美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K 表格

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条

报告日期（最早报告事件的日期）2024 年 5 月 20 日

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（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框（参见下文的一般指示 A.2）：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

第 7.01 项 FD 披露条例。

2024年5月20日，ENDRA Life Sciences Inc.（“公司”）发布了一份新闻稿，内容涉及其与美国食品药品监督管理局（“FDA”）就其TAEUS肝脏设备的临床试验设计进行面对面的提交前会议，以支持其计划向美国食品药品管理局提交的从头申请。该新闻稿的副本作为本8-K表最新报告的附录99.1提供。

本报告第7.01项中有关8-K表和附录99.1的信息仅供提供，就1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，不得视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束，也不得将其视为以引用方式纳入根据1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非有特别提及的明确规定在这样的文件中。

项目 8.01 其他活动。

与美国食品药品管理局的面对面提交前会议于2024年5月16日举行。该公司目前预计将在2024年第四季度或2025年第一季度之前完成必要的临床研究，以便从头提交TAEUS肝脏设备的申请，并在2025年上半年向美国食品药品管理局提交新的从头申请。

关于前瞻性陈述的警示性说明

根据1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条的定义，本8-K表最新报告中所有不基于历史事实的陈述均为 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述基于某些假设，描述了未来的计划、战略和预期，通常可以通过使用 “预期”、“计划” 和其他可比术语等前瞻性术语来识别。前瞻性陈述的示例包括有关公司计划向美国食品药品管理局提交与其TAEUS肝脏设备有关的从头申报的声明，以及对完成相关临床研究的时间安排和提交此类从头请求的期望的陈述。本报告中做出的前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日，除非法律另有要求，否则公司没有义务更新任何此类前瞻性陈述以反映实际业绩或预期变化。

项目 9.01 财务报表和附录。

(d) 展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。