阳光生物制药公司10-Q表格
假的--12-312024Q1000140232800014023282024-01-012024-03-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001402328US-GAAP:Warrant 会员2024-01-012024-03-3100014023282024-05-1700014023282024-03-3100014023282023-12-310001402328US-GAAP:B系列优先股会员2024-03-310001402328US-GAAP:B系列优先股会员2023-12-3100014023282023-01-012023-03-3100014023282022-12-3100014023282023-03-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001402328US-GAAP:美国国债普通股会员2022-12-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2022-12-310001402328US-GAAP:综合收入会员2022-12-310001402328US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2023-12-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2023-12-310001402328US-GAAP:美国国债普通股会员2023-12-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2023-12-310001402328US-GAAP:综合收入会员2023-12-310001402328US-GAAP:留存收益会员2023-12-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:美国国债普通股会员2023-01-012023-03-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:综合收入会员2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2024-01-012024-03-310001402328US-GAAP:美国国债普通股会员2024-01-012024-03-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2024-01-012024-03-310001402328US-GAAP:综合收入会员2024-01-012024-03-310001402328US-GAAP:留存收益会员2024-01-012024-03-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001402328US-GAAP:美国国债普通股会员2023-03-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2023-03-310001402328US-GAAP:综合收入会员2023-03-310001402328US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001402328US-GAAP:额外实收资本会员2024-03-310001402328US-GAAP:美国国债普通股会员2024-03-310001402328美国公认会计准则:优先股成员2024-03-310001402328US-GAAP:综合收入会员2024-03-310001402328US-GAAP:留存收益会员2024-03-310001402328美国公认会计准则:销售收入净成员US-GAAP:产品浓度风险成员SBFM: 仿制药会员2024-01-012024-03-310001402328美国公认会计准则:销售收入净成员US-GAAP:产品浓度风险成员SBFM:场外交易产品会员2024-01-012024-03-3100014023282024-04-162024-04-1700014023282024-02-142024-02-150001402328SBFM: 系列大奖会员US-GAAP:超额配股期权成员2024-04-170001402328SBFM: 系列大奖会员2024-04-170001402328SBFM: B系列认股权证会员2024-04-170001402328SBFM: 系列大奖会员US-GAAP:超额配股期权成员2024-02-142024-02-150001402328SBFM: B系列认股权证会员US-GAAP:超额配股期权成员2024-02-142024-02-150001402328sbfm: 预付费认股证会员2024-01-012024-03-310001402328sbfm: 预付费认股证会员2024-03-310001402328SBFM: 系列大奖会员2024-03-310001402328SBFM: 系列大奖会员2024-01-012024-03-310001402328SBFM: B系列认股权证会员2024-03-310001402328SBFM: B系列认股权证会员2024-01-012024-03-310001402328SBFM: Norapharma 成员2022-10-192022-10-200001402328SBFM: Norapharma 成员sbfm:malekChamoun 会员2022-10-200001402328SBFM: Norapharma 成员sbfm:malekChamoun 会员2023-01-012023-12-310001402328SBFM: Norapharma 成员2023-01-012023-12-310001402328SBFM: Norapharma 成员2022-10-200001402328SRT: 董事会成员2024-03-310001402328US-GAAP:B系列优先股会员SRT: 首席执行官成员2024-03-310001402328SBFM: 公开募股会员2022-02-162022-02-170001402328美国通用会计准则:普通股成员SBFM: 公开募股会员2022-02-162022-02-170001402328SBFM:TradeableWarrants会员SBFM: 公开募股会员2022-02-162022-02-170001402328US-GAAP:B系列优先股会员2022-02-212022-02-220001402328US-GAAP:私募会员2022-03-132022-03-140001402328US-GAAP:私募会员SBFM:普通股成员和投资者认股权证会员2022-03-132022-03-140001402328US-GAAP:私募会员2022-04-272022-04-280001402328sbfm:norapharmainc 会员2022-10-192022-10-200001402328美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-06-300001402328SBFM:专注于医疗保健的单一机构投资者会员2023-05-152023-05-160001402328SBFM:专注于医疗保健的单一机构投资者会员美国通用会计准则:普通股成员2023-05-152023-05-160001402328SBFM:专注于医疗保健的单一机构投资者会员sbfm: 预付费认股证会员2023-05-152023-05-160001402328SBFM:专注于医疗保健的单一机构投资者会员SBFM:may Investorwarrants2023-05-152023-05-160001402328SBFM:认股权证已执行会员2022-01-012022-12-310001402328SBFM:认股权证已执行会员2023-01-012023-12-310001402328美国通用会计准则:普通股成员2023-07-012023-07-310001402328sbfm: 预付费认股证会员2023-11-152023-11-160001402328US-GAAP:B系列优先股会员SRT: 首席执行官成员2024-02-072024-02-080001402328US-GAAP:B系列优先股会员SRT: 首席执行官成员2024-02-080001402328sbfm: 预付费认股证会员2024-02-142024-02-150001402328US-GAAP:B系列优先股会员SRT: 首席执行官成员2024-03-032024-03-040001402328US-GAAP:B系列优先股会员SRT: 首席执行官成员2024-03-040001402328SBFM: 预注资的 2022 年认股权证会员2024-01-012024-03-310001402328SBFM: 预注资的 2022 年认股权证会员2024-03-310001402328SBFM:TradeableWarrants会员2024-01-012024-03-310001402328SBFM:TradeableWarrants会员2024-03-310001402328SBFM:投资者权证会员2024-01-012024-03-310001402328SBFM:投资者权证会员2024-03-310001402328SBFM: April Warrants会员2024-01-012024-03-310001402328SBFM: April Warrants会员2024-03-310001402328SBFM: 五月预付认股权证会员2024-01-012024-03-310001402328SBFM: 五月预付认股权证会员2024-03-310001402328SBFM:may Investorwarrants2024-01-012024-03-310001402328SBFM:may Investorwarrants2024-03-310001402328SBFM:预先退款的 2024 年认股权证会员2024-01-012024-03-310001402328SBFM:预先退款的 2024 年认股权证会员2024-03-310001402328SBFM: 系列大奖会员2024-01-012024-03-310001402328SBFM: 系列大奖会员2024-03-310001402328SBFM: B系列认股权证会员2024-01-012024-03-310001402328SBFM: B系列认股权证会员2024-03-310001402328sbfm: AllWarrantsMember2024-01-012024-03-310001402328SBFM: 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(1`目录

 

美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, 哥伦比亚特区 20549

 

表格 10-Q

 

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告

 

对于 ,季度期结束于:2024 年 3 月 31 日

 

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告

 

对于 是从到的过渡期

 

委员会 文件编号:001-41282

 

阳光生物制药有限公司

(注册人的确切 姓名如其章程所示)

 

科罗拉多州   20-5566275
(其他司法管辖区 注册地所在州)   (国税局雇主身份证号)

 

美洲大道 1177 号

五楼

纽约州纽约 10036

(主要行政办公室的地址 )

 

(332) 216-1177

(发行人的 电话号码)

 

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :

 

每个类别的标题 交易 符号 注册的每个交易所的名称

普通股票

普通的 股票购买权证

SBFM

SBFMW

纳斯达克股票市场有限责任公司

纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用复选标记注明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,并且 (2) 在过去 90 天内是否受此类申报要求的约束:是 ☒ 否 ☐

 

用复选标记表明 注册人在过去 12 个月内(或注册人 必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒ 没有 ☐

 

用复选标记指示 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。(选一个)

 

  大型加速 文件管理器 ☐ 加速 过滤器 ☐
  非加速过滤器  ☒ 规模较小的申报公司
    新兴成长型公司

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用复选标记表示 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。☐ 是 ☒ 否

 

截至2024年5月17日,注册人已发行和流通的普通股数量为18,945,052股,面值0.001美元。

 

 

 

 

 

   

 

  

目录

 

    页面
     
  第一部分财务信息  
     
第 1 项。 财务报表 3
  截至 2024 年 3 月 31 日(未经审计)和 2023 年 12 月 31 日的合并资产负债表 3
  截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的合并运营报表 (未经审计) 4
  截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流合并报表 (未经审计) 5
  截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的 股东权益合并报表(未经审计) 6
  未经审计的合并财务报表附注 7
第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 16
第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露 22
第 4 项。 控制和程序 22

 

  第二部分。其他信息  
   
第 1 项。 法律诉讼 23
第 1A 项。 风险因素 23
第 2 项。 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 23
第 3 项。 优先证券违约 23
第 4 项。 矿山安全披露 23
第 5 项。 其他信息 23
第 6 项。 展品 23
  签名 24

 

 

 

 

 

 

 

 2 

 

 

第 I 部分。财务信息

 

商品 1.财务报表

 

Sunshine Biopharma, Inc

合并 资产负债表

 

           
   3月31日   十二月三十一日 
   2024   2023 
   (未经审计)     
资产          
流动资产:          
现金和现金等价物  $17,434,208   $16,292,347 
应收账款   2,827,720    2,552,362 
库存   7,697,906    5,734,755 
预付费用   871,390    310,591 
流动资产总额   28,831,224    24,890,055 
财产和设备   401,642    365,868 
无形资产   2,065,603    1,444,259 
使用权资产   600,248    646,779 
总资产  $31,898,717   $27,346,961 
           
负债          
流动负债:          
应付账款和应计费用  $3,615,205   $2,585,466 
应付收益   2,547,831    2,547,831 
应缴所得税   254,971    299,869 
使用权责任   115,398    118,670 
流动负债总额   6,533,405    5,551,836 
长期负债:          
递延所得税负债   48,729    48,729 
使用权责任   496,968    539,035 
长期负债总额   545,697    587,764 
负债总额   7,079,102    6,139,600 
           
股东权益          
优先股系列 B $0.10 每股面值; 1,000,000 股已获授权; 130,00010,000分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份   13,000    1,000 
普通股 $0.001每股面值; 3,000,000,000授权股份; 994,529280,243分别于 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份   995    28,024 
支付的资本超过面值   89,842,680    84,387,890 
累计综合收益   152,400    696,105 
累计(赤字)   (65,189,459)   (63,905,658)
股东权益总额   24,819,615    21,207,361 
           
负债总额和股东权益  $31,898,717   $27,346,961 

 

请参阅这些未经审计的财务报表附注

  

 

 3 

 

 

阳光生物制药有限公司

合并 运营报表和综合亏损报表(未经审计)

 

           
   3月31日   3月31日 
   2024   2023 
         
销售  $7,541,046   $4,894,053 
销售成本   5,186,709    3,065,931 
毛利   2,354,337    1,828,122 
           
一般和管理费用:          
会计   352,006    169,750 
咨询   47,401    131,615 
董事费   100,000    100,000 
法律   221,998    107,449 
市场营销   198,046    127,913 
办公室   911,211    482,458 
专利费       6,308 
研发   222,033    432,925 
工资   1,533,712    2,000,257 
税收   75,901    63,718 
折旧和摊销   42,618    34,710 
一般和管理费用总额   3,704,926    3,657,103 
           
运营造成的(损失)   (1,350,589)   (1,828,981)
           
其他收入:          
外汇   (5,767)   15 
利息收入   144,089    213,881 
利息支出   (49,181)   (41,075)
其他收入总额   89,141    172,821 
           
所得税前净额(亏损)   (1,261,448)   (1,656,160)
所得税准备金   22,353    46,270 
净额(亏损)   (1,283,801)   (1,702,430)
           
外汇翻译   (543,705)   11,160 
全面(亏损)   (1,827,506)   (1,691,270)
           
每股普通股基本股和摊薄(亏损)  $(2.00)  $(7.73)
已发行普通股的加权平均值(基本和摊薄后)   641,310    220,363 

 

参见 这些未经审计的财务报表附注

  

 

 

 

 

 

 

 4 

 

 

阳光生物制药有限公司

合并现金流量表(未经审计)

 

           
   3月31日   3月31日 
   2024   2023 
         
来自经营活动的现金流:          
净额(亏损)  $(1,283,801)  $(1,702,430)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:          
折旧和摊销   42,618    34,710 
为服务而发行的股票   12,000     
应收账款   (536,261)   135,891 
库存   (2,100,281)   (417,318)
预付费用   (568,981)   129,849 
应付账款和应计费用   1,293,372    (73,661)
应缴所得税   (43,824)   42,853 
净现金流量(用于)经营活动   (3,185,159)   (1,850,106)
           
来自投资活动的现金流:          
使用权资产的减少   31,066    32,934 
收购诺拉制药所得的现金       (1,135)
购买无形资产   (636,865)   (178,395)
购买设备   (62,937)   293 
净现金流量(用于)投资活动   (668,736)   (146,303)
           
来自融资活动的现金流:          
公开发行净收益(普通股)   8,522,411     
行使认股权证   45,000     
购买库存股票   (3,139,651)   (506,822)
租赁责任   (29,611)   (31,477)
融资活动提供的净现金流   5,398,149    (538,299)
           
期初的现金和现金等价物   16,292,347    21,826,437 
现金和现金等价物的净增加(减少)   1,544,254    (2,534,708)
汇率变动对现金的影响   141,312    2,489 
外币折算调整   (543,705)    
期末的现金和现金等价物  $17,434,208   $19,294,218 
           
现金流量信息的补充披露:          
为所得税支付的现金  $956,012   $ 
为服务而发行的股票  $12,000   $ 

 

 

参见 这些未经审计的财务报表附注

 

 5 

 

 

阳光生物制药有限公司

合并股东权益表(未经审计)

 

                                              
三个月  普通股数量   常见   支付的资本超过面值   财政部   优先股数量   首选   Compre-Hensive   累积的     
时期  已发行   股票   价值   股票   已发行   股票   收入   赤字   总计 
2022 年 12 月 31 日余额   225,856   $226   $80,864,111   $    10,000   $1,000   $161,847   $(59,399,614)  $21,627,570 
回购股票   (4,457)   (4)   (506,818)                       (506,822)
净额(亏损)                           11,160    (1,702,430)   (1,691,270)
截至2023年3月31日的余额   221,399   $222   $80,357,293   $    10,000   $1,000   $173,007   $(61,102,044)  $19,429,478 
                                              
2023 年 12 月 31 日余额   280,243   $280   $84,415,634   $    10,000   $1,000   $696,105   $(63,905,658)  $21,207,361 
向关联方发行的优先股                   120,000    12,000            12,000 
在承销公开发行中发行的普通股和预先注资的认股权证,扣除发行成本   264,286    265    8,522,146                        8,522,411 
行使认股权证   450,000    450    44,550                        45,000 
回购认股权证           (3,139,651)                       (3,139,651)
净额(亏损)                           (543,705)   (1,283,801)   (1,827,506)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额   994,529   $995   $89,842,679   $    130,000    13,000   $152,400   $(65,189,459)   24,819,615 

 

 

请参阅这些未经审计的财务报表附注

  

 

 

 

 

 6 

 

 

 

Sunshine Biopharma, Inc

未经审计的合并财务报表附注

在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的 三个月

 

注意 1 — 业务描述

 

该公司于2006年8月31日在科罗拉多州注册成立,名为Mountain West Business Solutions, Inc.。自2009年10月15日起,该公司通过一项被归类为反向收购的交易收购了Sunshine Biopharma, Inc.反向收购交易完成后,公司 更名为Sunshine Biopharma, Inc.,并开始以制药公司的身份运营。

 

Sunshine Biopharma经营两家全资子公司:(i)诺拉制药公司(“诺拉制药”),一家加拿大公司,其药品组合由加拿大市场上的52种仿制处方药组成;(ii)加拿大阳光生物制药公司 (“加拿大阳光公司”),一家开发和销售非处方药(“OTC”)的加拿大公司 产品。

 

公司已确定其有两个可报告的细分市场:

 

  · 处方仿制药 (“仿制药”)
  · 非处方非处方药 产品(“非处方药产品)

 

截至 2024年3月31日,仿制药板块的销售额约占公司总收入的97%,而剩余的约3%来自非处方药产品的销售。根据这些结果,公司认为 截至2024年3月31日的细分报告 并不重要。

 

该公司直接向加拿大多个省份的药房销售产品,因此不受重大的客户集中风险影响。但是,在加拿大,各省政府 根据药品报销计划在不同程度上报销患者的处方药支出,这使得仿制药 的价格高度依赖于政府政策,而政府政策可能会随着时间的推移而发生变化。泛加拿大制药 联盟与加拿大仿制药协会之间的最新谈判导致某些产品的仿制药定价已更新, 于 2023 年 10 月 1 日生效。更新后的价格有效期为三年,协议可以再延长两年。 2024年2月29日,加拿大联邦政府提出了新的药品报销立法,即一项名为Pharmacare的法案,如果 获得通过,将产生一项单一付款人计划,根据该计划,加拿大联邦政府将为在加拿大而不是 省份销售的药品付款。

 

此外,该公司还参与以下专有药物的开发:

 

  · adva-27a, 一种用于治疗胰腺癌的小化疗分子(由于 结果不利,支持 IND 的研究于 2023 年 11 月 2 日暂停)
  · K1.1 mRNA, 一种靶向肝癌的脂质纳米颗粒 (LNP)
  · SBFM-PL4, 一种用于治疗冠状病毒感染的蛋白酶抑制剂

 

 

 

 7 

 

 

注意 2 — 演示基础

 

公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间未经审计的 财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务 信息会计原则以及10-Q表和S-X条例的报告要求编制的。因此,它们不包括美利坚合众国普遍接受的会计原则要求的完整 财务报表所需的所有 信息和脚注。但是,此类信息反映了所有调整(仅包括正常的经常性调整),管理层认为,这些调整 是公允列报财务状况和经营业绩所必需的。 显示的中期业绩不一定表示整个财年将取得的结果。截至2023年12月31日的资产负债表信息来自公司截至2023年12月31日的财务 报表中包含的经审计的财务报表,这些报表包含在公司于2024年3月28日向 证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告中。这些财务报表应与该报告一起阅读 。

 

2024年4月17日,公司完成了普通股1比100的反向拆分(“反向拆分”)。本报告中规定的股票金额、认股权证和相关参数已调整为 在追溯基础上反映反向拆分。

 

注 3 — 承销公开发行

 

2024 年 2 月 15 日,公司完成了 包销的公开募股,总收益约为 1000 万美元,之后扣除了向承销商支付的费用和公司应付的其他发行 费用。公司收到的净收益为 $8,522,411.

 

发行包括714,286个单位,包括(i)264,286个普通单位,每个普通单位包括一股普通股 股、购买一股普通股的A系列认股权证(“A系列认股权证”)的十分之一和购买一股普通股的 B系列认股权证(“B系列认股权证”)的十分之二,以及(ii)450,000 预先注资单位, 每个预先注资单位包括一份用于购买一股普通股的预先注资认股权证(“预融资认股权证”)、 十分之一的A系列认股权证和十分之二的B系列认股权证逮捕令。公开发行价格为每个普通单位14.00美元,每个预筹单位13.9美元。预先注资认股权证的行使价为每股0.10美元。预先注资的认股权证可立即行使 ,并且可以随时行使,直到全部行使。根据另类无现金行使期权,每股A系列认股权证的初始行使价为每股普通股210.00美元。根据2024年3月股东批准后生效的另类无现金行使条款 ,每份 A 系列认股权证均可在无现金基础上行使 两股普通股。A系列认股权证可立即行使,并在首次发行之日起30个月后到期。 每股B系列认股权证的初始行使价为每股普通股238.00美元。B系列认股权证可立即行使 ,并在首次发行之日起60个月后到期。

 

此外(经股东批准后生效), A系列认股权证和B系列认股权证还包括一项条款,根据该条款,在反向拆分普通股后,行使价 调整为反向股票拆分之日前五个交易日的最低成交量加权平均价格(“VWAP”),以及行使A系列认股权证时可发行的股票数量将对B系列认股权证 进行调整,使A系列认股权证的总行使价或B系列认股权证将保持不变。 B系列认股权证不包括替代的无现金行使条款,并且只能在公司对此类认股权证和标的股票的注册 声明仍然有效的情况下行使现金。由于反向 拆分,A系列认股权证的行使价已降至1.026美元,A系列认股权证的数量已增加至 16,319,444。 同样由于反向拆分,B系列认股权证的行使价降至1.026美元,B系列认股权证的数量增加到 36,990,739.

 

此外,公司授予承销商Aegis Capital Corp.(“Aegis”)45天的期权,允许其额外购买在 发行中出售的普通股和/或预筹认股权证和/或A系列认股权证和/或B系列认股权证总数的15%,仅用于支付总配股(如果有)。2024年2月15日,安吉斯部分行使了 总计8,304份A系列认股权证和16,607份B系列认股权证的超额配股权。

 

 8 

 

 

截至2024年3月31日 ,所有预融资认股权证(共计45万份认股权证)均已行使,导致公司 发行了45万股普通股,净收益为45,000美元。

 

下表列出了截至2024年3月31日发行的与本次发行有关的 份经调整的未偿认股权证:

             
安全 类型   数字   行使价格   到期日期

A 系列认股权证

 

16,319,444*

 

$1.026*

 

2026 年 8 月

B 系列认股权证   36,990,739*   $1.026*   2029 年 2 月

* 根据 认股权证协议,调整后将作进一步调整。

 

注 4 — 收购诺拉制药公司

 

2022年10月20日,公司收购了加拿大 私人控股制药公司诺拉制药公司(“诺拉制药”)的所有已发行和流通股份。这些股票的收购价格为18,860,637美元(美元),其中14,346,637美元以现金支付 ,其余部分通过发行价值451.4万美元或每股122.00美元的公司普通股来支付。诺拉制药在加拿大销售仿制药产品。诺拉制药的运营由加拿大卫生部颁发的药品机构 许可证授权。

 

下表使用诺拉制药的 资产负债表资产和负债汇总了截至2022年10月20日(收购日期)的收购价格分配:

    
应收账款  $1,358,121 
库存   3,181,916 
无形资产   659,571 
设备和家具   210,503 
其他资产   1,105,093 
总资产   6,515,204 
承担的负债   (5,981,286)
净资产   533,918 
善意   18,326,719 
总对价  $18,860,637 

 

作为向诺拉制药支付的对价的一部分发行的37,000股普通股的 价值是根据收购日,即2022年10月20日公司普通股的收盘价(每股122.00美元)确定的。

 

 

 

 9 

 

 

公司在2022年减值了100%的商誉金额,并计划对无形资产进行折旧,详见下文附注5。

 

作为为Nora Pharma支付的对价的一部分,该公司同意支付500万加元(美元)3,632,000 美元)应付给诺拉制药卖方马利克·查蒙先生的收益金额。收益以在诺拉 制药公司2022年6月30日的总销售额上每增加100万加元(定义见购买协议)的二十 (20) 款 ,即25万加元的形式支付,前提是未根据 公司与他的雇佣协议终止他在公司的工作。总收入为3,632,000美元,已作为应付工资入账。在 截至2023年12月31日的财年中,公司为截至2022年12月31日的财年支付了1,084,169美元的收益。2024年4月22日,公司支付了收益金额为美元3,093,878 加元(约合2,291,761美元),2023财年实现的收益。当前剩余的盈利 余额为 $479,207 加元(约合354,968美元)。

 

注 5 — 无形资产

 

净无形资产包括以下内容:

          
   2024 年 3 月 31 日,    十二月 31,
2023
 
年初余额  $1,444,259    776,856 
购买额外的无形资产(许可证)   679,834    710,372 
总计   2,124,093    1,487,228 
减去累计摊销   (58,490)   (42,969)
有限寿命的无形资产,净额  $2,065,603   $1,444,259 

 

截至2024年3月31日, 公司未来五年每年的无形资产的估计摊销金额如下:

     
2025  $73,998 
2026   73,998 
2027   73,998 
2028   39,697 
2029   1,908 

 

注意 6 — 反向股票拆分

 

自2024年4月17日起,公司完成了 普通股的1比100反向拆分(“反向拆分”)。该公司此前已经完成了三(3)次反向股票拆分,包括2022年2月9日1比200的股票拆分,以及两次1比20的反向股票拆分,一次在2019年,另一次在2020年。除非另有特别说明,否则本报告中包含的公司财务报表 反映了所有报告期内的所有四次反向股票拆分,以及所有提及 普通股的反向股票拆分。

 

 

 10 

 

 

注 7 — 股本

 

公司的法定资本由 3,000,000,000 股普通股组成 ,面值为 $0.001,以及 30,000,000 股优先股,美元0.10面值。截至2024年3月31日, ,公司已批准了100万股B系列优先股。B系列优先股不可兑换,不可兑换。 相对于普通股,它的清算优先权等于规定价值0.10美元,并赋予持有者每股获得1,000张选票的权利。截至2024年3月31日, 130,000B系列优先股的股票已流通,由公司 首席执行官持有。

 

2022年2月17日,公司完成了公开募股,并从此次发行中获得了6,833,071美元的净收益。根据 的公开发行,公司共发行和出售了18,824股普通股和41,022份认股权证,用于购买普通股 (“可交易认股权证”)。

 

2022年2月22日,公司以等于每股0.10美元的规定价值的赎回价格从公司首席执行官手中赎回了99万股B系列优先股。 根据与 可交易认股权证相关的认股权证代理协议(“认股权证代理协议”),剩余的10,000股B系列优先股无法进行投票。2023年10月12日,公司举行了未偿还可交易认股权证 持有人特别会议,大多数未偿还可交易认股权证的持有人批准了认股权证代理协议的 修正案,以取消禁止公司首席执行官行使B系列优先股下的 投票权的条款,并将可交易认股权证的行使价从222.00美元降至222.00美元 11.00 美元。 公司于2023年10月18日签署了认股权证代理协议修正案。

 

2022年3月14日,公司完成了私募配售,净收益为6,781,199美元。在本次私募中, 公司发行了 (i) 23,014股普通股和投资者认股权证(“投资者认股权证”),以 购买最多23,014股普通股;(ii)13,023份预先注资认股权证(“预融资认股权证”), 每份预先注资的认股权证可行使一股普通股,以及投资者认股权证最多购买130,225股 股普通股。每股普通股和随附的投资者认股权证一起出售,合并发行价为222.00美元,每份预筹认股权证和随附的投资者认股权证一起出售,合并发行价为221.9美元。预先注资 认股权证可立即行使,行使价为0.1美元,并且可以在所有预先注资 认股权证全部行使之前随时行使。投资者认股权证的行使价为每股222.00美元(视认股权证中规定的调整而定),可在发行时行使,并将自发行之日起五年后到期。

 

2022年4月28日,公司完成了另一次私募配售,净收益为16,752,915美元。 在本次私募中,公司发行了 (i) 24,728股普通股和认股权证(“四月认股权证”),用于购买多达49,456股普通股,以及(ii)23,900份预先注资认股权证(“预融资认股权证”),每份预融资认股权证可行使 一股普通股,同时4月份认股权证可供购买至47,801股普通股。每股普通股 股和随附的两份4月认股权证一起出售,合并发行价为401.00美元,每份预先注资的认股权证和 与两份4月认股权证一起出售,合并发行价为400.90美元。预融资认股权证可立即 行使,行使价为0.1美元,并且可以随时行使,直到所有预融资认股权证 全部行使。4月份认股权证的行使价为每股376.00美元(视认股权证中规定的调整而定), 可在发行时行使,并将自发行之日起五年后到期。

 

 

 11 

 

 

2022年10月20日,作为收购诺拉制药的一部分,公司发行了37,000股普通股。这些股票的价值 为451.4万美元,合每股122.00美元。

 

2023 年 1 月 19 日,公司宣布了一项高达 200 万美元的股票回购计划(“股票回购计划”)。在 截至2023年6月30日的六个月中,公司共回购了44,571股普通股,平均价格为每股113.71美元,总成本为506,822美元。回购的44,571股普通股被取消并返还给财政部,使已发行和流通股的数量 从225,856股减少到221,399股。

 

2023 年 5 月 16 日,公司根据与机构投资者签订的证券购买协议完成了私募配售, 总收益约为 500 万美元,然后扣除向配售代理人支付的费用和公司应付的其他发行费用。 公司收到的净收益为4,089,218美元。在本次私募中,公司发行了(i)24,500股普通股,(ii)35,024份预先注资的认股权证(“5月预融资认股权证”),以及(iii)投资者认股权证( “五月认股权证”),以每股59.00美元的价格购买多达119,048股普通股。每股普通股和随附的 两份5月认股权证一起出售,合并发行价为84.00美元,每股5月预筹认股权证和随附的两份5月认股权证 一起出售,合并发行价为83.90美元。5月份的预融资认股权证可立即行使,行使价 为0.1美元,并且可以随时行使,直到所有5月份的预融资认股权证全部行使。5月认股权证 的行使价为每股59.00美元(视其中规定的调整而定),可在发行时行使,并将自发行之日起五年半到期 。

 

在 2022年和2023年,公司共发行了107,934股普通股,与认股权证行使有关, 净收益总额为13,196,681美元。

 

2023 年 7 月,公司在 2023 年 1 月 19 日宣布的股票回购计划下共回购了 680 股普通股,平均价格为每股 50.46 美元 ,总成本为 $34,321。2023年10月,回购的680股普通股被取消并返还给财政部, 的已发行和流通股数量从257,463股减少到256,783股。

 

2023 年 11 月 16 日,公司发行了 23,460 股普通股,净收益为 $2,346涉及以每股0.1美元的名义行使价行使所有剩余的5月份预筹认股权证 。

 

2024年2月8日,公司向公司首席执行官发行了20,000股B系列优先股,收购价为美元0.10每股。

 

2024 年 2 月 15 日,公司完成了承销公开发行,并为此共发行了 714,286 股普通股,其中 450,000 股是与预先资助的认股权证行使有关的。

 

2024 年 3 月 4 日,公司向公司首席执行官发行了 100,000 股 B 系列优先股 股,收购价为 $0.10每股。

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日 ,该公司共发行和流通了994,529股和280,243股普通股, 。

 

公司自成立以来一直没有宣布分红。

 

 

 12 

 

 

注意 8 — 认股权证

 

根据ASC 480-10或ASC 815-40, 公司将已发行的认股权证记作负债或权益。根据ASC 480-10,如果认股权证 是强制性可赎回的,并且需要以现金、其他资产或可变数量 的股份结算,则将其视为负债。如果认股权证不符合ASC 480-10规定的负债分类,则公司认为ASC 815-40对 的要求决定了认股权证应归类为负债还是股权。根据ASC 815-40,无论触发事件发生的可能性如何,可能需要结算 换取现金的合约均为负债。负债分类认股权证是按发行日和每个报告期末的公允价值衡量的 。 发行日期之后认股权证公允价值的任何变化均作为收益或亏损记录在合并运营报表中。如果认股权证不需要根据ASC 815-40进行负债分类 ,为了得出认股权证应归类为权益的结论,公司将评估认股权证是否与其普通股挂钩 ,以及根据ASC 815-40或其他适用的GAAP标准,认股权证是否被归类为股权。股票分类的 认股权证在发行日按公允价值入账,发行日之后公允价值没有变动。

 

在 2022年、2023年以及截至2024年3月31日的三个月中,公司完成了五(5)次融资活动,与之相关的是, 它发行的认股权证如下:

             
类型   数字   行使价格   到期日期
2022年预先注资认股权证   36,923   $0.10   无限制
可交易认股权证   41,022   $222.00*   2027 年 2 月
投资者认股权证   36,036   $222.00   2027 年 3 月
四月认股证   97,257   $376.00   2027 年 4 月
5月预先注资认股权证   35,024   $0.10   无限制

5月 份投资者认股权证

 

119,048

 

$59.00

 

2028 年 11 月

2024 年预先注资认股权证   450,000   $0.10   无限制
A 系列认股权证   79,732**   $210.00**   2026 年 8 月
B 系列认股权证   159,464**   $238.00**   2029 年 2 月

*

可交易认股权证的初始行使价为425.00美元,有待调整。 公司的私募于2022年3月14日结束后,根据其条款,可交易认股权证的行使价降至 222.00美元。

** 根据认股权证协议进行调整。

 

截至2024年3月31日 ,所有2022年、5月和2024年的预融资认股权证,共计31,385份可交易认股权证和28,027份投资者认股权证均已行使,使公司获得的总收益为13,241,681美元。

 

 

 

 13 

 

 

2024年2月11日,公司回购了所有4月份的认股权证和5月份的投资者认股权证, 的总收购价为3,139,651美元。

 

截至2024年5月20日,公司的 份未偿认股权证包括以下内容:

             
类型   数字   行使价格   到期日期
可交易认股权证   9,636   $11.00*   2027 年 2 月
投资者认股权证   8,009   $222.00   2027 年 3 月

A 系列认股权证

 

16,319,444**

 

无现金**

 

2026 年 8 月

B 系列认股权证   36,990,739**   $1.026**   2029 年 2 月

*

2023年10月12日,公司举行了未偿还可交易认股权证 持有人特别会议,其中大多数持有人批准了认股权证代理协议的修正案,将可交易认股权证的行权 价格从每份认股权证的222.00美元降至11.00美元。该修正案于 2023 年 10 月 18 日执行。

** 根据认股权证协议,经调整后, 将作进一步调整。

 

注 9 — 每股收益

 

下表列出了截至3月31日的季度基本和摊薄后每股净收益的计算结果:

          
   2024   2023 
归属于普通股的净收益(亏损)  $(1,283,801)  $(1,702,430)
普通股基本加权平均已发行股数   641,310    220,363 
摊薄型普通股等价物        
普通股稀释加权平均已发行股数   641,310    220,363 
归属于普通股的每股净收益(亏损)  $(2.00)  $(7.73)

 

注意 10 — 租赁

 

作为办公和仓库空间的承租人,公司有义务 ,最初的不可取消条款超过一年。该公司将该租约归类为经营租赁。该租约包含为期五年的 续订选项。由于公司肯定会行使续订期权,因此在确定租赁期限时包括可选期限 ,续订期权下的相关付款也包含在租赁付款中。公司的 租约不包括租赁双方的终止选择或限制性财务或其他契约。根据租约 应付的款项包括固定付款和可变付款。该公司的租约要求其为公司在建筑物财产税、保险和公共区域维护中所占的比例支付可变的款项 。这些可变 租赁付款不包含在用于确定租赁负债的租赁付款中,在发生时被视为可变成本。

 

截至2024年3月31日,资产负债表上报告的金额如下:

   
经营租赁 ROU 资产  $600,248
经营租赁负债——短期  $115,398
经营租赁负债——长期  $496,968
剩余租赁期限  5 年 9 个月
折扣率  6%

 

为换取租赁义务而获得的ROU资产的披露金额 和因减少租赁义务而减少的ROU资产的减少包括从递延租金产生的ROU资产账面金额 中减少的金额。

 

 

 14 

 

 

截至2024年3月31日,不可取消 经营租赁下的租赁负债的到期日如下:

   
2024   $86,221
2025   $116,020
2026   $109,890
2027   $103,506
2028   $97,493
此后   $99,236

 

注 11 — 管理层和董事薪酬

 

公司向其高管支付了总额为262,486美元和美元的现金薪酬 820,000分别在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间。

 

公司在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间向其董事支付了总额为10万美元的现金薪酬。

 

注意 12 — 所得税

 

在临时计算 所得税准备金时,公司使用基于当前已知事实和情况的年度有效税率估算值, 将该税率应用于其年初至今的收益或亏损。公司的有效税率基于预期收入和法定 税率,并考虑了适用于公司 在公司运营的各个司法管辖区的财务报表和纳税申报收入之间的永久差异。离散项目的影响,例如估计值的变化、税率 或纳税状况的变化以及异常或不经常发生的事件,将在该离散项目发生的过渡期内得到确认。用于计算所得税准备金的 会计估算值可能会随着新事件的发生、获得的额外信息 或新的司法解释或监管或税法的变化而发生变化。

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间,公司的中期有效税率(包括离散项目)为26.83%。

 

该公司的合并财务报表 包含各种与税收相关的条目,这两家加拿大子公司的业务相同,并且符合加拿大 税法。

 

注意 13 — 后续事件

 

自2024年4月17日起,公司完成了 普通股的1比100反向拆分(“反向拆分”)。由于反向拆分,A系列认股权证的行使价 已降至1.026美元,A系列认股权证的数量已增加至16,319,444份。同样由于反向拆分 ,B系列认股权证的行使价降至1.026美元,B系列认股权证的数量增加到36,990,739份。本报告中规定的所有股票金额、认股权证和相关参数均已调整以反映反向拆分。

 

2024年3月31日之后,根据A系列认股权证的另类无现金行使,公司在行使8,975,262份A系列认股权证后发行了 17,950,523股普通股。

 

2024年4月24日,公司根据适用的 销售协议规定的义务,向诺拉制药的卖方马利克·查蒙支付了3,093,878加元(约合2,291,761美元)的收益。

 

2024年5月3日,美国证券交易委员会宣布,它已经和解了对该公司独立会计师事务所BF Borgers CPA PC(“Borgers”)的指控,称博格斯 未能根据上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)的标准进行审计。 作为和解协议的一部分,博格斯同意永久禁止在美国证券交易委员会出庭或执业。结果,该公司解雇了 Borgers 作为其独立会计师。

 

2024年5月7日,该公司聘请了Bush & Associates CPA LLC作为其新的独立审计师 。

 

 

 

 

 

 

 

 

 15 

 

 

商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

下列 的讨论应与我们的合并财务报表及其附注一起阅读。 本讨论包括经修订的 1933年《证券法》第27A条、《证券法》、经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的前瞻性陈述。本报告中包含的关于阳光生物制药公司的 陈述,本质上不是历史性的,特别是 使用诸如 “可能”、“将”、“应该”、“可能”、 “预期”、“预期”、“估计”、“相信” 或 “计划” 或 可比术语的陈述,是基于当前预期和假设的前瞻性陈述,并涉及各种风险, 不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。 本报告和截至2023年12月31日止年度的 10-K表年度报告中列出了我们已知可能导致此类重大差异的重要因素。除非适用法律另有要求,否则我们没有义务更正或更新任何前瞻性陈述, 无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是, 建议您在未来向美国证券交易委员会提交的报告中查阅我们对相关主题所作的任何披露。

 

关于 阳光生物制药

 

我们 是一家制药公司,提供和研究各种治疗领域的救生药物,包括肿瘤学 和抗病毒药物。我们经营两家全资子公司:(i)诺拉制药公司(“诺拉制药”),一家加拿大公司, 的投资组合由加拿大市场上的52种仿制处方药组成;(ii)加拿大阳光生物制药公司(“Sunshine Canada”),一家开发和销售非处方非处方药(“OTC”)产品的加拿大公司。

 

此外,我们正在开展一项专有药物开发计划,该计划包括(i)靶向肝癌的K1.1 mRNA、(ii) SBFM-PL4、用于SARS冠状病毒感染的plPro蛋白酶抑制剂以及(iii)用于胰腺癌的Adva-27a。后者 的开发已暂停,等待对2023年下半年获得的不利体外结果进行进一步分析。请参阅下面的 “ 开发中的药物”。

 

历史

 

我们 于 2006 年 8 月 31 日在科罗拉多州注册成立,2009 年 10 月 15 日,我们通过一项归类为反向收购的交易 收购了阳光生物制药公司。Sunshine Biopharma, Inc. 持有一种实验室名称为ADVA-27a的新抗癌药物的独家许可(“许可协议”)。反向收购交易完成后,我们更名为 Sunshine Biopharma, Inc.,并开始以制药公司的身份运营。

 

2015年12月,我们收购了ADVA-27a抗癌化合物的PCT/FR2007/000697和PCT/CA2014/000029下全球已颁发的所有已颁发(美国专利号为8,236,935和10,272,065项)和待批准的专利,并终止了许可协议。Adva-27a的开发最近暂停 ,等待对2023年下半年获得的意想不到的体外结果进行进一步分析。参见下文 “开发中的药物” 。

 

2020 年初,我们启动了一个新的研发项目,专注于开发 COVID-19 的治疗方法。2020 年 5 月 22 日,我们在美国提交了新型冠状病毒疗法的 临时专利申请。该专利申请涵盖了与抑制主要冠状病毒蛋白酶Mpro的小分子有关的成分主题 物质。2021年4月30日,我们提交了PCT申请 ,其中包含新的研究结果,并将覆盖范围扩大到包括冠状病毒木瓜蛋白酶样蛋白酶plPro。

 

2021 年 6 月,我们启动了另一个研发项目,在该项目中,我们着手确定某些 mRNA 分子是否可用作抗癌 药物。获得的实验室名称为K1.1的mRNA分子的数据成为 2022年4月提交的新专利申请的主题。

 

2022年10月20日,我们收购了总部位于大蒙特利尔地区的加拿大仿制药公司诺拉制药公司(“诺拉制药”)。诺拉制药拥有44名员工,在加拿大卫生部认证的占地23,500平方英尺的设施中运营。诺拉制药目前 在加拿大市场上有52种仿制处方药,并计划在2024年和2025年再推出32种仿制处方药。

 

 

 

 16 

 

 

市场上的产品

 

通过 Nora Pharma,我们目前在加拿大市场上有以下仿制处方药:

 

毒品   操作/指示   参考 品牌
阿仑膦酸盐   骨质疏松症   Fosamax®
氨氯地平   心血管   Norvasc®
Apixaban   心血管   Eliquis®
阿立哌唑   抗精神病药   Abilify®
阿托伐他汀   心血管   立普妥®
阿奇霉素   抗菌   Zithromax®
坎地沙坦   高血压   Atacand®
坎地沙坦 HCTZ   高血压   Atacand Plus®
塞来昔布   消炎   Celebrex®
西替利嗪   过敏   Reactine®
环丙沙星   抗生素   Cipro®
西斜普兰   中枢神经系统   Celexa®
克林霉素   抗生素   达拉辛®
氯吡格雷   心血管   Plavix®
Dapagliflozin   糖尿病   Forxiga®
多奈哌齐   中枢神经系统   Aricept®
度洛西汀   中枢神经系统   Cymbalta®
度他雄胺   泌尿外科   Avodart®
依他普仑   中枢神经系统   Cipralex®
Ezetimibe   心血管   Ezetrol®
非那雄胺   泌尿外科   Proscar®
氟卡尼德   心血管   Tambocor®
氟康唑   抗真菌   Diflucan®
氟西汀   中枢神经系统   百忧解®
羟氯昆   抗疟药   Plaquenil®
拉科酰胺   中枢神经系统   Vimpat®
来曲唑   肿瘤学   Femara®
左乙拉西坦   中枢神经系统   Keppra®
米氮平   中枢神经系统   Remeron®
二甲双胍   糖尿病   Glucophage®
蒙特鲁卡斯特   过敏   Singulair®
奥美沙坦   心血管   Olmetec®
奥美沙坦 HCTZ   心血管   Olmetec Plus®
泮托拉唑   胃肠病学   Pantoloc®
帕罗西汀   中枢神经系统   Paxil®
培哚普利   心血管   Coversyl®
普伐他汀   心血管   Pravachol®
普瑞巴林   中枢神经系统   Lyrica®
喹硫平   中枢神经系统   Seroquel®
喹硫平 XR   中枢神经系统   Seroquel XR®
拉米普里   心血管   Altace®
利扎曲普坦 ODT   中枢神经系统   Maxalt® ODT
瑞苏伐他汀   心血管   Crestor®
舍曲林   中枢神经系统   佐洛夫®
西地那非   泌尿外科   伟哥®
他达拉非   泌尿外科   Cialis®
替米沙坦   心血管   Micardis®
替米沙坦 HCTZ   心血管   Micardis Plus®
托吡酯   抗惊厥药   Topamax®
曲马多对乙酰氨基酚   中枢神经系统   Tramacet®
佐尔米曲坦   中枢神经系统   Zomig®
佐匹克隆   中枢神经系统   Imovane®

 

 

 17 

 

 

除了目前市场上的52种药物外,我们还计划在2024年和2025年推出另外32种 种药物。这些新药将涉及各种人类健康领域,包括心血管、肿瘤学、 胃肠病学、中枢神经系统、糖尿病、泌尿科、内分泌学、抗感染和抗炎。将于2024年推出的新药 包括NIOPEG®,这是NEULASTA® 的生物仿制药。与 NEULASTA® 类似,NIOPEG® 是一种长效形式的重组 人粒细胞集落刺激因子(filgrastim)。它表明可以降低接受抗肿瘤治疗的非髓系 恶性肿瘤患者的感染发生率。诺拉制药于2024年4月17日获得加拿大卫生部NIOPEG® 的上市许可。

 

我们认为,将这些新产品 添加到我们现有的产品组合中将加强我们在加拿大每年97亿美元的仿制药市场的影响力,并随着我们成为日用药和特种药物的首选供应商,为我们提供更多的 药房准入。

 

正在开发的产品

 

下表总结了我们正在开发的专有药物:

 

候选药物   治疗 区域   开发 阶段  
adva-27a(小分子)   肿瘤学(胰腺癌)   已暂停*  
K1.1 (mRNA LNP)   肿瘤学(肝癌)   动物试验  
SBFM-PL4(小分子)   抗病毒(SARS冠状病毒)   动物试验  

*参见下文 “Adva-27a 抗癌化合物”

 

Adva-27a 抗癌化合物

 

Adva-27a 是一种专为治疗侵袭性癌症而设计的小分子。作为拓扑异构酶 II 抑制剂,Adva-27a 已被证明能有效摧毁耐多药癌细胞,包括胰腺癌细胞、乳腺癌细胞、小细胞肺癌 细胞和子宫肉瘤细胞(发表于《抗癌研究》,第 32 卷,第 4423-4432 页,2012 年 10 月)。我们是所有与Adva-27a相关的专利 的直接所有者,包括编号为8,236,935和10,272,065的美国专利。

 

2022年12月,我们与犹太综合医院(“JGH”)签订了研究协议 ,对ADVA-27a进行支持IND的研究(“研究协议”)。 2023年8月,JGH告知我们,ADVA-27a分子测试的实验室结果并不乐观。 于 2023 年 11 月 2 日完成对实验室结果的内部审查后,我们向 JGH 发出了终止研究 协议的通知。我们已经暂停了对ADVA-27a的支持IND的研究,等待对该化合物的结果以及对该化合物进行化学修饰 的可能性,以解决该分子在某些研究中表现不佳的问题。

 

K1.1 抗癌 mRNA

 

2021 年 6 月,我们启动了一个新的研究项目,在该项目中,我们着手确定某些 mRNA 分子是否可用作抗癌 药物。迄今为止收集的数据表明,一组选定的mRNA分子能够在体外 破坏癌细胞,包括耐多药乳腺癌细胞(MCF-7/MDR)、卵巢腺癌细胞(OVCAR-3)和胰腺癌细胞(SUIT-2)。 使用未转化(正常)人体细胞(HMEC 细胞)的研究表明,这些 mRNA 分子几乎没有细胞毒性作用。这些 新的mRNA分子的实验室名称为K1.1,很容易适应使用mRNA疫苗技术传递给患者。 2022年4月,我们在美国提交了涵盖主体 mRNA 分子的临时专利申请。

 

2022年11月,我们与一家专业的商业合作伙伴签订了一项协议,目的是将我们的K1.1 mRNA分子 配制成脂质纳米颗粒(“LNP”),用于进行异种移植小鼠研究。我们的异种移植小鼠研究 的初步结果表明,我们的K1.1 mRNA-LNP可有效减小小鼠肝癌异种移植肿瘤的大小。我们目前正在寻求 通过进行更多更大规模的异种移植实验和更详细的剂量反应研究来证实这些结果。

 

 

 

 18 

 

 

SBFM-PL4 SARS 冠状病毒治疗

 

感染 COVID-19 病原体 β冠状病毒后的 初始基因组表达产物是两种大型多蛋白, 被称为 pp1a 和 pp1ab。这两种多蛋白由两种病毒编码的蛋白酶(称为Mpro和 plPro)在15个特定位点分解,生成16种不同的非结构蛋白,对病毒复制至关重要。Mpro和plPro是有吸引力的抗病毒 药物开发靶标,因为它们在病毒复制的早期阶段起着核心作用。plPro 作为治疗性 靶标尤其令人感兴趣,因为除了加工必需的病毒蛋白外,它还负责抑制人体免疫系统 ,使病毒更具生命危险。plPro仅存在于β冠状病毒中,β冠状病毒是以 高致病性SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2为代表的冠状病毒亚组。

 

我们的 抗冠状病毒研究工作侧重于开发一种plPro抑制剂,2020年5月22日,我们在美国提交了一份专利申请 ,涵盖了与抑制冠状病毒小分子相关的成分主题以及Mpro的 。

 

2022年2月,我们扩大了PlPro抑制剂的研究范围,与亚利桑那大学 签订了一项研究协议,目的是进行研究,重点确定亚利桑那大学拥有的三种PlPro抑制剂的体内安全性、药代动力学和剂量选择特性,然后对感染SARS-CoV-2的小鼠进行疗效测试(“研究 项目”)。根据该协议,亚利桑那大学授予了我们谈判商业的、含特许权使用费的 许可的第一选择,该许可适用于亚利桑那大学在研究项目下开发的所有知识产权。此外,我们与亚利桑那大学 签订了期权协议(“期权协议”),根据该协议,我们获得了就研究项目基础技术的 商用许可进行谈判 的第一选择。2022年9月13日,我们行使了期权 ,并于2023年2月24日与亚利桑那大学就与该研究项目相关的所有技术 签订了独家全球许可协议。

 

我们 最近扩大了我们的目标,包括开发一种同类首创的plPro抑制剂候选注射药物, 用于治疗因担心药物相互作用和可能的 “反弹” 感染和其他副作用而无法使用Paxlovid、Molnupiravir或Remdesivir 的患者的SARS-CoV和潜在的SARS-CoV和MERS-CoV感染, 。

 

知识产权

 

我们 是与 Adva-27a 有关的所有权利的唯一所有者。这些专利权受PCT/FR2007/000697和PCT/CA2014/000029的保护。根据这两项专利合作条约提交的 专利申请已在美国签发,美国专利号为8,236,935和10,272,065。

 

2020 年 5 月 22 日,我们在美国提交了冠状病毒感染新疗法的临时专利申请。我们的专利 申请涵盖了与抑制主要冠状病毒蛋白酶Mpro的小分子相关的成分主题,Mpro是一种对病毒复制至关重要的 酶。该专利申请的优先权日期为2020年5月22日。2021年4月30日,我们提交了 一份包含新研究结果的PCT申请,并将覆盖范围扩大到包括冠状病毒木瓜蛋白酶样蛋白酶plPro。新提交的PCT申请中保留了2020年5月22日的 优先权日期。

 

2022年4月20日,我们在美国提交了临时专利申请,涵盖能够在体外破坏癌细胞 的mRNA分子。该专利申请包含与相关 mRNA 分子的结构和序列相关的组成和实用标的。

 

自2023年2月24日起,我们成为亚利桑那大学与抑制冠状病毒蛋白酶plPro的小分子 相关的三 (3) 项专利的全球独家被许可人。

 

 

 

 19 

 

 

我们的 全资子公司诺拉制药拥有加拿大卫生部为目前在加拿大 市场上销售的处方药发行的152份DIN。这些 DIN 是通过国际仿制药 产品制造商的许可或交叉许可获得的。

 

此外,我们是加拿大卫生部发行的四 (4) 份 NPN 的所有者,包括 (i) NPN 80089663,它授权我们制造和销售我们内部开发的非处方药产品Essential 9,(ii) NPN 80093432,它授权我们生产和销售名为必需钙维生素 D 的非处方药产品钙维生素 D,(iii) NPN 80125047,它授权我们制造和销售非处方药产品左旋瓜氨酸,以及 (iv) NPN 80127436,它授权我们制造和销售非处方药产品牛磺酸。

 

操作结果

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩比较

 

在截至2024年3月31日的三个月中, 我们的销售额为7,541,046美元,而截至2023年3月31日的三个月为4,894,053美元,增长了2,646,993美元,增长了54%。 增长归因于我们的全资子公司诺拉制药推出新产品以及扩大营销和销售工作。 截至2024年3月31日的三个月,产生这些销售额的直接成本为5,186,709美元(69%),而截至2023年3月31日的三个月为3,065,931美元(63%) 。2024年销售商品成本的增加是由于诺拉制药销售的仿制处方药 的制造成本增加。截至2024年3月31日的三个月,我们的毛利增长至2,354,337美元,而截至2023年3月31日的三个月 为1,828,122美元。

 

截至2024年3月31日的 三个月期间的一般和管理费用为3,704,926美元,而截至2023年3月31日的三个月期间为3,657,103美元,增长了47,823美元。这种温和的增长是我们特定支出类别增加和减少的净结果。例如, 我们看到会计(182,256美元)、法律(114,549美元)、营销(70,133美元)和办公(428,753美元)的成本增加。 下降的类别是咨询(84,214美元)、研发(210,892美元)和工资(466,545美元)。总体而言,在截至2024年3月31日的三个月中, 我们的运营亏损为1,350,589美元,而截至2023年3月31日的三个月期间,我们的运营亏损为1,828,981美元。

 

此外,在截至2024年3月31日的三个月中,我们的利息收入为144,089美元,而截至2023年3月31日的三个月中,净利息收入为213,881美元, ,这是由于减少手头现金获得的利息。

 

结果,截至2024年3月31日的三个月,我们的净亏损为1,283,801美元(每股亏损0.02美元),而截至2023年3月31日的三个月期间,净亏损1,702,430美元(每股亏损0.08美元)。

 

 

 

 

 20 

 

 

流动性 和资本资源

 

截至2024年3月31日,我们的现金及现金等价物为17,434,208美元。

  

截至2024年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为3,185,159美元,而截至2023年3月31日的三个月期间为1,850,106美元。 的增长是诺拉制药公司业务活动增加的结果。

 

截至2024年3月31日的三个月,用于投资活动的现金流为668,736美元,而截至2023年3月31日的三个月为146,303美元。这一增长是现金投资于诺拉制药的结果。

 

在截至2024年3月31日的三个月中,融资活动提供的现金流为5,398,149美元,而截至2023年3月31日的三个月中为538,299美元。 的增长主要是由于在截至2024年3月31日的三个月中进行了一次发行,而在截至2023年3月31日的三个月中, 没有完成任何融资活动。

 

我们 没有从运营中获得足够的收入,无法全面实施此处规定的业务计划。我们认为,我们现有的 手头现金将足以为我们未来24个月的药品销售业务和研发活动提供资金。无法保证我们的估计是准确的。我们没有承诺的资金来源,我们预计 将来我们需要筹集更多资金,包括用于进一步的研发活动和可能的临床试验, 以及扩大我们的仿制药业务。可能无法按照我们可接受的条款提供额外资本,或根本不能 。

 

关键 会计估算

 

对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础, 是根据美国普遍接受的会计原则编制的。编制这些财务报表 要求我们做出影响资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的相关披露 的估算和判断。我们持续根据历史经验和我们认为在当前情况下合理的其他各种 假设来评估我们的估计,这些假设的结果构成了对 资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些 估计值有所不同。

 

如需了解 重要会计政策的详细清单,请参阅我们截至2023年12月31日的10-K表年度报告 ,包括我们在2024年3月28日向美国证券交易委员会提交的财务报表及其附注。

 

最近 采用的会计准则

 

2020年2月,财务会计准则委员会发布了ASU 2020-02《金融工具信贷损失(主题326)和租赁(主题842)——美国证券交易委员会 段落修正案,根据美国证券交易委员会第119号工作人员会计公告和美国证券交易委员会关于会计准则2016-02号更新日期 更新第 2016-02 号《租赁》(主题842)的修订,该修正了小型申报公司最初声明的生效日期。 亚利桑那州立大学2016-13年度及其修正案将在2022年12月15日之后开始的财政年度的中期和年度期间对公司生效。该公司认为,此次采用将改变公司分析金融工具的方式,但预计 不会对经营业绩产生重大影响。公司正在确定采用该措施将对其合并 财务报表产生的影响。

 

2020年8月,财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06,“债务——带有转换和其他期权的债务(副标题470-20)和衍生品和套期保值 ——实体自有权益合约(副标题815 — 40)(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06 简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计 ,包括可转换工具和 实体自有权益合约。ASU2020-06 修正案对 2023 年 12 月 15 日之后开始的财政年度以及这些财政年度中的中期 期有效。允许提前采用,但不得早于2020年12月15日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的 过渡期。该公司正在评估该指导对其未经审计的合并财务 报表的影响。

 

关闭 资产负债表安排

 

没有。

 

 

 

 21 

 

 

商品 3.关于市场风险的定量和定性披露

 

我们 是一家规模较小的申报公司,无需在此项目下提供信息。

 

商品 4.控制和程序

 

对披露控制和程序的评估

 

截至本报告所涉期末,我们的 管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了我们 披露控制和程序(该术语的定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。

 

这些 控制措施旨在确保在我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易所 委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告,并确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关必要披露的决定 。

 

根据这项评估,我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2024年3月31日起 生效,保证水平合理。

 

财务报告内部控制的变化

 

在截至2024年3月31日的季度中, 我们的财务报告内部控制没有变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响, 或合理地可能产生重大影响。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 22 

 

 

第二部分。其他信息

 

商品 1.法律诉讼

 

我们不是 当事方,我们的财产也不是任何重大法律诉讼的主体。

 

商品 1A。风险因素

 

我们 是一家规模较小的申报公司,无需在此项目下提供信息。

 

商品 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

没有。

 

商品 3.优先证券违约

 

没有。

 

商品 4.矿山安全披露

 

不适用 。

 

商品 5.其他信息

 

在 截至2024年3月31日的季度中,公司没有任何董事或高级管理人员采用或终止了 S-K法规第408(a)项中每个术语定义的 “第10b5-1条交易 安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”。

 

商品 6.展品

 

附录 否。   描述
     
31.1   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证*
31.2   根据2022年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证*
32.1   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条进行认证**
101   本10-Q表季度报告第一部分第1项中财务报表和附注的内联XBRL文档集 。*
104   本10-Q表季度报告的封面 页的内联XBRL,包含在附录101行内XBRL文档集中。*

 

  * 随函提交。
  ** 随函提供。

 

 

 

 

 

 

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签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已在 2024 年 5 月 20 日正式授权下述签署人代表其签署本报告。

 

  阳光生物制药有限公司  
       
  来自: /s/ Steve 博士 N. Slilaty  
    Steve N. Slilaty 博士  
    首席执行官(首席执行官)  
       
       
  来自: /s/ 卡米尔·塞巴利  
   

Camille Sebaaly

首席财务官 (首席财务和会计官)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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