目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
在截至的季度期间
或者
对于从到的过渡期
委员会文件号
（注册人的确切姓名如其章程所示）
不适用 | |
（公司或组织的州或其他司法管辖区） | (.) |
（主要行政办公室地址）
(
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
这个 全球精选市场 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 ⌧
用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的每个交互式数据文件。 ⌧
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ◻ | 加速过滤器 ◻ |
x | 规模较小的申报公司 |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ◻
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
截至2024年5月13日，注册人每股面值0.001英镑的已发行普通股数量为
目录
目录
第一部分 — 财务信息 | 4 | |
第 1 项。 | 财务报表： | 4 |
截至2024年3月31日和2023年12月31日的未经审计的简明合并资产负债表 | 4 | |
截至2024年和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并运营报表 | 5 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的综合损益简明合并报表 | 6 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明综合权益变动表 | 7 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并现金流量表 | 9 | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 10 | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 22 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 33 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 33 |
第二部分 — 其他信息 | 33 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 33 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 33 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 33 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 34 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 34 |
第 5 项。 | 其他信息 | 34 |
第 6 项。 | 展品 | 34 |
签名 | 35 | |
2
目录
一般信息
在本10-Q表季度报告（“季度报告”）中，“Adaptimmune”、“集团”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Adaptimmune Therapeutics plc及其合并子公司，除非上下文另有要求。
有关前瞻性陈述的信息
这个 每季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，以及假设，如果这些陈述从未实现或被证明不正确，可能会导致我们的业绩与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过以下词语识别前瞻性陈述，例如 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“期望” 或者这些词语或其他类似术语的否定词。
本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件或未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括我们在2024年3月6日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。
本季度报告还包含有关我们的行业、业务和某些疾病市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和流行率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与这些信息中反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从第三方、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源编制的报告、研究和类似数据中获得该行业、业务、市场和其他数据。
3
目录
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表。
ADAPTIMMUNE THAREUTICS
未经审计的简明合并资产负债表
（以千计，共享数据除外）
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
资产 | ||||||
流动资产 | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
有价证券-可供出售的债务证券（摊销成本为美元） | | | ||||
应收账款，扣除预期信贷损失备抵金 | | | ||||
其他流动资产和预付费用 | | | ||||
流动资产总额 | | | ||||
受限制的现金 | | | ||||
经营租赁使用权资产，扣除累计摊销额 $ | | | ||||
不动产、厂房和设备，扣除累计折旧 $ | | | ||||
无形资产，扣除累计摊销额 $ | | | ||||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 | ||||||
流动负债 | ||||||
应付账款 | $ | | $ | | ||
经营租赁负债，当前 | | | ||||
应计费用和其他流动负债 | | | ||||
递延收入，当前 | | | ||||
流动负债总额 | | | ||||
经营租赁负债，非流动 | | | ||||
递延收入，非当期 | | | ||||
其他非流动负债 | | | ||||
负债总额 | | | ||||
股东权益 | ||||||
普通股-普通股面值英镑 | | | ||||
额外已缴资本 | | | ||||
累计其他综合亏损 | ( | ( | ||||
累计赤字 | ( | ( | ||||
股东权益总额 | | | ||||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | | ||
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
4
目录
ADAPTIMMUNE THAREUTICS
未经审计的简明合并运营报表
（以千计，股票和每股数据除外）
| 三个月已结束 | |||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
收入 | $ | | $ | | ||
运营费用 | ||||||
研究和开发 |
| ( |
| ( | ||
一般和行政 |
| ( |
| ( | ||
运营费用总额 | ( |
| ( | |||
营业（亏损）/利润 |
| ( |
| | ||
利息收入 |
| |
| | ||
其他收入（支出），净额 |
| ( |
| ( | ||
所得税支出前（亏损）/利润 |
| ( |
| | ||
所得税支出 |
| ( |
| ( | ||
归属于普通股股东的净（亏损）/利润 | $ | ( | $ | | ||
每股普通股净（亏损）/利润 | ||||||
基本 | $ | ( | $ | | ||
稀释 | $ | ( | $ | | ||
已发行股票的加权平均值： | ||||||
基本 |
| |
| | ||
稀释 | | | ||||
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
5
目录
ADAPTIMMUNE THAREUTICS
未经审计的综合收益/亏损简明合并报表
（以千计）
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
净（亏损）/利润 | $ | ( | $ | | ||
其他综合（亏损）/收益，扣除税款 | ||||||
外币折算调整，扣除税款 | | ( | ||||
长期投资性质的公司间贷款的外币收益（亏损），扣除税款为美元 | ( | | ||||
可供出售债务证券的未实现持有收益（亏损），扣除税款为美元 | ( | | ||||
该期间的综合（亏损）/利润总额 | $ | ( | $ | | ||
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
6
目录
ADAPTIMMUNE THAREUTICS
未经审计的简明综合权益变动报表
（以千计，共享数据除外）
累积的 | |||||||||||||||||
其他 | |||||||||||||||||
综合的 | 总计 | ||||||||||||||||
常见 | 常见 | 额外 | （损失） | 累积的 | 股东会 | ||||||||||||
| 股票 |
| 股票 |
| 以资本支付 |
| 收入 |
| 赤字 |
| 公正 | ||||||
截至 2024 年 1 月 1 日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
净亏损 |
| — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
其他综合利润 | — | — | — | | — | | |||||||||||
行使股票期权时发行股票 |
| | | | — | — | | ||||||||||
根据At The Market销售协议发行股票，扣除佣金和费用 | | | | — | — | | |||||||||||
基于股份的薪酬支出 |
| — | — | | | ||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
7
目录
ADAPTIMMUNE THAREUTICS
未经审计的简明综合权益变动报表
（以千计，共享数据除外）
累积的 | |||||||||||||||||
其他 | |||||||||||||||||
综合的 | 总计 | ||||||||||||||||
常见 | 常见 | 额外 | （损失） | 累积的 | 股东会 | ||||||||||||
股票 |
| 股票 |
| 以资本支付 |
| 收入 |
| 赤字 |
| 公正 | |||||||
截至2023年1月1日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
净利润 |
| — | — | — | — | | | ||||||||||
其他综合损失 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
行使股票期权时发行股票 |
| | | | — | — | | ||||||||||
公开发行完成后发行股票，扣除发行成本 | | | | — | — | | |||||||||||
基于股份的薪酬支出 |
| — | — | | — | — | | ||||||||||
截至2023年3月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
8
目录
ADAPTIMMUNE THAREUTICS
未经审计的简明合并现金流量表
（以千计）
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
来自经营活动的现金流 | ||||||
净（亏损）/利润 | $ | ( | $ | | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||
折旧 | | | ||||
摊销 | | | ||||
基于股份的薪酬支出 | | | ||||
未实现的外汇损失 | | | ||||
可供出售债务证券的（增值）/摊销 | ( | | ||||
其他 | ( | | ||||
运营资产和负债的变化： | ||||||
应收账款和其他运营资产减少 | | | ||||
应付账款和其他流动负债 (减少) /增加 | ( | | ||||
递延收入的增加/（减少） | | ( | ||||
用于经营活动的净现金 | ( | ( | ||||
来自投资活动的现金流 | ||||||
购置财产、厂房和设备 | ( | ( | ||||
收购无形资产 | ( | ( | ||||
有价证券的到期或赎回 | — | | ||||
净现金（用于）/由投资活动提供 | ( | | ||||
来自融资活动的现金流 | ||||||
发行普通股的收益，扣除佣金和发行成本 | | | ||||
行使股票期权的收益 | | | ||||
融资活动提供的净现金 | | | ||||
货币汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | ( | | ||||
现金、现金等价物和限制性现金净额（减少）/增加 | ( | | ||||
期初的现金、现金等价物和限制性现金 | | | ||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | ||
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
9
目录
ADAPTIMMUNE THAREUTICS
未经审计的简明合并财务报表附注
注释 1 — 概述
Adaptimmune Therapeutics plc 在英格兰和威尔士注册。其注册办事处位于英国牛津郡阿宾登市米尔顿公园银禧大道60号，OX14 4RX。Adaptimmune Therapeutics plc及其子公司（统称为 “Adaptimmune” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，主要专注于为癌症患者提供新型细胞疗法。我们是实体瘤T细胞疗法开发的领导者。该公司的专有平台使其能够识别癌症靶标，寻找和开发对抗这些靶标的候选细胞疗法，并生产出供患者服用的候选疗法。
该公司面临的许多风险与处于临床开发阶段的其他生物制药公司类似，包括但不限于需要获得足够的额外资金、临床前项目或临床项目可能失败、细胞疗法需要获得上市批准、竞争对手开发新技术创新、需要成功将其细胞疗法商业化并获得市场认可、需要开发可靠的商业化制造工艺、需要商业化任何细胞可能获准上市的疗法，以及专有技术的保护。如果公司没有成功将其任何细胞疗法商业化，它将无法创造产品收入或实现盈利。该公司的累计赤字为 $
附注2 — 重要会计政策摘要
(a) 列报基础
本季度报告中包含的Adaptimmune Therapeutics plc及其子公司的简明合并财务报表和其他财务信息未经审计，是根据美利坚合众国公认的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的，以美元列报。合并后，公司与其子公司之间的所有重要公司间账户和交易均已清除。
本季度报告中列报的未经审计的简明合并财务报表应与公司于2024年3月6日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告（“年度报告”）中包含的合并财务报表和附注一起阅读。截至2023年12月31日的资产负债表来自公司年度报告中包含的经审计的合并财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。合并财务报表附注2描述了公司的重要会计政策。
在这些中期财务报表中，通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。但是，这些中期财务报表包括所有调整，仅包括正常的经常性调整，管理层认为，这些调整是公平陈述中期业绩所必需的。中期业绩不一定表示全年业绩的预期。
(b) 在中期财务报表中使用估计数
根据美国公认会计原则和美国证券交易委员会的法规编制中期财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响报告的资产和负债金额、中期财务报表之日的或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。估算和假设是在各个领域做出的，包括与递延所得税资产相关的估值补贴、收入确认、收购资产的公允价值、企业合并中承担的负债和转移的对价，以及对经营租赁增量借款利率的估计。如果实际业绩与公司的估计有所不同，或者这些估计值在未来时期进行了调整，则公司的经营业绩可能会受益于估计值的任何此类变化，或受到不利影响。
10
目录
(c) 公允价值计量
公司必须披露所有按公允价值报告的资产和负债的信息，以便评估用于确定报告的公允价值的投入。公允价值层次结构根据这些投入的可观察性质对估值输入进行优先排序。该层次结构定义了三个级别的估值输入：
第 1 级-相同资产或负债在活跃市场的报价
第 2 级-第 1 级中包含的除报价以外且可直接或间接观察到的资产或负债的投入
第 3 级——不可观察的输入反映了公司自己对市场参与者在资产或负债定价时将使用的假设的假设
由于这些工具的短期性质，公司现金和现金等价物、限制性现金、应收账款、应付账款和应计费用的账面金额接近公允价值。有价证券的公允价值定期按公允价值计量，详见附注6 “公允价值计量”。
(d) 信用风险高度集中
公司持有的现金和现金等价物为美元
该公司有
管理层分析当前和逾期账目，并根据收款经验、客户的信贷价值和其他相关信息，确定是否需要信贷损失备抵金。估算无法收回账款的过程涉及假设和判断，无法收回的应收账款的最终金额可能超过所提供的数额。
(e) 新的会计公告
本期通过
对可报告的细分市场披露的改进
2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-07——分部报告（主题280）——对应申报分部披露的改进，主要是通过加强对重大分部支出的披露要求，改善了分部的披露要求。改进后的披露要求适用于所有需要报告分部信息的公共实体，包括那些只有一个可报告细分市场的公共实体。公司在2024年1月1日开始的财政年度通过了该指导方针。对公司确定的应申报细分市场没有影响，附注14中包含了额外的必要披露。
11
目录
将在未来时期通过
改进所得税披露
2023年12月，财务会计准则委员会发布了ASU 2023-09 — 所得税（主题740）——所得税披露的改进，该报告改善了主要与税率对账和所得税已缴信息相关的所得税披露。这包括使用百分比和报告货币金额的表格对账，涵盖各种税收和对账项目，以及该期间缴纳的所得税的分类汇总。对于公共企业实体，该指南自2024年12月15日起生效，允许提前采用。公司打算在2025年1月1日开始的财政年度内采用该指导方针。该公司目前正在评估该指导对其合并财务报表的影响。
附注 3 — 收入
该公司通过与客户的合作协议产生开发收入。该公司有
收入包括以下类别（以千计）：
三个月已结束 | ||||||
| 3月31日 | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
开发收入 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
递延收入减少了美元
截至2024年3月31日，分配给协议中未履行或部分履行的履约义务的交易价格总额为美元
基因泰克合作和许可协议
截至2024年3月31日，分配给基因泰克协议未履行或部分履行的履约义务的交易价格金额为美元
随着开发的进展，公司最初预计将履行与初始 “现成” 合作目标和个性化疗法相关的绩效义务，并根据项目产生的成本占预期总成本的百分比对项目完成百分比的估算来确认收入。公司希望履行与重大权利相关的履行义务，从行使期权之时开始，然后随着开发的进展，根据最初的 “现成” 合作目标，或者在权利到期之时，指定其他 “现成” 合作目标。公司预计将履行与重大权利相关的履约义务
12
目录
将研究期限从本应行使期权之时起延长，然后延至延长期限内，或在权利到期之时延长。
2024年4月12日，公司宣布终止与基因泰克在癌症靶向异体T细胞疗法的研究、开发和商业化方面的合作。更多讨论见附注15。
葛兰素史克终止和转让协议
2023年4月6日，公司与葛兰素史克签订了终止和转让协议（“终止和转让协议”），内容涉及归还PRAME和NY-ESO细胞疗法计划中包含的权利和材料。双方将通力合作，确保患者在正在进行的lete-cel临床试验中保持连续性，这些试验是NY-ESO细胞疗法计划的一部分。
作为协议的一部分，正在进行的与NY-ESO细胞疗法计划相关的IGNYTE和长期随访（“LTFU”）试验的赞助和责任将移交给Adaptimmune。作为回报，Adaptimmune收到了英镑的预付款
公司确定葛兰素史克是客户，并已根据ASC 606对协议作出了说明 与客户签订合同的收入。该协议被视为与最初的葛兰素史克合作和许可协议分开的合同。该公司已根据协议确定了以下履约义务：（i）接管IGNYTE试验的赞助以及（ii）接管LTFU试验的赞助。
协议开始时的总交易价格为美元
公司预计，从赞助构成试验的活跃试验之日起，再到试验完成期间，根据在给定期末转诊且迄今仍在积极注册的患者人数与预计试验持续时间内的活跃患者入组总期相比，公司希望在一段时间内履行业绩义务。
该公司认为，这描述了根据终止和转移协议完成试验的进展情况，因为该试验中患者的状况不受公司可能做出的与自己开发NY-ESO细胞疗法计划有关的决定的直接影响。
截至2024年3月31日，分配给协议中未履行或部分履行的履约义务的交易价格金额为美元
安斯泰来合作协议
公司和环球电池共同同意自2023年3月6日（“终止日期”）起终止安斯泰来合作协议。与终止相关的所有根据合作协议授予任何一方的许可和分许可自终止之日起终止。没有与解雇相关的解雇处罚；但是，公司仍有权获得在终止之日起30天内开展的研发工作的报销。
13
目录
终止是按累计补交计算的合同修改算作的。修改后未确定任何履约义务，因为公司没有提供更多的商品或服务，而且修改导致合作项下剩余未履行和部分履行的履约义务得到充分履行。合约修改的总交易价格为美元
附注4 —（亏损）/每股盈利
下表协调了基本计算和摊薄（亏损）/每股利润（以千计）计算中的分子和分母：
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
基本和摊薄（亏损）/每股利润的分子 | ||||||
归属于普通股股东的净（亏损）/利润 |
| $ | ( |
| $ | |
归属于普通股股东的净（亏损）/利润用于基本和摊薄（亏损）/每股利润 | ( | | ||||
三个月已结束 | ||||
3月31日 | ||||
| 2024 |
| 2023 | |
基本（亏损）/每股利润的分母——已发行股票的加权平均值 |
| |
| |
稀释性证券的影响： | ||||
员工股票期权 |
| — |
| |
摊薄（亏损）/每股盈利的分母 |
| |
| |
的稀释作用
附注5 — 累计其他综合（亏损）/收益
公司在其他综合（亏损）收益中报告外币折算调整以及因长期投资性质公司间贷款的重估而产生的外汇损益。可供出售债务证券的未实现损益也列在 “其他综合（亏损）收益” 中，直到实现收益或亏损，此时它们被重新归类为其他（支出）收益，在简明合并运营报表中净值。
14
目录
下表显示了累计其他综合（亏损）收益（以千计）的变化：
累积的 | 累积的 | 总计 | |||||||
国外 | 未实现 | 积累 | |||||||
货币 | （亏损）收益 | 其他 | |||||||
| 翻译 |
| 可供出售 | 综合的 | |||||
调整 | 债务证券 | （亏损）收入 | |||||||
2024 年 1 月 1 日的余额 |
| $ | ( | $ | | $ | ( | ||
外币折算调整 | | — | | ||||||
长期投资性质的公司间贷款的外币收益，扣除税金额为美元 | ( | — | ( | ||||||
扣除税款后的可供出售债务证券的未实现持有收益 | — | ( | ( | ||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | ( | $ | | $ | ( | |||
累积的 | 累积的 | 总计 | |||||||
国外 | 未实现 | 积累 | |||||||
货币 | （损失） | 其他 | |||||||
| 翻译 |
| 可供出售 | 综合的 | |||||
调整 | 债务证券 | （亏损）收入 | |||||||
2023 年 1 月 1 日的余额 |
| $ | | $ | ( | ( | |||
外币折算调整 | ( | — | ( | ||||||
长期投资性质的公司间贷款的外币收益，扣除税金额为美元 | | — | | ||||||
扣除税款后的可供出售债务证券的未实现持有收益 | — | | | ||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
附注6 — 公允价值计量
截至2024年3月31日，根据1级、2级和3级公允价值衡量标准定期按公允价值计量的资产和负债如下（以千计）：
使用公允价值衡量 | ||||||||||||
3月31日 | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | |||||||||
| 2024 |
|
|
| ||||||||
归类为可供出售债务证券的资产： | ||||||||||||
公司债务证券 | $ | | | $ | — | — | ||||||
| $ | | $ | |
| $ | — |
| $ | — | ||
该公司借助第三方估值服务估算可供出售债务证券的公允价值，该服务使用来自第三方提供商的每日实际交易和参考价格来估算公允价值。如果没有观察到的市场价格（例如期限较短的证券和不经常进行二级市场交易），则使用估值模型对证券进行定价，最大限度地提高包括市场利率在内的可观测投入。
15
目录
附注7——有价证券——可供出售的债务证券
截至2024年3月31日，公司对有价证券的投资如下（以千计）：
格罗斯 | 格罗斯 | 聚合 | ||||||||||||
剩余的 | 摊销 | 未实现 | 未实现 | 估计的 | ||||||||||
| 合同到期日 |
| 成本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 公允价值 | |||||
可供出售的债务证券： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
公司债务证券 |
| $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||
|
| $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司持有的处于未实现亏损状况的证券（包括归类为现金等价物的证券）的总公允价值（以千计）和数量如下：
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||||||||||||
| 未实现亏损头寸投资的公允市场价值 | 处于未实现亏损头寸的投资数量 | 未实现的损失 | 未实现亏损头寸投资的公允市场价值 | 处于未实现亏损头寸的投资数量 | 未实现的损失 | ||||||||||||
连续亏损少于12个月的有价证券： | ||||||||||||||||||
公司债务证券 |
| $ | — |
| — | $ | — |
| $ | |
| |
| $ | ( | |||
| $ | — |
| — | $ | — |
| $ | |
| |
| $ | ( | ||||
截至2024年3月31日，尚未确认与处于未实现亏损状况的证券相关的预期信用损失备抵金，因为没有证券处于未实现亏损状况。
附注8 — 其他流动资产
其他流动资产包括以下资产（以千计）：
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2024 | 2023 | ||||
应收研发信贷 |
| $ | | $ | | |
预付款 |
| | | |||
临床材料 |
| | | |||
应收增值税 | | — | ||||
其他流动资产 |
| | | |||
$ | | $ | | |||
2024 年 1 月 19 日，一张英镑的收据
附注9 — 经营租约
该公司拥有与办公、制造和研究设施物业有关的经营租约.
16
目录
下表显示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的租赁成本以及截至2024年和2023年3月31日的加权平均剩余租赁期限和加权平均折扣率：
三个月已结束 | |||||||
3月31日 | |||||||
| 2024 |
| 2023 | ||||
租赁成本： | |||||||
运营租赁成本 |
| $ | |
| $ | | |
短期租赁成本 |
| |
| | |||
| $ | |
| $ | | ||
3月31日 | |||||||
2024 | 2023 | ||||||
加权平均剩余租赁期限-经营租赁 | |||||||
加权平均折扣率——经营租赁 | |||||||
截至2024年3月31日，经营租赁负债的到期日如下（以千计）：
| 经营租赁 | ||
2024 |
| $ | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 |
| | |
2028 |
| | |
2028 年之后 |
| | |
租赁付款总额 | | ||
减去：估算利息 | ( | ||
租赁负债的现值 | $ | | |
不激活终止选项的最长租期为2041年。
附注10——应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
应计临床和研发支出 | $ | | $ | | ||
应计员工费用 | | | ||||
应付增值税 | — | | ||||
其他应计支出 | | | ||||
其他 |
| |
| | ||
$ | | $ | | |||
17
目录
附注11——基于股份的薪酬
下表显示了未经审计的合并运营报表中包含的基于股份的薪酬支出总额（以千计）：
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
研究和开发 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
$ | | $ | | |||
下表显示了有关股票期权和已授予名义行使价（类似于限制性股票单位（RSU））的期权的信息：
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2024 |
| 2023 | ||||
授予的普通股期权数量 | ||||||
普通股期权的加权平均公允价值 | $ | $ | ||||
授予名义行使价的额外期权数量 | ||||||
按名义行使价计算的期权的加权平均公允价值 | $ | $ | ||||
附注12 — 股东权益
2022年4月8日，公司与Cowen签订了销售协议（“销售协议”），根据该协议，我们可以不时通过Cowen在自动柜员机发行中发行和出售代表我们普通股的ADS，总发行价格不超过美元
附注13 — 业务合并
2023年3月6日，该公司宣布签订最终协议，根据该协议，它将与TCR合并2Therapeutics Inc.（“TCR）2”）进行全股交易，创建一家专注于治疗实体瘤的卓越细胞疗法公司。TCR2是一家总部位于马萨诸塞州波士顿的T细胞疗法公司，专注于治疗实体瘤，临床特许经营权正在进行试验，并正在进行临床前研发。该组合为互补技术平台支持的临床开发和产品交付提供了广泛的益处。
该交易获得了公司股东和TCR的批准2股东于 2023 年 5 月 30 日生效，合并于 2023 年 6 月 1 日生效。该公司发行了
该公司被确定为收购方，TCR2作为收购方，2023年6月1日被确定为收购日期。
18
目录
TCR 的对价已转移2包括本公司向前TCR发行的股份2股东，加上公司授予TCR的置换奖励的公允价值2归因于合并前归属的授予持有人。下表汇总了收购之日转让的对价以及已确认的收购资产和假设负债的金额：
对价已转移： | |||
的公允价值 | $ | | |
归因于合并前服务而授予的置换期权和RSU式期权的公允价值： | | ||
购买对价 | $ | | |
收购的可识别资产和承担的负债： | |||
收购的资产 | |||
现金和现金等价物 | $ | | |
受限制的现金 | | ||
有价证券——可供出售的债务证券 | | ||
其他流动资产和预付费用 | | ||
财产、厂房和设备 | | ||
经营租赁使用权资产 | | ||
无形资产 | | ||
收购的资产总额 | $ | | |
承担的负债 | |||
应付账款 | ( | ||
应计费用和其他流动负债 | ( | ||
经营租赁负债，当前 | ( | ||
经营租赁负债，非流动 | ( | ||
承担的负债总额 | $ | ( | |
收购的净资产和承担的负债 | $ | |
的公允价值
收购的资产和承担的负债是根据管理层对截至收购之日的公允价值的估计来衡量的，不包括租赁。
公司收购的租赁合同涉及TCR所在的办公和生产空间的租赁2是承租人。该公司保留了 TCR2先前将收购的租赁归类为经营租赁，因为合并后没有对租赁进行任何修改，但收购之日剩余租赁期为12个月或更短的租赁除外，在收购之日未确认任何资产或负债。租赁负债以剩余租赁付款的现值计量，就好像租约是截至2023年6月1日的新租约一样，使用增量借款利率进行贴现。使用权资产的计量金额与租赁负债相同，但进行了调整以反映与市场条件相比的有利或不利条件。
下表汇总了在合并运营报表的低价购买收益项目中确认的讨价还价收购收益的计算结果：
特价购买的收益 | |||
购买注意事项 | $ | ( | |
收购的净资产和承担的负债 | | ||
特价购买的收益 | $ | |
19
目录
该交易带来了讨价还价收益，因为2023年3月6日包含公司ADS的协议中包含的收购对价的固定比率为
如果收购日期为2022年1月1日，合并后的实体在截至2023年3月31日的三个月中的收入和收益金额将如下所示：
三个月已结束 | |||
2023年3月31日 | |||
收入 | $ | | |
净亏损 | ( | ||
对截至2023年3月31日的三个月的补充预计收益进行了调整，不包括美元
TCR2由于与客户没有合同，在2023年1月1日至2023年3月31日期间没有产生收入，因此对公司合并运营报表或上述补充预计收入和收益中包含的收入没有影响。
公司产生了以下与收购相关的成本，这些成本在2023年被确认为支出：
三个月已结束 | 总计 | |||||
3月31日 | 与收购相关 | |||||
2023 | 成本 | |||||
法律、专业和会计费用 | $ | | $ | | ||
银行费用 | | | ||||
收购相关成本总额 | $ | | $ | | ||
所有被确认为支出的与收购相关的成本均在合并运营报表中的一般费用和管理费用中确认。
附注14 — 分部报告
该公司有
公司的首席运营决策者（“CODM”）、其首席执行官和高级领导团队（包括执行团队成员和三位高级副总裁）综合管理公司的运营，以分配资源。在评估公司的财务业绩时，CODM按职能审查总收入、总支出和支出，CODM在全球范围内使用这些信息做出决策。
下表是该分部损益的摘要，包括分部的重大支出（以千计）：
20
目录
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2024 |
| 2023 | ||||
收入 | $ | | $ | | ||
减去： | ||||||
研究 | ( | ( | ||||
CMC 和质量 | ( | ( | ||||
生物标志物 | ( | ( | ||||
发展与合规 | ( | ( | ||||
基础设施管理和设施 | ( | ( | ||||
商业规划 | ( | ( | ||||
支持功能 | ( | ( | ||||
其他分部支出(a) | ( | | ||||
运营费用总额 | ( | ( | ||||
营业（亏损）/利润 | ( | | ||||
利息收入 | | | ||||
其他收入（支出），净额 | ( | ( | ||||
所得税支出 | ( | ( | ||||
分部和合并净额（亏损）/利润 | $ | ( | $ | | ||
(a)其他分部支出包括研发税收和支出抵免的应收报销、折旧、摊销和基于股份的薪酬支出。
注释15 — 后续事件
2024年4月12日，我们宣布终止我们与基因泰克之间在癌症靶向异体T细胞疗法的研究、开发和商业化方面的战略合作。终止将在收到终止通知之日起180天后生效（“基因泰克终止日期”）。由于协议终止，Adaptimmune将无权获得基因泰克终止日期之后到期的任何其他里程碑或其他款项。在基因泰克终止日期之后，我们还将停止承担任何开发义务，根据该协议授予基因泰克的所有许可将自基因泰克终止之日起失效。预计终止将产生与协议相关的递延收入 $
2024年2月27日，我们宣布辛蒂亚·皮奇纳重返首席商务官一职，自2024年3月18日起生效。
2024年5月14日（“截止日期”），我们与多家银行和其他金融机构或实体（均为 “贷款人”，统称为 “贷款人”）以及Hercules Capital, Inc.（“代理人”）签订了贷款和担保协议（“贷款协议”），定期贷款额度不超过美元
21
目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在本季度报告其他地方出现的未经审计的合并财务报表和相关附注以及管理层对截至2023年12月31日止年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，这些内容包含在本季度报告的其他部分，包括在我们于2024年3月6日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。本讨论和分析中包含的某些信息或本季度报告其他地方列出的某些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括本季度报告的 “风险因素” 部分以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中列出的因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的业绩存在重大差异。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，将于2024年过渡到商业阶段的细胞疗法公司。我们专注于为癌症患者提供新的细胞疗法。我们是实体瘤T细胞疗法开发的领导者，预计我们将获得首次上市批准，随后afami-cel将在2024年商业上市。我们的第一款产品afamitresgene autoleucel或 “afami-cel” 是滑膜肉瘤特有的，将是我们肉瘤产品系列中的第一款产品。我们计划于2026年在美国商业推出Leteresgene autoleucel或 “lete-cel”，它将是我们在肉瘤系列中的第二款产品，将同时针对滑膜肉瘤和粘液类圆细胞脂肪肉瘤（“MRCLS”），显著扩大我们的可治疗患者群体。
Afami-cel 和商业化
Adaptimmune 的主要产品 afami-cel 靶向 MAGE-A4 抗原。我们于 2023 年 12 月向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了 afami-cel 的生物制剂许可申请（“BLA”），这是一种为滑膜肉瘤患者提供治疗选择的细胞疗法。
我们宣布美国食品药品管理局接受 afami-cel 的 BLA，该法已于 2024 年 1 月 31 日进行优先审查。BLA将《处方药使用者费用法》（“PDUFA”）的目标行动日期定为2024年8月4日。我们目前正在为PDUFA目标行动日期过后不久推出afami-cel做准备。我们计划与部分授权治疗中心（ATC）合作，提供afami-cel，预计ATC将增加到30个。启动工作将侧重于符合条件的患者集中度更高的肉瘤卓越中心。准备发射的初步行动已经在进行中。我们正在与第三方合作，实施必要的基础设施以支持此次发布，包括与诊断实验室合作伙伴合作，为资格测试提供所需的伴随诊断。
支持 BLA 申请的 SPEARHEAD-1 试验数据于 2024 年 3 月发表在《柳叶刀》上，使用 afami-cel 进行治疗使滑膜肉瘤的总体缓解率为 39%。滑膜肉瘤 SPEARHEAD-1 试验的注册不久将在美国完成。加拿大、英国、西班牙和法国的 SPEARHEAD-1 试验注册仍在继续。一项名为SPEARHEAD -3的儿科试验目前正在美国注册。
lete-cel
我们现已将正在进行的lete-cel临床试验的赞助从葛兰素史克过渡到Adaptimmune。过渡后的IGNYTE-ESO试验正在进行中，但已停止入组。Lete-cel 靶向 NY-ESO 抗原，目前正在对滑膜肉瘤和 MRCLS 患者进行临床试验。我们报告了2023年在CTOS进行的使用lete-cel的IGNYTE-ESO试验的中期分析数据。在IGNYTE-ESO试验的第二项子研究中，我们报告滑膜肉瘤和MRCLS的总和为40％的ORR（18/45名患者接受了治疗），中位缓解持续时间约为11个月。主要疗效终点要求16/60名患者有反应。子研究2探讨了先前接受过蒽环素治疗的患者的安全性和有效性，子研究2的入组已经完成。我们还报告了IGNYTE-ESO试验的子研究1的数据，该研究探讨了lete-cel在一线环境中用于治疗转移性或不可切除的滑膜肉瘤或MRCLS的未接受治疗的患者。根据研究者的评估，在接受治疗的五名患者中，反应率为80％（4/5）。
22
目录
临床管道
我们正在对表达 MAGE-A4 抗原的卵巢癌、头颈癌和尿路上皮癌患者进行临床试验。SURPASS试验使用了下一代TCR T细胞，目的是提高疗效。
| ● | 使用 uzatresgene autoleucel（“uza-cel”；前身为 ADP）的 SURPASS-3 二期试验-A2M4CD8]. 一项针对铂耐药性卵巢癌患者的2期试验正在招募患者。我们已获得美国食品药品管理局对uza-cel用于治疗该适应症的再生医学高级疗法（“RMAT”）的认可。第二阶段试验将评估 ADP-A2M4CD8 既是单一疗法，又是与检查点抑制剂 nivolumab 联合治疗卵巢癌的疗法。该试验已在美国、加拿大、西班牙、英国和法国开放。 |
| ● | 使用 uza-cel 超越 1 期试验：1期试验的入组工作正在进行中，重点是在早期临床环境中以及与检查点抑制剂（nivolumab）联合治疗头颈部癌和尿路上皮癌患者。在卵巢癌、尿路上皮癌和头颈癌的重点领域，先前接受过3种或更少治疗的患者（12例患者中有9例）报告的缓解率为75％。该试验包括一个组合队列，参与者接受uza-cel和检查点抑制剂（nivolumab）的组合。该试验在美国、加拿大、法国、英国和西班牙的临床机构开放。 |
我们的 ADP-A2AFP 1 期试验、SURPASS-2 2 期试验、gavo-cel 和 TC-510 试验已接近入组。
临床前管道
我们的目标是利用我们从临床试验和转化科学工作中获得的见解来提高我们现有产品和方法的功效；扩大我们的细胞疗法的范围和治疗越来越多的患者的能力。我们目前正将临床前产品线的重点放在开发针对PRAME和CD70的T细胞疗法以及我们的异基因细胞疗法平台上。
| ● | PRAME 在各种实体瘤中高度表达，包括卵巢癌、子宫内膜癌、肺癌和乳腺癌。我们正在开发针对PRAME的TCR T细胞，最初的候选药物目前正在临床前测试中，下一代候选细胞正在长期开发中。 |
| ● | CD70计划靶向CD70抗原，该抗原在一系列血液系统恶性肿瘤（急性髓系白血病和淋巴瘤）和实体瘤（肾细胞癌）中表达。我们正在使用 truC 技术开发一种针对 CD70 的 T 细胞疗法，使用膜结合的 IL-15 来增强持久性。T细胞疗法目前处于临床前测试中。 |
| ● | 我们的异基因平台利用源自诱导多能干细胞（“iPSC”）的细胞，这些细胞可以进行基因编辑以表达我们的工程TCR或其他结构，然后分化为所需的终端细胞类型，例如T细胞。该平台适用于我们所有的细胞疗法。我们与基因泰克公司（“基因泰克”）进行了合作。2024年4月12日宣布终止合作协议，终止将在收到终止通知180天后生效。此次合作涵盖了两种类型的异基因T细胞疗法的开发：（i）针对多达五个合作靶标的现成αβ T细胞疗法，以及（ii）利用从患者身上分离的αβT细胞受体（TCR）的个性化疗法，将这些疗法用于同一位患者。自终止生效之日起，Adaptimmune将无权获得终止之日后到期的任何其他里程碑，也将停止承担协议规定的任何进一步开发义务。 |
企业新闻
2024年2月27日，我们宣布辛蒂亚·皮奇纳重返首席商务官一职，自2024年3月18日起生效。
2024年5月14日（“截止日期”），我们与多家银行和其他金融机构或实体（“贷款人”）以及Hercules Capital, Inc.（“代理人”）签订了贷款和担保协议（“贷款协议”），提供高达1.25亿美元的定期贷款额度（“定期贷款”），包括本金总额等于2500万美元的定期贷款预付款在截止日期（“第一批预付款”），向公司提供定期贷款预付款，但须遵守以下条款和条件
23
目录
本金总额为2,500万澳元（“第二批预付款”）、受某些条款和条件约束的总额为500万美元的定期贷款预付款（“第三批预付款”）、受某些条款和条件约束的本金总额为3,000万美元的定期贷款预付款（“第四批预付款”）以及贷款人全权酌情提供并受某些条款约束的定期贷款预付款，以及本金总额为4,000万美元的条件（“第5批预付款”）以及每项条件分批预付款，“定期贷款预付款”）。定期贷款的收益将仅用于偿还与贷款协议相关的费用和开支，以及用于营运资金和一般公司用途。
财务运营概述
收入
在截至2024年3月31日的三个月中，该公司与客户签订了两份合同，在截至2023年3月31日的三个月中与客户签订了两份合同：安斯泰来合作协议（至2023年3月6日）、基因泰克合作协议和葛兰素史克终止和转让协议（自2023年4月11日起）。
安斯泰来合作协议
2020年1月，公司与安斯泰来签订了合作协议。在签订协议后，该公司收到了5000万美元的预付款。根据该协议，双方将商定最多三个靶点，并将根据商定的研究计划共同开发针对这些靶标的T细胞疗法。对于每个目标，安斯泰来将为共同开发提供资金，直到针对该目标的产品的第一阶段试验完成。此外，安斯泰来还被授权独立于Adaptimmune开发针对安斯泰来选择的两个靶标的异基因T细胞疗法候选药物。安斯泰来将拥有开发和商业化由这两个目标产生的产品的唯一权利。
该协议包括以下履约义务：（i）研究服务和根据共同独家许可为三个共同开发目标授予的权利，以及（ii）为两个独立的安斯泰来目标授予的权利。分配给共同开发目标的收入是在针对目标的产品开发一直进行到第一阶段试验完成时得到确认的。分配给安斯泰来独立开发的目标的每份研究许可证的收入将在相关许可开始时予以确认，也就是在安斯泰来指定目标之后。
公司和环球电池共同同意自终止之日起终止安斯泰来合作协议。与终止相关的所有根据合作协议授予任何一方的许可和分许可自终止之日起终止。没有与解雇相关的解雇处罚，但是公司仍然有权获得在终止之日起30天内开展的研发工作的报销。
终止被视为合同修改，修改导致合作项下剩余未履行和部分履行的履约义务得到充分履行。合同修改的总交易价格为4,240万美元，主要包括与第三个共同开发目标和两个独立目标相关的递延收益，并于2023年3月全额确认。安斯泰来在2024年没有确认任何收入。
基因泰克合作协议
2021年9月3日，Adaptimmune Therapeutics plc的全资子公司Adaptimmune Limited与基因泰克公司（“基因泰克”）和F. Hoffman-La Roche Ltd签订了战略合作和许可协议，该合作包括两个部分：
| 1) | 针对多达五个共同的癌症靶点开发异基因 T 细胞疗法 |
| 2) | 开发个性化异基因 T 细胞疗法 利用 αβ从患者身上分离出T细胞受体（TCR），对同一患者使用此类疗法。 |
双方将合作开展一项研究计划，最初为期八年（根据基因泰克的选择，在支付每两年任期的延期费后，该任期最多可再延长两个两年），以开发细胞疗法，之后基因泰克将决定是否进一步开发和商业化此类疗法。该公司
24
目录
2021 年 10 月收到了 1.5 亿美元的预付款，并在 2022 年 12 月和 2023 年分别收到了 2,000 万美元和 1,500 万美元的里程碑式付款。
公司确定了协议规定的以下履约义务：（i）根据许可为每个 “现成” 合作目标授予的研究服务和权利；（ii）研究服务和根据个性化疗法许可授予的权利；（iii）与指定其他 “现成” 合作目标的选择权相关的实质性权利；（iv）与延长研究期限的两个选项相关的重要权利。随着开发的进展，分配给最初的 “现成” 合作目标和个性化疗法的收入得到了认可。分配给用于指定额外 “现成” 协作目标的实质性权利的收入本应从行使期权之时开始确认，然后随着开发的进展，根据最初的 “现成” 合作目标，或者在权利到期时予以确认。延长研究期限的实质性权利的收入本应从行使期权之时开始确认，然后在延期期间或期权到期时予以确认。
2024年4月12日，我们宣布终止我们与基因泰克之间在癌症靶向异体T细胞疗法的研究、开发和商业化方面的战略合作。解雇自收到解雇通知之日起 180 天后生效。由于协议终止，Adaptimmune将无权获得基因泰克终止日期之后到期的任何其他里程碑或其他款项。在基因泰克终止日期之后，我们还将停止承担任何开发义务，根据该协议授予基因泰克的所有许可将自基因泰克终止之日起失效。预计终止协议将导致截至2024年3月31日与协议相关的递延收入1.463亿美元，在2024年剩余时间内被确认为收入。但是，公司仍在评估终止条款，因此尚无法估计此事件对公司的其他财务影响。
葛兰素史克终止和转让协议
2023年4月11日，公司宣布公司和葛兰素史克就向Adaptimmune归还PRAME和NY-ESO细胞疗法计划中的权利和材料达成终止和转让协议。双方将通力合作，确保患者在正在进行的lete-cel临床试验中保持连续性，这些试验是NY-ESO细胞疗法计划的一部分。
作为协议的一部分，正在进行的与纽约州ESO细胞疗法计划相关的IGNYTE和LTFU试验的赞助将移交给Adaptimmune。作为回报，在签署协议后，Adaptimmune于2023年6月收到了750万英镑的预付款，并分别于2023年9月和12月向Adaptimmune支付了300万英镑和1200万英镑的里程碑式付款。对于审判移交的各个阶段，还将支付总额为750万英镑的额外里程碑款项。
公司已确定协议规定的以下履约义务：（i）接管赞助并完成IGNYTE试验；（ii）接管赞助并完成LTFU试验。分配给这两项义务的收入是从赞助构成试验转移的活跃试验之时起逐步确认的，其依据是给定期末转诊且迄今仍在积极注册的患者人数与预计试验期限内活跃患者入组的总预计时长。
研究和开发费用
研发支出按实际支出记作支出。研发费用主要包括以下内容：
| ● | 研发人员的薪金和相关费用，包括福利； |
| ● | 合同制造商生产临床前化合物和药物物质的成本； |
| ● | 向合同研究机构支付的与额外的临床前测试和临床试验进行相关的费用和其他费用； |
25
目录
| ● | 与开发流程相关的成本制造和供应用于临床试验的慢病毒载体和细胞疗法； |
| ● | 在我们美国的制造工厂发展制造能力的成本 用于临床试验的细胞疗法； |
| ● | 与研究和开发中使用的设施、材料和设备有关的费用； |
| ● | 收购或获得许可但未来没有其他用途的研究和开发的成本； |
| ● | 开发化验和诊断的成本； |
| ● | 间接费用的分配显然与研究和开发有关； |
| ● | 用于开发我们的细胞疗法的不动产、厂房和设备以及无形资产的摊销和折旧；以及 |
| ● | 基于股份的薪酬支出。 |
这些费用被以下因素部分抵消：
| ● | 英国政府提供的可报销税收和支出抵免。 |
列报的研发支出减去了英国政府提供的可偿还税款和支出抵免的报销。
作为一家开展广泛研发活动的公司，我们受益于英国针对中小型公司的研发税收抵免制度（“中小企业研发税收抵免计划”），根据该制度，我们的主要研究子公司Adaptimmune Limited能够退还其研发活动产生的交易损失，以获得高达合格研发支出约18.6％的应付税收抵免。符合条件的支出主要包括研究人员的就业成本、消耗品以及作为研究项目的一部分而产生的某些内部管理费用，这些费用我们没有获得收入。分包研究支出有资格获得高达约12.1％的现金返还。与我们的管道研究、临床试验管理和制造开发活动相关的很大一部分成本都有资格包含在这些税收抵免现金退税申请中，所有这些活动均由Adaptimmune Limited开展。
与我们的合作协议相关的支出不属于中小企业研发税收抵免计划下的合格支出，但其中某些支出可以通过英国研发支出抵免计划（“RDEC计划”）报销。根据RDEC计划，税收减免按允许研发成本的20％提供，这可能导致应付税收抵免，其有效税率约为截至2024年12月31日的年度合格支出的15％。
2023年7月18日，英国政府发布了关于英国研发制度拟议变更的立法草案，该草案随后于2024年2月22日颁布。这些变化包括将当前的中小企业研发税收抵免计划和RDEC计划与适用于所有索赔的单一总税率合并，研发密集型中小企业除外。对于符合研发密集型中小企业资格的实体，将提供27％的更高的有效现金税优惠。该立法还包括对其他规则和符合条件的支出类型的修改，例如分包和海外费用的处理。
根据研发活动的时间，我们的研发费用可能会因时期而有很大差异，这取决于临床试验的启动时间和临床试验的患者入组率。我们的细胞疗法临床试验和开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素，包括：
| ● | 我们正在进行的以及任何其他临床试验和其他研发活动的范围、进展速度和费用； |
| ● | 临床试验注册率的不确定性； |
26
目录
| ● | 未来的临床试验结果； |
| ● | 重大且不断变化的政府法规； |
| ● | 任何监管批准的时间和收据；以及 |
| ● | 供应和制造用于临床试验的慢病毒载体和细胞疗法。 |
这些变量中任何一个结果的变化都可能显著改变与该细胞疗法开发相关的成本和时间。例如，如果美国食品和药物管理局或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的监管批准所需的临床试验，或者如果我们的任何临床试验的注册出现严重延迟，我们可能需要在完成临床开发上花费大量额外财政资源和时间。
一般和管理费用
我们的一般和管理费用主要包括：
| ● | 研发人员以外的员工的工资，包括福利； |
| ● | 业务发展费用，包括差旅费； |
| ● | 审计师、律师的专业费用和其他咨询费用； |
| ● | 设施、通信和办公开支的费用； |
| ● | 开展商业活动的成本; |
| ● | 信息技术开支； |
| ● | 与研发活动无关的不动产、厂房和设备以及无形资产的摊销和折旧；以及 |
| ● | 基于股份的薪酬支出。 |
其他收入（支出），净额
其他收入（支出），净额主要包括外汇收益（亏损）。我们面临外汇汇率风险，因为我们目前在英国和美国运营设施。我们的支出通常以我们业务所在的货币计价，即英国和美国。但是，我们在英国的子公司承担了大量的研发成本，以美元计算，在较小程度上，还包括欧元。我们的英国子公司有以美元计算的公司间贷款余额，应付给最终母公司Adaptimmune Therapeutics plc。自2019年7月1日起，公司间贷款被视为长期投资，因为在可预见的将来没有计划或预计还款。Adaptimmune Therapeutics plc的意图是在可预见的将来不要求偿还公司间贷款。对长期投资性质的公司间贷款进行重新估值所产生的外汇收益或损失在扣除税款的其他综合（亏损）收益中列报。
由于外币汇率的变化，我们的经营业绩和现金流将受到波动的影响，这可能会损害我们的未来业务。我们力求将货币现金余额维持在适当的水平，以满足即将到来的美元和英镑支出，从而最大限度地减少这种风险。迄今为止，我们尚未使用套期保值合约来管理汇率敞口，尽管我们未来可能会这样做。
27
目录
除货币波动外，不利的宏观经济状况，包括通货膨胀、增长放缓或衰退、新的或提高的关税、财政和货币政策的变化、更严格的信贷和更高的利率，可能通过推动更高的投入成本和/或影响公司筹集未来融资的能力等方式，对公司产生重大不利影响。
税收
我们在英国和美国需要缴纳公司税。我们每年在英国蒙受税收损失和税收抵免结转。我们在英国的亏损和税收抵免结转额中没有确认递延所得税净资产，因为目前没有迹象表明我们将获得足够的应纳税利润来利用这些税收损失和税收抵免结转。截至2024年12月31日的年度，英国公司税税率为25％。
我们通过中小企业研发税收抵免计划以及作为研发支出扣除额的RDEC计划受益于英国的可报销税收抵免。
我们在美国的现有子公司Adaptimmune LLC根据我们在美国和英国的运营子公司之间的服务协议产生了应纳税利润，并需缴纳21％的美国联邦企业所得税。 由于其在美国的活动及其收入来源，Adaptimmune LLC目前无需缴纳任何州或地方所得税。该公司还受益于美国研究税收抵免和孤儿药抵免。
TCR2Therapeutics, Inc.（“TCR）2”）自收购以来已出现净亏损，并产生了研发税收抵免。TCR2由于目前没有迹象表明我们将获得足够的应纳税利润来使用这些递延所得税资产，因此将估值补贴减少到通过冲销应纳税临时差异来支持的金额的营业亏损和税收抵免结转和其他税收属性。
将来，如果我们在英国产生应纳税所得额，我们可能会受益于英国的 “专利箱” 制度，该制度将允许归因于专利产品收入的某些利润按10％的税率征税。由于我们有许多不同的专利涵盖我们的产品，因此未来的预付费、里程碑费、产品收入和特许权使用费可能会按这种优惠的低税率征税。
英国增值税（“增值税”）由增值税注册企业对所有符合条件的商品和服务收取。将商品或服务价值的20％添加到所有相关的销售发票中，并应支付给英国税务机关。同样，对Adaptimmune Limited和Adaptimmune Therapeutics plc支付的购货发票支付的增值税可向英国税务机关退税。
关键会计政策与重要判断和估计
编制未经审计的简明合并财务报表要求我们做出估算和假设，这些估算和假设会影响报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露以及报告期内产生的收入和支出。我们的估算基于历史经验以及我们认为在这种情况下相关的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中披露了被认为对编制财务报表时使用的判断和估计至关重要的会计政策，该政策载于我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩以及这些项目的变化（以千计）：
28
目录
三个月已结束 |
| |||||||||||
3月31日 |
|
| ||||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 增加/减少 |
| ||||||
收入 | $ | 5,678 | $ | 47,601 | $ | (41,923) |
| (88) | % | |||
研究和开发费用 |
| (35,207) |
| (25,548) |
| (9,659) |
| 38 | % | |||
一般和管理费用 |
| (19,732) |
| (20,397) |
| 665 |
| (3) | % | |||
运营费用总额 |
| (54,939) |
| (45,945) |
| (8,994) |
| 20 | % | |||
营业亏损 |
| (49,261) |
| 1,656 |
| (50,917) |
| (3,075) | % | |||
利息收入 |
| 1,345 |
| 676 |
| 669 |
| 99 | % | |||
其他（支出）收入，净额 |
| (61) |
| (671) |
| 610 |
| (91) | % | |||
所得税支出前的亏损 |
| (47,977) |
| 1,661 |
| (49,638) |
| (2,988) | % | |||
所得税支出 |
| (526) |
| (625) |
| 99 |
| (16) | % | |||
该期间的损失 | $ | (48,503) | $ | 1,036 | $ | (49,539) |
| (4,782) | % | |||
收入
截至2024年3月31日的三个月，收入减少了4,190万美元，至570万美元，而截至2023年3月31日的三个月，收入为4,760万美元，这主要是由于安斯泰来在2023年第一季度终止了合作，导致合作的剩余递延收入4,240万美元在2023年3月被确认为收入。截至2024年3月31日的三个月中确认的收入与基因泰克合作协议和葛兰素史克终止和转让协议下的开发收入有关。
研究和开发费用
截至2024年3月31日的三个月，研发费用从截至2023年3月31日的三个月的2550万美元增长了38％，至3520万美元。
我们的研发费用包括以下内容（以千计）：
三个月已结束 |
| |||||||||||
3月31日 |
|
| ||||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 增加/减少 | |||||||
工资、材料、设备、财产、厂房和设备的折旧以及其他与员工相关的费用(1) | $ | 24,025 | 18,107 | $ | 5,918 | 33 | % | |||||
分包支出 |
| 11,457 |
| 11,165 |
| 292 | 3 | % | ||||
制造设施支出 |
| 2,400 |
| 1,508 |
| 892 | 59 | % | ||||
基于股份的薪酬支出 |
| 814 |
| 116 |
| 698 | 602 | % | ||||
过程中的研发成本 |
| 10 |
| — |
| 10 | — | % | ||||
研究与开发税收和支出抵免的应收偿款 |
| (3,499) |
| (5,348) |
| 1,849 | (35) | % | ||||
$ | 35,207 | $ | 25,548 | $ | 9,659 | 38 | % | |||||
| (1) | 这些成本不按项目进行分析，因为员工可能同时参与多个项目。 |
与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，我们的研发费用净增加970万美元，这主要是由于以下原因：
| ● | 工资、材料、设备、不动产、厂房和设备折旧以及其他与员工相关的成本增加了590万美元，这得益于从事研究的员工平均人数的增加以及 |
29
目录
| 收购 TCR 后的发展22023年6月，由于收购TCR后收购了额外的租赁物业，与房地产相关的成本增加2; |
| ● | 与2023年相比，制造设施支出增加了90万美元，部分原因是消费了以前未减值的批量临床材料，而2023年消耗的临床材料主要是前几年减值为零的临床材料，因此没有确认相应的费用；以及 |
| ● | 由于同期裁员，2023年第一季度没收信贷额度增加，股票薪酬支出增加了70万澳元；抵消了这一增加； |
| ● | 研发税收和支出抵免的应收报销款减少了180万美元，这是由于可以申请抵免的相关研发成本减少以及自2023年4月1日起申请税收抵免的有效税率降低。 |
截至2024年3月31日的三个月，我们的分包成本为1150万美元，而2023年同期为1,120万美元。这包括与我们的afami-cel、lete-cel和uza-cel T细胞直接相关的840万美元成本以及310万美元的其他开发成本。
一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用从2023年同期的2,040万美元下降了3％，至1,970万美元。我们的一般和管理费用包括以下内容（以千计）：
三个月已结束 |
| |||||||||||
3月31日 |
|
| ||||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 增加/减少 | |||||||
工资、财产、厂房和设备折旧及其他与员工相关的费用 | $ | 9,880 | $ | 8,368 | $ | 1,512 | 18 | % | ||||
重组费用 | — | 1,703 | (1,703) | (100) | % | |||||||
其他公司成本 |
| 7,563 |
| 8,766 |
| (1,203) | (14) | % | ||||
基于股份的薪酬支出 |
| 2,289 |
| 1,560 |
| 729 | 47 | % | ||||
$ | 19,732 | $ | 20,397 | $ | (665) | (3) | % | |||||
截至2024年3月31日的三个月，与2023年同期相比，我们的一般和管理费用净减少70万美元，这主要是由于：
| ● | 减少170万美元的重组费用，这与2023年第一季度完成的重组计划有关；以及 |
| ● | 由于会计、法律和专业费用减少，其他公司成本减少了120万美元。由于与加入TCR相关的费用，会计、法律和专业费用在2023年第一季度处于高位2Therapeutics Inc. 的合并协议，尽管这被2024年商业化前费用的增加部分抵消；抵消了这一点； |
| ● | 工资, 不动产, 厂房和设备折旧及其他与雇员有关的费用增加了150万美元, 主要是由于随后的折旧增加 2023 年完工的英国和美国制造设施建设竣工. |
所得税
由于Adaptimmune LLC产生了应纳税利润，美国产生了所得税。我们通常每年在英国产生应纳税损失，并且在TCR中蒙受了损失2自被收购以来，Therapeutics
30
目录
流动性和资本资源
资金来源
自成立以来，我们因运营而蒙受了巨额净亏损和负现金流。我们主要通过出售股权证券、合作安排下的现金收入以及研发税收和支出抵免来为我们的运营提供资金。从成立到2024年3月31日，我们已经筹集了：
| ● | 通过发行股票，扣除发行成本后的8.993亿美元； |
| ● | 通过与基因泰克、葛兰素史克和安斯泰来合作达成的4.378亿美元；以及 |
| ● | 1.413亿美元以英国可偿还的研发税收抵免和英国RDEC计划收入的形式提供。 |
作为与TCR战略合并的一部分，还收购了4530万美元的现金和现金等价物以及限制性现金和3,950万美元的有价证券2Therapeutics
我们使用非公认会计准则衡量标准，即总流动性（定义为现金和现金等价物以及有价证券的总额）来评估短期内可供我们使用的资金。下文 “非公认会计准则指标” 下对总流动性以及现金和现金等价物的对账进行了描述，这是最直接可比的美国公认会计准则指标。
截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物为1.407亿美元，总流动性为1.437亿美元。我们会定期根据我们的活动评估总流动性，并就这些活动的优先顺序和总流动性的部署做出决定。我们认为，根据我们目前预期的研发活动和计划资本支出，我们的总流动性，加上启动afami-cel后的预期收入、合作伙伴和其他非稀释性资本来源的预期未来收入，包括公司在Hercules Capital的新债务额度，将足以为公司当前的运营提供资金，直至2025年底。这种信念基于受风险和不确定性影响的估计，如果实际结果与管理层的估计不同，则可能会发生变化。
现金流
下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流业绩（以千计）：
| 三个月已结束 | |||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
用于经营活动的净现金 | $ | (31,950) | $ | (37,283) | ||
净现金（用于）/由投资活动提供 |
| (358) |
| 48,341 | ||
融资活动提供的净现金 |
| 29,235 |
| 196 | ||
现金、现金等价物和限制性现金 |
| 143,528 |
| 121,444 | ||
运营活动
截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为3,200万美元，而截至2023年3月31日的三个月为3,730万美元。我们的活动通常会导致在经营活动中净使用现金。截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金减少的主要原因是获得了3,080万美元的研发信贷，但该季度研发运营支出的增加和应付账款的减少所抵消。在截至2023年3月31日的三个月中，用于活动的运营现金也有所增加，这要归因于2023年第一季度完成的活动重组和优先次序的调整，2023年第一季度一次性支付了约400万美元。
31
目录
截至2024年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为3,200万美元，其中包括4,850万美元的净亏损和来自运营资产和负债变动的1,040万美元的净现金流入，由620万美元的非现金项目所抵消。运营资产和负债的变化包括研发税收抵免应收偿款减少1,770万美元的影响。非现金项目主要包括280万美元的厂房和设备折旧费用、310万美元的股份薪酬支出、30万美元的未实现外汇损失以及20万美元的其他项目。
投资活动
截至2024年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为40万美元，而截至2023年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为4,830万美元。在相应时期投资活动中使用或提供的净现金主要包括：
| ● | 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，分别购买了10万美元和230万美元的不动产、厂房和设备。与2024年相比，2023年不动产、厂房和设备的购买量有所增加，这要归因于我们的制造设施扩建，该工厂已于2022年基本完工，并于2023年完成；以及 |
| ● | 我没有现金流入截至2024年3月31日的三个月中有价证券的到期或赎回与之相比 截至2023年3月31日的三个月，为5,090万美元。 |
公司将剩余的现金和现金等价物投资于有价证券。
融资活动
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金分别为2920万美元和20万美元。在截至2024年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金主要包括扣除佣金和发行成本后的净市场发行股票的2920万美元净收益。在截至2023年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金主要包括扣除佣金和发行成本后在市场上发行的股票的20万美元净收益。
非公认会计准则指标
总流动性（非公认会计准则财务指标）
总流动性（非公认会计准则财务指标）是现金和现金等价物以及有价证券的总和。这些组成部分都出现在简明的合并资产负债表中。与总流动性最直接可比的美国公认会计准则财务指标是简明合并财务报表中报告的现金和现金等价物，该财务报表与总流动性对账如下（以千计）：
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
2024 | 2023 | |||||
现金和现金等价物 | $ | 140,670 | $ | 143,991 | ||
有价证券——可供出售的债务证券 |
| 2,982 |
| 2,947 | ||
总流动性 | $ | 143,652 | $ | 146,938 | ||
我们认为，总流动性的列报为投资者提供了有用的信息，因为管理层对总流动性的审查是其总体偿付能力和流动性、财务灵活性、资本状况和杠杆率管理的一部分。总流动性的定义包括有价证券，这些证券具有高流动性，可用于我们当前的业务。
安全港
请参阅本季度报告开头标题为 “前瞻性陈述信息” 的部分。
32
目录
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
在截至2024年3月31日的三个月中，公司的市场风险没有实质性变化。用于讨论公司的市场敞口 风险，请参阅公司年度报告第二部分第7A项 “有关市场风险的定量和定性披露” 中规定的公司市场风险披露 截至2023年12月31日止年度的10-K表报告。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至2024年3月31日经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）下的披露控制和程序（定义见第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。
根据此类评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序已于2024年3月31日生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d — 15（e）条），没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼。
截至2024年3月31日，我们尚未参与任何重大法律诉讼。
第 1A 项。风险因素。
我们的业务存在重大风险。在就我们的证券做出投资决定之前，您应仔细考虑我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 以及本季度报告中列出的披露，包括我们的简明合并财务报表和相关附注。所描述的风险和不确定性是我们目前已知和特有的重大风险因素，我们认为这些因素与我们的业务、经营业绩和财务状况有关。我们目前不知道或我们现在认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
截至2024年3月31日止期间，除下文另有规定外，与我们先前在第一部分第1A项中披露的风险因素相比没有重大变化。我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告的风险因素。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
33
目录
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
在截至2024年3月31日的三个月期间，我们的董事或高级管理人员均未采用、修改或终止S-K法规第408（a）项所定义的 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”。
第 6 项。展品。
以下证物要么在本10-Q表季度报告中提供，要么以引用方式纳入此处：
展览 数字 |
| 展品描述 | ||
31.1** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证. | |||
31.2** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证. | |||
32.1*** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官进行认证. | |||
32.2*** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证。 | |||
101** | 以下财务信息来自Adaptimmune Therapeutics plc截至2024年3月31日的季度期10-Q表季度报告，格式为ixBRL（在线可扩展业务报告语言）：（i）截至2024年3月31日和2023年12月31日的未经审计的简明合并资产负债表，（ii）截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并运营报表，（iii）未经审计的简明合并运营报表截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的综合收益/亏损表，（iv）截至2024年和2023年3月31日的三个月未经审计的简明综合权益变动表，（v）截至2024年和2023年3月31日的三个月未经审计的简明合并现金流量表，以及（vi）未经审计的简明合并财务报表附注。 | |||
104** | 封面交互式数据文件（采用内联 XBRL 格式并包含在附录 101 中）。 | |||
** 随函提交。
*** 随函提供。
34
目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
ADAPTIMMUNE THAREUTICS | |
日期：2024 年 5 月 15 日 | /s/ 阿德里安·罗克利夫 |
阿德里安·罗克利夫 | |
首席执行官 | |
日期：2024 年 5 月 15 日 | /s/ 加文·伍德 |
加文·伍德 | |
首席财务官 |
35