美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
在截至的季度期间
或者
在过渡期内 到
委员会文件编号:
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
(美国国税局雇主 识别码) |
(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
交易品种 |
注册的每个交易所的名称 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
☐ |
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加速过滤器 |
☐ |
☒ |
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规模较小的报告 公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的
截至 2024 年 5 月 13 日,有
目录
第一部分
财务信息
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P年龄 |
第 1 项。 |
财务报表。 |
2 |
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简明合并资产负债表 — 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日(未经审计) |
2 |
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简明合并运营和综合亏损报表——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月(未经审计) |
3 |
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|
简明合并股东权益报表——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月(未经审计) |
4 |
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简明合并现金流量表——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月(未经审计) |
5 |
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|
|
简明合并财务报表附注(未经审计) |
6 |
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第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。 |
12 |
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第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露。 |
17 |
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第 4 项。 |
控制和程序。 |
17 |
第二部分
其他信息
第 1 项。 |
法律诉讼。 |
18 |
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第 1A 项。 |
风险因素。 |
18 |
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第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用。 |
18 |
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第 3 项。 |
优先证券违约。 |
18 |
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第 4 项。 |
矿山安全披露。 |
18 |
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第 5 项。 |
其他信息。 |
18 |
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第 6 项。 |
展品。 |
19 |
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签名 |
20 |
i
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本10-Q季度报告中包含的所有陈述,包括有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、管理层计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜在”、“将”、“可能”、“应该”、“继续” 等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。
本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述除其他外包括以下方面的陈述:
实际上,我们可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们的前瞻性陈述不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业、合作或投资的潜在影响。
您应完整阅读本10-Q表季度报告以及我们作为10-Q表季度报告附录提交的文件,并了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。除非法律要求,否则我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
关于商标的说明
ONIVYDE®是 Ipsen S.A 的商标。本 10-Q 表季度报告中提及的任何其他商标、商品名称和服务商标均为其各自所有者的财产。
1
面值T I
财务信息
第 1 项。财务口头陈述。
梅里马克制药公司
骗局密集的合并资产负债表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外) |
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3月31日 |
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十二月 31, |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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短期投资 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款、应计费用和其他 |
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$ |
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$ |
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应缴所得税 |
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— |
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流动负债总额 |
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负债总额 |
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股东权益: |
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优先股,$ |
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普通股,$ |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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||
负债和股东权益总额 |
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$ |
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|
$ |
|
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
梅里马克制药公司
简明合并运营报表和综合亏损报表
(未经审计)
|
|
三个月已结束 |
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(以千计,每股金额除外) |
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2024 |
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2023 |
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运营费用: |
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一般和管理费用 |
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$ |
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$ |
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出售在制研发的收益 |
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— |
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) |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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其他收入: |
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利息收入 |
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其他收入总额 |
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持续经营业务的净亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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已终止的业务: |
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已终止业务的收入,扣除税款 |
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— |
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净收益(亏损)和综合收益(亏损) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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普通股基本和摊薄净收益(亏损) |
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||
持续经营业务的净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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已终止业务的净收入,扣除税款 |
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|
— |
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普通股每股净收益(亏损) |
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$ |
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$ |
( |
) |
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|
用于计算基本普通股的加权平均值 |
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|
|
|
|
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
梅里马克制药公司
股东权益简明合并报表
(未经审计)
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普通股 |
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(以千计) |
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股份 |
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金额 |
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额外 |
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累积的 |
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总计 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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行使股票期权 |
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基于股票的薪酬 |
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净收入 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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普通股 |
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(以千计) |
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股份 |
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金额 |
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额外 |
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累积的 |
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总计 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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行使股票期权 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
Merrimack制药公司
简明合并 S现金流量表
(未经审计)
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三个月已结束 |
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(以千计) |
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2024 |
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2023 |
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来自经营活动的现金流 |
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净收益(亏损) |
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$ |
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减去: |
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来自已终止业务的收入 |
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持续经营造成的损失 |
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调整以调节持续经营业务的亏损与经营活动中使用的净现金 |
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出售在制研发的收益 |
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利息收入的增加 |
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股票薪酬支出 |
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运营资产和负债的变化: |
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预付费用和其他流动资产 |
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应付账款、应计费用和其他 |
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其他资产 |
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持续经营中用于经营活动的净现金 |
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已终止业务中用于经营活动的净现金 |
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用于经营活动的净现金 |
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( |
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来自投资活动的现金流 |
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来自已终止业务里程碑的收益 |
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出售在研研发的净收益 |
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短期投资到期所得收益 |
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投资活动提供的净现金 |
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来自融资活动的现金流 |
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行使股票期权的收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金和现金等价物的净增加(减少) |
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现金和现金等价物,期初 |
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现金和现金等价物,期末 |
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现金流的补充披露 |
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为所得税支付的现金 |
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所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
梅里马克制药公司
简明合并附注评级财务报表
(未经审计)
1。业务性质
Merrimack Pharmaceuticals, Inc.(“公司”)是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司,有权获得高达$的收益
2024年2月13日,该公司宣布,Ipsen S.A. 宣布已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的批准,将ONIVYDE作为胰腺转移性腺癌的一线治疗药品上市。由于美国食品和药物管理局的批准, 该公司收到了 $
除了 $
2019年5月30日,公司宣布完成对战略备选方案的审查,随后公司董事会(“董事会”)实施了一系列措施,旨在延长公司的现金流并保持其获得益普生出售可能产生的里程碑式付款的能力。与该公告相关的是,该公司停止了其余临床前项目的发现工作:MM-401,一种靶向新型免疫肿瘤学靶点 TNFR2 的激动抗体;以及 MM-201,一种针对死亡受体4和5的高度稳定的激动剂-FC融合蛋白。
公司于2019年6月28日基本完成了对执行管理团队和所有其他员工的解雇,并于2019年7月12日全面解雇。截至2019年7月12日,该公司已没有任何员工。公司已聘请外部顾问来管理公司的日常运营。该公司还与其执行管理团队的某些前成员签订了咨询协议,这些成员为公司与现有合作伙伴的关系提供支持,并协助处理某些法律和监管事项以及持续结束业务。
2019年7月12日,该公司完成了对Elevation Oncology, Inc.(前身为14ner Oncology, Inc.)的出售(“Elevation”)其抗HER3抗体计划,即 MM-121(seribantumab)和 MM-111(“Elevation Sale”)。与Elevation销售有关,该公司收到了预付的现金付款 $
2023年1月,Elevation宣布已暂停对seribantumab临床开发的进一步投资,并打算仅与合作伙伴合作进行进一步开发。2024年1月,Elevation宣布正在评估启动一项使用靶向HER3的抗体药物偶联物(ADC)的开发计划。海拔还没有
6
披露了该临床前计划是否使用了Merrimack许可的知识产权。Elevation也没有提供时间表,说明如果成功,该计划何时可以获得临床试验或监管部门的批准。
2023年1月23日,公司与另一第三方(“买方”)签订了另一份资产购买期权协议(“期权协议”),根据该协议,买方同意获得独家期权(“期权”),以对价为美元购买公司的临床前项目之一
该公司剩余的非商业资产,包括其临床和临床前开发计划,以及除一项项目以外的所有其他临床和临床前开发计划均已出售。
该公司面临生物制药行业公司常见的风险和不确定性,包括其获得额外资本为运营提供资金的能力、竞争对手开发新技术创新、保护专有技术和遵守政府法规等方面的能力。该公司出售给他人或由公司保留的候选产品均未获得美国食品药品管理局或任何其他监管机构批准的任何适应症。该公司在技术快速变化以及来自制药和生物技术公司等公司的激烈竞争的环境中运营。此外,公司的运营依赖外部顾问的服务。
根据《会计准则编纂》(“ASC”)205-40, 继续关注,该公司评估了总体上是否存在一些条件和事件,使人们对公司在简明合并财务报表发布之日后的一年内继续经营的能力产生了重大怀疑。截至2024年3月31日,该公司的累计赤字为美元
2。重要会计政策摘要
演示基础
随附的简明合并财务报表反映了梅里马克制药公司及其全资子公司的业务。所有公司间账户和交易均已取消。
简明合并财务报表未经审计,是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。
编制中期简明合并财务报表时遵循的会计政策在所有重大方面均与公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告所列财务报表附注1中列出的会计政策一致.
未经审计的中期财务信息
截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表,但不包括公认会计原则要求的所有披露。截至2024年3月31日的简明合并资产负债表、截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损表、截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并股东权益表以及截至2024年和2023年3月31日的三个月的简明合并现金流量表均未经审计。未经审计的中期简明合并财务报表是在与经审计的年度财务报表相同的基础上编制的,管理层认为,这些调整反映了所有调整,其中仅包括公允列报公司截至2024年3月31日的财务状况、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩、截至2024年和2023年3月31日的三个月的股东权益表及其股东权益表所必需的正常经常性调整三者的现金流量表截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的月。附注中披露的与截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月相关的财务数据和其他信息未经审计。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的业绩不一定表示截至2024年12月31日的财年、任何其他中期或任何未来年份或期间的预期业绩。
此处包含的公司未经审计的中期财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制的。某些信息和脚注披露通常包括在内
7
在根据公认会计原则编制的财务报表中,根据这些细则和条例的允许在本报告中进行了简要或省略。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读于 2024 年 3 月 7 日向美国证券交易委员会提起诉讼。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计、假设和判断,这些估计、假设和判断会影响报告的资产和负债金额、简明合并财务报表之日的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。这些简明合并财务报表中反映的重要估计、假设和判断包括但不限于研发费用的应计和股票奖励的估值。根据情况、事实和经验的变化,定期对估计数进行审查。实际业绩可能与公司的估计有所不同。
3.已终止的业务-出售商业业务
Ipsen
2017年4月3日,公司完成了对益普生商业业务的出售。该商业业务已终止,因为出售商业业务是一项战略转变,对公司的运营和财务业绩产生了重大影响。该公司将不会进一步大量参与已终止商业业务的运营。商业业务的经营业绩在简明合并经营报表中以扣除税款的形式列报为已终止的业务,以及所有列报期间的综合亏损。
已终止的业务
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并财务报表将商业业务的运营反映为已终止的业务。
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三个月已结束 |
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(以千计) |
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2024 |
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2023 |
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其他收入和支出: |
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出售商业业务的收益 |
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来自已终止业务的收入 |
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所得税支出 |
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来自已终止业务的总收入 |
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在截至2024年3月31日的三个月中,公司收到了 $
公司在2024年第一季度离散地记录了里程碑付款的所得税影响。该里程碑为公司创造了应纳税收入,从而产生了所得税支出。该公司在截至2024年3月31日的三个月中发布了部分估值补贴,因为该公司现在能够利用其净营业亏损结转额来抵消里程碑付款产生的应纳税所得额。截至2024年3月31日的三个月,公司目前的所得税支出为美元
8
4。金融工具的公允价值
下表显示了截至目前按公允价值计量的经常性资产 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日:
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2024年3月31日 |
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(以千计) |
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第 1 级 |
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第 2 级 |
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第 3 级 |
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现金等价物: |
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货币市场基金 |
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2023年12月31日 |
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(以千计) |
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第 1 级 |
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第 3 级 |
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现金等价物: |
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短期投资: |
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国库券和票据 |
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总计 |
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有
下表汇总了公司金融工具的账面价值和公允价值:
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2024年3月31日 |
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(以千计) |
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摊销 |
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信用损失备抵金 |
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2023年12月31日 |
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(以千计) |
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信用损失备抵金 |
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净账面金额 |
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未实现总额 |
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公平 |
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短期投资: |
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短期投资总额 |
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截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司对美国国库券和美国国债进行了投资,其中一些期限超过90天但在一年内到期,被归类为短期投资。美国国库券和美国国库券按摊销成本记账,归类为持有至到期日,因为公司有意也有能力持有直至到期。美国国库券和美国国债的账面价值根据投资剩余期限内折扣的增加进行了调整。与美国国库券和美国国库券相关的收入在公司合并运营和综合亏损报表中确认为利息收入。
9
5。应付账款、应计费用及其他
应付账款、应计费用和其他截至日期 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日包括以下内容:
(以千计) |
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3月31日 |
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十二月 31, |
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应付账款 |
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其他 |
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应付账款、应计费用和其他总额 |
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6。股票薪酬
2021 年 4 月 15 日,公司董事会通过了 2021 年激励奖励计划(“2021 年计划”),以取代 2011 年股票激励计划(“2011 年计划”)。2021年计划在2021年6月10日举行的公司年度股东大会上获得公司股东的批准。2021 年计划由公司董事会管理,允许公司授予激励和非合格股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他股票奖励。
公司最初保留了
总内在价值是根据股票期权的行使价与标的普通股的公允价值之间的差额计算得出的。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中行使的期权的总内在价值是 $
公司确认的股票薪酬支出为美元
7。普通股每股净收益(亏损)
每股基本净收益(亏损)的计算方法是将归属于梅里马克制药公司的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。
摊薄后的每股净收益(亏损)的计算方法是将归属于梅里马克制药公司的净收益(亏损)除以该期间已发行的稀释普通股的加权平均数。稀释性已发行股票的计算方法是,根据库存股法,将已发行股票期权中的任何潜在(未发行)普通股添加到加权已发行股票中。已发行股票期权不包括在摊薄后的每股净收益(亏损)计算中,因为在报告持续经营净亏损期间,所有普通股等价物都不包括在计算范围内,因为它们会产生反稀释作用,这意味着每股收益(亏损)将减少。因此,在报告持续经营净亏损的时期,每股基本收益(亏损)和摊薄收益(亏损)没有差异。
股票期权不包括在摊薄后每股收益(亏损)的计算中,因为截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的净收益(亏损)导致此类证券具有反稀释性。
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截至3月31日的三个月 |
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(以千计) |
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2024 |
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2023 |
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购买普通股的未决期权 |
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8。最近的会计声明
不时发布新的会计公告 财务会计准则委员会 (“FASB”)或公司自指定生效日期起采用的其他标准制定机构。除非上文另有讨论,否则公司认为最近发布的准则的采用不会对公司的简明合并财务报表或披露产生或可能产生重大影响。
10
9。后续活动
2024年5月10日,公司股东批准了一项解散计划,根据该计划,公司将停止运营并根据特拉华州法律解散。2024年5月10日登记在册的股东将获得每股15.10美元的一次性清算股息,该股息预计将在5月17日左右支付。此后,公司打算将未来任何可能的里程碑付款的剩余权利(如下所述)从益普生制药或Elevation Oncology转移到清算信托基金。目前,该公司预计未来会有任何里程碑式的付款。如果未来收到任何里程碑式的付款,这些款项将分配给截至2024年5月10日的登记股东。股东大会之后,公司预计将于2024年5月15日左右从纳斯达克退市,并终止其根据经修订的1934年《证券交易法》作为申报公司的注册。
11
第 2 项。管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩。
以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论应与我们的财务报表和财务报表附注中其他地方的财务报表附注、经审计的合并财务报表及其附注以及管理层对10-K表年度报告中截至2023年12月31日止年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读。本讨论包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。这是许多因素造成的,例如第二部分第1A项中列出的因素。本10-Q表季度报告的风险因素以引用方式纳入此处,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。
概述
我们是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司,有权获得与我们在2017年4月向益普生股份公司(Ipsen)出售ONIVYDE® 相关的高达2.25亿美元的或有里程碑付款,以及与我们在2019年7月向Elevation Oncology, Inc.(前身为14ner Oncology, Inc.)(Elevation)出售 MM-121 和 MM-111 相关的高达5,450万美元的或有里程碑式付款。我们没有任何正在进行的研究或开发活动。我们没有任何员工,而是使用外部顾问来运营我们的公司。
2024年2月13日,我们宣布,益普生股份公司宣布已获得美国食品药品管理局的批准,将ONIVYDE作为胰腺转移性腺癌的一线治疗药品上市。由于美国食品药品管理局的批准,我们在2024年3月收到了益普生的2.25亿美元里程碑式付款。2024年5月10日,我们的股东批准了一项解散计划,根据该计划,我们将停止运营并根据特拉华州法律解散。2024年5月10日登记在册的股东将获得每股15.10美元的一次性清算股息,该股息预计将在5月17日左右支付。此后,我们打算将未来任何可能的里程碑付款的剩余权利(如下所述)从益普生制药或Elevation Oncology转移到清算信托基金。目前,我们预计未来会有任何里程碑式的付款。如果未来收到任何里程碑式的付款,这些款项将分配给截至2024年5月10日的登记股东。股东大会之后,我们预计将在2024年5月15日左右从纳斯达克退市,并终止其根据经修订的1934年《证券交易法》作为申报公司的注册。
除了公司在2024年3月获得的2.25亿美元里程碑外,根据美国食品药品管理局于2024年2月13日宣布批准ONIVYDE® 用于转移性胰腺导管腺癌(“mpDAC”)的一线治疗,益普生的出售可能产生2.25亿美元的额外或有里程碑付款。该公司认为,根据Ipsen提供的公开信息,获得这些额外里程碑的可能性微乎其微。益普生出售产生的2.25亿美元或有里程碑式付款包括:
2022年8月,益普生宣布,与拓扑替康相比,III期弹性试验未达到其总体存活率的主要终点。该试验正在评估Onivyde®(伊立替康脂质体注射剂)对比拓扑替康,这些患者在铂基一线治疗期间或之后取得进展的小细胞肺癌患者。RESILIENT是一项分两部分进行的三期试验;第一部分于2020年宣读,确认了Onivyde的安全性、剂量和疗效;第二部分是评估Onivyde对比拓扑替康的疗效。分析得出的结论是,使用Onivyde与拓扑替康治疗的患者未达到主要终点总存活率。但是,观察到客观响应率的次要终点翻了一番,有利于Onivyde。Onivyde的安全性和耐受性与其已知的安全状况一致,没有出现新的安全问题。临床研究结果将与监管机构沟通。Ipsen表示,尽管对RESILIENT试验的分析结果并未显示Onivyde对二线小细胞肺癌患者的总体存活率有好处,但Ipsen打算在就下一步措施做出决定之前进一步分析数据。迄今为止,Ipsen尚未就这些事项发表进一步的公开声明,目前尚不清楚Ipsen是否会继续寻求批准在小细胞肺癌申请中使用ONIVYDE。如果Ipsen选择不继续寻求监管部门的批准,或者没有获得监管部门的批准,我们将无权获得与批准Onivyde治疗小细胞肺癌相关的1.5亿美元里程碑式付款。
益普生在最近关于其开发渠道的通讯中没有提及任何其他ONIVYDE临床项目。
2019年5月30日,我们宣布完成对战略替代方案的审查,随后董事会实施了一系列措施,旨在将现金流延长至2027年,并保持我们获得出售益普生所产生的潜在里程碑式付款的能力。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的,我们可以比目前预期的更快地使用我们的财政资源。与该公告相关的是,我们停止了剩余临床前项目的发现工作:MM-401,一种靶向新型免疫肿瘤学靶点 TNFR2 的激动抗体;以及 MM-201,一种针对死亡受体 4 和 5 的高度稳定的激动剂-FC 融合蛋白。
12
我们的执行管理团队和所有其他员工的解雇已于2019年6月28日基本完成,并于2019年7月12日全面解雇。截至2019年7月12日,我们没有任何员工。我们聘请了外部顾问来管理我们的日常运营。我们还与执行管理团队的某些前成员签订了咨询协议。
2019年7月12日,我们完成了对Elevation的出售或Elevation出售我们的抗HER3抗体项目 MM-121(seribantumab)和 MM-111。与Elevation的出售有关,我们收到了350万澳元的预付现金,并有资格获得高达5,450万美元的额外潜在开发、监管批准和基于商业的里程碑付款,包括:
2023年1月,Elevation宣布已暂停对seribantumab临床开发的进一步投资,并打算仅与合作伙伴合作进行进一步开发。2024年1月,Elevation宣布正在评估启动一项使用靶向HER3的抗体药物偶联物(ADC)的开发计划。Elevation尚未透露该临床前计划是否使用了Merrimack许可的知识产权。Elevation也没有提供时间表,说明如果成功,该计划何时可以获得临床试验或监管部门的批准。
2023年1月23日,我们与第三方(“买方”)签订了资产购买期权协议(“期权协议”),根据该协议,买方同意获得独家期权(“期权”),以70万美元的对价购买公司的临床前项目之一。根据期权协议的条款,买方向我们支付了20万美元的期权费,而我们产生的交易成本不到10万美元。2023年1月确认了10万美元的净收益。2023年7月,买方决定不行使期权。
我们之前将大部分资源投入到我们的药物发现和开发工作上,包括对候选产品进行临床试验、保护我们的知识产权以及为这些业务提供一般和行政支持。我们的业务主要通过私募可转换优先股、合作、证券公开发行、有担保债务融资、出售ONIVYDE和出售Ipsen来为我们的业务提供资金。
截至2024年3月31日,我们的无限制现金和现金等价物以及短期投资为2.441亿美元。我们预计,截至2024年3月31日,我们的现金和现金等价物将足以在可预见的将来继续运营。
截至2024年3月31日,我们的累计赤字为3.474亿美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,我们的持续经营净亏损分别为40万美元和30万美元。我们预计未来不会有任何研发费用。
财务运营概述
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括股票薪酬支出、法律、知识产权、业务发展、财务、信息技术、企业传播和投资者关系。其他一般和管理费用包括董事会费用、保险费用、法律和专业费用以及会计和信息技术服务费。
利息收入
利息收入主要包括与我们的货币市场基金、美国国库券和美国国库券相关的利息收入。
13
关键会计政策与重要判断和估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表,该财务报表是根据美国证券交易委员会(SEC)的规章制度以及美国公认的会计原则(GAAP)编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出。我们会持续评估我们的估计和判断。我们的估算基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。
自2024年3月7日,即我们提交截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以来,我们的关键会计政策及其所适用的方法和假设没有发生重大变化。有关我们关键会计政策的更多信息,请参阅我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告。
运营结果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
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三个月已结束 |
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(以千计) |
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2024 |
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2023 |
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运营费用: |
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一般和管理费用 |
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669 |
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$ |
586 |
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出售资产的收益 |
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(139 |
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运营费用总额 |
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669 |
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447 |
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运营损失 |
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(669 |
) |
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(447 |
) |
利息收入 |
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233 |
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176 |
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其他收入总额 |
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233 |
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176 |
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一般和管理费用
截至2024年3月31日的三个月,一般和管理费用为70万美元,截至2023年3月31日的三个月为60万美元,在截至2024年3月31日的三个月中没有重大变化。
出售资产的收益
截至2023年3月31日的三个月,出售资产的收益为10万美元,这归因于向第三方出售我们的某些临床前项目。在截至2024年3月31日的三个月中,出售资产没有收益。
利息收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,利息收入为20万美元,主要归因于与我们的货币市场基金、美国国库券和美国国债相关的利息。
流动性和资本资源
流动性来源
截至2024年3月31日,我们的业务主要通过私募可转换优先股、合作、证券公开发行、有担保债务融资、出售普通股、出售商业和在建研发资产以及行使股票期权,为我们的运营提供资金。截至2024年3月31日,我们的无限制现金和现金等价物以及短期投资为2.441亿美元。
14
现金流
下表提供了有关我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月现金流的信息:
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三个月已结束 |
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(以千计) |
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2024 |
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2023 |
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用于经营活动的净现金 |
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$ |
(1,314 |
) |
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$ |
(356 |
) |
投资活动提供的净现金 |
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228,000 |
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139 |
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融资活动提供的净现金 |
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1,485 |
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179 |
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现金和现金等价物的净增加(减少) |
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$ |
228,171 |
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$ |
(38 |
) |
经营活动
在截至2024年3月31日的三个月中,用于经营活动的现金为130万美元,其中20万美元用于持续经营,110万美元用于已终止业务。用于经营活动的现金主要是我们持续经营业务净亏损40万澳元的结果。持续经营业务的净亏损被股票薪酬支出10万美元、预付费用和其他流动资产减少10万美元以及应付账款、应计费用和其他费用增加10万美元所抵消。持续经营业务的净亏损也经短期投资增加10万美元进行了调整。
在截至2023年3月31日的三个月中,用于经营活动的现金为40万美元,这主要是我们30万澳元的运营净亏损所致。净亏损由出售在售研发的10万美元收益、应付账款、应计费用和其他费用减少的10万美元进行调整,并被预付费用和其他流动资产净减少的20万美元所抵消。
投资活动
在截至2024年3月31日的三个月中,投资活动提供的2.28亿美元现金主要来自与出售商业业务相关的里程碑付款,总额为2.25亿美元,也来自300万美元的短期投资到期收益。
在截至2023年3月31日的三个月中,投资活动提供的10万美元现金来自出售在制研发的收益。
筹资活动
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,融资活动提供的150万美元和20万美元现金来自行使股票期权的收益。
资金需求
迄今为止,我们已经承担了巨额费用和运营损失。2019年5月30日,我们宣布完成对战略替代方案的审查,随后董事会实施了一系列措施,旨在将现金流延长至2027年,并保持我们获得出售益普生所产生的潜在里程碑式付款的能力。与该公告相关的是,我们停止了剩余临床前项目的发现工作,并削减了员工,导致所有剩余员工自2019年7月12日起被解雇。2024年5月10日,我们的股东批准了一项解散计划,根据该计划,我们将停止运营并根据特拉华州法律解散。2024年5月10日登记在册的股东将获得每股15.10美元的一次性清算股息,该股息预计将在5月17日左右支付。此后,我们打算将未来任何可能的里程碑付款的剩余权利(如下所述)从益普生制药或Elevation Oncology转移到清算信托基金。目前,我们预计未来会有任何里程碑式的付款。如果未来收到任何里程碑式的付款,这些款项将分配给截至2024年5月10日的登记股东。股东大会之后,我们预计将在2024年5月15日左右从纳斯达克退市,并终止其根据经修订的1934年《证券交易法》作为申报公司的注册。
合同义务和承诺
我们在2024年3月7日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中描述的合同义务和承诺没有重大变化。
15
资产负债表外安排
根据美国证券交易委员会规则的定义,在本报告所述期间,我们没有,目前也没有任何资产负债表外安排。
最近的会计公告
有关近期会计公告的完整描述,请参阅简明合并财务报表附注中的附注8 “近期会计公告”。
16
第 3 项。定量和定性ve 关于市场风险的披露。
我们投资于货币市场基金、美国国库券和美国国库券。我们投资政策的目标是保护资本、满足流动性需求以及对现金和投资进行信托控制。我们还寻求在不承担重大风险的情况下最大限度地提高投资收入。
我们面临的主要市场风险是利息收入敏感度,利息收入敏感度受总体利率水平变化的影响,特别是因为我们的投资是货币市场基金。由于我们投资组合的短期期限和投资的低风险状况,利率的立即变动10%不会对我们投资组合的公允市场价值产生实质性影响。我们有能力和意图将投资持有至到期,因此,我们预计市场利率突然变化对投资组合的影响不会对我们的经营业绩或现金流产生任何重大影响。
我们目前没有任何拍卖利率或抵押贷款支持证券。我们认为我们的现金和现金等价物以及短期投资不存在重大的违约风险或流动性,但是我们无法绝对保证我们的投资将来不会受到市值的不利变化的影响。
第 4 项控件 和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和财务官的参与下,评估了截至2024年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据对截至2024年3月31日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的三个月中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
17
部分II
其他信息形成
第 1 项。法律公关海洋
没有。
第 1A 项。风险因素。
没有。
第 2 项。Unreg股权证券的注册销售和所得款项的使用
没有。
Item 3.DefaUlt Opon 高级证券
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。O其他信息
股息和潜在的未来付款
2024年5月10日,我们的股东批准了一项解散计划,根据该计划,我们将停止运营并根据特拉华州法律解散。2024年5月10日登记在册的股东将获得每股15.10美元的一次性清算股息,该股息预计将在5月17日左右支付。此后,我们打算将未来任何可能的里程碑付款的剩余权利(如下所述)从益普生制药或Elevation Oncology转移到清算信托基金。目前,我们预计未来会有任何里程碑式的付款。如果未来收到任何里程碑式的付款,这些款项将分配给截至2024年5月10日的登记股东。股东大会之后,我们预计将在2024年5月15日左右从纳斯达克退市,并终止其根据经修订的1934年《证券交易法》注册为申报公司。
18
第 6 项。E展出。
展览 数字 |
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展品描述 |
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31.1* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席执行官进行认证 |
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31.2* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席财务官进行认证 |
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32.1+ |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官进行认证 |
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32.2+ |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证 |
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101.INS* |
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内联 XBRL 实例文档 |
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101.SCH* |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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104* |
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封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
* 随函提交。
+ 随函提供。
19
签名URES
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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梅里马克制药有限公司 |
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日期:2024 年 5 月 15 日 |
来自: |
/s/ Gary L. Crocker |
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加里 L. 克罗克 |
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主席 |
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(首席财务官) |
20