2024 年 5 月 17 日年度股东大会 (AGM) 附录 99.2
管理报告 2 2023 年和 2024 年第一季度财务发展以及 2024 年财务展望 Jens Holstein，首席财务官 1 2023 年和 2024 年第一季度运营发展以及 2024 年展望 Ugur Sahin 教授，首席执行官兼联合创始人
1 2023 年和 2024 年第一季度运营发展以及 2024 年展望 Ugur Sahin 教授，首席执行官兼联合创始人
本幻灯片演示文稿包括前瞻性陈述 4 本演示文稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括但不限于以下方面的陈述：BioNTech 在 BioNTech 合作伙伴控制的地区销售 BioNTech 的 COVID-19 疫苗（称为COMIRNATY）的预期收入和净利润/（亏损），特别是这些数字的陈述派生出来的来自 BioNTech 合作伙伴提供的初步估计；BioNTech 的 COVID-19 疫苗以及 BioNTech 的研究药物（如果获得批准）的市场接受率和程度；对 COVID-19 疫苗需求预期变化的预期，包括订购环境的变化以及调整疫苗以应对新变种或亚谱系的预期监管建议；BioNTech 研发计划的启动、时间、进展、结果和成本，包括 BioNTech 的研发计划当前和未来的临床前研究，以及临床试验，包括关于启动、注册和完成研究或试验的时间以及相关准备工作和结果的可得性，以及监管批准和上市许可申请的时间和结果的声明；其他潜在注册试验的目标时间和数量，以及BioNTech可能启动的任何试验的注册潜力；与监管机构的讨论；BioNTech对知识产权的预期；收购BioNTech的影响InstaDeep Ltd.及其合作和许可协议；可持续疫苗生产和供应解决方案的开发、性质和可行性；以及BioNTech对收入、研发支出、销售、一般和管理费用以及运营活动资本支出的估计。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如 “将”、“可能”、“应该”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 或这些术语的否定词或其他类似术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本演示文稿中的前瞻性陈述基于BioNTech当前对未来事件的预期和信念，既不是承诺也不是保证。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素是BioNTech无法控制的，可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：研发固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期、监管机构批准日期和/或启动日期，以及与临床前和临床数据（包括本新闻稿中讨论的数据）相关的风险，包括可能出现不利的新临床前、临床或安全数据，以及对现有临床前、临床或安全数据；临床数据的性质，有待持续的同行评审、监管审查和市场解释；BioNTech 与政府当局、私人健康保险公司和其他第三方付款人就其 COVID-19 疫苗的定价和承保范围谈判；COVID-19 疫苗初始剂量或加强剂量的未来商业需求和医疗需求；来自其他 COVID-19 疫苗的竞争或与 BioNTech 的其他候选产品相关的竞争，包括具有不同作用机制和不同制造的产品，以及分销限制，主要基于功效、成本、储存和分发的便利性、批准用途的广度、副作用特征和免疫反应的耐久性；候选产品获得和维持监管批准的时机以及 BioNTech 获得和维持监管批准的能力；BioNTech 的 COVID-19 疫苗预防新兴病毒变种引起的 COVID-19 的能力；BioNTech 及其对手管理和采购必要能源的能力；BioNTech 及其对手管理和采购必要能源的能力；BioNTech Tech 识别研究机会并发现和发现的能力开发研究药物；BioNTech 的第三方合作者继续与 BioNTech 的开发候选药物和研究药物相关的研发活动的能力和意愿；COVID-19 对 BioNTech 开发计划、供应链、合作者和财务业绩的影响；据称因使用 BioNTech 开发或制造的产品和候选产品而产生的不可预见的安全问题和潜在索赔；BioNTech 及其合作者的能力商业化和营销BioNTech的 COVID-19 疫苗及其候选产品（如果获得批准）；BioNTech管理其开发和扩张的能力；美国和其他国家的监管发展；BioNTech有效扩大其生产能力和制造其产品和候选产品的能力；与全球金融体系和市场相关的风险；以及BioNTech目前未知的其他因素。您应查看BioNTech截至2024年3月31日的6-K表报告以及BioNTech随后向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性，这些文件可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求，否则，如果出现新信息、未来发展或其他情况，BioNTech不打算或承担任何更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的意图或责任。
我们的愿景利用免疫系统的全部潜力开发新的免疫疗法和疫苗
我们的愿景：利用免疫系统的力量对抗人类疾病 6 AI = 人工智能。创新的精准医疗产品线旨在未来几年获得肿瘤学多项产品批准多产品免疫疗法先驱满足全球医疗需求可持续呼吸道疫苗业务由突破性科学、颠覆性技术和人工智能提供支持 BioNTech下一阶段的关键目标将成功提升到我们的历史成就之外
多元化肿瘤产品线
个体内变异性和肿瘤内异质性推动逃避和继发耐药机制癌症治疗失败的根本原因癌细胞遗传多样性和适应性5-20年——多达10,000个突变突变DNA突变健康细胞突变突变个体患者 8 肿瘤细胞 Alexandrov L 等人，《2019 年自然》；Kandoth C 等人，《自然》2013；Yizhak K 等人。，《科学》2019；Lim Z & Ma P，J Hematol Oncol 2019；Quazi MA 等人，Ann Oncol 2017；Maryusk A 等人，《癌细胞 2023》。
走向癌症的潜在治疗方法：差异化组合空间免疫调节剂新型检查点抑制剂、细胞因子、免疫激动剂 mRNA 疫苗靶向治疗 ADC、CAR-T、TCR-T、小分子 SynergySynergy Synergy 9 CAR = 嵌合抗原受体；ADC = 抗体药物偶联物；IO = 免疫肿瘤学；TCR-T = T细胞受体工程化T细胞。免疫调节剂 • 专注于最相关和最关键的 IO 途径 • 在复杂的癌症免疫周期中针对不同的互补参与者可以促进全面而持久的抗肿瘤作用 mRNA 癌症疫苗 • 可使用个性化疫苗消除多克隆残留疾病，从而产生潜在的长期影响 • 通过同时靶向多种抗原进行多特异性活性靶向治疗 • 强效而精确的疗法可以迅速减轻肿瘤负担 • 旨在在包括晚期在内的整个疾病中具有临床疗效
通过创新浪潮进行投资，旨在改变癌症治疗 10 种 mRNA 癌症疫苗 ADC 免疫调节剂细胞疗法中期第一波肿瘤学产品上市计划从2026年起推出第一波肿瘤学试验释放价值扩大到2030年肿瘤学领域获得10个适应症批准的长期目标到2030年肿瘤学产品初步启动肿瘤学策略 2024年为目标10+的中后期试验提供多次疫苗：短期ADC——抗体药物偶联物
COVID-19 和其他传染病的可持续管道
我们创造了历史 12 1.Ball P. Nature。2021；2.以单一产品在单年内记录的销售额来衡量（辉瑞或BioNTech在2021年和2022年均记录的直接销售总额超过400亿美元）；3.2021 年、2022 年和 2023 年出货的累计剂量。4.COVID-19 超额死亡率合作者。估算由于 COVID-19 疫情导致的超额死亡率：对2020-21年与COVID-19相关的死亡率的系统分析。《柳叶刀》.2022年.5.Kirson N.J. Med Econ. 2022年。超过48亿剂BNT162b2出货> 180个国家和地区3 COVID-19 疫苗估计使死亡人数减少了至少 57%，仅在世卫组织欧洲区域就挽救了140多万人的生命4仅在美国就造成了数万亿美元的全球经济影响5 医学史上最快的疫苗开发1 所有药品中最强劲的推出2拯救了生命并影响了全球经济
适应变异的疫苗旨在有效对抗多种令人担忧的变种5 长期健康后果积累的证据表明，COVID-19 疫苗接种可减少长期-COVID4 持续进化 SARS-CoV-21,2 的持续抗原进化风险仍然很高脆弱人群中重度 COVID-19 的风险仍然很高3 预计对年度改编疫苗的长期需求 13 1.世界卫生组织追踪 SARS-CoV-2 变体 www.who.int/en/Activities/Tracking-SARS-CoV-2 变体已于 2023 年 10 月 30 日访问；2.共享所有流感数据全球倡议 https://gisaid.org/ 已于 2023 年 10 月 30 日访问；3.FDA 简报文件疫苗及相关生物制品咨询委员会会议，2023 年 6 月 15 日；4.布兰诺克等人《自然通讯》2023；5.Stankov M.V. 等人。medRxiv 预印本。2023 年。季节性疫苗接种组合疫苗有可能为高危人群中的多种病原体提供最佳保护
COVID-19 Franchise1：面对病毒的动态演变，采用适应性强的方法，持续取得成功 14 1.与辉瑞合作。推出季节性改良疫苗如果获得批准，可能最早推出复方呼吸道疫苗预计将继续转向单剂量小瓶和预充注射器改善 Comirnaty 特性，例如，延长 2023 年 2024 2025 年保质期在关键市场转向商业化模式
15 HSV 疟疾结核 Mpox 全球 37 亿 50 岁以下的人感染了 HSV-2 2022年全球约4.91亿15-49岁的人感染了 HSV-1 2022年约2.49亿例 60.8万例在 85 个国家死亡 1060 万例 2022 年全球 130 万例 22/24 疫情期间全球死亡 9.5 万例2 世卫组织警告刚果民主共和国传染病普通人群面临高风险1 1.除非另有引用，否则所有数字均来自世界卫生组织情况说明书 https://www.who.int/news-room/fact-sheets（2024年1月4日访问）；2.世卫组织 2022-24 Mpox 疫情：全球趋势于 2024 年 5 月 9 日查阅。https://worldhealthorg.shinyapps.io/mpx_global 3.Pan CX 等人Ther Adv Vaccines Immunother. 2022；4.Piot P. 等人自然。2019。WHO = 世界卫生组织；HSV = 单纯疱疹病毒；DRC = 刚果民主共和国。活到85岁的人患带状疱疹的风险约为50％3带状疱疹其他临床前计划将在2024/2025年进入临床阶段
2023 年执行
O n c o log y In fe c ti o u s D is e a s e 8 临床试验始于 2023 年和 2024 年第一季度。不断增长的临床阶段管线 6 项临床资产于 2023 年开始了 3 项首次人体试验 10 项二期和三期试验正在进行开发专注于肿瘤学和传染病的创新产品线 17 1.与辉瑞合作；2.与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作；3.与流行病防范创新联盟（CEPI）合作。Tuberisis2 Shingles1 Mpox3 20 多个临床阶段项目 7 个临床阶段项目 10 个或更多潜在的注册临床试验计划在 2024+ BioNTech 的管道中进行临床和科学执行
2023 年和 2024 年第一季度的企业执行情况 1.包括截至2024年3月31日的89.766亿欧元的现金和现金等价物以及79.627亿欧元的证券投资。AI = 人工智能；ADC = 抗体药物偶联物；IO = 免疫肿瘤学；CAR = 嵌合抗原受体 18 强劲的现金状况总额约169亿欧元加上安全投资1 在建立嵌入生物技术生态系统的多产品、人工智能驱动、以患者为中心的公司方面持续取得进展收购了InstaDeep与Autolusin许可的6种新临床阶段候选药物的战略联盟将超级计算、人工智能研究和生成式人工智能的能力整合到各种流程中新的 ADC 和下一代 IO 抗体推进 CAR-T旨在实现潜在商业化的计划
今日生物科技1 1.截至 2023 年 12 月 31 日。英国伦敦剑桥卢旺达基加利 BioNTainer 奥地利维也纳德国美因茨（总部）Marburg Idar-Oberstein Neuried Planegg-Martinsried 新加坡新加坡美国剑桥盖瑟斯堡中国上海土耳其伊斯坦布尔 BioNTainer（计划中）>80 个不同国籍 36 平均年龄 >50% 是女性 >6,300 名专业人员成立于 2008 年 InstaDeep 办事处
加速和增强 BioNTech 的 AI Vision 20 AI = 人工智能；ML = 机器学习。利用计算科学和人工智能实施策略的力量 • 优化候选产品的设计 • 加快开发新疗法和疫苗候选产品的工作流程 • 通过在整个药物发现周期中实现完全数字化的自动化以及过去三年的成功合作，扩大我们的能力定义高优先级项目确保项目层面的紧密团队合作保持 InstaDeep 的完整性
医疗保健和社会责任 21 1.结核病项目与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作实施，Mpox与防治疟疾创新联盟（CEPI）合作，后者是疟疾的全资项目；2.与辉瑞合作，3.截至 2023 年 12 月。2023 年 12 月在卢旺达基加利开设制造工厂，该工厂可能成为非洲首个商业规模的 mRNA 制造工厂，用于应对全球健康威胁的先进基于 mRNA 的候选疫苗进入临床1 2023年向低收入和中等收入国家交付了超过 30% 的COVID-19疫苗2,3 为全球新药的普及做出贡献
2024 年展望
现金状况呼吸疫苗特许经营肿瘤产品线传染病管线2030年的战略愿景 23 1.截至2024年3月31日，包括89.766亿欧元的现金和现金等价物以及79.627亿欧元的证券投资。169亿欧元现金1 市场领先且产生现金流超过20个项目处于后期临床开发阶段，包括首批可能注册的试验，其中7个项目处于早期临床开发阶段保持强劲的资产负债表多疫苗组合多种商用产品和其他后期候选药物今天 2030 Vision Key 价值驱动因素通过多元化、产生现金流的多产品组合实现长期增长
2 2023 年和 2024 年第一季度财务发展以及 2024 年财务展望 Jens Holstein，首席财务官
2023财年主要财务数据1 25 税前利润 3.83 欧元 12 亿欧元 38 亿欧元总收入177亿欧元摊薄后每股收益 1.根据标准商业惯例，财务信息以欧元编制和列报，数字四舍五入到数百万亿欧元；2.包括截至2023年12月31日的116.637亿欧元的现金和现金等价物以及59.897亿欧元的证券投资。现金总额加上证券投资2
2023 财年指引与实际收入1 26 COVID-19-疫苗收入 BioNTech COVID-19 疫苗收入约 40 亿欧元 38 亿欧元支出和资本支出研发费用2 180 — 20 亿欧元 17.83 亿欧元销售和收购支出3 6 — 6.5 亿欧元5.58亿欧元经营活动资本支出2亿至3亿欧元2.76亿欧元税收假设 BioNTech 集团预计的年度现金有效所得税税率 ~ 21% 已发布的 21.6% 2023 年 11 月 2023 财年实际情况 1.数字反映了当前的基本情况预测，是根据恒定汇率计算得出的。不包括尚不清楚和/或无法量化的外部风险，包括但不限于正在和/或未来的法律纠纷或相关活动的影响；2.在披露的范围内，数字包括从其他许可协议、合作或潜在并购交易中确定的影响，并可能根据未来发展而更新；3.不包括与某些法律诉讼相关的外部法律咨询费用，记录在其他运营费用中。指导不包括正在进行或未来的法律纠纷或相关活动（例如判决或和解）的结果所产生的潜在款项，也可能受到其影响。
2023 财年资本交易 27 回购的 ADS 1 将在国库期内持有的 ADS 数量占股本的百分比2 平均价格成交量股票回购计划（第二批 3）2023 年 1 月至 3 月 2,221,171 0.9% 136.02 美元3.021 亿美元股票回购计划 2023 年 6 月至 9 月 4,646,965 1.9% 107.58 美元已购买的 5,80 万美元股票回购总数 6,8000 万美元 68,136 国库中持有的美国存款证的使用期限已发行的存托凭证数量占股本的百分比2 发行价格 ESOP 2018 年结算 2023 年 5 月至 11 月的结算 4 328,133 0.1% 96.49 欧元 3170 万欧元收购InstaDeep Ltd. 2023 年 7 月 1,050,569 0.4% 98.69 欧元1.037亿欧元先前在国库中持有的已使用的美国存款证总数为1,378,702 1 1。美国存托股份（ADS），每股代表一股普通股；2.“股本百分比” 比率是根据截至2023年12月31日发行的股票（248,552,200股）计算得出的；3.2022年股票回购计划的一部分，根据该计划，从2022年5月2日起的两年内可以回购高达15亿美元的美国存托基金，根据该计划，第一批价值10亿美元的股票将于2022年10月结束；4.自2024年5月8日起，库存股再次根据2018年ESOP发行。
2024 年第一季度主要财务数据1 28 研发费用 (3.32) 亿欧元 5.08 亿欧元 1.88 亿欧元 169 亿欧元税前总收入（亏损）总现金加上证券投资2 1.根据标准商业惯例，财务信息以欧元编制和列报，数字四舍五入到数百万亿欧元；2.包括截至2024年3月31日的89.766亿欧元的现金和现金等价物以及79.627亿欧元的证券投资。
重申2024财年指导方针1 29 收入指导考虑因素：收入敏感度主要取决于以下因素 • Comirnaty预计将有大量销售的市场的疫苗接种率和价格水平 • 库存减记 • 与服务业务相关的预期收入，包括InstaDeep、JPT Peptide Technologies、IMFS和德国疫情防范协议1。不包括尚不清楚和/或无法量化的外部风险，包括但不限于正在和/或未来的法律纠纷或相关活动的影响；2.在披露的范围内，数字包括从其他许可协议、合作或潜在并购交易中确定的影响，并可能根据未来发展而更新；3.与法律诉讼相关的外部法律咨询相关的预期支出不反映在销售和收购中，而是反映在2024财年的其他运营费用中。指导不包括正在进行或未来的法律纠纷或相关活动的结果（例如判决或和解）产生的潜在付款，也可能受到其影响；4.该公司预计不会公布2024财年的正净收入数字，并预计Comirnaty2024年全球收入的大部分将在下半年录得。IMFS = BioNTech的创新制造服务有限公司2024财年收入总收入2500至3,1亿欧元 2024财年支出、营业收入和资本支出4研发费用2 24亿欧元至26亿欧元销售和收购支出3 7亿至8亿欧元运营活动的资本支出4亿至5亿欧元2024财年指导
保存日期创新系列：人工智能日 2024 年 10 月 1 日年度创新系列 2024 年 11 月 14 日
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