|
|
|
(公司或组织的州或其他司法管辖区)
|
|
(美国国税局雇主识别号)
|
|
|
|
(主要行政办公室地址)
|
|
(邮政编码)
|
每个班级的标题
|
|
交易品种
|
|
每个交易所的名称 在哪个注册的
|
|
|
|
|
|
大型加速过滤器☐
|
加速过滤器☐
|
|
规模较小的申报公司
|
|
|
|
新兴成长型公司
|
第一部分财务信息:
|
页面
|
||
第 1 项。财务报表:
|
|||
a.
|
截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表
|
1
|
|
b.
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的简明合并运营报表(未经审计)
|
2
|
|
c.
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股东权益变动简明合并报表(未经审计)
|
3
|
|
d.
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月简明合并现金流量表(未经审计)
|
4
|
|
e.
|
简明合并财务报表附注(未经审计)
|
5
|
|
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
|
21
|
||
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
|
28
|
||
第 4 项。控制和程序
|
28
|
||
第二部分。其他信息:
|
|||
第 1 项。法律诉讼
|
29
|
||
第 1A 项。风险因素
|
30
|
||
第 2 项。股权证券的未注册销售和所得款项的使用
|
30
|
||
第 3 项。优先证券违约
|
30
|
||
第 4 项。矿山安全披露
|
30
|
||
第 5 项。其他信息
|
30
|
||
第 6 项。展品
|
30
|
||
签名
|
31
|
||
认证
|
E-31.1
|
第 1 项。
|
财务报表
|
2024年3月31日
|
2023年12月31日
|
|||||||
(未经审计) | ||||||||
资产
|
|
|||||||
流动资产:
|
||||||||
现金和现金等价物
|
$
|
|
$
|
|
||||
受限制的现金
|
||||||||
应收账款,扣除信贷损失备抵金美元
|
|
|
||||||
库存
|
|
|
||||||
预付费用和其他流动资产
|
|
|
||||||
流动资产总额
|
|
|
||||||
财产和设备,净额
|
|
|
||||||
经营租赁使用权资产
|
|
|
||||||
无形资产,净额
|
|
|
||||||
善意
|
|
|
||||||
其他资产
|
|
|
||||||
总资产
|
$
|
|
$
|
|
||||
负债和股东权益
|
||||||||
流动负债:
|
||||||||
应付账款
|
$
|
|
$
|
|
||||
应计费用和其他流动负债
|
|
|
||||||
递延收入
|
||||||||
经营租赁负债的流动部分
|
|
|
||||||
或有对价的当前部分
|
|
|
||||||
流动负债总额
|
|
|
||||||
长期债务,净额
|
|
|
||||||
递延收入和其他负债 |
||||||||
递延所得税负债
|
|
|
||||||
经营租赁负债,扣除流动部分
|
|
|
||||||
或有对价,减去当期部分 |
|
|
||||||
负债总额
|
|
|
||||||
承付款和或有开支(注13)
|
||||||||
股东权益:
|
||||||||
C 系列可转换优先股,$
|
||||||||
普通股,$
|
|
|
||||||
额外的实收资本
|
|
|
||||||
累计赤字
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
股东权益总额
|
|
|
||||||
负债和股东权益总额
|
$
|
|
$
|
|
截至3月31日的三个月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
收入,净额
|
$
|
|
$
|
|
||||
收入成本
|
|
|
||||||
毛利 |
||||||||
运营费用: |
||||||||
工程和产品开发
|
|
|
||||||
销售和营销
|
|
|
||||||
一般和行政
|
|
|
||||||
|
|
|||||||
运营损失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
其他(支出)收入: | ||||||||
利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
利息收入 |
||||||||
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||
净亏损
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
普通股每股净亏损,基本和摊薄后
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
已发行、基本和摊薄后普通股的加权平均值
|
|
|
普通股 | ||||||||||||||||||||
股份
|
金额
|
额外
实收资本
|
累积的
赤字
|
总计
股东
公平
|
||||||||||||||||
2024 年 1 月 1 日的余额
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
股票薪酬支出
|
—
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
净亏损
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
普通股 |
||||||||||||||||||||
股份
|
金额
|
额外
实收资本
|
累积的
赤字
|
总计
股东
公平
|
||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的余额
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
股票薪酬支出
|
—
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
发行限制性股票
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
净亏损
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 |
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
截至3月31日的三个月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
来自经营活动的现金流:
|
||||||||
净亏损
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
|
||||||||
折旧和摊销
|
|
|
||||||
经营租赁使用权资产的摊销
|
|
|
||||||
递延融资成本和债务折扣的摊销 | ||||||||
信用损失备抵额的变化
|
|
(
|
)
|
|||||
股票薪酬支出
|
|
|
||||||
处置财产和设备损失
|
||||||||
库存注销
|
||||||||
运营资产和负债的变化:
|
||||||||
应收账款
|
|
|
||||||
库存
|
(
|
)
|
|
|||||
预付费用和其他资产
|
(
|
)
|
|
|||||
应付账款
|
|
(
|
)
|
|||||
应计费用和其他负债
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
递延收入
|
|
(
|
)
|
|||||
经营租赁负债
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
用于经营活动的净现金
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
来自 投资活动的现金流: | ||||||||
购买财产和设备
|
( |
) | ( |
) | ||||
用于投资活动的净现金
|
( |
) | ( |
) | ||||
来自融资活动的现金流: |
||||||||
支付或有对价
|
( |
) | ||||||
用于融资活动的净现金
|
( |
) | ||||||
现金、现金等价物和限制性现金净减少
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
期初现金、现金等价物和限制性现金
|
|
|
||||||
期末现金、现金等价物和限制性现金
|
$
|
|
$
|
|
||||
现金和现金等价物
|
$
|
|
$
|
|
||||
受限制的现金
|
|
|
||||||
$
|
|
$
|
|
|||||
现金流信息的补充披露:
|
||||||||
年内支付的利息现金
|
$
|
|
$
|
|
||||
非现金运营、投资和融资活动的补充时间表:
|
||||||||
为换取经营租赁负债而获得的经营租赁使用权资产
|
$ | $ | ||||||
将财产和设备转入库存
|
$ | $ | ||||||
或有对价的应计支付
|
$ | $ |
|
•
|
第 1 级 — 相同资产或负债的活跃市场
的报价。
|
|
•
|
第 2 级 — 除了活跃市场中相同资产和负债的报价
以外的可观察投入、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价,或者其他可观察到或可以由资产或负债整个期限的可观测市场数据证实的输入。
|
|
•
|
第 3 级 — 通常不可观察的输入
,通常反映公司对市场参与者在资产或负债定价时使用的假设的估计。
|
|
截至3月31日的三个月
|
|||||||
|
2024
|
2023
|
||||||
期初余额
|
$
|
|
$
|
|
||||
补充
|
|
|
||||||
到期和索赔已得到满足
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
总计
|
|
|
||||||
减去应计费用和其他流动负债中的流动部分
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
递延收入和其他负债的余额
|
$
|
|
$
|
|
|
3月31日
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
||||||
股票期权
|
||||||||
普通股认股权证 | ||||||||
限制性库存单位
|
||||||||
|
•
|
确定与客户签订的一份或多份合同;
|
|
•
|
确定合同中的履约义务;
|
|
•
|
确定交易价格;
|
|
•
|
将交易价格分配给合同中的履约义务;以及
|
|
•
|
在履行履约义务时或履行义务时确认收入。
|
剩余的
|
$
|
|
||
|
|
|||
|
|
|||
|
|
|||
|
|
|||
总计
|
$
|
|
2024年3月31日
|
2023年12月31日
|
|||||||
原材料和在制品
|
$
|
|
$
|
|
||||
成品
|
|
|
||||||
|
$
|
|
$
|
|
2024年3月31日
|
2023年12月31日
|
|||||||
激光器
已投入使用
|
$
|
|
$
|
|
||||
设备、
计算机硬件和软件
|
|
|
||||||
家具和
固定装置
|
|
|
||||||
租赁地产
改进
|
|
|
||||||
加工中的激光 |
||||||||
|
|
|||||||
减去:累计折旧和
摊销
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
$
|
|
$
|
|
2024年3月31日
|
平衡
|
累积的
摊销
|
网络书
价值
|
|||||||||
核心技术
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
|||||
产品技术
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
客户关系
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
商标名称
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
Pharos 客户名单
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||
2023年12月31日
|
||||||||||||
核心技术
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
|||||
产品技术
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
客户关系
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
商标名称
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
Pharos 客户名单
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
剩下的 2024
|
|
|
||
2025
|
|
|||
2026
|
|
|||
2027
|
|
|||
2028
|
|
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
保修义务
|
$
|
|
$
|
|
||||
薪酬和相关福利
|
||||||||
州销售税、使用税和其他税
|
|
|
||||||
专业费用和其他
|
|
|
||||||
|
$
|
|
$
|
|
2026
|
$
|
|
||
2027
|
||||
2028
|
||||
|
|
|
||
退出费
|
||||
|
||||
减去:未摊销债务折扣
|
( |
) | ||
长期债务,净额
|
$ |
截至3月31日的三个月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
销售和营销*
|
(
|
)
|
|
|||||
一般和行政
|
|
|
||||||
$
|
|
$
|
|
的数量
下方股份
期权计划
|
加权-
平均值
行使价格
每个选项
|
加权-
平均值
剩余的
合同的
期限(以年为单位)
|
||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日
|
|
$
|
|
|||||||||
已授予
|
|
|
|
|||||||||
被没收并已过期
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日未缴清 | $ | |||||||||||
可于 2024 年 3 月 31 日行使 | $ | |||||||||||
已归属,预计将于 2024 年 3 月 31 日归属
|
$ |
预期波动率
|
|
%
|
||
无风险利率
|
|
%
|
||
预期期限(以年为单位)
|
|
|||
股息率
|
|
%
|
的数量
单位
|
加权-
平均补助金
日期公允价值
|
|||||||
2024 年 1 月 1 日未归属
|
|
$
|
|
|||||
既得
|
(
|
)
|
|
|
||||
2024 年 3 月 31 日未归属 | $ |
截至2024年3月31日的三个月 |
皮肤科
经常出现
程序
|
皮肤科
程序
装备
|
总计
|
|||||||||
收入,净额
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
收入成本 |
||||||||||||
毛利
|
||||||||||||
毛利%
|
% | % | % | |||||||||
分配的费用:
|
||||||||||||
工程和产品开发
|
|
|
|
|||||||||
销售和营销
|
|
|
|
|||||||||
未分配的费用
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
||||||||||
运营收入(亏损)
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
|||||||
利息支出
|
|
|
(
|
)
|
||||||||
利息收入 |
||||||||||||
净(亏损)收入
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
截至2023年3月31日的三个月 |
皮肤科
经常出现
程序
|
皮肤科
程序
装备
|
总计
|
|||||||||
收入,净额
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
收入成本
|
||||||||||||
毛利
|
||||||||||||
毛利%
|
% | % | % | |||||||||
分配的费用:
|
||||||||||||
工程和产品开发
|
|
|
|
|||||||||
销售和营销
|
|
|
|
|||||||||
未分配的费用
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
||||||||||
运营收入(亏损)
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
|||||||
利息支出
|
|
|
(
|
)
|
||||||||
利息收入 |
||||||||||||
净(亏损)收入
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
截至3月31日的三个月
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
||||||
皮肤科反复手术
|
$
|
|
$
|
|
||||
皮肤科手术设备
|
|
|
||||||
未分配的费用
|
|
|
||||||
总计
|
$
|
|
$
|
|
截至2024年3月31日的三个月 |
皮肤科
经常出现
程序
|
皮肤科
程序
装备
|
总计
|
|||||||||
国内
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
国外
|
|
|
|
|||||||||
总计
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
截至2023年3月31日的三个月 |
||||||||||||
国内
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
国外
|
|
|
|
|||||||||
总计
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
剩下的 2024
|
$
|
|
||
2025
|
|
|||
2026
|
|
|||
2027 |
||||
2028 |
||||
此后 |
||||
剩余的租赁付款总额
|
|
|||
减去:估算利息
|
(
|
)
|
||
租赁负债总额
|
$
|
|
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
|
• |
对未来经营业绩、消费者趋势和宏观经济状况的预测;
|
• |
对市场、竞争条件和竞争产品介绍的描述;
|
• |
对未来运营、产品或服务的管理计划或目标的描述;
|
• |
FDA 或其他监管机构对我们的产品或候选产品采取的行动;
|
• |
使用我们的设备进行激光治疗的第三方报销的变更;
|
• |
我们对现金资源、支出、资本需求和额外融资需求的充足性以及我们获得额外融资的能力的估计;
|
• |
我们在不侵犯他人知识产权的情况下保护我们的知识产权和经营业务的能力;
|
• |
现有或未来诉讼或政府行动的预期结果;
|
• |
突发卫生事件、传染病或流行病的传播,例如 COVID-19 疫情;以及
|
• |
上述任何项目所依据或相关的描述或假设。
|
• |
XTRAC® 准分子激光器。XTRAC于2000年获得美国食品药品管理局的批准,此后已成为皮肤科医生广泛认可的牛皮癣
和其他皮肤病的治疗方法。XTRAC 系统提供超窄带紫外线 B(“UVB”)) 光照到皮肤受影响区域。经过一系列治疗
通常每周进行两次,银屑病可以得到缓解,白癜风贴片可以重新染色。XTRAC得到了美国国家牛皮癣基金会的认可,其用于牛皮癣的几乎所有主要保险
公司的承保,包括Medicare。我们估计,目前所有主要保险公司中有一半以上也为白癜风提供报销,这一数字还在增加。
|
• |
在2018年第三季度,我们宣布美国食品药品管理局批准了我们的XTRAC准分子激光器的多微剂量(MMD)吸头。MMD Tip 配件可与 XTRAC 激光系统配合使用,在传送时过滤窄
波段 UVB(“NB-UVB”)光,以便计算和个性化特定患者的最大非起泡剂量。
|
• |
2020年1月,我们宣布美国食品药品管理局批准了我们的XTRAC动量准分子激光平台。2022年2月,我们宣布商业推出我们的下一代准分子激光系统 XTRAC Momentum
,并在美国市场首次安装® 1.0.
|
• |
VTRAC® 灯。VTRAC 于 2005 年获得 FDA 批准,具有准分子技术证明的靶向治疗功效,
设计简单,灯系统可靠。
|
• |
Theraclear® X 痤疮治疗设备。 TheraClear® 痤疮治疗系统(“TheraClear”)将强脉冲光与真空(吸力)相结合,用于治疗轻度至中度炎症性痤疮(包括寻常型痤疮)、粉刺性痤疮和脓疱性痤疮。
|
截至3月31日的三个月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
皮肤科反复手术
|
$
|
4,696
|
$
|
5,209
|
||||
皮肤科手术设备
|
2,058
|
2,358
|
||||||
总收入,净额
|
$
|
6,754
|
$
|
7,567
|
截至3月31日的三个月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
皮肤科反复手术
|
$
|
2,195
|
$
|
2,020
|
||||
皮肤科手术设备
|
1,479
|
1,159
|
||||||
总收入成本
|
$
|
3,674
|
$
|
3,179
|
截至3月31日的三个月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
收入,净额
|
$
|
6,754
|
$
|
7,567
|
||||
收入成本
|
3,674
|
3,179
|
||||||
毛利
|
$
|
3,080
|
$
|
4,388
|
||||
毛利百分比
|
45.6
|
%
|
58.0
|
%
|
截至3月31日的三个月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
收入,净额
|
4,696
|
5,209
|
||||||
收入成本
|
2,195
|
2,020
|
||||||
毛利
|
2,501
|
3,189
|
||||||
毛利百分比
|
53.3
|
%
|
61.2
|
%
|
截至3月31日的三个月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
收入,净额
|
2,058
|
2,358
|
||||||
收入成本
|
1,479
|
1,159
|
||||||
毛利
|
579
|
1,199
|
||||||
毛利百分比
|
28.1
|
%
|
50.8
|
%
|
截至3月31日的三个月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
净亏损
|
$
|
(3,368
|
)
|
$
|
(2,835
|
)
|
||
调整:
|
||||||||
折旧和摊销
|
1,249
|
1,397
|
||||||
经营租赁使用权资产的摊销
|
95
|
105
|
||||||
处置财产和设备损失
|
13
|
—
|
||||||
利息支出,净额
|
479
|
249
|
||||||
非通用会计准则息税折旧摊销前利润
|
(1,532
|
)
|
(1,084
|
)
|
||||
股票薪酬支出
|
112
|
325
|
||||||
库存注销
|
$
|
141
|
—
|
|||||
经非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前
|
$
|
(1,279
|
)
|
$
|
(759
|
)
|
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露
|
第 4 项。 |
控制和程序
|
第 1 项。 |
法律诉讼
|
第 1A 项。 |
风险因素
|
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
|
第 3 项。 |
优先证券违约
|
第 4 项。 |
矿山安全披露
|
第 5 项。 |
其他信息
|
第 6 项。
|
展品
|
10.1
|
作为管理代理人的STRATA Skin Sciences, Inc.、MidCap Financial Trust以及其中确定的贷款人于2024年2月20日发布的信贷和担保协议第4号修正案(参照我们于2024年2月21日提交的8-K表最新报告附录10.1纳入
)
|
|
10.2
|
作为管理代理人的STRATA Skin Sciences, Inc.、MidCap Financial Trust以及其中确定的贷款人于2024年3月27日签订的信贷和担保协议第5号修正案(由
引用我们于2024年3月28日提交的10-K表年度报告附录10.26纳入其中)
|
|
10.3
|
STRATA Skin Sciences, Inc.与作为管理代理人的MidCap Financial Trust于2024年2月20日签订的信函协议(参照我们于2024年2月21日提交的8-K
最新报告附录10.4纳入)
|
|
31.1
|
规则 13a-14 (a) 首席执行官证书
|
|
31.2
|
规则 13a-14 (a) 首席财务官证书
|
|
32.1*
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证
|
STRATA SKIENCES, INC.
|
||||
日期
|
2024年5月15日
|
来自:
|
/s/ Dolev Rafaeli
|
|
姓名:
|
多列夫·拉斐利 | |||
标题:
|
总裁兼首席执行官 | |||
日期
|
2024年5月15日
|
来自:
|
/s/克里斯托弗·莱索维兹
|
|
姓名:
|
克里斯托弗·莱索维茨 | |||
标题:
|
首席财务官 |