附录 99.1

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CervoMed公布2024年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

-CervoMED 有望在 2024 年第二季度完成其 Rewind-LB 2b 期临床试验的入组,该试验评估了奈弗拉匹莫德对路易体痴呆患者(DLB)的治疗;头条数据预计将在2024年第四季度公布-

-2024年第二季度初与主要医疗保健投资者完成了高达1.494亿美元的私募配售-

波士顿——2024年5月15日——专注于开发年龄相关神经系统疾病治疗方法的临床阶段公司CervoMed Inc.(纳斯达克股票代码:CRVO)今天公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩。

CervoMed首席执行官约翰·阿拉姆医学博士表示:“在运营和临床取得巨大成就的基础上,已经在2024年,我们加强了财务资源并发布了数据,进一步将我们的主要临床项目奈弗拉匹莫德定位为高度差异化、潜在的DLB患者率先上市的治疗选择。”“在临床前和临床研究中,奈弗拉匹莫德已证明有可能调节胆碱能功能障碍和退化,从而逆转基底前脑的潜在疾病过程,改善认知和运动任务的表现。我们的Rewind-LB 2b期临床试验建立在这些结果的基础上,动力充足,旨在包括最有可能从奈弗拉匹莫德中受益的DLB患者,并有望为这一高价值适应症提供上市途径。我们仍有望在今年第二季度完成Rewind-LB试验的入组,随后预计将在2024年第四季度公布主要疗效结果。同时,在不分散我们对DLB的核心关注的情况下,我们还计划探索机会,扩大奈弗拉匹莫德的治疗应用,以克服其他胆碱能功能障碍引起的神经系统疾病中存在的挑战。”

近期亮点和预期里程碑

评估DLB患者口服奈弗拉匹莫德的随机对照2b期临床试验的入组人数继续取得进展,CervoMed仍有望在2024年第二季度完成入组。

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2024年第一季度,Ascend-LB 2a期临床试验结果的综合摘要发表在一本主要的同行评审期刊(Neurology®)上,在一次大型科学会议(AD/PD™ 2024)上的发言进一步强调了奈弗拉匹莫德在 “纯” DLB中的潜力以及Rewind-LB成功的可能性。

2024年4月1日,CervoMed完成了高达1.494亿美元的私募配售,领先的医疗保健投资者也加入了配股。此次发行的预付收益总额约为5,000万美元,如果与本次发行相关的认股权证得到全额行使,则最多可额外获得9,940万澳元。根据CervoMed目前的运营计划,本次发行前期收益中的现金和现金等价物,以及CervoMed截至2024年3月31日的现金和现金等价物,以及将从其国家情报局拨款中获得的剩余资金,预计将在2025年底之前提供跑道。


2024 年第一季度财务业绩

现金状况:截至2024年3月31日,CervoMed拥有约640万美元的现金及现金等价物,而截至2023年12月31日,这一数字约为780万美元。由于CervoMed的私募已完成且发行的预付收益已于2024年4月1日收到,因此CervoMed截至2024年3月31日的现金和现金等价物余额均不包括本次发行的任何收益。

补助金收入:2023年1月,CervoMed获得了美国国家老龄化研究所的2,100万美元补助金,用于支持Rewind-LB试验。截至2024年3月31日的三个月,拨款收入约为230万美元,而2023年同期的拨款收入约为140万美元。

研发(R&D)费用:2024年第一季度的研发费用约为280万美元,而2023年第一季度的研发费用约为180万美元。这一增长主要归因于与Rewind-LB试验相关的合同研究组织和场地支出增加。

一般和管理(G&A)费用:2024年第一季度的并购支出约为210万美元,而2023年第一季度约为100万美元。这一增长主要归因于CervoMed完成反向合并并于2023年8月开始上市公司交易后的会计/审计费用、保险成本、员工成本、因授予更多股票期权而产生的股票薪酬支出增加,以及投资者/公共关系成本的增加。

营业亏损:截至2024年3月31日的三个月,营业亏损约为260万美元,而2023年同期的营业亏损约为140万美元。

净亏损:截至2024年3月31日的三个月,净收入约为250万美元,而2023年同期的净亏损约为50万美元。

关于Rewind-LB针对路易体痴呆症的2b期研究

CervoMed正在进行的2b期研究Rewind-LB是一项为期16周的随机双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估多达160名由DLB引起的极轻度或轻度痴呆患者的口服奈弗拉匹莫德(40mg TID)。完成16周安慰剂对照研究期的患者将能够继续进行研究,同时再接受32周的开放标签奈弗拉匹莫德治疗。经血液生物标志物(血浆ptau181)评估的阿尔茨海默病相关共病理的患者将被排除在外。该研究的主要终点是临床痴呆评级方框总和的变化,次要终点包括Timed Up and Go测试、认知测试系统和临床医生的全球变革印象。Rewind-LB研究由美国国立卫生研究院国家老龄化研究所的2,100万美元拨款资助,这笔拨款将在研究过程中根据费用支付。该研究包括43个地点(32个在美国,8个在英国,3个在荷兰),所有这些地点都已启动。有关Rewind-LB研究的更多信息,包括活跃临床试验场所的联系信息,可在clinicaltrials.gov上查阅。


关于 CervoMed

CervoMed Inc.(“公司”)是一家临床阶段的公司,专注于开发与年龄相关的神经系统疾病的治疗方法。该公司目前正在开发奈弗拉匹莫德,这是一种在研的口服小分子脑穿透剂,可抑制p38map激酶α的作用。奈弗拉匹莫德有可能治疗突触功能障碍,突触功能障碍是导致DLB疾病和某些其他主要神经系统疾病的潜在神经退行过程的可逆方面。奈弗拉匹莫德目前正在一项针对DLB患者的2b期研究中进行评估。

前瞻性陈述

本新闻稿包括经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的明示和暗示的前瞻性陈述,内容涉及公司未来的意图、计划、信念、预期或预测,包括但不限于奈弗拉马莫德的治疗潜力、临床和开发里程碑的预期时间和实现,包括公司2b期临床试验主要终点的完成和实现,可能获得的额外收益来自该公司的私募交易于2024年4月完成,前提是行使了未偿认股权证,以及公司的预计现金流。诸如 “相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”、“潜在” 等术语或其他表达未来事件或结果不确定性的词语可能会识别这些前瞻性陈述。尽管据信此处包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据,但就其性质而言,前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性,其中许多风险和不确定性是公司无法控制的,因此,实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。除其他外,特定的风险和不确定性包括与以下方面相关的风险和不确定性:公司的可用现金资源和可接受条件的额外资金的可用性;公司临床试验的结果;监管部门批准奈弗拉马莫德的可能性和时机或公司可能从美国食品药品监督管理局收到的任何反馈的性质;未来实施业务计划、预测和其他预期的能力;总体经济、政治、商业,行业和市场状况,通货膨胀压力和地缘政治冲突;以及公司于2024年3月29日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告以及公司可能不时向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件中,在 “风险因素” 标题下讨论的其他因素。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日(或可能确定的较早日期)。除非法律要求,否则公司不承担任何义务更新此类前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况。

投资者联系人:

PJ Kelleher

生命科学顾问

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