附录 99.1

HCW Biologics 报告 2024 年第一季度

财务业绩和业务亮点

佛罗里达州美丽华——2024年5月15日——HCW Biologics Inc.（“公司” 或 “HCW Biologics”）（纳斯达克股票代码：HCWB）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发新型免疫疗法，通过破坏炎症与年龄相关疾病之间的联系来延长健康寿命，今天公布了截至2024年3月31日的第一季度的财务业绩和近期业务亮点。

HCW Biologics创始人兼首席执行官黄兴中博士表示：“我们在2024年第一季度达到了重要的临床开发里程碑。正在进行的两项临床试验已完成入组，以评估 HCW9218 在实体瘤中的应用。尽管从1期和1b期的结果中很难推断出来，但有稳定疾病证据的患者数量令我们感到鼓舞。我们正在遵循我们的策略，与领先的临床机构合作，参与针对难以治疗的癌症适应症的全随机2期临床试验。使用这种策略，我们相信在更大规模的研究中，我们可以经济高效地将 HCW9218 作为单一组进行评估。我们打算推进我们在卵巢癌和胰腺癌方面的癌症研究，同时寻求机会性地参与其他有强大赞助商和财政支持的癌症试验。”

他补充说：“随着我们在早期研究中确定了推荐的2期剂量，我们计划扩展到皮肤病和与衰老相关的疾病的年龄相关适应症。这些研究将被设计为调查性研究，我们预计，与癌症研究相比，从此类适应症中读出人类数据的速度会更快。我们有兴趣看到深层皱纹和老年性斜纹的美学效果，也许是次要的终点。”

业务亮点

2024 年第一季度财务业绩

财务指导

截至2024年3月31日，该公司认为，自简明财务报表发布之日起，在没有额外资金或财务支持的情况下，其持续经营至少12个月的能力存在重大疑问。在考虑了公司融资计划中可能在发行之日起一年内出现的内容后，公司得出结论，其持续经营分析并未缓解实质性疑虑。

管理层已经降低了一些成本，但为了继续对公司的主要候选产品进行临床开发，公司必须保留一支核心科学家队伍。该公司继续推行一项计划，通过发行高达1,000万澳元的有担保票据来获得过渡性融资，其中360万澳元已于2024年发行。该公司预计，如果获得全额认购，这笔过渡性融资将使公司有足够的时间执行业务发展交易计划，例如非核心资产许可和筹资交易，尽管由于多种原因，包括公司正在进行的与Altor/NantCell的仲裁程序的不确定性，如下所述，无法保证这一结果。除了以发行额外有担保票据为形式的过渡性融资外，其他潜在的短期融资计划可能包括临床试验合作协议和第三方合作资金。如果公司未能成功筹集额外资金，管理层有意也有能力修改其业务计划并降低成本。如果此类修订不够，公司可能不得不削减或停止运营。

2022年12月23日，索赔人Altor和NantCell（“Altor/NantCell”）向美国佛罗里达州南区地方法院（“法院”）对公司提起诉讼，指控其侵吞商业秘密、侵权干涉合同关系、诱使违反信托义务以及专利转让和专利申请的具体履行/禁令等索赔。同一天，Altor/NantCell还对该公司首席执行官兼创始人王博士提起了仲裁，理由是几乎相同的指控，指控包括违反合同、违反信托义务和欺诈性隐瞒等索赔。公司采取了强制性仲裁的行动，双方最终也作出了同样的规定。2023年4月27日，在Altor/NantCell案中，法院批准了双方的规定并命令双方进行仲裁。2023年5月1日，Altor/NantCell向JAMS提出了对公司的要求。2023年5月3日，Altor/NantCell无偏见地驳回了联邦法院的诉讼，法院下令无偏见地驳回该案并结案。Altor/NantCell针对该公司的诉讼目前正在JAMS进行仲裁，并与Altor/NantCell对黄博士提起的仲裁合并。仲裁听证会定于2024年5月20日开始。此外，2024年3月26日，Altor/NantCell向特拉华州衡平法院对该公司提起诉讼（“申诉”），要求该公司缴纳与上述仲裁有关的律师费和费用。在提出投诉之前，Altor/NantCell此前曾向公司寻求预付款，公司同意从2023年12月起预付黄博士律师费的50％。2024年1月8日，Altor/NantCell保留了向公司追缴摊款的权利，金额为Altor/NantCell为预付黄博士开支而拨出的款项的50％。在投诉中，Altor/NantCell要求支付他们已经向黄博士预付费用的50％，声明公司有义务缴纳黄博士预付款的50％，包括王博士通过最终解决该事项而产生的与仲裁有关的费用的 50%，以及提起诉讼的费用和费用。尽管仲裁中可能会出现不利的决定（或和解），但目前无法合理估计与之相关的可能损失或损失范围（如果有）。因此，没有记录这些事项的应计款项

在公司的财务报表中。在截至2024年3月31日期间，公司承担了与此事相关的巨额法律费用，预计到2024年第三季度将继续产生材料成本和费用。

关于 HCW Biologics：

HCW Biologics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发新的免疫疗法，通过破坏慢性、低度炎症和年龄相关疾病（例如癌症、心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病，以及长程 COVID-19 等其他疾病）之间的联系来延长健康寿命。该公司将对疾病相关免疫学的深刻理解与其在高级蛋白质工程方面的专业知识相结合，开发了TOBI（基于组织因子的FusION）发现平台。该公司使用其TOBITM发现平台来生成具有免疫治疗特性的精心设计的新型多功能融合分子。HCW Biologics 的两种先导分子 HCW9218 和 HCW9302 是通过 TOBI 发现平台发明的。该公司完成了两项临床试验的初始阶段，以评估 HCW9218 在癌症适应症中的应用。明尼苏达大学共济会癌症中心赞助了一项1期临床试验，该试验旨在评估先前化疗后进展的化疗难治性/耐化疗实体瘤中的 HCW9218（ClinicalTrials.gov：NCT05322408）。该公司是1b/2期临床试验的赞助商，该试验旨在评估 HCW9218 在化疗难治性/耐化疗性晚期胰腺癌中的应用（ClinicalTrials.gov：NCT05304936）。匹兹堡大学医学中心已同意将 HCW9218 与新辅助化疗联合纳入一项全随机试验。该公司正在为其监管性T细胞扩张计划 HCW9302 的主分子准备IND申请，该申请预计将于2024年上半年提交。

前瞻性陈述：

本新闻稿中的陈述包含存在重大风险和不确定性的 “前瞻性陈述”。这些声明是根据1995年《美国私人证券诉讼改革法》的 “安全港” 条款作出的。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “预期”、“期望”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“项目”、“展望”、“预测” 或其他类似词语来识别，并包括但不限于关于 HCW9218 有可能成为同类免疫治疗癌症治疗的首创的陈述。癌症第 2 阶段临床研究的启动；有可能加入其他研究，以便在更多癌症适应症中评估 HCW9218；启动年龄相关研究的时机疾病；公司继续经营的能力；公司的现金流；公司对Wugen未来购买特许分子的预期；公司未来的筹资计划和继续进行临床开发工作直到实现的能力；Altor/NantCell仲裁的时间和结果以及公司的相关责任。前瞻性陈述基于公司当前的预期，受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能不准确。可能导致实际业绩差异的因素包括但不限于2024年5月15日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K/A表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分以及不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则公司没有义务更新此类信息。

公司联系人：

丽贝卡·拜亚姆

首席财务官

HCW Biologics Inc.

rebeccabyam@hcwbiologics.com




 

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未经审计的运营报表

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简明资产负债表