附录 99.1

CNS 制药公布2024年第一季度财务业绩
评估伯鲁比星的潜在关键性 GBM 研究已完成入组；Topline 数据预计将于 2025 年上半年发布

公司致力于解决最具侵略性的类型的脑癌，诊断后平均存活率仅为14至16个月，且无法治愈

德克萨斯州休斯顿（2024年5月 16日）——专门开发大脑和中枢神经系统原发性和转移性癌症新疗法的生物制药公司CNS 制药公司（纳斯达克股票代码：CNSP）（“CNS” 或 “公司”）今天公布了截至2024年3月31日的2024年第一季度财务业绩。

“我们正在进行的全额注册的GBM试验预计将于明年上半年取得重大成果，我们继续计划取得成功。CNS Pharmicals首席执行官约翰·克莱马科评论说，我们对双重使命的承诺坚定不移，即为GBM患者提供有意义的治疗选择，并为所有利益相关者带来价值。

临床开发进展

该公司可能对伯鲁比星进行的关键试验的试验设计包括一项预先计划的、非约束性的中期徒劳分析。该公司达到了研究协议所要求的标准，以进行这项临时徒劳分析，由独立的DSMB负责进行。DSMB的章程要求他们审查主要终点，即总存活率，以及次要终点和安全数据，以确定风险收益概况的疗效数据是否值得修改或终止该研究。2023年12月18日，公司发布了DSMB的建议，即继续进行研究，不加修改。管理层仍然对DSMB建议所依据的数据视而不见。

该公司预计将在2025年上半年报告其对Berubicin的研究的头条数据，尽管无法准确预测该研究的患者可以存活多长时间，这可能会影响顶线数据的发布时间。

美国食品和药物管理局已授予中枢神经系统制药快速通道称号，这样可以更频繁地与该机构进行互动，以指导加快开发和审查流程。此外，该公司已获得美国食品药品管理局颁发的孤儿药认证，在保密协议获得批准后，该认证可能提供七年的上市独家经营权。有关伯鲁比辛临床试验的更多信息，请访问 clinicaltrials.gov 和参考标识符 NCT04762069。

2024 年第一季季度财务业绩摘要

截至2024年3月31日的三个月，净亏损约为350万美元，而2023年同期的净亏损约为490万美元。净亏损的变化归因于与公司潜在的关键临床试验持续进展相关的研究组织（“CRO”）支出减少，以及法律和专业费用及其他支出的减少。

该公司报告称，截至2024年3月31日的三个月，研发支出为240万美元，而 2023年同期的研发支出约为360万美元。该期间研发费用的减少主要归因于CRO开支的时机与公司潜在的关键临床试验的持续进展有关。

截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用约为110万美元，而2023年同期约为140万美元。一般和管理费用减少的主要原因是法律和专业费用减少了约11.8万美元，保险费用减少了20,000美元，股票薪酬减少了58,000美元，差旅费用减少了39,000美元，其他一般和管理费用减少了29,000美元，但营销和广告费用增加了约19,000美元，抵消了这些费用。

截至2024年3月31日，该公司的现金约为80万美元。

CNS 制药公司简介

CNS Pharmaceuticals是一家临床阶段的制药公司，正在开发一系列抗癌候选药物，用于治疗大脑和中央神经系统的原发性和转移性癌症。该公司的主要候选药物伯鲁比星是一种新型的蒽环素，也是第一种似乎可以穿越血脑屏障的蒽环素。Berubicin目前正在开发用于治疗许多严重的大脑和中枢神经系统肿瘤适应症，包括多形胶质母细胞瘤（GBM），这是一种侵袭性且无法治愈的脑癌。

欲了解更多信息，请访问www.cnspharma.com、并通过 X、Facebook、和 LinkedIn 与公司联系。

前瞻性陈述

本新闻稿中的一些陈述是前瞻性陈述，属于1933年《证券法》第27A条、1934年证券交易法第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》，涉及风险和不确定性。前瞻性陈述包括但不限于Berubicin治疗GBM的潜在关键试验的公布主要数据的时机。这些陈述与未来事件、未来预期、计划和前景有关。尽管CNS认为，截至发布之日，此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但事实证明，预期可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。CNS试图通过包括 “相信”、“ ” 估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜在”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“ ”、“大约” 或其他表示未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述，以识别这些前瞻性陈述。这些陈述只是预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括市场和其他条件以及第 1A 项下讨论的条件。CNS最近向证券和交易委员会（“SEC”）提交的10-K表格中的 “风险因素”，并在其10-Q表文件以及向美国证券交易委员会提交的其他公开文件中不时更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至发布日期。除非法律要求，否则CNS没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，以反映发布日期之后发生的事件或情况或反映意外事件的发生。

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