美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
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6-K 表格
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外国私人发行人的报告
根据规则 13a-16 或 15d-16
1934 年《证券交易法》
报告日期:2023 年 11 月 13 日
委员会档案编号:001-39307
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传奇生物技术公司
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
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2101 CottontailLane
新泽西州萨默塞特 08873
(主要行政办公室地址)
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用复选标记表示注册人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或将提交年度报告:
20-F 表格 40-F 表格 ☐
用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格:☐
用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格:☐
 


联想生物与诺华签订针对DLL3的CAR-T疗法的全球独家许可协议
许可协议和许可产品
2023年11月10日,联想生物科技公司(“联想爱尔兰”)的全资子公司联想生物爱尔兰有限公司(“联想爱尔兰”)与诺华制药股份公司(“诺华”)签订了许可 协议(“许可协议”),根据该协议,联想生物授予诺华在联想生物控制的某些知识产权下的全球独家许可,以开发, 制造,商业化或以其他方式利用某些嵌合抗原受体 T 细胞(“CAR-T”)细胞疗法靶向 Delta 样配体蛋白 3(“DLL3”),包括 Legend 现有的自体 CAR-T 细胞疗法候选物,Legend Biotech 将其称为 “LB2102”(“许可产品”)。
除某些惯例例外情况外,许可协议的条款只有在各方获得任何必要的同意和批准,包括 相应监管机构根据经修订的1976年《Hart-Scott-Rodino反垄断改进法》(“生效条件”)进行审查后才能生效。
金融
生效条件出台后,诺华将有义务向联想生物科技支付1亿美元的预付现金。此外,在实现特定的临床、监管和商业里程碑后,Legend Biotech 将有资格 从诺华获得总额为10.1亿美元的里程碑付款。Legend Biotech还将有资格根据许可产品的净销售额获得从高个位数 位数到最低十位数的分级特许权使用费,但有一定的折扣和抵消幅度。诺华在逐项许可产品和国别基础上继续履行特许权使用费的支付义务,直至以下时间中最迟的 :(i) 此类许可产品首次商业销售之后的特定时期;(ii) 涵盖该国家/地区此类许可产品的许可专利的最后到期的合格有效索赔到期;以及 (iii) 此类国家的监管排他性到期此类国家的许可产品。
开发、制造和商业化
联想生物将负责根据双方商定的开发计划和 开发预算,在美国开展 LB2102 的 1 期临床试验(“Legend 1 期试验”)。诺华将补偿联想生物科技的开发成本和进行联想第一阶段试验的费用,但有某些限制和例外情况。
除了 Legend 第 1 阶段试验外,诺华将自费全权负责许可 产品的开发、制造、商业化和其他利用。
非竞争
在特定时间段内,除某些例外情况外,(i) 联想和诺华均不得在许可协议之外对针对DLL3的某些竞争CAR-T细胞疗法开展临床试验或商业化 活动;(ii) Legend 不得在许可协议之外开展针对DLL3的活体CAR-T细胞疗法的临床试验活动。

到期和终止
除非一方根据其条款提前终止许可协议,否则本许可协议将继续在逐个许可产品和国别基础上有效,直到 适用的特许权使用费期限到期。
许可协议受惯例终止条款的约束,包括任何一方因另一方未治愈的重大违约或 另一方破产或其他类似财务困境而完全终止许可协议,诺华因材料安全事件完全终止许可协议,以及诺华在有或没有的情况下全部或逐国终止许可协议, 原因,事先通知联想生物科技。如果许可协议的某些终止,Legend Biotech有权对已终止的许可 产品享有某些恢复权利。
许可协议包含有关起诉和执行某些知识产权的惯常陈述、保证、契约和条款。
前述对许可协议条款的描述并不完整,参照许可协议的全文进行了全面限定,Legend 打算 将许可协议的副本作为公司截至2023年12月31日财政年度的20-F表年度报告的附录提交。

此外,2023年11月13日,联想生物发布了一份新闻稿,宣布了这笔交易。新闻稿的副本作为附录99.1附于此。

本6-K表格,包括本文附录99.1,应视为以引用方式纳入联想生物科技公司(“公司”)的F-3表格(编号333-257609、333-257625和 333-272222)和S-8表格(编号333-239478)的注册声明,但以不被随后提交的文件或报告所取代的范围内。
关于前瞻性陈述的警示说明
根据1995年《私人证券诉讼改革法》,本报告中关于未来预期、计划和前景的陈述,以及有关非历史事实事项的任何其他陈述,构成 “前瞻性 陈述”。这些声明包括但不限于与诺华拟议交易的预期完成、联想生物科技根据许可协议可能收到的 款项,包括潜在里程碑和特许权使用费、联想生物技术和诺华开发从临床到市场的许可产品的能力、 许可产品的潜在好处,以及联想生物技术和诺华在许可协议下的权利和义务相关的声明。此处包含的前瞻性陈述基于Legend Biotech当前的预期,所涉及的假设可能永远无法实现 或可能被证明是错误的。这些前瞻性陈述既不是承诺也不是担保,受各种风险和不确定性的影响,包括拟议交易将及时完成或 ,拟议交易的某些成交条件可能得不到满足;拟议交易的预期收益和机会是否可能无法实现或使 实现所需的时间更长或成本可能超过预期的不确定性;意外障碍、成本的风险或延迟;挑战技术转让和细胞疗法制造,尤其是扩大到商业供应量,可能会限制交易的收益; 新候选产品开发固有的挑战,包括临床成功或收到意外临床数据的不确定性;意想不到的监管行动或延误;与第三方合作相关的挑战, 包括知识产权、运营、财务和其他风险;新产品商业成功的不确定性;Legend Biotech和/或的能力诺华将成功执行其战略计划;一般政府监管 ;因第三方采取行动或未采取行动而导致的意外延误;公司专利或其他专有知识产权保护面临挑战所产生的不确定性,包括美国诉讼程序中涉及的不确定性 ;总体竞争;政府、行业和公众定价以及其他政治压力;COVID-19 疫情的持续时间和严重程度以及政府和监管措施实施了 以应对不断变化的形势;以及公司于2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告的 “风险因素” 部分中讨论的其他因素。如果这些 风险或不确定性中的一项或多项得以实现,或者如果基本假设被证明不正确,则实际结果可能与本表格6-K中描述的预期、认为、估计或预期的结果存在重大差异。本表格 6-K 中包含 的任何前瞻性陈述仅代表截至本表格 6-K 发布之日。公司明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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标题
   
99.1
新闻稿,日期为2023年11月13日。

签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
 
传奇生物技术公司
    
2023年11月13日
/s/黄颖
 
黄颖博士
 
首席执行官