机密

执行版本

协作和许可协议的第二修正案

本合作与许可协议的第二修正案(“第二修正案”)于2024年2月7日(“第二修正案生效日期”)由美国加利福尼亚州圣迭戈9390 Towne Centre Dr.200号的特拉华州公司Poseida Treateutics,Inc.(“第二修正案生效日期”)与主要营业地点位于瑞士巴塞尔4070巴黎市Grizacherstrasse124号的F.Hoffmann-La Roche Ltd(“FHLR”)和Hoffmann-La Roche Inc.(“Hoffmann-La Roche Inc.”)订立。其主要营业地点为美国新泽西州小瀑布8室丁香路150号,邮编:07424。FHLR和HLR合称为“Roche”),另一方面(波塞迪亚和Roche,集体称为“当事人”,或各自称为“当事人”)。

独奏会

 

鉴于双方于2022年7月30日签订了经2023年11月7日修订的《合作与许可协议》(“原协议”);以及

鉴于双方希望修改原协议,具体地说,波塞达希望授予罗氏及其附属公司代表波塞达就每个Tier 1计划与美国以外监管机构的某些监管互动采取行动的权利。

因此,现在,出于良好和有价值的考虑,罗氏和波塞迪亚同意如下:

 

修正案

 

1.对第4.3.1节(监管转移之前)的修正。对于每个Tier 1计划,Poseida打算授予罗氏在与美国以外司法管辖区的监管当局进行监管互动方面代表Poseida采取行动的权利。因此,特此增加第4.3.1(E)节:

(E)前美国监管机构之间的互动。尽管第4.3.1节有前述规定,但从第二修正案生效之日起至每个一级计划的监管转移完成为止,罗氏有权代表波塞迪达采取行动,费用和酌处权由罗氏承担,涉及此类一级计划的监管事务的监管机构不包括美国FDA。如果罗氏选择就与监管当局的任何此类互动代表波塞达采取行动,罗氏应酌情联络和管理此类互动,但须遵守第4.3.1(E)节中的下列规定,波塞达应执行所有必要的文件并执行所有必要的行动,以实现前述规定。罗氏应立即向波塞迪亚提供从该监管机构收到的与适用的Tier 1计划有关的任何重要文件、信息或其他通信的副本。罗氏应允许波塞迪亚查阅罗氏应在预定提交日期之前合理地向监管当局提交的与适用的第1级计划有关的所有材料的草稿,以便波塞迪亚能够审查并向罗氏提供有关其内容的意见,罗氏应真诚地考虑这些意见。罗氏应事先向波塞迪亚提供任何书面通知

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机密

执行版本

与监管当局就适用的第1级计划举行实质性会议、会议或讨论(包括任何咨询委员会会议)。除非各方另有约定,在适用法律和监管机构允许的范围内,波塞迪达应派至少一(1)名代表出席与监管机构的任何此类会议。双方应通过适当的治理委员会(S)或团队(S)定期协调与每个此类第一级计划有关的全球监管活动,以推进此类第一级计划的全球发展战略。

2.没有其他修正。除本协议明确修改外,原协议应保持完全的效力和作用,并根据其条款对每一方强制执行。除文意另有所指外,原协议中使用的“协议”一词应被视为指经修改后的协议。如果本第二修正案的条款和条件与原协议有任何冲突,应以本第二修正案中规定的条款和条件为准。

3.对应方;电子签名。本第二修正案可以执行两份或更多份副本,每一份都将被视为原件,但所有这些副本一起构成一份相同的文书。双方同意,通过电子签名或以.pdf格式交换已签署的签名页面来执行本第二修正案,应与交换原始签名具有同等的法律效力和效果。本节所使用的“电子签名”是指由电子单据内、附于电子单据或与电子单据相关的一种或多种字母、字符、数字或其他数字符号组成的签名,该签名(A)是签名人所独有的;(B)用于签字的技术或程序由签名人单独控制;(C)该技术或程序可用于确定使用该技术或程序的人的身份;以及(D)电子签名可以与电子文档相链接,从而可以用来确定自电子签名被并入电子文档、附加到电子文档或与电子文档相关联以来,电子文档是否已被改变。

 

[签名页紧随其后--本页的其余部分故意留空。]

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波塞迪亚和罗氏在第二修正案生效之日,经各自正式授权的官员签署了本第二修正案,特此为证。

 

POSEIDA治疗公司

 

作者:S/克里斯汀·亚雷玛

姓名:克里斯汀·亚雷玛

职务:总裁兼首席执行官

 

F.霍夫曼-LA罗氏有限公司

 

作者:/s/ Matthias Rueth 作者:/s/芭芭拉·施罗德·德·卡斯特罗·洛佩斯

姓名:马蒂亚斯·鲁思 姓名:芭芭拉·施罗德·德·卡斯特罗·洛佩斯

职务:联盟和资产管理主管 标题:授权签署人

 

霍夫曼-LA罗氏公司。

 

作者:/s/ Gerald Bohm

姓名:杰拉尔德·博姆

职务:副总裁兼秘书

[合作和许可协议第二次修正案签名页]