根据规则424(B)(4)提交

注册号：333-254979

招股说明书

300万股

AneBulo 制药公司

普通股 股票

此次 是AneBulo PharmPharmticals，Inc.首次公开发行普通股。我们将发行300,000,000股我们的普通股 。在此次发行之前，我们的普通股还没有公开市场。我们 普通股的首次公开募股价格为每股7美元。我们的普通股已获准在纳斯达克资本市场交易，代码为“ANEB”。

投资我们的普通股涉及很高的风险。请参阅本招股说明书第14页开始的“风险因素”，以 了解您在购买我们普通股之前应考虑的因素。

我们 已授予承销商选择权，可以在首次公开发行时以减去承销折扣和佣金的价格向我们额外购买最多450,000股普通股，以弥补超额配售(如果有)。承销商可以在本招股说明书发布之日起30天内行使此 期权。

22NW，由我们公司旗下董事Aron R.English控制的实体LP已向我们表示，将在此次发行中购买我们500万美元的普通股。

Vernalis 是Ligand PharmPharmticals Inc.的子公司，也是我们铅化合物的许可方，该公司已 向我们表示，它将在此次发行中购买135万美元的我们的普通股，将由我们支付的里程碑许可费转换为普通股。出售给22NW、LP和Vernalis Development Limited的股票将以与本次发行中其他投资者相同的价格和条款出售。

根据美国联邦证券法的定义，我们 是一家“新兴成长型公司”，因此，在此次发行后，我们可能会选择遵守 某些降低的上市公司报告要求。

美国证券交易委员会或任何其他监管机构都没有批准或不批准这些证券，也没有确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

承销商预计在2021年5月11日或前后向买家交付我们的普通股股份，但须遵守惯例 收盘条件。

基准公司

本招股说明书的 日期为2021年5月6日。

目录表

关于本招股说明书

我们和承销商均未授权任何人向您提供与本招股说明书或我们授权向您交付或提供给您的任何免费书面招股说明书中所包含的信息不同的信息。我们对他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性不承担任何责任， 也不能提供任何保证。我们和承销商 提出出售普通股，并寻求仅在允许要约和 销售的司法管辖区内购买普通股。本招股说明书中包含的信息仅截至招股说明书正面的日期才是准确的， 无论本招股说明书的交付时间或我们普通股的任何出售时间。自该日期以来，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能发生了变化。

对于美国以外的投资者：我们和承销商均未在需要为此采取行动的任何司法管辖区(美国除外)进行任何允许本次发行、持有或分发本招股说明书的行为。 持有本招股说明书的美国境外人士必须告知自己，并遵守与发行我们普通股股票和在美国境外分发本招股说明书有关的任何限制。 请参阅“承销”。

除非 另有说明，本招股说明书中有关经济状况、我们的行业、我们的市场和我们的竞争地位的信息是基于各种来源的，包括来自第三方行业分析师和出版物的信息以及我们自己的 估计和研究。本招股说明书中包含的部分行业和市场数据基于第三方行业出版物。 此信息涉及许多假设、估计和限制。本招股说明书中提及的第三方行业出版物的来源 包括：

行业出版物、调查和预测以及其他公开信息通常表明或暗示其信息是从被认为可靠的来源获得的，尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。 本招股说明书中使用的任何第三方行业出版物均不是代表我们编制的。由于各种因素，包括“风险因素”中描述的因素，我们经营的行业受到高度不确定性和风险的影响。 这些因素和其他因素可能会导致结果与这些出版物中表达的结果大相径庭。

本招股说明书中出现的“AneBulo” 以及AneBulo PharmPharmticals，Inc.的其他注册或普通法商品名称、商标或服务标志是AneBulo PharmPharmticals，Inc.的财产。本招股说明书还包含其他公司的其他商品名称、商标和服务标志，这些其他公司是其各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他 公司的商号、商标或服务标志，以暗示我们与这些其他公司有关系，或由这些其他公司背书或赞助。仅为方便起见，本招股说明书中提及的我们的商标和商号没有 ®和™符号，但这些引用并不以任何方式表明，我们不会根据适用法律最大限度地主张我们或适用许可人对这些商标和商号的权利。

风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定投资我们的普通股之前， 您应仔细考虑以下所述的风险和不确定性，以及本招股说明书中的所有其他信息，包括标题为“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”的章节，以及我们的财务报表和相关说明。我们下面描述的风险和不确定性并非我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能影响我们的业务、运营结果、财务状况或前景。任何这些已知或 未知风险的发生可能会导致我们普通股的市场价格下跌，并可能导致您的全部或部分投资损失。

与我们的业务、财务状况和资本要求有关的风险

我们 自成立以来没有产生任何收入，预计未来会出现亏损，可能永远不会盈利。

我们 尚未产生任何收入。截至2020年12月31日，我们的累计赤字为759,620美元。我们未来成功的可能性必须考虑到与将进行的临床试验相关的费用、困难、并发症和延误，以及针对常见成瘾的新解决方案的开发。这些潜在挑战 包括但不限于意外的临床试验延迟、糟糕的数据、监管和竞争格局的变化 以及可能超过当前预算估计的额外成本和支出。为了完成某些临床试验并以其他方式根据我们当前的业务战略运营，我们预计我们将产生更多运营费用。此外，由于我们为运营亏损和资本支出提供资金，我们预计在可预见的未来将出现重大亏损和负现金流。我们认识到，如果我们无法产生足够的收入或资金来源，我们将无法 按照目前的设想继续运营、完成计划的临床试验和/或实现盈利。我们未能实现或保持盈利也将对我们的股票价值产生负面影响。如果我们未能成功应对这些风险，则可能需要缩减我们的业务活动。

目前还不能确定我们业务未来的成功与否，我们预计在可预见的未来不会从产品销售中获得收入。此外，我们没有自行将药品商业化的经验，在商业化努力方面面临着许多挑战，其中包括：

如果 我们无法成功应对其中任何一个或多个挑战，我们将产品有效商业化的能力可能会受到限制 ，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们 目前依赖于第三方的许可，未来可能会依赖于与我们的ANEB-001开发相关的其他第三方的许可，如果我们未能履行我们当前或未来知识产权许可协议下的义务，或者我们与当前或任何未来许可方的业务关系受到中断， 我们可能会失去对我们的业务非常重要的知识产权。

我们 正在并预计将继续依赖第三方许可方获得对我们的候选产品(包括ANEB-001)的开发非常重要或必要的某些专利和其他知识产权 。2020年5月26日，我们与Vernalis签订了许可协议，根据该协议，Vernalis授予我们开发和商业化ANEB-001候选产品的独家许可。根据许可协议，我们拥有进行ANEB-001的开发和商业化的唯一决定权，包括获得监管部门的批准。在许可协议期限内，我们保留对我们控制的某些专利权(包括专利申请)和专有技术的独家权利，这些专利权和专有技术对于许可产品的开发和商业化是必要的或合理有用的。许可协议规定，我们预计未来的任何许可协议都会将特定的勤奋、里程碑付款、特许权使用费、商业化、开发和其他义务强加给我们，并要求我们 遵守开发时间表，或尽最大努力或商业上合理的努力来开发和商业化许可产品， 以维护许可。

此外， 如果我们严重违反协议并未能在指定期限内纠正此类违规行为，或在发生某些破产事件时，我们的许可人有权或在未来可能有权终止许可证。尽管我们尽了最大努力，但我们当前或任何未来的许可方可能会得出结论，认为我们严重违反了许可协议，因此可能会终止许可协议。如果我们的许可协议终止，我们可能会失去开发和商业化候选产品和技术的权利，失去专利保护，在候选产品和技术的开发和商业化方面遇到重大延误 ，并承担损害赔偿责任。如果这些许可终止，或者如果基础知识产权未能提供预期的排他性，我们的竞争对手或其他第三方可以 自由地寻求监管机构的批准，并销售与我们相同或具有竞争力的产品和技术，我们可能被要求 停止我们的某些候选产品和技术的开发和商业化。此外，我们可能寻求 从我们的许可方获得更多许可，在获得此类许可时，我们可能会同意以对许可方更有利的方式修改我们现有的 许可，包括同意允许包括我们的竞争对手在内的第三方获得受我们现有许可约束的部分知识产权的许可 ，并与我们可能开发的任何候选产品和我们的技术竞争。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。

我们与Vernalis的许可协议将无限期继续，并在以下情况下以其他方式终止： (I)根据其条款停止支付版税和其他款项；(Ii)我们随时提供60天的提前通知；或(Iii)发生违约事件，如另一方重大违约或资不抵债。终止后， Vernalis授予的所有权利和许可将立即归还给Vernalis；截至终止日期的所有未偿还款项将立即到期并支付给Vernalis；我们将应Vernalis的要求退还或销毁Vernalis根据许可协议提供的任何监管或 其他材料。

根据许可协议，我们与Vernalis或未来的许可方之间可能还会发生关于知识产权的纠纷，包括：

如果我们不在此类纠纷中获胜，我们可能会失去此类许可协议下的任何或全部权利，我们的产品和技术的开发和商业化将出现重大延误，或者承担损害赔偿责任，这些情况中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。此外， 我们可能会寻求从许可方(S)那里获得其他许可，在获得此类许可时，我们可能会同意 以对许可方(S)更有利的方式修改我们的现有许可，包括同意允许包括我们的竞争对手在内的第三方获得受我们现有许可约束的部分知识产权的许可并与我们的产品竞争的条款。

此外，我们目前和未来根据哪些协议从第三方获得知识产权或技术许可 非常复杂，此类协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。解决可能出现的任何合同 解释分歧可能会缩小我们认为是我们对相关知识产权或技术的权利的范围，或者增加我们认为是相关协议下我们的财务或其他义务，这两种情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。此外， 如果围绕我们许可的知识产权的纠纷妨碍或削弱我们以商业上可接受的条款维持当前许可安排的能力 ，我们可能无法成功开发任何受影响的产品或服务并将其商业化，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

如果没有许可协议，我们可能会侵犯受这些协议约束的专利，如果许可协议终止，我们 可能会受到许可方的诉讼。诉讼可能会导致我们的巨额成本，并分散我们的管理层的注意力。 如果我们不胜诉，我们可能被要求支付损害赔偿金，包括三倍损害赔偿金、律师费、成本和开支以及 特许权使用费，或者被禁止销售ANEB-001，这可能会对我们提供产品或服务的能力、我们继续运营的能力以及我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。

我们 目前没有产品收入，在此次发行后将需要筹集额外资本，这可能无法向我们提供 ，或者可能导致稀释或对我们的运营能力造成重大限制。

在可预见的未来，我们可能无法产生足够的收入或现金流来为我们的运营提供资金。在此次发行后，我们将需要寻求 额外的股权或债务融资，以提供维持或扩大我们业务所需的资金， 继续开发我们的候选产品，建立我们的销售和营销能力，提升品牌认同感，开发 或收购补充技术、产品或业务，或为我们的营运资金要求和其他运营 和一般公司目的提供资金。

除本次发行外，我们没有任何其他安排或信贷安排作为资金来源，我们不能保证 如果未来需要，我们将能够以可接受的条款筹集足够的额外资本，或者根本不能。如果此类融资 无法以令人满意的条款获得，或根本无法获得，我们可能需要推迟、缩减或取消我们当前产品或未来候选产品和其他业务的开发 。这可能会对我们的运营和财务状况以及我们实现业务目标和保持竞争力的能力产生重大不利影响。我们无法为业务提供资金 因此可能会导致您的投资损失。

如果 我们通过发行股权证券和/或股权挂钩证券筹集额外资本，我们现有股东的持股百分比可能会减少，因此这些股东可能会经历大幅稀释。我们还可能发行股权证券和/或股权挂钩证券，提供优先于普通股的权利、优惠和特权。 鉴于我们对现金的需求，以及股权和股权挂钩发行是像我们这样的公司非常常见的筹资类型， 稀释的风险对我们的股东来说尤其重大。

债务 如果获得融资，可能涉及的协议包括对我们资产的留置权，以及限制或限制我们采取特定行动的能力 ，如招致额外债务。无论我们的经营业绩如何，债务融资也可能被要求偿还。

如果 我们通过协作和许可安排筹集更多资金，我们可能需要放弃对我们当前或未来产品的某些权利，或者按对我们不利的条款授予许可。

我们 没有上市公司的运营历史，我们缺乏经验可能会对我们和我们的 股东造成实质性的不利影响。

我们 没有上市公司的运营历史。我们的董事会和管理团队将全面负责我们的管理。作为一家上市公司，我们将被要求制定和实施实质性的控制系统、政策和程序，以履行我们的定期美国证券交易委员会报告和纳斯达克义务。我们不能向您保证，管理层 过去的经验足以成功开发和实施这些系统、政策和程序，并运营我们的公司。如果不这样做，可能会危及我们作为一家上市公司的地位，而失去这种地位可能会对我们和我们的股东造成实质性的不利影响。

我们在临床前测试和临床试验中依赖第三方，这可能会导致成本和延迟， 阻止我们获得监管部门的批准或成功将ANEB-001或未来的候选产品商业化。

我们 聘请第三方执行我们的临床前测试和临床试验的各个方面。我们已与包括Traxeus、Aptuit(Verona)SRL和人类药物研究中心在内的第三方 签订了协议，这些公司为我们提供特定的药品研发服务。有关我们与这些第三方签订的合同的更多信息，请参阅“业务-我们的临床试验和里程碑”。我们依赖这些第三方根据规程、良好的实验室实践、良好的临床实践和其他法规要求及时执行这些活动。我们对这些第三方进行临床前和临床开发活动的依赖减少了我们对这些活动的控制。因此，如果这些 方未能成功履行其合同职责或义务或未能在预期期限内完成，我们的临床前试验和临床试验可能会被FDA延长、推迟或终止，或者我们的数据可能会被FDA拒绝。如果由于第三方未能执行操作而导致测试 或获得监管部门批准的延迟，我们的药物发现和开发 成本可能会增加，我们可能无法获得监管部门对我们当前或未来候选产品的批准或成功将其商业化。

第三方是否有能力充分、及时地制造和供应我们当前或未来的候选产品取决于其设施的运行情况，这可能会受到以下方面的影响：

如果我们当前或未来候选产品的高效制造和供应中断，我们可能会遇到发货延迟或供应紧张的情况，这可能会对我们正在进行的和未来的临床前测试和临床试验产生重大影响。

任何合同制造商都必须经历可能漫长的FDA审批流程以及其他监管审批流程， 并接受FDA和其他监管机构的持续审查。如果我们或我们的第三方服务提供商停止 或中断生产，或者如果我们的第三方服务提供商无法向我们提供材料、产品或服务，我们可能会遇到 发货延迟，以及我们当前或未来候选产品的供应限制。

我们 依赖我们的许可方第三方Vernalis进行的临床试验以获得不同的适应症，而FDA或 外国同等监管机构可能不同意我们参考第三方试验的临床数据的能力。

正如《商业-我们的临床试验和里程碑》中所述，作为ANEB-001临床前特征的一部分，Vernalis证明口服ANEB-001可减少30分钟后小鼠的低血压，有效地逆转THC的作用。2006年和2007年，Vernalis为ANEB-001进行了两项治疗肥胖症的第一阶段研究。Vernalis的临床试验不是由我们进行或监督的。尽管如此，我们依赖第三方进行的这些研究来确定不同的适应症。FDA或国外同等监管机构可能不同意我们引用第三方试验生成的临床数据的能力。如果发生这种情况，我们很可能会在获得监管部门批准并将我们的候选产品商业化方面遇到延迟。

公共卫生疫情、流行病或暴发，包括最近的新型冠状病毒大流行(新冠肺炎)，可能会对我们的业务产生不利影响。

2019年12月，武汉发现新型冠状病毒(新冠肺炎)--中国。该病毒继续在全球范围内传播， 已被世界卫生组织宣布为大流行，并已蔓延到包括美国在内的百多个国家和地区。 新冠肺炎疫情正在对我们的社区、我们的业务运营、我们所从事的CRO和CMO的业务运营以及美国经济和金融市场产生重大影响。新冠肺炎疫情对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流的全面影响程度将取决于高度 不确定和无法准确预测的未来发展，包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息，以及 遏制或处理其影响的行动，以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。随着新冠肺炎疫情的持续，我们的运营业绩、财务状况和现金流可能会受到实质性的不利影响， 特别是如果疫情持续很长一段时间的话。

新冠肺炎或其他公共卫生流行病、流行病或疫情，以及由此导致的业务或经济中断， 可能会对我们的业务以及我们的融资能力产生不利影响。这场大流行的影响已经并可能继续在社会的许多方面广泛存在，已经并可能继续对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成重大破坏。

虽然 我们目前无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度，但如果我们或我们的任何业务 合作伙伴、临床试验中心、分销商和与我们开展业务的其他第三方遭遇关闭 或其他业务中断，我们以目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到重大负面影响。例如，如果我们的大麻素过量开发计划被推迟， 可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。

大流行对医疗界和全球经济的影响可能会对未来的销售产生不利影响， 我们预计将获得特许权使用费和里程碑，这可能会导致我们的收入、净收入和资产减少。

美国和其他国家政府已经并正在实施多项措施，以应对当前的新冠肺炎疫情及其经济影响。目前，无法预测这些措施的成功与否以及它们是否会对我们的业务产生不可预见的负面影响。此外，我们的运营结果、财务状况和现金流可能会受到联邦或州法律、法规、命令或其他政府或监管行动的不利影响，以应对当前的新冠肺炎疫情或美国医疗体系，如果采用这些措施，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流造成直接或间接的 限制。

上述情况以及新冠肺炎对我们业务造成的其他持续中断可能会对我们的业务、运营业绩、财务状况和现金流造成实质性的不利影响。此外，新冠肺炎疫情可能会增加本文所述某些其他风险因素的风险。

我们目前和未来的运营在很大程度上取决于我们的创始人兼首席执行官以及我们招聘其他关键人员的能力，他们中的任何一个人的流失都可能扰乱我们的业务运营。

我们的业务在很大程度上依赖于并将在很大程度上继续依赖于我们的创始人、董事创始人约瑟夫·F·劳勒博士和董事首席执行官Daniel·施尼伯格的持续服务。失去Lawler博士或Schneberger博士的服务将严重阻碍我们业务战略的实施和执行，并可能导致 无法实现我们的目标。此外，在资本市场上，失去劳勒博士或施奈伯格博士中的任何一个都将是负面的。无论是劳勒博士还是施奈伯格博士的生命，我们都没有为我们的利益而投保“关键人物”人寿保险。

我们未来的生存能力和实现销售和利润的能力还将取决于我们在持续运营所需的各个领域吸引、培训、留住和激励 高素质人员的能力。我们有可能无法在短期或未来吸引、培训、留住或激励合格的人员，如果做不到这一点，可能会严重损害我们的前景。

我们与首席执行官的 雇佣协议可能要求我们向他支付遣散费，如果因 我们控制权的变更而终止，可能会损害我们的财务状况或业绩。

我们 已与Schneberger博士签订雇佣协议，担任我们的首席执行官。雇佣协议 包含控制权和遣散费条款的变更。如果本公司控制权发生变更，Schneberger博士将有权在控制权变更事件发生后不少于六个月的时间内获得已授予但尚未授予的任何基于股票的奖励的50%，前提是Schneberger博士仍受雇于本公司。如果控制权变更是首次公开募股，施尼伯格博士将有权获得任何基于股票的奖励的全部归属。 如果施尼伯格博士被解雇，施尼伯格博士将有权获得如下遣散费：(I) 如果我们无故终止或在他有充分理由辞职时终止，遣散费将等于 终止日期所在年度的年度基本薪酬以及下一个基于股票的季度奖励的立即奖励和归属的剩余部分；以及(Ii)如果因不延长初始期限而终止，且仅当我们行使非竞争选择权时，遣散费将等于终止日期所在年度的年度基本薪酬，乘以分数，分数的分子等于从终止之日起至一年 周年的天数，分母为365。期权和限制性股票单位的加速授予可能导致我们现有股东的股权被稀释，并损害我们普通股的市场价格。支付这些遣散费可能会损害我们的财务状况和业绩。此外，这些潜在的遣散费可能会阻碍或阻止第三方寻求与我们的业务合并。

与我们知识产权相关的风险

如果 我们无法获得和维护ANEB-001重要方面的专利保护，或者如果获得的专利保护范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品，我们成功将当前或未来候选产品商业化的能力可能会受到不利影响。

我们的商业成功将在一定程度上取决于我们是否有能力在美国和其他国家/地区获得并保持对我们的候选产品ANEB-001的专利保护。我们寻求通过在美国和海外提交专利申请来保护我们的专有地位，这些专利申请与我们候选产品对我们业务重要的方面有关。鉴于我们候选产品的开发处于早期阶段，我们在候选产品的某些方面的知识产权组合也处于早期阶段。例如，我们已经或打算提交与我们的候选产品ANEB-001的各个方面相关的专利申请；然而，不能保证任何此类专利申请将在全球范围内授予 专利。某些国家/地区对可专利性的要求有所不同，而某些国家/地区对可专利性的要求较高。此外，在某些情况下，我们只就我们的技术和产品候选的某些方面提交了临时专利申请，临时专利申请没有资格成为已颁发的专利 ，直到我们在适用的临时专利申请的提交日期起12个月内提交了非临时专利申请。如果未能在此时间内提交非临时专利申请，可能会导致我们 失去对相关临时专利申请中披露的发明进行专利保护的能力。

此外， 我们对候选产品进行的任何更改以使其具有我们认为更有利的特性可能不在我们现有的专利申请范围内，我们可能需要提交新的申请和/或为任何此类更改的候选产品寻求其他形式的保护 。不能保证我们能够获得足以 涵盖任何此类更改的候选产品的专利保护。也不能保证任何此类专利申请将作为已授予的专利来发布，即使它们确实发布了，此类专利声明也可能不足以阻止第三方，例如我们的竞争对手， 使用我们的技术。未能获得或保持与我们候选产品的某些方面相关的专利保护 可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

即使我们获得了与我们的候选产品相关的已颁发或已授予的专利，我们也不能确定此类专利不会 稍后被发现为无效和/或不可强制执行。目前，我们的核心知识产权没有专利。

专利起诉过程既昂贵又耗时，我们可能无法以合理的成本或及时提交并起诉所有必要或理想的 专利申请。我们也有可能在获得专利保护为时已晚之前，无法确定我们研发成果的可专利方面 。尽管我们可能与有权访问我们研发成果的可专利方面的各方(如我们的员工、分销合作伙伴、顾问、顾问和其他第三方)签订保密协议 ，但这些各方中的任何一方都可能违反协议 并在提交专利申请之前披露此类成果，从而危及我们寻求专利保护的能力。

制药公司的专利地位通常高度不确定，涉及复杂的法律和事实问题，近年来一直是许多诉讼的主题。因此，我们潜在专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值都存在高度不确定性。我们未决和未来的专利申请可能不会导致颁发专利 ，即使颁发，这些专利也可能不会有意义地保护我们当前或未来的候选产品，有效地 防止竞争对手和第三方将竞争产品商业化，或以其他方式为我们提供任何竞争优势。 我们的竞争对手或其他第三方可能能够通过以非侵权方式开发类似或替代产品来规避我们的专利。

此外，专利申请中要求的覆盖范围在专利发布前可以大幅缩小，专利发布后可以重新解释其范围 。我们目前拥有的专利申请或将来发布的专利可能不会以这样的形式发布，即 将为我们提供任何有意义的保护、阻止竞争对手或其他第三方与我们竞争，或以其他方式为我们提供任何竞争优势。我们拥有权利的任何专利都可能被第三方挑战、缩小范围、规避或作废 。因此，我们不知道我们的候选产品是可保护的，还是仍然受有效和可强制执行的专利保护。

专利的颁发对于其发明性、范围、有效性或可执行性并不是决定性的，我们的专利可能会在美国和国外的法院或专利局受到挑战 。我们可能需要接受第三方向美国专利商标局(“USPTO”)提交的 现有技术的发行前提交，或在发行后参与反对、 派生、撤销、重新审查、授予后和各方之间的审查，或干扰诉讼或其他类似诉讼 挑战我们的专利权。任何此类提交、诉讼或诉讼中的不利裁决可能会缩小此类专利权的范围，或使其无效或无法执行，允许第三方将我们的候选产品或其他技术商业化并与我们直接竞争，而无需向我们付款，或者导致我们无法在不侵犯第三方专利权的情况下制造或商业化 产品。此外，我们可能必须参与美国专利商标局宣布的干涉程序，以确定发明的优先权或授权后挑战程序，例如美国专利商标局的授权后审查或外国专利局的异议，挑战我们的发明优先权或与我们的专利和专利申请有关的其他可专利性特征。此类挑战可能导致专利权的丧失、排他性的丧失，或者专利 权利要求被缩小、无效或无法强制执行，这可能会限制我们阻止他人使用或商业化类似或相同的技术和产品的能力，或者限制我们候选产品和其他 技术的专利保护期限。即使最终结果对我们有利，这样的程序也可能导致巨大的成本，并需要我们的科学家和管理层花费大量时间。

如果 我们在任何此类诉讼或其他优先权或库存纠纷中败诉，我们可能需要从 第三方获得许可，包括参与任何此类干扰诉讼或其他优先权或库存纠纷的各方。此类 许可证可能不按商业合理条款或根本不适用，也可能不是排他性的。如果我们无法获得和维护此类许可证，我们可能需要停止开发、制造和商业化我们可能开发的一个或多个候选产品 。终止这些许可证或减少或取消我们在这些许可证下的权利可能会导致我们不得不以较差的条款谈判新的或恢复的协议，或者导致我们失去这些许可证下的权利，包括我们对重要知识产权或技术的权利。失去排他性或缩小我们拥有和许可的专利主张可能会限制我们阻止其他人使用或商业化类似或相同的技术和产品的能力 。

此外，考虑到新产品候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护此类候选产品的专利可能会在候选产品商业化之前或之后不久到期。因此， 我们的知识产权可能没有为我们提供足够的权利来排除其他人将与我们类似或相同的产品商业化。

我们的一些专利和专利申请未来可能会与第三方共同拥有。此外，未来的合作者或许可人可能会与我们没有直接关系的其他第三方共同拥有他们的专利和专利申请。 我们对其中某些专利和专利申请的权利可能在一定程度上取决于这些专利和专利申请的共同所有人之间的机构间或其他运营协议，他们不是我们许可协议的一方。如果我们未来的合作者或许可人在任何此类第三方共同所有人对此类专利或专利申请的 权益项下不能独家控制许可授予，或者我们无法以其他方式获得此类独家权利，则这些共同所有人可能 能够将其权利许可给包括我们的竞争对手在内的其他第三方，并且我们的竞争对手可以销售竞争对手的 产品和技术，只要这些产品和技术不在我们的知识产权范围内。此外，我们可能需要我们专利的任何此类共同所有人的合作，以便针对第三方强制执行此类专利，而此类 合作可能不会提供给我们。

我们 不能确定我们的潜在专利权在保护ANEB-001和相关技术方面是否有效。未能保护此类资产可能会对我们的业务、运营、财务状况和前景产生重大不利影响。

如果我们没有为我们可能开发的任何候选产品获得专利期延长和数据独占权，我们的业务可能会受到实质性的 损害。

根据我们可能开发的ANEB-001和相关技术的任何FDA上市批准的时间、持续时间和细节，我们的一项或多项美国专利可能有资格根据1984年的《药品价格竞争和专利期恢复法》(Hatch-Waxman Act)获得有限的专利期延长。《哈奇-瓦克斯曼法案》允许将专利期延长最多五年，作为对FDA监管审查过程中失去的专利期的补偿。一项专利期限的延长不得超过自产品批准之日起计的14年，只能延长一项专利，并且只能延长涉及批准的药物、其使用方法或制造方法的权利要求。在某些外国国家和地区也有类似的延长，作为对在监管审查过程中丢失的专利期的补偿，例如在 欧洲，通过补充专利证书。但是，我们可能无法在美国和/或其他 国家和地区获得延期许可，原因包括：未能在测试阶段或监管审查过程中进行尽职调查、未能在适用的截止日期内提出申请、未能在相关专利到期前提出申请，或未能满足适用的要求。此外，适用的时间段或提供的专利保护范围可能 小于我们的要求。如果我们无法获得专利期延长，或者任何此类延长的期限比我们要求的短，我们的竞争对手可能会在我们的专利到期后获得竞争产品的批准，我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景可能会受到实质性损害。

我们 可能会面临第三方的诉讼，声称我们的产品或业务侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他们的知识产权，或者试图挑战我们专利权的有效性。

我们未来的成功在一定程度上还取决于我们的知识产权、商业秘密和技术诀窍的实力，以及我们 开发、制造、营销和销售ANEB-001(如果获得批准)的能力以及我们未来合作伙伴的能力，并使用我们的专有技术，而不会被指控或实际侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的专利和其他 知识产权。此外，很难对我们在不侵犯第三方权利的情况下运营的自由进行最终评估。我们可能面临或受到第三方关于我们当前和任何未来候选产品和技术的知识产权的对抗性诉讼或其他未来诉讼的威胁 。

在生物技术和制药行业，有许多涉及专利和其他知识产权的诉讼和其他诉讼，以及行政诉讼，包括专利侵权诉讼、干预、授权后审查、各方之间的审查、在USPTO和相应外国专利局的反对和复审程序。 在我们开发产品候选产品的领域中，存在着大量由第三方拥有的美国和外国颁发的专利和未决的专利申请。随着生物技术和制药行业的扩张和更多专利的颁发，我们的候选产品可能会受到侵犯第三方知识产权的索赔的风险增加了 。我们可能会成为此类行动的一方，或在未来受到此类行动的威胁，无论其是非曲直。

制药和生物技术领域存在大量美国和外国颁发的专利以及由第三方拥有的未决专利申请，这可能会影响我们候选产品的开发。我们不能向您保证，我们已经开发、正在开发或未来可能开发的候选产品不会侵犯第三方拥有的现有或未来专利。我们可能不知道已颁发的专利，并且第三方，例如我们正在开发候选产品的领域的竞争对手，可能会声称他们的权利受到我们当前或未来候选产品的侵犯，包括 对涵盖我们候选产品的成分、配方、制造方法或使用或处理方法的索赔。 我们知道但我们认为与我们的候选产品无关的第三方拥有的专利也可能被我们的候选产品侵权。此外，由于专利申请可能需要 多年才能发布，因此可能存在当前正在处理的专利申请，这些申请可能会导致我们的产品 候选产品可能会侵犯已颁发的专利。

第三方 可以根据未来可能授予的专利(包括我们的专利申请)向我们提出侵权索赔，而不管其是非曲直。存在第三方可能选择与我们进行诉讼以强制执行或以其他方式维护其专利权或获得针对我们的禁令或其他公平救济的风险。即使我们认为此类主张没有任何根据，但有管辖权的法院可以裁定这些第三方专利是有效、可强制执行和被侵犯的，任何此类专利的持有者 可能能够阻止我们将候选产品商业化的能力，除非我们获得了适用专利的许可 ，或者直到这些专利到期或最终被确定为无效或不可执行。同样， 如果有管辖权的法院持有任何第三方专利，以涵盖我们的成分、配方、 或治疗、预防或使用方法的各个方面，则任何此类专利的持有者可能能够阻止我们开发适用的候选产品并将其商业化的能力 ，除非我们获得了许可证，或者直到该专利过期或最终被确定为无效或不可强制执行。在任何一种情况下，这样的许可证都可能无法以商业上合理的条款获得，或者根本不能获得。即使我们 能够获得许可证，它也可能是非排他性的，从而使我们的竞争对手能够访问向我们授权的相同技术 。一些索赔人可能拥有比我们多得多的资源，并可能比我们能够在更大程度上和更长时间内承受复杂的知识产权诉讼费用。此外，只专注于通过强制执行专利权来提取专利费和和解的专利控股公司可能会针对我们。此外，即使在没有诉讼的情况下，我们也可能需要从第三方获得许可证，以推进我们的研究或实现我们当前或未来的候选产品的商业化。我们可能无法以合理的成本或合理的条款获得这些许可证中的任何一个。 如果有的话。在这种情况下，我们将无法进一步实践我们的技术或开发我们当前或未来的候选产品并将其商业化，这可能会严重损害我们的业务。

同样，我们或我们的许可人或协作者可能会对第三方提起诉讼或诉讼，例如，对第三方控制的知识产权的有效性或范围提出质疑。为了在联邦法院成功挑战任何美国专利的有效性，我们需要克服有效性推定。由于这一负担很重，我们需要 我们就任何此类美国专利主张的无效性提出明确和令人信服的证据， 不能保证法院会宣布任何此类美国专利的主张无效。

专利诉讼和其他诉讼程序也可能占用大量的管理时间。对我们来说，任何专利诉讼或其他诉讼程序的成本，即使解决了对我们有利的问题，也可能是巨大的。针对第三方指控我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯他们的专利或其他知识产权而提起诉讼是非常昂贵的， 对于我们这样规模的公司来说更是如此，而且非常耗时。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担诉讼或行政诉讼的费用，因为我们拥有更多的财政资源。如果针对我们的侵权索赔成功，我们可能被禁止进一步开发或商业化我们的侵权候选产品。 此外，我们可能需要支付巨额损害赔偿，包括故意侵权的三倍损害赔偿和律师费， 从第三方获得一个或多个许可，支付版税，和/或重新设计我们的侵权候选产品，这可能是 不可能的，或者需要大量的时间和金钱支出。在这种情况下，我们将无法进一步开发和商业化我们的候选产品，这可能会严重损害我们的业务。专利诉讼或针对我们的其他诉讼的发起和继续 带来的不确定性可能会削弱我们在市场上的竞争能力。 上述任何情况的发生都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生重大不利影响 。

在任何专利或其他知识产权诉讼或其他诉讼过程中，可能会有 听证会结果、动议裁决和其他临时程序或发展的公开公告，如果证券分析师或投资者 认为这些公告是负面的，我们当前或未来候选产品或知识产权的感知价值可能会降低 。因此，我们普通股的市场价格可能会下降。发起和继续专利诉讼或其他诉讼所产生的不确定性可能会对我们的业务、在市场上的竞争能力、财务状况、运营结果和增长前景产生重大不利影响。

我们 可能会卷入保护或强制执行我们的专利权或其他知识产权的诉讼，这可能是昂贵、耗时且不成功的。

竞争对手 可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们的专利权、商标、版权或其他知识产权，或我们许可方的专利权、商标、版权或其他知识产权。为了打击侵权、挪用、未经授权使用或其他违规行为，我们可能需要 提起法律诉讼，这可能既昂贵又耗时，并分散了我们管理层和科学人员的时间和注意力。

我们 可能无法单独或与我们的被许可人或任何未来的许可人一起防止侵犯、挪用或其他侵犯我们知识产权的行为，尤其是在法律可能无法像美国那样全面保护这些权利的国家/地区。我们对被认定的侵权者提出的任何索赔都可能促使这些当事人对我们提出反索赔，声称我们侵犯了他们的专利。此外，在专利侵权诉讼中，法院可能会裁定我们的专利全部或部分无效或不可强制执行，我们无权阻止对方 使用有争议的发明。还有一种风险是，即使此类专利的有效性得到支持，法院也会狭隘地解释该专利的权利要求，或者以我们的专利不涵盖发明为理由，裁定我们无权在 问题上阻止对方使用该发明。涉及我们专利的诉讼或诉讼中的不利结果可能会限制我们针对这些方或其他竞争对手主张我们的专利的能力，并可能限制或排除我们将第三方排除在制造和销售类似或竞争产品之外的能力。任何此类事件都可能对我们的竞争业务地位、业务前景和财务状况产生不利影响。同样，如果我们主张商标侵权，法院可能会裁定我们主张的商标无效或不可执行，或者我们 主张商标侵权的一方对相关商标拥有更高的权利。在这种情况下，我们最终可能被迫 停止使用此类商标。

在 任何侵权、挪用或其他知识产权诉讼中，我们获得的任何金钱损害赔偿可能没有 商业价值。此外，由于知识产权诉讼需要大量的发现 ，我们的一些机密信息可能会因诉讼期间的披露而被泄露。 此外，无法保证我们是否有足够的财政或其他资源来提起和追查此类侵权索赔 索赔通常持续数年才能结束。即使我们最终在此类索赔中胜诉，此类诉讼的金钱成本以及我们管理层和科学人员注意力的转移也可能超过我们从诉讼中获得的任何好处。

如果我们对第三方提起诉讼以强制执行涵盖我们的候选产品或其他技术的专利， 被告可以反诉该专利无效或不可执行。在美国的专利诉讼中，被告 声称无效或不可执行的反诉很常见。质疑有效性的理由可能是据称未能满足几项法定要求中的任何一项，包括缺乏新颖性、明显或无法实施。不可强制执行的理由 可以是与专利诉讼有关的人在起诉期间向美国专利商标局隐瞒相关信息或做出误导性陈述的指控。第三方可以向美国或国外的行政机构提出质疑我们专利的有效性或可执行性的索赔，即使在诉讼范围之外也是如此。这种机制 包括复审、授予后复审、当事各方复审、干预程序、派生程序，以及在外国法域的同等程序(例如，异议程序)。此类诉讼可能导致撤销、取消或修改我们的专利，使其不再涵盖我们的候选产品或其他技术。在法律上断言无效和不可执行之后的结果 是不可预测的。关于有效性问题，例如， 我们不能确定没有无效的先前技术，我们和专利审查员在起诉期间并不知道这一点。 如果第三方根据无效或不可强制执行的法律断言获胜，我们将失去对我们的候选产品或其他技术的至少部分甚至全部专利保护。这种专利保护的丧失将对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生重大的不利影响。

我们 可能无法在世界各地保护我们的知识产权，这可能会对我们的业务产生负面影响。

申请、 在全球所有国家起诉和捍卫ANEB-001重要方面的专利权将是昂贵得令人望而却步的 ，而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能没有美国的知识产权广泛。此外，一些国家的法律对知识产权的保护程度不如美国的联邦法律和州法律。此外，许可合作伙伴可能不会在我们可能获得商业权利的某些司法管辖区起诉专利 ，从而排除了以后在这些国家/地区获得专利保护的可能性。 因此，我们可能无法阻止在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以开发自己的产品，也可以将侵权产品出口到我们可能拥有专利保护的地区 ，但执法力度不如美国。这些产品可能与ANEB-001竞争，而我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止它们竞争。

许多 公司在国外司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。 某些国家/地区的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不支持专利、商业机密和其他知识产权保护的执行，尤其是与生物技术产品有关的保护，这可能使我们 很难阻止侵犯我们专利权或营销竞争产品的行为，因为这侵犯了我们的专有 权利。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。此外，虽然我们打算在我们预期的重要市场保护我们的知识产权，但我们不能确保我们能够在我们可能希望 营销我们当前或未来候选产品的所有司法管辖区启动或保持类似的努力。因此，我们在这些国家/地区保护知识产权的努力可能不够充分，这可能会对我们当前或未来的候选产品在我们预期的所有重要海外市场成功商业化的能力产生不利影响。

许多国家都有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被强制向第三方授予许可。此外， 许多国家限制专利对政府机构或政府承包商的可执行性。在这些国家/地区，专利所有人的补救措施可能有限，这可能会大幅降低此类专利的价值。如果我们或我们未来的任何合作伙伴或许可人被迫向第三方授予与我们业务相关的任何专利的许可， 我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到不利影响 。美国和其他司法管辖区专利法的变化可能会降低专利的整体价值，从而 损害我们保护产品的能力。

美国或其他司法管辖区的专利法或专利法解释的更改 可能会增加围绕专利申请的起诉以及已颁发专利的实施或保护的不确定性和成本。假设 满足其他可专利性要求，2013年3月16日之前，在美国，最先发明所要求的发明的人有权获得专利，而在美国以外，最先提交专利申请的人有权获得专利。2013年3月16日或之后，根据2011年9月16日颁布的《莱希-史密斯美国发明法》(《美国发明法》)，美国过渡到第一发明人到申请制，在这种制度下，假设满足其他可专利性要求 ，第一个提交专利申请的发明人将有权获得一项发明的专利，无论 第三方是否第一个发明。在2013年3月16日或之后向美国专利商标局提交专利申请的第三方，但在我们之前，即使我们在该第三方做出该发明之前已经做出了该发明，也可以被授予涵盖我们的发明的专利。这将要求我们了解从发明 到申请专利申请的时间。由于美国和大多数其他国家/地区的专利申请在提交后或发布之前的一段时间内是保密的，我们不能确定我们是第一个(I)提交与ANEB-001相关的任何专利申请或(Ii)发明我们的专利或专利申请中要求的任何发明的公司。

美国发明法还包括一些重大变化，这些变化将影响专利申请的起诉方式， 也可能影响专利诉讼。这些措施包括在专利诉讼期间允许第三方向美国专利商标局提交先前技术，以及通过美国专利商标局管理的授权后程序(包括授权后审查、当事各方审查和派生程序)来攻击专利有效性的额外程序。由于USPTO诉讼中的证据标准比美国联邦法院宣布专利权利要求无效所需的证据标准要低，第三方可能会在USPTO程序中提供足以使USPTO认定权利要求无效的证据，即使同样的证据如果首先在地区法院诉讼中提交，也不足以使权利要求无效。因此，第三方可以尝试使用USPTO程序来使我们的专利主张无效，而如果我们的专利主张首先被第三方作为地区法院诉讼中的被告提出质疑，我们的专利主张将不会无效。因此，《美国发明法》及其实施可能会增加围绕起诉我们的专利申请和实施或保护我们已发布的专利的不确定性 和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

此外，公司在生物药品开发和商业化方面的专利地位尤其不确定。 美国最高法院最近的裁决缩小了在某些情况下可获得的专利保护范围，并在某些情况下削弱了专利所有者的权利。这些事件的组合给专利的有效性和可执行性带来了不确定性。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局未来的行动，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，这可能会对我们现有的专利组合以及我们未来保护和执行知识产权的能力产生重大不利影响。

我们 可能会受到指控，称我们或我们的员工、顾问、承包商或顾问侵犯、挪用或以其他方式侵犯了第三方的知识产权，或者声称对我们认为是我们自己的知识产权拥有所有权。

我们 可能会雇用以前受雇于大学或其他生物技术或制药公司的个人，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管我们尽力确保我们的员工在为我们工作时不使用他人的知识产权和其他专有信息、诀窍或商业机密，但我们或 这些员工可能会被要求使用或披露此类知识产权或其他专有信息。可能需要通过诉讼来对这些索赔进行辩护。

此外，虽然我们通常要求可能参与知识产权开发的员工、顾问和承包商执行将此类知识产权转让给我们的协议，但我们可能无法成功地与实际开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议。如果我们无法获得此类转让，此类转让不包含自动执行的知识产权转让，或者此类转让被 违反，我们可能被迫向第三方提出索赔，或他们可能对我们提出的索赔进行抗辩，以确定我们视为我们的知识产权的 所有权。如果我们不起诉或为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。

获得和维护我们的专利保护取决于遵守政府专利机构施加的各种程序、文件提交、费用支付和其他 要求，如果不符合这些要求，我们的专利保护可能会减少或取消。

任何已颁发专利的定期维护和年金费用应在专利有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局和外国专利代理机构 。美国专利商标局和各种外国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似条款。虽然在许多情况下，疏忽的失效可以通过支付滞纳金或通过适用规则的其他方式来修复，但在某些情况下，不遵守规则可能会导致专利或专利申请被放弃或失效，从而导致相关司法管辖区的部分或完全丧失专利权。可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不合规事件包括未能在规定的期限内对官方行动做出回应、未支付 费用以及未能适当地使其合法化并提交正式文件。如果我们或我们的许可方未能维护涵盖我们当前或未来候选产品的专利权和专利申请，我们的竞争对手可能会进入市场，这 将对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生重大不利影响。

如果 我们的商标和商号没有得到充分保护，那么我们可能无法在感兴趣的市场建立知名度 ，我们的业务可能会受到不利影响。

我们的 注册或未注册的商标或商号可能被质疑、侵犯、规避或宣布为通用商标，或被确定为侵犯了其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利，我们需要这些权利来在我们感兴趣的市场中的潜在合作伙伴或客户中建立知名度。有时，竞争对手或其他第三方可能采用与我们类似的商品名称或商标，从而阻碍我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱。此外，其他注册商标或商标的所有者 可能会提起商号或商标侵权索赔，这些商标或商标包含我们的注册商标或未注册商标的变体或交易 名称。从长远来看，如果我们不能根据我们的商标和商品名称建立名称认可，那么我们可能 无法有效竞争，我们的业务可能会受到不利影响。我们执行或保护与商标、商业秘密、域名、版权或其他知识产权相关的专有权利的努力可能无效，并可能导致大量成本和资源转移，并可能对我们的业务、财务状况、 运营结果和增长前景产生不利影响。此外，可能会对我们的商标申请和注册提起反对或撤销诉讼，而我们的商标可能无法继续存在。在美国以外的某些国家/地区，要执行商标权，需要注册商标。如果我们没有为我们的商标获得注册，我们在针对第三方执行这些注册时可能会遇到比其他情况下更多的 困难。

如果我们无法保护我们的商业秘密的机密性，我们的技术价值可能会受到重大不利影响 ，我们的业务将受到损害。

除了为ANEB-001的重要方面寻求专利外，我们还依赖商业秘密，包括非专利技术诀窍、技术和其他专有信息，以寻求发展和保持竞争地位。我们寻求保护这些商业秘密， 部分是通过与有权访问这些商业秘密的各方签订保密协议，例如我们的员工、顾问、独立承包商、顾问、企业合作者、外部科学合作者、合同制造商、供应商和其他第三方。监控未经授权的使用和披露是困难的，我们不知道我们为保护我们的专有技术而采取的步骤 是否有效。

虽然我们试图保护这些商业秘密和其他专有技术，但我们不能保证我们的商业秘密和其他 专有和机密信息不会泄露，也不能保证竞争对手不会以其他方式获取我们的商业秘密 。与我们签署此类协议的任何一方都可能违反该协议并泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。执行一方非法披露或挪用商业秘密的索赔是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。 此外，美国国内外的一些法院可能不太愿意或不愿意保护商业秘密。 此外，如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获取或独立开发的，我们将没有 权利阻止该第三方或他们向其传递此类技术或信息的人使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密泄露给竞争对手或由竞争对手独立开发， 我们的业务和竞争地位可能会受到损害。

商业秘密和技术诀窍可能很难保护，因为商业秘密和技术诀窍将随着时间的推移在行业内传播 通过独立开发、发表期刊文章以及将熟练的艺术人员从公司 转移到公司或学术到行业科学职位。如果我们未能阻止向第三方披露与我们的技术相关的专有技术、商业秘密和其他知识产权，我们将无法在我们的市场上建立或保持 竞争优势，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。 即使我们能够充分保护我们的商业秘密和专有信息，我们的商业秘密也可能被我们的竞争对手 知晓或独立发现。例如，竞争对手可以购买我们的产品并尝试 复制我们从我们的开发工作中获得的部分或全部竞争优势，围绕我们受保护的技术进行设计 或开发他们自己的不属于我们知识产权的有竞争力的技术。如果我们的任何商业秘密 由竞争对手合法获取或独立开发，在没有专利保护的情况下，我们将没有 权利阻止他们或他们的通信者使用该技术或信息与我们竞争。

我们 可能无法防止我们的知识产权、商业秘密或机密信息被盗用，尤其是在法律可能无法像美国那样充分保护这些权利的国家/地区。此外，由于与知识产权诉讼相关的发现数量巨大，我们的一些机密信息可能会在此类诉讼期间因披露而泄露。

知识产权不一定能解决我们业务面临的所有潜在威胁。

一旦授予专利，专利可以继续接受反对、干扰、复审、授权后审查、各方间在准予或授予之后的一段时间内，在法院或专利局或类似程序中进行复审、废止或派生诉讼，在此期间第三方可对此类授予提出异议。在这种可能持续很长时间的诉讼过程中，专利权人可能被迫限制由此受到攻击的允许或准予权利要求的范围， 或者可能完全失去允许或准予的权利要求。此外，我们的知识产权提供的未来保护程度也不确定，因为即使授予知识产权也有局限性，可能无法充分保护我们的业务 。

专利保护到期或丧失可能会对我们未来的收入和运营收益产生不利影响。

专利保护对我们候选产品的开发和最终商业化非常重要。涵盖我们候选产品的专利通常提供市场独占性，这对我们的候选产品实现盈利非常重要。即使我们成功地获得了专利，专利的寿命也是有限的。在美国，实用程序专利的自然失效时间一般为提交后20年。可以使用各种延期；但是，专利的有效期及其提供的保护是有限的。如果没有专利保护，我们可能会面临来自此类 组合物、方法和设备的仿制版本的竞争。因此，我们拥有和许可的专利组合可能不会为我们提供足够的权利 以排除其他公司将与我们类似的产品商业化。

与产品开发、监管审批、制造和商业化相关的风险

延迟完成或终止我们的主要候选药物ANEB-001的临床试验 可能会对我们的业务产生不利影响。

临床试验非常昂贵、耗时、不可预测，而且很难设计和实施。临床试验的结果可能不太理想，可能会持续数年，而且可能需要更长的时间才能完成，涉及的成本也比预期高得多。临床测试开始或完成的延迟可能会严重影响我们候选药物的产品开发成本和计划。临床试验的开始和完成可能会因多种原因而延迟或遇到困难，包括我们可能无法控制的情况造成的延迟和困难。 例如，可能无法及时从FDA和其他所需机构获得对范围、设计或试验地点的批准，或者根本无法及时达成可接受的条款协议，或者根本无法与合同研究机构达成协议， 如果进行试验，可能无法招募足够数量的受试者参加试验，试验中使用的材料的第三方制造商 在制造过程中可能会遇到延误和问题，包括无法生产足够数量或质量可接受的材料来完成试验。临床试验延迟可能会缩短我们的产品受专利保护的任何时间 ，并可能使我们的竞争对手先于我们将产品推向市场， 这可能会削弱我们将候选产品成功商业化的能力，并可能损害我们的业务和运营结果。

如果 我们无法获得ANEB-001所需的任何监管批准，我们将无法将我们的主要候选药物商业化 ，我们的创收能力将受到限制。

我们的候选药物是一种正在开发中的大麻类药物过量治疗方法。我们必须成功完成候选药物的临床试验，然后才能申请上市批准。即使我们完成了临床试验，也不能保证获得上市批准。 我们的临床试验可能不会成功，这将对我们的业务造成实质性损害。即使我们的初步临床试验成功，我们也需要进行额外的临床试验以确定我们的候选药物的安全性和有效性，然后才能向FDA或类似的外国监管机构提交新的 药物申请(“NDA”)或生物制品许可证申请(“BLA”)，以获得我们候选药物的上市批准。

临床前和临床试验早期阶段的成功 不能确保以后的临床试验将会成功，临床试验的中期结果也不一定能预测最终结果。我们的一个或多个临床试验在测试的任何阶段都可能失败 。在临床试验过程中或由于临床试验过程，我们可能会遇到不可预见的事件，这些事件可能会 延迟或阻止我们获得监管批准或使我们的候选药物商业化。药品的研究、测试、制造、 标签、包装、储存、批准、销售、营销、广告和促销、定价、出口、进口和分销都受到美国和其他国家/地区FDA和其他监管机构的广泛监管， 各国的监管规定各不相同。我们不允许在美国销售我们的药物，直到我们获得FDA的NDA批准，或者在我们获得这些国家的必要批准之前，我们不能在任何外国销售我们的药物。在美国，FDA通常要求完成每种药物的临床试验以确定其安全性和有效性 并进行广泛的药物开发以确保其质量，然后才能批准NDA。其他司法管辖区的监管机构 也有类似要求。在大量正在开发的药物中，只有一小部分药物向FDA提交了保密协议，最终获准商业化的药物就更少了。如果我们针对候选药物的开发工作(包括监管审批)在计划的适应症方面不成功，或者没有产生对候选药物的足够需求，我们的业务将受到实质性的不利影响。

我们的成功取决于是否获得监管批准，此类监管批准的发放是不确定的，并受到 许多风险的影响，包括：

由于上述原因或任何其他原因未能获得监管机构对我们的候选药物的批准，将阻止我们将我们的候选药物商业化 ，我们的创收能力将受到严重损害。我们不能保证监管机构将 同意我们对我们未来打算进行的临床试验结果的评估，或者此类试验将 成功。FDA和其他监管机构在审批过程中拥有很大的自由裁量权，可能拒绝接受任何申请 或可能决定我们的数据不足以获得批准，需要额外的临床试验或临床前或其他研究。 此外，对临床前和临床试验获得的数据的不同解释可能会推迟、限制或阻止 监管部门批准我们的候选药物。

我们 尚未提交保密协议或获得监管部门批准，无法在任何司法管辖区销售我们的候选药物。我们在提交获得监管批准所需的申请方面的经验有限，预计将依靠在该领域拥有专业知识的顾问和第三方合同研究机构来协助我们完成这一过程。确保监管机构批准产品上市 需要将临床前、临床和/或药代动力学数据、有关产品制造过程的信息以及对设施和辅助信息的检查提交给每个治疗性 适应症的适当监管机构，以确定每个适应症的候选药物的安全性和有效性。我们的候选药物可能被证明具有 不良或意想不到的副作用、毒性或其他特征，可能会阻止我们获得监管部门的批准 ，或者阻止或限制针对一个或所有预期适应症的商业使用。

获得监管批准的过程非常昂贵，如果获得批准，通常需要很多年，而且可能会根据所涉及的候选药物的类型、复杂性和新颖性、寻求监管批准的司法管辖区和监管当局的重大自由裁量权等因素而变化很大。 开发期内监管审批政策的更改、附加法规或法规的更改或监管审查的更改 已提交的产品申请可能会导致延迟批准或拒绝申请。

即使 我们的主要候选药物ANEB-001获得监管部门的批准，我们也可能无法成功将 产品商业化，我们从其销售中获得的收入(如果有的话)可能是有限的。

如果 被批准上市，ANEB-001的商业成功将取决于该产品是否被医学界接受 包括医生、患者和医疗保健付款人。市场对我们候选药物的接受程度将取决于许多因素，包括：

如果 我们的候选药物获得批准，但医生、医疗保健付款人和患者没有达到足够的接受度，我们可能无法产生足够的收入，我们可能无法实现或保持盈利。我们努力让医学界和第三方付款人了解我们候选药物的好处，这可能需要大量资源，而且可能永远不会成功。

此外，即使我们获得了监管部门的批准，任何批准的时间或范围也可能会禁止或降低我们将候选药物成功商业化的能力。例如，如果审批过程太长，我们可能会错过预期的市场机会，并使 其他公司有能力开发竞争产品或建立市场主导地位。我们最终获得的任何监管批准都可能受到限制，或受到限制或审批后承诺的约束，从而使我们的候选药物在商业上无法 生存。例如，监管机构可能会批准我们的候选药物用于比我们要求的更少或更有限的适应症， 可能不会批准我们打算为我们的候选药物收取的价格，可能会根据昂贵的上市后临床试验的表现来批准我们的候选药物，或者可能批准我们的候选药物的标签不包括该适应症成功商业化所必需的或可取的标签声明。此外，FDA或类似的外国监管机构可对批准施加条件，或要求风险管理计划或风险评估和缓解战略(“REMS”) 以确保药物的安全使用。如果FDA断定需要REMS，则NDA的赞助商必须提交建议的REMS； 如果需要，FDA将不会在没有批准的REMS的情况下批准NDA。REMS可以包括药物指南、医生沟通计划或确保安全使用的要素，如受限分发方法、患者登记和其他风险最小化工具 。FDA还可能要求在出现新的安全信息时，对批准的产品进行REMS。 审批或营销方面的任何限制都可能限制我们候选药物的商业推广、分销、处方或配药。 此外，如果不符合监管标准，或者如果产品在最初的 营销后出现问题，产品审批可能会被撤回。上述任何一种情况都可能对我们候选药物的商业成功造成实质性损害。

即使 如果我们获得了ANEB-001的上市批准，我们也将受到持续义务和持续的监管审查的约束，这 可能会导致大量额外费用。此外，ANEB-001可能会受到标签和其他限制，并从市场上撤出 ，如果我们未能遵守监管要求或遇到ANEB-001意外的问题，我们可能会受到处罚。

即使我们获得了ANEB-001适应症的监管批准，FDA或国外同等机构仍可能对其指示的用途或营销或批准条件施加重大限制，或对可能昂贵且耗时的批准后研究和上市后监测施加持续要求，以监控安全性和有效性。我们的候选药物还将 遵守有关生产、标签、包装、储存、分销、安全监督、广告、促销、记录和报告不良事件及其他上市后信息的持续法规要求。这些要求 包括向FDA注册，以及继续遵守当前的良好临床实践(GCP)法规， 对于我们在批准后进行的任何临床试验。此外，药品制造商及其设施要接受FDA和其他监管机构的持续审查和定期检查，以确保符合与质量控制、质量保证和相应的记录和文件维护相关的现行良好制造规范(CGMP)要求 。

FDA有权要求将REMS作为NDA的一部分或在批准后进行，这可能会对批准的药物的分销或使用施加 进一步的要求或限制，例如将处方限制在已 接受过专门培训的特定医生或医疗中心，将治疗限制为满足某些安全使用标准或要求患者测试的患者， 监控和/或注册登记。

对于我们或任何未来合作伙伴的销售和营销活动，广告和促销材料除了遵守美国其他适用的联邦、州和地方法律以及其他国家/地区的类似法律要求外，还必须遵守 FDA规则。在美国，向医生分发产品样品必须符合《美国处方药营销法》的要求。申请持有人必须获得FDA批准才能更改产品和制造， 具体取决于更改的性质。我们还可能通过我们的客户和合作伙伴直接或间接地受到各种欺诈和滥用法律的约束，包括但不限于美国反回扣法规、美国虚假申报法和类似的州法律，这些法律除其他外，还会影响我们提议的销售、营销和科学/教育资助计划。如果我们参加了美国医疗补助药品返点计划、美国退伍军人事务部的联邦供应时间表或其他政府药品计划，我们将受到有关报告和付款义务的复杂法律法规的约束。所有这些活动 还可能受到美国联邦和州消费者保护以及不正当竞争法律的约束。其他国家/地区的许多此类地区也有类似的要求。

如果我们或监管机构发现我们的产品存在以前未知的问题，例如未预料到的严重程度或频率的不良事件、生产产品的设施存在问题，或者我们或我们的制造商未能遵守适用的 监管要求，我们可能会受到以下行政或司法制裁：

发生上述任何事件或处罚可能会抑制我们将候选药物商业化并创造收入的能力。 无论是审批前还是审批后，不利的监管行动也可能导致产品责任索赔，并增加我们的 产品责任风险敞口。

在一个司法管辖区获得并保持ANEB-001的监管批准并不意味着我们将在其他司法管辖区成功获得ANEB-001的监管批准。

在一个司法管辖区获得并保持对ANEB-001的监管批准并不能保证我们能够在任何其他司法管辖区获得或保持监管批准，但在一个司法管辖区未能或延迟获得监管批准可能会对其他司法管辖区的监管审批流程产生负面影响。例如，即使FDA批准候选药物 上市，外国司法管辖区的可比监管机构也必须批准候选药物在这些国家/地区的制造、营销和推广。审批程序因司法管辖区而异，可能涉及与美国不同的要求 和行政审查期限，包括额外的临床前研究或临床 试验，因为在一个司法管辖区进行的临床研究可能不会被其他司法管辖区的监管机构接受。 在美国以外的许多司法管辖区，候选药物必须获得报销批准，才能在该司法管辖区 批准销售。在某些情况下，我们打算为我们的产品收取的价格也需要得到批准。

获得外国监管批准和遵守外国监管要求可能会给我们带来重大延误、困难和成本，并可能推迟或阻止我们的产品在某些国家/地区推出。如果我们未能遵守国际市场的监管要求和/或未获得适用的上市审批，我们的目标市场将被削减，我们实现候选药物全部市场潜力的能力将受到损害。

当前和未来的立法可能会增加我们获得ANEB-001的上市批准和商业化的难度和成本，并影响我们可能获得的价格。

在 美国和一些外国司法管辖区，有关医疗保健系统的立法和法规发生了许多变化，并提出了 变化建议，这些变化可能会阻止或推迟我们候选药物的上市审批，限制或监管审批后活动，并影响我们盈利销售ANEB-001的能力。已经提出了立法和监管建议，以扩大批准后的要求，并限制药品的销售和促销活动。我们不知道 是否会颁布额外的立法更改，或FDA的法规、指南或解释是否会更改， 或这些更改可能会对我们候选药物的上市审批产生什么影响(如果有)。此外，美国国会对FDA审批过程的更严格审查 可能会显著推迟或阻止上市审批，并使 我们受到更严格的产品标签和上市后测试及其他要求的影响。

在 美国，《联邦医疗保险现代化法案》(MMA)改变了联邦医疗保险覆盖和支付药品的方式 。MMA扩大了老年人购买药品的医疗保险覆盖范围，并引入了基于药品平均销售价格的新报销方法 。此外，MMA授权的Medicare Part D处方药计划使用处方 ，在那里他们可以限制任何治疗类别涵盖的药物数量。由于这项立法和 扩大联邦药品的覆盖范围，我们预计将面临控制和降低成本的额外压力。 这些成本削减举措和该立法的其他条款可能会减少我们为候选药物获得的覆盖范围和价格 ，并可能严重损害我们的业务。虽然MMA仅适用于Medicare受益人的药品福利，但私人付款人在设置自己的报销费率时通常遵循Medicare承保政策和支付限制，而MMA导致的任何报销减少都可能导致私人付款人的付款减少。

《平价医疗法案》(ACA)旨在扩大医疗保险的可及性，减少或限制医疗支出的增长，加强针对欺诈和滥用的补救措施，增加医疗保健和医疗保险行业的新透明度要求，对医疗行业征收新的税费，并实施额外的医疗政策改革。出于报告目的，ACA修订了 “制造商平均价格”的定义，这可能会增加对各州的医疗补助药品 退税金额。此外，该法律对生产或进口品牌处方药产品的公司征收高额年费。

《反腐败法》仍然需要立法努力，以废除、修改或推迟该法律的实施。到目前为止，这些努力基本上都没有成功。如果ACA被废除或修改，或者如果医疗改革法的某些方面的实施被推迟 ，此类废除、修改或延迟可能会对我们的业务、战略、前景、经营业绩或财务状况产生重大不利影响 。目前，我们无法预测ACA实施中的任何废除或修改对我们的全面影响 。

此外，自ACA颁布以来，美国还提出并通过了其他立法修改。我们预计未来将采取更多联邦医疗改革措施，其中任何一项都可能限制联邦 和州政府为医疗产品和服务支付的金额，进而可能显著降低某些开发项目的预计价值 ，并降低或消除我们的盈利能力。

我们的主要候选药物ANEB-001可能比预期更早面临竞争。

我们的成功将在一定程度上取决于我们是否有能力获得和维护ANEB-001和技术的重要方面的专利保护 并防止第三方侵犯我们的专有权。我们还必须在不侵犯专利 和其他人的专有权利的情况下运营，包括在必要时获得第三方 持有的专利或其他专有权利的适当许可。但是，我们已经提交或将来可能提交的申请可能永远不会产生保护我们的发明和知识产权资产的专利。未能获得充分涵盖我们的配方和技术的专利 将限制我们免受复方药房、外包设施、仿制药制造商、制药公司和其他可能试图复制我们的产品、生产与我们的产品基本相似的产品或使用与我们拥有的技术 非常相似的技术的保护。

如果我们以违反医疗欺诈和滥用法律的方式营销我们的主要候选药物ANEB-001，我们可能会受到民事或刑事处罚。

FDA执行法律法规，要求药品促销必须与批准的处方信息保持一致。虽然医生可能会开出批准的产品用于所谓的“非标签”用途，但制药公司以与其批准的标签不一致的方式宣传其产品是违法的，任何从事此类行为的公司都可能使该公司承担重大责任。同样，欧盟和其他外国司法管辖区的行业法规禁止公司从事标签外促销活动，各国的监管机构 对违反法规的行为进行民事处罚。虽然我们打算确保我们的宣传材料与我们的标签保持一致，但监管机构可能不同意我们的评估，并可能发出无标题的信件、警告信或提起 其他民事或刑事执法程序。除了FDA对药品营销的限制外， 近年来还实施了几种其他类型的州和联邦医疗欺诈和滥用法律，以限制制药行业的某些营销做法。这些法律包括美国反回扣法规、美国虚假申报法和类似的州法律。由于这些法律的广度和安全港的狭窄，我们的一些业务活动可能会受到其中一项或多项法律的挑战。

我们 将完全依赖第三方生产ANEB-001，如果这些第三方无法获得FDA或类似的外国监管机构的生产批准、无法提供足够数量的ANEB-001或无法以可接受的质量水平或价格进行生产，我们的ANEB-001商业化可能会被暂停、 推迟或利润下降。

我们 目前没有，也不打算获得在ANEB-001中生产原料药以用于我们的临床试验或商用产品(如果有的话)的能力或基础设施。此外，我们没有能力将我们的候选药物 封装为商业分销的成品。因此，如果我们的候选药物被批准商业化，我们将有义务依赖合同制造商。我们尚未与任何合同制造商 签订商业供应协议，并且可能无法以优惠的 条款聘请合同制造商为我们的候选药物进行商业供应，或者根本不能。

我们的合同制造商用于生产我们的候选药物的设施必须得到FDA或类似的外国监管机构的批准，检查将在我们向FDA或其同等机构提交NDA或BLA后进行 向其他相关监管机构提交。我们不会控制并将完全依赖我们的合同制造合作伙伴在生产活性药物物质和成品 时遵守CGMP法规。这些CGMP法规涵盖与我们的候选药物有关的制造、测试、质量控制和记录保存的方方面面。如果我们的合同制造商不能成功地生产出符合我们规格和FDA或其他机构严格监管要求的材料，他们将无法确保和/或保持对其制造设施的监管批准 。如果FDA或类似的外国监管机构不批准这些设施用于生产我们的候选药物，或者如果它在未来撤回任何此类批准，我们可能需要寻找替代的 制造设施，这将严重影响我们开发、获得监管批准或营销我们的 候选药物的能力(如果获得批准)。

我们的合同制造商将接受FDA以及相应的州和外国机构的持续定期突击检查，以了解是否符合CGMP法规和类似的法规要求。我们无法控制我们的合同 制造商遵守这些法规和标准的情况。如果我们的任何合同制造商未能遵守适用的法规，可能会导致对我们实施制裁，包括罚款、禁令、民事处罚、未能批准我们的候选药物上市、延迟、暂停或撤回批准、运营限制和刑事 起诉，其中任何一项都可能对我们的业务产生重大不利影响。此外，我们将无法控制我们的合同制造商保持足够的质量控制、质量保证和合格人员的能力。如果我们的合同制造商未能遵守或维持任何这些标准，可能会对我们开发、获得监管机构批准或营销我们的任何候选药物的能力造成不利影响。

如果， 由于任何原因，这些第三方不能或不愿意履行，我们可能无法终止与他们的协议， 我们可能无法找到替代制造商或配方商或与他们达成有利的协议，我们 不能确定任何此类第三方是否有能力满足未来的要求。如果这些制造商 或任何替代药物成品制造商在其各自的原料药或成品制造流程中遇到任何重大困难，或者应该停止与我们的业务往来，我们可能会遇到候选药物供应的重大中断 ，或者可能根本无法创建候选药物的供应。如果我们遇到制造 问题，我们生产足够的候选药物的能力可能会受到负面影响。我们无法协调我们第三方制造合作伙伴的努力，或者我们的第三方制造合作伙伴缺乏可用产能， 可能会削弱我们以所需水平供应候选药物的能力。由于我们需要满足重要的法规要求才能获得新的原料药或成品制造商的资格，因此如果我们与当前的制造合作伙伴面临这些或其他困难 ，如果我们决定将候选药物的生产转移给一个或多个替代制造商以应对这些困难，我们可能会遇到候选药物供应的严重中断。

任何制造问题或合同制造商的损失都可能中断我们的运营并导致销售损失。此外， 我们依赖第三方提供生产我们潜在产品所需的原材料。任何对供应商的依赖都可能涉及几个风险，包括可能无法获得关键材料、降低对生产成本、交货时间表、可靠性和质量的控制。供应商问题对未来合同制造商造成的任何意外中断都可能延误我们候选药物的发货，增加我们销售商品的成本，并导致销售损失。

我们 不能保证我们未来的制造和供应合作伙伴能够随着时间的推移降低我们候选药物的商业规模生产成本 。如果我们候选药物的商业规模制造成本高于预期，这些成本可能会对我们的运营结果产生重大影响。为了降低成本，我们可能需要开发和实施流程改进。 但是，为了做到这一点，我们需要不时地通知监管机构或向监管机构提交意见，而这些改进可能需要得到监管机构的批准。

我们 无法确定我们是否会收到这些必要的批准，或者这些批准是否会及时获得批准。我们 也不能保证我们将能够在我们的商业制造过程中提高和优化产量。如果我们不能 提高和优化产量，随着时间的推移，我们可能无法降低成本。

我们的主要候选药物ANEB-001的任何适应症的任何必要研究的任何 终止、暂停或延迟开始或完成都可能导致我们的成本增加、延迟或限制我们的创收能力，并对我们的商业前景产生不利的 影响。

临床研究的开始和完成可能会因多种原因而推迟，包括与以下方面有关的延迟：

产品 如果我们延迟测试或审批，或者如果我们需要执行比计划更多的 或更大的临床研究，我们候选药物的开发成本将会增加。此外，法规要求和政策可能会发生变化，我们可能需要 修改研究方案以反映这些变化。修正案可能要求我们向FDA、类似的外国监管机构和IRB重新提交我们的研究方案进行重新审查，这可能会影响该研究的成本、时间或成功完成 。如果我们延迟完成，或者如果我们、FDA或其他监管机构、IRB或其他审查实体，或我们的任何临床研究站点暂停或终止我们对候选药物的任何临床研究， 其商业前景可能会受到实质性损害，我们创造产品收入的能力将被推迟。完成临床试验的任何延误都会增加我们的成本，减慢我们的开发和审批流程，并危及我们开始产品销售和创收的能力。这些情况中的任何一种都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景 。此外，许多导致或导致临床研究终止或暂停或延迟开始或完成的因素也可能最终导致我们的候选药物被拒绝获得监管部门的批准。此外， 如果一项或多项临床研究被推迟，我们的竞争对手可能会在我们之前将产品推向市场，我们候选药物的商业可行性可能会显著降低。

临床药物开发涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定，早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果。

我们候选药物的临床测试费用高昂，可能需要数年时间才能完成，而且其结果本身就不确定。失败 可能在临床试验过程中的任何时候发生。临床前试验和早期临床试验的结果可能不能预测后期临床试验的结果。我们不能向您保证FDA或类似的外国监管机构会像我们一样看待结果，也不能保证我们候选药物未来的任何试验都会取得积极的结果。尽管经过临床前测试和初步临床试验，处于临床试验后期阶段的药物 可能无法显示出所需的安全性和有效性。生物制药行业的许多公司在高级临床试验中遭遇重大挫折 由于缺乏疗效或不良反应，尽管在早期试验中取得了良好的结果。 我们的候选药物未来的任何临床试验结果都可能不会成功。

此外，许多因素可能导致我们的候选药物缺乏良好的安全性和有效性结果。例如，由于不同的地点特征，如当地护理标准和评估期的差异，以及包括人口统计因素和健康状况在内的不同患者特征，此类试验可能会导致变异性增加。

我们 可能面临产品责任风险以及临床和临床前责任风险，如果我们被起诉，这可能会给我们带来巨大的财务负担 。

我们的业务使我们面临潜在的产品责任和其他责任风险，这些风险存在于药物配方和产品的测试、制造和营销中。我们不能保证不会对我们提出索赔。我们不能 保证我们将能够继续以可接受的条款获得或维持足够的产品责任保险(如果有的话)，也不能保证此类保险将为潜在责任提供足够的保险。成功的责任索赔或针对我们提出的一系列索赔，以及我们 可能获得的超出任何产品责任保险覆盖范围的任何索赔或损失，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

ANEB-001，我们的主要候选产品，可能会产生不良副作用，可能会推迟或阻止上市批准，或者如果获得批准，则要求将其从市场上撤下，要求其包含安全警告或以其他方式限制产品的销售。

ANEB-001可能会在临床开发期间或产品上市后产生不可预见的副作用。 这可能会导致该产品更难获得监管批准或市场接受，成本也会更高。

到目前为止，没有任何严重的不良反应归因于ANEB-001。我们计划或任何未来临床试验的结果可能 显示我们的候选产品导致不良或不可接受的副作用，这可能中断、延迟或停止临床试验 ，并导致延迟或无法获得FDA和其他监管机构的上市批准，或导致 从FDA和其他监管机构获得上市批准并带有限制性标签警告。如果我们的候选产品 获得市场批准，而我们或其他人后来发现使用我们的 产品会产生不良或不可接受的副作用：

这些事件中的任何一项都可能阻止我们或我们未来的潜在合作伙伴实现或保持市场对该产品的接受程度，或者可能大幅增加商业化成本和费用，进而可能推迟或阻止我们从产品销售中获得可观的收入。

我们 目前没有营销和销售组织，也没有营销医药产品的直接经验。如果我们 无法建立自己的营销和销售能力，或在获得批准后无法与第三方签订协议来营销和销售我们的产品，我们可能无法产生产品收入。

我们 没有任何医药产品的营销、销售和分销销售组织。为了将ANEB-001商业化，我们必须自行开发这些能力，或者与第三方就产品的营销、销售和分销 进行安排。建立和发展直销队伍将是昂贵和耗时的，可能会推迟我们的产品发布，我们不能确定我们是否能够成功开发这一能力。因此，我们可能会 寻找一个或多个合作伙伴来处理我们产品的部分或全部销售、营销和分销。我们的产品在美国和其他地方也可能有特定的 个市场，我们可能会为这些市场寻求联合促销安排。但是，我们可能无法 与第三方达成协议，以优惠条款销售我们的产品，或者根本无法。如果我们 无法发展自己的营销和销售团队或与第三方营销和销售组织合作，我们 将无法将我们的产品或我们开发的任何其他候选产品商业化，这将对我们 创造产品收入的能力产生负面影响。此外，无论我们是自己将产品商业化，还是依赖第三方，我们的创收能力都将取决于销售队伍的效率。此外，就我们依赖第三方将我们批准的产品商业化的程度而言，我们获得的收入可能会少于我们自己将产品商业化 。

可能由其他人开发的新药可能会削弱我们维持和发展业务以及保持竞争力的能力。

制药行业受到快速而实质性的技术变革的影响。其他人的开发可能会使我们的技术和产品失去竞争力或过时。我们也可能无法跟上技术发展和其他市场因素的步伐。 来自医疗设备、制药和生物技术公司、大学、政府实体和其他多元化进入该领域的技术竞争非常激烈，预计还会加剧。其中许多实体拥有比我们大得多的研发能力和预算，以及比我们多得多的营销、制造、财务和管理资源。这些实体对我们来说代表着巨大的竞争。

我们依赖与第三方合作来开发和商业化ANEB-001存在固有风险，可能会导致产品开发延迟和收入损失或减少，从而限制我们将ANEB-001商业化的能力，并对我们的盈利能力产生不利影响。

我们开发、获得监管机构批准、制造ANEB-001并将其商业化的能力取决于我们保持现有的能力，以及与其他公司签订和维护新的合同和协作安排的能力。我们还与制造商和临床试验研究人员签约，并打算在未来继续与他们签约。

此外，尽管不是我们当前战略的主要组成部分，但识别待开发的新化合物或候选产品 可能需要我们与包括其他制药公司和研究机构在内的其他公司签订许可或其他合作协议。此类获取新化合物或候选产品的合作协议 通常要求我们支付许可费、里程碑付款和/或支付版税。此外，这些协议可能会 导致我们的收入低于开发此类候选产品的情况，并导致我们失去对此类候选产品开发的控制。

承包商 或协作者有权终止其与我们的协议，或根据这些协议 减少向我们支付的款项，通知有限或无需通知，且不受我们控制的任何原因。例如，我们可能无法在商业合理的基础上维持与Vernalis的关系 ，如果有的话。如果我们不能以商业上可接受的条款保留Vernalis作为许可方，我们可能无法将ANEB-001商业化，并且我们可能会遇到产品营销的延迟或暂停 。这也可能适用于我们未来可能开发或收购的其他候选产品。我们依赖 第三方协助我们的候选产品的开发和商业化，可能会对我们产生利润或可接受利润率的能力以及我们及时和具有竞争力的开发和交付此类产品的能力产生不利影响 。

如果我们当前或未来的被许可方行使其可能拥有的终止权，或者如果这些许可协议因获得监管批准的延迟或其他原因而终止，并且我们无法建立替换或其他研究、开发合作或许可安排，则我们可能无法开发和/或商业化我们的候选产品。 此外，我们未来可能达成的任何合作或许可安排可能不会以对我们有利的条款进行。

我们在协作中面临的另一个风险是，协作者的业务合并和变更或其业务战略 可能会对他们履行对我们的义务的意愿或能力产生不利影响。我们当前或未来的任何合作或许可安排最终可能不会成功。我们与合作者签订的协议通常允许他们自由选择是否开展各种开发、监管、商业化和其他活动。如果任何合作伙伴 违反其与我们的协议或以其他方式未能及时或成功地开展协作活动，则受影响的候选产品或研究计划的临床前 开发或商业化将被推迟或终止。

与我们与他人的协作和合同安排相关的其他 风险包括：

这些 因素可能导致我们当前或未来候选产品的开发和/或商业化延迟，或者可能导致我们无法将我们的产品商业化。此外，与我们的承包商或合作者的分歧可能要求或导致诉讼或仲裁，这将是耗时和昂贵的。我们最终的成功可能取决于这些第三方的成功和表现。如果我们未能按要求维护这些关系或建立新的关系 ，我们候选产品的开发和/或商业化将被推迟或可能永远无法实现。

与我们行业的政府监管相关的风险

医疗保健系统的立法或监管改革可能会影响我们销售产品的盈利能力。

在美国和某些外国司法管辖区，已有多项立法和监管提案，旨在以可能影响我们销售未来产品的能力和盈利能力的方式更改 医疗体系。2010年3月23日，总裁 奥巴马签署了《患者保护和平价医疗法案》，该法案经《医疗保健和教育和解法案》(统称为《PPACA》)修订，其中包括多项医疗改革条款，并要求大多数美国公民 购买医疗保险。除其他事项外，该法对生产或进口品牌处方药产品的公司征收高额年费，解决了一种新的方法，即对吸入、输液、滴注、植入或注射的药品计算制造商在Medicaid药品回扣计划下所欠的回扣，提高制造商在Medicaid药品回扣计划下的最低Medicaid 回扣，并将回扣计划扩大到注册 Medicaid管理的医疗保健组织的个人，并建立新的Medicare Part D覆盖缺口折扣计划。其中，制造商 必须同意在适用品牌药品的协议价格上向符合条件的受益人提供50%的销售点折扣，作为制造商的门诊药品纳入联邦医疗保险D部分的条件。此外，还添加了影响合规性的新条款，这可能需要与医疗保健从业者一起修改业务实践 。

在未来几年，可能会对政府医疗保健计划进行更多更改，这可能会对我们未来候选产品的开发和成功产生重大影响 ，我们可能会受到当前和未来医疗改革的不利影响。

我们 受美国政府以及未来可能销售ANEB-001或未来候选产品的其他政府和监管机构的监管。

在监管机构批准特定候选产品上市之前和之后，与该产品相关的制造、标签、包装、不良事件报告、储存、广告、促销、分销和记录保存都受到广泛的、持续的监管要求，包括但不限于提交安全和其他上市后信息和 报告、注册，以及我们 在批准后进行的任何临床试验是否继续符合CGMP要求和GCP要求。因此，我们面临许多政府和其他监管风险，其中包括：

此外，我们的业务还受到各种联邦和州欺诈和滥用、医生支付透明度和隐私以及安全法律的约束，包括但不限于：

我们的许多业务实践都受到监管和政府执法部门的审查，以及普通公民根据联邦和州法律提起的诉讼 。不遵守适用法律或在诉讼中做出不利决定 可能会给我们带来不利后果。

管理我们在美国的行为的法律，以及我们业务成功所依赖的合作者、许可人或被许可人的行为，可通过行政、民事和刑事处罚强制执行。违反《联邦医疗保险法》、《社会保障法》(包括《反回扣法令》)和《联邦虚假申报法》等法律，以及根据上述法规颁布的任何法规，可能会导致一系列执法行动，包括监禁、罚款、诚信监督和报告义务和/或被排除在联邦和州医疗保健计划之外，这可能由Medicare、Medicaid和卫生与公共服务部和其他监管机构以及法院针对司法部 提起的诉讼而确定。FDA在整个开发过程中对药物进行监管，从临床前和临床试验到批准和上市后要求。未能完全遵守FDA法律可能会导致FDA发布检查意见、无标题的 或警告信、采取执法行动、暂停或从市场上撤回经批准的产品、要求召回或 实施罚款或民事罚款，或者可能导致返还资金、运营限制、禁令或刑事起诉， 任何这些(无论是直接适用于我们还是我们的合作者、许可人或被许可人)都可能损害我们的声誉和我们的业务。不能保证我们或我们的合作者、许可人或被许可人的活动不会 受到监管机构和其他政府机构的审查，也不能保证我们的行为不会被发现违反适用的法律、规则和法规，也不能保证根据联邦或州虚假申报法，普通公民“关系人”不会提起诉讼。

ANEB-001的临床试验已经进行，未来也可能在美国境外进行，而不是在IND下进行，在这种情况下，FDA可能不会接受此类试验的数据。

尽管FDA可以接受来自在美国境外进行的临床试验的数据，而不是在IND下接受，以支持我们的候选产品的研究或 营销应用，但这要受第21 C.F.R.§312.120中规定的某些条件的约束。 例如，此类外国临床试验应根据GCP进行，包括由独立的道德委员会审查和批准，并获得临床试验受试者的知情同意。如果FDA认为有必要，还必须能够通过现场检查来验证研究数据。国外的临床数据也应该适用于美国人口和美国的医疗实践。可能影响接受外国临床数据的其他因素包括美国和外国之间的临床条件、研究人群或法规要求的差异。

影响美国医疗体系的法律 存在很大的不确定性，这可能会对我们的业务造成不利后果。

已有多项立法和监管建议，以改变医疗保健系统、降低医疗保健成本和 改变医疗报销政策。如果政府或商业付款人的承保范围存在不确定性，医生、诊所、医院和我们产品的其他用户可能会拒绝购买我们的产品。可能会有更多拟议的立法、法规和政策变化影响第三方报销。除其他事项外，国会过去曾提议修改和废除PPACA，并在不同方面对该法律提出了挑战。最近，国会反复尝试废除或取代PPACA。PPACA的一些条款尚未实施，PPACA的某些方面存在法律和政治挑战。自2017年1月以来，总裁 特朗普签署了两项行政命令和其他指令，旨在推迟、规避或放松PPACA 要求的某些要求。与此同时，国会已经考虑了废除和取代全部或部分PPACA的立法。虽然国会此前在参众两院成功通过了全面废除立法，但 随后被前总裁·奥巴马否决，在当前的政治气候下，全面废除立法不太可能。然而， 国会通过了两项法案，影响了PPACA下某些税收的实施。2017年12月通过的减税和就业法案 包括一项条款，该条款将废除该法律的主要支柱之一，即PPACA的个人强制处罚，该处罚基本上评估了对未能在一年的全部或部分时间内保持合格健康保险的某些个人的罚款或罚款 。此外，2018年1月22日，总裁·特朗普签署了一项关于2018财年拨款的持续决议 ，推迟了PPACA规定的某些费用的实施，包括对某些高成本雇主赞助的保险计划征收所谓的“凯迪拉克”税，以及根据市场份额向某些医疗保险提供商征收年费 。此外，2018年两党预算法案对2019年1月1日生效的PPACA进行了修订 ，将参加Medicare D部分的制药商所欠的销售点折扣从50%提高到70%，并缩小了大多数Medicare药物计划中的覆盖缺口，通常被称为“甜甜圈洞”。国会 可以逐一审议其他立法，以废除或取代PPACA的内容。此外，最近国会进行了调查，并提出并颁布了联邦和州立法，旨在控制药品成本，提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府计划产品的报销方法。我们无法预测未来可能会在州或联邦一级颁布与医疗保健行业或第三方保险和报销相关的法律或法规(如果有的话) ，或者此类立法或法规可能对我们产生什么影响。拒绝承保和报销我们的产品 ，或者撤销或更改承保和报销政策，可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

与我们的普通股所有权和本次发行相关的风险

我们的股价可能会波动，您的投资可能会缩水。

本次发行后我们普通股的市场价格可能会因许多因素而大幅波动，其中一些因素 超出了我们的控制范围。这些波动可能会导致您在我们普通股中的投资损失全部或部分价值。 可能导致我们普通股市场价格波动的因素包括：

此外，股票市场总体上经历了重大的价格和成交量波动，这些波动往往与个别公司的经营业绩无关 或不成比例。这些广泛的市场因素可能会严重损害我们普通股的市场价格 ，无论我们的经营业绩如何。在过去，随着公司证券市场价格的波动，证券集体诉讼经常会被提起。对我们提起集体诉讼可能会导致重大责任，无论结果如何，都可能导致巨额成本，并 分散我们管理层的注意力和资源。

我们的普通股没有先期市场，发行后我们的股价可能会下跌。

在此次发行之前，我们的普通股没有公开市场。虽然我们的普通股已被批准 在纳斯达克资本市场交易，但我们普通股的活跃交易市场可能不会发展，或者如果它发展， 可能不会在此次发行后持续下去。我们公司将与承销商协商确定首次公开募股价格 。首次公开募股的价格可能高于上市后我们普通股的市场价格，您可能无法以或高于您在此次发行中支付的价格出售您持有的我们普通股。因此，您可能会损失全部或部分投资。

在此次发行中购买普通股的投资者将立即遭受稀释.

本公司普通股的首次公开招股价格高于调整后每股普通股有形账面净值的预计价格。基于每股7.00美元的首次公开发行价格，您将立即在备考中产生每股6.04美元的摊薄，作为调整后的普通股有形账面净值。在最终行使未偿还期权的范围内，本次发行中出售的普通股将进一步稀释。

未来大量普通股的销售，或对未来销售的预期，可能会压低我们普通股的交易价格 。

如果我们或我们的股东在本次发行后在公开市场上出售了大量普通股，或者 如果市场认为可能发生这些出售，我们普通股的市场价格可能会下降。这些出售 可能会使我们在未来以我们认为合适的时间和价格出售股权或股权挂钩证券变得更加困难， 或者将股权作为未来收购的对价。

本次发行完成后，根据截至2020年12月31日的已发行股份数量，我们将立即拥有40,000,000股已发行普通股和23,266,343股已发行普通股。在这些股票中，将在此次发行中出售的3,000,000股股票(假设承销商不行使其在此次发行中购买额外股票的选择权以弥补 超额配售)将可以自由交易。我们、我们的高管和董事以及我们的某些股东已与承销商达成协议，在本次发行完成后180天内不出售或以其他方式处置我们普通股的股份，但某些例外情况除外。在此禁售期届满后，20,266,343股股票将有资格根据经修订的1933年证券法(“证券法”)下的第144条进行回售， 受第144条的数量、出售方式、持有期和其他限制的限制。

此外，在本次发行完成后，我们打算以S-8表格的形式提交一份登记声明，登记发行1,650,000股普通股，受股票期权和其他股权奖励的限制， 我们的2020年股票激励计划将为未来的发行而发行或预留。计入授予Schneberger博士的982,500股限制性普通股和604,404股预留发行的普通股后，该计划尚有63,096股可用股票。在S-8表格中的注册声明下登记的股票将可在公开市场上出售，但须遵守归属安排和行使期权、 上述锁定协议以及证券法第144条对我们联营公司的限制。

会计原则或指引或其解释的更改 可能会导致不利的会计费用或影响， 包括我们之前提交的财务报表的更改，这可能会导致我们的股价下跌。

我们 根据美国公认的会计原则编制我们的财务报表。 这些原则受美国证券交易委员会以及为解释和创建适当的会计原则和指南而成立的各种机构的解释。这些原则或指导或其解释的更改可能会对我们报告的结果产生重大负面影响，并追溯影响之前报告的结果，进而可能导致我们的股价下跌 。

我们 作为上市公司运营将导致成本显著增加，我们的管理层将被要求 投入大量时间致力于合规工作。

作为一家上市公司，我们将产生大量的法律、会计和其他费用，这是我们作为一家私人公司没有发生的。例如，我们将遵守经修订的1934年《证券交易法》(以下简称《证券交易法》)的报告要求、经修订的1977年《反海外腐败法》的会计和内部控制条款，并将被要求遵守《2002年萨班斯-奥克斯利法案》(《萨班斯-奥克斯利法案》)、 和2010年《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》(《多德-弗兰克法案》)的适用要求，以及美国证券交易委员会和纳斯达克随后实施的规则和条例。包括建立和维持有效的信息披露 和财务控制以及改变公司治理做法。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间和资源来遵守这些要求。此外，这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本，并将使某些活动更加耗时和成本高昂。特别是，我们预计 将产生巨额费用，并投入大量管理努力以确保遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第 404节的要求，当我们不再是《就业法案》所定义的 所定义的“新兴成长型公司”时，这一要求将会增加。这些新的义务将需要我们的管理团队给予大量关注，并可能将他们的注意力从我们业务的日常管理中转移 。我们将需要聘请更多具有适当上市公司经验和技术会计知识的会计和财务人员，并维持内部审计职能。我们无法预测或估计 成为上市公司可能产生的额外成本金额或此类成本的时间。这些规章制度还可能使我们更难吸引和留住合格的人员加入我们的董事会和董事会委员会或担任执行董事，并使我们获得董事和高级管理人员责任保险的成本更高。

我们 是一家“新兴成长型公司”，我们选择推迟采用适用于上市公司的新的或修订的会计准则 ，可能会导致我们的财务报表无法与其他一些上市公司的财务报表相比较。由于这一点以及其他适用于新兴成长型公司的披露要求降低，我们的证券对投资者的吸引力可能会降低 。

作为一家年收入不到10.7亿美元的公司，根据《就业法案》，我们有资格成为“新兴成长型公司”。新兴成长型公司可能会利用通常适用于上市公司的特定降低的报告要求 。特别是，作为一家新兴的成长型公司，我们：

我们 打算利用所有这些降低的报告要求和豁免，包括根据《就业法案》第107条采用新的或修订的财务会计准则的较长分阶段期限 。我们选择使用分阶段 期间，这可能会使我们很难将我们的财务报表与非新兴成长型公司以及根据《就业法案》第107条选择退出分阶段期间的其他新兴成长型公司的财务报表进行比较。

我们已经获得了这些降低的报告要求和豁免中的某些 ，这是因为我们也有资格 根据美国证券交易委员会规则获得“较小的报告公司”资格。例如，较小的报告公司不需要获得关于管理层对财务报告的内部控制评估的审计师证明和报告，不需要 提供薪酬讨论和分析，不需要提供绩效薪酬图表或CEO薪酬 比率披露，并且只需提交两年经审计的财务报表和相关的MD&A披露。

根据《就业法案》，我们可以在根据《证券法》宣布生效的登记声明首次出售普通股后，或在我们不再符合新兴成长型公司定义的时间 之前，利用上述降低的报告要求和最长五年的豁免。在这方面，JOBS法案规定，如果我们的年收入超过10.7亿美元，非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元，或在三年内发行超过10亿美元的不可转换债券本金，我们 将不再是“新兴成长型公司”。然而，根据目前的美国证券交易委员会规则，只要截至我们最近完成的第二财季的最后一个工作日，我们的公开流通股(即非关联公司持有的普通股的市值) 低于2.5亿美元，我们将继续有资格成为“较小的报告公司”。

我们 无法预测投资者是否会因为依赖这些豁免而觉得我们的证券吸引力下降。如果投资者因我们的选举而发现我们的证券吸引力下降，我们可能难以筹集我们在此次发行中寻求的所有收益 。

虽然我们目前符合《就业法案》规定的“新兴成长型公司”的资格，但一旦我们失去新兴成长型公司的地位，我们管理层面临的成本和要求预计将会增加。

本次发行后，我们将继续作为一家新兴成长型公司，直至(I)财政年度的最后一天，在此期间我们的年度总收入至少为10.7亿美元(按通胀指数计算)，(Ii)根据本注册声明首次出售普通股的日期五周年之后的财政年度的最后一天， (Iii)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务的日期，或 (Iv)根据《交易法》的定义，我们被视为“大型加速申请者”的日期。一旦我们 失去新兴成长型公司的地位，我们预计施加给我们管理层的成本和要求将会增加，因为我们将 遵守额外的披露和会计要求。

如果证券或行业分析师不发布或停止发布有关我们、我们的业务或市场的研究或报告，或者 如果他们对我们的股票做出了不利的建议，或者如果我们的实际结果与我们的指导有很大不同，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场将受到行业或证券分析师可能发布关于我们、我们的业务、我们的市场或我们的竞争对手的研究和报告的影响。如果任何可能报道我们的分析师改变了他们对我们股票的不利建议，或者提供了关于我们竞争对手的更有利的相对建议，我们的股价可能会下跌。 如果任何可能报道我们的分析师停止报道我们的公司或未能定期发布有关我们的报告，我们可能会失去 在金融市场的可见度，这反过来可能导致我们的股价或交易量下降。

此外，我们可能会不时在收益发布、收益电话会议或其他有关我们未来业绩的报告中发布收益指引或其他前瞻性陈述，以代表我们管理层截至发布之日的估计。我们提供的任何未来指导的部分或全部假设可能不会实现或可能与未来的实际结果有很大差异 。任何未能达到指引或分析师预期的情况都可能对我们股票的交易价格或交易量产生重大不利影响 。

我们章程文件中的反收购条款可能会阻碍、推迟或阻止公司控制权的变更，并可能影响我们普通股的交易价格 。

我们的 公司文件和特拉华州公司法包含的条款可能使我们的董事会能够抵制公司控制权的变更，即使您和其他股东认为控制权的变更是有利的。这些规定包括：

此外，特拉华州公司法禁止大股东与我们合并或合并，除非在某些情况下，特别是那些拥有我们已发行有表决权股票的15%或更多的股东。这些条款和特拉华州公司法中的其他条款可能会阻碍、延迟或阻止涉及我们公司控制权变更的交易。这些规定 还可能阻止代理权竞争，并使您和其他股东更难选举您选择的董事 ，并导致我们采取您希望采取的其他公司行动。

我们的公司注册证书规定，特拉华州衡平法院将是我们与股东之间几乎所有纠纷的唯一和独家法庭，联邦地区法院将是证券法索赔的唯一和独家法庭，这可能限制我们的股东在与我们或我们的董事、高管或员工的纠纷 中获得有利的司法法庭的能力。

我们的公司注册证书规定，除非我们书面同意选择替代论坛，否则特拉华州衡平法院将是(I)代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼，(Ii)任何声称违反我们的董事、高管或其他员工对我们或我们股东的受托责任的诉讼，(Iii)根据特拉华州普通公司法的任何条款对我们或任何董事高管或其他员工提出索赔的任何诉讼， 特拉华州衡平法院将是唯一和排他性的论坛。我们的公司注册证书或章程或(Iv)任何主张受内部事务原则管辖的索赔的诉讼，在所有情况下，在法律允许的最大范围内，并受 对被指定为被告的不可或缺的各方拥有个人管辖权的法院的约束；但本公司注册证书的这些条款不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。

我们的公司注册证书还规定，美利坚合众国联邦地区法院将是解决根据《证券法》提出诉因的任何投诉的独家 场所，除非我们书面同意 选择替代场所。我们注意到，投资者不能放弃遵守联邦证券法及其下的规则和条例。《证券法》第22条规定，联邦法院和州法院对为执行《证券法》或其下的规则和条例规定的任何义务或责任而提起的所有诉讼具有同时管辖权。 选择法院条款可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的现任或前任董事、高级管理人员或其他员工或股东发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止针对我们以及我们的现任或前任董事、高级管理人员和其他员工或股东的此类 诉讼。或者，如果法院 发现我们的公司注册证书中包含的法院条款选择在诉讼中不适用或不可执行 ，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外成本，这可能会损害我们的 业务、财务状况和运营结果。

约瑟夫·F·劳勒博士和阿伦·R·英格利希博士对我们普通股的所有权集中 可能会限制新投资者影响重大的公司决策。

本次发行完成后，我们的创始人、董事的创始人约瑟夫·F·劳勒医学博士和董事公司的阿伦·R·英格利希将共同实益拥有我们约86%的已发行普通股。这些大股东共同行动，将能够决定所有需要股东批准的事项的结果，包括选举和罢免董事以及任何合并或其他重大公司交易。这些大股东的利益 可能与我们的利益或其他股东的利益不一致，因此可以控制我们的政策和业务，包括任命管理层、未来发行我们的普通股、优先股或其他证券、我们产生或修改债务、修订我们的公司注册证书和章程，以及进行非常的 交易，例如合并或出售我们的全部或几乎所有资产。此外，这些大股东将能够 导致或阻止我们公司的控制权变更，并可能阻止对我们公司的任何主动收购。 这种所有权集中可能会剥夺您在出售我们公司的过程中从您的普通股获得溢价的机会，并最终可能影响我们普通股的市场价格。

我们 可能会以您可能不同意的方式或以可能不会产生回报的方式投资或使用此次发行的收益。

我们的 管理层将有相当大的自由裁量权来运用此次发行的净收益，作为您投资决策的一部分，您将没有机会评估收益是否得到了适当的使用。净收益 可能是为了股东的长期利益而投资，这可能不会增加我们的经营业绩或 市场价值。在使用净收益之前，它们可能会被投资于不会产生大量收入或可能会贬值的投资。

我们 预计在可预见的未来不会为我们的普通股支付任何股息。

我们 目前预计将保留所有未来收益(如果有)，用于未来的运营、扩张和偿还债务，目前 没有计划在可预见的未来向普通股持有人支付任何现金股息。未来宣布和支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情作出，并将取决于我们的经营业绩、财务状况、现金要求、合同限制和董事会可能认为相关的其他因素。 此外，我们必须遵守信贷协议中的条款才能支付现金股息，我们支付股息的能力 可能会受到我们或我们的子公司产生的任何现有和未来未偿债务的契约的进一步限制。因此，除非您以高于购买价格的 价格出售我们的普通股，否则您可能无法从我们的普通股投资中获得任何回报。

有关前瞻性陈述的警示性说明

本招股说明书包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述 主要包含在“招股说明书摘要”、“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析”和“业务”等部分，但也包含在本招股说明书的其他部分。在某些情况下，您可以使用“”可能“”、“” “”可能“”、“”应该“”、“”预期“”、“”打算“”、“”计划“”、“”目标“”、“”预期“”、“”相信“”、“”估计“”、“”预测“”、“”项目“”、“”潜在“”、“”继续“”、“正在进行，“ ”“目标”、“寻求”或这些术语的否定或其他类似术语，旨在识别关于未来的 陈述。本招股说明书中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：

我们 提醒您，上述列表可能不包含本招股说明书中所作的所有前瞻性陈述。

这些 陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能会导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述中明示或暗示的信息大不相同。 尽管我们相信本招股说明书中包含的每个前瞻性陈述都有合理的基础，但我们警告 这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预期而做出的， 我们无法确定。

您 应参考本招股说明书的“风险因素”部分，讨论可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的重要因素。因此，在这些因素中，我们不能向您保证本招股说明书中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的，这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他 个人对我们将在任何特定时间框架内实现我们的目标和计划的陈述或保证。我们不承担公开 更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非美国联邦证券法要求 。

您 应完整地阅读本招股说明书以及我们在本招股说明书中引用并已作为注册声明的证物提交的文档 ，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。

使用收益的

我们 根据每股7.00美元的首次公开发行价格，并扣除承销折扣和估计的 发售费用后，估计本次发行中出售我们普通股的净收益约为1,810万美元(或约2,110万美元，如果承销商全面行使其选择权从我们手中购买额外的普通股)。

我们 打算将此次发行的净收益用于资助我们的ANEB-001候选产品的专有研究和开发，并支持监管备案所需的临床前测试和临床试验。用于这些目的的支出金额和时间将因多种因素而异，这些因素中没有一个是可以确切预测的。 例如研发项目的进度、战略合作伙伴的参与、不断变化的竞争条件、技术进步、专利考量以及对我们产品的商业潜力的评估。

我们 相信，我们将从此次发行中获得足够的净收益，以完成第二阶段概念验证试验，推进与FDA和类似外国监管机构的监管讨论，并准备进行关键的临床试验，这些试验将 集中在我们的ANEB-001候选产品的安全性上。截至本招股说明书发布之日，我们尚未确定本次发行的净收益金额 将具体应用于上述每种用途。我们将需要额外的资金来完成ANEB-001和其他流水线开发产品的临床开发，寻求监管部门的批准并将其投入商业应用。特别是，我们预计 我们将在大约18个月内需要额外的资金，以运行ANEB-001的关键安全试验，向FDA提交营销申请，并在未来向Vernalis支付某些里程碑式的付款(如管理部门对财务状况和运营结果的讨论和分析-合同义务和承诺中所述)。 此外，如果我们决定将ANEB-001商业化，而没有任何未来的第三方合作安排，我们将需要融资。

此次发行的净收益的一部分可用于收购或许可补充技术、产品或业务。我们目前没有任何承诺或谅解进行任何此类收购或进入任何新的许可证。

此次发行的净收益还将用于营运资金和其他一般公司用途，包括增强我们的公司基础设施和系统，以帮助创建更强大的数据跟踪方法、自动化后台职能 以及改进我们的财务报告系统。我们可以从其他来源分配资金，为这些活动的部分或全部提供资金。

根据我们目前的计划和业务状况，此次发行净收益的预期用途仅代表我们的预期。 我们无法准确预测本次发行所得收益的所有特定用途，或我们将在本招股说明书中描述的用途上实际支出的金额。因此，我们的管理层在运用此次发行的净收益方面将拥有极大的灵活性。我们实际支出的时间和金额将基于许多因素，包括运营现金流(如果有)和我们业务的预期增长。在此类用途之前，我们打算将此次发行的净收益 投资于各种保本投资，包括中短期、有息、投资级证券。

分红政策

我们的董事会将根据我们的经营结果、财务状况、资本要求和其他情况来决定我们未来的股息政策。我们之前没有宣布或支付过我们普通股的任何现金股息。我们预计 我们将保留收益，以支持运营并为业务增长提供资金，如本招股说明书所述。因此， 预计在可预见的未来，我们的普通股不会有任何现金股息。

大写

下表列出了我们截至2020年12月31日的现金和现金等价物以及总资本：

以下 预计和经调整的预计信息仅说明本次发行完成后我们的现金和现金等值物和资本化 ，并将根据实际首次公开发行价格和 本次发行的其他条款而变化在定价时确定。您应与“管理层 财务状况和经营结果的讨论和分析”中列出的信息以及我们的财务报表和本招股说明书其他地方包含的相关注释一起阅读此表。

上表中的 已发行普通股和已发行普通股实际及预计股数不包括以下各项：

稀释

如果您在本次发行中投资于我们的普通股，您的所有权权益将立即稀释至本次发行后首次公开募股价格与普通股每股有形账面净值之间的差额 。每股有形账面净值是通过将我们的总有形资产减去总负债 除以普通股流通股数量来确定的。

截至2020年12月31日，我们的有形账面净值为2,126,228美元，或每股普通股0.16美元。我们的每股有形账面净值 代表我们的总有形资产减去我们的总负债额，再除以截至2020年12月31日我们的普通股总流通股数量。

参与此次发行的投资者 将立即遭受重大稀释。在2021年3月8日以总计2,250,000美元的价格出售我们的里程碑权证后，在本次发行结束时以净行权方式行使里程碑认股权证，在本次发行结束时自动将我们所有的A系列优先股转换为普通股 ，并以每股7.00美元的初始公开发行价发行和出售本次发行中的普通股，扣除承销折扣和我们应支付的估计发行费用，以及偿还 未偿还承诺票据，截至2020年12月31日，我们的有形账面净值约为22,230,675美元，或每股普通股0.96美元。这意味着现有股东的预计有形账面净值立即增加了每股0.75美元，购买本次发行我们普通股的投资者的预计账面净值立即稀释了每股6.04美元。下表说明了这一每股摊薄：

如果承销商全面行使其超额配售选择权，在本次发行中向我们额外购买450,000股我们的普通股，以弥补超额配售(如果有的话)，预计本次发行后我们普通股的调整后每股有形账面净值将为每股1.06美元，向 现有股东增加的每股有形账面净值将为每股0.85美元，向购买本次发行中我们普通股股份的新投资者的每股摊薄将为每股5.94美元。

下表显示了截至2020年12月31日向我们购买的普通股数量、向我们支付的总对价，以及现有股东和新投资者在此次发行中以每股7.00美元的首次公开募股价格购买我们普通股的平均每股价格之间的差额，并扣除了承销折扣和我们应支付的估计发售费用。

以上显示的本次发行后流通股数量是基于截至2020年12月31日的流通股12,982,500股。加上A系列优先股转换后可发行的2,047,500股 ，以及在本次发行结束时以净行权方式行使我们的里程碑认股权证时可发行的5,236,343股。 考虑到授予Schneberger博士的982,500股限制性普通股和2021年授予我们某些合格员工和非员工董事的已发行股票期权行使时预留的604,404股普通股，该计划剩余63,096股可用。

此外，如果承销商在本次发行中全面行使超额配售选择权，从我们手中额外购买450,000股我们的普通股 ，购买本次发行我们普通股的新投资者所持有的股份数量将增加到3,450,000股，占本次发行后我们已发行普通股总数的14.5%。

对于 根据我们的2020年股票激励计划发行新期权或我们在未来 发行额外普通股的程度，参与此次发行的投资者将进一步稀释。此外，出于市场状况或战略考虑，我们可能会选择筹集额外的 资本，即使我们认为我们有足够的资金来执行当前的 或未来的运营计划。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本，这些证券的发行可能会导致我们的股东进一步稀释。

管理层的讨论和分析

的财务状况和经营结果

您 应阅读以下对我们的财务状况和运营结果的讨论和分析，以及本招股说明书中其他部分包含的我们的财务报表和相关说明。除历史信息外，本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与下面讨论的结果大不相同。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于以下确定的因素，以及本招股说明书其他部分“风险因素”一节中讨论的因素。

概述

我们是一家临床阶段的生物技术公司，正在为大麻类药物过量和物质成瘾患者开发新的解决方案。我们的主要候选产品ANEB-001旨在在给药后1小时内逆转大麻类药物过量的负面影响。大麻类药物过量的体征和症状从深度镇静到焦虑和恐慌，再到精神错乱和幻觉。目前还没有得到批准的治疗方法来具体缓解大麻类药物过量的症状，我们也不知道有任何竞争产品比ANEB-001在逆转大麻的主要精神活性成分THC的影响方面取得了更大的进展。到目前为止完成的临床试验表明，ANEB-001吸收迅速，耐受性好，并导致体重减轻，这一效果与中枢CB1拮抗作用一致。2021年3月，我们的欧洲临床试验申请(相当于美国的IND)在荷兰获得接受 ，以使我们能够在计划于2021年第四季度进行的大麻类药物过量的第二阶段概念验证试验中使用ANEB-001。

大麻类药物过量在美国已经成为一个普遍的健康问题，特别是在越来越多的州将大麻合法化用于个人和娱乐用途。大量摄入THC是大麻素类药物过量的主要原因。通过糖果和布朗尼等可食用产品过量摄入THC，以及过量合成大麻素(也称为“合成物”、“K2”或“香料”)，是与THC相关的急诊的两个主要原因。合成大麻素类似于芬太尼的阿片类药物，因为它们对大麻素受体的作用比其天然产物同种物质THC更有效。近年来，美国各地的医院急诊室出现了与大麻相关的疾病患者就诊人数的急剧增加。在大麻合法化之前，估计有45万名患者因大麻相关疾病而去医院急诊室就诊。根据《成瘾医学杂志》(2019年5月/6月)在《美国大麻相关急诊科就诊的趋势和相关因素：2006-2014》中公布的数据，2014年，这一数字翻了一番多，估计为110万 患者，该杂志提供了对美国医院拥有的急诊科就诊的最大数据库全国急诊部样本(NeDS)数据进行分析的全国估计。根据我们自己对NeDS最新数据的分析，我们认为2018年住院患者数量增长至174万 ，并在2012至2018年间以约15%的复合年增长率增长。我们相信，随着更多的州通过法律，将大麻用于医疗和娱乐用途合法化，与大麻相关的住院和与大麻类药物过量有关的其他健康问题，如抑郁、焦虑和精神障碍，将继续大幅增加。考虑到后果，迫切需要一种治疗方法来迅速扭转大麻类药物过量的症状。

于2020年5月，我们与Vernalis Development Limited(“许可协议”) 签订了一项收取特许权使用费的许可协议，以开发其许可化合物和许可产品，以对抗大麻类药物过量和物质成瘾的症状。我们目前正在开发我们的主要候选产品ANEB-001，以快速有效地对抗大麻类药物过量的症状。

我们的目标是为大麻类药物过量和成瘾患者开发和商业化新的治疗方案。 我们的主要候选产品是ANEB-001，一种有效的小分子大麻受体拮抗剂，以满足医学上对大麻类药物过量的特定解毒剂的需求。ANEB-001是一种口服生物利用度高、吸收迅速的治疗药物，我们预计它将扭转大麻类药物过量的症状，大多数情况下是在服药后1小时内。我们在治疗大麻类药物过量方面的专有地位受到两项专利申请的保护，这两项专利申请涵盖了化合物和输送系统的各种使用方法。我们预计在2021年第四季度 开始ANEB-001的第二阶段概念验证试验。

WE 成立于2020年4月23日，于2020年4月在特拉华州注册，并于2020年5月开始运营。到目前为止，我们的业务包括组织和获得Vernalis许可产品的许可权，组建一个执行团队，开始准备第二阶段概念验证试验，包括合成新的活性药物成分， 向欧洲监管机构制定和提交临床试验方案，以及筹集资金。我们通过私募A系列可转换优先股和向关联方发行两张本票来为我们的运营提供资金。

我们 自成立以来未从产品销售中获得任何收入。我们预计将继续产生与ANEB-001相关的巨额研究和开发费用。我们自成立以来一直出现运营亏损，预计在可预见的未来将继续出现重大运营亏损和运营现金流为负的情况。于2020年4月23日(成立)至2020年6月30日及截至2020年6月30日，本公司录得净亏损174,637美元，现金及现金等价物分别为3,024,980美元及累计亏损174,637美元。截至2020年12月31日止六个月及截至2020年12月31日止六个月，本公司分别录得净亏损584,983美元及累计亏损759,620美元。

截至2020年12月31日，我们的现金和现金等价物为2,480,003美元。2020年6月，我们通过出售A系列优先股和发行关联方票据筹集了3,200,000美元的毛收入。我们相信，我们现有的现金和现金等价物，加上此次发行的预期净收益，将使我们能够为我们的商业化努力提供资金，至少在未来18个月内支付运营费用、临床试验、产品开发和资本要求。我们将需要筹集额外的资金，以完成ANEB-001和其他流水线开发产品的临床开发，寻求监管部门的批准，并将其商业化推出。见下文“--流动性和资本资源”。

我们 预计我们的费用和运营亏损将大幅增加，并将包括：

此外，随着我们的进展，我们将有义务向许可方支付某些里程碑式的付款。见下文“- 合同义务和承诺”。我们的净亏损可能每季度或每年大幅波动，这取决于开发里程碑费用、临床试验、研发费用和商业化费用的时间安排 。

我们 将需要筹集额外资金来支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在 我们可以从ANEB-001的销售中获得大量收入之前，如果获得批准，我们预计将通过出售股权证券、债务融资或其他资本资源来为我们的运营提供资金，包括与第三方的潜在合作或其他 战略交易。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的资金，或者根本没有。如果我们未能在需要时筹集资金或达成此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止ANEB-001的开发 或我们未来可能开发的候选产品的其他指示。

财务 运营概述

收入

我们 自成立以来未产生任何收入。如果我们目前的主要候选产品ANEB-001或我们未来可能开发的其他候选产品的开发工作取得成功并获得市场批准，或者如果我们与第三方签订了协作或许可协议，我们未来可能会通过产品销售或此类协作或许可协议的付款组合 获得收入。我们无法预测是否、何时或在多大程度上会从候选产品的商业化和销售中获得收入。我们的任何候选产品可能永远无法获得监管部门的批准 。

研究和开发费用

在截至2020年12月31日的六个月内，我们的研发费用包括研发咨询费用 和与我们的主要候选产品ANEB-001的开发相关的成本。

我们 预计我们的研发活动将占我们运营费用的很大一部分，这些 成本将计入已发生的费用。此次上市结束后，随着我们继续开发ANEB-001并对出现大麻类药物过量症状的患者进行临床试验，我们预计将显著增加我们的研发工作 ，并继续扩大我们的候选产品渠道。我们预计研发费用将包括：

我们 目前有一个主要候选产品；因此，我们不会逐一跟踪我们的内部研发费用 。

研究和开发活动将继续是我们业务模式的核心。对于处于临床开发早期阶段的候选产品， 通常开发成本较高，主要原因是多项临床试验、原料药、药品和临床材料制造、里程碑付款、IND流程和临床试验计划。我们预计，随着我们推进目前的临床开发计划并准备寻求监管部门的批准，我们的研发费用在未来几年将非常可观。

此时，我们无法合理估计或知道完成我们根据计划开发的任何候选产品所需的工作的性质、时间安排和估计成本。我们也无法预测，如果真的有的话，我们开发的候选产品的销售将何时开始产生实质性的现金净流入，如果有的话。这是由于与开发候选产品相关的众多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：

对于我们的任何计划或我们开发的任何候选产品的开发而言，这些变量中的任何一个的结果发生变化 都将显著改变与开发此类计划或产品相关的成本、时间和可行性。

一般费用 和管理费用

截至2020年12月31日止六个月的一般及行政开支主要包括专业费用、股票薪酬、 人事成本及租金。

我们 预计未来我们的一般和管理费用将增加，以支持我们的持续开发努力、持续和未来潜在的研发活动，以及作为上市公司的运营成本增加。这些 增加的成本可能包括额外的人员、外部顾问、律师和会计，以及其他费用。 此外，我们预计与上市公司相关的成本会增加，包括与维护 纳斯达克和美国证券交易委员会要求合规性相关的服务、保险和投资者关系成本。如果我们当前或未来的任何指示扩展计划或新产品候选获得美国监管机构的批准，我们预计与建立销售和营销团队相关的费用将大幅增加 。

运营结果

截至2020年12月31日的6个月

下表列出了我们截至2020年12月31日的六个月的经营业绩。因此，截至2020年12月31日的6个月的业绩可能无法提供对我们的财务业绩和未来期间的完整评估。

研究和开发费用

截至2020年12月31日的六个月的研究和开发费用为190,268美元，主要包括我们的主要临床候选药物ANEB-001的研发费用，其中包括顾问、临床研究活动和临床研究材料的费用。

一般费用 和管理费用

截至2020年12月31日的6个月的一般费用和行政费用386,649美元，主要包括专业费用、基于股票的薪酬、人事成本和租金。

利息 收入(费用)，净额

截至2020年12月31日的六个月的利息支出8,066美元与向关联方发行的两张本票有关。

所得税 税

对于 中期，我们估计年度有效所得税税率，并将估计税率应用于年初至今的所得税前收益或亏损 。截至2020年12月31日止六个月的有效所得税率为0.0%。目前，我们已根据我们的递延税项净资产记录了全额估值准备金，主要与联邦净营业亏损以及研究和开发抵免有关。

期间 从2020年4月23日（初始）到2020年6月30日

下表列出了我们2020年4月23日（成立日期）至2020年6月30日期间的运营业绩。 因此，2020年4月23日（成立）至2020年6月30日的结果可能无法对我们未来期间的财务表现进行完整评估 。

研究和开发费用

2020年4月23日（成立）至2020年6月30日期间的研究和开发费用为150，000美元，是获得许可协议的初始成本 。

一般费用 和管理费用

2020年4月23日（成立）至2020年6月30日期间的一般 和行政费用为23，351美元，主要 与Anebulo Pharmaceuticals，Inc.成立相关的法律费用有关

利息 收入(费用)，净额

2020年4月23日（成立）至2020年6月30日期间的利息 费用为1，286美元，主要与向关联方发行的两张期票有关。

所得税 税

自我们于2020年4月成立以来，我们出现了运营亏损和运营现金流为负的情况。截至2020年6月30日，我们结转的联邦净运营亏损为174,637美元，未到期。鉴于这些考虑因素，以及我们何时可能产生应税收入的不确定性，我们已记录了34,927美元的全额估值免税额。如果对应纳税所得额的估计发生变化，或如果客观的负面证据不再存在，则被视为可变现的递延税项净资产的金额未来可能会进行调整。

流动性 与资本资源

概述

截至 日，我们的运营资金主要来自出售A系列可转换优先股和向关联方发行两张本票的收益。从我们成立至2020年6月30日，我们获得了3,200,000美元的总收益。 截至2020年12月31日和2020年6月30日，我们的现金和现金等价物分别为2,480,003美元和3,024,980美元，累计赤字 为759,620美元和174,637美元。截至2020年12月31日和2020年6月30日，我们分别有209,352美元和201,286美元的未偿债务。此外，在2021年3月8日，我们从22NW，LP和董事Aron R.English获得了2,250,000美元，作为购买我们里程碑权证的对价 。我们用这笔钱中的大约213,000美元偿还了劳勒博士持有的两张未偿还的期票。

我们 打算将此次发行的净收益用于资助我们的ANEB-001候选产品的专有研究和开发，并支持监管备案所需的临床前测试和临床试验。此次发行的净收益的一部分可用于收购或许可补充技术、产品或业务。 我们还可用这些收益的一部分来偿还目前未偿还的某些债务。此次发行的净收益 还将用于营运资金和其他一般公司用途，包括增强我们的公司基础设施 和系统，以帮助创建更强大的数据跟踪方法、自动化后台功能和改进我们的财务 报告系统。我们将需要额外的资金来完成ANEB-001和其他流水线开发产品的临床开发，寻求监管部门的批准，并将其投入商业应用。

在 我们可以通过销售我们当前或未来的任何候选产品获得可观的产品收入之前，我们预计将通过股权发行、债务融资和潜在的合作、许可或开发协议的组合来满足我们的现金需求。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本， 您的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他优惠，可能 对您作为普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和优先股融资(如果可用)可能涉及 协议，其中包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。

如果 我们通过与第三方的协作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集更多资金，我们可能被要求放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或按可能对我们不利的条款授予许可证。我们可能无法以可接受的条款 获得足够的额外资金，或者根本无法获得。如果我们无法以我们可以接受的条件筹集足够的资金，我们 可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们候选产品的开发或商业化，授予 开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利，或者可能 停止运营。

为 笔交易融资

于2020年5月28日和2020年6月18日，我们执行了两张应付Lawler博士的期票，本金总额为200,000美元， 反映了贷款人在2020年5月和6月向我们预付的现金。这笔债务是无抵押的，利息为每年8.0%。本公司于2020年5月28日发行的本票上的所有应计及未付利息及本金应于本公司完成股权融资(或具有重大相似条款及条件的一系列股权融资)之日或之后，应持有人要求而到期及应付，据此，吾等出售及发行优先股股份，总总收益至少为2,500,000美元。截至本招股书日期，关联方投资者尚未要求偿还票据 。

2020年6月18日发行的本票上的所有应计未付利息和本金将于2023年6月17日到期，持票人应要求即付。这两种本票项下的所有应计和未付利息和本金应在以下情况下自动到期：控制权变更，一般定义为我们公司的合并或合并， 中超过我们投票权50%的任何交易或一系列交易，我们全部或几乎所有资产的出售，或我们所有或几乎所有重要知识产权的独家许可 。我们已将本票收益用于支付组织成本和开支。

于2020年6月18日，我们从私募A系列优先股(“私募”)获得3,000,000美元的总收益，根据与22NW，LP签订的证券购买协议(“证券购买协议”)的条款，A系列优先股可转换为2,047,500股我们的普通股。22NW，LP是一家附属于Aron R. English的机构认可投资者，当时成为我们公司的董事的一员。本次发行结束后，A系列优先股可自动转换为普通股。如在股份转换前的任何时间，吾等以低于每股1.47美元的购买、转换或行使价格发行额外普通股或其他股本或股本挂钩证券 ，则转股价格可予调整。在任何此类情况下，我们已同意向投资者增发A系列优先股的额外股份 ，以便在考虑较低的每股购买、转换或行使价格和以较低价格发行的此类额外股份的数量的情况下，私募中的每股有效购买价减少 加权平均反稀释百分比。然而，对于向员工、董事或顾问发行的普通股或股票期权，或与收购其他公司有关的股份，或与董事会批准的战略合作有关的股份 ，不会进行调整。

作为私募的一部分，22NW，LP和英格利希先生分别根据证券购买协议 进一步同意在完成某些公司活动后购买里程碑认股权证，总金额为2,250,000美元。里程碑权证可按每股1.69美元的行权价 以现金方式行使最多6,896,406股A系列优先股 ，或以“净行权价”为基础，根据所述的里程碑认股权证行权价与本次发行中每股首次公开发售价格之间的正差额，通过交出部分相关认股权证股份来支付行权价。证券购买协议规定，里程碑认股权证必须在我们达到以下条件时购买：(I)向FDA提交研究新药申请或在任何外国司法管辖区(以较早者为准)提交类似的监管申请，以及(Ii)我们作出安排 生产ANEB-001的有效药物成分，数量足以根据该监管申请完成试验 ，否则将被没收。2021年3月8日，22NW，LP和英格利希先生在荷兰接受开放的CTA后，以2,250,000美元现金购买了里程碑权证，允许我们在第二阶段临床试验中对人类 受试者使用ANEB-001，并将在本次发行结束时以净行权基础将里程碑权证行使为5,236,343股普通股。我们用这笔款项中的大约213,000美元偿还了劳勒博士持有的两张未偿还的 期票。

现金流

下表概述了我们截至2020年12月31日的六个月的现金流：

操作 活动

在截至2020年12月31日的六个月内，我们的经营活动使用了544,977美元的现金，低于净亏损584,983美元，这主要是由于基于非现金的股票薪酬和我们两张未偿还本票的应计利息，应付账款和应计费用增加，以及关联方应收账款减少。这些费用被与此次发行相关的预付费用和其他流动资产以及递延成本的增加 所抵消。

展望

根据此次发行的预期净收益、我们的研发计划以及与我们临床项目开发相关的时间预期，我们预计此次发行的净收益将使我们能够支付至少未来18个月的运营 费用、临床开发、里程碑付款和资本支出要求。但是， 我们基于的假设可能被证明是不正确的，我们可能会比我们预期的更早使用资本资源。

合同义务和承诺

许可证 与Vernalis的协议

2020年5月26日，我们与Vernalis签订了独家许可协议。根据许可协议，Vernalis向我们授予了独家全球特许权使用费许可，允许我们开发和商业化一种我们称为ANEB-001的化合物，以及 对其控制下的任何监管材料的访问权限和参考权。许可协议允许 我们向拥有类似或更多财务资源和专业知识的任何人再许可协议项下的权利，而无需Vernalis的 事先同意，前提是拟议的再被许可人不是在开发或商业化含有CB1拮抗剂的产品，或者是为了ANEB-001的试验或市场授权所涵盖的相同适应症。作为独家许可的交换，我们同意向Vernalis支付150,000美元不可退还的签名费、高达29,900,000美元的潜在开发里程碑付款总额、高达35,000,000美元的潜在销售里程碑付款总额，以及低至中个位数的净销售额版税。

根据 许可协议，我们以20,000美元的价格从Vernalis购买了ANEB-001的API。我们拥有进行ANEB-001的开发和商业化的 唯一决定权，包括获得监管部门的批准，并且我们负责与此相关的所有成本和支出。我们可以访问Vernalis控制下的某些监管材料，包括来自临床和非临床试验的研究报告。我们同意使用商业上合理的努力(I)在美国和某些欧洲国家开发ANEB-001并将其商业化，以及(Ii)在指定的期限内进行二期临床试验和人类临床试验，这些期限可以象征性地收费延长。我们还同意在规定的时间范围内向Vernalis 提供我们活动的定期报告和市场授权通知。

本票 票据

于2020年5月28日和2020年6月18日，我们执行了两张应付Lawler博士的期票，本金总额为200,000美元， 反映了贷款人在2020年5月和6月向我们预付的现金。这笔债务是无抵押的，利息为每年8.0%。本公司于2020年5月28日发行的本票上的所有应计及未付利息及本金应于本公司完成股权融资(或具有重大相似条款及条件的一系列股权融资)之日或之后，应持有人要求而到期及应付，据此，吾等出售及发行优先股股份，总总收益至少为2,500,000美元。

2020年6月18日发行的本票上的所有应计未付利息和本金将于2023年6月17日到期，持票人应要求即付。这两种本票项下的所有应计和未付利息和本金应在以下情况下自动到期：控制权变更，一般定义为我们公司的合并或合并， 中超过我们投票权50%的任何交易或一系列交易，我们全部或几乎所有资产的出售，或我们所有或几乎所有重要知识产权的独家许可 。我们已将本票收益用于支付组织成本和开支。截至2020年12月31日和2020年6月30日，我们分别有209,352美元和201,286美元的未偿债务。 2021年3月，我们偿还了Lawler博士持有的两张未偿还本票213,053美元，包括本金 和应计利息。

办公室租赁、制造合同、CRO合同

2020年8月，我们与关联方签订了一份为期一年的办公空间转租合同。年化租赁债务约为14,000美元。2020年10月，我们与第三方代工组织达成协议。制造合同的总成本约为973,000美元。随后，在2021年2月，我们与第三方合同研究机构(CRO)达成协议，将在2021年第四个日历季度管理和进行我们的第二阶段临床试验，预计在2022年第一个日历季度完成试验。 CRO协议的总成本约为1,450,758欧元或1,760,000美元。

我们在正常业务过程中与临床试验地点和临床用品制造商以及用于运营目的的其他服务和产品签订合同。这些合同通常规定在通知期后终止，因此是可取消的合同。

正在进行的 涉及资质

本招股说明书中其他部分包括的财务报表和相关附注已编制完毕，似乎我们将继续作为一家持续经营的企业，考虑在正常业务过程中实现资产和偿还负债。 自成立以来，我们因运营而产生的运营亏损和负现金流。截至2020年12月31日，我们的累计赤字为759,620美元。管理层预计2021财年将继续出现运营亏损和运营现金流为负的情况。此外，我们还需要支付与许可证协议相关的一系列潜在发展里程碑付款，付款范围从350,000美元到3,000,000美元。到目前为止，我们用出售A系列优先股和向关联方发行两张期票所得的收益为我们的业务提供资金。

我们 将需要筹集额外资本以继续为运营提供资金，包括根据 许可协议承担的未来里程碑义务。我们相信，我们将能够通过股权或可转换债务融资或其他 安排为运营提供资金；然而，不能保证此类额外融资(如果可用)能够以可接受的条款获得 。如果我们无法获得这样的额外融资，未来的业务将需要缩减或停止。

因此，这些因素使人对我们在财务报表可供发布之日起一年内继续经营下去的能力产生了极大的怀疑。财务报表不包括在我们 无法作为持续经营企业继续经营的情况下可能需要进行的与可恢复性 和记录资产金额分类或负债金额和分类相关的任何调整。

表外安排 表内安排

在截至2020年12月31日的六个月内，我们没有任何美国证券交易委员会规则定义的表外安排。

关键的会计政策和重要的判断和估计

我们的管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析基于我们的财务报表，该报表是根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。在编制这些财务报表时，我们需要作出估计、判断和假设，以影响报告期间报告的资产和负债额、截至资产负债表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的费用金额。根据美国公认会计原则，我们将持续评估我们的估计和判断。重大估计包括用于确定我们根据我们的服务协议发生的一些成本的假设，以及这些成本计入研发以及一般和行政费用。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出我们的估计，这些因素的结果构成对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。

我们 将我们的关键会计政策定义为根据美国公认会计原则，要求我们对不确定并可能对我们的财务状况和运营结果产生重大影响的事项做出主观估计和判断的政策，以及我们应用这些原则的具体方式。虽然我们的会计政策在本招股说明书其他部分的财务报表附注3中有更全面的描述，但我们认为以下是在编制我们的财务报表时使用的关键会计政策，需要进行重大估计和判断。

应计 研发费用

作为编制财务报表流程的一部分，我们需要估算应计研发费用。 此流程涉及审核未结合同和采购订单，与我们的人员沟通以确定已代表我们执行的服务，以及在我们尚未收到发票或以其他方式通知实际成本的情况下，评估所提供的服务级别和服务产生的相关成本。我们的大多数服务提供商为我们提供的服务向我们开具欠款发票 ，有些需要预付款。我们根据我们当时所知的事实和情况，在财务报表中对每个资产负债表日期的应计费用进行估计。预计应计研发费用的例子包括支付给以下项目的费用：

我们根据报价、合同以及与供应商的沟通，根据我们对收到的服务和花费的努力的估计， 以我们提供的服务的费用为基础。这些协议的财务条款有待协商，不同的合同会有所不同，可能会导致付款不均。在某些情况下，向我们的供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平 ，从而导致预付费用。在应计服务费时，我们估计将提供服务的时间段和每个期间要花费的工作水平。如果实际执行服务的时间或工作水平与我们的估计不同，我们会相应地调整预付或应计费用的应计金额或金额。尽管我们预计我们的估计不会与实际发生的金额有实质性差异，但我们对所执行服务的状态和时间的理解可能与所执行服务的实际状态和时间不同，并可能导致我们报告在任何特定时期内的 金额过高或过低。

基于股票的薪酬

我们 根据授予日奖励的估计 公允价值确认与授予员工和非员工的股票期权相关的股票薪酬支出。对于只有服务归属要求或业绩归属要求而没有市场条件的股票期权，我们使用Black-Scholes期权定价模型估计授予日期的公允价值和由此产生的基于股票的补偿 费用。具有服务归属要求的股票奖励的授予日期公允价值一般在必要的服务期内以直线方式确认，该服务期通常是各个奖励的归属 期。根据所述目标的实现情况确定绩效奖励的适当费用金额需要判断。根据实现所需绩效目标的可能性定期修订费用估计数，并酌情进行调整。任何修订的累积影响都反映在变更期间 。如果未达到任何适用的财务绩效目标，则不确认任何薪酬成本，并冲销之前确认的任何 薪酬成本。

布莱克-斯科尔斯期权定价模型需要使用高度主观的假设，以确定基于股票的奖励的公允价值。这些假设包括：

预期的 期限-我们的预期期限代表基于股票的奖励预期未完成的期限，并使用简化方法确定 (基于归属日期和合同期限结束之间的中间点)。对于授予非员工的股票奖励，预期期限代表奖励的合同期限。

普通股价格 -董事会估计普通股的公允价值。鉴于其普通股没有公开交易市场 ，并根据美国注册会计师协会实务指南，作为补偿发行的私人持股公司股权证券的估值，董事会做出合理判断，并考虑 许多客观和主观因素以确定其对普通股公允价值的最佳估计，如下文“普通股估值”中进一步描述的 。

预期波动 -我们是一家私人持股公司，没有任何普通股的交易历史，预期的波动率 是使用隐含波动率的加权平均衡量方法和其同行公司的历史波动率估计的，时间段等于股票期权的预期寿命。上市生物制药公司的同业集团是根据它们相似的规模、生命周期或专业领域的阶段而选择的。

无风险利率 - 无风险利率基于美国财政部发行的证券支付的利率，期限接近股票期权的预期寿命 。

预期股息为 -我们从未为我们的普通股支付过现金股息，也不打算支付现金股息。因此，预期股息收益率被假定为零。

除了布莱克-斯科尔斯假设之外，我们在2020年6月采用了ASU 2016-09。因此，我们制定了全实体范围的会计政策选择，以在发生授予前奖励没收时对其进行核算。

于2020年9月，我们将982,500股限制性普通股授予我们的首席执行官Daniel·施奈伯格 ，授予日期公允价值为每股0.1083美元。根据授标和雇佣协议，这些限制取决于满足某些绩效目标和归属要求。

截至2020年12月31日，我们尚未发放任何股票期权奖励。2021年，我们根据我们2020年的股票激励计划向我们的某些合格员工和非员工董事授予股票期权，以购买总计604,404股我们的普通股 。

普通股估值

在此次发行之前，我们的普通股的公允价值是由我们的董事会在每个授予日进行估计的。为了确定我们普通股的公允价值，除其他事项外，我们的董事会考虑了由无关的第三方评估公司根据美国注册会计师协会提供的指导对我们的普通股进行的及时估值 作为补偿发行的私人持股公司股权证券的估值。鉴于我们的普通股没有公开交易市场，我们的董事会做出了合理的判断，并考虑了许多客观和主观因素，以确定对我们普通股公允价值的最佳估计，包括(I)我们的业务、 财务状况和经营结果，包括影响我们经营的相关行业趋势；(Ii)我们预测的经营业绩和预计的未来现金流；(Iii)我们普通股的非流动性；(Iv)我们普通股的权利和特权。(V)我们最具可比性的上市同行的市盈率；及(Vi)影响我们行业的市况。

本次发行结束后，我们的董事会将根据纳斯达克在授予日报告的普通股收盘价确定我们普通股的公允价值基于股票的奖励。

所得税 税

我们 在资产负债法下计提所得税。当期所得税支出或福利是指本年度预计应支付或可退还的 所得税金额。递延税项资产及负债于 可归因于现有资产及负债的账面金额与各自课税基础之间的差额而产生的未来税项后果确认。递延税项资产及负债按预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应纳税所得额的制定税率计量。税率变动对递延税项资产和负债的影响 在包括颁布日期 日期的期间的收入中确认。

当存在 不确定的税收头寸时，我们确认税收头寸的税收优惠，其程度比 更有可能实现。有关税务优惠是否更有可能实现的决定，是基于税务状况的技术优点以及可获得的事实和情况的考虑。截至2020年12月31日，我们没有任何重大不确定的税务头寸。

截至2020年6月30日和2020年12月31日，我们的递延税项资产总额分别约为35,000美元和125,000美元。由于我们没有盈利历史，以及围绕我们未来产生应税收入能力的不确定性，净递延 纳税资产已完全由估值津贴抵消。递延税项资产主要由联邦及州税项净营业亏损(“NOL”)结转构成。2020年6月，我们发行了A系列优先股。由于股票所有权的后续变动，包括此次发行，我们未来可能会经历 其他所有权变更，其中一些 可能不在我们的控制范围之内。如果发生进一步的所有权变更，我们使用NOL结转的能力可能会受到限制。

最近 会计声明

有关更多信息，请参阅本招股说明书其他部分包含的已审计和未审计中期财务报表附注3。

就业法案

根据《就业法案》的定义，我们 是一家“新兴成长型公司”或EGC。根据《就业法案》，新兴成长型公司 可以推迟采用在《就业法案》颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。

我们 已选择使用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，这些新的或修订的会计准则对上市公司和私营公司具有不同的 生效日期，直到我们(I)不再是EGC或(Ii)肯定地 并不可撤销地选择退出《就业法案》中规定的延长过渡期。因此，我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。

因此， 新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已不可撤销地选择不利用这一延长的过渡期，因此，我们将在其他上市公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用此类准则 。

我们 将继续担任EGC，直到（i）我们财年的最后一天（a）本次发行完成 五周年后，（b）我们的年度总收入至少为10.7亿美元，或（ii）我们被视为 大型加速申报人，这意味着截至12月31日，非关联公司持有的我们普通股的市值超过7亿美元 以及（iii）我们发行超过10亿美元的非-三年内的可转换债务证券 。

关于市场风险的定量和定性披露

利率 利率波动风险

我们 面临与利率变化相关的市场风险。截至2020年12月31日，我们的现金和现金等价物包括 现金和活期存款账户。我们对市场风险的主要敞口是利息收入敏感度，这受到美国利率总体水平变化的影响。由于我们投资组合中工具的短期性质以及我们计息运营账户的低利率，市场利率立即发生10%的变化不会对我们投资组合的公平市场价值或我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。

截至2020年12月31日，我们有209,352美元的未偿还借款。这两张本票的单息为固定年利率8.0%。这一借款水平的最优惠利率立即发生10%的变化，不会对我们与债务相关的债务、财务状况或运营结果产生实质性影响。

外汇 货币波动风险

我们 目前没有面临与外币汇率变化相关的重大市场风险；但是，我们已经并可能继续与位于欧洲的外国供应商签订合同。我们的业务未来可能会受到外币汇率波动的影响 。

通货膨胀 波动风险

通货膨胀 通常通过增加劳动力成本和临床试验成本来影响我们。我们不认为通货膨胀对我们截至2020年12月31日的六个月的业务、财务状况或经营业绩有实质性的影响。

新冠肺炎商业动态

2020年3月，世界卫生组织宣布2019年全球新型冠状病毒病(新冠肺炎)爆发为大流行。截至2020年12月31日，我们的运营没有受到新冠肺炎疫情的重大影响。然而，目前我们无法预测新冠肺炎疫情对我们的财务状况和运营(包括正在进行和计划中的临床试验)的具体程度、持续时间或全面影响。

生意场

概述

我们是一家临床阶段的生物技术公司，正在为大麻类药物过量和物质成瘾患者开发新的解决方案。我们的主要候选产品ANEB-001旨在在给药后1小时内逆转大麻类药物过量的负面影响。大麻类药物过量的体征和症状从深度镇静到焦虑和恐慌，再到精神错乱和幻觉。目前还没有得到批准的治疗方法来具体缓解大麻类药物过量的症状，我们也不知道有任何竞争产品比ANEB-001在逆转大麻的主要精神活性成分THC的影响方面取得了更大的进展。到目前为止完成的临床试验表明，ANEB-001吸收迅速，耐受性好，并导致体重减轻，这一效果与中枢CB1拮抗作用一致。2021年3月，我们的欧洲临床试验申请(相当于美国的研究新药申请) 在荷兰获得接受，使我们能够在计划于2021年第四季度进行的大麻类药物过量的第二阶段概念验证试验中使用ANEB-001。

大麻类药物过量在美国已经成为一个普遍的健康问题，特别是在越来越多的州将大麻合法化用于个人和娱乐用途。大量摄入THC是大麻素类药物过量的主要原因。通过糖果和布朗尼等可食用产品过量摄入THC，以及过量合成大麻素(也称为“合成物”、“K2”或“香料”)，是与THC相关的急诊的两个主要原因。合成大麻素类似于芬太尼的阿片类药物，因为它们对大麻素受体的作用比其天然产物同种物质THC更有效。

近年来，美国各地的医院急诊室出现了与大麻相关的患者就诊人数急剧增加的情况。在大麻合法化之前，估计有45万名患者因与大麻有关的情况去医院急诊室就诊。根据《美国大麻相关急诊科就诊的趋势和相关因素：2006-2014》《成瘾医学杂志》(2019年5月/6月)发表的数据，2014年，这一数字翻了一番多，估计为110万名患者。该杂志提供了一项全国性估计，分析了全美急诊科样本(NeDS)的数据，该样本是美国医院拥有的急诊科就诊的最大数据库。根据我们自己对NeDS最新数据的分析， 我们认为2018年住院患者数量增长到174万，2012至2018年间的复合年增长率约为15%。我们相信，随着更多的州通过法律，将大麻用于医疗和娱乐用途合法化，与大麻相关的住院和其他与大麻类药物过量有关的健康问题，如抑郁症、焦虑症和精神障碍，将继续大幅增加。鉴于后果，迫切需要一种治疗方法来迅速扭转大麻类药物过量的症状。

我们的主要候选产品

我们的目标是为成瘾患者开发新的治疗方案并将其商业化。我们的主要候选产品是ANEB-001，这是一种有效的小分子大麻受体拮抗剂，以满足尚未满足的治疗大麻类药物过量的特定解毒剂的医疗需求。ANEB-001是一种口服生物可用、吸收迅速的治疗方法，我们预计将扭转大麻类药物过量的症状，在大多数情况下是在给药后1小时内。我们在治疗大麻素过量方面的专利地位受到两项专利申请的保护，这两项专利申请涵盖了化合物和给药系统的各种使用方法。 我们预计将在2021年第四季度开始ANEB-001的第一个第二阶段试验。

大麻素是一类天然存在的化合物，主要存在于大麻植物提取物中。大麻植物提取物中发现的两种主要大麻素包括THC和CBD。这些化合物与CB1和CB2大麻素受体结合，这两种受体遍布全身。具体地说，CB1受体集中在大脑和中枢神经系统，而CB2受体主要存在于外周器官，与免疫系统有关。当化学物质与这些大麻素受体结合时，这个过程会引起一定的生理反应。对大麻素的生理反应可能因人而异。大麻类化合物的一些作用已被证明影响神经系统功能、免疫反应、肌肉运动功能、胃肠道维持、血糖管理和眼睛功能的完整性。

个人可以使用或消费天然或非天然配方的大麻素，包括口服或吸入，以及有意或无意的， 所有这些都可能导致过量使用。天然配方包括食用产品和大麻香烟，非天然配方包括合成材料。个人通过摄入可食性或合成物以及通过吸食大麻香烟或合成物吸入来口服大麻素。大麻类化合物也可能通过这些相同的方法被无意地摄入，例如， 儿童误将其误认为是不含THC的糖果等常见消费品而食用。食用和合成的大麻类药物过量的症状可能包括精神病、恐慌和焦虑、偏执、激动、幻觉、恶心、呕吐、心律失常、癫痫发作和死亡。这些症状中的许多可能需要紧急医疗护理，并可能需要数小时到数天的时间才能缓解，具体取决于特定的产品和摄入量。目前，没有特效药来逆转大麻过量，医生必须依靠支持性护理，包括苯二氮卓类药物，并等待身体代谢THC或合成大麻素。

我们的 市场机会

随着越来越多的州将用于个人和娱乐用途的大麻合法化，过量使用大麻已成为美国普遍存在的健康问题。截至2020年12月31日，大麻在15个州合法用于娱乐用途，在35个州合法用于医疗用途。此外，美国疾病控制和预防中心和最近的新闻报道描述了新冠肺炎大流行期间长期呆在家里的压力、焦虑和抑郁似乎是如何导致个人过度使用毒品和大麻的，无论在司法管辖区这种使用是否合法。

过量使用大麻素的原因常常是食用了含有相对较大数量的THC的食物，以及食用了合成物。食用和合成的大麻类药物过量的症状可能包括精神病、恐慌和焦虑、偏执、激动、幻觉、恶心、呕吐、心律失常、癫痫发作和死亡。这些症状可能需要紧急医疗护理，可能需要数小时到数天的时间才能解决。根据《成瘾医学杂志》上发表的一篇分析NeDS数据的文章，2014年估计有110万急诊科就诊与大麻有关 。我们已经对目前可用的所有NeDS数据集进行了独立分析，并估计2018年与大麻相关的急诊科就诊人数增加到174万名患者。从2012年到2018年，与大麻相关的急诊科就诊数量以15%的复合年增长率增长，而2018年是各州首次开始将娱乐用大麻合法化的时候。

资料来源：沈俊杰，Shan，G.，Kim，P.C.，Yoo，J.W.，Dodge-Francis，C.，&Lee，Y.-J.(2018年)美国与大麻相关的急诊科就诊趋势及相关因素成瘾医学杂志，1.DOI：10.1097/Adm.00000000000479， 来源：NeDS数据库的公司分析。

我们 认为，由于食品的供应和消费增加，与大麻相关的急诊科就诊次数和未得到满足的医疗需求都将继续增长 。在含有THC的食品中，THC的中位数剂量可能比推荐的安全剂量强许多倍，比卷曲的大麻烟强8倍。食品 经常被制造为常见的消费品，如布朗尼、饼干、糖果和包装鲜艳的胶状零食 。可食用食品中的THC浓度在摄入后延迟约两到四个小时达到峰值。这与吸食大麻形成对比，吸食大麻会导致THC浓度在吸入后约3至10分钟内达到峰值。消费者可能会以与不含THC的消费产品相同的服务大小期望来接近食品。此外，儿童尤其有可能因食用食品颜色鲜艳的包装和配方而误食糖果和糖果。这些因素汇合在一起可能是危险的，并增加了大麻类药物过量的风险。根据最近发表在《学术急诊医学》(2018年5月)上的文章《心理健康相关的急诊科就诊与科罗拉多州大麻相关的急诊科就诊》，可食用大麻的急诊科就诊可能性是其他大麻消费途径的33倍。根据Statista收集的数据，可食用大麻的销量正在迅速增长，预计在可预见的未来将继续增长。

在2020年11月，我们赞助了一项关于过去12个月内因大麻类药物过量而去急诊室就诊的美国医生的调查。根据对全美27名急诊室医生的调查，接受调查的医生平均每月见10.5名大麻中毒患者(2至45名患者)。调查要求这些医生从1分到10分进行评分：(I)需要大麻素拮抗剂来治疗大麻中毒；(Ii)他们在给药后30分钟内开出逆转大麻中毒的大麻素拮抗剂的可能性；以及(Iii)这种大麻素拮抗剂减少治疗某些大麻中毒症状的支持性药物的可能性 。在回答这些问题时，接受调查的医生对大麻素拮抗剂的需求平均为7.52分(满分10分)，在给药后30分钟内开出扭转大麻中毒的大麻素拮抗剂的可能性平均为7.44分(满分10分)，以及特定的大麻素拮抗剂减少对支持性药物的需求以管理某些大麻类药物过量症状的可能性平均为7.48分(10分)。

我们 相信，如果更多的州通过法律将娱乐用大麻合法化，我们的主要候选产品ANEB-001的市场机会将继续扩大和加速。科罗拉多州是最早将娱乐性大麻合法化的州之一，科罗拉多州卫生与环境部报告称，到2018年，在该州大麻合法化后的几年里，成年人在过去30天内一次或多次使用大麻的次数大约翻了一番。2020年12月4日，美国众议院投票通过了一项法案，将大麻从受控物质法案的受控物质清单中删除，从而使大麻在联邦一级合法化。虽然目前还不确定该法案随后是否会得到美国参议院的批准并由总裁签署成为法律，但如果大麻的使用在美国联邦一级合法化 ，我们相信更大的预期使用者数量将显著增加我们的主要候选人的潜在需求。

我们 认为，合成大麻素类药物过量是一个医疗需求特别高的领域。合成药物是世界上增长最快的精神活性药物之一，其效力可能是THC的85倍。与可食用产品和其他大麻产品不同，合成产品的运输重量较低，更容易避开传统的药物筛查方法。这可能反映了CB1受体的结构混乱。此外，与THC相比，合成药物过量的负面影响可能更持久、更严重。这些负面影响可能包括癫痫发作，甚至死亡。

我们的 增长战略

我们的目标是创造一种治疗大麻类药物过量和物质成瘾症状的方法。如上所述，目前市场上没有FDA批准的专门缓解大麻类药物过量的负面心理影响的药物。对这种治疗的缺乏和日益增长的未得到满足的需求给了我们独特的机会来创造一种新的解决方案，并成为大麻类药物治疗领域的领先者。为了实现我们的目标，我们的战略将遵循以下原则：

我们的 临床试验和里程碑

我们正在开发ANEB-001，以快速有效地对抗大麻类药物过量的症状。

临床前数据

ANEB-001的临床前特征是在2003至2006年间在英国Vernalis的内部实验室进行的。在建立的CB1受体的放射性配基结合分析中，该化合物被测试为替换剂。ANEB-001取代了拮抗剂放射性配体，[3H]-SR141716A来自人CB1受体，具有高亲和力(0.55 nM)，在cAMP分析中被证明是竞争性的 拮抗剂。在90个结合试验和19个酶和功能试验中，作为置换剂的体外试验表明，ANEB-001与人CB1受体的选择性高于所有其他受试受体。此外，Vernalis还证明，口服ANEB-001 30分钟后，小鼠的运动减少，有效地逆转了THC的作用。C57小鼠在预先测试中服用3 mg/kg THC 10分钟后，放置在自动运动活动笼中15分钟，运动活动减少。V24343口服剂量为30 mg/kg，30分钟预试显著逆转了THC对总活动时间参数的作用(p

2006年和2007年，Vernalis为ANEB-001进行了两项治疗肥胖症的第一阶段研究。

第 阶段1个初审

第一阶段研究(V24343-10B-01)在其他健康的超重和轻度肥胖受试者中，单次(A部分)和多次(B部分)递增剂量ANEB-001最多 14天。

第一阶段研究A部分的药代动力学测量表明，口服ANEB-001后，ANEB-001迅速被人体吸收，血药浓度预计超过阻断大麻素受体所需的浓度(如下图红线所示)。

Vernalis 还在第一阶段研究的B部分中测量了ANEB-001对焦虑和抑郁的影响。Vernalis通过使用斯皮尔伯格状态评分来衡量焦虑，斯皮尔伯格状态评分是衡量特质和状态焦虑的常用指标。Vernalis没有发现对焦虑的显著影响， 除了200/50毫克的ARM，它在所有评估时间都显示出更多的焦虑。这一变化是由单个受试者 驱动的，并可能由躯体不良事件来解释，这对Spielberger评分有贡献。对于抑郁症，HAMD21被使用，在75/15毫克和200/50毫克剂量中注意到小幅增加，我们认为这可能是由躯体症状驱动的。

总结第一阶段研究的结果，ANEB-001剂量在1毫克到150毫克之间被发现在单剂和多剂中耐受性很好，不良事件特征类似于安慰剂。对心血管系统、心电图、实验室检查或体检没有观察到的影响，对焦虑或抑郁评分也没有显著影响。

在药效学方面，即使在第一阶段的最低剂量水平 B部分(p )，也可以看到试餐能量摄入的显著减少。

阶段 1第二次试验

第二阶段1研究(V24343-10B-02)比较了8名受试者在进食和禁食状态下以及8名瘦和超重受试者口服单剂量(1至200毫克)ANEB-001的药代动力学。在进食和禁食状态的受试者和瘦削和超重的受试者之间，ANEB-001的耐受性没有明显差异。与禁食状态的受试者相比，进食状态下的受试者的总AUC(或曲线下面积)大约高出30%，瘦的受试者和超重的受试者的全身暴露相似。

第一阶段研究的结果表明，ANEB-001在健康和肥胖受试者中耐受性良好。没有发生严重的不良反应。最常见的不良事件是胃肠道不适，在服用安慰剂的受试者中也会发生。基于第一阶段研究的令人振奋的结果，我们相信ANEB-001可能提供以下临床和产品益处：

我们 计划于2021年第四个日历季度在荷兰的一个中心开始第二阶段概念验证研究，以测试单剂ANEB-001在大约100名人类受试者中的疗效，这些受试者已经服用了10毫克的THC，然后随机接受安慰剂、低剂量、中剂量或高剂量的ANEB-001。我们预计在研究开始后大约六个月内完成第二阶段研究，并有望在2022年上半年获得数据。我们相信，这项研究将为我们与FDA和/或类似的外国监管机构合作奠定基础，向美国FDA提交IND，并进行更广泛的临床试验，目标是产生更多临床数据，最终使我们能够向FDA提交上市申请。

我们已聘请合同研究机构(“CRO”)协助我们进行临床试验，并在药物开发过程的各个阶段为我们提供咨询和开发服务。我们目前与Traxeus Pharma Services Limited(“Traxeus”)签订了咨询协议，该协议于2020年7月15日签订(“咨询协议”)。根据顾问协议，Traxeus向我们提供与现有一批药物物质的重新测试有关的某些药物开发服务和交付成果 。这些服务包括制造和测试药物物质的示范批次，以及完成药物产品的配方和工艺开发。根据咨询协议，Traxeus被允许向与我们没有直接竞争关系的第三方提供服务，并且我们被允许与其他CRO接洽。如果发生重大违规行为但未在60天内补救，或者一方无法继续经营、破产或在任何司法管辖区接受类似的 程序，则任何一方均可立即终止咨询协议。此外，通过向Traxeus提供至少30天的书面通知，我们可以终止根据咨询协议产生的任何工作说明书。我们计划继续与Traxeus等CRO和其他制药服务提供商合作，协助我们进行临床试验，开发我们的主要候选产品ANEB-001。

Vernalis 许可协议

于二零二零年五月二十六日，我们与Vernalis Development Limited(前身为Vernalis(R&D)Limited(“Vernalis”))订立独家许可协议(“许可协议”)。根据许可协议，Vernalis向我们授予了独家的 全球特许权使用费许可，以开发和商业化我们称为ANEB-001的化合物，以及访问和 关于其控制下的任何监管材料的参考权。许可协议允许我们再许可 拥有类似或更多财务资源和专业知识的任何人，而无需得到Vernalis的事先同意， 前提是拟议的再被许可人不是在开发或商业化包含CB1拮抗剂的产品，或者是用于ANEB-001的试验或市场授权所涵盖的 相同适应症。作为独家许可的交换，我们同意 向Vernalis支付150,000美元不可退还的签名费、最高29,900,000美元的潜在开发里程碑付款总额、最高35,000,000美元的潜在销售里程碑付款总额以及净销售额的低至中个位数版税。

根据 许可协议，我们以20,000美元的价格从Vernalis购买了ANEB-001的API。我们拥有进行ANEB-001的开发和商业化的 唯一决定权，包括获得监管部门的批准，并且我们负责与此相关的所有成本和支出。我们可以访问Vernalis控制下的某些监管材料，包括来自临床和非临床试验的研究报告。我们同意使用商业上合理的努力(I)在美国和某些欧洲国家开发ANEB-001并将其商业化，以及(Ii)在指定的期限内进行二期临床试验和人类临床试验，这些期限可以象征性地收费延长。我们还同意在规定的时间范围内向Vernalis 提供我们活动的定期报告和市场授权通知。

关于知识产权，双方同意自《许可协议》签订之日起保留对各自知识产权的独家所有权。此外，在许可协议的有效期内，我们保留对我们控制的某些专利权(包括专利申请)和专有技术的独家权利，这些专利权和专有技术对于ANEB-001的开发和商业化是必要的或合理有用的。

许可协议将无限期持续，除非终止，或直至停止支付所有版税和其他 金额为止。我们支付版税的义务从我们产品的第一次商业销售开始， 在以下时间终止：(I)我们产品第一次商业销售的十周年，或(Ii)我们产品的监管排他性到期 日期。我们可以通过提前60天通知Vernalis，随时终止许可协议的全部内容。此外，一方可在下列情况下终止许可协议：(I)书面通知： 当另一方在规定的时间范围内发生重大违约并未履行其在协议项下的义务时， 或(Ii)如本协议中更详细地描述的，当另一方破产时。在终止的情况下，Vernalis授予的所有权利和 许可证将立即归还给Vernalis；截至终止日期的所有未付款项将立即 到期并支付给Vernalis；应Vernalis的要求，我们将退还或销毁任何与ANEB-001有关的法规材料、信息 以及从Vernalis购买的任何未使用的原料药。如果Vernaris因我们的材料违约或资不抵债而终止许可协议，或者如果我们随意终止许可协议，双方将真诚协商授予Vernaris 开发ANEB-001和商业化所需的此类知识产权和监管材料的许可，并在终止日期后六个月内向我们提供适当的 赔偿。

竞争

临床生物技术行业是一个以技术创新和增长为特征的竞争行业。我们的竞争对手 包括其他生物技术和制药公司、学术机构以及公共和私人研究机构。 这些实体致力于研究、发现和开发用于物质使用的新药和治疗方法。这些实体 还为其研究成果寻求专利保护和许可收入，并可能在招聘技术人才方面与我们竞争。 其中一些实体比我们规模更大，资金更充足。我们的管理层不能保证我们能够有效地与这些竞争对手竞争。目前潜在的竞争对手包括Opiant PharmPharmticals，Inc.和Aelis Farma，Opiant PharmPharmticals，Inc.正在开发一种用于治疗大麻类药物过量的饮酒针剂，Aelis Farma正在开发一种基于孕酮衍生物的药物，用于治疗大麻使用障碍。

研究和开发

我们 正在并预计将继续投入大量资金，为我们的ANEB-001候选产品的专有研究和开发提供资金，并支持监管备案所需的临床前测试和临床试验。我们的研发团队，包括第三方合同研究机构，正在不断努力推进研发目标。在2020年4月23日(成立之日)至2020年6月30日期间以及截至2020年12月31日的六个月内，我们分别产生了150,000美元和190,268美元的研发费用。

监管

政府 法规和产品审批

我们 在一个受到广泛监管的行业运营。美国和其他国家的各级政府当局 监管将疗法、药物和其他生物制剂推向市场的各个方面，包括研究、测试、安全性、产品批准、开发、制造、疗效、质量控制、包装、储存、记录保存、促销、标签、广告、 营销、分销、销售、进出口。

根据《管制物质法》(“CSA”)，大麻目前被视为附表一管制物质，因此，根据联邦法律， 是非法的。附表I受控物质被定义为具有很高的 滥用可能性、目前在美国没有被接受的医疗用途、以及在医疗 监督下使用缺乏公认的安全性的药物或物质。尽管越来越多的州已根据州法律将大麻合法化，但根据联邦法律，使用、拥有和种植大麻仍然是违法的。美国最高法院支持联邦政府监管大麻并将其定为犯罪的权利，即使是用于医疗用途的大麻也是如此。联邦法律将使用大麻定为犯罪，先发制人 或相互冲突的州法律。因此，如果联邦政府在已将大麻合法化用于医疗和/或娱乐用途的州执行CSA，则被控分发、拥有意图分发或种植大麻的个人可能会被处以罚款和/或监禁。最高刑罚为终身监禁和5000万美元罚款。

作为人类使用的治疗产品，ANEB-001在美国将受到FDA根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA)和其他国家/地区的类似监管要求的监管。监管要求包括， 严格的临床前和临床测试。将我们的产品商业化、获得监管部门的批准并保持遵守适用的法律法规的流程需要花费大量的时间和财力，在我们的研发、生产和营销活动中发挥着重要作用。未能遵守这些监管流程和其他要求可能会推迟我们获得监管批准的能力，对我们产品的商业化产生不利影响，并阻碍我们获得版税或收入的能力。

在美国，FDA根据FDCA及其实施条例对药品进行监管。如果在产品开发和审批过程中和之后未能遵守此类法规，可能会受到行政或司法制裁。此类制裁 包括FDA拒绝批准待决申请、撤回批准、临床搁置、未命名或警告信、产品召回、扣押产品、部分或全部暂停生产或分销、禁令、罚款、拒绝政府合同、归还、归还、民事处罚和刑事处罚。FDA通常要求药品在美国上市前必须具备以下条件：

鉴于测试和审批流程需要投入大量的时间、精力和财力，我们无法确保我们的产品及时获得批准。

作为IND的一部分，IND赞助商必须向FDA提交临床前试验结果，以及生产信息、分析数据和任何可用的临床数据或文献。赞助商还必须包括一份协议，详细说明初始临床研究的目标、用于监测安全性的参数以及要评估的有效性标准(除其他事项外) 如果初始临床研究适合进行疗效评估。提交IND后，可能会继续进行一些临床前试验。IND在FDA收到后30天自动生效，除非FDA对拟议的临床研究提出问题或担忧，并在30天的时间内将研究搁置临床。在这种情况下，IND赞助商和FDA必须在开始临床研究之前解决任何悬而未决的问题。FDA可以在 之前或临床研究期间的任何时间，出于安全考虑或不符合要求，对某一药物类别内的所有候选产品实施临床暂停。此外，FDA可以实施部分临床搁置，禁止在特定剂量或特定持续时间内启动临床研究 。

根据GCP规定，所有临床研究必须在一名或多名合格研究人员的监督下进行。 这些规定要求所有研究对象在参与任何临床研究之前都要获得他们的书面知情同意。 在任何机构开始任何临床研究之前，IRB必须审查和批准任何临床研究的计划，并且IRB必须至少每年持续审查和重新批准该研究。除其他事项外，IRB还考虑临床研究中个体参与者面临的风险是否最小，与预期收益相比是否合理。IRB还批准关于临床研究的信息和必须提供给每个临床研究受试者或其法律代表的同意书。 IRB还必须监督临床研究直到完成。每一项新的临床方案及其任何修正案都必须提交FDA审查，并提交IRB批准。这些方案详细说明了临床研究的目标、给药程序、受试者选择和排除标准，以及用于监测受试者安全性的参数(除其他事项外)。研究 地点将接受GCP合规性检查。

有关某些临床试验的信息 必须在特定的时间范围内提交给美国国立卫生研究院，以便在ClinicalTrials.gov网站上公开传播。

人类 临床研究通常分三个连续阶段进行，这些阶段可能重叠或合并：

说明临床研究结果的进展报告必须至少每年提交给FDA。对于严重和意外的可疑不良事件，必须向FDA和调查人员提交安全报告。不能保证第1阶段、第2阶段和第3阶段测试在任何指定期限内成功完成(如果有的话)。FDA或赞助商可因各种原因 随时暂停或终止临床研究，包括发现研究对象或患者面临不可接受的健康风险。同样，如果临床研究不是按照IRB的要求进行的，或者如果药物与患者受到意外的严重伤害有关，IRB可以暂停或终止对其机构的临床研究的批准。

美国 审核和审批流程

在成功完成所需的临床测试后，将向FDA提交NDA，请求批准该产品上市。 NDA报告产品开发、临床前和临床研究的结果、生产工艺说明、对药物进行的分析测试、建议的标签和其他相关信息。

在提交保密协议时，需要支付可观的申请使用费(尽管在有限的情况下可以获得豁免，包括小型企业或其附属公司提交的第一个人类药物申请)。 已批准的保密协议的赞助商还需要支付年度计划使用费。

根据2003年《儿科研究公平法》，新活性成分、新适应症、新剂型、新给药方案或新给药途径的NDA申请(或其补充)必须包含足够的数据，以评估该药物在所有相关儿科亚群中声称的适应症的安全性和有效性，并支持该产品对其安全有效的每个儿科亚群的剂量和给药，除非申请人已获得豁免或延期。

2012年，《食品和药物管理局安全与创新法案》修订了《食品和药物管理局安全与创新法案》，要求任何计划提交药物营销申请的赞助商提交初步儿科研究计划(PSP)，该药物包括新的活性成分、新的适应症、新的剂型、新的给药方案或新的给药途径。初始PSP必须在第二阶段会议结束后60天内或赞助商与FDA同意的情况下提交。初始PSP必须包含发起人计划进行的一项或多项儿科研究的大纲，包括研究目标和设计、年龄组、相关终点和统计方法，或不包括此类详细信息的理由，以及任何要求推迟儿科评估或完全或部分免除提供儿科研究数据的要求以及支持信息的请求。FDA可以自愿或应申请人的要求批准延期提交数据或全部或部分豁免。FDA和赞助商必须就PSP达成一致。如果必须根据从临床前研究、早期临床研究和/或其他临床开发计划收集的数据来考虑儿科计划的变更，赞助商可以在任何 时间(即使最初达成一致)修改初始PSP。

FDA还可能要求制定风险评估和缓解策略(“REMS”)，以缓解任何已确定或怀疑存在的严重风险。REMS通常包括风险最小化工具、用药指南、评估计划、医生沟通计划和确保安全使用的要素，包括受限的分发方法和患者登记。

FDA审查所有提交的保密协议，以确保它们在接受备案之前足够完整，可以进行实质性审查。FDA可能会要求提供更多信息，而不是接受申请。在这种情况下，申请人 必须重新提交申请以及附加信息，这些信息仍有待FDA的进一步审查。一旦申请被接受，FDA就会进行深入的实质性审查，以确定该产品对于其预期用途是否安全有效。

FDA可以将NDA提交给一个由专家组成的咨询委员会，以审查、评估和建议其批准 及其可能适用的任何条件。FDA虽然不受咨询委员会建议的约束，但在做出决定时会考虑此类建议。在批准保密协议之前，FDA还将检查一个或多个临床地点，以确保支持提交的临床数据符合GCP。

如果未满足法规要求或需要额外的临床数据和信息，FDA可以拒绝批准NDA。 即使在提供了此类数据和信息后，FDA也可以因未能满足法规要求而拒绝批准NDA。 来自临床研究的数据可能并不总是决定性的。此外，FDA可能不同意申请人对数据的解释。

在对申请进行评估后，FDA可能会发出批准信或完整的回复信，表明审查周期已结束。一封完整的回复信通常会列出为确保申请获得最终批准而必须满足的具体条件，并可能需要额外的临床或临床前测试，以便FDA重新考虑申请。FDA 可能会发现微小缺陷，如要求更改标签，或重大缺陷，如需要额外的临床 研究。完整的回复信还可能建议采取行动，准备申请以供批准。申请人可以通过纠正所有不足之处并重新提交申请、撤回申请或 请求听证来回复完整的回复信。

即使在提交额外信息后，FDA也可以确定申请不符合监管要求 并拒绝该申请。一旦所有条件都得到FDA的满意，FDA通常会签发批准信，授权该药物的商业营销，并提供特定适应症的具体处方信息。

即使在获得监管部门批准后，批准也可能仅限于特定的疾病和剂量或有限的适应症。这些限制可能会影响产品的商业价值。在产品标签上，FDA可能会要求某些禁忌症、警告或预防措施。此外，FDA可能要求进行批准后研究，包括4期临床研究，以进一步评估安全性和有效性。FDA还可能要求测试和监控计划，以监控经批准的商业化产品的安全性。批准后，对已批准产品的某些更改仍需遵守额外的测试要求，即FDA的审查和批准。此类对批准产品的更改包括增加新的适应症、制造更改和附加的 标签声明。

简写 新药申请(“ANDA”)

大多数药品根据创新者产品的NDA或仿制药的ANDA获得FDA的上市批准。Hatch-Waxman对FDCA的修正案为提交以及FDA审查和批准FDA之前批准或列出的品牌药物仿制药的ANDA建立了一个法定程序。由于品牌公司(也称为“创新者”) 已经证明了上市药物的安全性和有效性，FDA不要求对仿制药 进行同样的证明。然而，FDA要求仿制药制造商对其测试产品 与上市药物进行生物等效性研究。口服全身性药物产品的生物等效性研究评估有效药物成分从药物产品吸收到血流中并在作用部位变为可用的速度和程度。当仿制药和上市药物的吸收速率和吸收程度没有显著差异时，就实现了生物等效性。ANDA必须包含化学、制造、标签和稳定性数据 以及专利证书。

批准的 根据FDA监管流程生产或分销的产品在批准后仍受FDA的持续监督 。持续的监管要求包括定期报告、记录保存、产品抽样、产品分销，以及有关产品不良体验、偏差和其他问题的广告和报告。此外，批准产品的大多数审批后更改，包括增加新的适应症或其他标签声明，仍需接受FDA的事先审查 和批准。此外，仍有义务为上市产品支付年度使用费，以及为具有临床数据的补充应用支付新应用费用。

FDA严格规范市场上的产品信息，包括产品的标签、广告和促销信息。产品只能按照经批准的适应症和经批准的标签的规定进行促销。FDA和其他机构积极执行禁止推广非标签用途的规定。如果公司以不正当的方式推广标签外使用，可能会承担重大责任。制造商还必须继续遵守广泛的CGMP法规，这需要投入时间和财力。对于批准后对制造流程的更改和对已批准产品的其他更改，包括增加新的适应症和附加标签声明，通常需要FDA的审查和批准。

制造商和其他涉及生产和经销经批准的产品的企业必须向FDA和某些州机构注册。FDA和州政府机构可能会定期检查这些机构，有时无需事先通知，以确保遵守CGMP法规和其他义务。CGMP要求适用于产品制造过程的所有阶段，包括加工、生产、灭菌、包装、贴标签、储存和运输。

通常需要事先获得FDA批准才能实施制造流程的更改。FDA法规要求对偏离CGMP要求的情况进行调查和纠正。FDA还可能要求赞助商和赞助商使用的任何第三方制造商承担报告和文件记录的义务。因此，为了遵守CGMP法规，制造商 必须继续投入时间、精力和财力进行生产和质量控制。

FDA可以施加其他批准后要求作为批准申请的条件，例如上市后测试(包括第四阶段临床试验)和监测，以监测和评估产品在商业化后的安全性和有效性。

如果申请人未能保持遵守监管要求，或者如果产品在推向市场后出现某些问题，FDA可能会撤回对该产品的批准。例如，后续发现以前未知的问题，包括意外频率或严重程度的不良事件、制造过程问题或未能遵守监管要求，可能会导致产品受到限制或完全退出市场。

在这种情况下，潜在的后果包括修订批准的标签以纳入新的安全信息；进行上市后研究或临床试验以评估新的安全风险；以及根据REMS计划实施限制。其他潜在后果 包括：

制造商和分销商还必须遵守《处方药营销法》(“PDMA”)和监管处方产品分销的州法律。PDMA在联邦一级监管处方药、产品和产品样本的分配，并为各州对分销商的注册和监管设定最低标准。PDMA和州法律限制处方产品样品的分发，并强制要求确保分发中的责任。

此外，新的联邦立法和指南可能会极大地改变FDA监管的产品的审批、制造和营销的法定条款。新的立法、FDA法规、指导方针和政策会定期修订或重新解释，可能会对我们的业务和产品产生重大影响。我们无法预测未来任何立法、监管或政策变化的颁布、实施和潜在后果。

药品 覆盖范围、定价和报销

在美国，任何需要监管批准的产品的商业销售可能取决于第三方 付款人(如政府当局、管理医疗服务提供者、私人健康保险公司和其他组织)是否能够提供与产品相关的保险和报销。

对于任何需要监管部门批准的产品，覆盖范围 和费用报销都是极具不确定性的领域。确定承保范围与报销金额的流程在不同第三方付款人之间可能会有很大差异。第三方付款人还可能对承保和报销施加额外的 要求和限制，这可能会影响某些医疗服务和产品的购买 。

第三方 付款人可以将承保范围限制在批准的清单或处方集上的特定药物，这可能会省略 特定适应症的一些FDA批准的药物。第三方付款人还可能将药品放在某些处方水平，从而导致患者的报销较低和费用分担义务较高。第三方付款人决定为产品提供保险并不一定意味着批准适当的报销费率。此外，无法获得第三方报销可能会 影响我们维持足够的价格水平以实现产品开发投资的适当回报。 第三方付款人的承保范围不一定表示或暗示其他第三方付款人的承保或报销。 此外，承保和报销的级别或范围可能因第三方付款人而异。除了审查医疗产品和服务的安全性和有效性之外，第三方付款人还越来越多地开始审查和挑战某些产品和服务的价格、成本效益和必要性。因此，为了获得和维持任何获准销售的产品的保险和报销，可能需要进行昂贵的药物经济学研究，以证明此类产品的医疗必要性和成本效益。第三方付款人可能不认为我们的产品在医疗上是必要的或具有成本效益。如果第三方付款人做出这样的决定，他们可能不会在批准后将产品作为其计划下的福利 覆盖。如果第三方付款人确实覆盖了产品，我们产品的销售回报可能不足以 产生利润。

此外，联邦和州政府当局越来越有兴趣实施成本控制计划，以限制政府支付的医疗成本。此类成本控制计划包括对覆盖范围和报销的限制、价格控制 以及要求用仿制药替代品牌处方药。采用和扩展此类限制性 政策和控制可能会对我们的产品施加限制或将其排除在保险范围之外。

在美国，我们预计第三方付款人和政府当局将更加重视管理式医疗和成本控制措施，这将影响药品的定价和覆盖范围。保险政策和第三方报销费率可能随时更改。 即使我们为批准的产品实现了有利的承保范围和报销状态，未来仍可以实施不太有利的承保政策和报销费率。

知识产权保护

我们 努力通过各种方式保护我们的知识产权，以促进我们的候选产品和业务的发展。 我们保护这一知识产权的战略包括：

● 专利和专利申请。我们正在获得旨在涵盖我们的ANEB-001候选产品的使用方法专利，这些专利对我们的业务发展非常重要。我们已经为ANEB-001化合物和输送系统的各种使用方法 提交了两项专利申请，这些申请目前正在美国专利商标局进行审批。我们打算在有关时间就这些专利申请向外国司法管辖区提出申请。这些专利预计将于2040年到期。

● 监管排他性。在FDA批准我们的新药申请(“NDA”)后，我们可以在美国获得监管排他性。新的化学实体(“NCE”)一经批准，即不含FDA在任何其他NDA中批准的活性部分的药物 ，该药物将获得五年的市场排他性 在此期间FDA不得批准该药物的仿制药。此外，在通过保密协议寻求药物批准时，申请人被要求向FDA列出其权利要求涵盖申请人产品的每一项专利。药物获得批准后，该药物申请中列出的每一项专利都将在FDA批准的药物产品中发布，并附有治疗等效性评估，通常称为橙色手册。橙色手册中列出的药物可以被潜在的仿制药竞争对手引用，以支持简化的新药申请(“ANDA”)的批准，然后 随后根据第四款认证提出质疑。作为第四款认证过程的一部分，保密协议持有人可以对ANDA申请人提起专利侵权诉讼。NDA持有者提起专利侵权诉讼将自动阻止FDA批准ANDA，直到30个月前橙书上市专利到期、诉讼和解或侵权案件中对ANDA申请人有利的裁决。最后，我们可以 获得孤儿药物指定，这将根据美国1983年《孤儿药物法案》授予在美国总共七年的市场独家经营权，或者儿科药物指定，根据儿童最佳药物法案(BPCA)，NDA持有人可以将药物的任何独家经营权(专利或非专利)延长六个月。

● 商业机密。我们依赖具有普遍适用性的商业秘密法来处理我们业务中不易受专利保护或不适用于专利保护的方面。

● 保密协议。我们依赖我们的员工、顾问和第三方签署的保密协议。

● 许可协议。我们已经与Vernalis签订了独家全球许可协议，以开发、加强我们的ANEB-001化合物并将其商业化。这一独家授权机会使我们能够保持并增强我们在ANEB-001中的专有 地位。

● 商标。我们使用“AneBulo”作为我们的商标。随着我们发展候选药物和业务，我们打算将商标添加到我们的知识产权组合中。

我们 相信这些方法为我们的核心知识产权提供了物质上的防御性。

员工

截至2021年5月3日，我们有两名全职员工和一名兼职员工，他们都不在集体谈判协议的覆盖范围 。此外，我们还有一些不在我们工资单上的外部顾问，他们直接参与科学研究和开发活动。我们相信，与员工的关系总体上是良好的。

设施

我们 在德克萨斯州莱克韦市的主要执行办公室管理我们的业务运营，租赁空间为700平方英尺，与JFL Capital Management LLC签订了转租合同，JFL Capital Management LLC是由我们公司的创始人兼董事创始人约瑟夫·F·劳勒控制的一家公司。我们的办公室租约将延长到2021年8月，根据这一期限，我们目前每月支付约1,200美元。我们 相信，我们目前的办公空间足以满足我们目前的运营和近期计划的扩张。

法律诉讼

目前没有针对我们公司的法律诉讼或仲裁诉讼悬而未决。

管理

执行官员和董事

下表列出了截至本招股说明书日期有关我们高管和董事的某些信息：

以下信息简要介绍了每位高管和董事的业务经验。

约瑟夫·F·劳勒，医学博士，博士，于2020年4月创立我们公司，自成立以来一直是我们的董事会成员。 他曾在2020年4月至6月短暂担任我们的总裁。劳勒博士也是JFL Capital Management LLC的创始人和管理成员，自2015年1月以来，JFL Capital Management LLC是一家医疗保健投资基金，重点关注从事临床药物开发的公司。在加入JFL Capital Management LLC之前，Lawler博士是自营交易公司Merus Capital Partners，LLC的联合创始人和高级管理合伙人，从2011年10月到2014年11月。劳勒博士于2008年2月至2008年11月在伦敦对冲基金管理公司MKM Longboft Capital Advisors LLC担任投资组合经理。 在此之前，劳勒博士于2006年5月至2008年2月在对冲基金管理公司和全球另类资产管理公司Och-Ziff Capital Management Group LLC担任分析师，负责公共和私人生物技术投资。劳勒博士于2005年3月至2006年5月担任多策略对冲基金管理公司Sagamore Hill Capital Management LP的分析师，并于2003年3月至2005年3月担任J.P.Morgan Partners，LLC风险投资部的助理。劳勒博士在约翰霍普金斯大学医学院获得医学博士和博士学位，并在纽约城市大学皇后区学院获得学士学位。

我们 相信Lawler博士在生物医学领域的卓越资历和专业知识，再加上他在投资和战略开发方面的经验，使他完全有资格在董事会任职。

Daniel医学博士于2020年7月加入我们公司，担任首席执行官和董事会成员。Schneberger博士之前在生物技术和医疗保健领域担任了四年多的机构投资者，从2019年1月至2020年6月担任ADAR1资本管理公司的首席执行官，并于2016年5月至2018年12月担任JFL Capital Management LLC的高级分析师，在那里他专门从事临床药物试验读数的预测，作为投资的基础。 在加入JFL Capital Management LLC之前，Schneberger博士于2013年4月至2016年5月在麦肯锡公司担任顾问。在那里，他为制药、私募股权和农化行业的客户提供研发、投资组合决策和商业战略方面的建议。Schneberger博士从瑞士巴塞尔大学获得医学文凭和风湿学博士学位。他还获得了哈佛商学院的工商管理硕士学位，并被评为贝克学者。

我们 相信，Schneberger博士在生物技术行业(专注于药品商业化)的私募股权投资以及运营和财务咨询方面的经验，使他完全有资格在董事会任职。

Rex Merchant于2021年1月加入我们公司担任首席财务官。他自2018年5月以来一直担任JFL资本管理有限责任公司的首席财务官，自1998年以来一直担任其他各种投资顾问和非营利组织的首席财务官。在加入JFLCapital Management之前，Merchant先生于2008年9月至2017年12月期间担任Western Investment LLC首席财务官、对冲基金经理和投资咨询公司。Merchant先生还在2011年10月至2018年4月期间担任非营利性组织Leadance基金会的首席财务官。在他的职业生涯中，他还从事过商业评估、诉讼分析和专家证人服务，以及广泛的信息技术工作。Merchant先生 拥有金门大学税务硕士学位，斯坦福大学工业工程学士学位，拥有特许金融分析师(CFA)和特许另类投资分析师(CAIA)资格。

Jason M.Aryeh于2021年3月加入我们的董事会。他是Jalaa Equities，LP的创始人和执行普通合伙人，这是一家专注于生物技术和医疗器械行业的私人对冲基金，自1997年以来一直担任这一职务。自2006年9月以来，Aryeh先生一直担任Ligand PharmPharmticals Inc.的董事会成员，Ligand PharmPharmticals Inc.是一家上市生物制药公司， 专注于开发或获取帮助制药公司发现和开发药物的技术。自2018年11月以来，Aryeh先生还一直担任Orchestra BioMed，Inc.的董事成员，该公司是一家私营生物医学创新公司，专注于开发变革性治疗产品。Aryeh先生曾是众多上市和私营公司的董事用户。 Aryeh先生以优异的成绩获得了高露洁大学的经济学学士学位，也是Omniron Delta Epsilon荣誉经济学学会的成员。

我们 相信，Aryeh先生对生物制药市场的深入了解以及作为一家专注于生命科学领域的对冲基金的执行普通合伙人的行业内广泛的公司 使他完全有资格成为我们 董事会的成员。他还带来了资本市场的交易专业知识。

阿伦·R·英格利希自2020年6月以来一直是我们的董事会成员。他是22NW，LP的创始人，自2014年8月以来一直担任22NW，LP的总裁 兼投资组合经理，这是一家总部位于西雅图的价值基金，专门从事小盘股和微型股投资，投资期限为多年 。在此之前，英格利希先生曾于2014年1月至2014年8月在投资公司梅森资本合伙公司担任董事研究员。在此之前，他于2010年9月至2013年12月在财富管理和金融服务提供商RBF Capital，LLC担任研究分析师，从2010年9月至2013年12月，最初于2008年9月至2010年9月在公司担任研究分析师。英格利希在2006年3月至2008年9月期间担任投资公司McAdams Wright Ragen Inc.的研究助理。英格利希先生以优异的成绩获得了华盛顿大学的英国文学学士学位。

我们 相信英格利希先生的投资经验和资本市场知识将使他成为董事会中有价值的新成员。

Areta Kupchyk于2021年4月加入我们的董事会。库普奇克女士是Foley Hoag LLP律师事务所的合伙人，自2015年10月以来一直担任该律师事务所FDA法律实践小组的联席主席。2003年至2015年，她还在另外两家律师事务所担任律师。Kupchyk女士是FDA的一名律师，她为生物技术、医疗设备和制药公司以及医疗保健提供者和机构、研究人员和投资者提供FDA相关事宜的建议。1993年至2003年，她曾在FDA担任药品和生物制品副首席法律顾问和诉讼助理总法律顾问。Kupchyk女士获得了巴尔的摩县马里兰大学的学士学位和马里兰大学法学院的法学博士学位。

我们 相信Kupchyk女士在FDA担任监管法律顾问的经验，以及在生命科学领域的法律专业知识， 使她完全有资格成为董事会成员。

肯尼斯·林医学博士于2021年2月加入我们的董事会。从2015年1月至2019年7月，林博士创立并担任针对G蛋白偶联受体的生物制品发现公司AbInitio BioTreateutics的首席执行官兼首席执行官，直至将其出售给Ligand PharmPharmticals。2012年7月至2014年7月，林博士在被Merz Pharma收购的医疗器械公司Ulthera，Inc.担任企业发展和投资者关系副总裁 。2008年4月至2012年6月，林博士在私募股权投资公司德州太平洋担任总裁副总裁，专注于医疗保健领域。2003年8月至2007年6月，林博士是私募股权投资公司JPMorgan Partners的合伙人。2000年9月至2003年6月，他是高盛全球股票研究部的助理 。林博士以优异的成绩在凯斯西储大学获得医学博士学位，并在斯坦福大学获得生物科学学士学位。

我们 相信林博士在生物技术公司的私募股权投资和管理方面的丰富经验使他 非常有资格担任董事会成员。

Karah Parschauer于2021年2月加入我们的董事会。自2016年6月以来，Parschauer女士一直担任临床阶段生物制药公司Ultragenyx Pharmtics，Inc.的总法律顾问和执行副总裁总裁。在加入Ultragenyx之前， Parschauer女士在制药公司艾尔建(Allergan)担任各种行政职务，最近担任副总法律顾问总裁，从2005年6月到2016年6月。在加入Allergan之前，Parschauer女士是Latham&Watkins LLP的律师，在那里她从事并购、证券发行和公司治理等领域的业务。她 自2019年7月以来一直担任医学美学公司Evolus，Inc.的董事会成员，自2019年6月以来一直担任临床阶段信使RNA药物公司Arcturus 治疗有限公司的董事会成员。Parschauer女士拥有迈阿密大学生物学学士学位和哈佛法学院法学博士学位。

我们 相信，Parschauer女士在制药行业和作为律师的丰富经验，特别是在公司治理方面的经验，使她成为董事会的宝贵补充。

董事会 组成

我们的业务和事务在董事会的指导下进行管理，董事会目前由七名成员组成。董事人数由我们的董事会决定，遵守我们修订和重述的公司注册证书和章程的条款。

我们的董事会将被分成三个级别，在实际可行的情况下，规模几乎相等。上市后紧随其后的董事会的组成如下：

● 第一类，最初将由约瑟夫·F·劳勒、医学博士、Daniel·施尼伯格、医学博士和阿伦·R·英格利希组成，他们的任期将于2022年举行的年度股东大会上届满；

● 第二类，最初将由Kenneth Lin，M.D.和Areta Kupchyk组成，他们的任期将在我们将于2023年举行的年度股东大会上届满；以及

● 第三类，最初将由Jason M.Aryeh和Karah Parschauer组成，他们的任期将在我们将于2024年举行的年度股东大会 中到期。

每一级董事任期届满后，董事每一级董事的任期为三年，直至选出合格的继任者，或直至继任者去世、辞职或被免职。 董事会因死亡、辞职、免职、退休、丧失任职资格或其他任何原因而出现的空缺，以及因核定董事人数增加而新设的董事职位，可以由董事会剩余成员的过半数来填补。董事可以被免职，但只有在我们普通股拥有多数投票权的持有者投赞成票的情况下，才能解除董事职务。

董事 独立

本次发行完成后，我们的普通股将在纳斯达克资本市场上市。根据纳斯达克规则，独立董事 必须在本次发行完成后的指定期限内占上市公司董事会的多数席位。此外，纳斯达克规则要求，除特定的例外情况外，上市公司的审计、薪酬、提名和治理委员会的每个成员都必须独立。根据纳斯达克规则，董事只有在该公司董事会认为该人的关系不会干扰该公司在履行董事责任时行使独立判断的情况下，才有资格将该人 视为“独立的董事”。

上市公司审计委员会成员还必须满足《交易法》第10A-3条规定的独立性标准。 上市公司审计委员会成员除以审计委员会、董事会或任何其他董事会委员会成员的身份外，不得直接或间接接受上市公司或其任何子公司支付的任何咨询、咨询或其他补偿费； 或(Ii)上市公司或其任何附属公司的关联人。

我们的董事会对其组成、委员会的组成以及每个董事的独立性进行了审查。 根据每个董事要求和提供的关于其背景、就业和隶属关系的信息，包括家庭关系，我们的董事会决定，代表我们大多数董事的Jason M.Aryeh、Areta Kupchyk、Kenneth Lin、M.D.和 Karah Parschauer……双方并无任何关系会妨碍董事履行其责任时作出独立判断，而此等董事均为“独立” 如纳斯达克规则及《交易所法案》规则10A-3所界定。在做出这些决定时，我们的董事会 考虑了每位非雇员董事与本公司的关系以及董事会认为与确定其独立性相关的所有其他事实和情况，包括每位非雇员董事对我们股本的实益所有权 。

董事会 委员会

本次招股结束后，我们的董事会将有三个常设委员会：审计委员会、薪酬委员会 以及提名和公司治理委员会。根据纳斯达克规则和交易法规则10A-3，审计委员会的成员 必须完全由独立董事组成，并受适用的分阶段期限的限制。以下 是我们委员会的简要说明。

审核 委员会。根据我们的审计委员会章程，此次上市后，我们的审计委员会将：监督我们的公司会计和财务报告流程以及我们对财务报告的内部控制；评估我们独立的 公共会计师事务所的资格、独立性和业绩；聘用我们的独立公共会计师事务所并为其提供薪酬；批准保留我们的独立的公共会计师事务所以执行任何拟议的允许的非审计 服务；审查我们的财务报表；审查我们的关键会计政策和财务报告的估计和内部控制；并与管理层和我们的独立注册会计师事务所讨论年度审计的结果和我们季度财务报表的审查。我们相信，我们的审计委员会成员符合当前萨班斯-奥克斯利法案、纳斯达克和美国证券交易委员会规章制度对金融知识素养的要求。审计委员会将由Aron R.English(主席)、Jason M.Aryeh和Karah Parschauer组成。纳斯达克规则要求，审计委员会的所有成员必须符合上述独立性标准，并受纳斯达克的适用分阶段期限的限制。本公司董事会已确定，Aryeh先生及Parschauer女士符合萨班斯-奥克斯利法案、交易所法案规则10A-3以及纳斯达克适用的上市标准的独立性要求。英格利希先生不符合这种独立性要求。 然而，纳斯达克第5615(B)(1)条规定，我们可能需要长达一年的时间来遵守纳斯达克规则，并用另一名符合纳斯达克独立性标准的董事替换英格利希先生。我们打算在2022年4月30日之前指定这样一个董事。董事会已确定英格利希先生具有美国证券交易委员会条例 含义内的审计委员会财务专家资格。我们是根据董事会收到的信息做出这一决定的。

薪酬 委员会。根据我们的薪酬委员会章程，在此次发行后，我们的薪酬委员会将 审查和建议与我们的高级管理人员和员工的薪酬和福利相关的政策，包括审查和批准与首席执行官和其他高级管理人员的薪酬相关的公司目标和目的，根据这些目标和目的评估这些高级管理人员的绩效，并根据此类 评估确定这些高级管理人员的薪酬。薪酬委员会还将根据我们的股权激励计划管理股票期权和其他奖励的发行。我们相信，我们薪酬委员会的组成符合 对独立性的要求，我们薪酬委员会的运作符合《萨班斯-奥克斯利法案》、纳斯达克 和美国证券交易委员会规章制度的任何适用要求。我们打算遵守未来的要求，只要这些要求适用于我们。薪酬委员会将由Areta Kupchyk(主席)、Aron R.English和Kenneth Lin，M.D.组成。预计不符合纳斯达克独立要求的英格利希先生将在2022年4月30日之前由另一位符合纳斯达克独立标准的董事取代。

提名 和治理委员会。根据我们的提名和治理委员会章程，此次发行后，我们的 提名和治理委员会将向董事会推荐提名的董事人选，并根据需要召开会议 审查董事提名的董事候选人和被提名人；推荐每个董事会委员会的成员； 监督公司治理标准以及对适用上市和监管要求的遵守情况；制定并向董事会推荐适用于公司的治理原则；并监督董事会及其委员会的评估。我们相信，我们提名和治理委员会的组成符合《萨班斯-奥克斯利法案》、纳斯达克和美国证券交易委员会规则和法规的任何适用要求，我们提名和治理委员会的独立性要求 ，我们提名和治理委员会的运作也符合这些要求。我们打算在适用于我们的范围内遵守未来的要求。提名和治理委员会将由Karah Parschauer(主席)、Areta Kupchyk和Kenneth Lin医学博士组成。

商业行为和道德准则

我们 通过了适用于我们所有高级管理人员、董事和员工的新的商业行为和道德准则，包括我们的 首席执行官、首席财务官、首席会计官和财务总监，或执行类似 职能的人员，该准则已发布在我们的网站上。我们的商业行为和道德准则是“道德准则”，如S-K条例第406(B)项所定义。通过引用或其他方式，本招股说明书中包含或可从本网站获取的信息不属于本招股说明书的一部分。我们将在我们的网站上进行任何法律要求的披露，内容涉及对我们的商业行为和道德守则条款的修订或豁免。

薪酬 委员会联锁和内部人士参与

我们薪酬委员会的成员都不是我们公司的高管或雇员。如果有一名或多名高管在我们的董事会或薪酬委员会任职，我们的高管 均不会担任任何实体的董事会成员或薪酬委员会成员。

董事和高级管理人员责任和赔偿的限制

我们的公司证书在特拉华州法律允许的最大程度上限制了我们董事的责任。特拉华州法律 规定，公司董事不对违反其董事受托责任的金钱损害承担个人责任 ，但以下责任除外：

我们的公司注册证书和我们的章程规定，我们必须在特拉华州法律允许的最大范围内，对我们的董事和高级管理人员进行赔偿。对我们的公司注册证书和我们的章程的任何撤销或修改 不得对董事或其高级职员因或关于在该等修改或废除之前发生的该等董事或高级职员的任何作为或不作为而享有或保护的任何权利或保护产生不利影响。我们的章程还规定，我们应在任何诉讼或诉讼的最终处置之前预支董事或高级职员所发生的费用，并允许我们代表任何高级职员、董事、员工或其他代理人为因其行为而产生的与我们的服务相关的任何责任购买保险，无论我们的章程是否允许此类赔偿。

除章程中规定的赔偿外，我们已经或将 与我们的董事和高管签订单独的赔偿协议。这些协议除其他事项外，规定我们将赔偿我们的董事和高管因董事或高管 作为我们的董事或高管，或应我们的要求向其提供服务的任何其他公司或企业而发生的任何诉讼或诉讼所产生的某些 费用(包括律师费)、判决、罚款、罚款和和解金额。我们认为，这些条款和协议对于吸引和留住合格的董事和高管是必要的。

本次发行完成后，我们的公司注册证书和我们的章程中包含的责任限制和赔偿条款可能会阻止股东以违反受托责任为由对我们的董事提起诉讼。 他们还可能减少针对我们的董事和高级管理人员提起衍生品诉讼的可能性，即使诉讼如果成功， 可能会使我们和其他股东受益。此外，如果我们按照这些赔偿条款的要求向董事和高级管理人员支付和解和损害赔偿金的费用，股东的投资可能会受到不利影响。没有 涉及我们的一名董事或高管的未决诉讼或诉讼，涉及需要或允许哪些赔偿， 我们也不知道有任何可能导致索赔的诉讼或诉讼威胁。

高管薪酬

汇总表 薪酬表

下表列出了以下人员的薪酬汇总信息：(I)在2020年4月23日(成立之日)至2020年6月30日期间担任我们的主要高管的所有人员，以及(Ii)在2020年4月23日(成立之日)至2020年6月30日期间获得薪酬最高的另外两名高管，他们在2020年6月30日至少获得100,000美元的薪酬。在本招股说明书中，我们将这些人员称为“指名高管”。下表列出了指定执行干事在各自期间赚取的所有报酬，无论这些数额是否在该期间实际支付：

雇佣协议

2020年7月21日，我们与医学博士Daniel·施尼伯格签订了聘用协议。根据聘用协议，施尼伯格博士同意担任我们的首席执行官，监督我们的日常业务运营，包括指导我们的医疗技术研究和开发，并履行该职位的惯例职责。与Schneberger博士签订的雇佣协议的初始期限为三年，自2020年7月21日起至2023年8月1日结束，除非提前终止，否则将自动连续延期一年。雇佣协议为Schneberger博士提供了根据我们的惯例支付的每小时7.25美元的基本工资，以及以股票为基础的奖励， 受我们2020年的股票激励计划(“激励计划”)约束。根据奖励计划，Schneberger博士将有权 获得245,622股我们的普通股，这些普通股将在18个月内按比例分六个季度分期付款(每季度约40,932股，直到最后一个季度奖励40,962股)。此外，Schneberger博士将有权在实现如下某些业绩目标的基础上获得股票奖励：(I)在第一个患者在ANEB-001的第二阶段临床试验中接受剂量时获得245,622股票；(Ii)在美国临床试验中获得可接受剂量的新合成 活性药物成分时获得245,622股票；以及(Iii)完成首次公开募股和在主要交易所上市时获得245,634股票。

在我们公司控制权发生变更的情况下，Schneberger博士将有权在控制权变更事件发生后至少六个月内获得已授予但尚未授予的任何基于股票的奖励的50%，前提是Schneberger博士仍受雇于本公司。如果控制权变更事件是首次公开募股，Schneberger博士将有权获得任何基于股票的奖励。如果Schneberger博士被解雇，Schneberger博士将有权获得以下遣散费：(I)如果被我们无故解雇或在他有充分理由辞职时被解雇， 遣散费将等于终止日期所在年度的年度基本薪酬的剩余部分 以及下一季度股票奖励的立即奖励和归属；以及(Ii)如果因不延长初始期限而被终止，且只有在我们行使竞业禁止选择权的情况下，遣散费将等于终止日期所在年度的年度基本薪酬 乘以分数，其分子等于从终止之日起至一周年的天数 ，其分母为365。

与Schneberger博士的雇佣协议还包含契约(A)限制Schneberger博士在受雇于我们期间及之后一年内从事任何与我们的业务竞争的活动，(B)禁止Schneberger博士在受雇于我们后一年内招聘、招揽或聘用我们公司的员工，(C) 禁止Schneberger博士在任何时候披露有关我们公司的机密信息，以及(D)确认由Schneberger博士开发并与我们的业务相关的所有工作产品或其他知识产权构成我们的独有和专有财产。雇佣协议受德克萨斯州的法律管辖。

2020年6月30日的杰出股票奖

下表显示了截至2020年6月30日，被任命的高管所持有的未偿还期权奖。

2020年股票激励计划

2020年6月17日，我们的董事会和股东通过了我们的2020年股票激励计划(以下简称《计划》)。本计划的目的是增强我们吸引、留住和激励有望对公司做出重要贡献的人员的能力，并为这些人员提供股权机会和基于业绩的激励，旨在 更好地使这些人员的利益与我们股东的利益保持一致。我们已预留共1,650,000股 普通股，以供根据该计划发行。

在2020年4月23日(成立之日)至2020年6月30日期间，未根据该计划颁发基于股票的奖励。随后 至2020年6月30日，我们向Schneberger博士授予了982,500股限制性普通股，条件是根据奖励协议和我们与Schneberger博士的雇佣协议满足了某些 业绩目标和归属要求。 在2021年，我们根据该计划向我们的某些合格员工和非员工董事授予了股票期权，以购买总计604,404股我们的普通股。

管理。 该计划将由董事会管理。根据本计划的条款，董事会有权 授予奖励；采用、修订和废除其认为适宜的与本计划有关的行政规则、指导方针和做法；解释和解释本计划的条款和根据本计划签订的任何奖励协议；纠正任何缺陷； 提供任何遗漏；以其认为合宜的方式和程度协调本计划或任何裁决中的任何不一致之处。 董事会的所有决定均为最终决定，对所有在计划或任何裁决中享有权利或利益的人具有约束力。在适用法律允许的范围内，董事会有权将本计划规定的任何或全部权力 委托给董事会的一个或多个委员会或小组委员会。

资格。 有资格根据该计划获得奖励的人是我们的员工、高级管理人员、董事、顾问和顾问。

奖项类型： 。我们的计划规定发行普通股、股票期权、股票激励期权、限制性股票、限制性股票单位和其他基于股票的奖励。

股票 可用于奖励。受某些调整的影响，根据该计划可授予的普通股总股数将等于1,650,000股。如果奖励到期、失效、被没收，或在未充分行使 的情况下被终止、交出或取消，则该奖励涵盖的未使用的普通股将再次可根据本计划授予。为履行任何适用的预扣税义务而交付或投标的普通股应增加到根据本计划可授予的普通股数量中，激励性股票期权除外，受1986年《国内税法》(以下简称《守则》)的限制。根据该计划发行的普通股可以是全部或部分授权但未发行的股份、在公开市场上购买的股份或库存股。本计划下的任何参与者如在授予期权之日是加利福尼亚州居民，应遵守加州法规(下称“加州法规”)第 260.140.45节的条件和排除，并基于计算时我们已发行的股票 。计入授予Schneberger博士的982,500股限制性普通股以及授予我们某些合资格员工和非雇员董事的股票期权行使时为发行预留的604,404股普通股后，该计划剩余63,096股。

如果一个实体与我们合并或合并，或者我们收购一个实体的财产或股票，董事会可以授予奖励，以取代在该合并或合并之前授予的任何期权或其他股票或股票奖励 。此类替代奖励可按董事会认为在相关情况下适当的条款授予，尽管本计划对奖励有任何限制。

股票 期权。董事会有权授予购买普通股的期权，并确定每个期权涵盖的普通股数量、每个期权的行权价格以及适用于行使每个期权的条件和限制，包括与适用的联邦或州证券法有关的条件，这是董事会认为必要或适宜的。

奖励 《守则》第422节中定义的股票期权仅对我们的员工有效。所有此类激励性股票期权应 受制于准则第422节的要求，并应按照该要求进行解释。如果拟将 作为激励性股票期权的期权不符合此条件，董事会有权修改关于该期权的计划和奖励 ，以使该期权符合激励股票期权的资格。

董事会有权确定每个期权的行权价格，并在适用的 期权协议中指定行权价格。行权价格不得低于授予期权当日公平市价的100%，但 如果授予员工的激励股票期权的股票占我们所有股票类别投票权的10%以上，则每股行权价格不得低于授予 期权之日公平市场价值的110%。董事会可以在适用的期权协议中规定期权的行使条款和期限，但行使期权的最长期限为10年，行使激励性股票的最长期限为5年。

受限股票；受限股票单位。董事会有权授予限制性股票和限制性股票单位，并 决定适用奖励协议中规定的条款和条件，包括归属、回购、没收和发行价的条件。限制性股票是普通股的授予，受我们按发行价或其他规定公式回购的权利的约束，如果免费发行，根据 董事会指定的条件，这些股票可能被没收。或者，董事会可以授予限制性股票单位，使接受者有权在授予该奖项时获得普通股或现金。持有限制性股票或限制性股票单位的参与者有权 获得普通现金股息。在结算前，授予限制性股票单位不具有投票权或股息权或其他与股票所有权相关的权利，尽管可能会授予股息等价物。

其他 股票奖励。董事会有权授予参照或基于普通股股票进行估值的奖励，包括股票增值权和奖励，使接受者有权获得未来交付的普通股股票 。董事会有权自行决定此类奖励的条款和条件，包括购买价格、转让限制和归属条件。

普通股和某些其他事件的调整 。如果发生任何股票拆分、反向股票拆分、股票分红、资本重组、股票合并、股票重新分类、剥离或其他类似的资本变化或事件， 或普通股持有人除普通现金股息以外的任何股息或分配，我们将以董事会决定的 方式公平调整(I)计划下可用证券的数量和类别，(Ii)每个未偿还期权的证券数量和类别以及每股行使价，(Iii)受每项已发行限制性股票奖励约束的股份数目及回购 每股股份价格，及(Iv)每项其他已发行奖励的条款。

适用于奖项的一般规定。奖励受到限制，不得出售、转让、转让、质押或以其他方式担保，除非董事会另有决定。董事会有权决定每项裁决的证明形式(书面、电子或其他)、每项裁决的条款，以及在受奖人残疾、死亡、退休、终止、终止雇佣、批准休假、 其他就业变更或其他身份变更的情况下，裁决的效力。董事会可规定，任何奖励应立即可全部或部分行使，不受部分或部分限制，或可随时变现。

没有作为股东的权利。除适用裁决的条款另有规定外，根据本计划作出裁决的接受者(包括其指定受益人)在成为将就该项裁决分配的普通股的记录持有人之前，无权作为股东享有有关该项裁决的权利。

计划生效日期和期限 。本计划自董事会通过之日起生效，十年后失效。

计划修正案 。董事会可随时修订、暂停或终止本计划(或其任何部分)，但须经股东批准或守则规定(视情况而定)。

遵守《规范》第409a节。除授权书中另有规定外，根据本计划授予的授权书旨在使 免受《守则》第409a条的约束，并在非如此豁免的情况下，遵守《准则》第409a条的规定。

对股票的限制；追回条款。根据该计划授予的奖励受董事会决定的条款和条件的约束，包括对股份可转让性的限制、我们回购股份的权利、我们在发生某些交易时要求转让股份的权利、随行权、带入权、赎回和共同出售 权利和投票要求。发行普通股须征得接受者同意该等条款和条件。所有裁决均受制于我们实施的任何追回政策的条款，包括为遵守《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》的要求而采取的任何追回政策，以及在该等追回政策和/或适用的奖励协议中规定的范围内颁布的任何规则或条例。

董事 薪酬

截至2020年12月31日，我们的董事不会因担任董事而获得任何费用、股权奖励或其他报酬。

在 2021年，随着非员工董事作为董事服务的开始，我们已经开始授予董事 一项期权，以购买授予日期公平市值约为79,000美元的数量的我们的普通股， 应用惯常的布莱克-斯科尔斯计算，以不低于授予日我们普通股的公平市值 的每股期权行使价。该期权将受本计划和适用的股票期权协议中所述的适用于根据我们的2020年股票激励计划(不时修订)授予的期权的条款和条件的约束。 根据适用的股票期权协议中的描述，期权相关的股票将在授予日期的一年周年纪念日和连续四年的连续服务期间以直线月度的方式授予25%。此外，选项 将在重组事件(如计划中所定义)完成后全面加速。根据董事的持续服务以及我们董事会或薪酬委员会的批准，预计非雇员董事 每年将有资格获得类似总价值的额外赠款。

此外， 我们打算补偿每位非员工董事每年1,000美元的现金，作为董事作为董事会成员的服务应提前按季度支付的现金，以及如适用的话，每年额外支付10,000美元，用于董事担任董事会主席或董事会任何委员会主席的服务。

某些 关系和相关交易

与关联人交易的政策和程序

我们的董事会已经通过了书面的关联人交易政策，规定了关联人交易的审批或批准的政策和程序 。相关人士包括任何高管、董事或持有我们超过5%普通股的 持有人，包括他们的任何直系亲属以及由该等 人员拥有或控制的任何实体。关联人交易是指任何交易、安排或关系，或任何一系列类似的交易、 安排或关系，其中(I)我们曾经或将成为参与者，(Ii)涉及金额超过120,000美元，以及(Iii)关联人已经或将拥有直接或间接的重大利益。关联人交易包括但不限于关联人或实体购买或从关联人或实体购买商品或服务，而关联人在该关联人或实体中拥有重大利益、负债、债务担保，以及吾等雇用关联人，在每种情况下，均受证券法规定的S-K法规第404项规定的某些例外情况的限制。

该政策规定，在任何关联人交易中，我们的审计委员会和董事会将考虑交易的所有可用重大事实 和情况，包括：关联人的直接和间接利益；如果关联人 是董事(或董事的直系亲属或董事所属实体的直系亲属)，交易 将对董事的独立性产生的影响；交易对我们的风险、成本和收益；以及是否有任何替代交易 或类似服务或产品的来源。在考虑了所有这些事实和情况后，我们的审计委员会和董事会将决定批准或批准关联人交易是否符合我们的最佳利益。例如，如果我们的审计委员会确定建议的关联人交易条款是合理的，并且至少与从不相关的第三方获得的优惠一样 ，它将建议我们的董事会批准或批准此类交易。此外，一旦我们成为上市公司，如果关联人交易会损害我们一名董事的独立性，如果它可能影响我们 遵守证券法律法规或纳斯达克上市要求的能力，我们的审计委员会可能会建议我们的董事会拒绝该交易。

“某些关系和相关交易”中描述的每笔交易都是在通过我们的审计委员会章程和前述政策建议之前进行的。

交易 以及与董事、高级管理人员和5%股东的关系

于2020年5月28日和2020年6月18日，我们执行了两张应付Lawler博士的期票，本金总额为200,000美元， 反映了贷款人在2020年5月和6月向我们预付的现金。这笔债务是无抵押的，利息为每年8.0%。本公司于2020年5月28日发行的本票上的所有应计及未付利息及本金应于本公司完成股权融资(或具有重大相似条款及条件的一系列股权融资)之日或之后，应持有人要求而到期及应付，据此，吾等出售及发行优先股股份，总总收益至少为2,500,000美元。

2020年6月18日发行的本票上的所有应计未付利息和本金将于2023年6月17日到期，持票人应要求即付。这两种本票项下的所有应计和未付利息和本金应在以下情况下自动到期：控制权变更，一般定义为我们公司的合并或合并， 中超过我们投票权50%的任何交易或一系列交易，我们全部或几乎所有资产的出售，或我们所有或几乎所有重要知识产权的独家许可 。我们已将本票收益用于支付组织成本和开支。2021年3月，我们偿还了Lawler博士持有的两张未偿还的期票，金额为213,053美元，包括本金和应计利息。

于2020年6月18日，根据与22NW，LP签订的证券购买协议条款，我们从私募A系列优先股(“私募”)中获得3,000,000美元的总收益，可转换为2,047,500股我们的普通股。22NW，LP是Aron R.English附属的机构认可投资者，于此时成为本公司的董事成员。A系列优先股在本次发行结束后可自动转换为普通股。 如果在股票转换之前的任何时间，我们以低于每股1.47美元的购买、转换或行使价格发行了额外的普通股或其他股权或股权挂钩证券，转换价格可能会进行调整。在任何此类情况下，我们已同意向投资者增发A系列优先股，以使定向增发的每股有效购买价减去加权平均反稀释百分比，该加权平均反稀释百分比同时考虑了较低的每股购买、转换或行使价格以及以较低价格 发行的此类额外股份的数量。然而，对于向员工、 董事或顾问发行的普通股或股票期权，或与收购其他公司或经我们 董事会批准的战略合作有关的股份，不会进行任何调整。

作为私募的一部分，22NW，LP和英格利希先生分别根据证券购买协议 进一步同意在完成某些公司活动后购买里程碑认股权证，总金额为2,250,000美元。里程碑权证可按每股1.69美元的行权价 以现金方式行使最多6,896,406股A系列优先股 ，或以“净行权价”为基础，根据所述的里程碑认股权证行权价与本次发行中每股首次公开发售价格之间的正差额，通过交出部分相关认股权证股份来支付行权价。证券购买协议规定，里程碑认股权证必须在我们达到以下条件时购买：(I)向FDA提交研究新药申请或在任何外国司法管辖区(以较早者为准)提交类似的监管申请，以及(Ii)我们作出安排 生产ANEB-001的有效药物成分，数量足以根据该监管申请完成试验 ，否则将被没收。2021年3月8日，22NW，LP和英格利希先生在荷兰接受开放的CTA后，以2,250,000美元现金购买了里程碑权证，允许我们在第二阶段临床试验中对人类 受试者使用ANEB-001，并将在本次发行结束时以净行权基础将里程碑权证行使为5,236,343股普通股。

我们 从JFL Capital Management LLC租赁了位于德克萨斯州莱克韦的办公空间，该公司由我们公司的创始人兼董事创始人劳勒博士控制。我们的办公室租约将延长至2021年8月，根据该租约，我们目前每月支付约1,200美元。

赔偿协议

我们 已经或将与我们的每一位董事和高管签订赔偿协议。赔偿协议以及我们的公司注册证书和章程要求我们在特拉华州法律允许的最大程度上对我们的董事和高管进行赔偿。见“管理--董事的限制和高级管理人员的责任和赔偿”。

主要股东

下表和附注列出了有关截至2021年5月3日我们普通股的受益所有权的某些信息，以下称为“受益所有权日期”，并进行了调整，以反映本招股说明书提出的出售我们普通股的股份，以及在 本次发售之前或同时发生的其他交易，方式如下：

受益 股份所有权根据美国证券交易委员会规则确定，一般包括个人 对其行使单独或共享投票权或投资权的任何股份。在计算某人实益拥有的股份数量和该人的 百分比所有权时，受该人持有的受股票期权或认股权证约束的普通股、当前可在受益所有权日期后60天内行使或可行使的普通股，以及 必须归属至某些事件(包括本次发行结束)发生为止的限制性股票，在计算该人的实益所有权时视为未偿还股份。但在计算任何其他人的所有权百分比时，不被视为已发行普通股。 受益所有权百分比基于截至受益所有权日期的已发行普通股和紧随此次发行后的已发行普通股 ，假设承销商不行使其选择权，从此次发行中全额购买至多450,000股我们的普通股。

据我们所知，除本表脚注所载内容及适用的社区财产法另有规定外，我们相信 下表所列的每名人士对与其姓名相对的股份拥有独家投票权及投资权。除非下文另有说明，否则各受益人的地址为C/o AneBulo PharmPharmticals，Inc.，地址为：德克萨斯州莱克韦，南牧场620号1415号，套房201，邮编：78734。邮政编码22 NW，LP的地址是西雅图，西雅图，98107，Leary Way西北1455。

股本说明

下面的描述总结了我们股本的重要术语。有关完整的说明，您应参考我们的公司注册证书和章程，这些证书和章程的形式通过参考注册说明书以及特拉华州法律的相关部分而结合在一起。本公司的公司注册证书和章程分别指本公司的公司注册证书和本公司的章程，均将于本次发售完成后生效。

一般信息

以下对本公司股本的说明为摘要，并参考本公司经修订及重述的公司注册证书及本公司章程而有所保留，其形式已作为注册说明书的证物存档，本招股说明书亦为其一部分。

我们目前的法定股本包括22,800,000股普通股，每股票面价值0.001美元，以及8,943,906股优先股，每股票面价值0.0001美元，所有优先股都被指定为A系列优先股。我们的董事会可能会不时确定优先股的权利和偏好。截至2021年5月3日，已发行普通股有12,982,500股，由两名股东持有，A系列优先股已发行2,047,500股，由一名股东持有。

我们 对我们已发行的普通股进行了6比1的远期股票拆分，并于2021年5月4日向特拉华州国务秘书 提交了一份修订和重述的公司注册证书，以将我们普通股的法定股票数量增加到40,000,000股。

本次发行完成后，我们的法定股本将包括40,000,000股普通股，每股面值0.001美元，其中23,266,343股将是流通股，以及2,000,000股优先股，每股面值0.0001美元，其中不会有流通股。

普通股 股票

持有本公司普通股的每位 股东有权就所有由股东表决的事项就每股股份投一票，并且不存在任何累积权利。在任何已发行优先股的任何优先权利的规限下，我们普通股的持有者 有权从合法可用资金中按比例获得董事会可能不时宣布的股息(如果有的话)。如果我们公司发生清算、解散或清盘，我们普通股的持有者将有权在偿还债务和任何已发行优先股的任何优先权利后分享我们剩余的资产。

我们普通股的持有者 没有优先认购权或转换权或其他认购权，也没有适用于普通股的赎回或偿债条款 。我们普通股的所有流通股将全额支付且不可评估。 我们普通股持有人的权利、优惠和特权受制于我们未来可能指定和发行的任何系列优先股的股份持有人的权利，并可能受到这些权利的不利影响。

优先股 股票

紧接在本招股说明书日期之前，我们被授权发行最多8,943,906股优先股，其中2,047,500股A系列优先股已发行。本次发行结束后，A系列优先股 将自动转换为我们的普通股并停用，我们将被授权发行2,000,000股“空白支票”优先股 ，即最初由股东授权的优先股的股份，由董事会根据董事会决定的条款和条件发行，但不需要股东采取进一步行动。 根据我们的公司注册证书条款，我们的董事会被授权发行 一个或多个系列的优先股，而无需股东批准。我们的董事会有权决定每一系列优先股的权利、优先股、 特权和限制，包括投票权、股息权、转换权、赎回特权和清算 优先股。

授权我们的董事会发行优先股并确定其权利和偏好的目的是消除与股东对特定发行进行投票相关的 延迟。优先股的发行在为未来可能的收购和其他公司目的提供灵活性的同时，将影响并可能对普通股持有人的权利 产生不利影响。在董事会确定优先股附带的具体权利之前，无法说明发行任何优先股对普通股持有人权利的实际影响。 发行优先股的影响可能包括以下一项或多项：

我们 目前没有发行任何优先股的计划。

里程碑 认股权证

作为2020年私募A系列优先股的一部分，并根据2020年6月18日的证券购买协议的条款，22NW、LP和我们的董事会成员Aron R.English同意在完成 某些公司活动后，购买可行使于我们A系列优先股的“里程碑”认股权证，总金额为2,250,000美元。2021年3月8日，22NW，LP和英格利希先生在荷兰接受开放的CTA后，以2,250,000美元现金购买了里程碑认股权证，允许我们在第二阶段临床试验中在人类受试者上使用ANEB-001，并将在本次发行结束时以净行权基础将里程碑认股权证行使为5,236,343股普通股。

我们的宪章和附则以及特拉华州反收购法规的某些规定的效力

特拉华州法律、我们的公司注册证书和我们的章程中的某些条款可能会延迟、 推迟或阻止另一方获得对我们的控制权。这些规定概述如下，可能会起到阻止强制收购行为和收购报价不足的作用。这些规定还旨在鼓励寻求控制我们的人首先与我们的董事会谈判。我们认为，增加对我们与不友好或主动收购方谈判的潜在能力的保护的好处 大于阻止收购我们的提议的坏处 ，因为谈判这些提议可能会导致其条款的改善。

无 累计投票

特拉华州一般公司法(“DGCL”)规定，股东无权在董事选举中累积投票权 ，除非我们的公司注册证书另有规定。我们的公司注册证书和我们的章程没有规定在董事选举中进行累积投票。

未指定的 优先股

授权非指定优先股的能力使我们的董事会能够发行一个或多个系列的具有投票权或其他权利或优先股的优先股，这可能会阻碍任何更改控制权的尝试的成功。这些 和其他条款可能会推迟敌意收购或推迟我们公司的控制权或管理层的变更。

召开股东特别会议并经书面同意采取行动

我们的公司注册证书和我们的章程规定，任何目的的股东特别会议只能由我们的董事会、董事长、首席执行官或总裁召集，其他人不得召开。我们的公司注册证书规定，公司股东要求或允许采取的任何行动必须 在正式召开的股东年会或特别会议上进行，不得通过股东的任何书面同意进行。

预先通知股东提名和提议的要求

我们的章程规定了关于股东提案和董事选举候选人提名的预先通知程序，但董事会或董事会委员会或董事会委员会或其指示作出的提名除外。 然而，如果没有遵循适当的程序，我们的章程可能会导致无法在会议上进行某些业务。这些规定还可能阻止或阻止潜在收购者征集代理人以选举收购者自己的董事名单，或以其他方式试图获得对我们公司的控制权。

分类 董事会

我们的公司注册证书中与保密董事会有关的 条款不仅可能阻止其他人收购我们公司的尝试，而且还会使现有股东更难或不可能进行管理层改革 。分类董事会由以交错任期选出的董事组成，在促进董事会成员和管理层稳定的同时，还通过延长选举 多数所需的时间来减缓董事会控制权变更的步伐，这实际上要求至少在两次年度会议上采取行动。

附例修正案

我们的董事会可以更改、修改或废除全部或部分章程，或通过新的章程。股东可全部或部分更改、修订或废除公司章程，或以持有已发行及已发行股本及已发行股本中有权在任何股东周年大会或特别会议上投票的大多数股份的持有人的赞成票通过新章程，惟任何有关修改、废除或采纳新章程的事项须在发给股东特别大会的通告中述明。

选举 和罢免董事

DGCL规定，股东无权在董事选举中累积投票权，除非我们的公司注册证书 另有规定。我们的公司证书没有明确规定累积投票权。董事 可被免职，但仅限于有权在董事选举中投票的已发行股本中至少75%投票权的持有者投赞成票后，作为一个类别一起投票。此外，发行特定系列优先股所依据的指定证书可赋予该系列优先股的持有者选举额外董事的权利。此外，根据我们的公司注册证书，我们的董事会将分为三类，每一类董事的任期为三年。 分类董事会的存在可能会推迟成功的要约人获得我们董事会的多数控制权， 而这种拖延的前景可能会阻止潜在的要约人。

特拉华州一般公司法203节

本次发行完成后，我们将遵守DGCL第203节的规定。一般而言，第203条禁止特拉华州上市公司 在该股东成为利益股东后的三年内与该“利益股东”进行“业务合并”，除非该业务合并 以规定的方式获得批准。根据第203条，公司和利益相关股东之间的商业合并是被禁止的，除非它满足下列条件之一：

第 203节定义了企业合并，包括：

一般而言，第203条将利益股东定义为实益拥有公司15%或以上已发行有表决权股票的任何实体或个人，以及与该实体或个人有关联或由其控制或控制的任何实体或个人。

论坛选择

我们的公司注册证书规定，除非我们书面同意选择替代论坛，否则特拉华州衡平法院将是(I)代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼，(Ii)任何声称违反我们的董事、高管或其他员工对我们或我们股东的受托责任的诉讼，(Iii)根据特拉华州普通公司法的任何条款对我们或任何董事高管或其他员工提出索赔的任何诉讼， 特拉华州衡平法院将是唯一和排他性的论坛。我们的公司注册证书或章程或(Iv)任何主张受内部事务原则管辖的索赔的诉讼，在所有情况下，在法律允许的最大范围内，并受 对被指定为被告的不可或缺的各方拥有个人管辖权的法院的约束；但本公司注册证书的这些条款不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。我们的公司注册证书还规定，美利坚合众国联邦地区法院将是解决任何根据《证券法》提出诉讼原因的投诉的独家法院，除非我们书面同意选择替代法院。

股东诉讼的其他 限制

我们的 附则还将对以下股东提出一些程序要求：

根据 这些程序要求，为了向股东会议提交提案，股东必须及时 向我们的公司秘书递交关于在会议上提交适当主题的提案的通知，其中包括：

我们的附则规定了通知送达的及时性要求。

为了提交董事会提名，股东还必须提交委托书中要求我们包括的有关被提名者的任何信息，以及一些其他信息。如果股东未能遵循所需程序，股东的提议或被提名者将失去资格，也不会由我们的股东投票表决。

责任和赔偿的限制

见 “某些关系和相关交易--赔偿协议”。

交易所 上市

我们的 普通股已获准在纳斯达克资本市场交易，代码为“ANEB”。

转接 代理和注册表

本次发行完成后，我们普通股的转让代理和登记机构将为大陆股票转让信托公司。转会代理和登记员的地址是炮台广场17号，8号^这是Floor，New York，NY 10004。

有资格在未来出售的股票

在此次发行之前，我们的普通股还没有公开上市。在我们首次公开发行后，未来在公开市场上出售我们普通股的大量股份，包括行使已发行期权时发行的股票，或者发生这些出售的可能性，可能会导致我们普通股的现行市场价格下跌，或削弱我们未来筹集股本的能力 。

我们 在本次发行完成后将有23,266,343股已发行普通股，基于2021年5月3日的已发行股份数量，并假设在该日期之后没有行使基于流通股的奖励(或450,000股，如果承销商行使其超额配售选择权全额购买额外股份)。在这些股份中，在发售中出售的3,000,000股普通股(或3,450,000股，如果承销商行使超额配售选择权购买全部额外股份)将可以不受限制地自由转让，除非被视为我们的“关联公司” 的人购买，该术语在证券法第144条中定义。联属公司购买的任何股份不得转售，除非 符合有效的注册声明或适用的注册豁免，包括根据证券法颁布的第144条规定的豁免 。本次 发行完成后将立即发行的剩余普通股为“受限股”，这意味着它们最初是以未根据证券 法案登记的发行方式出售的。限制性股票可以根据《证券法》登记出售，也可以根据现有的登记豁免出售，如第144条所规定的，这些规则概述如下。考虑到下面描述的锁定协议， 并假设承销商的代表不解除任何股东的锁定协议，我们普通股的限制性 股票将按如下方式在公开市场出售：

规则 144

一般而言，根据证券法第144条规则，自本招股说明书发布之日起生效，实益拥有限制性股票至少六个月的个人(或其股份合计的个人)将有权在任何三个月 期间出售数量不超过以下较大者的股票：

根据上述锁定协议，我们的关联公司实益拥有本公司普通股股票至少 六个月，包括除我们的关联公司以外的任何先前所有人的持有期，将有权在 任何三个月内出售数量不超过以下较大者的股票：

根据规则144进行的销售 必须遵守有关销售方式、通知和当前公开信息的可用性的要求 。任何人(或其股份合计的人士)在出售前90天内不被视为吾等的联属公司，并且实益拥有限制性股票至少一年，有权出售该等股份，而无需遵守规则144的出售方式、公开信息、成交量限制或通知条款。在我们遵守《交易法》的报告要求满90天之前，规则144将不会 提供给任何股东。

表 S-8报名表

本次发行完成后，我们打算根据证券法以S-8表格的形式提交注册声明，以注册根据我们的2020股票激励计划可发行的普通股 股票。本注册声明所涵盖的股份将有资格在公开市场出售，但须受归属限制、下文所述的任何适用禁售协议及适用于关联公司的第144条限制。

规则 701

《证券法》下的第701条规则（于本招股说明书日期生效）允许根据第144条规则转售股份，但不遵守第144条的某些限制，包括持有期要求。根据书面补偿计划或合同购买股份的我们的大多数员工、 执行官员、董事或顾问可能有权 依赖第701条的转售条款，但第701条股份的所有持有者必须等到本招股说明书日期后90天才能出售其股份。然而，几乎所有第701条股份都受到下文所述和本招股说明书中包含的“承销”项下的锁定协议 的约束，并且在 这些协议规定的限制到期后将有资格出售。

锁定协议

我们的所有高管、董事和某些股东已同意，未经作为几家承销商代表的Benchmark Company，LLC的事先书面同意，在本招股说明书发布之日起180天内，我们和他们不会：

是否以现金或其他方式交割我们普通股或此类其他证券的股份来结算上述任何交易。本协议受“承保”一节所述的某些豁免的约束。

注册 权利

在我们于2020年6月私募A系列优先股时，我们与22NW，LP签订了投资者权利协议。根据本协议的条款，22NW，LP有权在A系列优先股(包括A系列优先股转换后可发行的普通股)的登记方面享有“搭载”登记权 ，根据证券法，我们将其称为我们的可登记证券。如果我们为自己的账户或其他证券持有人的账户注册任何我们的证券，22NW，LP有权将其 股票包括在注册中。如果我们登记与承销发行相关的证券，承销商将 有权限制此类发行中包含的股票数量。根据《投资者权利协议》授予的关于应登记证券的登记权将于(I)根据证券法第144条规定可登记证券可出售的日期或(Ii)本次发售的三周年日终止，而不受第144条规定的销售量限制。根据投资者权利协议注册的所有费用、成本和开支将由我们承担，所有销售费用，包括承保折扣和销售佣金(如果有)将由22NW，LP承担。22 NW，LP已放弃与本招股说明书相关的发行注册权 。

承销

我们 通过下面列出的承销商发售本招股说明书中描述的普通股。根据吾等与下列承销商签订的承销协议所载条款及条件(基准公司 有限责任公司作为承销商的代表(“代表”))，吾等已同意出售予承销商，而各承销商 亦已同意分别而非共同购买下表中与其名称相对的普通股股份数目。

根据承销协议的条款，如果承销商购买任何该等股份，承销商承诺分别而非共同购买本招股说明书提供的所有股份(受承销商可选择购买额外股份的股份除外)；但有一项谅解，Vernalis将通过将公司应支付的里程碑许可费转换为该等股份来购买3,000,000股股份中的192,857股，而Benchmark Company，LLC 将不会承销该等股份。承销商购买股票的义务须满足 某些条件，其中包括吾等在承销协议中作出的陈述和担保的持续准确性、法律意见的交付以及在本招股说明书日期 之后我们的资产、业务或前景没有任何重大变化。

承销商最初建议按本招股说明书封面 页所载的公开发行价直接向公众发售普通股，并以该发行价减去不超过每股0.28美元的优惠向某些交易商发售普通股。在我们的普通股股票首次公开发行后，发行价和其他销售条款可能会被承销商更改。 在美国以外的地区出售我们普通股的股票可能会由某些承销商的附属公司进行。

根据惯例成交条件，本次发行中出售的 股票预计在2021年5月11日左右以立即可用资金支付后即可交付。承销商可以拒绝全部或部分订单。

超额配售 选项

我们 已向承销商授予选择权，可以向公众以相同的价格和相同的承销折扣购买最多450,000股普通股，如下表所示。承销商可在本招股说明书日期后30天内的任何时间 全部或部分行使此选择权，但仅限于超额配售(如果有)。在承销商行使这一选择权的范围内，只要满足承销协议的条件，每个承销商将承诺购买他们行使选择权的股票。

折扣 和佣金

下表显示了我们将向承销商支付的承保折扣和佣金。这些金额的显示假设 承销商的超额配售选择权没有行使和全部行使。除了承保折扣外，我们还同意支付承销商高达157,500美元的费用和开支，其中可能包括高达150,000美元的费用和向承销商提供法律咨询的费用。我们同意报销的承销商的费用和支出不包括在下表所列的承保折扣和佣金中。我们还与代表达成协议，授予 与本次发售后九个月期间进行的发售相关的某些参与权和未来融资费用。除本招股说明书所披露者外，承销商并未亦不会从吾等收到金融行业监管局(“FINRA”)认为是根据FINRA规则5110作出的承销补偿的任何其他与本次发行有关的补偿或开支项目。承保折扣是通过我们与承销商之间的公平协商确定的。

22NW，由我公司旗下董事Aron R.English控制的实体LP已向我们表示，将在此次发行中购买我们500万美元的普通股。Vernalis Development Limited是Ligand PharmPharmticals Inc.的子公司，也是我们铅化合物的许可方，该公司已向我们表示，将通过将里程碑许可费转换为普通股的方式，在此次发行中购买135万美元的普通股 ，由我们支付。出售给这些 买家的股票将与本次发行中的其他投资者以相同的价格和相同的条款出售。承销商将获得3.5%的承销折扣，这与22NW、LP、Vernalis Development Limited和其他一些公司介绍的购买者在此次发行中购买我们的普通股有关。

下面的 表汇总了我们将支付给承销商的承保折扣。承保人将获得的承保折扣和可报销的费用是通过我们与承销商之间的公平协商确定的。

我们 估计，不包括承销折扣和佣金在内，我们应支付的此次发行总费用约为 $480,000。这包括承销商的15.75万美元手续费和开支。

稳定化

根据《交易法》下的规则M，承销商可以从事稳定、维持或以其他方式影响我们普通股价格的活动，包括卖空和买入以回补空头头寸、稳定交易、辛迪加回补交易、惩罚性出价和被动做市。

这些 活动可能会提高或维持我们普通股的市场价格，或者阻止或延缓我们普通股的市场价格下跌 。作为这些活动的结果，我们普通股的价格可能会高于公开市场上可能存在的价格。这些交易可以通过纳斯达克或其他方式完成，如果开始， 可以随时终止。

我们和任何承销商都不会就上述交易对我们普通股价格可能产生的任何影响的方向或程度做出任何陈述或预测。此外，吾等或任何承销商均不作出任何声明 代表将参与这些稳定的交易，或任何交易一旦开始，将不会在没有通知的情况下终止 。

赔偿

我们 已同意赔偿承销商的某些责任，包括证券法下的民事责任，或 为承销商可能被要求就这些债务支付的款项提供赔偿。

IPO定价

在本次发行完成之前，我们的普通股尚未公开上市。首次公开招股价格已由吾等与代表磋商 。在这些谈判中考虑的因素包括：

我们 不能确定首次公开募股价格将与本次发行后我们普通股股票在公开市场上的交易价格相对应，或者我们普通股股票的活跃交易市场将在此次发行后发展 或持续。

锁定协议

我们 已同意，在本招股说明书发布之日起180天内，未经代表事先书面同意，我们不会在未经代表事先书面同意的情况下，由代表自行决定拒绝或推迟：

是否以现金或其他方式交割本公司普通股或该等其他证券的股份以结算上述任何此类交易。上一句将不适用于(I)根据包销协议将出售的股份、(Ii)吾等于本公司于本公告日期行使购股权或其他未偿还证券时发行的任何 本公司普通股股份、(Iii)根据吾等2020年股票激励计划发行购股权或授予限制性股票或其他基于股权的奖励的该等发行，以及 根据任何该等基于股权的奖励而可发行的股份的发行，及(Iv)吾等提交S-8表格的登记报表 。

我们的每一位董事、高管和几乎所有已发行股本的持有者已同意，在本招股说明书日期后180天结束的 期间内，在未经代表事先书面同意的情况下，任何人不得 事先获得代表的书面同意，该书面同意可由代表自行决定予以扣留或推迟：

尽管有上述规定，但根据适用的证券法和本公司章程中的限制，我们的董事、高管和其他现有证券持有人可以转让我们的证券：(I)根据我们证券的行使或转换，包括但不限于期权和认股权证，只要在禁售期内没有出售因行使该等权利而发行的任何股票；(Ii)作为一份或多份真诚的礼物，前提是受赠人或受赠人同意以书面形式受上述限制约束 ；(Iii)为该董事或主管人员或该董事主管人员的直系亲属或主管人员的直接或间接利益而设立的任何信托，条件是信托受托人以书面同意受上述限制 约束；(Iv)任何福利计划或本公司章程或附例所规定的任何转让；(V)参与者 在我们2020年的股票激励计划中要求的任何转让，以报销或支付与授予限制性股票或行使股票期权或认股权证有关的联邦所得税和预扣义务；或(Vi)在任何合并中或与任何合并相关， 合并、合并或出售我们的全部或几乎所有资产，或与任何收购要约或其他要约相关 购买至少50%的我们的普通股。

其他 关系

包括代表在内的承销商及其附属公司是从事各种活动的全方位服务金融机构，可能包括证券交易、商业和投资银行、财务咨询、投资管理、投资研究、本金投资、对冲、融资和经纪活动。承销商将来可以在与我们或我们的关联公司的正常业务过程中从事投资银行业务和其他商业交易。承销商未来可能会收到这些交易的常规手续费和佣金。

承销商及其关联公司在其各项业务活动的正常过程中，可以进行或持有广泛的投资，并为自己的账户和客户的账户积极交易债权证券(或相关衍生证券)和金融工具(包括银行贷款)，此类投资和证券活动可能涉及发行人的证券和/或工具。承销商及其关联公司亦可就该等证券或工具提出投资建议及/或 发表或发表独立研究意见，并可随时持有或向客户推荐他们持有该等证券及工具的多头及/或空头仓位。

电子分发

电子格式的招股说明书可在参与发行的一个或多个承销商或销售 集团成员(如果有)的网站上提供。代表可将一定数量的股份分配给承销商和销售集团成员(如果有)，以出售给其在线经纪账户持有人。对于在线分发的任何此类分配，代表将按照与其他分配相同的基础进行。

上市

关于此次发行，我们的普通股已获准在纳斯达克资本市场交易，代码为 “ANEB”。

转接 代理和注册表

我们普通股的转让代理和登记机构是大陆股票转让信托公司。

销售限制

除美国以外的任何司法管辖区均未采取任何行动，允许公开发行我们的普通股，或在任何需要为此采取行动的司法管辖区 拥有、分发或分发本招股说明书或与我们或我们的普通股有关的任何其他材料。因此，不得直接或间接发售或出售股份 ，本招股说明书或与股份相关的任何其他发售材料或广告不得在任何国家或司法管辖区内或从任何国家或司法管辖区分发或发布，除非遵守任何该等国家或司法管辖区的任何适用规则及规定。

加拿大

证券只能在加拿大出售给购买或被视为购买本金的购买者，他们是认可投资者， 如国家文书45 106招股说明书豁免或证券法(安大略省)第73.3(1)款所定义，并且是 国家文书31 103注册要求、豁免和持续登记义务所定义的许可客户。 任何证券的转售必须根据适用证券法的招股说明书要求的豁免或不受招股说明书要求的交易进行。

证券 如果本招股说明书附录(包括对其的任何修订)包含失实陈述，加拿大某些省或地区的法律可向买方提供撤销或损害赔偿，前提是买方在买方所在省或地区的证券法规定的期限内行使撤销或损害赔偿。买方应参考买方所在省份或地区证券法规的任何适用条款，以了解这些权利的详情，或咨询法律顾问。

根据《国家文书33-105承销冲突》(NI 33 105)第3A.3节的规定，承销商无需遵守NI 33-105关于与本次发行相关的承销商利益冲突的披露要求。

欧洲经济区

对于已实施《招股说明书指令》的欧洲经济区的每个成员国(每个相关成员国)，不得在该相关成员国向公众发出任何普通股要约，但可根据《招股说明书指令》规定的以下豁免条款，随时向该相关成员国向公众发出我们普通股的任何股份要约，前提是这些股份已在该相关成员国实施：

相关成员国的每个最初收购任何股份或获得任何要约的人将被视为已代表、 与代表和我们一起确认和同意其是实施招股说明书指令第2(1)(E)条的相关成员国法律 所指的“合格投资者”。在招股说明书第3条第(2)款中使用的任何股份被要约给金融中介机构的情况下，每个此类金融中介机构将被视为已陈述、承认并同意其在要约中收购的股份不是以非酌情方式收购的，也不是为了其要约或转售而收购的，可能导致向公众发出任何股份要约的情况 ，但有关成员国向如此界定的合格 投资者的要约或转售除外，或在事先征得代表同意的情况下提出的要约或转售。

就本规定而言，与任何相关成员国的任何股票有关的“向公众发售股票”一词，是指以任何形式和通过任何关于要约条款和拟发行股票的充分信息的沟通，以使投资者能够决定购买或认购股票，因为这些条款可能因相关成员国实施招股说明书指令的任何措施而发生变化，而“招股指令”是指指令2003/71/EC(经指令2010/73/EU修订)，并包括相关成员国的任何相关 实施措施。

联合王国

每个 承销商分别且不是联合地陈述并同意：

瑞士

这些股票可能不会在瑞士公开发行，也不会在瑞士证券交易所或瑞士证券交易所上市，也不会在瑞士的任何其他证券交易所或受监管的交易机构上市。本文件在编制时未考虑ART项下发行招股说明书的披露标准。652a或Art.1156《瑞士债法》或上市招股说明书的披露标准 。从27岁起。六个上市规则或瑞士任何其他证券交易所或受监管交易机构的上市规则 。本文档以及与股票或 发售有关的任何其他发售或营销材料均不得在瑞士公开分发或公开提供。

本文件或与此次发行有关的任何其他发售或营销材料或股票均未或将 提交任何瑞士监管机构或获得任何监管机构的批准。特别是，本文件将不会提交给瑞士金融市场监管局FINMA，股票发行也不会受到瑞士金融市场监管机构FINMA的监管，而且股票发行没有也将不会 根据瑞士联邦集体投资计划法案(CISA)获得授权。因此，不得在瑞士或从瑞士进行中钢协及其实施条例和公告所界定的公开分销、 要约或广告，以及不得在瑞士或从瑞士向任何非合资格投资者进行分销、 要约或广告，而在中钢协下集体投资计划中的权益收购人所获投资者保障并不延伸至股份收购人。

澳大利亚

尚未向澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)提交与此次发行相关的配售文件、招股说明书、产品披露声明或其他披露文件。

本招股说明书不构成《2001年公司法》或《公司法》规定的招股说明书、产品披露声明或其他披露文件，也不包含招股说明书、产品披露声明或《公司法》规定的其他披露文件所需的信息。

根据公司法第708条所载的一项或多项豁免，在澳洲的任何股份要约只可向获豁免投资者，即“老练投资者”(公司法第708(8)条所指)、“专业投资者”(公司法第708(11)条所指)或其他人士提出，以便根据公司法第6D章在不向投资者披露的情况下发售股份是合法的。

澳大利亚获豁免投资者申请的 股份不得于根据发售配发日期起计12个月内在澳洲发售，除非根据公司法第708条豁免或其他规定，公司法第6D章规定无须向投资者作出披露，或要约是根据符合公司法第6D章的披露文件作出。任何获得股份的人都必须遵守 澳大利亚的此类转售限制。

本招股说明书仅包含一般信息，不考虑任何特定个人的投资目标、财务状况或特殊需求。它不包含任何证券推荐或金融产品建议。在作出投资决定之前，投资者需要考虑本招股说明书中的信息是否适合他们的需求、目标和情况，并在必要时就这些事项征求专家意见。

以色列

在以色列国，本招股说明书不应被视为根据以色列证券法(5728-1968)向公众购买普通股的要约，该法律要求招股说明书必须由以色列证券管理局公布和授权， 如果它符合以色列证券法(5728-1968)第15节的某些规定，包括：除其他外如果：(1)要约在符合某些条件的情况下向不超过35名投资者提出、分发或定向(“面向投资者”)；或(2)在符合某些条件的情况下，向第5728-1968年以色列证券法第一增编 所界定的某些合格投资者作出、分发或定向要约(“合格投资者”)。合格的 投资者不应计入指定的投资者，除35个指定的投资者外，还可以购买 中的证券。我们没有也不会采取任何行动，要求我们根据并遵守以色列证券法(5728-1968)发布招股说明书 。我们没有也不会分发本招股说明书，也不会向以色列国境内的任何人分发、分发或直接要约认购我们的证券，但合格投资者和最多35名指定投资者除外。

合格投资者可能必须提交书面证据，证明他们符合第5728-1968年《以色列证券法第一个附录》中的定义。特别是，作为提供证券的条件，我们可以要求每个合格投资者向我们和/或代表我们行事的任何人陈述、担保和证明：(I)它是属于第5728-1968年以色列证券法第一附录中所列 类别之一的投资者；(Ii)第5728-1968年以色列证券法第一附录中关于合格投资者的 所列类别中的哪一种适用于它；(3)它将遵守第5728-1968年《以色列证券法》及其颁布的条例中关于发行证券要约的所有规定；(4)除第5728-1968年《以色列证券法》规定的豁免外，将发行的证券是：(A)其本身账户；(B)仅用于投资目的；和(C)除按照第5728-1968年《以色列证券法》的规定外，不是为了在以色列境内转售而发行的证券；以及(V)它愿意提供其合格投资者地位的进一步证据。收件人投资者 可能需要提交关于其身份的书面证据，并可能需要签署并提交一份声明，其中包含，国际别名，注明投资者的姓名、地址和护照号码或以色列身份证号码。

香港 香港

本文件的内容未经香港任何监管机构审核或批准。本文件并不构成向香港公众发出收购股份的要约或邀请。因此，除非获得香港证券 法律许可，否则任何人士不得为发行目的而在香港或其他地方发行或管有本文件或与股份有关的任何广告、邀请函或文件，而该等广告、邀请函或文件是针对香港公众人士的，或其内容相当可能会被香港公众人士查阅或阅读的，但与拟出售予香港以外的人士或只出售予“专业投资者”(定义见证券及期货条例)的股份除外。(香港法例第571条)(“证券及期货条例”)及根据该条例订立的附属法例)；或在 情况下，而本文件并不是“公司(清盘及杂项条文)条例”(第。32香港法律)(“公司”)；或就“证券及期货条例”或“公司条例”而言，不构成向公众发出要约或邀请。股票的要约是本 文件收件人的个人要约，认购股票将只接受此人的认购。收到本文件副本的任何人不得在香港发布、分发或分发本文件，也不得将本文件副本 分发给任何其他人。我们建议你方对此报价保持谨慎。如果您对本文档的任何内容有任何疑问，请咨询独立的专业意见。

新加坡

本招股说明书尚未在新加坡金融管理局注册为招股说明书。因此，本招股说明书及与股份要约或出售、认购或购买邀请有关的任何其他文件或资料 不得分发或分发，亦不得直接或间接向新加坡境内人士提供或出售股份、邀请认购或购买，但下列情况除外：(I)根据新加坡《证券及期货法》第289章第(Br)274节向机构投资者；(Ii)相关人士(如SFA第275(2)条所界定)，或根据SFA第275(1A)条及根据SFA第275节所指定的条件，或(Iii)以其他方式依据及符合SFA的任何其他适用条款。

如果 股份是根据相关人士依据SFA第275条提出的要约认购的， 是：

在该公司或该信托根据第275条获得股份后六个月内，该公司的股份、债权证和股份单位以及债权证，或受益人在该信托中的权利和利益(无论如何描述)不得转让，但下列情况除外：

法律事务

奥尔山 来自纽约州纽约的Wolosky LLP将传递本招股说明书所提供的我们普通股股票的有效性 作为我们与此次发行相关的法律顾问。承销商已由Faegre Drinker Bdle&Reath LLP代表参与此次发行。

专家

独立注册会计师事务所EisnerAmper LLP已对AneBulo PharmPharmticals Inc.截至2020年6月30日的资产负债表和相关经营报表、可转换优先股变化、普通股和股东亏损以及2020年6月30日至2020年6月30日期间的现金流量进行了审计，该报告 并入本文中，该报告包括一段解释性段落，说明对公司作为持续经营企业的持续经营能力存在重大怀疑。这类财务报表是根据该公司作为会计和审计专家提供的报告而编入本文的。

此处 您可以找到其他信息

我们 已根据证券法 向美国证券交易委员会提交了一份S-1表格的登记声明，其中包括证物、附表和修正案，涉及我们根据本招股说明书发行的普通股股份。本招股说明书是注册说明书的一部分，并不包含注册说明书中所列的全部信息，在美国证券交易委员会规则和法规允许的情况下，其中一些信息包含在注册说明书的证物中。有关我们和我们的普通股的详细信息 ，请参阅注册声明，包括作为注册声明的一部分提交的展品。本招股说明书中有关任何合同、协议或其他文件内容的陈述 是有关合同、协议或其他文件摘要的所有重要信息的摘要，但不是对这些合同、协议或其他文件所有条款的完整描述。如果我们将其中任何一份合同、协议或其他文件作为注册声明的证物，您可以阅读合同、协议或其他文件本身以获取其条款的完整描述 。本招股说明书中与作为证物提交的合同、协议或其他文件有关的每一项陈述在各方面均由提交的证物合格。当我们完成此次发行时，我们将遵守《交易所法案》的信息和报告要求 ，并依法要求我们向美国证券交易委员会提交年度、季度和特别报告、 委托书和其他信息。

您 可以通过互联网阅读我们的美国证券交易委员会备案文件，包括注册声明，美国证券交易委员会的网站为Www.sec.gov。 我们还维护了一个网站：Www.anebulo.com，在完成本次发行后，您可以在以电子方式向美国证券交易委员会提交或向其提供这些信息后，在合理可行的范围内尽快免费获取我们的 年度、季度和特别报告、委托书和其他信息。本招股说明书中包含或可通过 我们的网站访问的信息不构成本招股说明书的一部分，本招股说明书中包含的本网站地址仅为非活动的 文本参考。投资者不应依赖任何此类信息来决定是否购买我们的普通股。

财务报表索引

独立注册会计师事务所报告

致 公司董事会和股东

AneBulo 制药公司

对财务报表的意见

我们 审计了AneBulo PharmPharmticals，Inc.(“本公司”)截至2020年6月30日的资产负债表，以及2020年4月23日(成立)至2020年6月30日期间的相关经营报表、可转换优先股、普通股和股东亏损、现金流量以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年6月30日的财务状况，以及2020年4月23日(成立)至2020年6月30日期间的经营成果和现金流量，符合美国公认的会计原则。

正在进行 关注

所附财务报表的编制假设本公司将继续作为持续经营的企业。如财务报表附注2所述，本公司已招致亏损，并预期将继续招致亏损及产生负营运现金流，因此将需要大量额外资金以继续其发展活动。这些 因素令人对其作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。附注2也说明了管理层在这些问题上的计划。财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。

征求意见的依据

这些 财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们 按照PCAOB的标准和美国公认的审计准则进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行 程序以评估财务报表重大错报的风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

/S/ 艾斯纳安培有限责任公司

我们 自2020年起担任本公司的审计师。

EisnerAmper 有限责任公司

伊塞林，新泽西州

2020年12月18日，除附注12 d及其对财务报表的相关影响外，截至2021年5月5日

AneBulo 制药公司

资产负债表 表

附注是这些财务报表的组成部分。

AneBulo 制药公司

运营报表

附注是这些财务报表的组成部分。

AneBulo 制药公司

可转换优先股、普通股和股东赤字报表

附注是这些财务报表的组成部分。

AneBulo 制药公司

现金流量表

附注是这些财务报表的组成部分。