所有公司间账户和交易均已取消。管理层认为，随附的未经审计的中期简明合并财务报表包含所有必要的调整（包括正常的经常性调整），以公平陈述公司截至2024年3月31日的财务状况、截至2024年和2023年3月31日的三个月的经营业绩以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并现金流量表。所有这些调整都是正常和经常性的。截至2024年3月31日的中期财务数据不一定表示截至2024年12月31日的年度或未来任何时期的预期业绩。
截至2023年12月31日的合并资产负债表来自截至该日的经审计的财务状况。随附的简明合并财务报表和相关财务信息应与截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读包含在年度报告中。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响简明合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。估算基于历史经验（如适用）以及管理层认为合理的其他假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。
外币兑换
重新计量以申报实体本位币以外货币计价的资产和负债所产生的未实现外汇损益记入净额的其他收入（支出）。此外，以当地货币以外货币计价的交易产生的已实现损益记入其他收益（支出），净计入简明合并运营报表和综合亏损。
|
|
三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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未实现的净外币收益（亏损） |
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$ |
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$ |
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已实现的净外币收益（亏损） |
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( |
) |
|
|
( |
) |
重要会计政策
与年度报告相比，公司的重大会计政策没有重大变化。
2。收入
下表根据客户的账单地址（以千计）按地理位置显示收入：
7
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
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|
3月31日 |
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2024 |
|
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2023 |
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||
美国 |
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$ |
|
|
$ |
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国际 |
|
|
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总收入 |
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|
$ |
|
||
在报告所述期间，美国是唯一占收入10％或以上的国家：
|
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三个月已结束 |
|
|||||
|
|
3月31日 |
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|||||
|
|
2024 |
|
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2023 |
|
||
美国 |
|
|
% |
|
|
% |
||
有
3.租赁会计
该公司拥有办公空间、制造设施、仓库、研发设施和设备的经营租约。12个月或更短期限的租赁不记录在资产负债表上，因为相关租赁费用在租赁期内按直线方式确认。公司将租赁部分（例如固定付款）与非租赁部分（例如公共区域费用）分开记账。
加权平均租赁条款和折扣率如下：
|
|
2024年3月31日 |
|
2023年12月31日 |
经营租赁期限和折扣率 |
|
|
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|
加权平均剩余租赁期限 |
|
|
||
加权平均折扣率 |
|
|
截至 2024年3月31日，租赁负债的到期日如下（以千计）：
|
|
经营租赁 |
|
|
2024 年，剩下的几个月 |
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$ |
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2025 |
|
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2026 |
|
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|
2027 |
|
|
|
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2028 |
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
租赁付款总额 |
|
|
|
|
减去：利息 |
|
|
( |
) |
租赁负债的现值 |
|
$ |
|
|
补充租赁成本信息如下（以千计）：
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
3月31日 |
|
|||||
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2024 |
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|
2023 |
|
||
运营租赁成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
资产负债表补充信息如下（以千计）：
8
|
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
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||
经营租赁： |
|
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经营租赁资产 |
|
$ |
|
|
$ |
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$ |
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|
$ |
|
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长期经营租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
补充现金流信息如下（以千计）：
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
3月31日 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
为计量租赁负债所含金额支付的现金： |
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|
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|
||
来自经营租赁的运营现金流 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
有关公司租赁承诺的更多详情，请参阅附注6。
4。公允价值测量
现金等价物和短期投资
公司的货币市场基金被归类为公允价值层次结构的第一级，并根据活跃市场上相同证券的报价进行估值。该公司的短期投资包括机构债券、商业票据、公司票据和国债。所有短期投资都被归类为公允价值层次结构的第一级或第二级，因为有足够的可观察投入可供重估。公司的二级投资使用第三方定价来源进行估值。定价服务使用行业标准的估值模型，包括基于收入和市场的方法，所有重要投入都可以直接或间接地观察，以估算公允价值。这些输入包括相同或相似投资的报告交易和经纪商/交易商报价、发行人信用利差、基准投资、基于历史数据和其他可观察到的输入的预付款/违约预测。
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
|
第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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总计 |
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资产： |
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货币市场基金 (i) |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
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机构债券 (ii) |
|
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— |
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— |
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|
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||
商业票据 (ii) |
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— |
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— |
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国债 (ii) |
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— |
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|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
|
第 1 级 |
|
|
第 2 级 |
|
|
第 3 级 |
|
|
总计 |
|
||||
资产： |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
||||
货币市场基金 (i) |
|
$ |
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$ |
— |
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|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
机构债券 (ii) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
商业票据 (ii) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
公司票据 (ii) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
国债 (ii) |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
可转换优先票据
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，的公允价值
9
认股权证责任
2023年11月，公司与Braidwell LP（及其附属公司布雷德韦尔）签订了信贷协议和担保（布雷德韦尔信贷协议）。关于布雷德韦尔信贷协议，该公司向布雷德韦尔发行了认股权证（布雷德韦尔认股权证），总共购买了大约
布雷德韦尔认股权证使用布莱克·斯科尔斯估值模型进行估值，在公允价值层次结构中被视为第三级。截至2024年3月31日和2023年12月31日，布雷德韦尔认股权证的公允价值为美元
|
|
2024年3月31日 |
|
2023年12月31日 |
预期期限（以年为单位） |
|
|
||
预期波动率 |
|
|
||
无风险利率 |
|
|
||
股息收益率 |
|
|
或有对价
关于公司在2023年第四季度收购介入性疼痛技术有限公司（Vyrsa），该公司需要考虑某些或有对价。
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
|
$ |
|
|
或有对价公允价值的变化 |
|
$ |
|
|
或有对价付款 |
|
$ |
( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
|
$ |
|
在截至2024年3月31日的三个月中实现监管批准里程碑后，公司额外累积了美元
监管机构批准里程碑和产品开发里程碑对价使用概率加权平均折扣现金流模型进行估值，收入里程碑对价使用蒙特卡罗模拟模型进行估值。或有对价被视为公允价值层次结构中的第 3 级。截至2024年3月31日，与产品开发和收入里程碑相关的或有对价的公允价值为美元
供特遣队考虑的重要不可观察的输入如下：
或有负债 |
|
公允价值为 |
|
|
估值技术 |
|
不可观察的输入 |
|
范围 |
|
产品开发 |
|
$ |
|
|
概率加权 |
|
付款概率 |
|
||
里程碑 |
|
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|
平均折扣 |
|
无风险率 |
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|
|
现金流 |
|
信用利差 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
预计付款年份 |
|
||
收入里程碑 |
|
$ |
|
|
蒙特卡罗模拟 |
|
折扣率 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
收入波动性 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
预计付款年份 |
|
||
10
或有负债 |
|
2023 年 12 月 31 日的公允价值 |
|
估值技术 |
|
不可观察的输入 |
|
范围 |
监管部门批准 |
|
$ |
|
概率加权 |
|
付款概率 |
|
|
里程碑 |
|
|
|
平均折扣 |
|
无风险率 |
|
|
|
|
|
|
现金流 |
|
信用利差 |
|
|
|
|
|
|
|
|
预计付款年份 |
|
|
产品开发 |
|
$ |
|
概率加权 |
|
付款概率 |
|
|
里程碑 |
|
|
|
平均折扣 |
|
无风险率 |
|
|
|
|
|
|
现金流 |
|
信用利差 |
|
|
|
|
|
|
|
|
预计付款年份 |
|
|
收入里程碑 |
|
$ |
|
蒙特卡罗模拟 |
|
折扣率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
收入波动性 |
|
|
|
|
|
|
|
|
预计付款年份 |
|
5。资产负债表组成部分
现金和现金等价物
公司将购买的所有在购买之日原始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物包括金额为美元的货币市场基金
投资
公司以公允价值衡量其现金等价物和短期投资，未实现损益记入股东权益内的累计其他综合收益。公司定期审查其投资，并通过考虑历史经验、市场数据和被投资者的近期前景等因素来评估当前的预期信用损失。
|
|
2024年3月31日 |
|
|||||||||||||
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|
摊销 |
|
|
格罗斯 |
|
|
格罗斯 |
|
|
聚合 |
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||||
投资证券 |
|
|
|
|
|
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||||
机构债券 |
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
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商业票据 |
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— |
|
|
|
— |
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国库债券 |
|
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( |
) |
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证券总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
|
|
2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
摊销 |
|
|
格罗斯 |
|
|
格罗斯 |
|
|
聚合 |
|
||||
投资证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
机构债券 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
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商业票据 |
|
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— |
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|
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|
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公司笔记 |
|
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— |
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( |
) |
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||
国库债券 |
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( |
) |
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|
|
|||
证券总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
11
可供出售证券的已实现收益或亏损以及非临时减值（如果有）在其他收入（支出）中列报，按发生净额列报。出售证券的成本是根据特定的识别方法确定的。列报期内记录的已实现收益和已实现投资亏损数额并不大。
截至本公司投资证券的合同到期日 2024 年 3 月 31 日情况如下（以千计）：
|
|
摊销成本 |
|
|
公允价值 |
|
||
一年内到期的金额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
一年至五年后到期的金额 |
|
|
|
|
|
|
||
投资证券总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
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|
2023 |
|
||
原材料 |
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$ |
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$ |
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工作正在进行中 |
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成品 |
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||
库存总额 |
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$ |
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|
$ |
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||
存货按成本或可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本法确定的，该方法近似于先入先出基准。可变现净值是指正常业务过程中的价格，较不合理的可预测的完工、处置和运输成本。公司定期审查库存数量与预测销售额的比较，以在适当时记录过剩和过时库存的准备金。对多余和过期库存进行库存减记。该公司通过考虑产品在市场上的接受度、客户需求、历史销售额、产品过时和技术创新来估算预测销售额。
公司使用与库存估值相同的较低成本或净可变现价值方法，定期评估现有库存的账面价值，以确定是否可能超过需求。公司还会根据实际损失情况定期评估库存数量。根据这些评估，公司确认的减记总额为 $
财产和设备，净额（以千计）
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
实验室和制造设备 |
|
$ |
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|
$ |
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||
计算机设备和软件 |
|
|
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|
||
内部开发的软件 |
|
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家具和固定装置 |
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|
||
租赁权改进 |
|
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||
施工中 |
|
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|
||
总计 |
|
|
|
|
|
|
||
减去：累计折旧和摊销 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
财产和设备，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
公司确认的财产和设备的折旧和摊销费用如下（以千计）：
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
3月31日 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
折旧和摊销费用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
12
应计负债（以千计）
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
应计工资和相关费用 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
应计的专业费用 |
|
|
|
|
|
|
||
应计税款 |
|
|
|
|
|
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||
应计临床和研究费用 |
|
|
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应计利息 |
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应计保修 |
|
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应计其他 |
|
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|
||
应计负债总额 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
6。承付款和或有开支
经营租赁
在
从那时起，公司单独签订了不可取消的仓库空间设施租约
在
有关租赁会计的进一步讨论，请参见附注3。
保修义务
该公司提供了
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
3月31日 |
|
|||||
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|
2024 |
|
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2023 |
|
||
期初余额 |
|
$ |
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$ |
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保修条款 |
|
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利用率 |
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( |
) |
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|
( |
) |
期末余额 |
|
$ |
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$ |
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||
突发事件
13
公司可能会不时承担某些或有负债，这些负债是在正常业务活动过程中产生的，例如与雇佣事务和专利问题相关的或有负债。当未来有可能支出且此类支出可以合理估计时，公司应计此类事项的负债。在确定估计损失或损失范围时，需要作出重大判断。
赔偿
公司在正常业务过程中签订标准赔偿安排。根据这些安排，对于受赔方因任何第三方就公司技术提出的任何商业秘密、版权、专利或其他知识产权侵权索赔而蒙受或蒙受的损失，公司进行赔偿，使其免受损害，并同意向受赔方赔偿。这些赔偿协议的期限通常是永久的。根据这些协议，公司未来可能需要支付的最大可能付款金额尚无法确定，因为这涉及未来可能向公司提出但尚未提出的索赔。
公司已与其董事和高级管理人员签订了赔偿协议，该协议可能要求公司赔偿其董事和高级管理人员因其作为董事或高级管理人员的地位或服务而可能产生的责任，但因个人故意不当行为而产生的责任除外。根据这些赔偿协议，公司未来可能需要支付的最大可能付款金额是无限的；但是，公司的董事和高级管理人员保险可以减少公司的风险敞口，使公司能够收回未来支付的任何款项的一部分。该公司认为，这些赔偿协议超过适用保险承保范围的估计公允价值微乎其微。
法律事务
该公司正在并且可能不时继续参与各种法律诉讼以捍卫其知识产权，包括由公司的竞争对手美敦力和波士顿科学在欧洲专利局（EPO）发起的几项待决的欧洲专利异议。此外，公司现在和可能还会不时参与各种法律诉讼，例如雇佣事务、产品责任事项和专业责任事务，本公司认为这些事项对其业务和现阶段的简明合并财务报表并不重要。
Flathead Partners 诉讼/仲裁
2022年7月15日，该公司以违反对Flathead Partners, LLC、梅奥医学教育与研究基金会和梅奥诊所风险投资公司（以下简称 “Flathead Partners”）的合同向美国加利福尼亚北区地方法院提起诉讼。该公司的诉讼指控Flathead Partners违反了2006年公司与梅奥诊所之间的许可协议（在公司的10-K文件中称为 “梅奥许可证”），当时Flathead Partners单方面声称控制了待处理的16/286,389号美国专利申请（“'389申请”），该申请受梅奥许可证的约束。该诉讼旨在禁止Flathead Partners在美国专利局就'389申请采取任何行动，并随后按照梅奥许可证的要求进行仲裁。2022年7月27日，Flathead Partners同意进行仲裁，以确定哪一方应控制'389申请的起诉，以及根据梅奥许可证是否有持续的特许权使用费义务。因此，内夫罗驳回了加利福尼亚北区的诉讼。当事方随后进行了仲裁。2023年9月11日当周举行了仲裁听证会，并于2024年4月8日发布了一项裁决，要求Flathead Partners将对'389申请及其专利家族的控制和直接起诉的权力移交给公司。2024年4月8日的裁决还得出结论，根据梅奥许可证，Nevro没有欠Flathead Partners的特许权使用费。更具体地说，仲裁员认定Flathead Partners违反了梅奥许可证，而且该公司没有违反梅奥许可证。仲裁员判给公司 $
民事调查需求
2022年12月，公司收到了美国加利福尼亚北区检察官办公室根据联邦《虚假索赔法》提出的民事调查要求 (CID)，要求提供与公司脊髓刺激系统 (SCS System) 相关的信息。CID主要涉及营销、促销和计费惯例，与公司SCS系统的治疗或安全属性无关。该公司维持严格的政策和程序，旨在促进遵守联邦《虚假索赔法》和其他监管要求，并正在就此事进行合作并提供所需信息。
14
7。债务
2025 年票据和可转换票据对冲和权证交易
在截至2024年3月31日的三个月中，允许2025年票据持有人转换的条件尚未得到满足。因此，2025年票据在截至2024年6月30日的三个月内不可兑换。截至 2024 年 3 月 31 日，2025 年票据的折算值确实如此
2025年票据负债部分的净账面金额如下（以千计）：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
校长 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
未摊销的发行成本 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
净账面金额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
下表列出了与2025年票据相关的确认利息支出（以千计）：
|
|
三个月已结束 |
|
|||||
|
|
3月31日 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
合同利息支出 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
债务发行成本的摊销 |
|
|
|
|
|
|
||
利息支出总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
与 Braidwell LP 签订信贷协议
布雷德韦尔信贷协议规定了金额为美元的定期贷款
布雷德韦尔定期贷款负债部分的净账面金额如下（以千计）：
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
校长 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
未摊销的发行成本 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
净账面金额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
下表列出了与布雷德韦尔定期贷款相关的确认利息支出（以千计）：
|
|
三个月已结束 |
|
|
|
|
2024年3月31日 |
|
|
合同利息支出 |
|
$ |
|
|
债务发行成本的摊销 |
|
|
|
|
利息支出总额 |
|
$ |
|
|
15
8。商誉和无形资产
当收购的收购价格超过所收购的净有形和可识别无形资产的公允价值时，将记录商誉。商誉的总账面金额为 $
下表显示了公司无形资产的详细信息（以千计）：
|
|
2024年3月31日 |
|
|||||||||
|
|
总账面金额 |
|
|
累计摊销 |
|
|
净账面金额 |
|
|||
寿命有限的无形资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|||
开发的技术 |
|
$ |
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|
$ |
( |
) |
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$ |
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客户关系 |
|
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|
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|
( |
) |
|
|
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
|
|
2023年12月31日 |
|
|||||||||
|
|
总账面金额 |
|
|
累计摊销 |
|
|
净账面金额 |
|
|||
寿命有限的无形资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
开发的技术 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
客户关系 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
截至2024年3月31日，这些无形资产的未来摊销费用如下（以千计）：
|
|
未来的摊销费用 |
|
|
2024 年，剩下的几个月 |
|
$ |
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
2027 |
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2028 |
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此后 |
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未来摊销费用总额 |
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9。股票补偿
公司根据会计准则编纂（ASC）718 “薪酬—股票薪酬” 对员工的股票薪酬安排进行核算。ASC 718要求使用基于公允价值的方法确认与包括股票期权在内的所有股票支付相关的成本的薪酬支出。公司估计，预计将发生的没收情况，以确定每个时期确认的薪酬成本金额。
除限制性股票单位外，公司还向管理团队的某些成员授予绩效股票单位（PSU）。这些 PSU 背心在
PSU 的拨款活动如下：
16
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三个月已结束 |
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三个月已结束 |
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2024年3月31日 |
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2023年3月31日 |
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股份 |
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加权平均公允价值 |
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股份 |
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加权平均公允价值 |
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股东总回报率 |
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$ |
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$ |
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收入目标 |
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$ |
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$ |
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授予的 PSU 总数 |
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$ |
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$ |
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合并运营报表中按细列项目分列的股票薪酬支出汇总如下（以千计）：
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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收入成本 |
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研究和开发 |
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销售、一般和管理 |
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股票薪酬支出总额 |
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按类别分列的税前股票薪酬支出汇总如下（以千计）：
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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股票期权 |
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限制性库存单位 |
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高性能库存单位 |
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员工股票购买计划 |
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股票薪酬支出总额 |
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10
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净收益（亏损）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间普通股和摊薄普通股等价物的加权平均数，前提是将其包括在内具有稀释作用。该公司使用如果转换后的方法，在计算2025年票据的稀释效应时假设这些票据的股票结算。在发行可转换优先票据方面，公司签订了可转换票据套期保值和认股权证。但是，在计算潜在的稀释份额时，不包括可转换票据套期保值，因为它们的影响始终是反稀释的。认股权证被认为是反稀释的，因为其行使价高于公司在此期间的平均股价。
下表汇总了每股基本净亏损和摊薄后净亏损的计算结果（以千计，股票和每股数据除外）：
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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净亏损，基本亏损和摊薄亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
用于计算的加权平均份额 |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
在列报期末已发行的以下可能具有稀释性的证券被排除在摊薄后的已发行股票的计算范围之外，因为其效果将是反稀释的：
17
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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未发行的限制性股票和绩效股票单位 |
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购买普通股的期权 |
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可转换优先票据 |
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与发行可转换优先票据相关的认股权证 |
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与定期债务相关的认股权证 |
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总计 |
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11。员工福利计划
401 (k) Plan
2007年，公司为其员工通过了一项401（k）计划，根据该计划，符合条件的员工可以在美国国税法允许的最大金额内缴款。2016年6月，公司通过了一项政策，对所有参与401（k）计划的合格员工的部分员工缴款进行匹配。公司记录的配套捐款支出为 $
12。后续事件
2024 年 5 月 5 日，公司批准了额外的重组措施，以进一步加快其盈利之路（ “重组”）。2024年第二季度的运营支出将反映1美元
18
第 2 项。管理层对以下问题的讨论与分析财务状况和经营业绩
您应阅读以下管理层对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本10-Q表季度报告（季度报告）第一部分第1项中包含的未经审计的中期简明合并财务报表（简明合并财务报表）及其附注，以及我们截至12月31日财年的10-K表年度报告中包含的截至2023年12月31日财年的经审计的合并财务报表及其附注，2023（年度报告）于2024年2月23日向美国证券交易委员会（SEC）提交。
关于前瞻性陈述的特别说明
本报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。根据经修订的1933年《证券法》（《证券法》）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条的定义，本报告中包含的非纯粹历史陈述，均为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常使用但不限于 “预测”、“相信”、“可以”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“策略”、“目标”、“将”、“将” 以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述或变体等词语来识别。这些陈述基于我们管理层的信念和假设，这些信念和假设基于管理层目前可获得的信息。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他重要因素的影响，这些因素可能导致实际结果和某些事件发生的时间与此类前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素，即第一部分第1A项中讨论的因素。 风险因素 在我们于2024年2月23日向美国证券交易委员会提交的年度报告中，以及下文第二部分第1A项中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的内容。此外，此类前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日。除非法律要求，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后的事件或情况。
概述
我们是一家全球医疗器械公司，专注于提供全面的、改变生活的解决方案，这些解决方案继续为慢性疼痛治疗的患者持久疗效设定标准。我们已经开发并商业化了我们的HFX脊髓刺激（SCS）平台，其中包括用于治疗慢性疼痛的循证神经调节系统Senza® SCS系统，Senza® HFX iQ平台是我们Senza系列产品的最新成员。我们的 HFX 解决方案经批准可提供多种波形，包括我们专有的无感觉异常的 10 kHz 疗法，我们的 SENZA 随机对照试验 (RCT) 证明其优于传统 SCS 疗法，其中 10 kHz 疗法治疗背痛的成功率几乎是传统 SCS 疗法的两倍，治疗腿部疼痛的成功率是 1.5 倍。除了我们的背部和腿部疼痛疗法最初获得批准外，我们还于2021年7月在美国获得批准，用于治疗慢性下肢顽固性疼痛，包括单侧或双侧疼痛，与疼痛性糖尿病神经病变 (PDN) 有关。2022年1月，我们在美国收到了非手术背痛（NSBP）的扩大标签。我们的SENZA-RCT研究，以及我们的SENZA-PDN临床研究、SENZA-NSRBP临床研究和欧洲研究，代表了我们认为是所有SCS疗法最有力的临床证据。我们相信，10 kHz疗法相对于传统SCS疗法的优势将使我们能够通过治疗包括背部和腿部疼痛、NSBP和PDN在内的使人衰弱的慢性疼痛患者，利用和扩大约23亿美元的全球SCS市场。
在获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的支持我们的10 kHz疗法优于传统SCS的标签后，我们于2015年5月在美国商业上推出了Senza。自2010年11月以来，Senza系统已在某些欧洲市场上市，自2011年8月起在澳大利亚上市。Senza目前由所有主要的保险提供商进行报销。
2023年11月，我们收购了Vyrsa Technologies（“Vyrsa”），该公司开发和制造了Sacroiliac（“SI”）关节融合设备组合，扩大了我们的慢性疼痛产品组合，以治疗被诊断为SI关节功能障碍的患者。通过将SI Joint添加到我们的疼痛产品组合中，我们能够进入一个不断增长的市场，该市场建立在我们当前的客户群基础上，利用我们现有的销售队伍，并在我们的产品组合中增加NevroV1、NevroFix和NevroPro SI Joint产品，为我们今天合作的医生提供了另一种治疗慢性疼痛患者的选择。
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下表列出了我们在过去九个季度的美国和国际销售收入以及过去五个完整财年的总收入。
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Q1 2022 |
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Q2 2022 |
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Q3 2022 |
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Q4 2022 |
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Q1 2023 |
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Q2 2023 |
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Q3 2023 |
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Q4 2023 |
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Q1 2024 |
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收入来自： |
（单位：百万） |
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美国销售额 |
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$ |
73.2 |
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$ |
89.0 |
|
|
$ |
86.1 |
|
|
$ |
99.8 |
|
|
$ |
82.3 |
|
|
$ |
93.0 |
|
|
$ |
89.8 |
|
|
$ |
101.5 |
|
|
$ |
87.0 |
|
国际销售 |
|
|
14.6 |
|
|
|
15.2 |
|
|
|
14.3 |
|
|
|
14.1 |
|
|
|
14.0 |
|
|
|
15.8 |
|
|
|
14.1 |
|
|
|
14.7 |
|
|
|
14.9 |
|
总销售收入 |
|
$ |
87.8 |
|
|
$ |
104.2 |
|
|
$ |
100.5 |
|
|
$ |
113.8 |
|
|
$ |
96.3 |
|
|
$ |
108.8 |
|
|
$ |
103.9 |
|
|
$ |
116.2 |
|
|
$ |
101.9 |
|
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
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2023 |
|
|
三个月已结束 |
|
||||||
收入来自： |
（单位：百万） |
|
||||||||||||||||||||||
美国销售额 |
|
$ |
326.0 |
|
|
$ |
311.9 |
|
|
$ |
326.2 |
|
|
$ |
348.2 |
|
|
$ |
366.6 |
|
|
$ |
87.0 |
|
国际销售 |
|
|
64.3 |
|
|
|
50.2 |
|
|
|
60.7 |
|
|
|
58.2 |
|
|
|
58.6 |
|
|
|
14.9 |
|
总销售收入 |
|
$ |
390.3 |
|
|
$ |
362.0 |
|
|
$ |
386.9 |
|
|
$ |
406.4 |
|
|
$ |
425.2 |
|
|
$ |
101.9 |
|
自成立以来，我们的运营资金主要通过股权和债务融资以及债务融资机制下的借款。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为7.248亿美元。我们的大量资本资源已用于支持我们的Senza产品和10 kHz疗法的开发，我们还进行了大量投资，以建设我们的美国商业基础设施和销售队伍，以支持我们在美国的商业化努力。我们打算继续对我们的销售组织、研发（R&D）和进行临床试验进行大量投资，以支持我们未来的监管申报。为了进一步加强我们的研发工作，寻求产品扩展机会或收购与我们的业务互补的新业务或产品，我们可以选择筹集额外资金，其中可能包括未来的股权和债务融资。
我们依赖第三方供应商提供 Senza 产品的组件。这些供应商中有几家目前是单一来源供应商。我们还必须保持高水平的库存，因此，我们面临库存过时和到期的风险，这可能会导致库存减值费用。此外，我们对第三方供应商的依赖使我们容易受到供应短缺问题的影响，并使我们面临更长的交货时间，从而增加了库存过时的风险。在2020年第三季度，我们做出了垂直整合IPG、外围设备和其他各种制造相关活动的组装的战略决定，以减轻我们对第三方制造商的依赖并提高我们的长期毛利率。我们计划在哥斯达黎加的工厂开展这些制造活动，我们的租约于2021年4月开始。整合过程于2022年年中完成，并于2022年9月获得美国食品药品管理局的批准，允许我们在哥斯达黎加的工厂生产我们的Senza系统。尽管哥斯达黎加已开始生产，但在扩建工厂和提供关键组件以支持装配过程的过程中，我们仍继续依赖第三方制造商。我们在哥斯达黎加的设施中已经产生了并将继续承担巨额资本支出和实施成本。
宏观经济状况
我们的业务和财务业绩受到宏观经济状况的重大影响。全球宏观经济挑战，例如俄罗斯和乌克兰之间持续战争的影响、中东冲突、供应链限制、市场不确定性、汇率波动、通货膨胀趋势、消费者信心下降以及全球贸易环境动态的变化，都影响了我们的业务和财务业绩。这种经济影响还可能影响患者和客户寻求和接受选择性手术的决定，这将对我们的收入和经营业绩产生不利影响。
此外，其他宏观经济因素导致的衰退或市场调整可能会对我们的业务和普通股的价值产生重大影响。任何此类事件的发生都可能导致可支配收入和获得健康保险的机会减少，这可能会对销售的产品数量产生不利影响，因为患者自付额增加和类似的财务考虑，客户和患者不愿寻求选择性护理治疗。
不利的宏观经济状况、其他流行病或国际紧张局势也可能导致全球经济状况和消费者趋势的严重干扰，以及金融市场的重大混乱，从而降低我们获得资本的能力，这可能会在未来对我们的流动性产生负面影响，包括我们偿还2025年票据和布雷德韦尔定期贷款的能力。我们偿还2025年票据和布雷德韦尔定期贷款的能力也可能受到更高的利率的不利影响，这可能会使我们更难以优惠条件获得资本，甚至根本无法获得资本。
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影响我们经营业绩的重要因素
我们认为，以下因素已经影响了我们的经营业绩，我们预计将继续影响我们的经营业绩。
宏观经济环境
由于当前的宏观经济环境和地缘政治状况，全球经济正在经历更大的通货膨胀压力、利率上升、供应链问题、对衰退的担忧和消费者信心下降。更高的利率和资本成本、更高的劳动力成本和波动的货币汇率正在带来额外的经济挑战。这些情况可能会导致患者推迟寻求医疗选择性手术的决定。
此外，由于人员短缺、供应链环境和通货膨胀加剧，医疗保健提供者正在经历并将继续面临财务和运营压力，这可能会影响他们优先考虑医疗选择程序的决定。
医生对我们产品的认识和接受度的重要性
我们将继续投资于教育治疗慢性背部和腿部疼痛的医生了解我们产品的优势的计划。这需要我们的营销团队和销售组织做出重大承诺，并且可能因医生的执业专长、个人喜好和地理位置而异。
第三方付款人的报销和承保决定
美国的医疗保健提供者通常依赖第三方付款人，主要是联邦医疗保险、州医疗补助和私人健康保险计划，来支付和报销我们的产品和相关患者植入手术的全部或部分费用。我们能够从产品销售中获得的收入在很大程度上取决于这些付款人能否获得报销。目前，有一项全国保险决定（NCD 160.7），该决定为慢性难治性疼痛患者提供了医疗保险作为后期（如果不是最后的话）手段的保险条件。当地的医疗保险管理承包商（MAC）对承保范围的限制不能比这个 NCD 更严格。在某些情况下，已经制定了用于额外教学的编码和计费文章。自2023年7月13日起，Novitas和First Coast Service Options取消了其SCS本地保险决定（LCD），为这些司法管辖区的医疗保险受益人获得PDN和NSBP的SCS开辟了途径。这一变化为另外1900万人提供了全国性的医疗保险收费服务保险。私人健康保险提供商对Senza和相关植入手术的承保和报销决定可能会有所不同。通常，这些决定要求此类付款人进行分析，以确定该手术是否在医学上是必要的，以及我们的技术是否属于患者现有政策下的承保福利。如果这些付款人确定该设备或手术在医疗上不是患者所必需的，并且是根据付款人的保险政策使用的，则他们可能会拒绝事先授权。
我们商业努力的重要组成部分包括与私人付款人合作，确保为我们的产品做出积极的保险决策。对于我们传统的慢性背部和腿部疼痛市场，我们认为，使用Medicare和某些商业支付方（例如安泰、信诺、Humana、蓝十字蓝盾（BCBS）和联合医疗保健等产品的手术的优惠保险和报销为我们迄今为止的收入增长做出了贡献。尽管最大的商业付款人和Medicare为使用Senza的手术提供保障，但无法保证所有私人健康保险计划都将涵盖该疗法。尽管Medicare目前通过国家和地方保险政策为NSBP提供保险，但大多数商业付款人尚未为NSBP制定保险政策，可能会根据具体情况考虑为这种适应症提供保险。
自2023年1月10日起，新泽西州BCBS已更新其医疗政策，明确涵盖PDN。新泽西BCBS覆盖了大约370万条受保人命。
自2023年6月16日起，佛罗里达州最大的商业支付机构，代表460万条受保人寿的佛罗里达蓝已更新了医疗政策，将痛苦的糖尿病神经病变的保险包括在内，自2023年6月15日起生效。Florida Blue此前仅涵盖周围神经病变，但此次更新可能会使医疗服务提供者和患者对未来所有PDN患者获得更广泛的机会充满信心。
就PDN和NSBP而言，仍有一些付款人尚未更新保单以明确涵盖SCS程序，包括PDN、信诺和Anthem蓝十字蓝盾的保单。私人保险公司做出的大量负面承保和报销决定可能会损害我们的能力或延迟我们增加收入的能力。
我们正在努力扩大付款人的覆盖范围，将使用我们的10 kHz疗法管理PDN和NSBP包括在内。这项努力可能代价高昂，可能需要很多年才能获得广泛接受，而且无法保证它会成功。
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库存积累和供应链管理
我们的产品由大量的单个组件组成，为了有效地推销和销售它们，我们必须保持高水平的库存。特别是，自从我们在美国商业推出Senza以来，我们一直在增加供应商以巩固我们的供应链，并且我们的库存水平一直保持增长。因此，我们在运营中使用的大量现金都与维持这些库存水平有关。有时我们也可能确定我们的库存不符合我们的产品要求。我们产品的制造过程需要很长的交货期，在此期间组件可能会过时。我们还可能高估或低估了所需组件的数量，在这种情况下，我们可能会花费额外的资源或在可以生产的最终产品数量上受到限制。此外，随着我们发布包含改进或附加功能的后代产品，前几代产品可能会过时。这些因素使我们面临库存过时和到期的风险，这可能会导致库存减值费用。截至2024年3月31日的三个月，上述项目的费用总额为70万美元，截至2023年12月31日的年度为210万美元。
投资研究和临床试验
我们打算继续投资研发，以帮助我们围绕新适应症和慢性疼痛症开展商业化工作，并开发产品增强功能以改善预后并增强医生和患者体验。例如，我们于2017年初开始商业推出我们的外科主导产品系列Surpass，并于2017年底开始商业推出Senza II SCS系统。我们于2019年底在美国推出了Senza Omnia平台，于2020年第二季度在欧洲推出了我们的Senza Omnia平台，并于2020年7月在澳大利亚推出了我们的平台。2021年第一季度，我们的首次Senza Omnia升级版和新的试用刺激剂获得了美国食品药品管理局的批准。2021 年 7 月，我们的 10 kHz 疗法获得 FDA 批准，用于治疗与 PDN 相关的慢性下肢顽固性疼痛，包括单侧或双侧疼痛。2022年1月，我们获得了监管部门的批准，将标签范围扩大到包括NSBP。2022年10月，我们的最新一代SCS系统HFX iQ获得了美国食品药品管理局的批准，该系统于2022年第四季度在美国限量推出，并于2023年全面推出。我们将继续投资于Senza的产品改进，包括增强的磁共振成像功能和下一代IPG。尽管研发和临床测试既耗时又昂贵，但我们认为，扩展到新适应症、实施产品改进以及通过临床数据继续证明10 kHz疗法的疗效、安全性和成本效益对于提高该疗法的采用率都至关重要。
SENZA-PDN研究是在脊髓刺激领域进行的最大规模的随机对照试验（RCT）之一，涉及216名随机患者。该研究评估了确诊患有PDN和传统医学管理（CMM）难治的患者中无感觉障碍的10 kHz疗法。患者被一对一地随机分配到单独使用三坐标测量机或使用 10 kHz 疗法的 CMM。采用了交叉研究设计，在6个月时疼痛缓解效果不佳的受试者可以选择转到另一个治疗组。对受试者进行了24个月的随访，受试者在植入后随访了单独的CMM，接受了10 kHz疗法的CMM，持续了24个月。2021年4月，六个月的数据在线发布在《JAMA Neurology》上。2021年7月，美国食品药品管理局批准了Senza系统用于治疗与PDN相关的下肢慢性难治性疼痛，包括单侧和双侧疼痛。该批准专门针对Nevro独特的10 kHz SCS刺激，而Senza系统是美国食品药品管理局批准的第一个具有治疗PDN的特定适应症的脊髓刺激系统。该研究于2022年9月完成，研究结果已在许多会议上发表并发表在多个期刊出版物上。
我们的另一个大型RCT，SENZA-NSRBP 该研究旨在支持非手术性背痛（NSBP）治疗的新适应症，其中包括非手术性背痛患者。NSBP 被定义为以前没有接受过脊柱手术的患者的慢性背痛，根据脊柱外科医生的评估，不是手术候选者。该研究比较了接受10 kHz治疗加CMM的患者与单独接受CMM的患者。2022年1月，美国食品药品管理局批准Senza系统作为NSBP（无需事先手术即可治疗的顽固性背痛，也不是背部手术的候选药物）的辅助手段，该数据显示，与单独使用CMM相比，使用10 kHz疗法可显著改善疼痛和功能。在2022年NANS会议上，我们公布了SENZA-NSRBP研究的12个月结果，包括六个月的交叉患者数据。12个月的主要发现显示，在植入后12个月接受10 kHz治疗的NSBP患者，在缓解疼痛、功能、生活质量衡量标准、积极变化的意识以及阿片类药物的每日使用量减少方面均有显著改善。结果还包括6个月后从CMM过渡到10 kHz的患者的类似改善。2022年2月，SENZA-NSRBP 12个月业绩在线发布在 神经外科杂志：脊柱。最后，在2023年1月，我们在2023年NANS会议上公布了SENZA-NSRBP研究的完整24个月结果，报告24个月结果的完整稿件发表于 神经外科杂志：脊柱2023 年 11 月。我们预计，这份为期24个月的出版物将用于寻求扩大该患者群体的付款人覆盖范围。
2023年4月，我们在PDN Sensory研究中招收了第一位患者，这是第一项评估难治性PDN患者主要目标的神经系统功能恢复的前瞻性随机对照试验。该研究将在多个地点招收多达236名患者
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在美国各地。患者将被随机分配到常规医疗管理或10 kHz疗法加上常规医学管理，如果满足这些特定标准，则在6个月时可以选择交叉到另一个治疗组。
对美国销售组织的重大投资
2021 年，我们成立了一个销售组织，以支持我们的PDN指标在美国上市。该销售组织针对参与PDN治疗决策的专业医生，包括初级保健医生、内分泌学家、内科和足病医生，以提高人们对治疗PDN患者的10 kHz疗法的认识。我们将继续投资建设我们的美国商业基础设施，招募和培训我们的美国销售队伍。这是一个漫长的过程，需要招募适当的销售代表，在美国建立，有时还要完善商业基础设施，并培训我们的销售代表。在对Senza进行初步培训后，我们的销售代表通常需要一段时间才能扩大其客户网络并取得销售成果。要以我们预期的速度实现增长，就需要成功招聘和培训足够数量的高效销售代表。
进入医院设施
在美国，为了让医生使用我们的产品，这些医生治疗患者的医院设施通常要求我们直接与医院设施或与医院设施所属的团体采购组织签订采购合同。这个过程可能漫长而耗时，需要大量的谈判和管理时间。在欧洲，我们可能需要参与合同竞标流程才能销售我们的产品，而竞标流程仅在特定时间段开放，我们可能无法在竞标过程中取得成功。
关键会计政策、重要判断和估算值的使用
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，这些财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（美国公认会计原则）编制的。编制这些简明的合并财务报表要求我们做出影响所报告的资产、负债、收入和支出金额的估算和判断。我们会持续评估我们的关键会计政策和估计。我们的估算基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种假设，这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设和条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。我们的重要会计政策在附注1中有更全面的描述 重要会计政策摘要，简明合并财务报表附注。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的关键会计政策没有发生其他重大或重大变化，我们在管理层在年度报告中讨论和分析财务状况和经营业绩时作为关键会计政策披露的项目。
运营结果的组成部分
收入
我们的收入主要来自对两种客户的销售：医院和门诊医疗机构，每种客户主要通过直销队伍提供服务。作为正常付款流程的一部分，对这些实体的销售向医院和门诊医疗机构开具账单并由其支付，我们以电子转账、支票或信用卡付款的形式收到付款。作为正常付款流程的一部分，向第三方分销商销售的产品向分销商开具账单和付款，我们以电子转账的形式收到付款。
美国的收入通常是在我们的销售代表在植入时交付我们的产品以及完成植入手术并获得批准后确认的。为了应对竞争做法和压力，我们为大宗订单提供了一些批量价格折扣，即在植入之前订购产品，在发货时控制权转移时确认收入。
我们的Senza产品的销售收入根据系统的销售价格而波动，因为系统的平均销售价格因地域、所售系统的类型以及不同地区的销售组合而异。我们的国际销售收入也可能受到外币汇率波动的重大影响，因为我们在销售产品的国家/地区的销售额是以当地货币计价的。
我们预计，由于包括季节性在内的各种因素，我们的收入将逐季度波动。例如，该行业在第一和第三季度的收入通常较低，第四季度的收入会增加。我们的
23
收入受到了这些行业趋势的影响。此外，医院和医疗机构以及第三方分销商的购买模式和植入量的影响可能会有所不同，因此可能会对我们每季度的收入产生影响。
收入成本
收入成本主要包括我们产品组件的购置成本、制造管理费用、报废和库存超额和报废费用，以及与分销相关的费用，例如物流和运输成本，减去向客户收取的成本。
我们的毛利率计算方法是收入减去收入成本除以收入。我们的毛利率已经并将继续受到多种因素的影响，但主要是受我们的平均销售价格和产品制造成本的影响。虽然成本主要以美元产生，但国际收入可能会受到美元升值或贬值的影响，这可能会影响我们的整体毛利率。我们的毛利率还受到我们降低制造成本占收入百分比的能力的影响。
运营费用
我们的运营费用包括研发费用和销售、一般和管理（SG&A）费用、无形资产摊销和某些诉讼费用。人事成本是运营支出中最重要的组成部分，主要包括工资、奖金激励、福利、股票薪酬和销售佣金。
研究和开发。研发费用在发生时记作支出。研发费用主要包括人员成本，包括我们的研发员工的工资、员工福利和股票薪酬支出。研发费用还包括与产品设计工作、开发原型、测试、临床试验计划和监管活动、承包商和顾问、支持我们开发的设备和软件、设施和信息技术相关的成本。随着我们继续对产品进行产品改进，我们预计，按绝对美元计算，产品开发费用将增加。由于研发和临床试验费用的时间和范围，我们的研发费用可能会因时而波动。
销售、一般和行政。销售和收购费用主要包括人事成本，包括我们的销售和营销人员的工资、员工福利和股票薪酬支出，包括销售佣金，以及支持我们一般运营的行政人员，例如信息技术、执行管理、财务会计、客户服务和人力资源人员。我们在销售时支付佣金。销售和收购费用还包括营销成本，以及差旅费、知识产权和其他律师费、财务审计费、保险、其他咨询服务费、折旧费和设施费。
2021 年，我们成立了一个销售组织，以支持我们在美国推出PDN适应症。该销售组织针对参与PDN治疗决策的专业医生，包括初级保健医生、内分泌学家、内科医生和足病医生，以提高人们对用于治疗PDN患者的10 kHz疗法的认识。在过去的三年中，我们增加了营销支出，以创造更多的销售机会。此外，我们在美国的商业基础设施上进行了大量投资，以支持我们在美国的商业化努力。我们预计，销售和收购支出占收入的百分比将减少，因为我们开展的活动利用现有的销售和营销人员来支持我们的产品在美国的商业化。
在截至2022年的几年中，我们经历了与波士顿科学的知识产权诉讼相关的巨额法律费用。2023年，我们继续承担与知识产权诉讼相关的巨额法律费用。此外，我们继续承担与维持交易所上市和美国证券交易委员会要求的遵守相关的审计、法律、监管和税务相关服务的大量费用，包括遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》（《萨班斯-奥克斯利法案》）、董事和高级管理人员保险费以及与上市公司相关的投资者关系费用。由于我们收入的季节性以及销售和收购支出的时间和范围，我们的销售和收购费用可能会因时而波动。
无形资产的摊销。我们的摊销费用与企业合并或资产收购中收购的无形资产有关。
或有对价公允价值的变动。我们对Vyrsa的收购包括一项或有对价安排，为此我们确认的负债等于我们预期支付的或有付款的公允价值。我们在每个报告期重新衡量该负债，并通过以下方式记录公允价值的变化 或有对价公允价值的变动。 折扣率、期限、预计收入的时间和金额或实现里程碑的时机或可能性的变化可能会导致公允价值的变化。
24
利息收入和利息支出
利息收入主要由我们的投资所赚取的利息收入组成，利息支出包括为未偿债务支付的利息以及债务折扣和债务发行成本的摊销。
认股权证公允价值的变化
Braidwell认股权证的价值在每个报告期结束时重新计量为公允市场价值，但仍未偿还。在我们的合并运营报表中，这些认股权证公允价值的变动记录为认股权证公允价值的变化。
其他收入（支出），净额
其他收入（支出）净额主要包括外币交易损益以及将外币计价余额调整为美元的收益和亏损。
所得税准备金
所得税准备金主要包括我们开展业务的外国司法管辖区以及我们已确定与州有联系的州的所得税。我们维持所有美国递延所得税资产的全额估值补贴，包括净营业亏损（NOL）结转以及联邦和州税收抵免。
合并经营业绩
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
收入、收入成本、毛利率和毛利率
|
|
截至3月31日的三个月 |
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2024 |
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2023 |
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改变 |
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（以千计） |
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|
|
|
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|
|
|||
收入 |
|
$ |
101,899 |
|
|
$ |
96,327 |
|
|
$ |
5,572 |
|
收入成本 |
|
|
30,371 |
|
|
|
31,703 |
|
|
|
(1,332 |
) |
毛利 |
|
$ |
71,528 |
|
|
$ |
64,624 |
|
|
$ |
6,904 |
|
毛利率 |
|
70% |
|
|
67% |
|
|
3% |
|
|||
收入。截至2024年3月31日的三个月，收入从截至2023年3月31日的三个月的9,630万美元增至1.019亿美元，增长了560万美元，增长了6％。截至2024年3月31日的三个月，美国的收入为8,700万美元，较截至2023年3月31日的三个月的8,230万美元增长了6％。我们在美国的试验和永久植入量比上年有所增加。我们本年度的收入还包括我们通过收购Vyrsa收购的SI Joint产品组合的收入。截至2024年3月31日的三个月，国际收入为1,490万美元，而截至2023年3月31日的三个月中，国际收入为1,400万美元。
收入成本、毛利和毛利率。收入成本从截至2023年3月31日的三个月的3,170万美元降至截至2024年3月31日的三个月的3,040万美元，下降了130万美元，下降了4％。减少的主要原因是差额摊销减少了140万美元。截至2024年3月31日的三个月，毛利从截至2023年3月31日的三个月的6,460万美元增至7,150万美元，增长690万美元，增长11％。在截至2024年3月31日的三个月中，毛利占收入的百分比或毛利率增至70％，而截至2023年3月31日的三个月为67％，这主要是由于我们哥斯达黎加制造工厂的制成品零部件成本降低。
25
运营费用
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
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|
|
2024 |
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2023 |
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|
|
金额 |
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% 的 |
|
金额 |
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% 的 |
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改变 |
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（以千计） |
|
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|
|
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|
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|||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和开发 |
|
$ |
14,828 |
|
|
15% |
|
$ |
14,755 |
|
|
15% |
|
$ |
73 |
|
销售、一般和管理 |
|
|
88,326 |
|
|
87% |
|
|
86,192 |
|
|
89% |
|
|
2,134 |
|
无形资产的摊销 |
|
|
737 |
|
|
1% |
|
|
— |
|
|
0% |
|
|
737 |
|
或有对价公允价值的变化 |
|
|
3,471 |
|
|
3% |
|
|
— |
|
|
0% |
|
|
3,471 |
|
运营费用总额 |
|
$ |
107,362 |
|
|
105% |
|
$ |
100,947 |
|
|
105% |
|
$ |
6,415 |
|
研发费用。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，研发费用保持相当稳定，每个月为1,480万美元。
销售、一般和管理费用。在截至2024年3月31日的三个月中，销售和收购支出从截至2023年3月31日的三个月的8,620万美元增至8,820万美元，增长了200万美元，增长了2％。增长的主要原因是与重组相关的费用增加了260万美元，人事支出增加了80万美元，差旅和会议费用增加了80万美元，软件费用增加了60万美元，但被法律服务减少的160万美元和120万美元的营销促销成本减少所抵消。
无形资产的摊销。我们的摊销费用与企业合并或资产收购中收购的无形资产有关。2023年第四季度，我们收购了介入性疼痛技术有限公司（Vyrsa），其中包括2760万美元的无形资产。在截至2024年3月31日的三个月中，我们记录的与这些无形资产相关的摊销额为70万美元。
或有对价公允价值的变动。为了确认或有对价负债公允价值的变化，我们在截至2024年3月31日的三个月中记录的净支出为350万美元。
利息收入、利息支出和其他收入（支出）、净额和所得税准备金
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|
|
|
||||||
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|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改变 |
|
|||
（以千计） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
$ |
3,780 |
|
|
$ |
3,278 |
|
|
$ |
502 |
|
利息支出 |
|
|
(6,512 |
) |
|
|
(1,613 |
) |
|
|
(4,899 |
) |
认股权证公允市场价值的变化 |
|
|
13,560 |
|
|
|
— |
|
|
|
13,560 |
|
其他收入（支出），净额 |
|
|
(21 |
) |
|
|
(46 |
) |
|
|
25 |
|
所得税准备金 |
|
|
382 |
|
|
|
325 |
|
|
|
57 |
|
利息收入。截至2024年3月31日的三个月，利息收入从截至2023年3月31日的三个月的330万美元增至380万美元，这主要是由于截至2024年3月31日的三个月中平均投资回报率上升。
利息支出。截至2024年3月31日的三个月，利息支出从截至2023年3月31日的三个月的160万美元增加到650万美元。2023年11月，我们签订了布雷德韦尔信贷协议，根据该协议，在截至2024年3月31日的三个月中，我们记录了530万美元的利息支出和80万美元的债券发行成本摊销。由于我们回购了2025年票据的本金1.517亿美元，2025年票据的130万美元利息支出和债券发行成本摊销，抵消了布雷德韦尔信贷协议利息支出的增加。
认股权证公允价值的变化。未偿还的布雷德韦尔认股权证的价值需要在每个报告日进行重新评估。在截至2024年3月31日的三个月中，这些认股权证的公允价值变动为1,360万美元的收益。
其他收入（支出），净额。其他收入（支出）净额主要包括外币交易损益以及调整外币计价余额的损益。
26
所得税准备金。截至2024年3月31日的三个月，所得税支出为40万美元，而截至2023年3月31日的三个月为30万美元。这两个时期的所得税支出主要由外国所得税和州所得税组成。我们继续使用NOL结转来创造递延所得税资产。我们为所有美国递延所得税资产提供全额估值补贴。
流动性、资本资源和运营计划
自成立以来，我们通过运营产生的收入、优先股的私募融资、在2014年11月的首次公开募股中发行普通股和2015年6月的承销公开发行、信贷额度下的借款（随后已偿还）以及2016年6月发行的2021年到期的可转换优先票据（2021年票据）为我们的运营提供资金。2020年4月，我们完成了2025年到期的普通股和可转换优先票据的同步承销公开发行。在票据对冲交易和认股权证交易及相关发行费用生效后，我们在2020年4月发行的总净收益为3.133亿美元。2021年6月1日，我们的2021年未偿还票据到期，我们支付了1.725亿美元以结清未偿本金，并向选择转换2021年票据的持有人发行了682,912股普通股。2023年11月，我们签订了2亿美元的布雷德韦尔信贷协议，并使用部分收益回购了2025年票据中的1.517亿美元。截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和短期投资为2.815亿美元。根据我们目前的运营计划，我们预计，我们手头的现金和现金等价物，以及收取应收账款的预期资金，将足以为至少未来12个月的运营提供资金。
我们预计未来将持续支出以支持我们的商业基础设施和销售队伍。此外，我们打算继续投资于产品的进一步开发，包括正在进行的研发计划和进行临床试验。为了进一步加强我们的研发工作，寻求产品扩展机会或收购与我们的业务互补的新业务或产品，我们可以选择筹集额外资金。
我们可能会继续通过股权或债务融资或其他融资来源寻求资金。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的额外资金。我们将来未能筹集资金可能会对我们的财务状况和我们推行业务战略的能力产生负面影响。如果我们选择筹集额外资金，要求将取决于许多因素，包括：
我们的成功在一定程度上取决于我们能否通过确保我们的10 kHz疗法和用于治疗慢性疼痛的Senza产品平台获得广泛的市场认可，从而在神经调节市场上建立竞争地位，以及我们获得其他产品市场认可的能力。我们开发的任何获得监管许可或批准的产品都必须争夺市场接受度和市场份额。我们在美国和国际上面临着激烈的竞争，我们认为，随着我们在美国继续商业化，竞争将加剧。例如，我们的主要竞争对手美敦力、波士顿科学和雅培实验室，至少在美国、欧洲和澳大利亚都批准了神经调节系统，并且已经建立了好几年。除了这些主要竞争对手之外，我们还可能面临来自其他竞争对手的竞争
27
新兴竞争对手和未来可能出现的积极神经调节系统开发计划的小公司。
如果我们无法在需要时筹集或获得足够的资金，我们可能需要推迟、减少或终止部分或全部商业开发计划。
下表列出了下述每个时期的主要现金来源和用途：
|
|
截至3月31日的三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
（以千计） |
|
|
|
|
|
|
||
由（用于）提供的净现金 |
|
|
|
|
|
|
||
经营活动 |
|
$ |
(32,656 |
) |
|
$ |
(29,314 |
) |
投资活动 |
|
|
25,322 |
|
|
|
(24,648 |
) |
筹资活动 |
|
|
(6,480 |
) |
|
|
(2,273 |
) |
汇率对现金流的影响 |
|
|
(100 |
) |
|
|
89 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
|
$ |
(13,914 |
) |
|
$ |
(56,146 |
) |
由（用于）经营活动提供的现金。截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为3,330万美元，而截至2023年3月31日的三个月中，运营中使用的净现金为2930万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金主要是该期间记录的净亏损2540万美元的结果。截至2024年3月31日的三个月，经营活动中使用的现金受到库存增加230万美元，预付账款和其他资产增加340万美元，应付账款和应计负债减少1,130万美元以及应收账款减少190万美元的影响。这些变化被记入的1,360万美元布雷德韦尔认股权证的公允市场价值和350万美元的或有对价，以及1,280万美元的非现金股票薪酬支出、260万美元的非现金利息支出以及210万美元的折旧和摊销的变动部分抵消了这些变化。在截至2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金主要是由于该期间记录的净亏损3,500万美元，库存增加1,430万美元，预付账款和其他资产增加460万美元，应付账款和应计负债减少400万美元。应收账款减少的1,310万美元以及非现金股票薪酬支出的1,360万美元部分抵消了这些变化。
由（用于）投资活动提供的现金。投资活动主要包括投资余额的变化，包括短期投资的购买和到期。在截至2024年3月31日的三个月中，我们的短期投资到期净收益为2,800万美元，在截至2023年3月31日的三个月中，短期投资的净购买量为2,210万美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们还分别购买了280万美元和260万美元的房产和设备。
由（用于）融资活动提供的现金。用于融资活动的现金主要包括用于净股结算的预扣税，扣除根据行使员工股票期权和我们的员工股票购买计划向员工发行普通股所获得的现金。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们的预扣税额分别为120万美元和230万美元。此外，在截至2024年3月31日的三个月中，我们支付了与购买会计中确定的或有对价相关的500万美元。
合同义务和承诺
我们的租赁义务主要包括主要办公室的运营租约（到期时间如下所述）和仓库空间的经营租约。2020年，我们还签订了制造工厂的运营租约，到期日为2031年6月。
2015年3月，我们签订了位于加利福尼亚州雷德伍德城的约50,740平方英尺办公空间的租赁协议，租期从2015年6月开始，到2022年5月结束，初始年付款约为200万美元，在租赁期的最后一年增加到每年240万美元。2016年12月，我们对租约进行了第一次修订，在原始租约下的办公场所（扩建场所）附近再增加约49,980平方英尺的办公空间，初始年付款为120万美元，在修订后的租赁期的最后一年增加到290万美元。 扩建场所的租约于2018年6月1日开始。第一修正案还延长了原始房屋的租赁期限，使其与修订后的租约同日终止，即2025年5月31日。 参见注释 6，承付款和或有开支，简明合并财务报表附注以获取更多信息。
28
2017年2月，我们签订了单独的不可取消的仓库空间设施租约，租期为2017年3月1日至2022年2月28日，根据该租约，我们有义务在租赁期内支付约40万美元的租赁款项。2021年10月，我们将仓库租约延长至2025年5月，根据该租约，我们有义务在延长期内支付约40万美元。
2020年8月，我们在哥斯达黎加的一家工厂签订了约35,411平方英尺的制造空间的租约，该租约从2021年4月开始，持续到2031年6月，根据该租约，我们有义务在租赁期内支付约390万美元的租赁付款。我们目前使用该设施来增强某些制造能力，以便我们可以垂直整合IPG、外围设备的组装和其他各种制造相关活动。
我们已经与某些供应商签订了供应协议，要求某些最低年度采购协议。截至2024年3月31日，我们的最低年度购买承诺在2024年剩余时间内到期700万美元，2025年和2026年每年到期1,980万美元。
我们还签订了一项服务协议，我们承诺在明年支付290万美元，即服务协议的剩余期限。
截至2024年3月31日，我们与2025年票据相关的合同义务是支付2024年剩余时间到期的100万美元利息和2025年到期的总额为3,860万美元的利息和本金。
截至2024年3月31日，我们与布雷德韦尔定期贷款相关的合同义务是支付2024年剩余时间到期的840万美元利息，2025年到期的1,740万美元，2026年到期的1,800万美元和2027年到期的2,050万美元，以及2028年到期的总额为4,620万美元和2029年到期的2.322亿美元的利息、本金和费用。
资产负债表外安排
截至2024年3月31日，我们与未合并的组织或金融合作伙伴关系没有任何关系，例如结构性融资或特殊目的实体，这些实体本来是为了促进资产负债表外安排或其他合同范围狭窄或有限的目的而成立的。有关赔偿义务的信息，请参阅附注6， 承付款和或有开支，本报告中的简明合并财务报表附注。
第 3 项。定量和定性ve 关于市场风险的披露
自2023年12月31日以来，我们面临的与利率、市场价格和外币汇率波动相关的其他市场风险敞口没有实质性变化。有关市场风险的定量和定性披露，见第7A项， 关于市场风险的定量和定性披露，在我们的年度报告中。
第 4 项控件 和程序
评估披露控制和程序
《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么精良，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断力。我们的披露控制和程序旨在为实现其控制目标提供合理的保证。
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至2024年3月31日，即本季度报告所涉期末，我们的披露控制和程序的有效性。根据此类评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至当日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
29
财务报告内部控制的变化
在本季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分：其他R 信息
第 1 项。法律诉讼程序
附注6中列出的法律诉讼信息， 承付款和或有开支，本季度报告第一部分第1项的简明合并财务报表附注以引用方式纳入此处。
第 1A 项。Ri天空因子
除了本季度报告中其他地方包含的其他信息外，您还应仔细考虑第一部分第1A项中讨论的风险因素。 风险因素在我们于2024年2月23日提交的年度报告中，这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。自发布年度报告以来，我们的风险因素没有实质性变化。
第 2 项。未注册的设备销售ty 证券和所得款项的使用
股权证券的未注册销售
没有。
所得款项的用途
没有。
第 3 项。默认 Upon 高级证券。
没有。
第 4 项矿山安全尝试披露。
不适用。
第 5 项其他 信息。
在截至2024年3月31日的三个月中，我们的高级管理人员或董事都没有
第 6 项。 展品
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以引用方式纳入 |
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数字 |
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文件描述 |
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表单 |
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日期 |
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数字 |
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随函提交 |
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||||||
3.1 |
|
经修订和重述的公司注册证书。 |
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8-K |
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11/12/2014 |
|
3.1 |
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||||||
3.2 |
|
经修订和重述的公司注册证书的修订证书。 |
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8-K |
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5/24/2019 |
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3.1 |
|
|
|
|
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|
||||||
3.3 |
|
经修订和重述的章程。 |
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8-K |
|
11/12/2014 |
|
3.2 |
|
|
|
|
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||||||
3.4 |
|
对经修订和重述的章程的修订。 |
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8-K |
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5/24/2019 |
|
3.2 |
|
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30
展览 |
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|
以引用方式纳入 |
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数字 |
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文件描述 |
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表单 |
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日期 |
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数字 |
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随函提交 |
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4.1 |
|
参见附录 3.1到 3.3. |
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||||||
4.2 |
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普通股证书表格。 |
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S-1/A |
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10/27/2014 |
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4.2 |
|
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|
|
||||||
4.3 |
|
契约，截至2016年6月13日，由公司与全国协会威尔明顿信托基金签订并签订。 |
|
8-K |
|
6/13/2016 |
|
4.1 |
|
|
|
|
|
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|
|
||||||
4.5 |
|
作为受托人的Nevro Corp. 和全国协会威尔明顿信托基金于2020年4月6日签订的第二份补充契约。 |
|
8-K |
|
4/7/2020 |
|
4.2 |
|
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4.6 |
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2025年到期的2.75％优先可转换票据的形式（包含在附录4.5中）。 |
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8-K |
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4/7/2020 |
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4.3 |
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4.7 |
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Nevro Corp. 根据1934年《证券交易法》第12条注册的证券的描述。 |
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10-K |
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2/25/2020 |
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4.6 |
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31.1 |
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细则13a-14 (a) 或细则15d-14 (a) 要求的首席执行官认证。 |
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X |
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31.2 |
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规则13a-14 (a) 或细则15d-14 (a) 要求对首席财务官进行认证。 |
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X |
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32.1** |
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《美国法典》（18 U.S.C. §1350）第 13a-14 (b) 条或规则 15d-14 (b) 以及《美国法典》第 18 编第 63 章第 1350 条要求的认证。 |
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X |
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101.INS |
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行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
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X |
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101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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X |
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101.CAL |
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内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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X |
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101.DEF |
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内联 XBRL 分类法扩展定义 |
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X |
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31
展览 |
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以引用方式纳入 |
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数字 |
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文件描述 |
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表单 |
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日期 |
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数字 |
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随函提交 |
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链接库文档 |
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101.LAB |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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X |
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101.PRE |
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内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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X |
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104 |
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封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 |
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# 表示管理合同或补偿计划。
** 本10-Q表季度报告附录32.1所附的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以引用方式纳入Nevro Corp根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件，无论该文件中包含何种通用公司注册措辞，均不得以引用方式纳入Nevro Corp. 根据经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件。
32
信号图雷斯
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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NEVRO CORP. |
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（注册人） |
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日期：2024 年 5 月 7 日 |
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/s/ 凯文·索纳尔 |
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凯文·索纳尔 |
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首席执行官 （首席执行官） |
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日期：2024 年 5 月 7 日 |
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/s/ 罗德里克·麦克劳德 |
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罗德里克·麦克劳德 |
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首席财务官 （首席财务官） |
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