Annexon公布2024年第一季度财务业绩和主要预期里程碑

整个 2024 年，Annexon 投资组合中有多种价值创造催化剂

吉兰-巴雷综合症（GBS）中 ANX005 的关键 3 期数据预计将于 2024 年第二季度公布；有可能成为 GBS 的首个靶向治疗药物

在 ARVO 2024 上发布的新的 2 期数据显示 ANX007 在地理萎缩 (GA) 中对视觉和视觉相关结构的神经保护；预计将于 2024 年中期在乔治亚州启动关键的 ANX007 ARCHER II 三期试验

用于治疗慢性自身免疫性疾病的口服经典途径抑制剂 ANX1502 的临床概念验证 (POC) 数据有望在 2024 年下半年公布

截至2024年3月31日，稳健的资产负债表，现金、现金等价物和短期投资约为2.649亿美元，预计将持续到2026年中期

加利福尼亚州布里斯班，2024 年 5 月 13 日 — Annexon, Inc.(Nasdaq: ANNX) 是一家生物制药公司，该公司正在为身体、大脑和眼睛的毁灭性传统补体介导神经炎症性疾病患者推进新疗法的后期临床平台。该公司今天强调了投资组合进展并公布了2024年第一季度财务业绩。

道格拉斯·洛夫说：“我们很高兴我们的旗舰项目中有越来越多的机会来推动显著的价值，包括即将发布的关键性三期数据，ANX005 有可能成为吉兰综合征的首个靶向治疗药物；继2期ARCHER研究得出的同类首创视觉和解剖神经保护数据之后，ANX007 有可能改变遗传基因治疗格局；以及即将进行的针对经典补体介导疾病的第一个也是唯一的口服化合物的概念验证试验。”，总裁兼首席执行官Annexon执行官。“对于Annexon来说，2024年是激动人心且可能具有变革性的一年，在开发旨在从一开始就阻止有害的经典补体通路炎症的疗法的研究中，多种创造价值的催化剂最终达到了顶峰。”

洛夫先生继续说：“我们的基础研究和对经典补体途径的深入了解已经确定了几种受经典补体活性独特影响的疾病和患者群体，并将这些经验转化为针对身体、大脑和眼部疾病量身定制的多种候选药物和配方的开发。凭借我们强劲的现金状况和迄今为止产品线中生成的令人信服的功能数据，我们完全有能力实现我们的使命，即为数百万受毁灭性传统补体疾病影响的患者和家庭提供我们的首创疗法。”

最近的临床计划更新

旗舰节目

GBS 中的 ANX005：首创的单克隆抗体，旨在阻断人体和大脑中的 C1q 和整个经典补体通路。

GA 中的 ANX007：同类首创的非聚乙二醇化抗原结合片段 (Fab)，旨在使用玻璃体内制剂阻断 C1q 和经典补体的激活。

用于自身免疫性疾病的 ANX1502：首创的经典补体途径口服小分子抑制剂，旨在靶向慢性自身免疫性疾病。

2024 年旗舰项目的主要预期里程碑

2024 年第一季度财务业绩

关于 Annexon

Annexon Biosciences（纳斯达克股票代码：ANNX）是一家生物制药公司，致力于为身体、大脑和眼睛的毁灭性传统补体介导神经炎症性疾病患者推出新疗法的后期临床平台。Annexon的新型科学方法以上游C1q为目标，在经典补体炎症级联反应开始之前将其阻断，其候选疗法旨在为多种自身免疫性、神经退行性和眼科疾病提供有意义的益处。凭借吉兰-巴雷综合征、亨廷顿氏病和地理萎缩的概念验证数据，Annexon正在严格推进其中后期临床试验，以尽快为患者带来新的潜在治疗方法。要了解更多信息，请访问 annexonbio.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。在某些情况下，你可以通过诸如 “目标”、“预测”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“定位”、“潜力”、“预测”、“寻找”、“寻找” 等术语来识别前瞻性陈述 sould”、“target”、“将”、“将” 和其他类似表述，这些表述是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或者这些术语或其他类似术语的否定词。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：ANX005 针对 GBS 患者 3 期试验的完成时间；如果获得批准，ANX005 与现有疗法相比的潜在治疗益处；RWE 可比性研究完成和 ANX005 BLA 提交的预期时间；ANX007 的潜在治疗益处；ARCHER II 和 ARROW 试验启动的时机；ANX007 独特的潜在神经保护作用机制和潜力提供保护，防止视力丧失；时机ANX1502 的概念验证数据；ANX007 和 ANX1502 的持续发展；预计将持续到2026年中期的现金流；抗C1q疗法治疗的潜在益处；以及公司投资组合的持续发展。前瞻性陈述不能保证未来的业绩，并受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果和事件与预期存在重大差异，包括但不限于以下方面的风险和不确定性：ARCHER试验正在进行的非治疗后续部分和ARCHER试验的最终结果；公司的净营业亏损历史；公司获得必要资金为其临床项目提供资金的能力；公司临床开发的早期阶段的产品候选人；公共卫生危机对公司临床项目和业务运营的影响；公司获得监管部门批准并成功将其候选产品商业化的能力；公司候选产品的任何不良副作用或其他特性；公司对第三方供应商和制造商的依赖；未来任何合作协议的结果；以及公司充分维护候选产品知识产权的能力。公司10-K表年度报告和10-Q表季度报告以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中包含的 “风险因素” 部分详细描述了这些风险和其他风险。公司在本新闻稿中作出的任何前瞻性陈述均根据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》作出，仅适用于截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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