犹他州医疗产品公司-Form 10-K SEC备案
0000706698--12-31错误2020财年美国公认会计准则:应计负债当前00007066982020-01-012020-12-3100007066982020-12-3100007066982020-06-3000007066982021-03-2500007066982020-12-312020-12-3100007066982019-12-3100007066982019-01-012019-12-3100007066982018-01-012018-12-3100007066982018-12-3100007066982017-12-310000706698美国-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-12-310000706698US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-12-310000706698美国-公认会计准则:综合收入成员2020-01-012020-12-310000706698美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-12-310000706698美国-GAAP:CommonStockMember2017-12-310000706698US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310000706698美国-公认会计准则:综合收入成员2017-12-310000706698美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2017-12-310000706698美国-GAAP:CommonStockMember2018-01-012018-12-310000706698US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-01-012018-12-310000706698美国-公认会计准则:综合收入成员2018-01-012018-12-310000706698美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2018-01-012018-12-310000706698美国-GAAP:CommonStockMember2018-12-310000706698US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310000706698美国-公认会计准则:综合收入成员2018-12-310000706698美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2018-12-310000706698美国-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-12-310000706698US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-12-310000706698美国-公认会计准则:综合收入成员2019-01-012019-12-310000706698美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-01-012019-12-310000706698美国-GAAP:CommonStockMember2019-12-310000706698US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310000706698美国-公认会计准则:综合收入成员2019-12-310000706698美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2019-12-310000706698美国-GAAP:CommonStockMember2020-12-310000706698US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310000706698美国-公认会计准则:综合收入成员2020-12-310000706698美国-公认会计准则:留存的耳机成员(ReainedEarningsMember)2020-12-310000706698SRT:最小成员数US-GAAP:构建和构建改进成员2020-01-012020-12-310000706698SRT:最大成员数US-GAAP:构建和构建改进成员2020-01-012020-12-310000706698SRT:最小成员数美国-GAAP:设备成员2020-01-012020-12-310000706698SRT:最大成员数美国-GAAP:设备成员2020-01-012020-12-310000706698SRT:最小成员数2020-01-012020-12-310000706698SRT:最大成员数2020-01-012020-12-310000706698FIL:CooperSurgicalIncMember2019-01-012019-03-310000706698FIL:CooperSurgicalIncMember2020-12-3100007066982017-01-012017-12-3100007066982020-01-012020-03-3100007066982020-04-012020-06-3000007066982020-07-012020-09-3000007066982020-10-012020-12-3100007066982019-01-012019-03-3100007066982019-04-012019-06-3000007066982019-07-012019-09-3000007066982019-10-012019-12-3100007066982018-01-012018-03-3100007066982018-04-012018-06-3000007066982018-07-012018-09-3000007066982018-10-012018-12-310000706698菲尔:美国和加拿大成员2020-12-310000706698菲尔:英格兰和澳大利亚成员2020-12-310000706698国家/地区:IE2020-12-310000706698菲尔:美国和加拿大成员2019-12-310000706698菲尔:英格兰和澳大利亚成员2019-12-310000706698国家/地区:IE2019-12-310000706698文件:Range1Member2020-01-012020-12-310000706698文件:Range1Member2020-12-310000706698文件:Range2Member2020-01-012020-12-310000706698文件:Range2Member2020-12-310000706698FIL:阻塞器成员文件:GlobalMember2020-01-012020-12-310000706698FIL:阻塞器成员文件:GlobalMember2019-01-012019-12-310000706698FIL:阻塞器成员文件:GlobalMember2018-01-012018-12-310000706698妇科电子外科泌尿外科会员文件:GlobalMember2020-01-012020-12-310000706698妇科电子外科泌尿外科会员文件:GlobalMember2019-01-012019-12-310000706698妇科电子外科泌尿外科会员文件:GlobalMember2018-01-012018-12-310000706698文件:NeonatalMember文件:GlobalMember2020-01-012020-12-310000706698文件:NeonatalMember文件:GlobalMember2019-01-012019-12-310000706698文件:NeonatalMember文件:GlobalMember2018-01-012018-12-310000706698Fil:BloodPressureMonitoringandAccessoriesMember文件:GlobalMember2020-01-012020-12-310000706698Fil:BloodPressureMonitoringandAccessoriesMember文件:GlobalMember2019-01-012019-12-310000706698Fil:BloodPressureMonitoringandAccessoriesMember文件:GlobalMember2018-01-012018-12-310000706698文件:GlobalMember2020-01-012020-12-310000706698文件:GlobalMember2019-01-012019-12-310000706698文件:GlobalMember2018-01-012018-12-310000706698FIL:阻塞器成员文件:OusMember2020-01-012020-12-310000706698FIL:阻塞器成员文件:OusMember2019-01-012019-12-310000706698FIL:阻塞器成员文件:OusMember2018-01-012018-12-310000706698妇科电子外科泌尿外科会员文件:OusMember2020-01-012020-12-310000706698妇科电子外科泌尿外科会员文件:OusMember2019-01-012019-12-310000706698妇科电子外科泌尿外科会员文件:OusMember2018-01-012018-12-310000706698文件:NeonatalMember文件:OusMember2020-01-012020-12-310000706698文件:NeonatalMember文件:OusMember2019-01-012019-12-310000706698文件:NeonatalMember文件:OusMember2018-01-012018-12-310000706698Fil:BloodPressureMonitoringandAccessoriesMember文件:OusMember2020-01-012020-12-310000706698Fil:BloodPressureMonitoringandAccessoriesMember文件:OusMember2019-01-012019-12-310000706698Fil:BloodPressureMonitoringandAccessoriesMember文件:OusMember2018-01-012018-12-310000706698文件:OusMember2020-01-012020-12-310000706698文件:OusMember2019-01-012019-12-310000706698文件:OusMember2018-01-012018-12-310000706698FIL:CooperSurgicalIncMember2020-01-012020-12-310000706698美国-GAAP:会计标准更新201602成员2019-03-31Xbrli:纯Iso4217:美元Xbrli:共享Iso4217:美元Xbrli:共享

目录


 

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区:20549

 

表格10-K

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的规定提交年度报告。

截至的财政年度2020年12月31日

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

在从日本到日本的过渡期内,日本将从欧洲过渡到欧洲,而日本将从欧洲过渡到日本。

委托文件编号001-12575

 

 

 

 

犹他州医疗产品公司

(其章程所指明的注册人的确切姓名)

 

犹他州

87-0342734

(注册成立或组织的州或其他司法管辖区)

(国际税务局雇主身分证号码)

 

 

7043南300西

米德维尔, 犹他州  84047

(主要行政办公室地址)(邮政编码)

 

 

(801) 566-1200

(注册人电话号码,包括区号)

 

 

根据该法第12(B)条登记的证券:

 

 

 

 

 

每节课的题目:

商品代号:

在其注册的每个交易所的名称:

普通股,面值0.01美元

UTMD

纳斯达克

 

 

 

根据该法第12(G)条登记的证券:无

 

 

 

根据证券法第405条的规定,用复选标记标明注册人是否为知名的经验丰富的发行人。是   不是  

 

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13或15(D)条提交报告。是   不是  

 

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。巴塞罗那 不是,不是。 

 

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。巴塞罗那 不是,不是。 

 

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。巴塞罗那

 

大型加速文件管理器

加速文件管理器

非加速文件服务器

规模较小的报告公司

 

新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。他说:   

 

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是**编号: 

 

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是不是,不是。 

 

说明非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值,计算方法是参考普通股最后一次出售的价格,或截至注册人最近完成的第二财季最后一个营业日的此类普通股的平均出价和要价。*截至2020年6月30日,注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值为$297,619,813

 

注明截至最后实际可行日期,注册人所属各类普通股的流通股数量。*截至2021年3月25日,已发行普通股为3,645,760

 

 

以引用方式并入的文件

公司股东年会的最终委托书通过引用并入本10-K表格第III部分第10、11、12、13和14项。



目录


索引以形成10-K

 

 

 

 

第一部分

 

 

 

 

 

项目1

业务

1

 

 

 

第1A项

风险因素

15

 

 

 

项目1B

未解决的员工意见

17

 

 

 

项目2

特性

17

 

 

 

项目3

法律程序

17

 

 

 

项目4

保留区

17

 

 

 

第二部分

 

 

 

 

 

项目5

注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

18

 

 

 

项目6

选定的财务数据

19

 

 

 

项目7

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

20

 

 

 

第7A项

关于市场风险的定量和定性披露

35

 

 

 

项目8

财务报表和补充数据

35

 

 

 

项目9

会计与会计信息披露的变化与分歧

55

 

 

 

第9A项

管制和程序

55

 

 

 

项目9B

其他资料

55

 

 

 

第三部分

 

 

 

 

 

第10项

董事、高管与公司治理

56

 

 

 

项目11

高管薪酬

56

 

 

 

项目12

某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜

56

 

 

 

项目13

某些关系和相关交易,以及董事独立性

56

 

 

 

项目14

首席会计费及服务

56

 

 

 

第四部分

 

 

 

 

 

项目15

展品、财务报表明细表

57

 

 

 

签名

 

58



目录


第一部分

 

项目1-商业

 

除了每股金额和特别注明的情况外,整个报告中的货币金额以千为单位。

 

犹他州医疗产品公司(“UTMD”或“本公司”)的业务是生产高质量、高性价比的医疗设备,这些设备主要以安全性和改善患者预后为主要特点。成功取决于1)识别和响应临床医生和患者的需求,2)快速设计或获取获得上市前监管同意的经济解决方案,3)可靠地生产满足这些临床需求的设备,然后4)通过

a)UTMD自己直接进入市场的渠道,在这些市场上,公司享有很高的声誉,并拥有大量的销售和支持资源。

b)与拥有有效分销和支持本公司产品的资源的其他医疗公司的关系。

 

UTMD在提供可靠解决方案方面的成功来自于其在电子、软件、机械组装和包装、仪器仪表、塑料加工和材料方面整合多个工程和技术学科的能力。因此,与现有的临床工具相比,由此产生的差异化设备在患者安全性、临床结果和/或总成本方面有了显著的增量改进。UTMD的经验是,在省力设备的情况下,临床程序成本效益的提高也会导致整体医疗保健的改善,包括降低并发症的风险。UTMD销售用于重症监护领域的广泛医疗设备,特别是医院的新生儿重症监护病房(NICU)、分娩(L&D)部门和妇女健康中心,以及销售给门诊诊所和医生办公室的产品。

 

将解决方案应用于公认需求的机会来自于向公司介绍想法的执业临床医生的优秀核心,以及既精通临床应用又擅长开发工程的关键员工。“

 

在国内,UTMD的医疗设备直接销售给临床最终用户机构或医疗机构的指定库存分销商。此外,UTMD的一些设备通过专业分销商、国家医院分销公司和其他医疗设备制造商销售。在美国(OU)以外,设备通过其他医疗设备公司和许多其他国家的独立医疗产品分销商直接销售给加拿大、英国(UK)、法国、爱尔兰、澳大利亚和新西兰的最终用户。UTMD通过230多家分销商在主要发达国家以及许多不发达国家拥有全球代表权,其中118家在2020年购买了至少5000美元的UTMD医疗器械。

 

UTMD成立于1978年,是犹他州的一家公司。UTMD在1982年以1750美元的价格向公众出售了一次股票(在提供321美元的成本之前)。*自1992年以来,UTMD已以股票回购的形式向其公众股东返还了1.26亿美元,并额外返还了6300万美元的现金股息。他说:

 

犹他州医疗产品有限公司是一家全资子公司,生产基地设在爱尔兰,成立于1995年,目的是更好地为UTMD的OUS客户提供服务。1997年,UTMD收购了哥伦比亚医疗公司(CMI),这是一家专门从事硅胶注射成型、组装和营销真空助产系统的公司。1998年,UTMD收购了Bard Access Systems和C.R.Bard,Inc.的子公司Gesco International的新生儿产品线。2004年,UTMD收购了其胎儿监护带供应商Abcorp,Inc.。*2011年,UTMD收购了英国Femcare Holdings Ltd(Femcare)及其子公司(包括Femcare Australia Pty Ltd)的全部普通股,作为直接服务于澳大利亚医疗机构的销售和分销业务。Femcare的加入提供了产品和分销渠道的多样化和扩张。上述四笔收购的产品或产品衍生品的销售额占UTMD 2020年合并销售额的55%。*2016年底,UTMD成立了犹他州医疗产品加拿大有限公司(Dba Femcare Canada),作为直接为加拿大医疗机构提供服务的销售和分销业务。2017年,UTMD的英国子公司开始将其设备直接分销给法国的医疗机构。2019年初,UTMD从CooperSurgical Inc.手中收购了Femcare的Filshie Clip系统在美国的独家分销协议的剩余期限。2020年末,UTMD的澳大利亚子公司合并了一家新西兰子公司,以便将设备直接分销到新西兰的医疗机构。他说:

 

UTMD的公司总部设在美国犹他州84047号米德维尔南300西7043号。公司办公室电话是01(801)566-1200。爱尔兰业务位于爱尔兰韦斯特米斯郡阿斯隆的阿斯隆商业和科技园。爱尔兰的电话号码是353(90)647-3932。英国业务位于英国汉普郡SO51 9DQ Romsey Premier Way 32号。*英国的电话号码是44(1794)525 100。澳大利亚分公司位于澳大利亚新南威尔士州卡斯尔山Gladstone路5号12单元,邮编:2154。澳大利亚的电话号码是612 9045 4110。加拿大分公司位于密西索加坚尼地道15号6355号,位于加拿大L5T 2L5。加拿大的电话号码是01(905)795-1102。


1


目录


产品

 

更完整的描述,包括部件号和UTMD设备的图片,可以在以下网址方便地获得Www.utahmed.comWww.femcare.co.uk.

 

分娩和分娩/产科:

胎儿监护配件。

电子胎儿监护(EFM)是现代世界分娩和分娩护理的标准。虽然不是所有的怀孕都是高风险的,但在看似正常的分娩中,胎儿的紧急情况可能会突然发生。EFM的使用可以保护护理人员,几乎消除了产中胎儿死亡。准确地确定收缩强度增加了助产的安全性,减少了随机分娩的剖腹产需求。通过宫内导管输液可能会缓冲脐带,改善胎儿的氧合。

 

为了帮助医生控制催产素的使用效果和监测羊水输注的效果,通过使用有创的宫腔内压导管系统,密切监测宫缩强度、子宫静息音调和峰值收缩压。此外,为了帮助识别可能出现的胎儿缺氧,通常会对胎儿心率(FHR)变化与宫缩频率和持续时间的相关性进行电子监测。UTMD的宫内压(IUP)导管为临床医生提供了从传统的充液系统到INTRAN®PLUS(29年来最广泛接受的换能器尖端系统)的选择。此外,UTMD还提供附属TOCO皮带。UTMD的宫内节育器导管包括:

 

·IUP-075和UTMD的其他定制充液透明导管套件利用放置在宫腔内的充满盐水的导管,连接到单独的外部可重复使用或一次性换能器。在这个产品包中,使用双腔导管,是引入Intran之前的传统宫内监测模式。宫内压力变化通过液柱传递到外部压力传感器。

 

·Intran于1987年推出,是第一个将压力传感器放置在宫腔内压力源的一次性宫内压力导管。这种设计消除了复杂的充液系统设置,并提供了更准确的压力波形。Intran I于1995年停产,取而代之的是更受欢迎的Intran Plus。

 

·Intran Plus于1991年推出。Intran plus导管结合了Intran I的传感器尖端概念和精致的尖端设计、允许临床医生重置监护仪参考的调零开关或按钮,以及提供羊水环境通道的专用羊膜,这可能有助于诊断和干预某些胎儿状况。在1996年,Intran Plus增加了一项视口增强功能,允许医生在封闭系统中观察羊水。1997年,UTMD推出了几种变体,允许用户在尖端大小、零开关/按钮位置和羊水可视化方面有自己的偏好。

 

UTMD销售测力仪皮带、导管和附件,但不销售电子监视器,电子监视器是处理电信号的资本设备。除了目前提供的产品外,UTMD还在继续调查增强胎儿监测技术的工具的可行性。

 

真空辅助输送系统(VAD)。

UTMD的VAD系统包括CMI®软硅胶钟形分娩杯和可重复使用的手持真空泵,这是真空辅助手术分娩中最安全的产品。UTMD的软硅胶杯是钟形杯的设计,对于低位或枕部前位的出口胎儿站的胎儿健康是首选的,这些位置占VAD病例的90%以上。在更具侵入性的剖腹产干预之前,使用产钳或真空辅助分娩系统的阴道手术分娩为知识渊博的医生提供了试探性的阴道手术分娩。虽然阴道手术分娩目前可能占美国所有医院分娩的3%-4%,但在类似的临床情况下,阴道手术分娩对母亲来说通常被认为是长期更安全的,至少对胎儿来说是安全的。与其他真空杯设计相比,UTMD的钟形软硅胶触摸®杯子报告的并发症发生率要低得多,FDA医疗器械报告系统(Maude)公开列出了医院使用特定品牌产品报告的严重伤害就证明了这一点。他说:


2


目录


其他分娩工具。

AROM-COT™是一种带尖头的手指覆盖物,旨在打破母膜,减少患者的痛苦和焦虑。MUC-X是一种在出生后立即使用的吸入器,用于清理新生儿呼吸道,减少接触潜在感染。CORDGUARD®是一款产品,它统一了将新生儿脐带夹紧脐带、在不溅血的情况下切断脐带、提取干净的脐带血样本以及协助移除胎盘的多个步骤。CORDGUARD的夏普莱斯封闭系统降低了接触潜在感染血液的风险,从而降低了根据OSHA和CDC指南进行暴露治疗的高昂成本。此外,CORDGUARD有助于获得新生儿血液,否则很难安全和清洁地获得这些血液。BT-CATH®是一种获得专利的子宫球囊填塞导管,用于控制严重产后出血。其优点包括易于快速部署,并且能够在填塞后监测进一步出血。Abcorp Toco用于通过外部胎儿测力仪进行胎儿监护的皮带和皮带有多种配置,均为不含乳胶的形式。2014年,UTMD扩大了产品线,包括Bari-Belts™和Bari-Band™,这是一系列专门为减肥患者设计的腹部腰带和腰带,可以容纳各种形状和大小的患者。2015年,UTMD获得了美国食品和药物管理局的批准,可以销售一种新的机械宫颈成熟设备,CVX-RIPED™导管,旨在机械地提高足月妊娠患者宫颈的美誉度,对这些患者来说,医学上有引产的迹象。CVX-RIPE利用两个相邻的锥形硅胶气球,形状类似沙漏。这种设计的目的是让临床医生能够轻轻地对颈管施加内压。, 以及内部和外部OS,以减少允许诱导所需的时间以及实现成功阴道分娩的总时间。下半身

 

新生儿重症监护:

迪斯波萨-胡德™

DISPOSA-Hood是一种婴儿呼吸罩,用于NICU给新生儿吸氧和冲洗二氧化碳(二氧化碳),同时保持对正常生理反应至关重要的中性热环境(NTE)。放置在婴儿头顶上的DISPOSA-Hood采用了一个专门设计的圆形扩散器连接,将进入的气体沿着引擎盖的内表面分散,而不是让它们直接吹向婴儿的头部。该设计允许更精确的FiO2(吸入部分氧气)控制,最大限度地减少头部的对流热损失,为通风消除CO2提供最佳流量,并允许加湿。与孵化器不同的是,DISPOSA-Hood可以很好地接触到发育不全的婴儿,并使其可视化。因为它是一次性产品,它还可以防止孵化器可能发生的潜在交叉污染。DISPOSA-Hood比鼻管侵入性小,避免了对脆弱的早产儿鼻/口气管组织以及面部组织的潜在损害,因为插管通常是用胶带固定的。*鼻插管本身不能提供NTE。

 

DELTRAN®PLUS

UTMD的DELTRAN血压监测系统已被专门改装用于NICU。简化的版本取消了用于采血的针头,避免了稀缺的新生儿血量的损失,并提供了一个降低感染风险的封闭系统。*该系统具有出色的清算量可视化和单手使用功能。UTMD继续为特定的医院应用定制Deltran套件。

 

Gesco®

1998年第三季度,UTMD收购了Gesco International的新生儿产品线。Gesco以生物相容性最佳的硅胶导管而闻名,该公司早期因专注于微小危重婴儿的特殊发育需求而获得了独特的声誉。巴塞罗那

 

一种称为脐血管导管(UVC)的导管是专门设计的,用于在婴儿出生后立即通过脐血管将重要的药物和液体注入下腔静脉。他说,由于新生儿体型较小,缺乏血管发育,没有更好的途径接触到重要器官。这些导管也被称为脐动脉导管(UAC),当放置在其中一条脐动脉上时,通过血液分析测量血压或监测代谢过程。在开发UMBILI-CATH™产品线的过程中,Gesco率先使用了柔软、生物兼容的硅胶导管,帮助减少了所需的插入次数以及与侵入性应用相关的其他并发症。UTMD扩大了UVC产品线,包括由专有的热敏性聚氨酯(Tecoflex®)制成的导管,这种导管在插入后提供了许多硅酮的灵活性和生物相容性优势,同时聚氨酯的更大刚性被许多临床医生首选用于插入。此外,Gesco还提供了一个方便的插管程序托盘,里面装着放置UVC导管以及执行其他类似程序所需的仪器和用品。


3


目录


他说,Gesco产品的主要区别在于,它们在开发时考虑到了新生儿的特殊需求,而不仅仅是简化或更小版本的成人设备。例如,在有创导管的情况下,导入器、柔软圆形的远端末端、插入后固定到患者以避免迁移的方式、死腔最小的鲁尔锁定集线器、管腔数量、用于可视化的导管不透射线条纹、导管长度和直径的变化以及特殊包装都是专门为新生儿设计的。UTMD继续修改产品功能,以纳入当前新生儿从业者的偏好。

 

柔软的生物相容性硅胶导管概念在其他应用中也有重要优势,包括外周插入的中心静脉导管(PICC线路)、肠内喂养管、尿液引流管和胸腔引流管。*Gesco开发并销售了所有这些新生儿产品的初始版本。*为了跟上照顾较小婴儿的趋势,UTMD增加了Uri-Cath®和Nuci-Cath®产品的较小直径版本。应喜欢更硬导管插入的客户的要求,UTMD在2009年增加了Tecoflex仅用于口腔连接的Nuci-Cath系列。

 

2000年,UTMD获得了FDA对PICC系列产品的上市前批准,该系列产品专为最大限度地减少危重新生儿的创伤而设计,名为PICC-Nate®。PICC-Nate产品线是由经验丰富的新生儿医生投入设计的,可用作长期留置导管系统,用于一次性治疗性中心静脉输注药物溶液、血液产品或其他液体以及采血。柔软、坚固的硅胶PICC-Nate有两种直径尺寸,1.9Fr和3.0Fr,以及两种轮毂配置。2003年初,UTMD增加了相同大小的Tecoflex聚氨酯版本,在插入后提供了许多硅胶的灵活性和生物相容性优势,同时聚氨酯的更大刚性被许多临床医生首选用于插入。在2020年末,UTMD增加了一个很小的1.1Fr Tecoflex PICC-Nate。巴塞罗那

 

2006年,UTMD开发了一种独特的纯肠道喂养延伸装置,名为NUTRI-LOK®,可解决NICU中的重大安全风险--通过输液导管意外连接静脉输液管路,以及意外断开跨越分配容器的系统组件。2007年10月,UTMD在其NUTI-Cath/NUTI-LOK肠内喂养设备系列中增加了带互锁连接器的配药注射器。2008年,UTMD扩展了纽崔洛克系统,为胃肠管和流体泵的连续连接提供了专门的延伸装置。2009年,UTMD增加了一个袋鼠袋子,用来装更大的饲料,以及其他纽崔乐配件。2011年,UTMD在与纽崔凯斯一起使用的适配器和扩展集中增加了变体。在认识到防止错误的肠道喂养或用药不当的重要性后,美国食品和药物管理局于2015年2月发布了最终指导意见,名为《降低肠道用小口径连接器误连接风险的安全考虑》。该指导意见包括遵守国际标准化组织80369-3标准连接器。这一新标准的发布是为了创建一个与鲁尔接头或任何其他类型的小口径医疗接头不兼容的通用接头。2016年,UTMD引入了替代的肠内喂养设备系列,其中包含符合ENFIT™80369-3标准的接头。这些紫色接头取代了目前导管和延长器上的纽崔洛克接头。UTMD还分销ENFIT口腔注射器。

 

2006年,UTMD完成了对其Gesco产品线中可能接触到新生儿患者的所有DEHP增塑剂PVC材料的更换,解决了另一个特别与男婴可能发育不良有关的安全问题。巴塞罗那

 

Gesco的其他特色产品包括一次性腹膜透析(PD)装置,这是一种预组装的无菌封闭式系统,称为Dialy-Nate®。PD是帮助新生儿肾功能受损的理想方法,因为危重儿童患者可能没有足够的血量来支持血液透析。拨号-Nate以允许及时实施PD的形式提供。2008年,UTMD增加了一个Dialy-Nate版本,可以与各种流体加温系统一起使用。2010年,UTMD引入了一种分叉系统,允许更大容量的手动PD应用。*自2013年以来,添加了额外的自定义配置,以满足特定的临床偏好。


4


目录


其他NICU专用设备包括用于预防口气管插管对腭部软组织损伤的硅胶口腔保护装置(PALA-Nate®)、可降低感染风险和节省宝贵护理时间的预装封闭式泌尿系统(URI-Cath®),以及用于获取脑脊液样本的腰椎采样工具包(名为Mimo-Nate®)。巴塞罗那

 

Gesco的第一个专利产品Hemo-Nate®是一种一次性过滤器,设计用于在给新生儿输血之前去除储存血液中的微聚体,在血管发育不发达和总血量较小的情况下,任何缺陷都可能对新生儿的存活机会产生压倒性的负面影响。在2001年,UTMD推出了一种新的过滤器和改进的血袋尖峰,以及无针版本。他说:

 

UTMD预计将继续改进和扩大其新生儿产品线,努力巩固其在NICU拥有最可靠和最有利于发展的专用设备的声誉。下半身

 

妇科/泌尿外科/电外科:

Letz®系统

Letz系统(转化区环切)用于切除宫颈上皮内瘤变(CIN)和其他与人乳头瘤病毒(HPV)感染相关的下生殖道病变。有止血的电外科手术已经成为治疗HPV宫颈感染的标准,取代了冷刀、激光和冷冻治疗的手术方法,因为它经济、安全、有效、快速和易于操作,潜在的副作用较少,需要的医生培训很少。实施LETZ手术的一个主要诱因是,它可以在医生办公室使用局部麻醉剂进行,省去了医院或手术中心入院的时间和费用。最重要的是,在临床上,与激光(组织消融术)和冷冻疗法(组织冷冻)相比,Letz提供了用于病理评估的精细组织标本。巴塞罗那

 

UTMD的LEZ系统包括一次性电极、FINESSE®电刀发电机和其他各种部件。*用于切除组织标本的一次性环状电极是一个铅笔状的管子,上面连接着一个细细的钨丝环状物。该环有多种尺寸可供选择,并包括一个可定位的Safe-T-Gauge®,因此医生可以准确地监控和控制切除的组织数量。切除过多的组织会损害生育能力,导致早产。UTMD继续增加其专用电极。例如,该公司销售一种独特的圆锥化电极,用于治疗宫颈深部疾病,名为C-Letz®,由UTMD设计,可限制切除可能损害足够颈部功能的健康组织边缘。2010年,UTMD推出了一种获得专利的电极附件,可防止Letz过程中对镜的干扰。UTMD还将继续提供其他组件,以扩大其市场领先的专用电极与其他制造商的电外科发电机的使用。巴塞罗那

 

在投放市场20多年后,UTMD在2012年完成了重大的重新设计,并通过了最新的EN 60601国际安全标准认证,用于Finesse+电外科发电机。FINESSE+设计包括用于提高患者安全性的分散式垫片接触监控、用于计算机控制输出的改进电路(可为组织病理学提供精确的组织样本)、更高效的输出阶段(可减少发热并延长电子元件寿命)、电子元件更新(可减少所需元件的数量并延长使用寿命)以及易于更换的内部过滤器,用于整体排烟(FINESSE的一个独特功能)。2013年1月,UTMD获得了FDA对Finesse+的上市前许可。

 

Finesse+发生器;特种环状电极、球状电极和针状电极;FILTRESSE®吸尘器;其他专用电极;其他UTMD用品和妇科工具;Femcare套管针和套管针;以及Femcare腹腔镜仪器和附件。

 

UTMD获得了FDA的许可,可以销售其用于普通外科应用的电外科系统和工具,包括皮肤科、整形外科和耳鼻喉科。FILTRESSE是一款独立的外科烟雾过滤系统,集高过滤效率、低成本和方便使用于外科办公室环境中于一身。其他电外科工具和附件包括一次性电外科钢笔、分散垫、脚踏开关、过滤袋、窥镜、牵引器、钳子、牵引器和钩子。UTMD获得了一种独特的可重复使用的四向扩张器系统的分销权,该系统便于接触宫颈并使其可视化,从而消除了对效率较低的窥镜和侧向牵引器的需要。2007年,UTMD开发了OptiSpec®,这是一种获得专利的超强光源,用于宫颈可视化,在检查、宫颈涂片和其他需要直接宫颈可视化而不使用阴道镜的过程中,医生不会分心。2011年,UTMD收购了Femcare的单一患者使用套管针和套管,这些套管针和套管有屏蔽和无叶片设计,抽吸和冲洗管,注射管和连接器,压力输液袋和控制阀。此外,还获得了Femcare的激素替代疗法(HRT)套管针/闭孔器和用于荷尔蒙片剂皮下放置的HRT程序托盘,以及用于关节置换手术的股骨海绵产品。他说:


5


目录


EMETOME®和OptiMicro™电外科设备

1996年,在发现普通外科市场缺乏精确的电刀后,UTMD开发了一种电刀--EMEMOME,这种电刀在手术切口和切除止血时提供精确的性能,同时将热副作用降至最低。在需要快速而精确地解剖致密或脂肪组织的地方,例如乳房整形或腹部整形手术,UTMD认为缩影没有密切的替代品。此外,一项独立研究得出结论,缩略手术刀在伤口愈合方面比其他设备提供了显著的改进。这一缩影允许快速切开而不需要反牵引,产生的发病率有限,手术后疼痛较少,效果美观。这一缩影在将热组织损伤降至最低很重要,但需要控制出血的情况下很有用。1998年推出了一种具有较小活性电极的可弯曲版本的缩微体。这种可弯曲的缩略图旨在显著降低由于无意的电极接触而导致组织烧伤的可能性,在需要更小、弯曲的手术刀尖端的地方,它具有特别的价值,例如,对于胸科医生在冠状动脉旁路手术期间采集内乳动脉,以及对于耳鼻喉科医生进行扁桃体切除术或悬雍垂腭成形术,或者对于在隆胸或胶囊切除术期间在乳房口袋中创建或工作的整形外科医生。

 

2002年,UTMD推出了名为OptiMicro™针的超细尖端显微解剖针产品线,以补充缩微手术刀。尽管缩影手术刀对于需要大量组织切割的大型手术特别有效,但OptiMicro电外科针在要求极端精确和理想美容效果的小规模整形和重建手术应用中尤其有用。2009年,UTMD增加了在某些头颈部手术中有用的加长OptiMicro针头版本。

 

Filshie®夹子系统

2011年3月,UTMD收购了Filshie Clip System,作为其收购Femcare的一部分。2020年,Filshie夹子、涂抹器和配件的销售额占UTMD以美元计价的总销售额的31%。Filshie夹是一种女性外科避孕器,用于输卵管结扎术,即通常在腹腔镜下放置在输卵管上,也可以在剖腹产过程中产后使用。Filshie夹子在过去38年里植入了全球600多万妇女体内,经验证明是最安全、最有效的输卵管闭塞设备,与任何替代外科技术一样容易或更容易实现闭塞,而且与后来决定怀孕的所有其他方法相比,可逆性要高得多。Femcare已经获得了Filshie CLIP系统的大量监管批准,整个2020年,该系统由UTMD直接销售给加拿大、爱尔兰、法国、英国和澳大利亚的医疗机构,并通过其他国家的专业分销商销售。从2020年第四季度开始,UTMD开始直接向新西兰医疗机构分发Filshie CLIP系统。2019年2月,UTMD购买了CooperSurgical Inc.(CSI)在美国的剩余独家经销权,使该公司能够直接将Filshie Clip系统出售给美国的医疗机构。

 

目前,输卵管结扎术有几种方法,其有效性、安全性和可逆转性都不同。传统的输卵管结扎术,非正式名称为“结扎输卵管”,是一种女性绝育方法,将输卵管切断并密封,永久闭塞或掐闭。如果在产后进行绝育手术,通常会采用Pomeroy技术。在这个过程中,输卵管的一个小环用缝合线捆绑,顶端部分通过切割去除。传统的间隔灭菌方法是使用双极电灼法(电灼法)。用这种方法,当用在输卵管上时,电流在钳子的尖端之间流动。这股电流会“烧毁”一部分关闭的输卵管。与其他输卵管闭塞方法相比,双极透热治疗具有更高的异位妊娠率,这是一种威胁生命的并发症。虽然这些常见的方法相对容易进行,但据报道,这些方法的失败率(定义为接受过手术的患者随后怀孕的百分比)约为3%。Filshie夹子既可以在产后(分娩后)使用,有时也可以与产后无关(间隔绝育)使用,至少同样容易使用,术中应用的风险要小得多,报告的失败率比双极电灼术低一个数量级,比Pomeroy技术更有效,也更简单。


6


目录


除了双极烧灼和Pomeroy技术,其他机械设备还有Falope Ring(或Yoon Ring)和Hulka夹子(已不再制造)。这两种较老的方法都比Filshie夹子失败率高,术后疼痛较多,一般都被放弃,转而采用其他绝育技术。对法洛普环进行的绝育也降低了成功逆转的机会。他说:

 

近年来,宫腔镜绝育设备被引入作为腹腔镜输卵管结扎术的替代方案。这些设备分别是霍洛奇公司的Adiana和Conceptus公司的Essure(2013年被拜耳股份公司收购)。但这两种经植入的设备都已不再上市;阿迪安娜于2012年停售,Essure于2017年停售。在拜耳停止分销Essure之前,该设备已经收到了大量关于不良副作用的负面宣传,特别是来自患者通过社交媒体的负面宣传。不幸的是,由于Filshie夹子和Essure都是通过手术植入的装置,旨在通过阻塞输卵管来实现绝育,一些媒体读者错误地得出了Essure的负面副作用也适用于Filshie夹子的结论。UTMD希望向股东澄清为什么这种联系是不正确的。

 

特别是,在数十万台植入的Essure设备中,数千名女性抱怨可能的自身免疫反应、对镍的过敏反应和/或严重的慢性疼痛。这些症状根本不适用于Filshie夹子,因为Essure设备和Filshie夹子在设计和使用上有很大的不同。Essure有一个尖端可以穿孔的金属线圈,里面有镍成分,在宫腔镜下植入输卵管内(有一些困难和不必要的身体伤害的风险),然后随着时间的推移,这会导致瘢痕组织在输卵管周围生长,并堵塞输卵管。Filshie夹子夹在输卵管上,无论是在腹腔镜下还是在剖腹产后,立即有效地闭塞,几乎没有超出腹腔镜手术正常风险的患者受伤的可能性。Filshie夹子中没有镍组件。然而,医用级硅胶和钛中确实存在微量的镍,这两种材料在世界范围内被普遍认为是最适合人体植入物的生物相容性材料。一家知名微生物公司的毒理学研究证实,在Filshie夹子中发现的镍含量明显低于正常饮用水和食品中的含量。例如,骨科植入物通常是由大量的钛制成的。在数以百万计的用途中,已经有一些患者投诉怀疑对Filshie夹子过敏(包括对铜过敏的患者,Filshie夹子中没有),但临床医生或临床文献中没有这样的报告。

 

通常情况下,任何腹腔镜手术引起的疼痛都会在48小时内消失,除非是感染,否则疼痛不会严重,也不会变成慢性疼痛。无菌的Filshie夹子以经过验证的无菌包装提供给外科医生。然而,疼痛是最普遍的(但也是罕见的)菲尔希主诉。在报告慢性疼痛的植入夹子的妇女中,通常会出现其他几种与Filshie夹子无关的妇科症状。对于一个经历痛苦的人来说,她认为与植入的设备有关的明显的解决办法是移除它。Essure即使不是不可能移除,也是困难的,需要非常专业的手术技术。相比之下,考虑到目前广泛使用的成像技术和正常的腹腔镜技术,Filshie夹可以安全地取出,尽管很少要求取出。

 

Filshie夹输卵管结扎术的一个众所周知和临床报道的潜在副作用是夹移位。夹子阻塞的输卵管在闭合的夹子下组织坏死后最终分离成两个永久闭合的残根。腹膜组织通常包裹着植入的夹子,同时仍与输卵管接触。但在组织封装缓慢的某些情况下,夹子的迁移发生在实现灭菌之后。尽管夹子的硅胶衬里有助于防止夹子迁移并降低输卵管再生的风险,但一篇临床期刊文章指出,移位发生的几率为6%。这种夹子的发明者马库斯·菲尔希博士在2002年表达了他的观点,即超过25%的患者会经历一个或多个夹子的移位,通常是在腹腔内。一旦分离,夹子就会包裹在致密的粘连组织中,通常没有任何症状,只是很少会引起任何并发症。可能会发生低度炎症反应。由于夹子在生物学上是惰性的,而且相对较小,医生们通常得出结论,移除迁徙的夹子比将其留在体内对长期健康的风险更大。2019年,UTMD聘请了一名临床专家,他在2010年发表了对英文文献中所有报告的Filshie夹子迁移事件进行长达20年的回顾性审查的结果,以便独立审查最近十年美国FDA Maude网站和澳大利亚TGA Daen网站上的所有报告投诉。他在2019年2月的书面报告中普遍观察到,“没有直接或间接与Filshie夹子或它们的迁徙有关的严重的临床或危及生命的并发症。”


7


目录


总而言之,UTMD的股东应该相信Filshie夹子是一种非常安全有效的输卵管闭塞方法。

 

1996年,在Femcare PMA提交报告后,美国FDA发布了Filshie夹子在美国上市,其中包括一项涉及5454名植入Filshie夹子的女性的预期临床试验。2016年底,FDA批准使用Femcare的Sterishot一次性涂抹器来涂抹Filshie夹子。输卵管敷贴器是一种精密仪器,它将植入的Filshie夹闭合在输卵管上,以实现适当的永久性输卵管结扎。重复使用的涂抹器需要额外的处理、清洁、再消毒和储存,这可能会损坏或错位脆弱的机械装置。及时的定期维修和重新校准是必要的,但医院通常不会寻求。此外,手术器械的重复使用如果在两次手术之间没有得到适当的清洁和再消毒,可能会导致感染。预校准的一次性无菌Sterishot消除了这些安全性、有效性和成本暴露。在被引入美国以外的市场十多年后,获得专利的Sterishot被用于大多数Filshie夹式结扎手术,但CSI并没有有效地销售它。从2019年2月开始,UTMD开始在美国直接营销Filshie Clip系统,推荐采用Sterishot套件。下半身

 

探路者加™

Pathfinder plus是一种专有的内窥镜冲洗设备,允许妇产科外科医生用控制内窥镜的同一只手精确冲洗,清除视野,不需要单独的助手进行冲洗,而不需要可视化。PathFinder发现特别成功的一个手术例子是输尿管镜下结石消融术。

 

耻骨上插管术

Add-a-Cath™导入器是一种女性护理设备,专为方便和安全地在耻骨上置入膀胱引流导管而设计。耻骨上导尿术通常被认为是一种并发症比导尿术少的引流方法。从2013年开始,UTMD推出了以Add-a-Cath Inducer为特色的耻骨上插管程序套件,UTMD现在以Supra-Foley®的商标直接分发给美国的最终用户。

 

Liberty®系统

Liberty是一种保守治疗和有效控制女性尿失禁的装置。UTMD认为Liberty是可用的最容易使用、最具成本效益的大小便失禁治疗方法,它产生了治疗效果,而不仅仅是掩盖。Liberty由电池供电的电刺激单元和阴道内电极探头组成。这种理疗技术可以在家里私下进行,它涉及被动加强尿道周围肌肉。脉冲、低压、高频电流主要作用于阴部神经肌肉组织,导致骨盆区域肌肉收缩,从而产生更好的肌肉张力。因为电刺激没有已知的不良副作用,Liberty为患有轻度到中度尿失禁的妇女提供了一种有效、低成本和低风险的替代疗法,以替代更具创伤性的治疗,如手术和药物治疗。巴塞罗那

 

EndoCURETTE®

与梅奥诊所合作,UTMD开发了一种先进的刮宫器,用于在医生办公室采集子宫内膜组织。采样程序主要是为了排除绝经前异常子宫出血的妇女或绝经后出血的妇女的癌前病变或癌性子宫病变。该设备是一类导管的一部分,设计用于在不扩张宫颈和不使用全身麻醉剂的情况下使用。与更具侵入性的D&C医院手术相比,这种设备的固有弱点与其体积小有关,即它可能无法切除足够的子宫内膜组织来进行准确的组织学评估。EndoCurette的尖端是专门设计的,与其他使用的导管相比,它可以获得更彻底的组织标本,而不需要扩张,也不会增加患者的不适感。他说:

 

电视/HSG-CATH™

为了进一步评估持续性异常或功能失调性子宫出血以及其他可疑的子宫异常,或者作为使用内窥镜采集子宫内膜组织后的下一步,妇科医生可以使用经阴道子宫超声成像。UTMD的TVUS/HSG-Cath于2007年设计并发布上市,旨在提供有效的宫颈闭塞,使子宫扩张能够区分前部和后部子宫内膜,以及其他异常情况,同时最大限度地减少对子宫内口附近的视觉障碍。此外,TVUS/HSG-CATH可用于子宫输卵管造影检查,以评估输卵管的通畅性。*2011年收购的一个相关设备是Femcare的Spackman式子宫插管,设计用于操纵子宫和注射液体,以测试输卵管的通畅性。巴塞罗那


8


目录


Lumin®

Lumin®是UTMD开发的一款妇科工具,用于在腹腔镜手术中安全可靠地操作子宫。Lumin将高端可重复使用器械的强度、活动范围和多功能性与目前市场上廉价、功能较少的一次性器械的较低成本和清洁度相结合,同时减少移动和保护子宫所需的工具数量。他说:

 

血压监测:

DELTRAN®一次性压力传感器(DPT)

在压力监测中,传感器用于将生理(机械)压力转换为电子监测设备上显示的电信号。UTMD开发并正在通过美国的直接代表和其他医疗公司,以及独立的分销商和其他医疗器械公司OUS,将其一次性传感器作为独立产品和无菌血压监测套件中的一个组件进行分销。

 

该公司认为,它在30多年前设计并目前正在生产的DELTRAN DPT在准确性、可靠性和易用性方面仍然是标准。自1998年推出以来,DELTRAN PLUS提供了一个封闭的血液采样系统,不使用针头,降低了患者和医生意外感染的风险。2009年,UTMD与其其他NICU设备一起,继续配置新生儿Deltran定制试剂盒,以满足保存有限的血量和保护新生儿免受感染的特殊需求。他说:

 

压力监测附件、部件和其他注塑零件。

血压监测套件配置中包含的组件包括传感器、冲洗装置、旋塞、液体给药装置、帽、压力管、接口电缆和管理器。*该公司销售为采用UTMD技术和设计的其他医疗器械公司应用而设计的类似部件。Delta-CAL™是一种校准设备,用于检查动脉血压系统的正常功能。此外,UTMD还以分包方式向多家医疗和非医疗器械公司销售塑料成型零件。此外,部分由于其出色的质量体系和ISO13485认证,UTMD对其他医疗器械公司专有的零部件进行分包组装、测试和包装。UTMD认为,这种做法有助于更好地利用其对固定厂房和设备的投资,并分摊间接成本,从而提高成品设备销售的毛利率。他说:

 

市场营销与竞争

 

UTMD将其销售分为“国内”美国销售和“美国以外”销售。(OU)销售,即向美国以外的实体销售完成的设备和组件。

 

1)  国内销售.

对于面向成品设备的最终用户的国内销售,营销努力是复杂和分散的。UTMD的营销重点是临床医生,他们负责获得最佳的患者护理结果,主要是通过临床会议、贸易展和互联网。在竞争性招标过程中,UTMD必须主要与负责医院采购决策的管理人员合作。他说:

 

UTMD的主要竞争基础是改进的患者安全性和训练有素的临床医生手中的可靠设备性能。UTMD的许多设备都是强大的品牌,因为它们被临床医生公认为临床上不同的设备,并且几十年来一直在值得信赖的使用中。UTMD提供的广泛成品设备包括数十种专用设备类型。虽然每种类型的竞争对手可能只有几个,但UTMD总共有数十个美国医疗器械竞争对手。*UTMD的每种设备类型都至少有两家竞争对手拥有相当大的市场份额。巴塞罗那

 

一般来说,由于UTMD在设计和可靠性方面的差异,竞争对手的设备代表的是替代品,而不是同等的设备。该公司的主要营销挑战是让客户专注于这些差异及其重要的临床好处。*近年来,接触美国医院临床医生的机会变得越来越有限,临床医生参与医疗设备采购决策的程度有所下降,这对公司的成功至关重要。随着美国医院变得不再那么关注患者的安全和临床结果,而更多地关注自付单价,UTMD的竞争地位就会减弱。巴塞罗那


9


目录


2020年,UTMD向美国其他139家公司出售零部件和成品设备(OEM销售)。40多年来,该公司利用其制造能力和工程技术诀窍,为其他公司生产高质量的零部件和成品设备。对于希望将其产品销往美国以外的美国公司来说,UTMD保持对现行国际标准化组织13485医疗器械质量标准的认证是一个重要的好处。UTMD的网站列出了它的能力,通常是联系新OEM工作的基础。

 

尽管美国还有其他制造商拥有类似的制造能力,但UTMD的主要竞争对手是墨西哥、东欧、印度和中国的设备零部件制造商,这些制造商的工资结构要低得多。只要美元在任何时期对外国货币升值,UTMD在成本上与外国制造商竞争的能力就会减弱。巴塞罗那

 

2)  美国以外的销售(OU).  

OU在2020年的销售额占美元综合总销售额的百分比为39%,而2019年为41%。2020年,OUS在总销售额中所占份额较低,原因是由于新冠肺炎疫情,OUS对医疗程序的限制更多,特别是在欧洲。*以美元计算,2020年OUS销售额的58%是以外币开具的发票。此外,外国子公司费用以各自国家的本国货币计价。因此,外币汇率(FX)的变化可能会对UTMD以美元报告的财务业绩产生重大影响。他说:

 

在2011年之前,除了少数例外,UTMD的OUS销售对象是其他医疗器械公司和分销商,而不是临床最终用户设施。在2011年收购Femcare后,UTMD开始向直接面向Filshie Clip系统获得广泛接受的国家的最终用户进行营销过渡。这也增加了其他UTMD设备的分销机会,这些设备以前对第三方分销商没有重大兴趣。*2020年,UTMD直接分发给位于加拿大、英国、法国、爱尔兰、澳大利亚和新西兰的OUS医疗机构。此外,该公司的设备还通过230多家独立的地区分销商在其他国家和地区销售。UTMD的网站提供的信息经常导致OUS实体主动联系。他说:

 

分布

 

医疗器械行业的一个重要成功因素是接触到医生。在美国,由于团购组织(GPO)或其同等组织的存在,医院供应商环境得到了整合。UTMD的评估是,美国医院目前没有根据GPO合同节省成本,因为管理人员主要关注的是自付成本,而忽略了更广泛的总护理成本问题,因为这些设备可以减少并发症、利用率、临床医生的时间和不想要的副作用。巴塞罗那

 

由于不必要的监管和其他纯粹的行政负担,创新供应商被排除在市场之外,美国长期的整体医疗成本将继续增加,医疗质量将会降低。评估医院使用的新产品所需的时间长度和行政步骤的数量已大幅增加。作为未来业绩的潜在负面因素,随着UTMD推出它认为更安全、更有效的新产品,它可能会发现自己被排除在某些客户之外,因为现有产品存在长期供应协议。UTMD也可能无法与其他医疗器械公司建立可行的关系,这些公司确实可以接触到用户,但对公司的方法缺乏兴趣,或者要求太大的财务或行政负担。他说:

 

当美国医院客户提出要求时,UTMD通过国家分销公司(也称为Med/Surg分销商)提供设备。2020年对Med/Surg分销商的销售额占国内直销总额的9%。他说:

 

在美国、加拿大、爱尔兰、法国、英国、新西兰和澳大利亚,UTMD在自己直接受雇的客户服务和销售队伍、独立顾问和有选择的独立制造商代表的支持下销售产品。*直销代表专注于UTMD设备的应用,在这些应用中,客户培训和支持可能很重要。直接员工销售队伍主要由“内部”代表组成,他们在公司办公室通过电话和电子邮件进行操作。*公司还在佣金基础上利用独立的销售代表。直接代表接受过培训,了解UTMD临床重点范围内正在进行的医疗程序。通过与直接参与患者护理的医生和其他临床从业者进行一对一接触,直销队伍将UTMD定位为以临床问题的具体解决方案获得市场领导地位。除了其直接代表外,UTMD还利用第三方咨询临床专家来加强其客户培训计划。


10


目录


此外,UTMD还向其他公司销售零部件和成品设备,供其产品线使用。这种OEM分销渠道只是最大限度地利用了UTMD主要业务本来需要的制造能力,而不是与UTMD的直接分销和营销计划竞争或稀释。

 

该公司直接向加拿大、英国、法国、爱尔兰、新西兰和澳大利亚的最终用户设施进行分销,并在2020年向100多个国家和地区的230多家地区分销商和原始设备制造商(其他医疗器械制造商和/或分销商)销售产品。在2018-2020年间,10%的UTMD独立OUS分销商占UTMD间接OUS销售额的77%。他说:

 

新产品开发部

 

新产品开发一直是UTMD市场认同感的关键因素。产品开发有几种相互关联的形式:1)根据临床需求或临床医生的要求改进、增强和扩展现有产品线;2)推出新的或增强型设备,代表安全性、有效性和/或总护理成本的显著提高;3)从其他公司获得产品或技术。制造工艺开发是与成功的设备设计和开发密不可分的一个同样重要的方面。.

 

由于UTMD作为专注的产品开发商的声誉、其雄厚的资金实力以及其已建立的临床医生用户基础,它享有大量新产品开发理念的流入。*内部开发、联合开发、产品收购和许可安排都被作为可行的选择纳入机会调查。但只有一小部分想法通过了可行性筛选。*出于内部开发的目的,项目被分配给项目经理,由他组建一个跨学科、跨职能的开发团队。该团队的目标是在特定日期前准备好临床可接受、可制造和监管发布的产品上市。根据所需资源的水平,UTMD在任何给定的时间都在进行几个项目。只有少数指定的项目成功地实现了符合公司所有标准的产品。特别是,这包括一种高度可靠、易于使用、性价比高、安全、有用并在竞争中脱颖而出的产品。一旦产品在美国和/或其他国家/地区由适用的监管实体开发、加工、全面测试并获得上市许可,仍有合理的可能性无法成功营销,原因有很多,尤其是被具有更好解决方案的竞争对手抢先推向市场,或者由于营销和分销资源的限制或GPO的排他性合同而无法接触到用户。他说:

 

UTMD目前的产品和流程开发项目涉及以下领域:1)现有UTMD设备的增强和内部制造;2)新生儿重症监护;3)评估和治疗宫颈/子宫疾病的专门程序;4)分娩和分娩程序;以及5)为OEM客户开发产品和流程。内部产品开发费用预计将保持在销售额的1%至2%之间。巴塞罗那

 

雇员和其他人

 

截至2020年12月31日,该公司在犹他州有181名员工、8名常规顾问、24名独立制造商销售代表和另外11名分包生产员工。分包员工代表UTMD希望通过犹他州支持的工作活动中心雇用的残疾人提供额外的工作机会。该公司使用独立顾问,其中一些是以前的雇员。UTMD几乎所有的内部制造设备都是在犹他州或爱尔兰制造的。在美国和爱尔兰的165名员工在公司的平均任职时间为15年。由于持续生产高质量医疗设备所需的培训水平,以及对UTMD设备如何为临床医生和患者提供独特益处的赞赏,这一经历传达了一个重要的好处。*公司的持续成功在很大程度上将取决于其留住熟练和经验丰富的员工和顾问的能力。“不能保证公司将来能够留住或吸引这样的人,尽管管理层致力于提供一个可靠、有创造力、有成就的人愿意工作的环境。”


11


目录


公司的高级管理人员或董事都不受以前雇主的限制性契约的约束,这些契约限制了他们为UTMD项目做出贡献的能力。*所有员工都同意行为准则,并签署严格的保密协议,作为雇用条件,以及接受股票期权奖励和参与年度利润分享奖金计划的对价。*所有员工都参与同期的绩效奖金计划。*本公司没有任何员工由工会或其他集体谈判团体代表。他说:

 

专利、商标和技术许可

 

该公司目前拥有8项未到期的美国专利,在主权OUS拥有众多相关专利,并且是某些其他技术的许可证获得者。然而,不能保证将就任何未决申请颁发专利,不能保证专利将产生适销对路的产品,也不能保证已颁发的专利在专利侵权情况下能够得到成功的辩护。*公司还拥有31个注册商标,这些商标获得了显著的品牌认知度。该公司认为,其商标和商号(其中许多已经通过成功使用相关医疗设备几十年而在全球医学界广为人知)可能已经并将继续具有比其专利更多的无形价值。巴塞罗那

 

该公司取得商业成功的能力在一定程度上取决于其专利和商标所提供的保护。然而,UTMD认为,与医疗器械既定的增量临床效用相比,专利和商标提供的保护对于UTMD的整体业务来说没有那么重要,后者可能受到许多其他因素的主导,包括相对成本、易用性、培训/采用的便利性、不同设计特征的临床价值感知、适用程序中使用的风险、在不同用户手中实现预期结果的可靠性以及潜在用户的市场准入。*在竞争对手推出可能侵犯UTMD技术或商标的产品的情况下,本公司对其股东有义务在其负担得起的范围内捍卫其无形财产,并认为这对本公司的成功至关重要。如果竞争对手声称UTMD可能侵犯了他们的技术,该公司还必须为自己辩护。

 

作为一项政策,UTMD已经并将继续从第三方获得技术的使用,这些技术可以与UTMD专有产品理念协同结合。*2020年期间,包括在销售商品成本中的特许权使用费为138美元。其他特许权使用费之前曾一次性支付,或被并入收购价格或实施第三方某些专利的购买组件的成本中。此外,作为一项政策,UTMD在许可不直接与UTMD自己的营销举措竞争的情况下,将其专有技术许可给其他人。*2020年期间,公司获得了20美元的特许权使用费收入,而2019年和2018年分别为6美元和76美元。他说:

 

政府监管

 

UTMD的产品和制造流程受到美国食品和药物管理局(FDA)以及全球许多其他监管实体的监管。“FDA有权监管医疗器械在美国的营销、制造、标签、包装和分销。其他联邦法律以及适用于本公司医疗器械制造和营销的州、地方和外国法规都有相关要求。”

 

所有医疗器械制造商必须向FDA注册,并列出他们生产的所有医疗器械。*此外,在商业分发一些供人使用的设备之前,制造商必须向FDA提交通知,列出有关设备的安全性和有效性的某些信息,这些信息在内容上是FDA可以接受的。

 

被归类为I类的设备仅受有关掺假、品牌错误、良好制造规范、记录保存和报告要求的一般控制。此外,分类为II类的设备还必须符合FDA颁布的特殊控制或性能标准。他说:

 

除了Filshie Clip系统之外,UTMD目前的所有设备都是未分类的I类或II类设备。*Filshie Clip系统是一种III类设备,具有更严格的监管控制。该公司遵守所有适用的美国监管标准,包括CFR Part 820,即1997年生效的FDA质量体系法规(QSR),也称为cGMP(当前良好的制造实践)。*该公司最近一次犹他州FDA QSR检查是在2014年7月,没有发布任何FDA-483意见。*2019年,UTMD在犹他州的制造设施根据新的医疗器械单一审计计划(MDSAP)通过了公认的授权审计组织的审计和认证。在大多数情况下,新的MDSAP消除了FDA QSR检查的需要。该公司最近一次英国FDA QSR检查是在2019年7月,也没有发布任何FDA-483观察报告。


12


目录


1994年,UTMD获得了ISO9001/EN46001标准(“ISO”代表“国际标准化组织”)的质量体系认证,该认证一直维持到2003年12月。2003年10月,UTMD犹他州的设施通过了更严格的医疗器械ISO13485标准认证。UTMD的爱尔兰工厂通过了相应的ISO13488标准认证。在2006年7月,这两项设施ISO认证都升级到了更严格的ISO13485:2003标准。目前,UTMD在英国、爱尔兰和犹他州的设施都通过了最新的ISO13485:2016标准认证。*2020年,UTMD在爱尔兰和英国的制造设施通过了MDSAP下公认的授权审计组织的审计和认证。MDSAP提供“一体化”的检验制度,以适应澳大利亚、巴西、加拿大、美国和日本的质量体系要求。

 

UTMD由其独立的通知机构和授权的MDSAP审计机构持续定期审计,以便与国际监管标准保持同步,并保留其认证。UTMD的所有主要产品都获得了CE标志认证(证明符合欧洲共同体的ISO标准)。他说:

 

原材料的来源和可获得性

 

该公司从不同供应商购买的大部分零部件在世界各地的许多来源都很容易买到。尽管如此,该公司仍然保持安全库存,预计政府政策(包括关税)的变化以及冠状病毒大流行可能造成的干扰(包括采购和鉴定新供应商所需的时间)可能会对其供应链造成干扰。*幸运的是,考虑到其大量现金储备的可用性,UTMD有财务能力通过在不确定性增加的时期增加库存来缓解供应链风险。巴塞罗那

 

各种部件的替代采购仍在持续进行中。这些供应商都通过了UTMD的质量保证。在少数情况下,如果公司有唯一的货源,它会维护或与供应商达成协议,以维持多余的安全库存,以满足开发和鉴定新货源所需的时间。公司有供应商质量监控计划,包括按照书面程序的要求,定期检查来料是否符合规格。他说:

 

美国出口

 

UTMD将OUS市场视为其增长战略的重要组成部分。UTMD敏锐地意识到,不仅OUS市场与美国市场不同,而且每个国家都有自己的一套驱动因素,这些因素影响着所提供的护理和使用的医疗器械的性质的动态变化。*该公司经营着四家OUS工厂,分别位于英国汉普郡的罗姆西、澳大利亚新南威尔士州的城堡山、加拿大安大略省的密西索加和爱尔兰的韦斯特米斯郡的阿斯隆。这些设施提供了许多优势:1)从营销的角度来看,更好地响应欧洲、亚洲、非洲和澳大利亚的客户,包括更好地了解客户的需求,更低的分销成本,以及在欧盟,可以免税接触5亿名患者;2)从监管的角度来看,新产品的推出速度更快;以及3)从制造的角度来看,减少了对一个制造地点的依赖,提高了满足客户需求的能力。

 

2020年来自OUS客户的以美元计价的总贸易收入为16,312美元(占总销售额的39%),而2019年为19,411美元(占总销售额的41%),2018年为20,806美元(占总销售额的50%)。2020年,美国对OUS客户的OUS贸易销售额(美国出口)为4626美元,2019年为4322美元,2018年为5427美元。2020年、2019年和2018年,美国出口分别占OUS贸易总额的28%、22%和26%。*美国的出口数字不包括犹他州公司间向UTMD外国子公司销售的零部件和成品设备,这些子公司随后将美国制造的零部件和成品设备作为向OUS客户销售的一部分进行分销。

 

关于按OUS地理区域划分的销售额,请参阅合并财务报表附注9。


13


目录


积压

 

积压订单定义为UTMD收到并接受的尚未发货的订单。作为一家主要生产一次性医院产品的供应商,UTMD的非分销商或非OEM业务的性质要求对客户订单做出快速响应。*几乎所有到最终用户设施的直接发货都是在接受采购订单后的几天内完成的。因此,UTMD在任何时间点的积压订单主要包括来自OEM和独立分销商的订单,这些分销商在订单模式波动的情况下以较少的频率间隔大量采购。截至2021年1月1日,可在不到90天内发货的积压订单为3,008美元,而截至2020年1月1日为1,627美元,截至2019年1月1日为3,164美元。下半身

 

季节性方面

 

本公司业务一般不受季节性因素影响,但受OEM客户和独立分销商采购模式不均衡影响。

 

产品责任风险管理

 

产品责任诉讼的风险是医疗器械行业的一个负面因素,因为设备经常用于固有风险的情况,以帮助临床医生实现比其他情况更积极的结果。*在任何针对公司的诉讼中,如果个人原告遭受永久性身体伤害,无论是否存在因果关系,都存在获得巨额损害赔偿的可能性。然而,在UTMD 42年发货数百万台设备的历史中,还没有针对UTMD判给这样的损害赔偿。他说:

 

UTMD为产品责任风险提供自我保险,并持续为其目前的表现预留资金,以备一旦提起诉讼时的辩护费用。该公司在过去28年(包括收购Filshie CLIP系统后的最后10年)的平均国防成本为每年22美元,远低于产品责任保险单的免赔额。在其42年的发货历史中,超过5000万台用于重症监护的成品设备和超过4亿个组件,从未出现过针对UTMD的产品责任判决。这一经验证明,产品责任风险管理最重要的方面是制造产品的安全设计和可靠的完整性。他说:

 

但是,公司认为它拥有的最好的防御措施是始终符合其经过验证的安全有效的产品的规格。*在过去28年的时间里,UTMD在总共9起诉讼中被列为被告。这四起诉讼涉及一名患者与手术阴道分娩有关的伤害,其中使用了UTMD VAD分娩杯或手泵。所有四个案例中的VADS设备都符合规格。在所有四起VADS诉讼中,UTMD最终都被驳回为被告,法律费用对业绩并不重要。在第五起诉讼中,关于使用EndoCurette,没有证据表明患者受到了伤害。这起诉讼于2010年达成和解,金额微不足道,以避免转移管理时间和诉讼的巨额成本,尽管UTMD相信该案没有法律依据。在第六起案件中,UTMD被被告医生提起诉讼,推测在受伤事件发生前已经使用了18年的FINESSE电外科发生器(ESU)存在设计缺陷,并在受伤事件发生后被同一医生在多个程序中成功使用。受伤的病人没有声称UTMD有任何过错。*此案于2012年达成和解,没有任何UTMD参与或责任。自2011年UTMD收购Femcare以来,已经有三起Filshie Clip系统诉讼,所有这些诉讼在发现结束之前都被偏见驳回。自2011年以来,Filshie Clip系统诉讼的平均每年费用为7美元。在37年的时间里,在1300多万个Filshie夹子植入手术中,从未出现过针对Femcare的不利判决。

 

除了三起Filshie Clip系统索赔外,在过去九年中,没有任何其他UTMD设备的产品责任诉讼。巴塞罗那

 

总而言之,自1993年以来,UTMD经销了1亿多个成品器件和OEM组件,没有任何关于UTMD产品的设计或制造存在缺陷或其信息材料存在缺陷的判断。在美国目前的侵权体系中,没有价值的产品责任案件确实会被提起诉讼,激进的律师计算出,公司会发现,以他们认为象征性的金额达成和解,而不是发现和上法庭的潜在巨额辩护费用,会更便宜。他说:


14


目录


前瞻性信息

 

本报告包含一些与公司有关的前瞻性陈述和信息,这些陈述和信息基于管理层的信念以及管理层根据现有信息做出的假设。*本文件中使用的“预期”、“相信”、“项目”、“估计”、“预期”、“打算”以及类似的表述,涉及公司或其管理层,旨在识别前瞻性陈述。*此类陈述反映了公司对未来事件的当前看法,可能会受到某些风险、不确定因素和假设的影响,包括本文件中所述的风险和不确定因素。尽管公司试图找出可能导致实际结果大相径庭的重要因素,但可能还有其他因素导致前瞻性陈述不能按照预期、相信、预测、预期或预期的方式实现。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者潜在的假设被证明是不正确的,实际结果可能与本文中描述的预期、相信、预测、估计、预期或打算的结果大不相同。*财务估计可能会发生变化,不打算作为对未来经营业绩的预测,本公司没有义务更新或披露对这些估计的修订。

 

项目1A--风险因素

 

美国的立法或行政命令医疗干预使得美国医疗器械市场变得不可预测。完全由政府运营的医疗体系可能会消除医疗消费者的选择,以及对创新的商业激励。大流行期间对“非必要”医疗程序的限制减少了对UTMD某些医疗设备的需求。

不断增加的监管负担,包括上市前审批延迟,可能会导致收入大幅损失、不可预测的成本以及失去专注于开发和营销提高医疗保健质量的产品的管理重点:

数以千计的小型医疗器械制造商,包括UTMD,没有少数大型医疗器械公司负担得起的管理结构,越来越多地背负着官僚和不合格的监管要求,这些要求与确保他们提供的设备的安全性或有效性没有合理的联系。上市前提交申请的行政负担,以及巨额的“用户费用”或通知机构审查费,是推出新产品的一个重要的非临床和/或非科学障碍,导致缺乏投资或推迟新设备或改进设备的收入。与这种情况相关的风险不仅涉及巨额自掏腰包成本,包括可能发生的数百万美元的诉讼,而且还涉及业务损失和关键员工在很长一段时间内从管理其正常职责上转移注意力,特别是在新产品开发和例行质量保证活动中。

集团采购组织(GPO)通过限制访问增加了非生产性成本,削弱了公司的营销和销售努力,并导致收入下降:  

GPO理论上充当成员医院的讨价还价代理人,但实际上从与他们谈判的公司那里收取收入,他们齐心协力将UTMD等传达特殊患者安全优势和更好健康结果的医疗设备变成无差别的商品。GPO已获得美国国会的反垄断豁免。否则,他们以“回扣”为基础的商业模式将是违法的。尽管言辞并非如此,但这些官僚实体并不承认或理解护理的总体成本,因为它涉及设备的安全和有效性,它们造成了大量的行政负担,主要是由收取行政费用推动的。

该公司的业务战略在未来可能不会成功:

随着医疗设备行业的复杂性和不确定性程度的增加,例如不可预测和过于繁琐的监管环境就证明了这一点,公司对未来和产品/市场战略的看法可能不会产生与过去一致的财务结果。“

随着医疗保健行业变得越来越官僚,它使UTMD等规模较小的公司处于竞争劣势:

人口老龄化给医疗系统带来了更大的负担,特别是医院。近年来,医院采用新产品所需的时间长度和行政步骤数量大幅增加。像UTMD这样的较小公司通常没有行政资源来应对广泛的新行政要求,导致收入损失或成本增加。随着UTMD推出它认为更安全、更有效的新产品,它可能会发现自己被某些临床用户排除在外,因为现有产品存在长期供应协议,特别是来自向医院提供更广泛产品和服务的竞争对手。医院管理人员用来限制临床医生参与设备购买决策的限制使得传达UTMD的临床优势变得困难得多。他说:


15


目录


产品责任诉讼可能导致巨额法律费用和对公司的巨额赔偿:

UTMD的设备经常用于固有的危险情况,以帮助医生实现比其他情况更积极的结果。*在任何原告遭受永久性身体伤害的诉讼中,无论是否存在因果关系,都存在获得巨额损害赔偿的可能性。

该公司在某些市场对第三方分销商的依赖可能会导致收入难以预测:

UTMD的分销商在营销和销售特种医疗设备方面拥有不同的专业知识。他们还销售其他设备,这些设备可能会导致人们对公司产品的关注度降低。但在一些国家,特别是中国、巴基斯坦和印度,如果不遵守类似的严格标准,UTMD产品的分销商最终可能会成为竞争对手,推出更便宜但质量更低的UTMD设备。

失去一名或多名关键员工可能会对UTMD绩效产生负面影响:

在一家资源有限的小公司里,关键人员在任何时候的分心或流失都可能会扰乱业绩。*公司的福利计划是招聘和留住有才华的员工的关键。例如,UTMD员工医疗保健计划成本的增加可能导致公司不得不减少承保范围,这反过来又对留住关键员工构成风险。

外币相对于美元的波动可能会导致不同时期的财务业绩出现重大差异:

由于UTMD很大一部分销售额是以外币开具发票的,合并财务结果是以美元报告的,因此美元走强可能会对收入产生负面影响。相反,美元走弱会增加以美元计价的外国子公司的运营成本。对于以固定美元计价的对外国实体的销售部分,美元走强会使设备变得更加昂贵,并削弱需求。对于以外币开具发票的部分,不仅以美元计价的销售额减少,毛利润也可能减少,因为成品分布式设备和/或美国制造的原材料和组件可能是以固定美元购买的。

 

政府贸易政策变化导致的贸易限制和/或关税有可能扰乱UTMD的供应链。

 

冠状病毒大流行可能会潜在地扰乱UTMD的供应链,或者由于失去员工而干扰正常的业务运营。


16


目录


项目1B--未解决的工作人员意见

 

 

项目2--财产

 

办公和制造设施。

 

UTMD是一家垂直一体化的制造公司。其能力包括有机硅和塑料成型业务,包括注塑、插入和过度成型、热成型和挤出;传感器生产;机械、电气和电子元件的手动和自动组装;部件打印;各种测试方式;洁净室条件下的先进包装;以及用于制造和制造组装工具和夹具的模具制造和制造的机械车间。其能力还包括一个电子和化学流程研发实验室、软件开发资源、联网的实时OUS通信和计算机系统以及行政办公室。

 

UTMD拥有其所有物业和设施,但其米德维尔停车场的一段剩余11年的长期租约除外。截至2021年初,该公司的业务位于犹他州米德维尔的10.5万平方英尺的设施中,位于爱尔兰韦斯特米斯郡阿斯隆的7.7万平方英尺的设施,面积为38600平方英尺 分别位于英国汉普郡罗姆西、澳大利亚新南威尔士州城堡山和加拿大安大略省密西索加的3,200平方英尺工厂和4,700平方英尺的工厂中,这三家工厂分别位于英国汉普郡罗姆西、澳大利亚新南威尔士州城堡山和加拿大安大略省密西索加。制造目前主要在犹他州和爱尔兰的工厂进行。巴塞罗那

 

2016年末,UTMD在罗姆西购买了一个38600平方英尺的设施,随后在2017年为大楼配备了制造医疗器械的能力。2017年11月,Femcare UK的业务搬进了翻新的大楼。他说:

 

项目3--法律诉讼

 

本公司可能不时成为其业务附带诉讼的一方。目前,没有诉讼或威胁诉讼。他说:

 

项目4--保留


17


目录


第二部分

 

项目5-注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券

 

市场信息。

UTMD的普通股在纳斯达克全球市场交易(代码:UTMD)。*下表列出了纳斯达克报告的各个时期的最高和最低销售价格信息:

 

                         

 

2020

 

2019

 

 

 

 

 

 

第一季度

$

109.99

$

75.33

 

$

102.46

$

80.22

第二季度

 

109.00

 

77.27

 

 

96.16

 

76.60

第三季度

 

93.82

 

77.22

 

 

102.44

 

82.62

第四季度

 

94.87

 

78.90

 

 

112.26

 

100.23

 

股东。

截至2021年3月6日,UTMD普通股的受益股东人数至少为2500人。

 

 

红利。

以下是过去两年支付的现金股息:

 

记录日期

应付日期

每股金额

2018年12月14日

2019年1月3日

0.275

(2019年3月15日)

2019年4月2日

0.275

2019年6月14日

2019年7月3日

0.275

2019年9月13日

2019年10月3日

0.275

2019年12月13日

2020年1月3日

0.280

2020年3月13日

2020年4月2日

0.280

2020年6月17日

2020年7月3日

0.280

2020年9月15日

2020年10月5日

0.280

 

 

 

2019年每股支付的现金股息总额

$ 1.100

2020年每股支付的现金股息总额

$ 1.120

 

 

发行人购买股票证券。

2020年3月,UTMD以6426美元(包括佣金和费用)购买了8万股普通股,2020年9月以551美元(包括佣金和费用)购买了7000股普通股。2019年5月,UTMD以398美元的价格购买了5000股普通股,其中包括佣金和费用。下半身


18


目录


项目6--选定的财务数据

除每股数据外,美元金额以千为单位。

 

以下精选的UTMD及其子公司截至2020年12月31日的五年综合财务数据来源于UTMD及其子公司经审计的财务报表和附注,其中某些数据包括在本报告中。*选定的合并财务数据应与UTMD的合并财务报表和本报告其他部分包含的注释一起阅读。

 

 

 

截至十二月三十一日止的年度

 

2020

 

2019

 

2018

 

2017

 

2016

净销售额

$42,178

 

$46,904

 

$41,998

 

$41,414

 

$39,298

净收入

10,798

 

14,727

 

18,555

 

8,505

 

12,128

普通股每股收益(稀释后)

2.94

 

3.94

 

4.95

 

2.28

 

3.22

总资产

111,745

 

109,787

 

99,768

 

92,745

 

76,191

周转金

58,471

 

51,438

 

55,643

 

43,909

 

31,451

长期债务

0

 

0

 

0

 

0

 

0

每股普通股现金股息

1.120

 

1.100

 

1.085

 

1.065

 

1.045


19


目录


项目7-管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

 

除每股金额外,货币金额以千为单位,并注明。这些货币缩写如下:美元(美元或美元)、英镑(英镑或GB)、欧元(欧元或欧元)、澳元(澳元或澳元)、新西兰元(新西兰元)和加元(加元或加元)。

 

以下评论应与所附财务报表一并阅读。他说:

 

概述.

2020年最后一个日历季度(第四季度)延续了从2020年第二季度的“新冠肺炎萧条”中复苏的趋势,这是由政府政策限制被认为不必要的医疗程序造成的,例如犹他州医疗产品公司(纳斯达克股票代码:UTMD)的很大一部分产品集中在变形区的输卵管结扎和环切。他说:

 

UTMD管理层认为,2020年连续季度比较的公布为管理层和投资者提供了有意义的补充信息。与去年同期相比,任何给定三个月期间的业绩可能会因以下几个因素而有所不同:以外币开具发票的销售的外币汇率;一次购买大量设备导致的国际分销商和OEM客户订单模式不平衡;以及大流行期间政府限制措施起伏的时机。*下表提供了每个损益表类别的财务结果的季度连续百分比变化,比较了2020和2019年同期:

合并损益表

1Q

2Q

3Q

4Q

全球收入

+ 1.6%

(25.8%)

(16.1%)

+ 1.5%

(10.1%)

毛利

+ 0.9%

(34.0%)

(12.0%)

 ( 7.0%)

(13.3%)

营业收入

 ( 5.8%)

(55.9%)

(17.9%)

 ( 8.5%)

(22.3%)

所得税前收益

 ( 3.6%)

(56.7%)

(19.3%)

 ( 9.5%)

(22.6%)

净收入(美国公认会计准则)

-

(62.8%)

(20.8%)

(21.7%)

(26.7%)

每股收益(美国公认会计准则)

+ 0.4%

(62.0%)

(19.0%)

(19.8%)

(25.4%)

 

总而言之,2020年第四季度是UTMD今年收入最好的季度,比大流行前的2019年第四季度增长了近2%。*2020年全球综合总收入比2019年下降10%,而2020年第二季度下降了26%。直接面向最终用户的销售额推动了UTMD的整体盈利能力,在2020年惨淡的第二季度下降39%后,2020年下降了14%。下半身

根据美国公认会计原则(US GAAP),将2020年第四季度的结果与2019年同期的结果进行比较,受到一些与正常运营无关的所得税拨备调整的影响:1)2019年第四季度的净收入增额582美元(每股收益增加0.156美元),这是2017年12月美国经济复苏后对犹他州税收估计进行最终调整的结果。2017年底颁布的《减税和就业法案》(TCJA),2)2020年第二季度净收入减少由于英国所得税税率的变化,Femcare无形资产(其摊销在英国不能减税)余额的长期递延税负增加了225美元(每股收益减少0.061美元)。*根据美国公认会计原则(US GAAP),未来6年英国递延税收增加的225美元,必须计入税法修改颁布的季度。*英国决定不像之前颁布的那样,从2020年第二季度开始将企业所得税税率从19%降至17%。*UTMD管理层认为,不包括2020年第二季度净收入不利的递延税负调整和2019年第四季度净收入的有利税收相关调整的业绩的公布,为管理层和投资者提供了有意义的补充信息,更清楚地表明了与2019年相比,UTMD在2020年的经营业绩。*非美国GAAP排除只影响净利润和每股收益。*EBT线及以上的所有其他损益表类别都不受税收拨备调整的影响。

不包括2020年第二季度递延税收负债增加和随之而来的英国公司所得税变化导致的“一次性”损益表税收拨备增加,以及2019年第四季度与美国TCJA相关的有利税收拨备调整,UTMD的非美国GAAP净收入和每股收益(EPS)季度百分比变化如下:

合并损益表

1Q

2Q

3Q

4Q

净收入(非美国GAAP)

-

(56.4%)

(20.8%)

( 9.7%)

(22.1%)

每股收益(非美国GAAP)

+ 0.4%

(55.5%)

(19.0%)

 ( 7.5%)

(20.7%)

 

换言之,忽略2019年第四季度和2020年第二季度的所得税拨备调整,与2019年同期相比,2020年第二季度大流行萧条之后,所有损益表类别都出现了连续改善。

 

2020年与2019年的损益表结果如下:

 

2020

2019

变化

净销售额

$42,178

$46,904

(10.1%)

毛利(GP)

25,548

29,466

(13.3%)

营业收入

13,708

17,632

(22.3%)

税前收益(EBT)

13,840

17,884

(22.6%)

税前净收益调整

11,023

14,145

(22.1%)

按美国公认会计原则计算的净收入

10,798

14,727

(26.7%)

税前每股收益调整

3.002

3.784

(20.7%)

美国公认会计准则每股收益(EPS)

2.941

3.939

(25.4%)

 

 

与美国国内相比,美国以外的销售额受到疫情反应的负面影响更大,复苏速度也更慢。在大流行期间,UTMD在没有政府援助的情况下维持了其在美国和爱尔兰的制造业务,以支持患者的重要临床需求。*毛利润降幅超过销售额,原因是减少了对固定管理费用和与大流行相关的边际成本的吸收,包括员工的个人防护设备、清洁用品、鼓励员工上班的额外工资、超过正常病假工资的工资以及那些被隔离或接触有症状的人的应计假期工资,社会疏远导致生产率下降,以及一些供应商和服务提供商征收的成本上升。.

 

与2019年日历年相比,相关的关键2020年利润率(利润占销售额的百分比)如下:

 

2020

2019

毛利率(GPM)

60.6%

62.8%

营业利润率

32.5%

37.6%

税前收益差额

32.8%

38.1%

TCJA税前净利润率调整

26.1%

30.2%

按美国公认会计原则计算的净利润率

25.6%

31.4%

 

 

 

 

营业收入、EBT和非GAAP净收入比较低的GP进一步下降,主要是因为2020年固定的6,470美元非现金支出,这是因为2011年收购Femcare产生的摊销可识别无形资产(IIA),以及2019年CooperSurgical Inc.(CSI)对Filshie Clip系统在美国的独家分销权的剩余期限。*2019年的IIA摊销费用仅为6,089美元,这是因为CSI IIA的部分摊销年,以及美元走强减少了固定英镑的IIA摊销费用。由于2020年股票回购,非GAAP每股收益下降幅度低于净收入。巴塞罗那


20


目录


根据美国公认会计原则(US GAAP),2020年和2019年的净收入和每股收益都受到了UTMD对2017年最初登记的IRC 965过渡(Repat)税的估计的影响,这是由于美国的影响。2017年12月国会颁布的《减税和就业法案》(TCJA),以及随之而来的全球无形低税所得税(GILTI)和2018年开始负债的外国衍生无形收入(FDII)税收抵免。美国GAAP净销售额、GP、营业收入和EBT在2020年或2019年不受TCJA税收估计相关调整的影响。*由于税收估计调整,在UTMD管理层看来,2020年和2019年美国GAAP净收入和每股收益的比较并不能让股东对UTMD的财务表现有意义的洞察。上述非GAAP结果从净收入和每股收益中剔除了税额估计调整。下半身

 

与2019年底相比,公司截至2020年底的流动性和整体财务状况指标有所改善,这是由于正常运营的现金流持续强劲,尽管与前一年相比业绩为负。公司在2020年持续良好的正现金流使其能够增加向股东支付的现金股息,在公开市场回购87,000股UTMD股票,并使用860美元现金投资于未来需要的新制造设备,同时保持物业、厂房和设备(PP&E)处于良好运行状态。巴塞罗那

 

尽管股票回购、股东股息和资本支出总计11,952美元,但UTMD在2020年底的现金等价物余额从2019年底的42,787美元增加到51,590美元,增幅为8,804美元。营运资本从2019年底的51,438美元增加到2020年底的58,471美元,增加了7,034美元。*总负债增加229美元。该公司仍然没有负债。UTMD的总负债率(总负债与总资产之比)在2020年和2019年底均为8%。股东权益从2019年底的101,092美元增加到102,822美元,尽管2020年向股东发放了4,116美元的现金股息,并将6976美元用于2020年的股票回购,这两项都降低了股东权益。巴塞罗那

 

固定资产和流动资金资产的生产率.  

资产.

截至2020年底,合并总资产为111,745美元,其中流动资产62,262美元,合并PP&E净额11,326美元,无形资产净额38,157美元。*相比之下,2019年底的总资产为109,787美元,其中包括54,885美元的流动资产,10,728美元的合并净PP&E和44,173美元的无形资产净额。2020年总资产周转率(总合并销售额除以全年平均总资产)为38%,而2019年为45%,因为销售额下降,而资产增加。巴塞罗那

 

*流动资产增加7,377美元,原因是年终现金和投资增加了8,804美元,但被账户和其他应收账款减少638美元以及年终库存减少691美元所抵消。2020年底和2019年年底的现金和投资余额分别为51,590美元和42,787美元,分别占总资产的46%和39%。与2019年相比,2020年底的净额(扣除坏账后)年末应收贸易账款(A/R)余额减少了592美元。尽管2020年第四季度的销售额高于2019年第四季度。根据2020年第四季度和2019年第四季度发货量,自2020年12月31日开具发票之日起,应收账款的平均天数为31天,而截至2019年12月31日,应收账款的平均天数为36天。自开票之日起90天内的应收占应收总额的比例从2019年底的3%下降到2020年底的不到2%。*公司相信,任何较旧的应收账款都将被收回或处于其无法收回金额的准备金余额之内。尽管在销量突然下滑的情况下,降低库存很困难,但UTMD能够从2019年底开始将2020年年终库存减少10%,与年销售额下降10.1%的速度保持同步。

 

2020年底的营运资本(流动资产减去流动负债)为58,471美元,比2019年底的51,438美元高出14%。根据联邦和州的规定,TCJA遣返税目前的负债在2020年底只有80美元。到2020年底,营运资本大大超过UTMD的正常运营需求,为未来的有机增长和及时支付应计税负提供资金,此外还允许在不稀释股东利益的情况下为未来的任何收购提供大量资金,以及继续支付股东股息和回购UTMD股票。巴塞罗那

 

2020年12月31日,净PP&E总额为1130万美元,其中包括犹他州、爱尔兰和英格兰的制造模具、生产工具和设备、测试设备以及产品开发实验室设备。此外,PP&E还包括犹他州、爱尔兰、英国、加拿大和澳大利亚所有五个地点的计算机和软件、仓库设备、家具和固定装置、设施和房地产。位于犹他州、爱尔兰和英国的制造设施是独立的建筑,占地15英亩,总面积22万平方英尺。澳大利亚和加拿大的配送设施总面积为8000平方英尺,是更大的工业公寓的一部分。管理层估计,不包括内容在内,这五个拥有的设施的公平市场价值至少为2200万美元,与租赁其设施的大多数UTMD的行业同行相比,这些设施的可替代价值增加了股东企业价值。

 

截至2020年,净合并PP&E(所有固定资产的折旧账面价值)增加了598美元,这是资本支出860美元、折旧655美元以及外汇汇率对年终外国子公司资产余额影响的结果。巴塞罗那

 

以下美元年终外币汇率(FX)适用于每一家适用的外国子公司的资产和负债:

 

12-31-20

12-31-19

欧元

1.2228

1.1227

英镑

1.3663

1.3268

澳元

0.7708

0.7030

计算机辅助设计

0.7841

0.7715

 

 

 

截至2020年底,合并PP&E的账面净值(扣除累计折旧)为采购成本的33%。2020年年底PP&E周转率(净销售额除以PP&E净额)为3.7,而2019年为4.4,原因是2020年销售额下降10%,外国子公司的美元资产价值上升,以及对未来需要的新PP&E资产的投资,这些资产尚未使用。未来固定资产生产率的杠杆作用将是增加盈利的一个来源,而固定资产生产率将不需要进一步提高来支持新的商业活动。.


21


目录


无形资产净额(累计摊销后)包括取得专利和其他知识产权的资本化成本,以及收购产生的可识别无形资产(IIA)和商誉的价值。2020年底,无形资产净额为38,157美元(占总资产的34%),而2019年底为44,173美元(占总资产的40%)。根据美国公认会计原则,无形资产分为1)IIA(在资产的估计使用年限内摊销)或2)商誉(在收购资产的相关经济价值减值之前不摊销或支出)。截至2020年底,Femcare的两类无形资产分别为净IIA 11,410美元和商誉6972美元。自2011年3月18日收购以来,截至2020年12月31日,Femcare IIA的累计摊销为21,494美元。剩余的Femcare IIA将在5年后完全摊销。由于年底英镑走强,收购Femcare产生的无形资产商誉部分(未摊销)增加了202美元。2020年12月31日的英镑汇率比2019年12月31日上涨了3.0%。2019年初,UTMD从CSI手中购买了Filshie Clip系统在美国的独家发行权,从CSI手中额外获得了21,000美元的IIA资金,其中8,474美元已摊销至2020年底。*剩余的中证IIA将在不到3年的时间内全部摊销。截至2020年底,UTMD之前收购的包括Femcare、Columbia Medical、Gesco和ABCorp在内的商誉余额为14,163美元,占总无形资产净额的37%。

 

由于UTMD在1997年收购哥伦比亚医疗公司(Columbia Medical)、1998年收购Gesco、2004年收购Abcorp和2011年收购Femcare的相关产品仍然是UTMD整体业务的可行部分,UTMD预计与这四项收购相关的当前商誉价值不会在2021年受损。2020年IIA的摊销为6515美元,而2019年为6144美元。这一差额基本上是收购CSI剩余的Filshie Clip System在美国的独家发行权所产生的21,000美元IIA的全年摊销,而2019年的摊销时间为11个月。Femcare IIA 2020年的非现金摊销费用为2,049美元(1,595 GB),而2019年为2,037美元(1,595 GB)。*Femcare IIA摊销美元差额再次是由于美元/英镑汇率的变化。Femcare IIA的2021年非现金摊销费用(作为合并G&A运营费用的一部分)将为1,591 GB,如果美元/英镑的平均汇率为1.35,则为2,147美元。换言之,2021年Femcare IIA的摊销费用,尽管英镑金额略有下降,但由于预计英镑兑美元将走强,2021年的摊销费用将高出约100美元。CSI IIA 2020年的非现金摊销费用为4421美元,而2019年为4053美元。2021年,CSI IIA摊销产生的运营费用将再次达到4421美元。他说:

 

负债.

UTMD从TCJA支付的2,792美元总遣返税中剩余的2,074美元余额是74%,而不是76%(在八年支付的前三年允许的24%之后),因为联邦和州政府最初的支付是基于最初的估计,与最终调整后的2792美元相比,保守地太高了,为6,288美元。联邦和州Repat纳税要求是前五年每年各自Repat纳税义务的8%,第六年为15%,第七年为20%,第八年为25%。他说:

 

2020年底的流动负债比2019年底高出343美元。期末应计负债增加653美元,原因是应缴税款增加和客户存款增加。与2019年底相比,2020年底的总负债增加了229美元。由此产生的2020年年底总负债率为8%,与2019年底相同,因为2020年的总资产比例更高。他说:

 

*由于Femcare的IIA摊销15年的递延税收后果,2020年底产生的DTL余额为2,151美元,低于2019年底的2,239美元。考虑到2020年IIA摊销2,049美元,这一DTL的降幅相对较小,是由于2020年底英镑相对于美元升值3%,以及2020年第二季度英国税法变化增加了剩余DTL 225美元。除了资产负债表上陈述的负债外,UTMD还承担着财务报表附注14和附注12分别描述的经营租赁和购买义务。

 

经营成果.

a)收入.   

根据适用于2020年的会计准则,公司认为收入应在装运时确认,因为所有权一般在装运时或根据合同履行的服务完成时转移给客户。*UTMD确认的收入基于书面安排和固定合同,其中销售价格在接受和完成订单之前确定。*产品或服务销售收入一般在产品发货或服务完成并开具发票时确认,并合理保证可收回性。UTMD超过99%的收入是在UTMD将物理设备发货到客户的指定地点时确认的,发货商品的销售价格在UTMD接受和完成客户订单之前达成了协议。不存在已经或预期对财务结果有重大影响的装运后义务。他说:


22


目录


在符合ASC 606标准的产品未发货的情况下,可以确认收入:公司提供工程服务,例如,设计和生产制造工装,这些工装可用于随后为其他公司制造定制部件的UTMD制造。“这笔收入是在UTMD的服务根据固定合同协议完成后确认的。”

 

自2018年1月1日起,公司采用了新的收入确认会计准则ASU 2014-09。*管理层完成了对该标准的广泛评估和实施,包括UTMD与客户的各种合同和相关的绩效义务,以及公司关于收入确认做法和程序的结论。其他项目,如佣金和报酬权,也由该公司进行了评估。管理层相信,本公司已适当评估该标准的要求,并已在根据新标准确认收入时得出适当的结论。根据新标准,公司将用于确认收入的那些做法和程序与以前使用的方法没有显著不同,因为UTMD传统上是在将物理设备发货到客户的指定位置时确认收入,这也是公司履行与客户签订的合同规定的履行义务的时候,这些合同占公司收入的99%以上。虽然该公司与发运实物产品无关的收入无关紧要,但管理层相信该公司在确认收入也符合ASU 2014-09年度规定方面的做法。

 

销售条款是在UTMD接受客户订单之前制定的。自2017年初以来,在美国、爱尔兰、英国、法国、澳大利亚和加拿大,根据UTMD的标准销售条款和条件(T&C),UTMD通常直接接受来自最终用户临床机构以及第三方医疗/外科分销商的订单,并直接发货到这些机构。UTMD约9%的国内终端用户销售是通过第三方医疗/外科分销商完成的,这些分销商分别与临床机构签订合同,为适用的机构提供采购、储存和计划交付功能。UTMD对最终用户医疗机构的T&C销售在美国、加拿大、爱尔兰、英国、法国、澳大利亚和新西兰基本相同。

 

UTMD可以根据购买量与特定的临床机构或附属机构组签订单独的折扣定价协议。定价协议是与临床设施或附属设施组(如果适用)的书面安排,在接受订单或发货之前建立。对于现有客户,过去的实际发货量通常会根据部件号确定下一年协议期的固定价格。对于新客户,UTMD通常会接受客户对销量的最佳估计值,以确定协议期内的后续固定价格。订单被接受后,价格不会调整。为清楚起见,与临床机构基于购买量披露的单独定价协议与UTMD上面披露的销售价格在接受特定客户订单之前是固定的并不矛盾。巴塞罗那

 

UTMD的全球综合贸易销售包括国内销售和OUS销售。2020年的国内销售包括:1)国内直接销售,向美国的终端用户设施和医疗/外科分销商销售成品设备;2)国内OEM销售,向其他公司销售零部件或成品(可能不是医疗设备),以纳入其产品。OUS销售额是指美国UTMD对美国以外客户的出口销售,以美元开具发票,以及UTMD在爱尔兰、加拿大、澳大利亚和英国的子公司的销售,可能以欧元、英镑、CAD、澳元、新西兰元或美元开具发票。“贸易”一词是指对不属于UTMD的客户的销售。每个UTMD实体都有2020个公司间向其他UTMD实体销售零部件和/或成品设备。

 

下表显示了2020年按销售渠道划分的季度收入与2019年同期相比的百分比变化。*从2020年第四季度开始,澳大利亚国内销售包括对新西兰医疗机构的直接销售:

收入[美元计价]

1Q

2Q

3Q

4Q

美国国内企业(不包括OEM)

+ 14.5%

(29.1%)

(8.0%)

(2.7%)

(  7.5%)

加拿大国内

(21.7%)

(62.9%)

( 5.6%)

(23.0%)

(29.7%)

爱尔兰国内

(26.2%)

(48.6%)

(18.1%)

(31.3%)

(31.0%)

英国国内

(11.2%)

(72.8%)

(34.4%)

(29.5%)

(36.2%)

法国国内

(11.8%)

(72.1%)

(12.3%)

(22.5%)

(29.8%)

澳大利亚国内

(  8.6%)

(43.0%)

(13.6%)

(  1.2%)

(16.7%)

小计,直接发给最终用户:

+4.2%

(39.1%)

(11.1%)

(  8.8%)

(14.3%)

 

 

 

 

 

 

所有其他OU(向国际总代理商销售)

(  5.2%)

(  4.5%)

(34.7%)

+ 39.9%

 (3.4%)

美国OEM销售额

+ 0.7%

+ 9.5%

( 8.9%)

(  1.3%)

(  0.8%)

全球收入

+ 1.6%

(25.8%)

(16.1%)

+ 1.5%

(10.1%)

  

 

2020年全球综合贸易销售额为42,178美元,而2019年为46,904美元,2018年为41,998美元。2020年销售额下降4,726美元(10.1%),主要是因为在新冠肺炎大流行期间,世界各地的政府官员认为对医疗程序的限制是不必要的,大概是为了保护医疗设施的能力。*2020年美国国内总销售额下降1,627美元(5.9%),为25,866美元,而2019年为27,493美元。与2019年的19,411美元相比,OU的销售额下降了3,099美元(16.0%),降至16,312美元。他说:

 

国内销售.

2020年美国国内销售额为25,866美元(占总销售额的61%),而2019年为27,493美元(占总销售额的59%)。在2020年美国国内销售额下降1,627美元中,Filshie Clip系统设备在美国的销售额下降了484美元(7.1%),其他公司产品(OEM客户)中使用的零部件和成品设备的销售额下降了51美元(0.8%),所有其他UTMD非Filshie成品设备对国内最终用户的直接销售额下降了1,092美元(7.7%)。2018年其国内销售额为21,192美元。


23


目录


2020年国内Filshie Clip系统的销售额占美国国内总销售额的24%,而2019年这一比例为25%。2020年第二季度的4月份是最初的大流行恐慌之后销量最低的月份。2020年的最后7个月与2019年的月度销售额更一致,除了10月份,当时似乎发生了另一场恐慌。展望2021年,UTMD预计美国Filshie设备的销售额将恢复到比2019年更高的水平,因为2019年12个月中只有11个月是直接面向最终用户的销售。不幸的是,第三次恐慌似乎发生在1月份,因为2021年1月的销售额低于2020年除4月和5月以外的任何一个月。他说:

 

2020年,美国国内OEM销售额占美国国内总销售额的25%,而2019年这一比例为24%。2020年,UTMD向139家不同的美国公司出售了零部件和成品设备,而2019年有147家公司在其产品供应中使用。在2020年和2019年,对UTMD最大的OEM客户的销售额占国内OEM总销售额的75%,由于客户在2019年的库存积累,预计2020年初UTMD的销售额将略有下降。根据早期的固定订单进行展望,UTMD预计,OEM销售的大幅增长将引领其2021年在国内的反弹。

 

2020年和2019年,不包括Filshie Clip系统的国内直接(最终用户)销售额约占美国国内总销售额的51%。在UTMD的三个主要国内直接产品类别中,新生儿产品为4379美元(下降6%),分娩(L&D)产品为3677美元(下降9%),不包括Filshie夹子系统的妇科/电外科/泌尿外科产品为4304美元(下降11%)。巴塞罗那

 

OU销售.

与2019年的19,411美元相比,2020年OUS的销售额为16,312美元(下降16.0%)。2018年OU的销售额为20,806美元。欧洲尤其受到政府限制的影响。在2020年销售额降幅最大的英国,政府官员正单独告诉公民什么时候可以离开家。

 

由于UTMD很大一部分销售额是以外币开具发票的,因此汇率的变化可能会对期间间以美元计价的销售额产生重大影响。虽然近年来美元走强是OUS销售额下降的原因,但与大流行的影响相比,2020年的汇率影响并不是一个重要因素。*UTMD的损益表汇率是交易加权平均值。与2019年相比,2020年适用外币对美元的平均汇率如下:

 

2020

2019

变化

英镑

1.291

1.277

+1.1%

欧元

1.146

1.119

+2.4%

澳元

0.692

0.696

(0.6%)

计算机辅助设计

0.751

0.754

(0.3%)

销售额加权汇率平均变化:

+0.2%

 

 

由于外汇汇率的变化,2020年的合并销售额增加了99美元。

 

2020年(以美元计价)OUS销售额中有58%是以外币开具发票的,而2019年这一比例为66%。作为美元合并销售额的一部分,2020年UTMD相当于美元的销售额中有22%是以外币开具的,而2019年这一比例为27%。英镑、欧元、澳元和加元的折算销售额分别占2020年美元总销售额的6%、10%、3%和3%。相比之下,2019年美元总销售额中,英镑占8%,欧元占11%,澳元占4%,加元占4%。下半身

 

2020年,UTMD爱尔兰工厂(UTMD Ltd)向OUS客户销售的美元计价贸易(不包括公司间)设备销售额为5347美元(下降9%),而2019年为5894美元。但由于2020年欧元兑美元汇率上涨了2.4%,外汇影响使爱尔兰2020年的销售额增加了67美元。换言之,不变货币销售额为5279美元(下降10%)。巴塞罗那

 

2020年,UTMD的英国子公司Femcare Ltd.对英国国内、法国国内和国际分销商客户的设备贸易销售额为3,437美元,比2019年的5,382美元下降了36%。以美元计算,外汇影响增加了47美元。*


24


目录


2020年,Femcare的澳大利亚分销子公司(Femcare Australia Pty Ltd)向澳大利亚最终用户出售的以美元计价的设备销售额比2019年下降了17%。由于2020年澳元略有疲软(0.6%),不变货币销售额下降了16%。巴塞罗那

 

UTMD加拿大分销子公司(犹他州医疗产品加拿大公司)向加拿大终端用户销售以美元计价的设备与2019年相比,2020年下降了30%。2020年,加元也仅略有疲软(0.3%),因此不变货币销售额下降了29%。他说:

 

UTMD将其销售分为四个一般产品类别:1)产科,包括监测胎儿和产妇健康的分娩管理工具,降低实施困难分娩程序的风险,提高临床医生和患者的安全性;2)妇科/电子外科/泌尿外科,包括主要与宫颈/子宫疾病相关的妇科手术工具,包括LEZ、子宫内膜组织取样、经阴道子宫超声检查、诊断性腹腔镜检查、外科避孕和其他MIS程序;专用切除和切口工具;保守尿失禁(3)新生儿危重护理,包括为最危重的婴儿提供发育友好型护理的设备,包括提供血管通道、肠道喂养、给予生命体液、氧疗,同时保持中性热环境,提供保护和协助专业应用;以及4)血压监测/配件/其他,由专门的传感器和部件以及以OEM方式销售给其他公司的模制部件和组件组成。在这四个类别中,UTMD的主要收入贡献者在临床用户中享有显著的品牌知名度。

 

按产品类别划分的全球收入:

 

2020

%

2019

%

2018

%

产科

$4,523

11

$5,000

11

$4,447

11

妇科/电外科/泌尿外科

20,552

49

25,354

54

23,167

55

新生儿期

5,870

14

6,066

13

6,436

15

血压监测仪和附件*

11,233

26

10,484

22

7,948

19

共计:

$42,178

100

$46,904

100

$41,998

100

 

按产品类别划分的OU收入:50

 

2020

%

2019

%

2018

%

产科

$   846

 5

$   947

 5

$   698

 3

妇科/电外科/泌尿外科

9,934

61

13,731

71

15,022

72

新生儿期

1,490

 9

1,412

 7

2,252

11

血压监测仪和附件*

4,042

25

3,321

17

2,834

14

共计:

$ 16,312

100

$ 19,411

100

$20,806

100

*包括销售给OEM客户的模制部件和成品医疗和非医疗器械。

 

展望2021年,由于政府在抗击持续的冠状病毒大流行方面的政策不断变化,医疗设施恢复到更正常的“非必要”程序率的能力仍然高度不确定。*在2020年最后七个月良好复苏之后,美国Filshie设备的销售额在2021年1月再次大幅下降。UTMD预计,除加拿大外,其子公司外币(英镑、欧元、澳元)销售的2021年外汇汇率上升,将使以美元计价的外币销售增加约4%。但美国的OEM销售更具可预测性,2021年可能至少会高出10%。由于大额订单的频率较低,OEM的交货期更长。尽管OUS分销商的订单模式各不相同,但UTMD最大的OUS分销商已经下了2021年的BPM设备订单,比2020年高出325美元。*总而言之,尽管UTMD有能力并希望恢复到2019年实现的4690万美元的综合收入水平,但管理层目前的最佳估计是2021年的综合收入在4500万美元到4600万美元之间(而2020年为4220万美元)。


25


目录


b)毛利(GP).   

UTMD 2020年的合并GP,即从净收入中减去制造成本(包括购买原材料、成型部件、组装、检验、测试、包装和消毒产品)后的盈余为25,548美元(占销售额的60.6%),而2019年为29,466美元(占销售额的62.8%),2018年为26,306美元(占销售额的62.6%)。2020年,全科医生收入下降了3918美元(13.3%),收入下降了10.1%。

 

GP的降幅大于销售额的降幅是因为UTMD决定不以与销售额下降相同的比例削减重要的制造管理资源,这将牺牲未来的能力,仅仅是为了维持短期的GP利润率(GPM)。GPM=GP除以销售额。虽然较低,但2020年60.6%的GPM利润率仍然健康。由于2021年的销售额更高,与大流行相关的成本更低,UTMD预计其合并后的2021年GPM将改善至更接近2019年和2018年的水平。

 

除了2020年固定制造间接费用的较低吸收外,还有另外两类增加的成本使2020年GPM下降了一个百分点以上:1)与冠状病毒大流行相关的边际成本,包括员工的个人防护设备、清洁用品、鼓励员工上班的额外工资、超过正常病假工资的工资以及那些被隔离或接触到有症状的人的累积假期工资,由于社会疏远以及一些供应商和服务提供商征收的更高价格导致生产率下降,以及2)不寻常的

 

UTMD爱尔兰子公司(UTMD Ltd)的GP在2020年为4198欧元,而2019年为2908欧元,2018年为3606欧元。相关的GPM在2020年为54.4%,2019年为43.1%,2018年为49.8%。2020年,Femcare UK GP为1,495英镑,而2019年为3,884英镑,2018年为5,010英镑。英国2020年GPM为56.0%,而2019年和2018年分别为70.2%和71.7%。Femcare Australia和Femcare Canada是UTMD成品设备在各自国家的纯粹分销机构。GGP是从销售额中减去设备的公司间采购价格的结果。澳大利亚GP在2020年为1,194澳元(占销售额的58.1%),而2019年为1,415澳元(占销售额的57.7%),2018年为1,526澳元(占销售额的58.7%)。加拿大GP在2020年为1,128加元(占销售额的57.2%),2019年为1,670加元(占销售额的54.5%),2018年为1,999加元(占销售额的60.0%)。在美国,GP在2020年为17,043美元,2019年为19,180美元,2018年为13,065美元。UTMD美国GPM在2020年为54.2%,2019年为57.1%,2018年为54.1%。每个子公司的上述总产值的总和将不会产生UTMD的合并总总产值,因为公司间货物库存的利润被抵消了。巴塞罗那


26


目录


c)营业收入.   

营业收入是从GP中减去营业费用的结果。2020年的营业收入为13,708美元(占销售额的32.5%),而2019年为17,632美元(占销售额的37.6%),2018年为18,697美元(占销售额的44.5%)。除了GPM较低外,2020年营业利润率较低还主要反映了包括在一般和行政(G&A)运营费用中的IIA摊销费用,2020年占销售额的15.3%,而2019年为13.0%。不包括非现金Femcare和CSI IIA摊销费用,2020年UTMD合并运营费用为5370美元(占销售额的12.7%),而2019年为5744美元(占销售额的12.2%),2018年为5478美元(占销售额的13.0%)。尽管UTMD能够大幅减少2020年的运营费用(不包括IIA摊销),但较低的运营费用仍然略微稀释了UTMD的运营收入利润率,因为它们的降幅没有销售额下降的那么大。巴塞罗那

 

UTMD Ltd(爱尔兰)2020年的营业利润率为50.5%,而2019年和2018年分别为38.5%和45.9%。*Femcare UK根据美国GAAP的2020年营业收入利润率(包括2011年收购的IIA摊销费用)为负,而2019年和2018年分别为27.8%和38.1%。*Femcare Australia 2020年的营业收入利润率为41.7%,而2019年和2018年分别为38.6%和45.4%。*Femcare Canada 2020年的营业收入利润率为40.7%,而2019年和2018年分别为41.9%和49.1%。UTMD 2020年在美国的营业收入利润率为28.5%,而2019年和2018年分别为33.7%和39.1%。为了澄清起见,CSI IIA的摊销费用影响了美国的营业收入利润率,Femcare IIA的摊销费用打击了Femcare UK的营业收入利润率。他说:

 

运营费用包括销售和营销(S&M)费用、产品开发(R&D)费用和G&A费用。2020年的综合运营费用为11,840美元(占销售额的28.1%),2019年为11,834美元(占销售额的25.2%),2018年为7,608美元(占销售额的18.1%)。下表提供了过去三年运营费用类别的比较,以及对G&A费用的进一步细分。下半身

 

 

2020

2019

2018

S&M费用

$ 1,554

$ 1,738

$ 1,708

研发费用

486

483

454

并购费用:

 

 

 

 

A)诉讼费用拨备

-

16

(8)

 

B)法人法律

14

32

32

 

C)外部董事费用

116

118

109

 

D)股票期权薪酬

160

113

64

 

E)管理奖金应计

587

653

639

 

F)外部会计审计/税务

223

216

238

 

g)Femcare IIA摊销。

2,049

2,037

2,131

 

H)CSI IIA摊销

4,421

4,053

-

 

一)支付财产和责任保险费

95

91

126

 

j)所有其他G&A费用。

2,135

2,284

2,116

并购费用--总额

9,800

9,613

5,447

综合运营费用总额:

$ 11,840

$ 11,834

$ 7,608

销售额百分比:

28.1%

25.2%

18.1%

 

运营费用类别说明:

I)S&M费用:

2020年的S&M费用为1,554美元(占2020年销售额的3.7%),而2019年为1,738美元(占2019年销售额的3.7%),2018年为1,708美元(占2018年销售额的4.1%)。由于社会距离,UTMD的贸易展和相关的旅行费用在2020年比2019年减少了140美元。巴塞罗那

 

S&M费用包括传达UTMD的差异和产品优势、提供支持使用UTMD解决方案的培训和其他客户服务、出席临床会议和医疗交易会、管理客户协议、广告、处理订单、发货和向外部独立代表支付佣金的费用。在UTMD直接向最终用户销售的市场(2018-2020年包括美国、爱尔兰、英国、澳大利亚、法国和加拿大),S&M费用中最大的部分是雇用直接销售代表的成本,包括参加贸易展、旅行、生活和通信的相关成本;及时处理订单所需的客户服务成本;以及与运输产品相关的分销成本。直接以最终用户价格销售获得的较高GP的权衡是更高的S&M费用。下半身

 

S&M费用包括包括培训在内的所有客户支持费用。一般来说,UTMD的产品不需要培训,因为它们已经建立了很好的基础,并且已经在临床上得到了广泛的应用。书面的“使用说明”随所有成品设备一起包装。虽然UTMD没有与客户签订任何提供培训的明确合同,但它确实根据需要和合理要求提供医院在职和临床培训。巴塞罗那


27


目录


UTMD向潜在客户承诺,它将免费提供合理数量的电子媒体和其他为使用其产品而开发的教学材料。UTMD在美国、加拿大、爱尔兰、英国和澳大利亚的办事处通过电话提供客户支持,以回答用户问题并帮助解决任何用户问题。有时,在个案的基础上,UTMD可能会利用独立从业者的服务为临床医生提供教育援助。所有在职和培训费用都会按惯例在发生时支出。除了独立从业者的咨询服务和偶尔使用的营销顾问外,所有这些服务都是从固定的S&M管理成本中分配的。从历史上看,额外的咨询成本对财务业绩无关紧要,这也是UTMD对未来的预期。

 

二)研发费用:美元

2020年的研发费用为486美元(占销售额的1.2%),而2019年为483美元(占销售额的1.0%),2018年为454美元(占销售额的1.1%)。研发费用包括调查临床需求、开发创新概念、测试概念的可行性、验证制造方法、完成任何必要的上市前临床试验、法规文档和设计控制所需的其他活动、响应客户对产品改进的要求,以及持续协助制造工程师开发新工艺或改进现有工艺的成本。尽管2020年没有推出新的UTMD设备,但研发在支持快速增长的OEM产品销售所需的制造流程改进方面发挥了重要的持续作用,此外还在继续进行新产品项目的工作。UTMD不会预先宣布正在开发的新设备。巴塞罗那

 

三)GG&A费用:

2020年的G&A费用为9,800美元(占销售额的23.2%),而2019年为9,613美元(占销售额的20.5%),2018年为5,447美元(占销售额的13.0%)。G&A费用包括执行管理层和外部董事、财务和会计、公司信息系统、人力资源、股东关系、公司风险管理、公司治理、知识产权保护、可识别无形资产摊销和法律费用的“前台”职能成本。上表有助于确定股东可能感兴趣的某些特定类别的G&A费用。*2020年的管理奖金支出还包括当年支付的与新冠肺炎疫情相关的特别奖金的应计项目,特别是为了鼓励员工在2020年初来工作,当时政府的激励措施和媒体对员工的压力很大,要求员工留在家里。年底实际支付的管理奖金平均比2019年低25%,这反映出综合EBT下降了23%。他说:

 

2011年收购的Femcare IIA的摊销是G&A费用的一部分。尽管2020年的IIA英镑摊销费用与2019年持平,但由于全年英镑略有走强,2020美元的IIA摊销费用比2019年高出12美元。*主要影响是固定英镑费用的吸收减少,因为2020年的销售额下降了10%。因此,Femcare IIA的G&A非现金摊销费用占2020年合并销售额的4.9%,而占2019年合并销售额的4.3%,占2018年总销售额的5.1%。Femcare IIA的摊销费用将持续到2026年3月(或直到任何剩余IIA的价值受损)。UTMD估计,由于英镑走强,2021年Femcare IIA的摊销费用可能会高出100美元。他说:

2019年初以21,000美元购买CSI独家Filshie Clip System美国发行权也代表着IIA正在直线摊销与CSI签订的Femcare分销协议的剩余期限,该协议本应持续到2023年第三季度。*这笔CSI IIA摊销费用包括在美国G&A费用中。*2020年,CSI IIA摊销费用为4,421美元(占销售额的10.5%),而2019年为4,053美元(占总销售额的8.6%),将UTMD的营业收入利润率降低了近两个百分点。这是2020年销售额下降10%,2019年摊销费用减少一个月的结果。2021年,CSI IIA的摊销费用将再次达到4421美元,但有望被更高的销售额稀释。

 

d)营业外收入/营业外费用和税前收益(EBT).   

营业外收入包括许可UTMD技术的特许权使用费、将未得到充分利用的财产出租给他人的租金、将公司多余现金投资获得的收入以及出售资产的收益。营业外费用包括银行贷款利息、银行手续费、消费税和出售资产的损失。此外,在英国持有的欧元现金余额和在爱尔兰持有的英镑余额的期间间重新计量价值产生收益或亏损,该收益或亏损在报告期末计入营业外收入或费用(如果适用)。


28


目录


2020年净营业外收入(营业外收入和营业外支出之和)为132美元,而2019年和2018年分别为252美元和761美元。2018年的营业外收入包括出售资产带来的4.5亿美元收益,这些收益在2019年或2020年没有再次出现。*与2019年相比,2020年营业外收入下降的主要原因是UTMD现金余额的利率降低。*UTMD营业外收入或费用的组成部分说明如下:

1)利息支出。*2018-2020年没有利息支出。在没有需要新借款的收购或大规模回购股票的情况下,UTMD预计2021年不会有任何利息支出。

2)超额现金的投资。*2020年综合投资收入(包括投资销售损益)为64美元,而2019年为255美元,2018年为248美元。2020年的利率几乎为零。UTMD预计这种情况在2021年不会有太大变化。

3)收取特许权使用费。2020年的版税为20美元,而2019年为5美元,2018年为76美元。作为2019年终止的美国独家分销协议的一部分,Femcare从向CSI许可使用Filshie Clip System无形资产中获得了特许权使用费。由于购买了CSI分销协议,UTMD在1月之后的2019年没有收到任何特许权使用费。目前,还有一项始于2020年的另一项安排,根据这项安排,UTMD正在收取其技术的特许权使用费。他说:

4)计算银行账户中重新计量货币的损益。UTMD在2020年确认了45美元的营业外收入,而2019年的支出为76美元,2018年来自重新计算的外币银行余额损益的收入为13美元。英国的欧元和澳元货币现金余额以及爱尔兰的英镑货币现金银行余额因外汇汇率的期间变化而受到重新计量的货币换算收益/损失的影响。下半身

(五)其他营业外收支。从租用爱尔兰未使用的仓库空间和犹他州的停车场空间获得的收入被银行手续费和其他杂项非运营费用所抵消,导致2020年净非运营支出为10美元,而2019年和2018年分别为85美元和3美元。

 

EBT的结果是营业收入加上净营业外收入或从营业收入中减去净营业外费用。2020年合并EBT为13,840美元(占销售额的32.8%),而2019年为17,884美元(占销售额的38.1%),2018年为19,458美元(占销售额的46.3%)。UTMD Ltd.(爱尔兰)2020年的EBT为3,728欧元(占销售额的48.3%),而2019年为2,577欧元(占销售额的38.2%),2018年为3,144欧元(占销售额的43.4%)。*Femcare UK 2020年的EBT为(GB 593),而2019年为1,566 GB(占销售额的28.3%),2018年为2,896 GB(占销售额的41.5%)。Femcare AUS 2020年的EBT为857澳元(占销售额的41.8%),而2019年为952澳元(占销售额的38.8%),2018年为1183澳元(占销售额的45.5%)。Femcare Canada 2020年的EBT为798加元(占销售额的40.5%),而2019年为1,280加元(占销售额的41.8%),2018年为1,632加元(占销售额的49.0%)。

 

作为财务结果清晰度的附带说明,UTMD的EBT以及损益表中EBT线以上的所有其他损益表指标都不受2018年和2019年对汇回税及相关GILTI税和FDII税收抵免的税收估计调整的影响,所有这些调整都是由于2017年12月颁布的TCJA,或者2020年第二季度英国颁布的所得税税率变化增加了UTMD的长期递延纳税义务。

 

EBITDA是UTMD管理层认为投资者感兴趣的非美国GAAP指标,因为它为管理层和投资者提供了代表盈利表现的有意义的补充信息,而不考虑融资、有关非现金支出、资本支出或税务环境的会计决策的影响。如果公司需要借钱来支付一项重大资产或收购,预计的EBITDA指标将是贷款机构确定UTMD信用价值的主要利益。尽管美国证券交易委员会建议EBITDA是一个非GAAP指标,但UTMD的非美国GAAP EBITDA是下表中以下元素的总和,每个元素都是一个美国GAAP数字:

 

 

2020

2019

2018

EBT

$13,840

$17,884

$19,458

折旧费用

655

700

765

Femcare IIA摊销费用

2,049

2,037

2,130

CSI IIA摊销费用

4,421

4,053

0

其他非现金摊销费用

45

54

60

股票期权补偿费用

160

113

64

重新计算的外汇余额

(45)

76

(13)

UTMD非美国GAAP EBITDA:

$21,125

$24,917

$22,464

 

总而言之,UTMD 2020年非美国GAAP EBITDA与2019年相比下降了15.2%,更符合GP的变化,而不是营业收入或净收入的变化。这一指标在2021年的增长速度也将快于销售额的增长。

 

e)净利润、每股收益(EPS)和股本回报率(ROE).   

净收入 

 

净收益是从EBT中减去估计所得税拨备后的结果。UTMD在2020年的美国GAAP净收入为10,798美元(占销售额的25.6%),而2019年为14,727美元(占销售额的31.4%),2018年为18,555美元(占销售额的44.2%)。由于2017年12月颁布的TCJA导致2018-2019年税收估计的变化,以及2020年颁布的英国所得税变化,管理层既不认为估计的税收拨备与同期销售额有直接关系,也不认为美国GAAP净收入的同比变化表明UTMD的财务表现。忽略所得税调整,2020年非美国GAAP净收入为11,023美元(占销售额的26.1%),而2019年为14,145美元(占销售额的30.2%),2018年为15,504美元(占销售额的36.9%)。请见下表,该表显示了根据美国公认会计原则以及在确认各种税额估计调整之前的净收入。他说:


29


目录


2020年美国GAAP综合所得税拨备率为22.0%,而2019年EBT为17.7%,2018年EBT为4.6%。2020年非美国GAAP合并合并所得税拨备率为20.4%,而2019年EBT为20.9%,2018年EBT为20.3%。为清楚起见,英国2020年所得税税率从17%调整为19%增加225美元这是由于UTMD的2020年所得税条款,即在Femcare的IIA摊销剩余寿命内应支付的增加的税款,这在英国不是可抵税的费用。*2019年所得税调整减去582美元来自UTMD的2019年所得税规定,以及2018年的税收调整减去3,051美元来自UTMD 2018年的所得税条款。正如去年SEC Form 10-K中更详细地描述的那样,2018年和2019年有利的调整是由于UTMD对TCJA所得税影响的初步估计过高。巴塞罗那

 

更正常及一般的情况是,合并拨备比率的按年波动将会因不同企业所得税税率司法管辖区的附属公司的EBT贡献有所不同而引起。外国子公司的税收基于这些主权国家的应税EBT,这可能不同于根据美国公认会计准则(GAAP)对合并EBT的贡献。*2018-2020这三年,非美国GAAP合并所得税税率从20.3%到20.9%不等。巴塞罗那

 

英国2018-2020年三年的所得税税率均为19%。英国还允许对英国专利产品的销售进行减税,这些产品每年都会有所不同,这些规则基于一些复杂的规则,这些规则是由独立的英国税务专家为UTMD整理的。澳元三年的所得税税率均为30%。加拿大这三年的所得税税率约为26%。爱尔兰子公司的利润对出口制成品征收12.5%的税率,对租金和其他类型的收入(包括在爱尔兰国内销售医疗器械的收入)征收25%的税率。UTMD的股东可能还记得,在美国,联邦所得税税率在2017年后从TCJA之前的34%改为21%。然而,联邦税收不是美国EBT的21%,因为就联邦税收而言,支付给州的所得税是一项可扣除的费用,其他费用不可扣除,研发税收抵免与其他抵免一起仍然存在,更不用说与外国收入相关的GILTI税和与出口销售利润相关的FDII税收抵免。国家所得税税率从TCJA前的5%下降到4.95%,国家制定了收入分配规则,规定了额外的税收减免。巴塞罗那

 

易办事 

每股收益是净收入除以已发行股票的数量(稀释后考虑到“现金”的股票期权奖励,即行权价格低于适用期间的加权平均市值)。*2020年,每个美国公认会计原则的稀释每股收益为2.941美元(英国递延税负调整前为3.002美元),而2019年和2018年分别为3.939美元(州TCJA税收调整前3.784美元)和4.950美元(TCJA税收调整前4.136美元)。由于新冠肺炎的流行,2020年非美国公认会计准则每股收益的结果没有达到管理层年初的预测。

 

截至2020年底的稀释普通股加权平均数量(用于计算稀释每股收益的数字)为3672股(以千为单位),而2019年和2018年分别为3739股和3749股。与2019年和2018年的18股相比,2020年未行使的“现金”期权的摊薄比例为14股(千股)。截至2020年12月31日,实际已发行普通股为3643股。


30


目录


UTMD管理层认为,2020年、2019年和2018年不包括纳税责任估计调整的净收入和每股收益结果的列报为管理层和投资者提供了有意义的补充信息,这些信息更清楚地表明了UTMD的底线结果,以便进行比较。他说:

 

美国公认会计原则:

 

2020

2019

2018

净收入

$10,798

$14,727

$18,555

净利润率

25.6%

31.4%

44.2%

易办事

$ 2.941

$ 3.939

$ 4.950

 

非美国GAAP(不包括2020年英国DTL变更和2019年和2018年TCJA税收调整):

 

2020

2019

2018

净收入

$11,023

$14,145

$15,504

净利润率

26.1%

30.2%

36.9%

易办事

$ 3.002

$ 3.784

$ 4.136

 

请注意:税收拨备调整只影响UTMD的所得税拨备、净收入和每股收益,不影响合并收入(销售)、GP、营业收入或EBT。 

 

 非美国公认会计原则的财务衡量标准也便于管理层进行内部比较,以便规划未来的业绩。UTMD披露的非美国GAAP财务指标不应被视为替代或优于按照美国GAAP计算的财务指标,应仔细评估按照美国GAAP计算的财务结果以及对这些财务报表的调整。

 

总结2020年的财务结果,由于政府对使用UTMD设备的医疗程序,特别是OUS的限制,UTMD实现了收入的大幅下降。UTMD在2020年的整个大流行期间仍然运作,没有政府补贴(英国除外),同时产生了大量的边际费用。管理层决定不与2020年销售额(它认为是相对短期的)下降成比例地削减管理费用,以保护员工、供应商、客户和股东的长期利益。巴塞罗那

 

展望2021年,由于新冠肺炎及其变种不识别时间段,对UTMD医疗器械的需求仍然严重缺乏可预测性。尽管如此,管理层认为,2021年的销售额可能会高于2020年,但可能不会像2019年那样高。更高的销售额将使UTMD的GPM得以扩大,并更好地吸收固定的IIA摊销费用,从而提高利润。*为了具体起见,作为一个例子,UTMD估计,与2020年的结果相比,2021年销售额增加8%,EBT将增加18%。.

 

保持较高的净资产收益率仍然是UTMD的一个关键管理目标,以便在不稀释股东利益的情况下实现增长。净资产收益率是净利润除以平均股东权益的商,但更具体地说,它是净利润率、资产生产率和财务杠杆的乘积。尽管UTMD的高净利润率是继续推动其净资产收益率(ROE)的主要因素,但向股东发放现金股息和回购股票有助于降低平均股东权益,从而减少计算ROE的分母。所有三年的所得税估计调整都对使用美国公认会计原则净收入的整体净资产收益率(ROE)产生了影响。*UTMD在股东分红前的2020年净资产收益率(与美国公认会计准则净收入)为10.6%。*相比之下,2019年净资产收益率为15.5%,2018年净资产收益率为22.2%。下半身


31


目录


股息前,UTMD 2020年的ROE(使用非美国GAAP净收入)为10.8%,而2019年和2018年分别为14.9%和18.6%,不包括税收调整对净收入的影响。较低的2020年净资产收益率是由于非美国GAAP净收入下降22.1%,平均股东权益增加7.3%。2020年平均股东权益为101,957美元,而2019年和2018年分别为95,042美元和83,557美元。*UTMD的股东权益在过去十年中增加了两倍,尽管同期股息减少了3700万美元,股票回购减少了1400万美元。

在平均股东权益快速增长(尽管股息和股票回购减少)的稀释效应下保持较高的净资产收益率(ROE),同时保持出色的净收益业绩,表明股东价值有了极大的提高。UTMD在过去28年的平均净资产收益率(ROE)为25%。巴塞罗那

 

流动性与资本资源

现金流.   

尽管2020年的净利润比2019年下降了3930美元,但2020年运营活动提供的净现金(包括折旧和其他非现金运营费用的调整,以及营运资本的变化和行使员工激励性股票期权的税收优惠)比2019年高出3080美元。2020年,运营活动提供的净现金总额为20,136美元,而2019年和2018年分别为17,056美元和16,834美元。与2019年相比,2020年经营活动产生的现金变化(二阶衍生品)在很大程度上与大流行期间对非必要医疗程序的限制导致商业活动减少有关,即:1)与2019年相比,2020年提供的现金金额增加了1,354美元,原因是应收账款(A/R)减少了617美元,而不是2019年增加了737美元;2)由于减少库存,提供的现金金额增加了2,609美元,为923美元,而不是2019年增加的1,686美元这也与业务活动减少有关,但抵消了库存和应收减少提供的现金,这是由于2019年应付账款减少了308美元,而不是增加了114美元,因此提供的现金减少了422美元。2020年提供的现金比2019年多的其他活动包括:1)非现金摊销费用增加371美元,2)递延所得税减少369美元,3)长期应缴汇回税减少330美元,4)非现金股票薪酬支出增加47美元。*2020年底应计费用增加607美元,而不是2019年减少1651美元,这也帮助提供了比2019年多2259美元的现金。他说:

 

在投资活动中,2020年期间,UTMD使用了860美元购买新的模具和制造设备,以获得新的能力,以及维护和改善现有的运营能力,而2019年的这一数字为540美元。另一方面,2019年,UTMD用2.1万美元购买了CSI在Filshie Clip系统在美国的独家发行权的剩余期限。“2020年没有类似的收购。”

 

2020年,UTMD获得了358美元,并通过行使员工和董事股票期权发行了8278股股票。2020年的期权行使均价为每股43.26美元。该公司在2020年从期权活动中获得了7000美元的税收优惠。2020年,UTMD在公开市场回购了8.7万股股票,平均成本为每股80.19美元。他说:

 

相比之下,2019年,UTMD获得了283美元,并通过行使员工和董事股票期权发行了7,042股股票。2019年,所有员工和董事总共行使了7,110股期权股票,其中68股因期权持有人交易股票以支付期权的行权价而立即注销。2019年的期权行使均价为每股40.80美元。该公司在2019年从期权行使中获得了23美元的税收优惠。2019年,UTMD在公开市场回购了5000股股票,平均成本为每股79.52美元。他说:

 

2018年,UTMD获得了454美元,并通过行使员工和董事股票期权发行了13,283股股票。2018年,所有员工和董事总共行使了15,722股期权股票,其中2,439股股票因期权持有人交易股票以支付期权的行权价而立即注销。2018年的期权行使均价为每股43.22美元。*公司在2018年从期权行使中获得了49美元的税收优惠,这反映在2017年采用新会计准则后的净收入中。2018年,UTMD在公开市场回购了1.5万股股票,平均成本为每股80.35美元。*

 

UTMD在2018-2020这三年中的任何一年都没有借款。*2020年支付给股东的现金股息为4116美元,而2019年和2018年分别为4096美元和4026美元。

 

管理层相信,未来运营收入和营运资本的有效管理将提供为内部增长计划融资所需的流动性。*在不确定的经济环境下,UTMD的现金余额使管理层能够在考虑到股东的长期最佳利益的情况下运营。*2021年计划中的持续运营资本支出预计与PP&E的折旧幅度大致相同。


32


目录


管理层计划在以下一种或多种情况下利用不需要的现金来支持正常运营:1)一般而言,在适当的时候继续投资,以提高未来的盈利能力;2)在新技术和/或工艺上进行额外投资;和/或3)收购将增加收入和每股收益增长并更好地利用UTMD现有基础设施的产品线或公司。*如果UTMD的现金没有更好的战略用途,当股票似乎被低估时,公司将继续以股息和股票回购的形式向股东返还现金。他说:

 

管理层的展望。

与许多其他公司相比,UTMD仍然相对较小,但其员工经验丰富,仍然勤奋工作。UTMD的激情在于提供差异化的临床解决方案,这将有助于提高医疗程序的有效性,降低健康风险,特别是对妇女和她们的婴儿。巴塞罗那

 

UTMD医疗设备的安全性、可靠性和性能都很高,在提供最低总护理成本的同时,具有显著的临床效益。UTMD将继续利用其作为设备创新者的声誉,积极应对挑战,与使用其专用设备的临床医生合作。在这样做的过程中,UTMD将继续使自己脱颖而出,特别是与以大宗商品为导向的竞争对手区分开来。2021年,UTMD再次计划

(1)通过进一步整合其跨国业务中的能力和资源,利用分销和制造协同效应;

2)专注于在美国有效地直销Filshie Clip系统的好处;

3)通过内部新产品开发,推出更多对临床医生有帮助的产品;

4)继续取得优异的整体财务经营业绩;

5)利用正现金产生继续向股东提供现金股息,并在UTMD股价似乎被低估时进行公开市场股票回购;以及

6)警惕小型创新公司的困难负担可能带来的增值收购机会。

 

该公司的根本重点是做好工作,满足临床医生和患者的需求,同时为股东提供出色的回报。*2020年,UTMD的股票价值下跌了22%,年底为每股84.30美元,同时支付了1.12美元的现金股息。但相比之下,道琼斯指数(DJIA)、标准普尔500指数(S&P500)和纳斯达克指数(UTMD交易地)在2020年分别上涨了7%、16%和44%。他说:

 

相比之下,UTMD的股票价值在2019年上涨了30%,年底达到每股107.90美元,同时支付了1.1美元的现金股息。道琼斯指数、标准普尔500指数和纳斯达克指数2019年分别上涨22%、29%和35%。巴塞罗那

 

*UTMD股价在过去22年中只有5次在一个日历年度内下跌。*过去22年(包括2020年的下跌),UTMD股票价值的平均复合增值为每年12.3%,超过所有主要指数。加上股息,UTMD的股东价值在过去22年中以每年13.2%的复合增长率增长。

从长远来看,截至2019年底,UTMD的股价从1998年底开始上涨了1544%,在21年的时间跨度中,复合股价的年涨幅为14.3%。如果加上现金股息给股东带来的额外回报,股东价值在21年内增长了1780%,相当于每年复合价值增长15.0%。与UTMD在过去21年中股票价值1544%的涨幅相比,纳斯达克综合指数上涨了309%,标准普尔500指数上涨了163%,道琼斯工业平均指数上涨了211%。

由于长期盈利的财务业绩导致的股价上涨,以及包括机会性股票回购在内的资本配置战略,以及自2004年以来支付给股东的季度现金股息稳步增长,较长期的UTMD股东获得了出色的回报。管理层致力于继续保持这一业绩。

 

表外安排

一个也没有。


33


目录


合同义务

以下是截至2020年12月31日UTMD的重要合同义务和承诺摘要:

 

合同义务和承诺

 

总计

 

2021

 

2022- 2023

 

2024-2025

 

2026年及其后

长期债务义务

$         -

$         -

$       -

$       -

$      -

经营租赁义务

497

62

90

90

255

购买义务

2,794

2,755

39

-

-

总计:

$ 3,291

$ 2,817

$  129

$    90

$  255

 

关键会计政策和估算

编制这些财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响报告期内报告的资产和负债额以及报告的收入和费用。他说:

 

管理层的估计和判断是基于历史经验、当前的经济和行业状况以及在当时情况下被认为是合理的各种其他因素。这构成了判断资产和负债账面价值的基础,这些资产和负债不容易从其他来源获得。管理层已确定以下是公司最关键的会计政策,需要大量的判断和估计。尽管管理层认为其预估是合理的,但在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些预估不同。

·坏账准备:该公司的大部分应收账款来自医疗机构和医疗器械分销商。*尽管本公司历史上没有重大坏账冲销,但存在这种可能性,特别是对外国分销商来说,回收工作可能很困难,或者在医院普遍破产的情况下。他说:

·库存估值储备:公司努力保持库存,以1)满足客户需求,2)优化生产批量,同时3)不占用公司不必要的资本,增加过时的可能性。该公司相信,其审查现有库存的实际和预计需求的方法使其能够得出公平的库存估值储备。虽然该公司历史上没有重大的库存冲销,但它的一个或多个产品可能会意外过时,而以前没有为这些产品建立储备。该公司的历史冲销与其估计没有实质性差异。

 

会计政策变更

 

公司管理层对最近发布的会计声明进行了评估,截至这些财务报表的提交日期,并确定这些声明的应用不会对公司的财务状况和经营业绩产生实质性影响。 


34


目录


项目7A--关于市场风险的定量和定性披露

 

该公司的制造业务包括相关资产,在美国以美元计价,在爱尔兰以欧元计价,在英国以英镑计价。UTMD在美国和其他国家的子公司也有以美元、欧元、英镑、澳元(AUD)和加元(CAD)计价的交易活动。*这些货币受到汇率波动的影响,这些波动超出了UTMD的控制范围。*截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日,汇率分别为1美元兑0.8178欧元、1美元兑0.8907欧元和1美元兑0.8729欧元。截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日,英镑兑美元汇率分别为0.7319、0.7537和0.7837英镑。2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日,澳元兑美元汇率分别为1.2974、1.4226和1.4193澳元。2019年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日,加元兑美元汇率分别为1.2754、1.2962和1.3644加元。详情请见下文第8项“外币折算”附注1。*UTMD通过以产生生产成本的当地货币向客户开具发票,或在交易发生时兑换货币,在没有单独对冲交易的情况下管理其外币风险。

 

 

项目8--财务报表和补充数据

除每股金额外,货币金额以千为单位,并注明。

 

目录

 

 

管理层关于财务报告内部控制的报告

36

 

 

独立注册会计师事务所(Haynie)财务报表报告

以及公司财务报告的内部控制。

37

 

 

独立注册会计师事务所(诺顿)财务报表报告

以及公司财务报告的内部控制。

38

 

 

合并资产负债表

39

 

 

合并收益表和全面收益表

40

 

 

合并现金流量表

41

 

 

股东权益合并报表

42

 

 

合并财务报表附注

43


35


目录


管理层关于内部控制的报告

过度财务报告

 

公司管理层负责根据1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定,建立和维持对财务报告的充分内部控制。公司对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则(“GAAP”)为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括符合以下条件的政策和程序:

·与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产交易和处置的记录有关;

·提供合理保证,保证交易被记录为必要的,以便根据公认会计原则编制财务报表,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及

·提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。他说:

由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制措施可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

公司管理层评估了截至2020年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会于#年提出的标准。内部控制-综合框架(2013).

根据其评估和这些标准,管理层认为,截至2020年12月31日,公司对财务报告保持了有效的内部控制。

 

 

 

由以下人员提供:/s/凯文·L·康威尔(Kevin L.Cornwell)

凯文·L·康威尔

首席执行官:

 

 

 

由以下人员提供:/s/布莱恩·L·库普曼(Brian L.Koopman)表示,英国政府表示同意。

布莱恩·L·库普曼

首席财务官:


36


目录


独立注册会计师事务所报告

 

致犹他州医疗产品公司董事会和股东。

 

对财务报表的意见

我们审计了犹他州医疗产品公司(本公司)截至2020年12月31日和2019年12月31日的资产负债表,以及截至2020年12月31日的两年期间每年的相关收益表、全面收益表、股东权益表和现金流量表,以及相关附注(统称财务报表)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况,以及截至2020年12月31日的两年期间每年的运营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和规定,我们必须与公司保持独立。

我们没有审计全资子公司Femcare Group Limited的合并财务报表的部分内容。未经我们审计的部分包括截至2020年12月31日和2019年12月31日的资产分别为28,666,000美元和40,845,000美元,截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度总收入分别为4,871,000美元和8,768,000美元。综合财务报表的该等部分已由已向吾等提交报告的其他核数师审核,而吾等对Femcare Group Limited所列金额的意见仅以其他核数师的报告为依据。我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。该公司不需要,也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此,我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

以下传达的关键审计事项是指已传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见,我们也不会通过沟通下面的关键审计事项,就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。

收入确认的评估

事件描述:

正如综合财务报表附注1所述,本公司是合同履行义务的一方,其中包括对国内外的销售。审计管理层对收入的评估和确认可能很复杂,涉及判断,而且是基于对公司合同的透彻理解。

我们如何在审计中解决此问题:

我们对某些内部控制的设计和实施进行了评估,这些内部控制的设计和实施超出了公司对履行业绩义务所需成本的估计,包括关键控制的审核。我们选择了某些履约义务,阅读了与客户的基本合同,评估了衡量收入的方法的确定,确认了与客户的某些国外交易,并将商定的收入记录到发货单据、发票和已发生收款的情况下,记录到现金收据。

 

/s/Haynie&Company

 

海尼公司(Haynie&Company)

犹他州盐湖城

2021年3月26日

 

自2018年以来,我们一直担任本公司的审计师。


37


目录


 

独立注册会计师事务所报告

致犹他州医疗产品公司董事会和股东。

对财务报表的意见

我们审计了Femcare Group Limited(本公司)(包括其子公司)截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表,以及截至2020年12月31日的两年期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、股东权益表和现金流量表,以及相关附注(统称财务报表)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况,以及截至2020年12月31日的两年期间每年的运营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和规定,我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。该公司不需要,也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此,我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

以下传达的关键审计事项是指已传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见,我们也不会通过沟通下面的关键审计事项,就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。

有关收入的会计政策是,收入应在经济利益有可能流向本公司且收入能够可靠计量的范围内予以确认。收入按已收或应收对价的公允价值计量,不包括折扣、回扣、增值税和其他销售税。

由于其固有的少报风险,我们将收入评估确定为一项重要的审计事项。

我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序包括以下内容。我们对公司向客户发货和开具发票的流程进行了一定的内部控制测试。我们在这一年中对订单进行了抽样测试,以确定这些订单是否已发货并开具发票。我们评估了本公司于2020年12月31日对任何未付应收账款的可回收性的确定。

我们还将无形资产估值的评估确定为一项重要的审计事项。无形资产按成本计价,并在资产的可用经济年限内采用直线法摊销。商誉按成本列账,并每年进行减值测试。由于无形资产和商誉对财务报表的重要性,我们将其估值确定为关键审计事项。吾等审阅及测试本公司有关摊销之计算,并评估本公司于二零二零年十二月三十一日之账面值厘定。

 

 

诺顿保险有限公司

自2011年以来,我们一直担任本公司的审计师。

雷丁,英国

2021年3月26日


38


目录


 

犹他州医疗产品公司。

截至以下日期的合并资产负债表

2020年12月31日和2019年12月31日

(单位:千)

 

 

 

 

2020

 

2019

资产

 

 

 

流动资产:

 

 

 

现金

$    51,590

 

$    42,787

应收账款及其他应收账款净额(附注2)

4,104

 

4,742

库存(附注2)

6,222

 

6,914

预付费用和其他流动资产

346

 

443

流动资产总额

62,262

 

54,886

财产和设备,净额(附注4和10)

11,326

 

10,728

商誉

14,164

 

13,961

其他无形资产(附注2)

56,159

 

55,205

其他无形资产-累计摊销

(32,166)

 

(24,993)

其他无形资产,净额(附注2)

23,993

 

30,212

总资产

$    111,745

 

$    109,787

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

流动负债:

 

 

 

应付帐款

$         788

 

$         1,098

应计费用(附注2)

3,003

 

2,350

流动负债总额

3,791

 

3,448

长期租赁负债

335

 

376

长期应缴所得税(应缴税款)(附注7)

1,995

 

2,110

递延税项负债--无形资产

2,151

 

2,239

递延所得税(附注7)

651

 

521

总负债

8,923

 

8,694

承付款和或有事项(附注6和12)

0

 

0

股东权益:

 

 

 

普通股,$0.01票面价值;50,000授权股份,3,6432020年发行和发行的股票和3,7222019年的股票

36

 

37

累计其他综合损失

(8,281)

 

(9,782)

额外实收资本

115

 

18

留存收益

110,952

 

110,820

股东权益总额

102,822

 

101,093

 

 

 

 

总负债和股东权益

$    111,745

 

$    109,787

 

 

 

 

S财务报表附注。

 

 

 


39


目录


 

犹他州医疗产品公司。

年度综合收益表和全面收益表

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度

(单位为千,每股除外)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020

 

2019

 

2018

净销售额(附注1、3、9和11)

 

$   42,178

 

$   46,904

 

$   41,998

 

 

 

 

 

 

 

销货成本

 

16,630

 

17,438

 

15,692

毛利

 

25,548

 

29,466

 

26,306

 

 

 

 

 

 

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

销售和市场营销

 

1,554

 

1,738

 

1,708

研发

 

486

 

483

 

454

一般和行政

 

9,800

 

9,613

 

5,447

营业收入

 

13,708

 

17,632

 

18,697

 

 

 

 

 

 

 

其他收入(费用):

 

 

 

 

 

 

股息和利息收入

 

112

 

254

 

217

投资收益

 

-

 

-

 

32

专营权费收入(附注12)

 

20

 

6

 

76

其他,净额

 

-

 

(8)

 

437

所得税拨备前收益

 

13,840

 

17,884

 

19,459

 

 

 

 

 

 

 

所得税拨备(附注7)

 

3,042

 

3,157

 

904

净收入

 

$     10,798

 

$     14,727

 

$     18,555

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股收益(基本)(注1)

 

$       2.95

 

$       3.96

 

$       4.97

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股收益(稀释后)(注1)

 

$       2.94

 

$       3.94

 

$       4.95

 

 

 

 

 

 

 

其他全面收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

外币折算扣除税款后的净额为$0在所有时期

 

$  1,502

 

$  1,507

 

$  (2,949)

综合收益总额

 

$     12,300

 

$     16,234

 

$     15,606

 

 

 

 

 

 

 

S财务报表附注。

 

 

 

 

 

 


40


目录


 

犹他州医疗产品公司。

年度合并现金流量表

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度

(单位:千)

 

 

2020

 

2019

 

2018

经营活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

净收入

 

$     10,798

 

$     14,727

 

$     18,555

将净收入与经营活动提供的净现金进行调整:

 

 

 

 

 

 

折旧

 

655

 

700

 

765

摊销

 

6,515

 

6,144

 

2,191

投资收益

 

-

 

-

 

(32)

应收账款损失准备

 

(5)

 

14

 

20

经营租赁资产摊销

 

        39

 

        38

 

        -

处置资产的损失/(收益)

 

        1

 

        16

 

        (410)

递延所得税

 

        (26)

 

        (396)

 

        (326)

基于股票的薪酬费用

 

160

 

113

 

64

可归因于行使股票期权的税收优惠

 

           7

 

           23

 

           49

(增加)减少:

 

 

 

 

 

 

应收账款

 

617

 

(738)

 

(496)

其他应收账款

 

45

 

(16)

 

-

盘存

 

924

 

(1,686)

 

(244)

预付费用和其他流动资产

 

108

 

(16)

 

(68)

增加(减少):

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

(308)

 

114

 

52

应计费用

 

607

 

(1,651)

 

(558)

长期应缴汇回税

 

-

 

(330)

 

(2,728)

经营活动提供的净现金

 

20,137

 

17,056

 

16,834

 

 

 

 

 

 

 

投资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

资本支出用于:

 

 

 

 

 

 

财产和设备

 

(860)

 

(540)

 

(402)

无形资产

 

            -

 

            (21,000)

 

            -

出售投资所得收益

 

           -

 

           -

 

           74

出售财产和设备所得收益

 

         -

 

         -

 

         862

投资活动提供(用于)的现金净额

 

(860)

 

(21,540)

 

534

 

 

 

 

 

 

 

融资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

发行普通股期权所得款项

 

358

 

283

 

454

购买并报废的普通股

 

(6,976)

 

(398)

 

(1,205)

支付的股息

 

(4,116)

 

(4,112)

 

(4,026)

净现金(用于融资活动)

 

(10,734)

 

(4,227)

 

(4,777)

 

 

 

 

 

 

 

汇率变动对现金的影响

 

260

 

386

 

(1,354)

现金及现金等价物净增(减)

 

8,803

 

(8,325)

 

11,237

年初现金

 

42,787

 

51,112

 

39,875

年终现金

 

$   51,590

 

$   42,787

 

$   51,112

 

 

 

 

 

 

 

补充披露现金流信息:

 

 

 

 

 

 

期内缴纳所得税的现金

 

$     3,186

 

$     5,304

 

$     4,851

期内支付的利息现金

 

-

 

-

 

-

 

 

 

 

 

 

 

S财务报表附注。

 

 

 

 

 

 


41


目录


 

犹他州医疗产品公司。

年度股东权益综合报表

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度

(单位:千)

 

 

 

 

 

 

 

累计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他内容

 

其他

 

 

 

总计

 

普通股

 

实缴

 

全面

 

留用

 

股东的

股票

 

金额

 

资本

 

收入

 

收益

 

权益

2017年12月31日的余额

    3,722

 

$         37

 

$           809

 

$           (8,341)

 

$       85,617

 

$          78,122

因员工行使权力而发行的股票
以股票期权换取现金

         16

 

            -

 

            679

 

                      -

 

                  -

 

                679

行使时收到和注销的股份
股票期权的价值

         (2)

 

          -

 

          (225)

 

                      -

 

                  -

 

              (225)

股票期权补偿费用

            -

 

             -

 

              64

 

                      -

 

                  -

 

                  64

购买并报废的普通股

       (15)

 

          -

 

       (1,205)

 

                      -

 

                  -

 

           (1,205)

外币折算调整

            -

 

             -

 

                -

 

            (2,949)

 

                  -

 

           (2,949)

普通股分红

            -

 

             -

 

                -

 

                      -

 

        (4,049)

 

           (4,049)

净收入

            -

 

             -

 

                -

 

                      -

 

        18,555

 

           18,555

2018年12月31日的余额

    3,720

 

$         37

 

$           122

 

$         (11,290)

 

$     100,123

 

$          88,992

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

因员工行使权力而发行的股票
以股票期权换取现金

         7

 

            -

 

            290

 

                      -

 

                  -

 

                290

行使时收到和注销的股份
股票期权的价值

         -

 

         -

 

          (7)

 

                      -

 

                  -

 

              (7)

股票期权补偿费用

            -

 

             -

 

              113

 

                      -

 

                  -

 

                  113

购买并报废的普通股

       (5)

 

          -

 

       (499)

 

                      -

 

                  101

 

           (398)

外币折算调整

            -

 

             -

 

                -

 

            1,507

 

                  -

 

           1,507

普通股分红

            -

 

             -

 

                -

 

                      -

 

        (4,132)

 

           (4,132)

净收入

            -

 

             -

 

                -

 

                      -

 

        14,727

 

           14,727

2019年12月31日的余额

    3,722

 

$         37

 

$           18

 

$         (9,782)

 

$     110,820

 

$          101,093

因员工行使权力而发行的股票
以股票期权换取现金

         8

 

            -

 

            358

 

                      -

 

                  -

 

                358

股票期权补偿费用

            -

 

             -

 

              160

 

                      -

 

                  -

 

                  160

购买并报废的普通股

       (87)

 

          (1)

 

       (421)

 

                      -

 

                  (6,555)

 

           (6,976)

外币折算调整

            -

 

             -

 

                -

 

            1,502

 

                  -

 

           1,502

普通股分红

            -

 

             -

 

                -

 

                      -

 

        (4,112)

 

           (4,112)

净收入

            -

 

             -

 

                -

 

                      -

 

        10,798

 

           10,798

2020年12月31日的余额

    3,643

 

$         36

 

$           115

 

$         (8,280)

 

$     110,951

 

$          102,822

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

S财务报表附注。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


42


目录


犹他州医疗产品公司

合并财务报表附注

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度

 

除每股金额外,货币金额以千为单位,并注明。

 

注1-主要会计政策摘要

 

组织

 

总部位于犹他州米德维尔的犹他州医疗产品公司及其全资运营子公司、位于英国汉普郡罗姆西的Femcare Limited、位于澳大利亚新南威尔士州卡斯尔希尔的Femcare Australia Pty Ltd、位于加拿大安大略省密西索加的犹他州医疗产品加拿大公司(DBA Femcare Canada)和在爱尔兰阿斯隆经营制造工厂的犹他州医疗产品有限公司(合计为本公司)是*公司的产品范围广泛,包括用于重症监护领域和医院的劳动和分娩部门的产品,以及门诊和医生办公室的产品。这些产品直接销售给美国、爱尔兰、英国、加拿大、法国和澳大利亚的最终用户设施,并通过美国(OU)市场以外的其他第三方分销商销售。在国内,直到2019年2月1日,Femcare与CooperSurgical,Inc.(CSI)就Filshie Clip系统建立了独家美国分销关系。UTMD还向美国150多家公司出售医疗和非医疗产品的分包制造的零部件和成品。

 

预算在编制财务报表中的使用

 

按照美国普遍接受的会计原则编制财务报表,要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期内收入和费用的报告金额。尽管实际结果可能与这些估计不同,但管理层相信,在做出对报告业绩和现值有重大影响的估计时,已考虑并披露了所有相关信息。

 

合并原则

 

合并财务报表包括本公司及其子公司的财务报表。*所有公司间账户和交易都已在合并中取消。

 

 

现金和现金等价物

 

就综合现金流量表而言,本公司将原始到期日为三个月或以下的存款现金和短期投资视为现金和现金等价物。

 

 

投资

 

该公司将其投资归类为“可供出售”。被归类为“可供出售”的证券在财务报表中按公允价值列账。使用特定识别方法确定的已实现损益计入经营活动;未实现持有损益作为累计其他综合收益的单独组成部分报告。非临时性的公允价值低于成本的下降计入运营。*截至2020年12月31日,公司除短期货币市场基金外没有其他投资,这些基金是现金和现金等价物的一部分。

 

 

信用风险集中

 

信用风险主要集中在应收贸易账款上。*在正常业务过程中,本公司向客户提供信贷条款。因此,本公司对其客户进行持续的信用评估,并保留可能的损失预留,当实现时,这些损失一直在其准备金反映的管理层预期的范围内。

 

该公司的客户群包括医院、医疗器械分销商、医生诊所和其他与医疗保健提供者直接相关的公司,以及其他制造公司。尽管公司受到全球医疗保健行业福祉的影响,但管理层认为,除非发生极端的全球金融危机,否则在2020年12月31日不存在重大的贸易应收信贷风险。


43


目录


除富达投资货币市场账户外,该公司还将现金存入银行存款账户。*本公司在该等账户中未出现任何亏损,并相信其在现金及现金等价物余额方面不会面临重大信用风险。

 

 

应收帐款

 

应收账款是产品销售的到期金额,是无担保的。应收账款按其预计应收金额入账。信贷通常是短期的;因此,应收账款不计息,尽管逾期的应收账款可能会被收取滞纳金。应收账款定期根据客户过去的信用记录和当前市场状况进行收款评估。应收账款损失准备金是根据损失经验、账户余额的已知和固有风险以及当前经济状况确定的(见附注2)。

 

 

盘存

 

产成品、在制品、原材料和供应品库存按先进先出法计算的成本和可变现净值(NRV)中的较低者列报。可变现净值是在正常业务过程中的估计销售价格,较难合理预测的完工、处置和运输成本(见附注2)。

 

 

财产和设备

 

财产和设备按成本列报。折旧和摊销使用直线法计算估计使用寿命,如下所示:

 

 

建筑和改善

15 - 40年份

家具、设备和工具

3 - 10年份

 

 

 

 

 

长寿资产

 

该公司根据会计准则编纂(ASC)360“长期资产减值会计”对其长期资产进行评估。每当发生事件或环境变化表明其账面净值可能无法收回时,公司持有和使用的长期资产就会受到减值审查。*当该等因素及情况存在时,本公司会将与相关资产或该组资产相关的预计未贴现未来现金流量在其估计可用年期内与其各自的账面金额进行比较。减值(如有)是基于账面价值超过该等资产的公允价值,并记录在作出决定的期间。

 

 

无形资产

 

与获得专利、商标、商号、客户关系、监管批准和产品认证、许可权和竞业禁止协议相关的成本被资本化,并使用直线法在以下期限内摊销520好几年了。根据ASC 350,UTMD的商誉每年在第四季度进行减值测试。UTMD还同时进行减值测试,如果情况发生变化,商誉的公允价值很可能会低于其账面净值。*如果UTMD确定其商誉受损,则完成第二步,以衡量减值损失的金额。UTMD预计,在可预见的未来,其善意不会受到损害。*使用2020年年底,估计截至2020年12月31日持有的无形资产的未来摊销费用1.3663美元/英镑和0.7708美元兑澳元的货币汇率约为1美元。6,5442021年,6,5422022年,5,8052023年,2,1212024年,以及$2,1212025年(见注2)。

 

2019年,21,000无形资产是从CSI收购的。*这些资产未来的摊销费用估计为#美元4,4212021-2022年每年,以及$3,6842023年(见附注15)。

 


44


目录


基于股票的薪酬

 

自2020年12月31日起,本公司实行以股票为基础的员工薪酬计划,附注8对此进行了较为全面的说明。本公司根据ASC 718对股票薪酬进行了核算。股份支付。*本声明要求公司根据授予员工和董事的期权的公允价值,确认补偿成本。在2020年,该公司确认了160以股票为基础的薪酬成本与美元相比1132019年和$642018年。

 

 

收入确认

 

该公司在产品发货时确认收入,因为UTMD在发货时履行了对客户的合同履行义务。UTMD确认的收入是根据公司接受订单之前确定销售价格的书面安排和固定合同,基于UTMD因发运实物产品而有权从客户那里获得的对价。服务销售收入对UTMD来说并不重要,通常在服务完成并开具发票时确认。正如数十年成功和一致的收款经验所证明的那样,在公司合同条款内合理收取发票金额方面存在非常微小和微不足道的不确定性。在某些情况下,当符合ASU 2014-09标准的产品未发货时,可能会确认微不足道的收入:公司提供工程服务,例如,设计和生产制造工装,这些工装可能用于随后为其他公司制造定制部件的UTMD。*这笔收入在UTMD的绩效义务根据固定的合同协议完成时确认。UTMD包括在收入中向客户收取手续费。

 

 

所得税

 

该公司根据ASC 740“所得税会计”核算所得税,递延税金是根据资产负债法计算的。

 

公司根据ASU 2015-17年度所得税(主题740):资产负债表递延所得税分类核算递延所得税,这要求所有递延所得税在分类财务状况表中被归类为非流动所得税。

 

TCJA包含对公司未缴纳美国税的非美国子公司的累计收益和利润征收的视为汇回过渡税(Repat Tax)。*公司已选择在八年内缴纳净Repat税。他说:

 

2017年12月22日,SEC发布了SAB 118,为TCJA的影响提供了会计指导。*SAB 118为公司根据ASC 740完成其税务会计提供了自颁布之日起最长一年的计量期。*一旦一家公司能够对TCJA的影响做出合理的估计并记录临时金额,它就必须这样做。

 

于二零一七年第四季,本公司录得暂定税项Repat Tax为#美元。6,288和暂定税收抵免#美元230用于重新衡量其在美国的递延税收余额。*这两个暂缴税额均为本公司根据其理解及现有指引对TCJA影响的合理估计。*2018年第三季度,公司确认收益为$3,230从2017年12月31日对Repat税暂定金额的调整中扣除,并将这一调整计入持续运营的所得税支出的组成部分。在2019年第四季度,在咨询了犹他州税务委员会最了解规则的犹他州专家后,UTMD对Repat税州部分的估计减少了$403。*公司确认净收益为$266从调整到2017年12月31日的Repat税暂定金额,因为州Repat税扣除额的减少使联邦Repat税估计增加了#美元137。净额$266福利在2019年第四季度作为持续运营的所得税费用的组成部分包括在内。


45


目录


该公司或其子公司在美国联邦司法管辖区、犹他州、英国、澳大利亚、爱尔兰和加拿大提交所得税申报单。他说:

 

该公司确认与利息支出中未确认的税收优惠相关的应计利息以及所得税中的任何相关处罚。在2018年至2019年的任何两年中,该公司都没有确认任何与税收相关的利息支出,也没有任何税务处罚。*2020年,该公司支付了美元的税收罚款4.

 

 

法律费用

 

该公司曾卷入诉讼,这些诉讼是其运营和正常业务过程中预期的结果。*本公司保留法律费用准备金,这些费用是根据以前的经验和已知风险可能和估计的。*2020年12月31日和2019年12月31日的法律费用准备金为$113及$113(见注2)。

 

 

每股收益

 

普通股基本收益的计算以每年已发行股票的加权平均数为基础。

 

假设摊薄后的普通股每股收益的计算依据是年内已发行的加权平均股数加上因使用库存股方法行使已发行的股票期权而产生的加权平均普通股等价物和年内每股平均市场价格。

 

用于计算公司基本每股收益和稀释后每股收益的股票(以千计)核对如下:

 

2020

 

2019

 

2018

加权平均流通股数量--基本

3,658

 

3,721

 

3,730

股票期权的稀释效应

14

 

18

 

18

假设稀释后的加权平均流通股数量

3,672

 

3,739

 

3,748

 

列报销售税和类似税

 

创收交易的销售税在销售发生时记为负债。*UTMD不需要对OUS销售预扣销售税,2020年至少90%的国内销售是给免税的客户或在UTMD不需要预扣销售税的司法管辖区的客户。

 

 

外币的折算

 

公司境外子公司的资产和负债在年底按适用汇率换算成美元。转换公司资产和负债产生的净收益或亏损作为股东权益的单独组成部分反映。*对股东权益的负面换算影响反映了当前的相对美元价值高于资产实际以外币收购的时间点。*美元价值低于收购外国资产时,将产生积极的换算影响。非功能性货币银行账户余额的年终换算收益或亏损,如英国子公司持有的欧元和澳元余额,将视情况确认为非营业收入或费用。

 

收入和支出项目按加权平均汇率换算(基于交易实际发生的时间)。


46


目录


注2-某些资产负债表账户的详细情况

 

 

 

 

十二月三十一日,

 

2020

 

 

2019

应收账款和其他应收款:

 

 

 

 

 

应收账款

$

4,224

 

$

4,835

应计利息和其他费用

 

14

 

 

43

坏账拨备减少。

 

(134)

 

 

(136)

应收账款和其他应收账款总额

$

4,104

 

$

4,742

库存:

 

.

 

 

成品:

$

1,363

 

$

1,708

在制品(Work-In-Process)

 

1,375

 

 

1,023

原材料价格

 

3,484

 

 

4,183

总库存:

$

6,222

 

$

6,914

商誉:

 

 

 

截至1月1日的余额

$

13,961

 

$

13,703

外汇占款的影响。

 

203

 

 

258

因减值而减去的费用。

 

-

 

 

-

截至12月31日的商誉总额

$

14,164

 

$

13,961

其他可识别无形资产:

 

 

 

专利:

$

2,201

 

$

2,194

竞业禁止协议:

 

137

 

 

133

商标和商号。

 

10,021

 

 

9,738

客户关系:

 

9,769

 

 

9,486

分销协议:

 

21,000

 

 

21,000

监管审批和产品认证。

 

13,031

 

 

12,654

其他可识别无形资产总额

 

56,159

 

 

55,205

累计摊销。

 

(32,166)

 

 

(24,993)

其他可识别无形资产,净额

$

23,993

 

$

30,212

应计费用:

 

 

 

应付所得税:

$

3

 

$

453

工资税和工资税。

 

946

 

 

1,032

诉讼费用准备金:

 

113

 

 

113

其他类型

 

1,941

 

 

752

应计费用总额。

$

3,003

 

$

2,350

 

附注3--季度经营业绩(未经审计)

 

 

 

 

2020年未经审计的季度数据

 

 

第一季度

 

 

第二季度

 

 

第三季度

 

 

第四季度

净销售额

 

$

10,902

 

$

8,787

 

$

10,479

 

$

12,010

毛利

 

 

6,836

 

 

4,950

 

 

6,497

 

 

7,265

净收入

 

 

3,140

 

 

1,313

 

 

2,933

 

 

3,412

普通股每股收益(稀释后)

 

 

0.84

 

 

0.36

 

 

0.80

 

 

0.94

 

 

 

 

 

2019年未经审计的季度数据

 

 

第一季度

 

 

第二季度

 

 

第三季度

 

 

第四季度

净销售额

 

$

10,732

 

$

11,846

 

$

12,494

 

$

11,831

毛利

 

 

6,773

 

 

7,500

 

 

7,379

 

 

7,814

净收入

 

 

3,139

 

 

3,525

 

 

3,705

 

 

4,359

普通股每股收益(稀释后)

 

 

0.84

 

 

0.94

 

 

0.99

 

 

1.17

 

 

 

 

 

2018年未经审计的季度数据

 

 

第一季度

 

 

第二季度

 

 

第三季度

 

 

第四季度

净销售额

 

$

10,887

 

$

10,965

 

$

10,390

 

$

9,756

毛利

 

 

6,922

 

 

6,984

 

 

6,294

 

 

6,106

净收入

 

 

4,092

 

 

4,308

 

 

6,762

 

 

3,393

普通股每股收益(稀释后)

 

 

1.09

 

 

1.15

 

 

1.80

 

 

0.91

 

 

 

 

附注4--财产和设备

 

物业和设备包括以下内容:

 

 

 

十二月三十一日,

 

2020

 

 

2019

土地

$

1,725

 

$

1,671

建筑物及改善工程

 

14,531

 

 

13,887

家具、设备和工具

 

16,750

 

 

16,254

使用权资产

 

377

 

 

414

在建工程

 

527

 

 

372

总计:

 

33,910

 

 

32,598

累计折旧

 

(22,584)

 

 

(21,870)

财产和设备,净额

$

11,326

 

$

10,728

 

该公司的综合资产负债表包括其在犹他州、加拿大、英国、澳大利亚和爱尔兰的制造和行政设施的资产。按地理区域划分的财产和设备如下:

 

 

 

 

2020年12月31日

 

 

美国和加拿大

 

 

英格兰和澳大利亚

 

 

爱尔兰

 

 

总计

土地

 

$

621

 

$

684

 

$

420

 

$

1,725

建筑物及改善工程

 

 

6,523

 

 

3,443

 

 

4,565

 

 

14,531

家具、设备和工具

 

 

14,632

 

 

761

 

 

1,357

 

 

16,750

使用权资产

 

 

361

 

 

-

 

 

16

 

 

377

在建工程

 

 

36

 

 

-

 

 

491

 

 

527

总计:

 

 

22,173

 

 

4,888

 

 

6,849

 

 

33,910

累计折旧

 

 

(17,934)

 

 

(974)

 

 

(3,676)

 

 

(22,584)

财产和设备,净额

 

$

4,239

 

$

3,914

 

$

3,173

 

$

11,326

 

 

 

 

2019年12月31日

 

 

美国和加拿大

 

 

英格兰和澳大利亚

 

 

爱尔兰

 

 

总计

土地

 

$

621

 

$

664

 

$

386

 

$

1,671

建筑物及改善工程

 

 

6,385

 

 

3,311

 

 

4,191

 

 

13,887

家具、设备和工具

 

 

14,316

 

 

793

 

 

1,145

 

 

16,254

使用权资产

 

 

385

 

 

-

 

 

29

 

 

414

在建工程

 

 

205

 

 

-

 

 

167

 

 

372

总计:

 

 

21,912

 

 

4,768

 

 

5,918

 

 

32,598

累计折旧

 

 

(17,808)

 

 

(784)

 

 

(3,278)

 

 

(21,870)

财产和设备,净额

 

$

4,104

 

$

3,984

 

$

2,640

 

$

10,728

 

 

 


47


目录


附注5--长期债务

 

2019年和2020年。

 

 

附注6--承付款和或有事项

购买义务

 

该公司有义务购买用于其制造业务的原材料。*公司有权在采购数量、交货时间表和订单接受等方面进行更改。

 

产品责任

 

本公司自保产品责任险。“产品责任”是保险行业的一个术语,指的是在导致患者受伤的过程中使用公司产品所导致的法律辩护和可能获得的损害赔偿的费用。*本公司为产品责任诉讼和损害赔偿保留了与其之前的长期经验一致的准备金。过去三个报告年度的实际产品责任诉讼成本和损害赔偿都是微不足道的,这与公司的整体历史一致。巴塞罗那

 

该公司将临床培训和故障排除的费用纳入其持续的运营费用中。

 

保修储备

 

该公司已公布的保修是:“UTMD保证其产品在所有实质性方面均符合自装运之日起生效的所有已公布的产品规格,并保证供货在三十(30)天内或设备在二十四(24)个月内不存在材料和工艺缺陷。“在保修期内,UTMD应自行选择更换任何UTMD认为合理满意的有缺陷的产品,不向买方支付任何费用或退还购买价格。”

 

UTMD保留保修准备金,以应对可能发生的估计成本。这项准备金的数额会根据需要进行调整,以反映其实际经验。根据其对历史保证索赔的分析和对现有保证义务无关紧要的估计,不是保修预留时间为2020年12月31日或2019年12月31日。

 

诉讼

 

该公司曾卷入诉讼,这些诉讼是其运营和正常业务过程中预期的结果。*目前,本公司并无认为其结果可能对其财务业绩有重大影响的诉讼或威胁诉讼。*本公司运用其会计政策应计可合理估计的法律费用。

 


48


目录


注7--所得税。

 

递延税项资产(负债)包括以下暂时性差异:

 

 

 

十二月三十一日,

 

2020

 

 

2019

 

 

2018

UNICAP造成的库存减记和差异

$

86

 

$

84

 

$

60

坏账准备

 

32

 

 

33

 

 

18

应计负债和准备金

 

68

 

 

55

 

 

62

折旧及摊销

 

(3,034)

 

 

(2,933)

 

 

(3,216)

递延所得税,净额

$

(2,848)

 

$

(2,761)

 

$

(3,076)

 

 

所得税费用的构成如下:

 

 

 

截至十二月三十一日止的年度,

 

2020

 

 

2019

 

 

2018

当前

$

3,253

 

$

3,467

 

$

1,386

延期

 

(211)

 

 

(310)

 

 

(482)

总计

$

3,042

 

$

3,157

 

$

904

 

 

 

所得税费用与将法定联邦税率应用于税前收入计算的金额不同,如下所示:

 

 

 

截至十二月三十一日止的年度,

 

2020

 

 

2019

 

 

2018

按法定税率计算的联邦所得税费用

$

1,915

 

$

2,512

 

$

2,127

州所得税

 

369

 

 

(124)

 

 

365

外国所得税(混合税率)

 

550

 

 

985

 

 

1,607

ETI、制造业抵扣和税收抵免

 

(7)

 

 

(9)

 

 

(146)

视为遣返过渡税

 

263

 

 

(266)

 

 

(3,230)

美国对外国所得征税

 

(35)

 

 

59

 

 

179

其他

 

(13)

 

 

-

 

 

2

总计

$

3,042

 

$

3,157

 

$

904

 

 

所得税费用前收入的国内和国外部分如下:

 

 

 

截至十二月三十一日止的年度,

 

2020

 

 

2019

 

 

2018

国内

$

9,031

 

$

11,549

 

$

10,130

外国

 

4,809

 

 

6,335

 

 

9,329

总计

$

13,840

 

$

17,884

 

$

19,459


49


目录


注8-选项

 

该公司有股票期权计划,授权向符合条件的员工、董事和其他个人授予股票期权,以购买总计最多美元的股票。426千股普通股,其中69截至2020年12月31日,有数千家公司尚未偿还。*根据计划授予的所有期权均按授予日的当前市值授予,并可在授予日后六个月至十年内行使。*这些计划旨在通过吸引和确保留住称职的董事、员工和高管人员来促进公司的利益,并为这些个人提供激励,让他们尽最大努力提升股东价值。股票期权的变化如下:

 

 

 

股票
(000’s)

 

 

价格范围
每股

2020

 

 

 

 

 

授与

 

26

 

$

77.05 - 77.05

过期或取消

 

1

 

 

58.50 - 77.05

练习

 

8

 

 

26.52 - 74.64

截至12月31日未偿还总额

 

69

 

 

26.52 - 77.05

截至12月31日可行使的总金额

 

33

 

 

26.52 - 74.64

 

 

 

股票(000)

 

 

价格范围
每股

2019

 

 

 

 

 

授与

 

-

 

$

- - -

过期或取消

 

2

 

 

58.50 - 74.64

练习

 

7

 

 

24.00 - 58.50

截至12月31日未偿还总额

 

52

 

 

26.52 - 74.64

截至12月31日可行使的总金额

 

33

 

 

26.52 - 74.64

 

 

 

股票(000)

 

 

价格范围
每股

2018

 

 

 

 

 

授与

 

22

 

$

74.64 - 74.64

过期或取消

 

-

 

 

- - -

练习

 

16

 

 

24.00 - 58.50

截至12月31日未偿还总额

 

61

 

 

24.00 - 74.64

截至12月31日可行使的总金额

 

31

 

 

24.00 - 58.50

 

 

在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度,本公司将当期应付所得税减少了1美元7, $23及$49分别用于认股权受让人出售因行使股票期权而获得的普通股的所得税优惠。

 

基于股票的薪酬

 

在2020年,该公司确认了160在股权薪酬成本方面,相比之下为#美元1132019年和$642018年。他说:

 

每项期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估算,其加权平均假设如下:

 

 

 

截至十二月三十一日止的年度,

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2018

每季度预期股息金额

$

0.2943

 

$

-

 

$

0.2875

预期股价波动

 

27.5%

 

 

-

 

 

27.5%

无风险利率

 

0.56%

 

 

-

 

 

2.57%

期权的预期寿命

 

5.3年份

 

 

-

 

 

4.9年份

 

 

 

2020年期间授予的期权的每股加权平均公允价值为#美元。16.172018年是$15.77。2019年没有授予任何期权。


50


目录


 

所有UTMD选项均在四年服务期内提供。*截至2020年12月31日,有$432与计划项下非既得股票期权相关的未确认薪酬支出总额。A$164部分成本预计将在下一年确认。12个月,以及余下的$267在接下来的时间里被识别3好几年了。预期股息额是根据授予期权时的实际现金股息率、基于过去股息率变化的未来股息率估计以及管理层对期权预期持有期内未来股息率的预期来估计的。预期波动率是基于UTMD最近一段时间的历史波动率和该波动率的趋势,并将权重放在更近的时期。无风险利率是根据联邦储备银行(Federal Reserve Bank)报告的实际美国国债利率估计的,这段时间相当于期权授予日期估计的期权持有期。期权的预期期限是根据UTMD之前授予员工和董事的类似期权的历史持有期估计的。他说:

 

下表汇总了截至2020年12月31日未偿还股票期权的相关信息:

 

 

 

 

 

未完成的期权

 

 

可行使的期权

 

行权价格区间

 

 

未完成的数字

 

加权平均剩余合同期限(年)

 

 

加权平均行权价

 

 

可行数

 

 

加权平均行权价

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

26.52

-

58.50

 

 

23,270

 

4.07

 

$

49.99

 

 

23,270

 

$

49.99

 

74.64

-

77.05

 

 

45,766

 

8.68

 

 

76.00

 

 

9,516

 

 

74.64

$

26.52

-

77.05

 

 

69,036

 

7.13

 

$

67.23

 

 

32,786

 

$

57.15

 

 

 

 

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2018

行使股票期权的内在价值

$

371

 

$

354

 

$

812

未偿还股票期权的内在价值

$

1,178

 

$

2,553

 

$

1,605

 

 

 

注9--地理信息

 

根据客户所在的国家/地区,该公司在以下地理区域进行了销售:

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2018

美国

$

25,866

 

$

27,493

 

$

21,192

欧洲

 

6,399

 

 

8,906

 

 

9,160

其他

 

9,913

 

 

10,505

 

 

11,646

 

 

注10-按地理区域划分的长期资产

 

公司按地理区域划分的长期资产如下:

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2018

美国

$

23,327

 

$

27,605

 

$

10,309

英国

 

21,871

 

 

23,548

 

 

24,892

爱尔兰

 

3,173

 

 

2,639

 

 

2,543

澳大利亚

 

440

 

 

423

 

 

447

加拿大

 

672

 

 

686

 

 

676

 

 

 

 

 

 

 

 

 


51


目录


注11-按产品类别和地理区域划分的收入

 

 

按产品类别划分的全球收入:

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2018

产科

 

$

4,523

 

$

5,000

 

$

4,447

妇科/电外科/泌尿外科

 

 

20,552

 

 

25,354

 

 

23,167

新生儿期

 

 

5,870

 

 

6,066

 

 

6,436

血压监测仪及配件

 

 

11,233

 

 

10,484

 

 

7,948

共计:

 

$

42,178

 

$

46,904

 

$

41,998

 

全球收入(上图)包括按产品类别划分的OUS收入:

 

 

2020

 

 

2019

 

 

2018

产科

 

$

846

 

$

947

 

$

698

妇科/电外科/泌尿外科

 

 

9,934

 

 

13,731

 

 

15,022

新生儿期

 

 

1,490

 

 

1,412

 

 

2,252

血压监测仪及配件

 

 

4,042

 

 

3,321

 

 

2,834

共计:

 

$

16,312

 

$

19,411

 

$

20,806

 

 

 

 

附注12-产品销售和采购承诺

 

该公司已就开发和营销由无关各方拥有的某些产品或技术的权利签订了许可协议。*此类协议的保密条款是独一无二的,也是多种多样的,这取决于与许可技术的价值和发展阶段有关的许多因素。未来产品销售的特许权使用费是此类协议的正常组成部分,并计入公司持续销售的商品成本。

 

在2020、2019年和2018年,UTMD获得了#美元的特许权使用费20, $6及$76分别适用于知识产权的使用。

 

UTMD有$3,286截至2020年12月31日的经营租赁和购买承诺。

 

 

附注13-员工福利计划

 

该公司为美国员工提供缴费401(K)储蓄计划,为爱尔兰、英国、澳大利亚和加拿大员工提供缴费退休计划。*公司的等额出资由董事会每年确定。*公司捐款约为$167, $171及$160分别截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度。


52


目录


附注14-租赁合同

 

UTMD在米德维尔工厂拥有部分停车场的运营租约,在爱尔兰工厂拥有一辆汽车的运营租约。停车场的剩余租赁期是11几年了,在汽车上12月份。*没有延长或终止租约的选择。*UTMD还没有其他租约要开始。由于两份租约都不包含隐含利率,UTMD基于通过日可用信息的递增借款利率被用来确定租约的现值。

 

租赁费的构成如下:

截至2020年12月31日

经营租赁成本(以千计)

$61

以新的经营租赁义务换取的使用权资产

$0

 

 

其他资料

截至2020年12月31日

加权平均剩余租赁期限-经营租赁

10年份

加权平均贴现率-不含营业租赁

5.4%

 

经营租赁负债/付款(以千计)

 

运营租赁付款,2021年

$60

2022年运营租赁付款

$45

运营租赁付款,2023年

$45

运营租赁付款,2024年

$45

运营租赁付款,2025

$45

此后

$254

 

经营租赁负债/付款与经营租赁负债的对账(以千计)

 

经营租赁负债/付款总额

$494

经营租赁负债--流动负债(计入应计费用)

$41

经营租赁负债-长期负债

$335

现值调整

$118

租赁负债的到期日如下(以千计):

 

截至十二月三十一日止的年度:

 

2021

$41

2022

$27

2023

$29

2024

$30

2025

$32

此后

$218

 

 

 

附注15-分销协议采购

 

UTMD于2019年2月1日完成了从CooperSurgical,Inc.(CSI)购买Filshie CLIP系统在美国的独家经销权,之后CSI将不再销售Filshie CLIP系统,UTMD将直接向美国的临床机构分销Filshie CLIP系统。21,000收购价代表一项可识别的无形资产,该资产将按直线摊销,并确认为年度G&A费用的一部分。4.75之前与Femcare签订的CSI分销协议的剩余寿命。作为协议的一部分,UTMD还以约2100美元的价格购买了剩余的CSI库存。

 


53


目录


 

注16-第三季度每股收益

 

每股基本收益的计算方法是将公司普通股股东应占净收益除以当期已发行普通股的加权平均数。*稀释后每股收益是通过假设以2020年底股票收盘价行使股票期权来计算的。

 

 

下表对用于计算基本每股收益和稀释后每股收益的分子和分母进行了调整:

 

 

2020

 

2019

 

2018

分子(单位:千)

 

 

 

 

 

净收入

10,798

 

14,727

 

18,555

 

 

 

 

 

 

分母

 

 

 

 

 

加权平均股票,基本

3,658

 

3,721

 

3,730

股票期权的稀释效应

14

 

18

 

18

稀释后股份

3,672

 

3,739

 

3,748

 

 

 

 

 

 

基本每股收益

2.95

 

3.96

 

4.97

稀释后每股收益

2.94

 

3.94

 

4.95

 

 

 

附注17--最近的会计声明

 

2014年5月,发布了新的会计准则(ASU 2014-09),概述了实体在核算与客户的合同所产生的收入时使用的单一综合模式,并取代了大多数当前的收入确认指南,包括特定行业的指南。该指导原则是基于这样的原则,即实体应确认收入,以描述向客户转移商品或服务的金额,金额应反映该实体预期有权获得的对价,以换取这些商品或服务。该指导还要求额外披露客户合同产生的收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性,包括对因履行合同而产生的成本而确认的判断和资产的重大判断和变化。UTMD于2018年1月1日采用了这一新标准,采用了修改后的追溯法。根据ASU 2014-09,UTMD的收入确认基于其合同和合同中确定的履行义务。除了微不足道和有限的例外,当公司将实物产品运送到客户指定的地点时,公司的履约义务就会得到履行。UTMD确认收入的基础于2018年1月1日更新,但没有导致收入确认流程和时间的改变,因为之前的收入确认方法符合ASU 2014-09。因此,采用ASU 2014-09对UTMD的财务报表没有影响。根据这一通过,附注11列出了按分类分列的收入。

 

2016年2月,发布了新的会计准则(ASU 2016-02,租赁(主题842)),要求在资产负债表上记录大多数租赁。新的租赁标准要求披露有关租赁安排的关键信息,并使这一新模式的许多基本原则与新的收入确认标准中的原则保持一致。本指南适用于2018年12月15日之后的年度报告期,允许提前采用。*新指南于2019年1月1日对UTMD生效。UTMD使用修改后的追溯法应用了这些要求,因此不会重述比较财务报表。该标准的实施增加了使用权资产和租赁负债#美元。452该等资产负债表已计入综合简明资产负债表,并将需要额外披露,但不会对损益表产生任何影响。*UTMD唯一的租约是米德维尔设施的部分停车场和爱尔兰的一辆汽车(见附注14)

 

 

 

注18--后续事件

 

自财务报表发布之日起,该公司对其2020年12月31日后续事件的财务报表进行了评估。*本公司并不知悉任何需要在财务报表中确认或披露的后续事件。

 


54


目录


项目9--会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧

没有。

 

 

项目9A--控制和程序

 

信息披露控制和程序的评估。

UTMD管理层负责按照1934年证券交易法第13a-15(E)条的规定,建立和维持对财务报告的充分内部控制。UTMD董事会通过其审计委员会对其财务报告过程进行监督。

 

在2020年期间,UTMD评估了其披露控制和程序的设计和操作的有效性。基于这一评估,UTMD的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年12月31日,其披露控制和程序是有效的。

 

管理层关于财务报告内部控制的报告。

根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404节的规定,公司在本表格(10-K)中包含了一份管理层对截至2020年12月31日的内部控制有效性的评估报告。管理层的报告出现在本10-K表格的第36页,标题为“管理层关于财务报告的内部控制报告”,在此并入作为参考。他说:

 

财务报告内部控制的变化。

在截至2020年12月31日的会计年度第四季度,UTMD对财务报告的内部控制没有发生重大影响,或有可能对公司的财务报告内部控制产生重大影响,也没有重大弱点。“

 

 

项目9B--其他信息

没有。巴塞罗那


55


目录


第三部分

 

项目10--董事、高管和公司治理

 

标题下的2021年股东年会注册人的最终委托书中的信息。

 

·“提案1.董事选举:一般”和“董事和被提名人”

·“管理层和某些人的安全所有权”,以及

·“高管薪酬:2020年董事薪酬”。

在此引用作为参考。

 

2003年10月,UTMD通过了一项针对包括首席执行官和外部董事在内的高管的道德准则。*道德守则以及UTMD的行为守则,涵盖所有获豁免的雇员(包括所有高级人员和外部董事)和某些非获豁免的雇员,张贴在UTMD的网站上,网址为Www.utahmed.com。UTMD打算在其网站上公布其道德守则的任何豁免或修订。他说:

 

 

项目11--高管薪酬

 

标题下的2021年股东年会注册人的最终委托书中的信息。

 

·“高管薪酬,”--

·薪酬讨论和分析,“和”

·董事会和其他董事会委员会报告:薪酬和期权委员会联锁和内部人参与,特别排除了《薪酬委员会报告》。

在此引用作为参考。

 

 

项目12--某些实益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项

 

标题下的2021年股东年会注册人的最终委托书中的信息。

 

·“管理层和某些人的担保所有权”和“

·“关于公司股权补偿计划的披露”。

在此引用作为参考。

 

 

项目13--某些关系和相关交易,以及董事独立性

 

标题下的2021年股东年会注册人的最终委托书中的信息。

 

·“某些关系和相关交易”。

·《董事会和其他董事会委员会报告:董事独立性》

在此引用作为参考。

 

2021年股东周年大会注册人的最终委托书中的信息载于标题为《审计委员会报告》的第一段,以供参考。

 

 

项目14--主要会计费和服务费

 

2021年股东年会注册人的最终委托书的标题为“第2号提案.批准独立注册会计师事务所的任命:Haynie&Company收取的费用”、“审计委员会政策和批准”以及“审计师独立性”,这些信息在此引用作为参考。巴塞罗那


56


目录


第四部分

 

项目15--物证、财务报表明细表

 

(A)以下文件作为本报告的一部分提交,或通过引用并入本报告。

 

1.财务报表。

(见上文第8项的目录表。)

 

2.补充日程表。

由于财务报表明细表不适用或所需信息以其他方式包含在所附的财务报表及其附注中,因此省略了这些明细表。

 

3.展品。

附件#

文件标题

位置

3.1

公司章程重述章程

以引用方式合并(1)

3.2

对重新设立的公司章程的更正条款

以引用方式合并(1)

3.3

附例

以引用方式合并(2)

10.1

1992年12月21日与凯文·L·康威尔签订的雇佣协议*

以引用方式成立为法团(6)

10.2

1992年12月21日与凯文·L·康威尔签订的雇佣协议修正案,1998年5月15日生效*

以引用方式成立为法团(6)

10.3

犹他州医疗产品公司,2003员工和董事激励计划*

以引用方式成立为法团(7)

10.4

犹他州医疗产品公司,2013员工和董事激励计划*

以引用方式合并(8)

10.5

高级职员及董事薪酬摘要

这份文件

21

犹他州医疗产品公司的子公司

这份文件

23.1

征得UTMD独立审计师Haynie&Company对截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的同意

这份文件

23.2

诺顿保险有限公司、Femcare Group Limited独立核数师对截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的同意书

这份文件

31.1

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的第13a-14(A)条对首席执行官的认证

这份文件

31.2

根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条通过的第13a-14(A)条对首席财务官的证明

这份文件

32.1

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18篇第1350节对首席执行官的认证

这份文件

32.2

根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18篇第1350节对首席财务官的认证

这份文件

101

以下财务信息来自犹他州医疗产品公司截至2020年12月31日的会计年度的Form 10-K年度报告,格式为Inline Extensible Business Reporting Language(IXBRL):(I)合并资产负债表,(Ii)合并收益表和全面收益表,(Iii)合并现金流量表,(Iv)合并股东权益表,以及(V)合并财务报表的相关注释,详细标注。

这份文件

104

封面交互数据文件(封面XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)

这份文件

 

*根据第14(C)项要求提交的补偿计划或安排的管理合同。

 

(1)引用引用自该公司提交给证券交易委员会的截至2004年12月31日的10-K表格年度报告。“

(2)引用引用自公司于2014年2月13日提交给委员会的8-K表格报告。

(3)引用引用自该公司提交给证券交易委员会的截至2003年12月31日的10-K表格年度报告。“

(4)引用自该公司2003年3月27日提交给证券交易委员会的2003年最终委托书--表格DEF 14A。“

(5)本公司于二零一三年三月七日向证券及期货事务监察委员会提交的二零一三年最终委托书(表格DEF 14A)以参考方式并入本公司。

 

 

 


57


目录


签名

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本报告于2021年3月26日由以下签署人代表其签署。

 

犹他州医疗产品公司。

 

 

由以下人员提供:/s/凯文·L·康威尔(Kevin L.Cornwell) 

凯文·L·康威尔

首席执行官:

 

 

根据1934年证券交易法的要求,本报告已由以下人员代表注册人并以2021年3月26日的身份签署。

 

 

 

发信人:/s/詹姆斯·H·比森 

詹姆斯·H·比森(James H.Beeson),导演

 

 

 

发信人:/s/凯文·L·康威尔(Kevin L.Cornwell) 

凯文·L·康威尔(Kevin L.Cornwell),导演

 

 

 

发信人:/s/恩斯特·G·霍耶 

恩斯特·G·霍耶(Ernst G.Hoyer),董事

 

 

 

发信人:/s/芭芭拉·A·佩恩(Barbara A.Payne) 

芭芭拉·A·佩恩(Barbara A.Payne),董事。

 

 

 

发信人:/保罗·O·里辛斯(Paul O.Richins) 

保罗·O·里辛斯(Paul O.Richins),董事


58


目录