Cue Health 公布了 2023 年第三季度财务业绩

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加利福尼亚州圣地亚哥——2023年11月8日——医疗保健技术公司Cue Health Inc.（“Cue”）（纳斯达克股票代码：HLTH）今天公布了2023年第三季度的财务业绩。

近期亮点

•报告的第三季度总收入为1750万美元，比我们预期区间1,100万至1300万美元的中点高出约50％。

•美国食品和药物管理局正在审查的三项测试：

•Cue® Flu A/B + COVID-19 多重分子测试紧急使用授权 (EUA)，适用于家庭和床旁使用。

•Cue Flu A/B 分子测试 De Novo 应用程序适用于家庭和护理点使用。

•Cue RSV 分子测试从头应用程序，适用于家庭和护理点使用。

•流感A/B、呼吸道合胞病毒和COVID多重分子测试开发计划正在取得进展，计划提交EUA申请，初步目标是在2024-2025年呼吸季节提供这种多重检测。

•宣布了Herpes + Mpox多重分子测试开发计划，初步计划于2024年通过欧盟监管途径进入市场。

•在《微生物学频谱》杂志上发表了一项经过同行评审的独立研究，该研究发现，Cue 的 COVID-19 测试显示出与实验室聚合酶链反应相当的准确性，同时在即时环境中快速且易于使用。

•年化运行率节省了约1.65亿美元的成本，超过了我们先前宣布的1.5亿美元的成本削减目标。

•本季度净现金变动为1,710万美元。

•第三季度末，现金及现金等价物为1.115亿美元。

“在第三季度，我们的收入超出了预期，我们继续以严格的财务纪律执行我们的战略优先事项。我们的成本降低计划现已实现年化节省1.65亿美元，超过了1.5亿美元的目标。” Cue Health董事长兼首席执行官阿尤布·哈塔克说。“我们的流感+COVID多重分子检测、Flu De Novo和RSV De Novo正在接受美国食品药品管理局的深入审查。我为Cue团队在各条战线上的强劲执行力感到自豪。”

2023 年第三季度财务业绩

2023年第三季度的收入为1750万美元。私营部门收入为1,440万美元，占总收入的82％，这要归因于现有客户的强劲订单。公共部门收入为310万美元，一次性测试盒收入为1,320万美元。

2023年第三季度，GAAP产品毛利亏损740万美元。

2023年第三季度的GAAP运营支出为6000万美元，不包括收入成本，与第二季度的支出一致，较2022年第四季度的9,460万美元下降了37％。

在第三季度获得了2,090万美元的员工留存抵免，并在损益表中确认了税收抵免。

2023年第三季度的GAAP净亏损为4,700万美元，摊薄后每股收益为亏损0.31美元，较2023年第二季度增长0.24美元。Cue调整后的净亏损为6,360万美元，调整后的摊薄后每股收益为亏损0.42美元。调整后的息税折旧摊销前利润亏损3,660万美元。

Cue在第三季度末的现金为1.115亿美元，该公司继续在没有债务的情况下运营。

指导

Cue Health预计，2023年第四季度的收入在1,600万美元至1,800万美元之间。

关于 Cue Health

Cue Health Inc.（纳斯达克股票代码：HLTH）是一家医疗保健技术公司，它使用诊断辅助医疗来帮助人们过上最健康的生活。Cue Health平台为个人和医疗保健提供者提供了便捷和个性化的访问权限，可以在家中和医疗点获得实验室质量的诊断测试，以及满足各种健康和保健需求的按需远程医疗咨询和治疗选择。Cue的客户包括联邦和州公共部门机构以及私营部门，其中包括医疗保健提供商、企业和个人消费者。Cue 的 COVID-19 测试获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 De Novo 授权，成为首款获得 FDA 批准的家用呼吸道测试。Cue还获得了美国食品药品管理局的紧急使用授权，用于在医疗点进行分子Mpox测试。为了进一步扩大其测试范围，Cue还提交了其他文件，目前正在接受美国食品药品管理局的审查，包括Cue® Flu A/B + COVID-19 分子测试和Cue® RSV分子测试，两者都是专为家庭和床旁使用而设计的。Cue成立于2010年，拥有100多项专利，总部位于圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问 www.cuehealth.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的声明，包括与提交任何美国食品药品管理局申请和对获得许可和授权的期望、客户群的增长、对产能的预期、潜在的技术改进、与我们的计划和测试量可用性相关的预期、未来实现增长的能力、未来的经营业绩和业绩以及我们的指导方针，包括2023年第四季度指导方针以及任何其他指导有关事项的声明

不是历史事实，可能构成 “前瞻性陈述”。但不限于 “继续”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”、“发展”、“铺路”、“寻求”、“提议”、“增长”、“扩展”、“展望”、“相信”、“设计” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些或类似的识别性陈述单词。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括与A/B流感独立型、A/B流感+COVID多联疫苗、呼吸道合胞病毒检测、链球菌咽喉检测、Mpox测试和衣原体+淋病多重检测、Cue Care的扩张、我们维持客户增长率的能力、增加私营部门收入的能力、我们的能力相关的结果维持或取代历史上由我们的政府合同产生的收入，我们的有效能力扩大我们的制造能力以履行与客户的合同义务和市场需求，我们通过先前宣布的成本削减计划实现年化运营费用节省的能力，以及Cue于2023年3月16日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告和Cue截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分中讨论的因素已向美国证券交易委员会提交。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均基于Cue管理团队当前的预期，仅代表截至本新闻稿发布之日，Cue明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Cue Mpox（Monkeypox）分子测试尚未获得美国食品药品管理局的批准或批准，但已根据美国食品和药物管理局授权紧急使用。本产品仅被授权用于检测猴痘病毒中的核酸，不用于检测任何其他病毒或病原体。根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 564 (b) (1) 条，《美国法典》第 564 (b) (1) 节 § 360bbb-3 (b) (b)，仅在声明有理由授权紧急使用体外诊断来检测和/或诊断猴痘病毒感染（包括检测和/或诊断非天花Orthopoxvirus感染的体外诊断）期间，才允许紧急使用本产品的紧急使用) (1)，除非声明提前终止或授权被撤销。

非公认会计准则财务指标的使用

为了补充我们根据公认会计原则列报的财务信息，我们会考虑某些未按公认会计原则编制的财务指标，包括调整后的产品毛利率、调整后的运营费用、调整后的净（亏损）收入、调整后的摊薄后每股收益和调整后的息税折旧摊销前利润（亏损）。我们将这些财务指标与公认会计原则指标结合使用，作为整体业绩评估的一部分，包括编制年度运营预算和季度预测，评估业务战略的有效性，并就业务和财务业绩与董事会进行沟通。我们认为，这些非公认会计准则财务指标为投资者提供了有关我们的业务和财务业绩的有用信息，增强了他们对我们过去业绩和未来前景的总体理解，并提高了管理层在财务和运营决策中使用的指标的透明度。我们提出这些非公认会计准则财务指标是为了帮助投资者通过管理层的眼光看待我们的业务和财务业绩，也因为我们认为这些非公认会计准则财务指标为投资者提供了额外的工具，可以用来比较我们与行业中其他公司的多个时期的业务经营业绩。

调整后的息税折旧摊销前利润定义为扣除利息支出、所得税支出（收益）、折旧和摊销、股票薪酬、税收抵免、重组费用、有争议的供应商付款、库存费用（库存储备/保修准备金）前的净亏损。

调整后的产品毛利（亏损）定义为扣除有争议的供应商付款前的产品毛利（亏损）、库存费用——库存储备/保修准备金。

调整后的运营费用定义为扣除收入成本和重组费用前的运营费用。

调整后的净亏损定义为税收抵免、有争议的供应商付款、重组费用和税收影响前的净亏损。

调整后的摊薄每股收益定义为扣除税收抵免、有争议的供应商付款、重组费用和税收影响前的摊薄后每股收益。

我们的定义可能与其他公司使用的定义不同，因此可比性可能会受到限制。此外，其他公司可能不会发布这些或类似的指标。此外，这些指标有一定的局限性，因为它们不包括反映在我们的合并运营报表中的某些支出的影响。因此，应将这些非公认会计准则指标作为根据公认会计原则编制的指标的补充或单独考虑，而不是将其与这些指标分开。有关这些非公认会计准则财务指标与其最直接可比的GAAP财务指标的对账情况，请参阅下面的财务表。

联系我们

洛娜·威廉姆斯

ir@cuehealth.com

提示健康

press@cuehealth.com

简明合并运营报表

（以千计，共享数据除外）

简明的合并资产负债表

（以千计，股票金额和股票数据除外）

非公认会计准则指标

（以千计，共享数据除外）

下表显示了所列期间净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账情况：

下表显示了所列期间产品毛利（亏损）利润率与调整后产品毛利（亏损）利润率的对账情况：

下表显示了本报告所述期间净亏损/摊薄后每股收益与调整后净亏损/摊薄后每股收益的对账情况：