附录 99.1

科迪亚克科学公布近期业务亮点和2024年第一季度财务业绩

加利福尼亚州帕洛阿尔托——2024年5月15日——科迪亚克科学公司（纳斯达克股票代码：KOD）今天公布了截至2024年3月31日的季度业务亮点和财务业绩。

科迪亚克科学首席执行官维克多·佩洛斯医学博士表示：“我们的tarcocimab、KSI-501 和 KSI-101 这三个临床项目以及我们的二重奏和三联研究项目继续取得良好的运营进展。”“我们在 GLOW2 中的注册情况良好，并有望在年中启动下一项针对湿性AMD的3期研究DAYBREAK，该研究旨在研究tarcocimab和 KSI-501 与aflibercept同时进行的疗效、耐久性和安全性。我们还预计将于6月启动针对与炎症相关的黄斑水肿患者的抗IL-6、VEGF-Trap双特异蛋白 KSI-101 的1b期入组。”

“我们很高兴在最近的 ARVO 2024 年年会上分享我们不断增长的用于二重奏和三联平台的新型小分子和生物制剂库的进展。二联和三联体被设计为模块化平台，在生物聚合物骨干中嵌入包括小分子、蛋白质、肽、大环和寡核苷酸在内的多种活性药物成分（“API”），从而使高药物抗体比（“DAR”）药物能够对眼科和全身性疾病的生物通路进行靶向、多特异性、量身定制的调节。”

Perlroth博士总结说：“我们期待在今年晚些时候分享我们晚期和早期视网膜管道项目的持续进展，我们将完善计划并继续加快执行。”

近期业务亮点

我们还宣布，我们打算研究tarcocimab，作为 KSI-501 三期 DAYBREAK 研究的第二个研究机构，以评估其耐久性，加强其在湿性 AMD 中的竞争地位，并加强其美国以外的监管档案。我们正朝着2024年中期启动DAYBREAK研究的方向迈进。

GLOW2 和 DAYBREAK 都将使用我们的tarcocimab的上市配方运行，我们认为该配方可以提高预充式注射器的可制造性，还可能增强该产品的实用性。

我们还宣布打算将 KSI-501 推进 3 期 DAYBREAK 研究，以评估其在湿型 AMD 中的功效、耐用性和安全性。DAYBREAK 研究旨在成为一项非劣势研究，评估与 aflibercept 相比，每 4 至 24 周给药一次 KSI-501 的剂量。该研究将使用基于tarcocimab商业制造规模扩大的 KSI-501 增强配方。我们有望在2024年中期启动研究。

2024 年第一季度财务业绩

现金状况

科迪亚克在2024年第一季度结束时拥有2.459亿美元的现金及现金等价物。我们相信，我们目前的现金将支持我们在2026年之前的当前和计划中的业务。

净亏损

2024年第一季度的净亏损为4,300万美元，按基本和摊薄计算每股亏损0.82美元，而2023年第一季度的净亏损为7,080万美元，按基本和摊薄计算每股亏损1.35美元。截至2024年3月31日的季度净亏损包括1,840万美元的非现金股票薪酬，而截至2023年3月31日的季度为2600万美元。

研发费用

2024年第一季度的研发（R&D）支出为2990万美元，而2023年第一季度为5,650万美元。2024年第一季度的研发费用包括870万澳元的非现金股票薪酬，而2023年第一季度为1,470万美元。与2023年同期相比，2024年第一季度研发费用减少的主要原因是tarcocimab临床活动的减少以及与股票薪酬支出相关的没收。

G&A 费用

2024年第一季度的一般和行政（G&A）支出为1,610万美元，而2023年第一季度为1,810万美元。2024年第一季度的并购支出包括970万美元的非现金股票薪酬，而2023年第一季度为1,130万美元。

关于tarcocimab tedromer（tarcocimab，KSI-301）

Tarcocimab是一种正在研究的抗血管内皮生长因子疗法，建立在科迪亚克专有的抗体生物聚合物偶联物（“ABC”）平台上，旨在在比现有药物更长的时间内维持眼组织中强效和有效的药物水平。柯迪亚克使用tarcocimab的近期目标是完成临床开发计划，使糖尿病视网膜病变、视网膜静脉闭塞和湿性AMD等视网膜血管疾病的上市许可申请成为可能。我们相信，tarcocimab可以填补市场上尚未满足的重要需求，这种药物可以按月给初次治疗和/或有治疗经验的患者，每隔6个月给药一次，并且大多数患者每6个月的剂量就能表现良好。

迄今为止，tarcocimab已经成功完成了三项3期关键临床研究：糖尿病视网膜病变（“DR”）的3期 GLOW1 研究、视网膜静脉闭塞（“RVO”）的3期BEACON研究和湿性AMD的3期日光研究。在 GLOW1 研究中，100% 的塔可西单抗治疗患者延长至 6 个月的剂量。在BEACON研究中，在最初的6个月中，接受tarcocimab治疗的患者每8周给药一次（而aflibercept每隔4周给药一次），在接下来的6个月中，将近一半的患者根本不需要治疗，而且两组在一年内实现了重叠的视力结果。

科迪亚克正在启动另外两项面向 BLA 的 3 期研究：糖尿病视网膜病变的 GLOW2 研究和湿性 AMD 的 DAYBREAK 研究。GLOW2 研究的设计与 GLOW1 类似，其优点是每月额外增加第三次负荷剂量（第0、4和8周），以探索tarcocimab对糖尿病视网膜病变患者的更多益处。DAYBREAK研究将包括tarcocimab和科迪亚克的双特异性偶联物 KSI-501 的研究组，以评估其与阿弗西普相比的疗效、安全性和耐久性。DAYBREAK旨在加强tarcocimab在湿性AMD中的竞争地位，并加强该计划的美国前监管档案。GLOW2 和 DAYBREAK 都将使用tarcocimab的上市配方，我们认为这种配方可以改善预充式注射器的可制造性，还可能增强该产品的实用性。GLOW2 正在积极招收患者，我们正朝着在 2024 年中期启动 DAYBREAK 研究的目标迈进。

关于 KSI-501

KSI-501 是一种基于 ABC 平台的抗 IL-6、VEGF-Trap 双特异性抗体生物聚合物偶联物，正在开发用于高患病率的视网膜血管疾病，以满足在延长耐久性和靶向多种疾病生物学方面尚未得到满足的主要需求。一项已完成的 1 期多剂量递增剂量研究表明，糖尿病黄斑水肿患者每月重复给药 KSI-501 是安全且耐受性良好的，并且在视力和液体减少方面取得了具有临床意义的持续改善。

柯迪亚克打算在 2024 年将 KSI-501 推进 DAYBREAK 的 3 期研究，以评估其在湿型 AMD 中的功效、耐久性和安全性。DAYBREAK研究旨在成为一项非劣势研究，评估每4至24周给药一次 KSI-501 的剂量，与每个标签的阿伏西普剂量相比。DAYBREAK研究将使用一种经过改进的 KSI-501 配方，该配方源自tarcocimab的商业制造规模扩大。我们正朝着2024年中期启动DAYBREAK研究的方向迈进。

关于 KSI-101

KSI-101 是 KSI-501 的非偶联蛋白部分，是一种靶向 IL-6 和 VEGF 的新型、有效、高强度的双特异性蛋白。我们打算为患有视网膜积液和炎症的患者开发 KSI-101。目前，没有针对视网膜炎症性疾病的玻璃体内生物疗法。我们认为，视网膜炎症是与已建立的抗血管内皮生长因子市场分开的新细分市场。KSI-101 是一种临床前景，其机遇和风险与 ABC 平台无关，因此是我们后期投资组合的重要组成部分。我们打算在2024年第二季度启动一项剂量发现1b期研究APEX，以评估其安全性和耐受性，并确定两个剂量水平，以便在2024年晚些时候进入PEAK和PINNACLE的双重2b/3期研究，均有16周的主要终点。

关于科迪亚克科学公司

柯迪亚克科学（纳斯达克股票代码：KOD）是一家生物制药公司，致力于研究、开发和商业化治疗各种视网膜疾病的变革性疗法。我们致力于将新科学引入下一代视网膜药物的设计和制造，以预防和治疗全球主要的失明原因。我们的ABC平台使用分子工程将基于蛋白质和基于化学的疗法领域融为一体，一直是科迪亚克发现引擎的核心。我们正在开发由三个临床项目组成的产品组合，其中两个项目目前处于后期阶段，源自我们的ABC平台，另一个独立于平台，我们认为可以迅速进入关键研究。

柯迪亚克的主要研究药物tarcocimab是一种正在开发的新型抗血管内皮生长因子抗体生物聚合物偶联物，用于治疗高患病率的视网膜血管疾病，包括糖尿病视网膜病变（发达国家工作年龄患者失明的主要原因）和湿性年龄相关性黄斑变性，后者是发达国家老年患者失明的主要原因。

KSI-501 是我们的第二种在研药物，是同类首创的抗 IL-6、VEGF-Trap 双特异性抗体生物聚合物偶联物，旨在抑制 IL-6 介导的炎症和血管内皮生长因子介导的血管生成和血管通透性。KSI-501 正在开发，用于治疗高患病率的视网膜血管疾病，以满足未满足的延长耐久性需求，并靶向多种疾病生物学以实现差异化疗效。KSI-501 的 1b 期数据已于 2024 年 2 月公布，针对 KSI-501 在湿性 AMD 中的第 3 期 DAYBREAK 研究计划于 2024 年中期积极筛查患者。

此外，科迪亚克正在开发第三种候选产品，即 KSI-101，这是一种新型的抗IL-6、VEGF-Trap双特异蛋白，是 KSI-501 的非偶联蛋白部分。科迪亚克打算开发用于治疗视网膜炎性疾病的 KSI-101，因为目前没有针对视网膜炎症性疾病的玻璃体内生物疗法。

柯迪亚克扩大了其二联和三联抑制剂的早期研究渠道，这些抑制剂将小分子和其他活性药物成分（“API”）嵌入生物聚合物骨干中，以实现靶向的高药物抗体比（“DAR”）药物。多样化的 API 旨在随着时间的推移而释放，以实现靶向生物通路的靶向、多特异性和量身定制的调节。高 DAR 和量身定制的治疗益处的独特组合为广泛应用于多因素眼科和全身性疾病提供了潜力。

欲了解更多信息，请访问 www.kodiak.com。

Kodiak®、Kodiak Sciences®、ABC、ABC Platform和科迪亚克徽标是柯迪亚克科学公司在全球各个司法管辖区的注册商标或商标。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述并非基于历史事实，包括以下方面的陈述：KSI-501 的潜在益处，包括它可能代表一种比现有疗法具有更高治疗效果的新型视网膜药物；我们正在研发的候选药物的前景，包括tarcocimab、KSI-501 和 KSI-101；我们运用tarcocimab的临床经验使我们能够设计和开展另一项关键研究的能力，以及此类研究的潜在成功；激活和完成我们计划的时间以及正在进行的研究，以及我们对现金流的指导。前瞻性陈述通常包括本质上是预测性的、取决于或提及未来事件或条件的陈述，并包括 “可能”、“将”、“应该”、“将”、“可以”、“期望”、“计划”、“相信”、“打算”、“追求” 等词语以及其他类似表述。任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中列出或暗示的业绩存在重大不利差异。风险和不确定性包括但不限于：停止或推迟任何正在进行的临床研究以及我们对tarcocimab或 KSI-501 的开发可能发生的风险；BEACON 和/或 GLOW1 和/或 GLOW2 和/或 DAYLIGHT结果可能无法提供预期的证据、见解或收益的风险；在当前或先前的研究中观察到的候选产品的安全性、有效性和耐久性数据可能无法持续或持续存在的风险；tarcocimab 3 期研究的结果可能不足以支持提交湿式 AMD、RVO 和 NPDR 的单一生物制剂许可申请 (BLA)；BLA 在预期时可能不被 FDA 或外国监管机构接受或根本无法获得其批准的风险；tarcocimab 或 KSI-501 或 KSI-101 的未来潜在监管里程碑，包括与当前和计划中的临床研究相关的里程碑，可能不足以支持监管机构提交或批准；新配方的风险 tarcocimab、KSI-501 或其他 ABC 平台衍生的分子可能无法提供预期的益处；我们的研发工作以及我们推进候选产品进入后期开发阶段的能力可能会失败；KSI-501 可能无法按预期抑制 VEGF 和 IL-6 或对患者治疗产生影响的风险；我们的任何一种或多种候选产品可能无法成功开发、批准或商业化；我们的制造设施可能无法按预期运行；国内和全球经济市场的不利条件可能会严重影响我们的业务和运营，包括我们的临床试验地点，以及我们的制造商、合同研究机构或与我们开展业务的其他第三方的业务或运营；以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中确定的其他风险。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一个都可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中包含的有所不同，请参阅我们最新的10-K表格中标题为 “风险因素” 的部分，以及我们随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日，科迪亚克没有义务更新前瞻性陈述，并提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。柯迪亚克®、科迪亚克科学®、ABC、ABC平台和柯迪亚克徽标是柯迪亚克科学公司在全球各个司法管辖区的注册商标或商标。

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