根据第 424 (b) (3) 条提交

注册号 333-274914

招股说明书补充文件第 1 号

(截至 2023 年 10 月 20 日的招股说明书)

ACLARION, INC.

最多 12,000,000 股普通股 股

本招股说明书第1号补充文件更新、修订了 并补充了2023年10月20日的招股说明书(“招股说明书”),内容涉及白狮 Capital LLC(“白狮” 或 “出售证券持有人”)发行和转售高达1200万股普通股,面值 每股0.00001美元,其中包括187,500股普通股作为承诺股 (“承诺股份”)发行给卖出证券持有人。

根据我们与白狮签订的自2023年10月9日起生效的购买协议(“购买 协议”), 出售证券持有人发行的普通股已经或可能发行并出售给卖出证券持有人。有关购买协议的描述,请参阅招股说明书中的 “白狮交易” ;有关 White Lion 的更多信息,请参阅 “出售证券持有人”。

本招股说明书补充文件在我们的 招股说明书中纳入了我们在2023年10月23日发布的新闻稿中包含的信息,内容涉及公司与Alphatec Holdings, Inc.的全资运营子公司ATEC Spine, Inc. 建立战略合作伙伴关系的意向书 。

您应在 中阅读本招股说明书补充文件和招股说明书,包括其中的任何补充和修正案。除非招股说明书补充文件中的信息取代了招股说明书中包含的信息,否则本招股说明书补充文件通过引用 来限定。

没有 ,本招股说明书补充文件就不完整,除非与招股说明书(包括其任何补充和修正案)有关,否则不得交付或使用。

您应仔细考虑招股说明书第 18 页开头在 “风险因素” 标题下讨论的 事项。

美国证券交易委员会 和任何州证券委员会均未批准或不批准这些证券,也没有透露招股说明书 或本招股说明书补充材料的准确性或充分性。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。

本招股说明书补充材料的发布日期为2023年10月23日 23。

Aclarion 宣布 与 ATEC 签署战略合作意向书,以推进 Nociscan 的商业化

合作伙伴关系旨在将Aclarion的Nociscan手术决策 技术纳入ATEC的AlphaInformatix平台中,以更好地为脊柱手术提供信息

ATEC 是一家医疗器械公司 致力于通过临床差异化彻底改变脊柱手术方法

Aclarion 的 Nociscan 是第一个测量腰椎间盘健康生物标志物的增强智能平台 ,可帮助医生识别慢性下背痛的位置

2023年10月23日,科罗拉多州布鲁姆菲尔德——Aclarion, Inc.(“Aclarion” 或 “公司”)(纳斯达克股票代码:ACON,ACONW), 一家利用生物标志物和专有增强智能算法帮助医生识别 慢性腰痛位置的医疗保健技术公司,今天宣布,该公司已执行一份不具约束力的意向书(“LOI”)(“LOI””) 将与Alphatec Holdings, Inc.(纳斯达克股票代码:ATEC)的全资运营子公司ATEC Spine, Inc. 建立战略合作伙伴关系。

由 ATEC 的 AlphaInformatix 提供支持的独特结构数据与创新 生物标志物数据相结合,使Aclarion的Nociscan解决方案能够识别每根椎间盘是否疼痛,将为外科医生提供前所未有的 数据,跨一个平台提供前所未有的 数据。该平台旨在改善临床结果,同时降低 慢性背痛患者的总体手术成本。

ATEC 首席执行官帕特·迈尔斯评论说:“通过创新不断发展脊柱技术需要纪律、时间、专业知识和资源。这种 与 Aclarion 的合作反映了我们对生化标志物在治疗模式中的重要性的信念。Nociscan 正是 这种创新可以推进我们的共同目标,即整合和推进提高脊柱护理可预测性和 可重复性的技术。”

Aclarion 专有的决策支持 工具 Nociscan 是第一个以无创方式帮助医生区分腰椎椎间盘疼痛和非疼痛的 SaaS 平台。Nociscan 客观地量化了已证明与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物。生物标志物 数据输入到专有算法中,以突出椎间盘是否可能是疼痛的来源。与其他诊断工具一起使用时,Nociscan 可提供有关患者下背部疼痛位置的关键见解,使医生能够清楚地优化治疗策略。

Aclarion发表的 试验证实了Nociscan在实现差异化手术结果方面的比较优势。2023年4月,Aclarion 宣布,对于治疗策略与诺西康认定的椎间盘一致的患者,经同行评审,在2年内,椎间盘源性下背痛手术的成功率为85%。与治疗策略与Nociscan识别的椎间盘不一致的患者相比,该结果改善了22个百分点(85%对63%;p=0.07)。1

“我们 与ATEC有着共同的愿景,即高级决策支持信息对改善患者护理的价值。这种战略伙伴关系 对于 Aclarion 来说是一个重要的里程碑。帕特和ATEC团队正在彻底改变脊柱手术,我们感谢他们的支持。” Aclarion首席执行官布伦特·内斯说。

LOI 考虑建立多步战略伙伴关系。根据意向书,ATEC和Aclarion将共同确定关键意见领袖(KOL) 外科医生来评估Nociscan技术。这些外科医生的反馈将为旨在评估Nociscan与EOS成像(ATECAlphaInformatix平台的基础)相结合的效用 的临床评估提供信息。假设产生积极的协同效应,ATEC 和Aclarion将在目标市场共同推销Nociscan。Aclarion将向ATEC提供某些独家分销权,将Nociscan列为ATEC的整合 程序解决方案的一部分,作为对ATEC进行精选访问的外科医生网络的权限,以换取对Nociscan进行评估 和晋升的权限。

慢性 腰痛 (clBP) 是一个全球医疗保健问题,全球约有2.66亿人患有退行性脊柱 疾病和腰痛。传统的成像和诊断可提供宝贵的结构信息,但在识别 致病性疼痛来源方面存在局限性。

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1 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37014434/

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关于 Aclarion, Inc.

Aclarion 是一家医疗保健技术公司, 利用磁共振光谱(“MRS”)、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能 算法来优化临床治疗。该公司首次使用Nociscan解决慢性腰痛市场,这是第一个 有证据支持的SaaS平台,旨在非侵入性地帮助医生区分腰椎间盘疼痛和非疼痛。 通过云连接,Nociscan 从 MRI 机器接收每个 评估的腰椎间盘的磁共振光谱 (MRS) 数据。在云端,专有的信号处理技术提取和量化已证明与椎间盘疼痛有关的 化学生物标志物。生物标志物数据被输入到专有算法中,以表明椎间盘是否可能是疼痛的来源。当与其他 诊断工具一起使用时,Nociscan 可提供有关患者下背部疼痛位置的关键见解,使医生能够清晰地优化治疗策略。欲了解更多信息,请访问 www.aclarion.com。

关于 ATEC

Alphatec Holdings, Inc. 通过其全资子公司Alphatec Spine, Inc.、EOS imaging S.A. 和SafeOp Surgical, Inc. 是一家医疗器械公司,致力于通过临床差异化来革新 脊柱手术方法。ATEC 的有机创新机器TM专注于开发 新方法,这些方法可与公司不断扩展的AlphaInformatix平台无缝集成,以更好地为手术提供信息,并使更多 安全、可重复地实现脊柱手术的目标。ATEC 的愿景是成为脊柱领域的旗手。欲了解更多信息, 请访问我们的 www.atecspine.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E 条所指的前瞻性陈述 ,内容涉及公司当前对未来业绩、业绩、前景和机会的预期。 不是历史事实的陈述,例如 “预期”、“相信” 和 “期望” 或类似的表达, 是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的计划和预期, 存在许多不确定性和风险,这些不确定性和风险可能会对公司当前的计划和预期以及 未来的经营业绩和财务状况产生重大影响。我们在向美国证券交易委员会提交的文件 中对这些以及其他风险和不确定性进行了更全面的讨论。鼓励读者阅读公司 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分,以及招股说明书和随后向美国证券交易委员会提交的 文件中包含的其他披露。本公告中包含的前瞻性陈述自本 之日起作出,公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因。

披露

上述信息由 Aclarion 编写, 仅反映了 Aclarion 的观点。本声明中的任何内容均不得解释为暗示 ATEC 对 Aclarion 或其任何产品的任何支持或认可。

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