附录 99.1
Dermata Therapeutics提供公司最新情况并报告2024年第一季度财务业绩
-DMT310 三期海绵状痤疮治疗研究 (STAR-1) 临床试验注册仍在按计划进行中-
-Dermata 继续与 DMT410 的潜在肉毒毒素合作伙伴进行讨论-
-获得日本发放的治疗多汗症的 DMT410 专利-
加利福尼亚州圣地亚哥,2024年5月15日——专注于治疗医学和美容皮肤病和病症的后期生物技术公司Dermata Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:DRMA;DRMAW)(“DRAMA” 或 “公司”)今天重点介绍了最近的公司进展并公布了截至2024年3月31日的第一季度财务业绩。
Dermata董事长、总裁兼首席执行官格里·普罗尔评论说:“迄今为止,我们针对痤疮的 STAR-1 临床试验的注册人数令我们感到非常鼓舞,我们有望在2024年底之前完成注册。”“由于很少有竞争性的 3 期痤疮研究,我们相信我们的团队有能力在今年全面注册我们的 STAR-1 研究,头条数据预计将在 2025 年第一季度公布。如果结果呈阳性,我们认为这将使我们处于有利地位,可以在此后尽快启动第二项 3 期研究,同时我们还将探索 DMT310 的潜在合作机会,” Proehl 先生继续说道。普罗尔先生总结说:“根据痤疮领域的最新发现,我们认为,如果 DMT310 被批准为每周一次的局部痤疮治疗药物,它可能成为美国超过3200万确诊的痤疮患者的一线治疗选择。”
即将到来的预期里程碑
· 完成针对中度至重度痤疮的 DMT310 3 期 STAR-1 临床试验。根据入学人数预测,Dermata预计将在2025年第一季度获得 STAR-1 的头号业绩。STAR-1 是两项三期临床试验中的第一项,外加一项长期延期研究,该公司需要在提交新药申请之前完成。
· DMT410 合作伙伴关系讨论。该公司在就其肉毒杆菌毒素局部递送的 DMT410 计划的合作伙伴关系讨论中继续取得进展。DMT410 是该公司的综合治疗方案,它使用了公司独特的机械特征 Spongilla通过局部应用而不是通过针头多次注射来促进肉毒毒素皮内输送的技术。该公司已成功完成了使用 DMT410 与 BOTOX® 联合治疗原发性腋窝多汗症和治疗多种美容皮肤病的 1 期临床试验。
2024 年第一季度财务业绩
截至2024年3月31日,该公司的现金及现金等价物为470万美元,而截至2023年12月31日为740万美元。现金及现金等价物的减少是由于截至2024年3月31日的季度净亏损310万美元以及应计负债减少20万美元,被60万美元的股票薪酬支出所抵消。该公司预计,其目前的现金资源将足以为2024年第三季度的运营提供资金。
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截至2024年3月31日的季度,研发费用为160万美元,而截至2023年3月31日的季度为120万美元。研发费用的增加是公司 STAR-1 临床研究以及股票薪酬增加的结果,但被2024年第一季度非临床和化学、制造和控制支出的减少所抵消。截至2024年3月31日的季度,归因于研发的股票薪酬总额为20万美元,截至2023年3月31日的季度分别不到10万美元。
截至2024年3月31日的季度,一般和管理费用为160万美元,而2023年同期为110万美元。一般和管理费用的增加是由于股票薪酬支出的增加和包括审计费用在内的上市公司成本的增加。截至2024年3月31日的季度,归属于一般和管理人员的股票薪酬总额为40万美元,而截至2023年3月31日的季度为10万美元。
关于皮肤疗法
Dermata Therapeutics, Inc. 是一家处于后期阶段的生物技术公司,专注于治疗医学和美容皮肤病和病症。该公司的主要候选产品 DMT310 是该公司首款在其基础上开发的候选产品 Spongilla技术平台,目前正在第三阶段计划中进行评估。DMT310 是每周一次的外用候选产品,源自具有多种独特作用机制的天然淡水海绵。DMT310 已被研究用于治疗痤疮、酒渣鼻和牛皮癣。该公司的第二个候选产品 DMT410 使用其 Spongilla该技术是局部皮内输送肉毒毒素的新方法,用于治疗多汗症和多种美容皮肤病。Dermata 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息,请访问 http://www.dermatarx.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿中不属于严格历史性质的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和预期,可能会不时出现新的风险。前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性、假设和其他因素的影响,包括但不限于与以下内容相关的陈述:对会议时间和/或向监管机构提交的答复的预期;对提交保密协议时间的预期;临床试验固有的不确定性,包括按时招收足够数量的患者或按时完成(如果有的话);生成临床数据的时机和能力;有关预期对任何公司任何候选产品的潜在合作机会;公司对当前现金和现金等价物的预期以及为运营提供资金的时间;其候选产品 DMT310 和 DMT410 开发活动以及正在进行和计划中的临床试验的成功、成本和时机;以及任何正在进行或计划中的 DMT310 或 DMT410 临床试验的结果是否会导致未来的产品开发。这些陈述只是基于当前信息和预期的预测,涉及许多风险和不确定性。由于各种因素,包括药物开发、批准和商业化固有的风险和不确定性,以及过去的临床试验结果可能无法预示未来的试验结果,实际事件或结果可能与任何此类陈述中的预测存在重大差异。有关这些因素和其他因素的讨论,请参阅Dermata向美国证券交易委员会提交的文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。这种谨慎是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的。所有前瞻性陈述均受本警示声明的全部限制,除非法律要求,否则Dermata没有义务修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况。
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DERMATA THERAPEUTICS, INC
资产负债表
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| 2024年3月31日 |
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| 2023年12月31日 |
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以千美元计 |
| (未经审计) |
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| |||
资产 |
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现金和现金等价物 |
| $ | 4,734 |
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| $ | 7,438 |
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预付费用和其他流动资产 |
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| 446 |
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| 541 |
|
总资产 |
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| 5,180 |
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| 7,979 |
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负债 |
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应付账款 |
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| 823 |
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| 866 |
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应计负债 |
|
| 549 |
|
|
| 757 |
|
负债总额 |
|
| 1,372 |
|
|
| 1,623 |
|
公平 |
|
| 3,808 |
|
|
| 6,356 |
|
负债和权益总额 |
| $ | 5,180 |
|
| $ | 7,979 |
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DERMATA THERAPEUTICS, INC
运营声明
(未经审计)
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| 截至3月31日的季度 |
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以千计,股票和每股数据除外 |
| 2024 |
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| 2023 |
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运营费用 |
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研究和开发 (1) |
| $ | 1,600 |
|
| $ | 1,193 |
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一般和行政 (1) |
|
| 1,603 |
|
|
| 1,085 |
|
运营费用总额 |
|
| 3,203 |
|
|
| 2,278 |
|
运营损失 |
|
| (3,203 | ) |
|
| (2,278 | ) |
净利息收入 |
|
| 69 |
|
|
| 38 |
|
净亏损 |
| $ | (3,134 | ) |
| $ | (2,240 | ) |
|
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每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后 |
| $ | (0.47 | ) |
| $ | (2.27 | ) |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
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| 6,660,840 |
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| 985,848 |
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(1) 包括以下股票薪酬支出 |
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研究和开发 |
| $ | 237 |
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| $ | 48 |
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一般和行政 |
| $ | 350 |
|
| $ | 83 |
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投资者:
肖恩·普罗尔
助理总法律顾问
info@dermatarx.com
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